珠海普生医疗科技有限公司东信和平年产内窥镜12万条建设项目环境影响报告表

1、 2 一、建设项目基本情况建设项目名称珠海普生医疗科技有限公司东信和平建设项目项目代码2111-440402-04-01-674221建设单位联系人联系方式建设地点珠海市高新区唐家湾镇科技 3 路 33 号东信和平厂房 3 一楼、五楼和厂房 1一楼、五楼。地理坐标国民经济行业类别C3581 医疗诊断、监 护及治疗设备制造建设项目行业类别三十二、专用设备制造业 35 -医疗仪器设备及器械制造358建设性质团新建(迁建)改建扩建技术改造建设项目申报情形不予批准后再次申报项目 超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批(核准/备案) 部门(选填)/项目审批(核准/备案) 文号(选填)/总投资(万

2、元)环保投资(万元)环保投资占比(%)施工工期是否开工建设否线已建成并投产，项用地(用海)面积(m2 )9646目其它尚未建设。根据建设项目环境名录(2021年本) ( 2021 年本 ) 中的“三十二、专用设备制造业 35 - 医疗仪 3 器设备及器械制造358-仅切割、组装项目可豁免环评手续，不属于未批先建。 专项评价设置情况无规划情况珠海市唐家湾地区分区规划调整(20082020) ， 珠海市规划局规划环境影响评价情况珠海高新区(唐家湾地区) 分区规划环境影响评价报告书， 召集审 查机关：珠海市环境保护局(现为珠海市生态环境局) ，审查文件名称：“关于报送珠海高新区(唐家湾地区) 分区规

3、划环境影响评价报告书审查小组审查意见的函”，审查文号：珠环函2010157号。规划及规划环境 影响评价符合性分析1、与规划产业布局相符性唐家湾确定以高新技术产业和与之结合的现代加工工业为主导， 以 文化与旅游产业为两翼。规划主导产业类型为软件开发、集成电路设计， 重点发展电子信息、光机电一体化、生物技术和新医药、精密仪器及先 进制造业、环保节能技术及设备制造、新材料、新能源开发利用等产业。 本项目生产临床肾结石治疗用内窥镜及其配套使用的主机，属于医疗器 械制造，为先进制造业，项目符合唐家湾产业布局规划。2、与规划环评结论相符性(1) 环境质量现状和功能规划根据规划环评文件： “规划区环境空气质

4、量、声环境质量、地表水 环境质量现状均良好，符合珠海市相关环境功能区划要求”。根据本项 目现状评价调查结果，评价阶段本项目所在区域环境空气、地表水环境 质量良好，项目 50m 范围内无声环境敏感目标。本项目产生废气、废水、 噪声均达标排放，项目落实配套建设固体废物储存场所，生活垃圾由环 卫部门定期清运，一般固废交由一般固废处理单位回收，危险废物交由 有相关危险废物处理资质的单位回收，不会对区域环境质量造成明显影 响。(2) 资源承载力 4 根据规划环评文件： “规划区远期用电最高负荷约 1147MW，规划 供电电源 220kV 变电站的主变容量为 1860MW。规划区远期 2020 年日 均需

5、水总量 22.89 万 m3 ，唐家水厂远期规划规模 34 万 m3 /d，大于规划 发展需水量，完全可以满足规划区的发展用水需求。 ”本项目消耗的主 要能源为电力资源，本项目不属于高耗能行业，不会因为项目生产严重 影响区域用电负荷；本项目厂房为租赁厂房，不新增建设用地，属于城 市规划建设用地范围。本项目不属于高耗水行业，项目日用水量约 37.86 吨，项目耗水量相对于唐家水厂规划供水规模占比非常小，不会因为项 目生产导致区域水资源消耗超出其承载力。(3) 大气环境容量规划区已制定合理区域大气总量控制目标及企业排放总量。本企业 排放的 VOCs 纳入区域总量控制指标进行管理，VOCs 总量将由

6、珠海市 生态环境局调配。不会因为本项目排放 VOCs 导致区域污染物超出大气 环境容量。(4) 水环境容量本项目废水所有废水均通过市政污水管网排入北区污水处理厂，再 排入金星门海域，属于间接排放，且本项目废水排放量在北区污水处理 厂可接纳容量范围。近岸海域水环境容量有限，污染物因子 COD 将是 制约区域发展的关键因子所在。项目产生污染物将纳入北区污水处理厂 并由北区污水处理厂实施对应污染物的总量控制。本项目不额外占用水 环境容量，符合区划管理控制要求。(5) 大气环境影响本项目符合规划区内产业布局，组装产生的极少量有机废气、焊接 烟尘，通过无组织排放。实验产生的极少量有机废气，经收集后引管高

7、 空排放。灭菌解析工序产生有机废气通过喷淋处理后达到大气污染物 排放限值(DB44/27-2001) 第二时段二级标准后于高空排放，项目排 放的有机废气量较少，不会对环境产生明显影响。(6) 水环境影响本项目废水均达到水污染物排放限值(DB44/26-2001) 第二时 段三级标准后通过市政管网排入北区污水处理厂进行处理，不直接排入 自然水体，不会直接对水环境造成影响。对水环境影响较小。 5 (7) 固废环境影响本项目生活垃圾定期由环卫部门清运，一般工业废物交一般固体废 物回收单位处置，危险废物交有相关危险废物处理资质的单位回收。项 目固废不排放到外环境。固体废物储存在固定的场所，固体废物储存

8、场 所按相关环保要求建设和管理，危险废物管理要求按照危险废物贮存 污染控制标准(GB18597-2001) 及 2013 年修改单执行。固体废物对 环境影响较小。其他符合性分析1、选址符合性分析本项目选址于珠海市高新区唐家湾镇科技 3 路 33 号东信和平厂房 3 一楼、五楼和厂房 1 一楼、五楼，租用东信和平股份科技有限公司建筑 物作为经营场所。根据房产证，证件编号：粤房地产证珠字第 0100218345 号和粤房地产证珠字第 0100268343 号，租用场所用地性质为工业。项目 选址合理。2、产业政策符合性分析本项目主要生产电子内窥镜及主机，行业属于医疗仪器设备及器械 制造，属于产业结构

9、调整指导目录(2019 年本) 中的“十三医药-5 新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备，人工智能辅助医疗设 备，高端放射治疗设备， 电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备”， 属于鼓励类；不属于市场准入负面清单(2022 年版) 中禁止准入事 项，属于市场准入负面清单以外的行业；属于珠海市产业发展导向目 录(2020 年本) 中“2 生物医药- (31) 新型医用诊断设备和试剂、数 字化医学影像设备，人工智能辅助医疗设备，高端放射治疗设备， 电子 内窥镜、手术机器人等高端外科设备”，属于优先发展类；因此，本项 目符合国家及珠海市等相关产业政策的规定。3、“三线一单”相符性分析广东省“三线

10、一单”生态环境分区管控方案从区域布局管控、 能源资源利用、污染物排放管控和环境风险防控等方面明确准入要求， 建立“1+3+N”三级生态环境准入清单体系。“1”为全省总体管控要求， “3”为“一核一带一区”区域管控要求， “N”为 1912 个陆域环境管 控单元和 471 个海域环境管控单元的管控要求。表 1.1-1 本项目与广东省“三线一单相符性分析” 6 要 点文件要求及项目情况对比相符性分析区 域 布 局 控 制总体要求：优先保护生态空间，保育生态功能。推 动工业项目入园集聚发展。环境质量不达标区域，新建 项目需符合环境质量改善要求。“一核一带一区”管控要求：禁止新建、扩建水泥、 平板玻璃

11、、化学制浆、生皮制革以及国家规划外的钢铁、 原油加工等项目。推广应用低挥发性有机物原辅材料， 严格限制新建生产和使用高挥发性有机物原辅材料的项 目，鼓励建设挥发性有机物共性工厂。相符本项目位于香洲区唐家湾镇重点管控单元，不属于 生态保护红线及一般生态空间。根据环境现状质量调查，珠海市属于环境空气质量 达标区。受纳水体金星门海域现状水质符合环境质量目 标海水第三类水质控制要求。本项目产品属于医疗器械，不属于文件禁止类项目， 生产产品和所使用的原辅材料除乙醇、环氧乙烷外均不 属于高挥发性有机物。项目使用乙醇主要作为溶剂介质， 乙醇光化学反应活性较低，欧美等发达国家和地区将其 列入 VOCs 管控豁

12、免清单”，当前国内和国外尚未可替 代物质。环氧乙烷为当前阶段医疗行业广泛使用的灭菌 使用试剂，暂时无可替代。组装、实验产生极少量有机 废气，通过无组织排放；灭菌解析工序产生的有机废气 经收集后通过一套多级喷淋装置处理后高空排放。能 源 资 源 利 用 要 求总体要求：贯彻落实“节水优先”方针，实行最严格水资源管理制度，把水资源作为刚性约束，以节约用 水扩大发展空间。“一核一带一区”管控要求：推进工业节水减排，重点在高耗水行业开展节水改造，提高工业用水效率。相符本项目生产用水量较少，不属于高耗水行业。污 染 物 排 放 控 制总体要求：优化调整供排水格局，禁止在地表水、类水域新建排污口，已建排污

13、口不得增加污染物排放 量。“一核一带一区”管控要求：以臭氧生成潜势较大的行业企业为重点，推进挥发性有机物源头替代，全面 加强无组织排放控制，深入实施精细化治理。相符本项目生活污水、生产废水均经市政管网排入珠海 7 要 求海源再生水有限公司(北区污水处理厂) 处理，VOCs 废气经收集处理后排放。环 境 风 险 控 制总体要求：实施农用地分类管理，依法划定特定农 产品禁止生产区域，规范受污染建设用地地块再开发。 全力避免因各类安全事故(事件) 引发的次生环境风险 事故(事件) 。相符本项目为租用已建设厂房；项目建成后做好各环境 风险措施，落实风险管理制度及制定应急预案， 避免引 发环境风险事故。

14、根据珠海市“三线一单”生态环境分区管控方案， 环境管控单元 分为优先保护、重点管控和一般管控单元三类。全市共划定陆域环境管 控单元 41 个，其中优先保护单元 13 个，主要涵盖生态保护红线、一般 生态空间、饮用水水源保护区、环境空气质量一类功能区等区域。从区 域布局管控、能源资源利用、污染物排放管控和环境风险防控等方面明 确准入要求，建立“1+100”生态环境准入清单体系。“1”为全市生态 环境准入共性清单，“100”为各个环境管控单元的差异性准入清单。本 ZH44040220013。表 1.1-2 本项目与珠海市“三线一单”相符性分析全市生态环境准入共性清单管理要求相符性分析内容分类相符性

15、分析区域布局 管控文件要求：严格环境准入，严控高耗能、高排放 项目。不得批准明令淘汰的能耗高、环境污染严 重、不符合产业政策和市场准入条件的建设项目 及国家淘汰的落后生产能力、工艺、设备和产品 的项目。相符本项目主要年用电量少，仅排放少量有机废气， 不属于高耗能、高排放项目，本项目符合相关产 业政策和市场准入标准。能源资源 利用推进工业节水减排，重点在高耗水行业开展节水 改造，提高工业用水效率。相符本项目属于医疗仪器设备及器械制造行业，不 属于高耗水行业，生产用水量较少。 8 污染物排 放管控严格落实国家产品 VOCs 含量限值标准，大力推进低(无) VOCs 含量原辅材料替代。相符本项目涉及

16、 VOCs 原料主要为酒精和组装用的 胶黏剂、环氧乙烷。乙醇光化学反应活性较低， 欧美等发达国家和地区将其列入 VOCs 管控豁 免清单”，当前国内和国外尚未可替代物质。 环氧乙烷为当前阶段医疗行业广泛使用的灭菌 使用试剂，暂时无可替代。所使用的胶黏剂全部符合相关国家 VOCs 含量限值标准。香洲区唐家湾镇重点管控单元管理要求相符性分析区域布局 管控1- 1.【产业/鼓励引导类】鼓励工业用地集中布局 于金鼎工业片区和科创海岸片区等工业集聚区 内，现状零散的一般性加工工业和村级工业规划 期内逐步向工业片区内集中，重点以集成电路、 生物医药、智能制造等高新技术产业为主导。 于国土空间规划中统筹划定

17、落实三条控制线的 指导意见严格管控，自然保护地核心区原则上 禁止人为活动，其他区域严格禁止开发性、生产 性建设活动，在符合现行法律法规前提下，除国 家重大战略项目外，仅允许对生态功能不造成破 为活动。 1-3.【生态/综合类】一般生态空间内，可开展生 态保护红线内允许的活动；在不影响主导生态功 能的前提下，还可开展国家和省规定不纳入环评 生态旅游、基础设施建设、 村庄建设等人为活动。 1-4.【生态/综合类】一般生态空间内的人工商品 林，允许依法进行抚育采伐、择伐和树种更新等 。 1-5.【生态/综合类】珠海高新凤凰山地方级自然 保护区按照自然保护地相关管理要求进行管控。 1-6.【大气/鼓励

18、引导类】大气环境布局敏感重点 管控区内强化达标监管，有序推进区域内行业企 业提标改造。相符 9 1-7.【其他/禁止类】禁止在单元区域内建设畜禽 养殖场、养殖小区。本项目用地为工业用地，所在区域不在生态保护 红线区域、一般生态空间内，项目所在区域属于 环境空气二类区。能源资源 利用2- 1.【其它/限制类】新建高能耗项目单位产品(产 值) 能耗达到国际国内先进水平。 2-2.【水资源/限制类】强化水资源开发利用控制、 用水效率控制、水功能区限制纳污三条红线刚性 约束。相符本项目产品能耗低，不进行水资源利用开发，项 目年用水量较小。污染物排 放管控3- 1.【水/鼓励引导类】新建住宅项目、城中旧

19、村 改造、旧工业厂房改造项目要实现管网雨污分 流，着力完善配套污水管网建设。 3-2.【水/鼓励引导类】综合采取控源截污、内源 治理、生态修复、活水循环等措施，清理整治东 岸排洪渠和鸡山排洪渠黑臭水体沿岸排污口及 沿岸垃圾、水面漂浮物、河床底泥。相符本项目属于工业生产类项目。4、与广东省 2021 年大气、水、土壤污染防治工作方案相符性 分析文件要求：深入调整产业布局。按照广东省“一核一带一区”区域 发展格局，落实“三线一单”生态环境分区管控和主体功能区定位要求， 持续优化产业布局。实施 VOCs 产品源头替代工程。严格落实国家产品 VOCs 含量限值标准要求，除现阶段无法实施替代的工序外，禁

20、止新建 和生产使用高 VOCs 含量原辅材料。指导企业使用适宜高效的治理技术， 涉 VOCs 重点行业新建、改建和扩建项目不推荐使用光氧化、光催化、 低温等离子治理设施，采用一次性活性炭吸附治理技术的企业。本项目所在区域、资源利用和污染物排放均符合珠海市“三线一单” 管理要求。本项目涉及 VOCs 物料为酒精和胶黏剂， 目前阶段乙醇无更 有替代方案。UV 胶属于丙烯酸酯类胶黏剂，其 VOCs 含量为 14g/kg ， 瞬干胶属于-氰基丙烯酸类胶黏剂，VOCs 含量为小于 10g/kg。项目使 用胶黏剂均为符合胶黏剂挥发性有机化合物限量(GB33372-2020) 10 要求(丙烯酸脂类胶黏剂限

21、值 200g/kg， -氰基丙烯酸类胶黏剂限值 20g/kg，环氧树脂类胶黏剂限值 100g/kg) ，项目使用环氧乙烷用于灭菌 工序，采用环氧乙烷灭菌的方法为现阶段医疗器械行业广泛使用工艺， 原理是通过其与蛋白质分子上的巯基(-SH) 、氨基(-NH2 ) 、羟基(-OH) 和羧基( -COOH) 以及核酸分子上的亚氨基(-NH- ) 发生烷基化反应， 造成蛋白质失去反应基团，阻碍了蛋白质的正常生化反应和新陈代谢， 导致微生物死亡，从而达到灭菌效果。环氧乙烷是一种烷化剂，穿透力 强，能够使用各种包装材料并且可以在包装状态下灭菌，在常温下能杀 灭各种微生物(包括细菌、芽孢、病毒、真菌孢子等)

22、，适用于不耐高 温处理的生物医用高分子材料， 比如天然橡胶、聚乙烯、聚丙烯及聚氯 乙烯等。本项目不属于涉 VOCs 重点行业。本项目符合广东省 2021 年大气、水、土壤污染防治工作方案要求。 11 二、建设项目工程分析建 设 内 容1、项目概况珠海普生医疗科技有限公司成立于 2014 年 5 月，位于珠海市高新区唐家湾镇科技 3 路33 号东信和平 1 栋一楼、五楼、 3 栋一楼、五楼，主要从事医疗器械的生产和销售，企业投资 *万元， 使用场所建筑面积 9646平方米， 建设珠海普生医疗科技有限公司东信和平建设项 目，年产内窥镜12万条/年，主机 1000台。本项目已建设有 *个*组装车间，

23、主要位于 1 栋 5 楼， 车间内组装线已建成并投产， 根据建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年 版)，医疗仪器设备及器械制造行业 358 仅分割、焊接、组装的项目不纳入环评管理，可 豁免环评手续，因此，现有组装车间仅涉及组装、焊接，无需办理环评手续。现企业计划在 现状已有生产工艺上新增清洗、烘干、切割、抛光和环氧乙烷灭菌工序，新增主机产品。基 于项目首次办理环评手续及考虑项目整体完整性，现对*、*产品全生产过程进行评 价，申报环评手续。本项目属于建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年本) 中的“三十二、专用 设备制造业 35 -医疗仪器设备及器械制造 358-其他(仅分割、焊接

24、、组装的除外；年用非溶 剂型低 VOCs 含量涂料 10 吨以下的除外) ，项目应编制环境影响报告表。2、厂区平面布置项目位于珠海市高新区唐家湾镇科技 3 路 33 号厂房 1 一楼、五楼及厂房 3 一楼、五楼， 项目所在建筑均为 5 层水泥砼墙体结构。各楼层主要功能及布局见表 2. 1- 1。项目平面布置图 览表建筑物楼层主要功能布局一楼五楼 12 一楼五楼办公各部门办公室、会议室、档案室等。3、工程内容(1) 项目主要工程内容表 2.1-1 本项目工程组成一览表工程类别工程名称工程内容主体工程内窥镜生产线主机生产线辅助工程办公、生活设施研发化验、检测仓储工程公用工程空压系统厂房 1 一楼设

25、置 1 间空压机房。车间通风换气厂房 1 五楼洁净车间和生物实验室采用洁净车间空调 净化系统对车间空气进行洁净、补风和循环。供水市政供水，厂区配置 1 台二级反渗透设备，制水能力 1m/h。供电市政供电，厂房 3 五楼设置电房。排水车间外部管道为东信和平厂区已建设管道，车间内新 建内部排水管道，车间外部新增一个废水收集池。生 产废水经车间收集处理后依托东信和平厂区的管道排 入市政污水管网。浓水直接经东信和平厂区的管道经 排入市政污水管网。环保工程废气处理工程建设 1 套有机废气处理设施，灭菌工序废气经收集后 进入四级喷淋塔处理，解析房废气经收集后进入单级 喷淋塔处理，灭菌与解析废气经处理后合并

26、 1 根排气 13 筒排放，排放高度 25m；实验室废气通过通风橱收集后引至高空 23m 排放；组 装废气通过车间排风逸散。废水处理工程生活污水经三级化粪池处理后排入市政污水管网，生 产废水收集后经废水池收集+过滤池处理后排入市政 污水管网。噪声工程墙体隔声、基础减震固废处理工程设置生活垃圾堆放区、报废品仓库、一般固废储存间、 和 1 个危险废物储存间。(2) 产品方案项目产品涉及商业机密，不公开。本项目产品产能情况见下表：表 2.1-2 项目产品一览表产品名称产量单位包装规格主机内窥镜主要用于临床肾结石的治疗，主机为内窥镜配套的外接显示主机。 (3) 原辅材料项目原辅材料涉及商业机密，为不公

27、开内容。本项目使用的原辅材料如下表。表 2.1-3 项目原辅材料一览表内窥镜生产线原辅材料名称年用量用途化学性质包装 方式包装容 器规格最大储 存量储存位置1234567 14 8920主机生产线原辅材料名称年用量原辅材料 作用化学性质包装 方式包装容 器规格最大储存量(吨)储存位置12实验室试剂原辅材料名称年用量原辅材料 作用化学性质包装 方式包装容 器规格最大储存量(吨)储存位置123 15 456789本项目使用的主要化学品理化性质如下：表 2.1-4 主要原辅材料理化性质物料名称理化性质有害物质及含量123 16 456789 17 (4) 生产设备本项目生产设备涉及商业机密，为不公开

28、内容。项目设备情况见下表。表 2.1-4 项目设施一览表生产设备设备名称型号/规格数量单位设备 作用/功能设备位置设备燃 料类型123456789 18 激光切割公用辅助设备设备名称型号/规格数量单位设备 作用/功能设备位置设备燃料类型12343实验室设备设备名称型号/规格数量单位设备 作用/功能设备位置设备燃料类型123456789 19 4、劳动定员、食宿情况及工作制度项目劳动定员、食宿情况及工作制度详见下表。表 2.1-5 项目劳动定员、食宿情况及工作制度类型内容描述员工人数259 人食宿情况不提供食宿。年工作天数261 天工作制度激光切割工序人员每天 2 班，每班 7 小时；其余岗位人

29、员每天 1 班，每 5、水平衡分析本项目用水包括生活用水和生产用水，其中生产用水包括生产清洗用水、激光切割用水、 质检实验用水、制备纯水用水。项目排水包括生活污水、浓水、激光切割废水、清洗废水。 实验室废液、喷淋塔废液全部作为危废处理，不外排。(1) 项目用水1) 生活用水本项目定员 259 人，年工作 261 天，均不在厂区内食宿。参照广东省地方标准用水定 额 第三部分：生活(DB44/T 1461.3-2021) 国家行政机构办公楼无食堂和浴室用水为 28m 中城市综合生活污水产污系数按“0.800.90”进行估算，本评价取 0.9，则办公生活污水排放 量为 25.0t/d ，6527t/

30、a ，生活污水经三级化粪池处理后排入市政污水管网。2) 物料清洁用水不锈钢钢管、塑料件等原料使用超声波清洗机进行自动清洗。不锈钢钢管在抛光前后均 需进行清洗，抛光前使用 2 台小型超声波清洗机分别进行 2 次清洗，一台小型超声波清洗机 专用于使用纯水清洗，另一台小型超声波清洗机专用于使用酸性洗净液清洗。第一次使用酸 性洗净液清洗，第二次使用纯水清洗。抛光后使用纯水再清洗一次。塑料件等较大原料使用 2 台大型超声波清洗机进行 2 次清洗，第一次使用自来水清洗，第二次使用纯水清洗，清洗 过程均不添加清洁剂。大超声波清洗机清洗槽一次性加水约 200L，每天约换水 6 次，日用水 量约 1.2t；小超

31、声波清洗机清洗槽一次性加水约 0.5L，每天约换水 6 次，每天用水约 0.003t。 物料清洁用水如下表：表 2.1-6 物料清洁用水情况一览表用水设备用水类型清洗剂清洗方式用水量(t/d)用水频次(d) 20 超声波清洗机(大)不使用浸泡洗261313超声波清洗机(大)纯水不使用浸泡洗261313超声波清洗机(小)纯水不使用浸泡洗0.0032610.78超声波清洗机(小)不使用酸性洗净液浸泡洗/自来水用量合计313纯水用量合计313.783) 激光切割用水激光切割过程使用冷却水对工件切割部位进行冷却，冷却水流速设计约 36kg/h，激光切 割工序每天运行 14h， 日用水量 0.504t，

32、年运行 261 天，年用水量约 132t/a。4) 质检实验用水本项目配套质检实验室对原料、产品、纯水质量进行质量检测，质检实验室检测项目包 括化学和生物实验指标。实验室配液和清洗均使用纯水，根据企业提供资料，实验室配液用 水约 0.02t/a，玻璃仪器清洗用水约 0.45t/a。5) 灭菌用水灭菌器由灭菌房、加热系统、加湿系统、气化器、真空抽气系统、汽水分离器等组成。加热系统用水加热系统运作过程： 自来水经电热水箱加热到所需温度后，注入灭菌房夹层，夹层内热 水与灭菌房内空气发生间接式换热，换热后水回流至加热水箱中，如此循环往复。循环过程 密闭，基本无蒸发损失。循环水不外排。加湿系统用水加湿系

33、统运行过程为：纯水经过蒸汽发生器加热后产生水蒸气，蒸汽进入灭菌房内部， 使灭菌房内湿度达到所需湿度。每批次灭菌需要通入蒸汽约 200kg，每年灭菌 89 批次，加湿 系统用水 17.8t/a。真空泵补充用水灭菌房内混合气体通过一台水环真空泵抽吸排出。水环真空泵运作前需要在泵体中装有 适量的水作为工作液。叶轮被偏芯安装在泵体内，当叶轮旋转时，水被叶轮抛向四周， 由于 离心力的作用，水形成了一个于泵腔形状的近似于等厚度的封闭圆环。水环式真空泵由于在 工作过程中对水做功会使泵内水发热蒸发，和气体一起被排出。因此工作过程中必须不断的 给泵供水以冷却和补充泵内消耗的水。参考同类设备使用经验，水环真空泵内

34、水的挥发量为 2030L/min。水环式真空泵排出的含水混合气体进入汽水分离器，分离出的气体经分离器上 部进入四级喷淋塔，而气体中的水滴、水雾被拦截收集后经底部排出进入冷冻水机，经冷冻 21 水机降温的水再返回真空泵循环使用。真空泵每次排气时间约 20min，每批次灭菌抽真空排气 7 次，则每批次灭菌真空泵排气 时间为 140min，每批次真空泵内挥发水量 4.2t。汽水分离器效率约为 95%，冷冻水机采用制 冷剂压缩制冷并通过铜管间接换热，冷冻过程无水量损失，而混合气体经汽水分离后仍有少 量水汽被气体夹带进入废气处理系统，汽水分离后被混合气体夹带进入废气系统的水量约为 0.21t/批次。为保

35、证真空泵工作用水，定期在补充汽水分离损失的用水，因此真空泵补充用水 量为 0.21t/批次，每年灭菌 89 批次，补充用水约 18.7t/a。根据以上分析，加热系统用自来水 269t/a，加湿系统用纯水 17.8t/a，真空泵补充用 自来水 18.7t/a，合计灭菌过程消耗自来水 287.7t/a，纯水 17.8t/a。6) 纯水制备本项目物料清洁使用纯水 313.78t/a，质检实验使用纯水 0.47t/a，灭菌使用纯水 17.8t/a ， 合计使用纯水 332.05t/a。纯水通过纯水机制备，出水效率 50%，使用自来水作为原水， 自来 7) 喷淋塔用水本项目设置多级喷淋塔对废气进行吸收，

36、喷淋塔用水主要包括喷淋塔定期补充用水及喷 淋液定期更换时配液用水。喷淋过程中由于风吹和自然蒸发也会发生一定量水量损失，为保持喷淋塔水槽水位及磷酸溶液的浓度需要及时补充自来水作为喷淋水。处理灭菌废气的四级喷淋塔各采用 1 台 1.5kw的水泵，循环水流量约为 25m/h，处理解析废气的单级喷淋塔采用一台 3.75kw 的水泵，循 环水流量约为 60m/h。由于喷淋塔顶部有安装疏水器，能够减少气体带出水，喷淋水喷淋前 后基本无温差，受热蒸发量较少，喷淋水损失主要为风吹损失。根据工程经验，喷淋塔风吹 水量损失一般为循环水量的 0.2%-0.3%，本项目喷淋塔风吹和蒸发损失按照 0.3%计算，本装 置

37、四级喷淋塔每批次运行 140min ，4 个喷淋塔风吹损失水量 0.7t/批次，62.3t/a。四级喷淋塔 风吹损失水量部分来自废气中带入的水雾和水蒸气放热冷凝，其余部分则通过外部补充自来 水。废气中夹带的水量(包括水雾、水蒸气) 为 0.41t/批次，36.5t/a。通过外部补充自来水量 为 25.8t/a。单级喷淋塔年运行时间 8160h，喷淋塔风吹损失水量 1468.8m/a。因此废气系统 喷淋塔因风吹损失所需定期补充水量为 1494.6t/a。喷淋塔吸收介质为 2-5%的磷酸溶液。该废气处理工艺利用环氧乙烷和水在酸催化的作用 下可以反应生成乙二醇、二甘醇、三乙二醇、极少多甘醇和微量的聚

38、酯醇的原理，同时环氧 乙烷与水可以任意比例互溶，通过反应吸收塔对环氧乙烷尾气进行处理。该反应过程中磷酸 作为催化剂，本身并不发生反应，也无废气产生。 22 本项目使用环氧乙烷与二氧化碳的混合气体 1.78t/a，混合气体中环氧乙烷浓度为 50% ， 则废气中环氧乙烷的量为 0.89t/a ， 由于附着在产品表面的环氧乙烷的量较少，99%环氧乙烷 通过灭菌房排气管道进入四级喷淋装置进行处理。由于喷淋塔釜分成多个独立单元，形成梯 度反应吸收，塔釜内乙二醇浓度为递减状态， 以第一级反应吸收塔釜浓度最高。四级喷淋装 置有机废气总体去除效率 90%估算，单级喷淋塔处理效率约为 44%，计算出 14 级喷

39、淋塔对 环氧乙烷整体的去除率为 44% 、24.6% 、13.8% 、7.7%，四级喷淋装置吸收反应过程中环氧乙 烷、水消耗及乙二醇(含量、二甘醇、三乙二醇、极少多甘醇和微量的聚酯醇) 产生情况如 下：表 2.1-8 喷淋塔环氧乙烷、水消耗及乙二醇产生情况一览表喷淋塔第一级喷淋第二级喷淋第三级喷淋第四级喷淋合计处理效率44%24.6%13.8%7.7%90%环氧乙烷吸收量t/a0.390.220.120.070.800.160.090.050.030.32量 t/a0.550.310.170.10四级喷淋塔装置内乙二醇会随着反应发生浓度不断增加，而随着溶液中乙二醇浓度增加 吸收反应速率和效率也

40、会降低，因此当喷淋液中乙二醇达到一定浓度后应及时更换以保证反 应平稳进行。用于解析废气处理的单级喷淋塔处理效率约 44%，进入单级喷淋塔的有机废气量按总量 1%计算则为 0.009t/a ，单级喷淋装置吸收反应过程中环氧乙烷、水消耗及乙二醇(含二甘醇、 三乙二醇、极少多甘醇和微量的聚酯醇) 产生情况如下：表 2 1-9 喷淋塔环氧乙烷、水消耗及乙二醇产生情况一览表单级喷淋塔处理效率环氧乙烷吸收 乙二醇产生量 t/a处理效率44%0.0040.0020.006当喷淋液中乙二醇浓度达到 50%左右时应当更换喷淋液，更换的废液进入富集罐中储存。 为保证喷淋塔处理效率，计划每 2 年对所有喷淋液进行一

41、次更换，因此需重新配置磷酸溶液， 喷淋塔中磷酸溶液浓度 25%均可，设计配喷淋液一次性用水约为 12t，磷酸 425kg，磷酸溶 液浓度约 3.4%。由此计算喷淋塔更换喷淋液用水约 6t/a。上分析，喷淋塔因风吹损失需补充水量为 1494.6t/a，定期更换喷淋液配液用水 6t/a， 共计 1500.6t/a。(2) 废水根据本评价“废水环境影响和保护措施”章节分析结果，本项目排水包括：生活污水 23 6527t/a，物料清洁产生的清洗废水 281.7t/a，激光切割产生切割废水 118.8t/a，纯水制备产生 浓水 332.05t/a。生活污水经三级化粪池处理后排入市政污水管网，激光切割及清

42、洗废水经废 水池收集+滤网过滤处理后排入市政污水管网，浓水属于清净下水，排入市政管网。项目废水 均通过市政污水管网进入珠海海源再生水有限公司北区污水处理厂处理后排入金星门海域。(3) 废液根据本评价“固体废物环境影响和保护措施”产污分析结果， 不锈钢管等小型组件第一 次放入超声波清洗机内采用酸洗洗净液清洗， 不需添加水， 抛光使用酸洗洗净液作为工作 液，工作液主要起冷却和洁净作用，抛光过程无需用水。质检产生实验废液 0.42t/a。废气处 理装置产生喷淋塔废液 6.213t/a。废液全部作为危险废物处理， 交有相关危险废物处理资质 的单位处理。本项目水平衡表如下：表 2.1-10 水平衡表自来

43、水水平衡分析投入输出用水环节输出环节生活用水7252生活污水6527排污损失725物料清洁(大型超声波清洗机第一次清洗)313清洗废水281.7排污损失31.3激光切割切割废水.8蒸发损失灭菌工序(真空泵)进入四级喷淋装置后喷淋塔风吹损失纯水制备664.1纯水332.05浓水332.05喷淋塔1500.6喷淋塔废液带出水6四级喷淋塔风吹损失25.8单级喷淋塔风吹损失1468.8合计投入9880.4合计输出9880.4纯水水平衡分析用水环节输出环节物料清洁(大型超声波清洗剂第二次清洗及小 型超声波清洗机清313.78清洗废水282.4排污损失31.38 24 洗)质检实验0.47实验废液0.42

44、损失0.05灭灭菌加湿系统塔风吹损失进入四级喷淋装置后喷淋塔风吹损失合计投入合计投入332.05332.05合计输出合计输出332.05332.05282.4清洗废水生活污水 6527生活污水 6527生活用水7252313664.1沉淀池切割废水 118.8生产废水682.99880.471500.6清洗废水281.7水 313.78物料清洁31.38物料清洁浓水 332.05质检实验282.4清洗废水生活污水 6527生活污水 6527生活用水7252313664.1沉淀池切割废水 118.8生产废水682.99880.471500.6清洗废水281.7水 313.78物料清洁31.38物

45、料清洁浓水 332.05质检实验损失 1531.1水蒸汽 17.8t/a喷淋塔灭菌真空泵排气0.213 磷酸溶液纯水制备项目水平衡图如下：废水 7541.9513 (水 6、磷酸 0.213)灭菌加湿系统图 2.1-1 本项目水平衡图(单位：t/a)激光切割市政污水管网北区污水处理厂危险废物处置单位 25 工 艺 流 程 和 产 排 污 环 节1、内窥镜生产工艺本项目生产工艺涉及商业机密，为不公开内容。(1) 内窥镜工艺流程图本项目内窥镜生产工艺流程见下图：图 2.2-1 内窥镜生产工艺流程图(2) 工艺流程简述 26 27 2、主机生产工艺(1) 主机工艺流程图工艺流程简述的：3 、其它产污

46、流程和产污节点补充说明：1)项目配套一个质检实验室， 主要用于产品、原材料、纯水的抽样检测， 实验过程中产 生清洗废水、实验室有机废气、氯化氢、硫酸雾和实验室废物；2) 生产和实验过程中清洗使用的纯水通过 RO 膜+等离子交换树脂+一般过滤纯水机制 备，制备过程产生浓水、废离子树脂的去向、废 RO 膜；3) 项目生产废水通过废水池收集+过滤处理后排放，产生废滤网； 28 4) 项目灭菌过程产生的有机废气通过多级喷淋回收处理后排放，喷淋回收产生喷淋塔废 ；4、产污节点分析。(2)废气： 组装(代号A组装、 代号B组装、 代号C组装 ) 过程乙醇、UV胶、瞬干胶挥发产生有机废气、环氧乙烷灭菌、解析

47、产生有机废气； 代号A组装、 代号B组装、 代号D 组 装过程焊接产生焊接废气；质检实验过程实验试剂挥发产生少量有机废气。(3) 噪声：生产设备、风机等机械噪声；(4) 固体废物：人员活动产生生活垃圾；组装原料拆包、产品包装过程产生一般废包装 物；抛光、物料清洁过程产生酸性废液；成像端组装产生废边角料；质检实验室实验过程产 生实验室废物；纯水制备 RO 膜及离子树脂定期更换产生废 RO 膜及废树脂；废气处理过程 磷酸溶液定期更换产生废液；废水处理产生废水污泥。与 项 目 有 关 的 原 有 环 境 污 染 问 题本项目为新建项目，原有项目污染主要为周边企业、居民、交通运输产生的废水、废气、 声

48、。 29 及评价标准环境质量现状1、环境空气质量现状(1) 常规污染物根据关于印发和的通知(珠环2011357 号) ，项目所在地环境空气功能区划为二类区，执 行环境空气质量标准(GB3095-2012) 及 2018 年修改单二级标准。主要评价因子为 SO2 、NO2 、CO 、O3 、PM2.5 、PM10 等。大气功能区规划图见附图 4。根据珠海市生态环境局 2022 年 5 月 24 日发布的2021年珠海市环境质量状况可知，2021 年空气质量达标率为 95. 1%，较 2020 年上升 1.7%，有效监测天数为 365 天， 其中优 192 天，良 155 天，轻度污染 18 天，

49、优良天数共计 347 天，同比增加 5 天。全市 六项污染物中 NO2、和 CO 均值同比下降，其余污染物均值同比上升。PM2.5 污染物浓 度达到 20 微克/立方米，达到世界卫生组织二级标准。2021 年环境空气质量污染物全部达标。2021 年珠海市全年空气质量指标年均值如 表 3 1-1 珠海市 2021 年环境空气质量状况序号污染物年评价指标现状浓度标准值达标情况1SO2年平均质量浓度6g/m60g/m达标2NO2年平均质量浓度22g/m40g/m达标3PM10年平均质量浓度37g/m70g/m达标4PM2.5年平均质量浓度20g/m35g/m达标5CO年平均质量浓度0.8mg/m4m

50、g/m达标6O3年平均质量浓度144g/m160g/m达标备注：1) 一氧化碳 CO 年均值按 24 小时平均第 95 百分位数统计；2) 臭氧 O3 年均值按日最大 8 小时滑动平均值第 90 百分位数统计。 2021 年环境空气质量 SO2 、NO2 、PM10 、PM2.5 和 CO 、O3 六项污染物全部达到环境空气质量标准(GB3095-2012) 及 2018 年修改 单二级标准，本项目所在区域为环境空气质量达标区。(2) 特征污染物本项目排放废气特征污染物主要为锡及其化合物、TSP 、VOCs ，但锡及其化合物、 30 VOCs 目前尚无相关环境质量标准，故不进行现状环境监测和评

51、价。仅补充对颗粒物 (TSP) 进行现状调查分析。本项目引用珠海德豪润达电器有限公司二次扩建项目环 境质量现状检测报告(报告编号：GDZKBG20210304008) 中 TSP 的监测调查结果作 为本次评价调查结果。监测点位于珠海德豪润达电器有限公司内，距离本项目约 2. 1km， 采样时间为 2021 年 3 月 5 日2021 年 3 月 11 日，监测结果见表 3. 1-2。表 3.1-2 TSP 现状监测结果监测点位检测日期检测因子检测结果单位珠海德豪润达电 有限公司内 G12021.3.5TSP0.058mg/m2021.3.6TSP0.042mg/m2021.3.7TSP0.04

52、0mg/m2021.3.8TSP0.028mg/m2021.3.9TSP0.048mg/m2021.3.10TSP0.043mg/m2021.3.11TSP0.037mg/m由表 3. 1-2 监测结果可知，项目所在区域 TSP 达到环境空气质量标准 (GB3095-2012) 要求，项目所在区域环境空气质量良好。2、地表水环境质量现状本项目废水包括生活污水和生产废水，生活污水、生产废水、浓水经市政污水管网 排入珠海海源再生水有限公司(北区污水处理厂) 处理，实验废液、喷淋塔废液全部作 为废液转移。项目周边城镇污水处理厂为珠海海源再生水有限公司(北区污水处理厂) ， 其纳污水体为金星门海域，因

53、此本项目对金星门海域开展地表水环境质量现状调查评价。 为了解金星门海域水质现状，本项目采用广东中科检测技术股份有限公司于 2021 年 3 月 5 日-3 月 7 日对珠海海源再生水有限公司(北区污水处理厂) 排放口上游 500 米、珠海 海源再生水有限公司(北区污水处理厂) 排放口、珠海海源再生水有限公司(北区污水 处理厂) 排污口下游 1000m 进行监测的数据进行分析，具体监测数据见下表，监测点位 表 3.1-3 水质现状监测数据监测 断面采样间潮 期检测项目及检测结果(mg/L ，pH 无量纲、水温除外)水温pH 值溶解化学五日悬浮无机氮阴石油 31 氧氧 量生化氧量物氨硝酸 盐氮亚硝

54、酸盐氮离 子 表 面 活 性 剂类W1-珠海海源再生水有限公司(北区污水处理厂) 排放口上米2021.3.5涨 潮20.47.634.92.290.8560.1610.0070.007NDND退 潮20.77.464.42.350.8970.1700.0080.007NDND2021.3.6涨 潮7.615.12.260.8870.1700.0070.007NDND退 潮20.47.464.72.320.9270.1850.0080.008NDND2021.3.7涨 潮7.625.12.230.7750.1770.0080.007NDND退 潮7.444.72.310.8960.2100.00

55、90.007NDNDW2-珠海海源再生水有限公司(北区污水处理厂) 排放口2021.3.5涨 潮20.27.595.02.370.9180.2920.0080.008NDND退 潮20.37.454.52.450.9390.2970.0070.008NDND2021.3.6涨 潮7.585.32.410.9090.3170.0070.009NDND退 潮20.17.454.72.490.9190.3260.0060.009NDND2021.3.7涨 潮7.365.32.370.9180.3370.0080.009NDND退 潮7.474.82.420.9470.3550.0060.01NDND

56、W3-珠 海海源 再生水 有限公2021.3.5涨 潮20.27.684.92.470.940.2340.0100.008NDND退 潮20.77.474.52.550.960.2370.0080.007NDND 32 司(北区污水处理厂) 排放口下游 米2021.3.6涨 潮7.665.12.610.950.2600.0100.007NDND退 潮7.474.62.730.980.2340.0090.006NDND2021.3.7涨 潮7.645.32.510.930.2750.0110.006NDND退 潮7.484.72.620.970.2870.0090.007NDND标准限值人为造

57、成的海 水温升 不超过 当时当 6.8-8.8441000.400.30备注：“ (L) ”表示检测结果低于方法检出限表 3.1-4 (续) 水质现状监测数据监测断面采样间潮期检测项目及检测结果(mg/L，盐度为，粪大肠菌群 为 CFU/L，细菌总数为 CFU/mL)非离子氨活性磷酸 盐粪大肠菌 群细菌总数盐度W1 珠海海源再生水有限公司(北区污水处理厂) 排游 500米2021.3.5涨潮2.5510-30.0261.3102退潮1.8710-30.0291.21021.41029.82021.3.6涨潮2.4410-30.0311.21021.3102退潮2.0010-30.0311.31

58、021.31029.92021.3.7涨潮2.4810-30.0371.4102退潮1.9910-30.0401.21021.41029.8W2-珠海海源再生水有限公司(北区污水处理厂) 排放口2021.3.5涨潮0.031.5102退潮0.032701.51029.92021.3.6涨潮4.2110-30.029601.4102退潮3.3610-30.034701.51029.72021.3.7涨潮4.2110-30.0331.5102 33 退潮3.5610-30.039901.61029.8W3-珠海海源再生水有限公司(北区污水处理厂) 排放口下游1000 米2021.3.5涨潮4.07

59、10-30.031301.6102退潮2.6810-30.032501.710-29.32021.3.6涨潮4.0710-30.033301.5102退潮2 4810-30.034401 61029.42021.3.7涨潮0.034501.6102退潮2.9310-30.035601.71029.3标准限值0.0200.030140/备注：“ (L) ”表示检测结果低于方法检出限从以上监测数据可知，金星门水道现状监测中各监测因子中除了活性磷酸盐超标外， 其余监测因子均符合海水水质标准(GB3097- 1997) 中的第三类标准，表明金星门 水道水质一般。3、声环境质量现状根据珠海市生态环境局关

60、于印发珠海市声环境功能区区划的通知(珠环2020 177 号) ，本项目所在区域为 3 类，声环境执行声环境质量标准(GB3096-2008) 3 类标准。声环境功能区划见附图 5。本项目厂界外周边 50 米范围无声环境保护目标，不需开展声环境质量现状监测。4、地下水、土壤环境质量现状本项目位于厂房 1 和厂房 3 一楼、五楼，项目内及其周边已做好水泥硬化地面，项 目主要为简单清洗、组装、灭菌。项目不存在土壤、地下水环境污染途径，故不进行地下水、土壤环境质量现状调查。环境保护根据现场勘察，项目东面相隔 60m 为飞企互联网产业基地，南面相距 51 米为翠珠 科技公司；项目 3 栋西面相邻为珠海