2022年拱东医疗（605369）研究报告

1、2022年拱东医疗（605369）研究报告1. 拱东医疗：深耕37年，成就IVD高分子耗材龙头专注医用高分子耗材，起步早、布局全拱东医疗成立于1985年，专 注于医用高分子耗材研发、 生产及销售。公司起步早、 布局全，经过30余年的潜心 发展，公司以真空采血管业 务占稳国内龙头，以IVD定 制耗材业务深耕市场，加速 形成新的效益增长点，目前 已经是国内IVD高分子耗材 龙头，并延伸至科研检测、 药用包材等领域。公司拥有 真空采血系统、实验检测类 耗材、医用护理类耗材、体 液检测类耗材、药用包材5 大产品类别，现已形成40多 个品种，超过3000 SKU的 全面产品体系。 公司产品已 经销往包括

2、欧洲、美洲、亚 洲、非洲等100多个国家。IVD定制耗材业务驱动业绩稳健增长2021年收入11.94亿元，归母净利润3.11亿元，同比+43.95%、+37.68%，剔除影响，2019-2021年收入CAGR为47%。 其中常规业务收入10.83亿元，同比+57.63%，主要原因是境内直销模式下的IVD定制耗材业务同比+169.15%；类产 品收入1.05亿元，同比-20.59%。22Q1实现收入3.48亿元，归母净利润0.95亿元，分别同比+32.71%、+19.77%。若剔除 产品贡献（2020年收入占比15.93%、2021年收入占比8.79%），公司2019-2021年收入CAGR为4

3、6.96%，主营产品 业务稳定增长，业绩可观。分产品类型看，前3大类产品21年占比93.88%分产品类型看，2021年真空采血系统、实验检测类耗材以及体液采集类耗材的合计收入占公司主营业务收入的93.88%， 为公司营业收入的主要来源。主营收入稳步增长，收入结构总体较为稳定。真空采血系统：2021年产品销售收入同比+25.17%，主要原因是公司加大了市场开拓；实验检测类：2021年销售收入同比+65.17%。主要原因是境内直销模式下的IVD定制耗材业务销售收入较上年大幅上升；体液采集类：2021年销售收入同比+119.30%。主要原因是2021年防疫产品病毒采样管销售收入较2020年有所增加，

4、 2021年病毒采样管销售收入10124万元，2020年病毒采样管销售收入为3816万元；药用包材类：2021年销售收入较2020年同比-2.35%。主要原因是2021年主要收入来源的2个客户中的1个受国际海运等因 素影响较大，向公司采购的产品数量下降显著；医用护理类：2021年销售收入同比-78.34%。主要原因是2021年医用隔离面罩收入同比下降9000万元。分区域、销售模式看，IVD定制耗材业务同比+169%分区域、销售模式看，公司订单饱满，人为分配产能，国内外收入总体各占一半，2021年因打破平衡。境内直销中 IVD定制耗材业务亮眼，所占营收比例明显提速。医疗机构业务：2021年收入0

5、.43亿元，同比+29.88%，主要原因是国内诊疗业务恢复，常规病人增多加大了产品需求；IVD定制耗材业务：2021年收入3.82亿元，占总营收的32.15%，同比+169.15%。主要原因是国内集中度加速提升，前期开 发项目陆续进入到量产阶段，同时有1.2亿元间接相关产品(例如公司销售给热景生物做核酸检测业务的定制化耗材)；药企业务：2021年收入0.34亿元，同比+5.54%，主要原因是2个主要客户中的1个受国际海运等原因影响采购额大幅减少；境内经销：终端客户主要以医疗机构为主，2021年该业务营收2.97亿元，同比+48.01%；境外自主品牌：欧美市场龙头企业垄断效应明显，业务推行难度较

6、大，目前仍以OEM为主。该业务2021年营收1.03亿元，同 比+45.23%，主要原因是有约6000万和相关联的产品，且将产品销售到了亚非拉等地区。境外OEM/ODM：2021年营收3.15亿元，同比-5.31%。主要原因是医用隔离面罩销售下降，剔除影响后，21年同比+30.70%。公司盈利能力总体呈上升趋势，21年小幅受汇率、原材料涨价等影响2018-2021年，公司毛利率分别为40.84%、 44.42%、49.52%、44.36%，净利润率分别为17.60%、20.54%、27.23%、26.04%，盈利能力呈上升趋势，主要系受规 模效应摊薄了固定成本，及IVD定制耗材业务收入占比提升

7、影响，其中2021年毛利率下降主要原因是制造和人工费用以及 境外销售中人民币增值、原材料上涨等，净利率下降主要原因是销售和研发费用率的提升以及股权激励影响。2017-2021 年，公司的销售费用率和管理费用率由于规模效应呈下降趋势，研发费用率则由于定制类业务的扩大以及提前储备新产品 和新工艺稳定上升。2021年，公司的销售、管理、研发费用率分别为4.80%、5.29%、4.88%。 2017-2021公司毛利率及净利率稳步上升 2017-2021公司销售、管理费用率下降管理团队生产研发资历深厚，员工激励充分施慧勇家族为公司实际控制人，控股69.58%。 截至2022年3月31日公司董事长施慧勇

8、直接持有公司52.21%的股份，同时施慧勇系金驰投资的普通合伙人及执行事务合 伙人，间接控制公司7.46%的股份。施慧勇与施依贝系父女关系，施依贝直接持有公司7.46%的股份，施慧勇与施何云、 施荷芳、施梅花系兄弟姐妹关系，三人分别直接持有公司2.24%的股份。员工持股平台+股权激励，合计持有4.27%股权，覆盖3.26%的员工。公司采用多维度激励机制，充分调动被激励人员工作 积极性、责任心及企业归属感，促进员工不断学习创新。1）金驰投资：2016年成立，除董事长施慧勇外，覆盖44名核心员工。目前该平台持有公司7.46%的股权，其中董事长 施慧勇持有该平台42.8%的股权。该平台成立至今尚无一

9、人离职，体现了公司高管的稳定性。 2）股权激励：公司于2021年7月，向64名核心员工授予60.762万份股票，占公告日股本总额的0.54%；并于2022年1月， 向5名员工授予3.3万份预留股票，占公告日股本总额的0.03%，两次授予价格均为50.81元/股。管理团队生产研发资历深厚。 董事长施慧勇为国内IVD行业协会副会长，长期从事一次性医用耗材领域企业研发管理工作，总经理钟卫峰、副总经理高 原等均在所在行业有超过20年的工作经历。综上，公司管理团队专业稳定，具备丰富从业经验，并且股权激励到位，未 来将在公司管理和产品研发等方面发挥重要作用。2.短期：拱东医疗全环节优势显著，新厂投产驱动业

10、绩向上模具开发、产品注塑、产品设计工艺三大核心技术环节相辅相成耗材开发的三大核心技术环节（模具开发、产品注塑、产品设计工艺）相辅相成。一方面模具开发的设计优劣不但体现 在产生废料的多少，同时也极大影响着产品注塑生产成型周期等，而产品注塑的成败也能很好地反馈并迭代出高效的模具。 产品设计工艺贯穿于耗材开发生产的全周期，这需要长时间的技术经验的积累，公司已形成完善的管理及培养体系，从业 人员大都从业年限较长，掌握行业核心生产技术，有更加强烈的精密制造的意识，在细节之处拉开与同行竞争者差距。公司长期站在IVD高分子耗材产学研前沿，在三大环节中均具有优势。公司从产品和模具设计开发、原材料采购、模具粗

11、胚加工、热处理、精雕高速铣，到镜面火花和慢走丝线切割、坐标磨削和3D检测等各个环节均已形成严格的质量把控体 系，已通过ISO13485质量管理体系认证，在模具开发、产品注塑、产品设计工艺三大环节均具有优势。自有模具公司带来高效率、低成本生产优势模具开发环节：自有模具公司。支撑快捷的模具开发和试样，带来高效率、低成本生产优势。相比许多医用低值耗材企业选 择委外加工，拱东医疗拥有自身的模具公司，经过多年模具领域探索，具备较强的模具制造和生产工艺。公司主要面向高端 耗材市场，相关耗材产品对精确度等要素要求极为苛刻。因此，公司在模具设计方面形成了标准化（拱东医疗企业标准或客 户标准）的制造和要求。与此

12、同时，为全力配合客户的项目研发需求，公司会根据交流意见制造试样模具，快速出样，并在 沟通反馈过程中及时更新迭代模具，固本拓新，在保证如期交付产量的基础上，对模具规格进一步尝试，继而可以在相同时 间内增大产能，降低单品价格。从1985年至今，公司已制造完成5000多套各类、系列化注塑成型模具，为客户提供匹配成 套及细分细化的一站式服务。多年经验沉淀丰富技术，赋能产品设计优化产品设计工艺环节：丰富经验积累。医工结合，多年经验沉淀丰富技术，赋能产品设计优化。公司十分重视技术人才培 养，拥有一支60多人，从业经验普遍在10年以上的人才队伍来完成产品设计、模具设计、注塑工艺优化及精密注塑工作。 基于对细

13、分行业的深刻理解，在特殊高分子聚合物、精准医疗标本采集系统产品、注塑成型模具、细胞培养类耗材等多个 领域掌握核心生产技术。具备向下游客户主动提供定制化产品设计方案的能力，在为客户创造商业价值的同时，也为自身 的持续发展获得了主动权。注塑工艺方面：以塑料预处理过程为例，其可分为三个阶段，每个阶段加热温度、压力及模具排列方式均可影响最终成 型产品质量。公司技术人员在多年的注塑实践中摸索经验，对以上各项因素充分把控，保证了产品的平整度、密封性、 同心度等关键指标符合要求，避免了由于产品质量问题造成的设备污染、化验结果拖延等问题。研发团队研发出的多腔 叠层注塑模具技术，其生产效率可达到普通单层模具的数

14、倍，能够使单位产能模具费用降低30%左右。更加值得一提的 是，公司在原材料处理方面积累了大量的塑料添加剂配方，在保证产品高质量基础上能够有效降低成本、避免浪费。临床合作方面：公司与多家医院和科研机构合作，根据临床表现，不断进行产品性能提升，保证产品与临床技术发展同 步，更好地为临床技术服务。如公司与中国人民解放军联勤保障部队第九四专家合作研发的皮下电子注射器控制助推 装置，是全国首家和独家注册产品，能够对美容领域的脂肪移植进行精准治疗。高端注塑设备，为批量产品成型保驾护航产品注塑：高端注塑设备，为批量产品成型保驾护航。在模具开发的基础上，耗材产品需要通过注塑机等生产制造设备 注塑成型。行业中，

15、单量产品的注塑及互配技术（例如单个管和盖子的互配）较为简单，但成批量的产品注塑则对一致性 要求较高，产品不合格率一般不得高于万分之二。为了保持竞争优势，打造能够扩张市场份额的“硬本领” ，公司在 2019年发布的建设项目环境影响登记表中指出计划投资5.5亿元（包括设备购置费1.9亿元）扩建厂区。在注塑设备方 面，公司引进的德国设备能够在0.3s内同时注满40余个产品，能够在极短时间内对产品集中成型，避免了仪器出现卡机、 无法自动加样取样等现象，比国产设备生产效率提高10倍。目前，相比于高分子耗材生产厂商使用的10万级净化车间， 公司在此基础上新增了洁净度更高的100级GMP规范的洁净净化车间，

16、并配有高精密注塑机28台、日本进口ABS注拉吹一 体机生产线2条，以及德国进口高精度焊接机，自动化设备程度处于行业内领先水平，可实现高效、高精度生产。22Q1新厂投产带来产能翻倍，业绩逐季向上可期公司订单饱满，但原有产能紧张。公司产能主要分为耗材和真空采血管两个方向，耗材依据模具进行相应产品的生产， 2019年底，公司拥有耗材产能7500吨、真空采血管产能5亿支。受产能承压，国内外收入占比各占一半，与此同时，公 司将部分低端产品委外加工给合格供应商转移产能压力。随着募投新厂区22Q1正式投产，公司的产能瓶颈破除。老厂区：2020年已达到了满产状态，22年6月老厂区进行技术改造，改造后的老厂区产

17、能将和新厂区接近。新厂区：募投新厂区22Q1正式启用，2022年3月起，产能逐步爬坡，目前产出已达到设计产能的50%，我们预计年底 将达到满产状态，对应新增耗材产能10000吨，真空采血管产能6.2亿支。新厂区二期：公司正在对接新厂区旁空闲土地使用权的批复事宜，如若得到实质性落地，产能将进一步提升，同时公 司新规划申请的新厂区西侧用地得到批复后建设期约为2年左右。新产能支撑未来3年稳健增长，预计2022年业绩逐季向上新产能支撑未来3年稳健增长，支撑30亿收入。公司2020年原有2个厂区均满产可以贡献8.3亿的营业收入，2021年因委 外加工部分，收入为11.94亿元。我们预计到年底新工厂投产同

18、样有8.3亿左右收入，在不增加新土地情况下，公司3个厂 区整体满产产能可贡献约16.6亿收入。产能规模持续扩充后，对老厂区土地技改预计会在现有基础上增加4-6亿的满产产 能收入。同时，公司申请的新厂区西侧用地如若批复我们预计会增加6-8亿的满产产能收入。预计截至2024年底，公司 的年化满产产能将可以支撑30亿元收入。预计2022年业绩逐季向上。随着新厂区建设投产，在药品、诊断领域领先的全球医药产业巨头通过对公司实地考察，对 软硬件设备进行全方面评估后，也与之达成初步订单试样合作。结合新厂区产能释放规模和时间节点，我们预计业绩会 逐季提升。此外，公司在此期间也积极扩张外协对部分低端产品的生产加

19、工规模，叠加四季度搬迁费用、设备调试工作 等影响，仍保持了较好的业务增速。预计22Q2开始，业绩环比持续提升。3. 中期：拱东医疗IVD定制耗材业务模式好，业绩增长新动能商业模式类似CMOIVD定制耗材业务模式类似CMO。IVD产品分为仪器、试剂和耗材。考虑到仪器与配套耗材的适配性以及相关售后问题 的及时处理，只能是仪器与试剂单一配套使用，检测结果均一稳定。在产品研发设计阶段即需要耗材生产制造企业与仪 器生产商共同合作。首先在仪器研发早期会与耗材公司交流协定产品方案，待产品成型后同仪器一起通过专利申请、特 殊参数设定等，然后进入到商业化仪器铺货阶段。仪器正式投放进市场后，为保证耗材供应和检测结

20、果的稳定性，80% 的耗材量会仍从原有耗材公司采购，客户粘度较高。我们测算2019年全球规模30亿美元选择国内IVD各细分领域代表企业如科美诊断、东方生物、硕世 生物、热景生物（检测试剂业务）、亚辉龙（自产产品）、华大 智造（试剂耗材）、圣湘生物作为参考。市场集中+客户进口替代+催生产业转移，龙头显著受益IVD定制耗材行业景气度提升，龙头公司持续受益。近年来，IVD定制耗材行业逐渐呈现3个趋势： 国内市场商业模式升级，集中度加速集中。10年前，医院会从一些不规范小厂低价采购大部分的耗材。小厂产品稳定 性差，经常导致仪器出现卡机现象。2013年，拱东医疗和安图生物合作推出了仪器绑定耗材的商业模式

21、，当时拱东医 疗为安图生物的化学发光仪器A200设计带有特殊标签的耗材（如透光参数等），仪器只有识别到该标签才会工作。此 后，封闭耗材正逐步成为市场主流。内资IVD行业在全球范围的外资替代加速。目前，国产IVD企业正持续进口替代，甚至在全球市场实现突破。在这一过 程中，内资IVD定制耗材企业也持续扩大份额。比如，我国的新冠核酸、抗原检测产品海外大幅放量，以化学发光为例。催化海外需求向国内转移。对医院来说，IVD定制耗材成本占比不高。但中，由于生产受限，或者国际物流 不畅，外资IVD企业纷纷谋求配套耗材供应的当地化。相比于海外发达地区耗材供应商，国内企业一般规模较大，能够 更好地保障产能的稳定性

22、和供应及时性。通用耗材渠道资源+技术成熟，国内外市场双线发力IVD定制耗材业务市占率明显提升，2019-2021年CAGR为133%。公司IVD定制耗材业务经历了短暂的培育期，2019年 迎来爆发式增长，当年收入约7000万，2020年收入1.42亿，2021年收入3.82亿。根据Allied Market Research数据， 2019年国内IVD市场规模约为705亿元，如前所述，根据科美诊断、东方生物、硕世生物等公司耗材占比我们测算， 2019年中国IVD定制耗材市场规模约29.6亿元，对应公司2019年国内市占率约2.4%；根据前瞻产业研究院测算，2021年 中国IVD市场规模约为10

23、00亿元，则2021年中国IVD定制耗材市场规模约42亿元，对应公司国内市占率约9.1%，市占率 显著提升。拱东医疗作为内资IVD定制耗材业务龙头，其在国内外市场双线发力内资IVD客户：商业模式开创者，渠道和先发优势稳固通用耗材和IVD定制耗材“两手抓” ，技术、渠道协同显著。技术方面，无需赘言。渠道方面，依托于通用耗材业务， 公司构建起了覆盖全国的销售网络，包括1700多家经销商和600多家直销客户，这些销售网络，对于定制耗材的IVD企 业客户同样具有价值。所以拱东医疗的IVD定制业务在医院渠道开拓中也有合作空间。董事长施慧勇先生是IVD行业协会副会长，对接资源丰富。国内市场，公司与全国具有

24、检测能力的医院合作了1/4以上； 国际市场，公司一方面与国际知名企业达成长期合作关系，另一方面通过开拓国内外贸商，保持海外客户的占有率。公司作为商业模式早期推广者，先发优势明显。国内上市的43家IVD企业中公司与36家建立了合作关系，为了保证供 应稳定性，客户一般不会更换供应商，客户粘度较高。因地制宜，内资重点客户正持续补齐中。针对广东区域IVD定制耗材业务增长较缓问题，2020年由代理商管理变为公 司直接管理，目前已开拓多家IVD头部企业作为客户。外资IVD客户：催生产业转移，有望年内实现大客户突破国内产能扩张，海外交期问题迎刃而解。公司此前受限于产能，海外业务交期时间明显延长，随着募投厂区

25、产能逐步 爬坡，原有产品的交期将从3个月减少至45天，加急产品缩短至30天，极大加强了北美医疗企业与公司合作的信心。海外厂区规划中，海外布局有望再加码。公司正在美国进行工厂选址工作，计划通过在美国设立小型工厂的方式，及 时响应美国客户需求，一方面国内生产的部分产品可以运送到美国进行组装，另一方面也可以解决期间国外企业 无法到国内验证产品的问题。有望于2022年年内实现国际巨头客户突破。目前，公司正积极与头部外资IVD企业建立紧密联系，为力争成为中国高 精度耗材合作供应商做好准备，部分业务洽谈初见成效，进入到报价阶段，预计年内会与其中部分厂家达成实质性合 作关系。4.长期：拱东医疗国际化+品类拓

26、展，持续打开成长空间医用低值耗材行业市场空间大，加速OEM切入巨头产业链2019年我国医用低值耗材市场规模758亿元，20%左右增长。根据数据，2019年我国低值耗材市场规模约 758亿人民币。市场空间巨大。医械汇发布的中国医疗器械蓝皮书（2020版）显示，2017-2019年，全球低值耗材市场 规模增速一直稳步在5%左右，而我国低值耗材市场规模年复合增速均为20%左右，明显快于全球，具有较大的成长机会。我国低值耗材企业正以OEM方式切入全球产业链。国内低值耗材行业发展较晚，单个企业规模偏小，市场集中度低，但近 年来以低成本和高效率优势逐渐受到市场认可。而发达国家该行业发展较为成熟，已经到了成

27、本竞争阶段。国际巨头一般 集中精力于技术附加值较高的环节，往往将低值耗材的生产环节外包，并且加速了这一趋势。集采加速行业集中。2019年以来全国各地陆续推出医用耗材集采政策，广东、山西等省份发文明确鼓励对采血管实施带量 采购。低值耗材相对价格已经较低，规模效应带来的成本优势已经是竞争的核心要素，公司在同行业规模大，具有成本优 势，中标确定性强，有望持续扩大市占率。公司通用耗材21年收入约4.43亿元，同比+45.72%，以真空采血管为主公司通用耗材业务指的是终端客户以医疗 机构为主，不需要和仪器配套使用的耗材，主要产品是真空采血管、体液采集容器、培养瓶和防疫抗疫用品等。分销售模 式看，公司通用

28、耗材业务主要包括境内直销中的医疗机构业务、境内经销业务以及境外自主品牌业务。公司OEM客户资源丰富，产品体量较大。近年来，公司通过参加国际区域性医疗器械行业专业展会、以及寻找国际知名医 疗器械企业在国内分支机构等方式持续开发国外客户，积累了丰富的境外销售客户资源。2019年公司OEM收入为2亿，占 境外销售总额的75%，其中真空采血管占比最高（32%），体液采集容器占比其次（16%）。后，体液采集容器中 类产品销售明显提速。柔性生产能力突出，享受抗疫红利。爆发以来，海外企业供应链阶段性停摆，海运费价格一路攀升，加速了国 内低值耗材企业的转型升级。公司调整部分产线增大病毒采样管、隔离面罩、一次性

29、拭子、护目镜等防疫产品供应，20 和21年分别实现产品收入1.32亿、1.05亿元。考虑到催生的行业热度效应，在防控常态化后，公司积极寻求后 时代发展，重新将产能释放回主营业务，维持了主营产品相关业务的业绩增长。真空采血管市场成熟，20年市占率约11.8%真空采血管市场成熟，产业链完善。根据立鼎产业研究中心测算，2020年国内真空采血管市场规模达15.40亿元，则对应 2020年公司真空采血管国内市占率约11.8%。行业所需上游原材料主要为中性玻璃试管、PET塑料试管等生物医用材料，目 前可提供原料的国内外厂家众多，国内价格普遍低于国外水平，大部分均已国产化，供应量充足。下游市场主要是各级医

30、院、疾控监测中心等。随着我国医疗机构人次和体检人次的不断增加，各检测机构对于真空采血管采购量巨大，渗透率不 断提高。根据新思界产业研究中心发布的2021-2025年中国真空采血管行业投资潜力及发展前景研究报告显示，2017- 2020年，我国真空采血管市场年均复合增速为11.2%，2020年市场消费量超过63亿只。海外市场值得期待。目前公司的多个通用低值耗材正在FDA 510K注册审批中，我们预计2022年底部分规格的真空采血管业 务会取得突破性进展。药用包材：有望成为下一个IVD定制耗材业务模式类似，药用包材业务有望成为下一个IVD定制耗材板块。药用包材业务模式也和IVD定制耗材类似，通过关联评审后， 客户粘性较高，产品盈利高，成长性好，将成为公司三年后业务的主要驱动力之一。根据国家药监局要求，药品注册申请 时需注明全部关联的药用包材相关信息，药品厂商与药用包材供应商合作后，为保障包装材料的持续供应和稳定，以及售 后问题的及时反馈解决，往往会形成绑定关系，进一步加强了两公司间合作。与此同时，随着临床对于药品质量、