2021台湾执业药师(西药)考试考前冲刺卷

1、第 页2021台湾执业药师(西药)考试考前冲刺卷本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.下列组织中药物分布最慢的组织是A心B肝C脂肪D肌肉E肺 2.下列哪种药物容易通过血脑屏障A硫喷妥B戊巴比妥钠C青霉素D布洛芬E氨苄青霉素 3.药物从血液向胎盘转运的主要机制是A主动转运B被动扩散C促进扩散D胞饮作用E离子对转运 4.下列剂型，哪一种向淋巴液转运少A脂质体B微球C毫微粒D溶液剂E复合乳剂 5.药物从毛细血管向末梢组织淋巴液的转运速度依次为A肝肠颈部皮肤肌肉B肌肉颈部皮肤肝肠C肠肝皮肤

2、颈部肌肉D肌肉肝皮肤颈部肠E肠肝颈部皮肤肌肉 6.国家基本医疗保险药品目录中，以基本医疗保险基金不予支付的方列出药品目录的是A中药材B血液制品C中成药D中药饮片E西药 7.国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知规定，医疗机构和药品经营业必须向取得A药品GMP认证资格证书的企业采购药品BGB/T19000-ISO/9000标准系列的企业采购药品C药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品D合法生产或者经营药品资格的企业采购药品E药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品 8.医院药事管理委员会的组成人员为A主管院长、药剂科主任及有关科室负责人B主管院长、人事科长有

3、关科室负责人C药剂科主任及有关科室负责人D主管院长、药剂科主任、人事科长E药剂科主任、人事科长及有关科室负责人 9.药品非临床研究质量管理规范规定，该规范适用于A为申请药品临床试验而进行的非临床研究B为申请药品生产上市而进行的非临床研究C为申请新药而进行的非临床研究D为申请药品证书注册而进行的非临床研究E为申请药品出口而进行的非临床研究 10.按照关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知，购买非处方药品需A医生处方B社区医护人员处方C消费者自行判断D生产厂家销售人员推荐E药店销售人员介绍 11.依据进口药品管理办法，国家对进口药品实行A认证管理制度B注册审批制度C分类管理制度D资格认

4、证制度E登记备案制度 12.医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并A建立完整的生产记录，保存十年备查B建立完整的生产记录，保存八年备查C建立完整的生产记录，保存六年备查D建立完整的生产记录，保存五年备查E建立完整的生产记录，保存三年备查 13.县级以上药品监督管理行政机关对违反药品监督管理法律、法规、规章的单位或个人进行行政处罚的程序，其适用的法规是A药品流通监督管理办法（暂行）B中华人民共和国产品质量法C药品监督行政处罚程序D中华人民共和国行政复议法E中华人民共和国行政诉讼法 14.精神药品管理办法规定：对利用职务上的便

5、利，为他人开具不符合规定的处方骗取，、滥用精神药品的直接责任人员，应A由其所在单位给予行政处分B由司法机关依法追究其刑事责任C由其所在单位的上级主管部门进行通报批评D由药品监督管理部门处以罚款E由药品监督管理部门给予警告 15.中医药的发展应A以化学药品的研究方法为指导B遵循中医药理论体系为指导C以现代药学的研究思路和方法为指导D与国际规范惯例接轨为方向E适应国际上对中药使用的要求 16.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过A二日常用量、连续使用不得超过五天B二日常用量、连续使用不得超过七天C三日常用量、连续使用不得超过五天D三日常用量、连续使用不得超过七天E五日常用量、连续使用不得超

6、过七天 17.国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是A建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效B加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗C保障职工医疗用药D加强和规范城镇职工基本医疗保障定点医疗机构管理E加强和规范城镇职工基本医疗保障定零售药店管理 18.依照中药品种保护条例受保护的中药品种，必须是列入A国家基本药物目录品种B国家药品标准的品种C国家基本医疗保险用药目录品种D国家第一批非处方药目录品种E公费医疗报销用药目录品种 19.与关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知规定不符合的是A对以药品展销中心名义变根开办的药品集贸市场必须依法予以取缔B除国家主管部

7、门批准的中药材专业市场外，禁止开办其它各种药材市场C中药材专业市场严禁出售国家规定限据销售的中药材D城乡集贸市场可以出售自种自采的地产中药材E城乡集贸市场可以出售中药饮片 20.药品不良反应主要是指A合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E合格药品在正常用法用量下出现的有害反应 21.在1999年开始的药品生产企业许可证换证工作中，暂不换证的是A生产药用化工原料的企业B生产药用空心胶囊的企业C血液制

8、品生产企业D近两年来开办的企业E近两年发生重大质量事故的企业 22.国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知中、对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是A处以罚款、并责令停业整顿B通过新闻媒介公开曝光，并吊销药品经营企业许可证C追究当事人民事责任，吊销药品经营企业许可证D对违法者个人进行行政处分，并吊销其单位药品经营企业许可证E没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿，受贿论处 23.加强毒性中药材饮片生产生产管理是为了保证A企业树立市场观念B企业积极参与市场竞争C促进毒性中药材的饮片加工D满足市场需求E人民群众用药安全、有效 24.城镇职工基本医疗保险

9、定点零售药店管理暂行办法的制定依据是A处方药与非处方药分类管理办法B中华人民共和国药品管理法C国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定D药品流通监督管理办法（暂行）E关于城镇医药卫生体制改革的指导意见 25.药品有效期是指药品在一定的贮存条件下A使用安全的期限B疗效保证的期限C性状稳定的期限D作用可靠的期限E能够保持其质量的期限 26.执业药师资格制度暂行规定明确执业药师资格注册机构为A国家药品监督管理局B人事部C省、自治区、直辖市药品监督管理局D省、自治区、直辖市人事厅E省级、地市级、县级药品监督管理局 27.依据新生物制品审批办法，多家联合研制的新生物制品，允许其中单位生产的是A第一类

10、新生物制品B第二类新生物制品C第三类新生物制品D第四类新生物制品E第五类新生物制品 28.戒毒药品管理办法规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是A卫生部B公安部C国家药品监督管理局D国家经济贸易委员会E国家中医药管理局 29.调配中药饮片用的计量器具应定期校验，并有A复核签字手续B验收制度C报告制度D合格标志E检查记录 30.药品批发业务的发货应做好销售记录，做到质量跟踪。销售记录内容包括A药品生产企业、商品名、生产批号、规格B发货日期、发货人和复核人C品名、规格、厂名、生产批号D购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人E购货单位、品名、规格、数量、厂名、生产批号、发货日期、发货人和

11、复核人 31.医药实用新型专利权期限自申请日起计算为A7年6个月B10年C20年D7年E12年 32.国家药品监督管理局药品注册司的职责之一是A拟定、修订和颁布药品的法定标准B拟定、修订医疗器械、卫生材料的法定标准C核发医疗器械产品注册证和生产许可证D审核临床药理基地E拟定、修订药品经营质量管理规范并监督实施 33.依据中华人民共和国行政处罚法对责令停产业、吊销许可证等行为，当事人要求听证的，应与在行政机关告知后A十日内提出B十五日内提出C三日内提出D五日内提出E七日内提出 34.医院药剂管理办法规定，调剂和制剂所需原料、辅料应符合药用标准，没有标准的经过安全试验并经A医院主管院长批准后方可使

12、用B药剂科主任批准后方可使用C科室副主任药师以上人员批准后方可使用D药事管理委员会审核批准后方可使用E省级药品监督管理部门批准后方可使用 35.药品GMP认证管理办法规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责A对取得药品GMP证书的企业进行抽查B对取得药品GMP证书的监督检查工作C对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D全国药品GMP认证的具体工作E国际药品贸易中药品GMP互认工作 36.中华人民共和国标准化法规定，地方标准在相应的国家标准或行业标准实施后A继续使用B部分使用C参考使用D即行废止E并行使用 37.换发药品经营企业许可证（零售）标准规定的划分大、中、小型企业的标准为年零售额A20

13、00万元以上，3002000万元、300万元以下B500万元以上，75500万元、75万元以下C800万元以上，1001000万元、100万元以下D1000万元以上，5001000万元、500万元以下E20000万元以上，300020000万元、3000万元以下 38.制定整顿中药材专业市场的标准目的是A整顿和规范药品经营企业的管理B整顿和规范药品经营批发市场C加快推动中药材产业现代化步伐D整顿并加强毒性中药饮片定点生产管理E整顿和规范现有的中药材专业市场 39.关于药品GMP管理工作有关问题的通知规定，实施GMP工作将与换证的工作相结合，并分步骤A按企业规模组织实施B按企业技术设施和设备水平

14、组织实施C按地区组织实施D按企业管理水平组织实施E按品种、按剂型组织实施 40.国家一级保护野生药材物种是指A濒临灭绝状态的稀有植物物种B濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D资源严重减少的主要常用野生药材物种E颁布区域缩小的主要动植物物种 41.公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益可以依法向行政机关提出A协商执行B进行调解C暂缓执行D行政复议申请E行政诉讼 42.新药保护和技术转让的规定适用于中国境内A研究、开发、经营的新药品种B开发、经营、生产的新药品种C研究、经营、生产的新药品种D研究、开发、生产的新药品种E研究、生产、使用的新药

15、品种 43.国家药品监督管理局制定并实行进口药品国内销售代理商备案规定的根据是A新药审批办法B进口药品管理办法C医药商品质量管理规范D药品流通监督管理办法（暂行）E城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 44.批准仿制药品进行人体生物等效性试验的部门是A国家药品监督管理局B中国药品生物制品检定所C省级药品监督管理部门D省级药品检验所E国家药品监督管理局药品市评中心 45.完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书_。A国家药典委员会B中华人民共和国卫生部C国家中医药管理局D中华人民共和国专利局E国家食品药品监督管理局 46.依据药品说明书和标签管理规定，药品标签上有效期具体

16、表述形式应为_。A有效期至年月B有效期至月日年C失效期年月D失效期年月日E有效期3年批号 47.关于药品质量的理解正确的是_。A药品活性成分的含量越高，药品的质量越好B药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量C药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关D药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格E即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性 48.药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则，因为它是_。A保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任B保证药品质量的一个前位关键环节，