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文档简介

1、1流行性感冒病毒疫苗临床研究姓名：陈仲秋2一、对流行性感冒的了解流行性感冒（简称流感）是由流行性感冒病毒（简称流感病毒）引起的急性呼吸道传染病，临床表现为发热、头痛、肌痛、乏力、鼻炎、咽痛和咳嗽。近三个世纪，流感一直是困扰人类的主要传染病之一。流感的第一次流行早在1510年的英国，但直到1580年人类才对其有了一个较清楚的认识。二十世纪五次全球范围的流感大流行，造成了大量人口死亡和严重的经济损失。 3流感病毒的结构分析图4随着现代化交通不断发展，由新流感变异株引起的流行将以更快的速度传遍全球。我国是流感高发区，现在已知的人类流感病毒属于RNA病毒，分为甲、乙、丙3种：甲型及其亚型病毒是引起人类

2、流感传播的主要型别乙型病毒仅会引起局部小流行及散发丙型主要侵犯婴幼儿造成散发病例 目前，流感病毒的传播途径以及流感病毒不断变异的原因，仍是困扰人类预防控制流感的主要障碍。 5二、流感疫苗的研究概况尽管流感预防控制还有许多问题有待解决，但接种流感病毒疫苗仍是当今预防流感疾病发生、流行的最有效手段。流感减毒活疫苗的问世已50余年，其中包括冷适应减毒活疫苗和重配减毒活疫苗，但至今对于病毒快速有效的减毒方法和准确的减毒标准仍存在许多不确定因素，因此，减毒疫苗仍不能广泛应用。 6流感疫苗的研究历程20世纪40年代，第一支流感病毒灭活疫苗在美国批准使用，但由于其制造工艺粗糙，接种后副反应极为严重。20世纪

3、60年代，纯化技术与裂解方法在疫苗生产中得到广泛应用，纯化裂解疫苗1968年在美国首次批准使用。20世纪70和80年代，研究者又开发了亚单位疫苗。近年来，分子生物学的广泛使用促进了流感DNA疫苗和佐剂疫苗的飞速发展。 7流感疫苗的分类现在世界范围内广泛使用的流感病毒疫苗以纯化、多价的灭活疫苗为主，而流感病毒灭活疫苗又可分为三大类，即全病毒灭活疫苗：制备简单，但接种后易引起不良反应；亚单位疫苗：安全性好，但免疫效果稍差, 同时造价高裂解疫苗：接种后不良反应发生率低，免疫效果好，因此仍是流感疫苗的主流产品103.流感裂解疫苗的临床研究 流感裂解疫苗是应用最为广泛的一种疫苗，国内许多专家对流感裂解疫苗也做了广泛的临床研究。 流感裂解疫苗是安全、有效的，达到欧盟标准，与进口疫苗比较安全性、免疫效果无差异，并于2005年3月通过国家药品食品监督管理局（SFDA）审评，取得新药证书。114.流感亚单位疫苗的临床研究 亚单位疫苗是在裂解疫苗的基础上研究成功的新型疫苗。亚单位疫苗在国内的应用也有报道。亚单位疫苗安全性、免疫效果良好，但由于亚单位疫苗生产成本高于裂解疫苗，因此在我国更适于使用裂解疫苗。 12四、对流感疫苗的讨论流感疫苗能够有效预防流感的发生，特别是在高危人群中使用的效果更为突出。曾经对50个发达国家和发展中国家进行了流感疫苗使用概况的分析，统计分析的结果发现全

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