麻醉药品精神药品规范化管理培训

1、麻醉药品、精神药品规范化管理赣州市第三人民医院药剂科1月第1页 概 述 基 本 概 念一管 理 体 系二法 律 责 任四使 用 管 理三第2页一.基本概念麻醉药品和精神药品定义第3页以下哪些麻醉药品？丙泊酚布桂嗪吗啡利多卡因氟哌啶醇氯丙嗪佐匹克隆阿普唑仑以下哪些精神药品？第4页（一）贮存与保管对麻醉药品、第一类精神药品购入、储存、发放、调配、使用实施批号管理和追踪，必要时能够及时查找或者追回 - 条例 第二十五条第5页门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），应该配置保险柜。药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应该配置必要防盗设施。 -医疗机构麻醉药品、

2、第一类精神药品管理要求第6页（一）贮存与保管 医疗机构发觉以下情况，应该马上向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门汇报： （一）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢； （二）发觉骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品。 - 条例 第三十二条第7页（二）药品使用处方开具处方登记与保管尤其管制麻醉药品癌痛治疗三阶梯方案第8页1.处方开具（1）使用专用处方（2）不得为自己开具麻、精一处方（3）长久使用患者建立病历（4）长久慢性疼痛患者每3个月复诊（5）处方量要求第9页（1）使用专用处方麻醉药品和精神药品管理条例： 第四十条执业医师应该使用专用处方开具麻醉药品和精神

3、药品，4.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。 第10页处方样式和标识第11页（2）医师不得为自己开具麻、精一处方 执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。 麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条 麻醉药品注射剂取药人只能是医院护士代办人填写护士姓名和身份证号码第12页（3）长久使用麻、精一特殊患者建立病历处方管理方法第二十一条 ：门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长久使用麻醉药品和第一类精神药品，首诊医师应该

4、亲自诊查患者，建立对应病历，要求其签署知情同意书。 病历中应该留存以下材料复印件： （一）二级以上医院开具诊疗证实； （二）患者户籍簿、身份证或者其它相关有效 身份证实文件； （三）为患者代办人员身份证实文件。第13页（4）长久慢性疼痛患者每3个月复诊医疗机构应该要求长久使用麻醉药品和第一类精神药品门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。 处方管理方法第二十七条第14页分类剂型普通患者癌痛和中、重度慢性疼痛患者麻醉药品第一类精神药品注射剂一次惯用量不得超出3日惯用量其它剂型不得超出3日用量不得超出7日惯用量控缓释制剂不得超出7日用量不得超出15日惯用量第二类精神药品

5、不得超出7日用量特殊情况应注明盐酸二氢埃托啡：为一次惯用量，仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶：为一次惯用量，仅限于医疗机构内使用 哌醋甲酯：治疗儿童多动症时，每张处方不得超出15日量。单张处方最大用量（5）处方量要求第15页 为住院患者开具麻醉药品和第一类精神药品处方应该逐日开具，每张处方为1日惯用量。 处方管理方法第二十五条 第16页除需长久使用麻醉药品和第一类精神药品门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。 处方管理方法第17页我院开具二类精神药品要求二类精神药处方普通不得超出7日惯用量。用于精神疾病时可适当延长，但处方医师必须双署名并注明日期

6、，且不得超说明书用量。其中口服制剂不得超出1个月用量，数量不得超出100片；注射剂不得超出3日用量，数量不得超出10支。二类精神药品马来酸咪达唑仑处方不得超出7日用量，数量不得超出7片。第18页处方调配人、查对人应该仔细查对麻醉药品、第一类精神药品处方，署名并进行登记；对不符合要求麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。 -医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求 第十九条第19页（2）处方登记与保管药师应该对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制次序号。 处方管理方法第三十九条 医疗机构应该依据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登

7、记内容包含发药日期、患者姓名、用药数量。专册保留期限为3年 。 处方管理方法第五十一条 第20页（2）处方登记与保管处方由调剂处方药品医疗机构妥善保留。医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保留期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保留期限为3年。 处方保留期满后，经医疗机构主要责任人同意、登记立案，方可销毁。 处方管理方法第五十条第21页（3）尤其管制麻醉药品二氢埃托啡：一次用量，限于二级以 上医院内使用；2.盐酸哌替啶：一次用量，仅限于医疗 机构内使用。第22页因为杜冷丁口服用药吸收不稳定，常经过注射路径给药，违反了癌痛治疗基本标准之一，尽可能选择口服给药路径。其次杜冷丁有效镇痛时间较短，普

8、通2-4小时，其代谢产物去甲哌替啶神经毒性大，长久使用可产生震颤、抽搐、肌痉挛、癫痫大发作，且不被纳络酮所拮抗。杜冷丁还可降低心肌收缩力，引发血压下降等。另外，皮下或肌肉注射均可引发局部发炎和组织硬节，重复注射可造成肌肉组织重度纤维化。癌痛病人禁用杜冷丁第23页最主要原因是，杜冷 丁注射后血液中与随即脑内浓度快速上升，轻易引发“飘”感 高浓度，一旦使用杜冷丁注射镇痛，短者三五次，长者不过天数就会形成严重精神心理依赖，出现显著成瘾性。成瘾后，病人对杜冷丁强烈要求就不再是出于治疗目标，而是为了追求毒品般能够带来欣快和飘忽感觉。癌痛病人禁用杜冷丁第24页总之，杜冷丁用于癌症疼痛治疗时，含有作用时间短

9、、血药浓度不稳定、快速耐药、注射局部疼痛及吸收不确切等特点。当前要求杜冷丁只可用于适时急性疼痛，如创伤、胆绞痛、手术后疼痛等，对需要长久连续应用慢性疼痛及癌痛禁止使用。癌痛病人禁用杜冷丁第25页（4）癌痛治疗三阶梯方案轻度疼痛给予非阿片类(非甾类抗炎药)加减辅助止痛药中度疼痛给予弱阿片类加减非甾类抗炎药和辅助止痛药重度疼痛给予阿片类加减非甾类抗炎药和辅助止痛药第一阶梯第二阶梯第 三阶梯第26页（三）回收与销毁1.空安瓿（贴）回收及销毁2.科室、患者药品回收及销毁第27页1.空安瓿（贴）回收及销毁 空安瓿（空贴）均需回收 专员计数、监督销毁，做好统计第28页2. 药品回收及销毁剩下药品：科室应退

10、库； 患者应无偿交回。第29页四.法律责任罚款：最高十万吊销证照：执业证（个人或单位）、印鉴卡；取消处方权、暂停执业活动、降级、免职、开除、直至追究刑事责任；第30页处方管理方法 医疗机构使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方： 由县级以上卫生行政部门按照医疗机构管理条例第四十八条要求，责令限期更正，并可处以5000元以下罚款；情节严重，吊销其医疗机构执业许可证 四.法律责任第31页医疗机构管理条例第七十三条含有麻醉药品和第一类精神药品处方资格执业医师，违反本条例要求开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导标准要求使用麻醉药品和第一类精神

11、药品，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格； 造成严重后果，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导标准要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果，由原发证部门吊销其执业证书。第32页中华人民国共和国执业医师法 第三十七条 医师在执业活动中，违反本法要求，有以下行为之一，由县级以上人民政府卫生行政部门 给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动； 情节严重，吊销其执业证书；组成犯罪，依法追究 刑事责任： （七）不按照要求使用麻醉药品、医疗用毒性药品、 精神药品和放射性药品；第33页刑法第三百五十五条依法从事生产、运输、管理、使用国家管制麻醉药品、精神药品人员，违反国家要求，向吸食、注射毒品人提供国家要求管制能够使人形成瘾癖麻醉药品、精神药品，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；情节严重，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。