企业管理4管理制度

1、PAGE PAGE 23笫四部份份 GSSP兽药药质量管管理制度度1、兽药药经营质质量方针针、目标标和承诺诺文件名称称兽药经营营质量的方针、目标和和承诺起草 ： 日日期：审核：日日期：批准 ： 日日期：执行日期期：目的：制制定兽药药经营的的质量方方针、目目标和承承诺，明明确原则则和责任任。责任：本本部全员员内 容容：本部坚持持“质量为为本”，全面面贯彻落落实兽兽药管理理条例、兽兽药经营营质量管管理规范范等法法律法规规，加强强基础管管理，完完善各项项质量管管理制度度，强化化全员的的质量意意识，提提高员工工素质，确保各各项质量量管理制制度的有有效实施施，不断断提高兽兽药经营营质量管管理水平平。本部

2、质量量管理方方针为：科学管理理、质量量为本、为人民民健康负负责。本部质量量目标是是：1、确保保本部经营营行为的的规范性性、合法法性2、确保保所经营营兽药质质量的安安全有效效，争取取做到购购进兽药药合格率率大于999%3、确保保质量管管理体系系的有效效运行及及持续改改进4、不断断提升本本部的质质量信誉誉及品牌牌效益，做到全全体员工工质量意意识和专专业技能能培训不不少于112小时时/年5、最大大限度地地满足客客户的需需求，做做到客户户投诉率率小于00.5%，客户户满意率率大于995%。本部质量量承诺：我部销售售的兽药药产品均均为兽药药GMPP企业生产产的合格格兽药产产品；出售的的兽药产产品符合合国

3、家法法定兽药药质量标标准。2、兽药药经营质质量管理理制度文件名称称兽药经营营质量管管理制度度起草 ： 日日期：审核：日日期：批准 ： 日日期：执行日期期：目的：制制定兽药药经营质质量管理理制度，严格照照制度规规范经营营活动。责任：本本部全员员内 容容：1、业务务经营原原则：1.1在在兽药经经营活动动中，严严格遵循循产品品质量法法、经济合合同法、兽兽药管理理条例及兽兽药经营营质量管管理规范范等有有关法规规要求。1.2在在兽药经经营中，围绕本本部的战战略目标标，采取取切实可可行的措措施，保保障战略略目标的的完成。1.3以以兽药经经营质量量管理规规范要求，促进本本部在业业务经营营活动中中实现全全面、

4、全全员、全全过程的的规范化化管理。1.4在在销售员员、业务务员策略略上，追追求市场场占有率率的最大大化，逐逐步发展展销售员员、业务务员网络络。2、业务务经营计计划：2.1以以市场需需求为导导向，本本部销售售员、业业务员策策略为基基础，作作好严密密的调研研和科学学预测，制订科科学合理理的业务务经营计计划。2.2实实施计划划时，做做到满足足需求，防止脱脱销、勤勤进快销销、合理理库存，提高库库存商品品适销率率，加速速资金周周转。2.3在在执行业业务经营营半年度度、季度度计划中中，按月月分解指指标，及及时检查查和调整整，确保计计划的完完成。3、购销销对象选选择原则则：3.1选选择“证照”齐全，具法人人

5、资格，管理水水平高，产品质质量优并并稳定，信誉高高的合法法兽药生生产经营营公司购进进兽药。3.2不不把兽药药销售给给“证照”不齐的的兽药经经营单位位。3.3建建立购销销单位档档案、台帐，每每年对购购、销对对象进行行一次分分析和评评价，巩巩固和发发展信誉誉高、产产品质量量优公司司和服务务好的购销网络络关系。4、购销销合同：4.1凡凡购进兽兽药，依依法签订订购销合同同，认真真审核客客户的资资质证件、审核授权权委托书书是否齐齐全，由法人或或法人委委托人负负责签订订购销合合同。4.2购购销合同同签订的的内容：4.2.1品名名、规格格、厂牌牌、单位位、数量量、单价价、金额额、包装装；4.2.2质量量标准

6、、验收方方式，进进口兽药药应有口岸岸兽药检检验所检检验报告告书并加加盖供货货方红色色印章；4.2.3付款款方式及及期限；4.2.4交货货地点及及办法、费用承承担；4.2.5双方方单位信信息；4.2.6双方方其他约约定条款款。4.3合合同一经经签订，严格按按期履行行，并定定期检查查合同执执行情况况。4.4建建立健全全合同档档案。5、购销销凭证和和质量管管理：5.1购购销活动动中严格格审查购购销使用用的增值值税发票票的合法法性，非非增值税税发票要要格式统统一、规范、。5.2收收到供货货方的收收款凭经经证核对对无误后后，财会会人员凭凭验收员员签章的的付款凭凭证付款款。5.3购购销凭证证统一建档档保存

7、，以备随随时分析析备查。5.4填填制的购购销发票票，要内内容准确确无误，票面干干净整洁洁，经复复核后，票货同同行。6、首营营本部与首首营品种种6.1首首营本部部，按“首营本部部与首营营品种审审核管理理制度”规定，由采购购人员填填报“首次经经营审核核表”，经审审核批准准后方可可经营。6.2凡凡首次经经营的新新品种、新剂型型，按“首营本部部与首营营品种审审核管理理制度”规定，由采购购人员填填报“首次经经营审核核表”，经审审核批准准后正式式经营。3、兽药药经营质质量责任任制度文件名称称兽药经营营质量责责任制度度起草 ： 日日期：审核：日日期：批准 ： 日日期：执行日期期：目的：明明确各岗岗位质量量责

8、任，为考核质质量工作作业绩，制定本本制度。 责任：本本部全员员内容：1、各岗岗位质量量管理职职责 1.1企企业负责责人质量量责任 ：负责本部部质量管管理领导导工作，对本部部所经营营兽药的的质量负负领导责责任。保保证本部部执行中华人人民共和和国兽药药管理条条例、GSPP及其实实施细则则等国家家法律、法规及及行政规规章，贯彻，执行上上级质量量方针、政策、法规和和指令； 负责主持持召开质质量分析析会议。定期听听取质量量负责人人有关质质量情况况汇报，了解和和研究质质量动态态，随时检查查、考核质量量管理制制度的执执行情况况； 主持制定定本部质量量方针、目标、规划和和计划，建立健健全质量量责任制制，层层落

9、实实，保证证其行使使职权； 决定本部部质量负负责人和和设施的的配置。负责本本部首营营本部和首首营品种种的审批批； 编制、批批准质量量管理制制度和其其他GSSP文件件； 1.2质质量负责责人管理理职责 贯彻执行行有关兽兽药质量量管理的的法律、法规和和行政规规章； 起草本部部兽药质质量管理理制度，并指导导、督促促制度的的执行； 负责兽药药采购、进货、储存养养护、出出库运输输、销售等环节节的质量检查查验收、监督管管理，对对兽药质质量行使使质量否否决权； 负责首营营公司和首首营品种种的合法法性和质质量审核核； 负责建立立本部所经经营兽药药并包含含质量标标准等内内容的质质量档案案； 负责兽药药质量的的查

10、询、兽药质质量事故故、质量投投诉的调调查、处处理及报报告； 负责质质量不合合格兽药药的审核核与确认认，对不不合格兽兽药的处处理过程程实施监监督； 收集和分分析兽药药质量信信息； 协助开展展对本部部职工进进行兽药药质量管管理方面面的教育育和培训训； 收集对本本部售出出兽药的的不良反反应情况况，并按按规定报报告和处处理； 1.3销销售人员员质量管管理职责责 执行中中华人民民共和国国兽药管管理条例例、GGSP及及其实实施细则则等法法律、法法规、规规章和本本本部的兽兽药质量量管理制制度； 对销售的的兽药陈陈列工作作负管理理责任和和质量责责任； 对主管的的兽药销销售工作作负管理理责任和和质量责责任； 负

11、责与所所经营兽兽药有关关的质量量信息的的收集和和传递； 负责监察察本部所经营营兽药质质量、疗疗效和反反应，发发现可能能与用药药有关的的严重不不良反应应情况，应立即即通知质质量负责责人，以以便及时时核实上上报。 1.4验验货、养护员员、库管的质量量管理职职责 对购进兽兽药按管管理制度度验收入入库单，办理入入库手续续，入库库时对兽兽药的包包装和外外观质量量进行复复核，发发现有质质量疑问问的应拒拒收，并并通知质质量负责责人处理理； 对经检验验合格入库库的兽药药，按兽药药性质，分类或或专库存放放； 负责对在在库兽药药进行管理理养护；严严格按GGSP规规定堆垛垛或搬运运； 做好兽药药储存期期间的效效期管

12、理理，按月填填报近效效期兽药药月报表表；遵循循“先产先先出”“近期先先出”的原则则，按批号号发货； 出库兽药药经复核和和质量检检查后方方可发出出，并及时时、准确确登记上上帐；对退回兽兽药，凭凭退货通通知单，存放于于退货（区），并做好好记录，等待验验收处理理； 不合格兽兽药存放放于不合合格兽药药库，并并有明确确标志。 1.5驾驾驶员质质量职责责 兽药发货货运输时时，针对对运送兽兽药的包包装条件件、性质质及道路路情况，采取积积极措施施，防止止兽药的的破损及及混淆； 运送有温温度要求求的兽药药，采取取相应的的保温或或冷藏措措施； 运送特殊殊管理兽兽药，按按有关规规定办理理。 1.6会会计与收收银员质

13、质量管理理职责 开展质量量成本管管理，加加强质量量报损的的控制； 依据手续续完善的的验收入入库单与与发票支支付货款款； 负责开具具售货单单及货款款回笼的的指导、控制，管理工工作。 4、兽药药供货商评审审制度文件名称称兽药供货货商评审审制度起草 ： 日日期：审核：日日期：批准 ： 日日期：执行日期期：目的：建建立兽药供货商资质评审审制度，依法经经营。 责任：本本部全员员内容：1、根据据兽药药管理条条例第第十一条条、第十十五条规规定，制制定本制制度。2、采购购兽药，必须对兽药药供应商商或兽药药生产企企业进行行合法性性评审，评审结结果形成成文字并并由企业业负责人人、质量负负责人确确认，必必要时可可到

14、现场核实实。3、 兽兽药供应应商应是是取得兽药经经营许可可证的的合法经经营单位位，两年年内无违违法或其其它不良良记录，所经营营兽药符符合法律律法规要要求。4、供应应商为兽兽药生产产企业的，生产企企业应取取得兽兽药生产产许可证证，通过兽药药GMPP认证，所生产产的兽药药品种取取得法定定批准文文号并按按国家标标准组织织生产。5、评审审合格的的兽药供供应商，应提供供有关许许可证、GMPP认证、产品批准准文号批批件复印印件及产品品说明书书(标签签)等，归档备备案。6、属以以下之一一情况的的，应重重新评审审：6.1法法定资质质变动的的。6.2产产品出现现质量问问题或不不符合法法律规定定的。6.3产产品出

15、现现不良反反应的。6.4新新开发兽兽药品种种的。6.5被被兽药行行政管理理部门列列为重点点监督对对象的。6.6有有违法违违规不良良记录的的。6.7停停止商业业往来一一年以上上的。5、兽药药采购及及入库制制度文件名称称兽药采购购及入库库制度起草 ： 日日期：审核：日日期：批准 ： 日日期：执行日期期：目的：建建立兽药采购及及入库制制度，严格照照章执行行。 责任：本本部全员员内容：采购各类类药品，严格遵遵照兽药药管理法法律、法法规和政政府及主主管职能能部门的的规定进进行。 11采购的产品批批文、批批号、厂厂名、厂厂址、合合格证、规格、有效日日期、包包装及外外观质量量标示必必须有效效、合符要要求。2

16、生产证证号和批批准文号号必须是是农业部部核准并并必获GGMP证证书。 3产品标签签标示所所含成份份必须严严格按照照农业部部规定进进行审核核，符合要要求的，方可采购购和入库库。 44采购中中不得弄弄虚作假假、不得得以假乱乱真，不不得违法法违规，不采购购和入库库农业部部及法律律法规明明令禁止止药品。5采回的的各类药药品经验收员员、库管管检查验验收，核对品品名、规格、数量无无误后方方可入库库。有疑问问、差错、质量问问题的产产品，放入待待检区，待查明明情况或或据质量量负责人人处理意意见处理理。6、兽药药验收管管理制度度文件名称称兽药验收收管理制制度起草 ： 日日期：审核：日日期：批准 ： 日日期：执行

17、日期期：目的：建建立兽药验收管管理制度度，严把好兽兽药质量量关，防防止不合合格兽药药流入。责任：本本部全员员。内容：严格执行行兽药药质量检检查验收收程序，库管管依照法法定标准准、合同同规定、质量要求求、购进货单单等，验收收员对所所购进兽兽药进行行逐批验验收，质量负负责人进进行质量量复查。1验收时时，对兽药外外观、性状、包装、标签、说明书书及专有有标识等等内容，在待验验区按规规定的比例抽抽取样品品进行认认真检查查，并在在规定时时限内完完成。2审核各各品种兽药生生产许可可证和和兽药生生产批准准文号与与生产企企业提供供的企业业资质、产品批批文复印印件是否否一致。其复印件件应有供货单单位质量量管理部门

18、门的检验验原印章章；对手续不不齐或资资料不全全的兽药药，不得得验收入入库。3首营品品种应有有生产企企业提供供的该批批次兽药药出厂质质量检验验合格报报告书。4验收时时必须做好好验收记记录。验验收记录录必须保保存至超超过兽药药有效期期一年，不少于于三年。5验收中中对不合格格的兽药或或有质量疑疑问的兽兽药，应应予以拒拒收，并并及时报报告质量量负责人人进行复复查处理理。7、兽药药陈列管管理制度度文件名称称兽药陈列列管理制制度起草 ： 日日期：审核：日日期：批准 ： 日日期：执行日期期：目的：为为保证本部兽药药经营陈陈列质量量，特制制定管理理制度。责任：本本部全员员。内容：1、陈列列的兽药药必须是是合法

19、本本部生产产或经营营的合格格兽药。2、陈列列的兽药药必须是是经过本本本部验收收合格、质量和和包装符符合规定定的兽药药。3、兽药药按品种种、规格格、剂型型、用途、储存条条件要求求分类整整齐陈列列，类别别醒目准确确，物价价标签必必须与陈陈列兽药药对应，字迹清清晰；非非兽药分分开摆放放。4、陈列列的兽药避避免阳光光直射，需避光光、密闭闭储存的的兽药不不陈列；5、陈列列的兽药药每月检检查并记记录，发发现质量量问题及及时通知知质量负负责人复复查。6、用于于陈列兽兽药的货货柜、橱橱窗等应应保持清清洁卫生生，防止止人为污污染。8、兽药药储存管管理制度度文件名称称兽药经营营质量方方针、目目标和承承诺起草 ：

20、日日期：审核：日日期：批准 ： 日日期：执行日期期：目的：确确保兽药药储存规定，避避免差错错。责任：验验收、养护员员。内容：1兽药储储存的原原则是：安全储储存，收收发迅速速准确。2在库兽兽药验收收、养护员员必须做到到质量完完好，数数量准确确，帐、货相符符。3兽药库库管按温温、湿度度要求将将兽药储储存于相相应的库库（区）中，其其中常温温库030、阴凉凉库不高高于200、冷库库2110，各库库（区）相对湿湿度为4575；兽药药与非兽兽药、内内服药与与外用药药、易串串味的兽兽药与一一般药应应分开存存放。4在库兽兽药实行行分区和和色标管管理，统统一标准准：待验验区、退退货区为为黄色；合格区区、发货货区

21、为绿绿色；不不合格区区为红色色。5库存兽兽药按批批号及效效期远近近依次或或分开堆堆放，并并与墙、柱、屋屋顶保持持30CCM的距距离，与与地面保保持100CM的的距离。6库房每每日上、下午各各一次做做好温湿湿度记录录，发现现温湿度度超出规规定范围围，应采采取调控控措施并并予以记记录。7搬运和和堆放严严格遵守守兽药外外包装图图式标志志的要求求，规范范操作。怕压兽兽药应控控制堆放放高度。保持库库房、货货架和在在库兽药药的清洁洁卫生，做好防防火、防防潮、防防鸟、防防霉、防防虫、防防鼠及防防污染工工作。8兽药上上柜台前前做好交交接，并并进行质质量检查查。对储储存中发发现有下下列质量量问题的的兽药不不得上

22、柜柜台销售售，并及及时通知知质量负负责人复复查：8.1药药包装内内有异常常响动和和液体渗渗漏。8.2外外包装出出现破损损、封口口不牢、衬垫不不实、封封条严重重损坏等等现象。8.3包包装标识识模糊不不清或脱脱落。8.4兽兽药已超超出有效效期。9、兽药药运输管管理制度度文件名称称兽药运输输管理制制度起草 ： 日日期：审核：日日期：批准 ： 日日期：执行日期期：目的：确确保兽药药储存规规定，避避免差错错。责任：驾驾驶员。内容：1散剂、针剂、片剂兽兽药上、下车时时采取隔隔离措施施，防止止兽药破破损。2对易破破、易碎碎的药品品，上、下车时时，轻拿拿轻放，切勿倒倒置，运运输车辆辆应具有有防水、防尘的的设施

23、。3易燃、易爆及及有腐蚀蚀性的药药品，专专车运输输。消毒毒剂统一一运输和和管理，并有序序排列，防止破破损，影影响消毒毒效果和和污染环环境4对有温温湿度要要求的药药品，运运输时，用专用用车辆（集装箱箱保温或或冷藏运运输），上下车车时，避避免阳光光直射，不冒雨雨上下车车。需避避光、阴阴凉储存存的兽药药，选择择早、晚晚下货入入库。5装卸货货物时按按序排列列，按类类堆放，轻上重重下。10、兽兽药销售售管理制制度文件名称称兽药销售售管理制制度起草 ： 日日期：审核：日日期：批准 ： 日日期：执行日期期：目的：加加强兽药药销售环环节的质质量管理理，严禁禁销售不不合格兽兽药。责任：本本部全员员。内容：1凡本

24、部部从事兽兽药经营营的销售售员、业业务员人人员，必须须持健康证证明，经过业业务培训训，考核核合格后后取得上上岗证，方可上岗成为为本部的的一员。2认真执执行国家家的价格格政策，兽药标标价签、标示齐齐全，填填写准确确、规范范。3兽药陈陈列清洁洁美观，兽药与与非兽药药、处方药药与非处处方药、内服药药与外用用药均分开摆放放，按用用途陈列列。4销售员员、业务务员人员售药时时，按顾客所所购兽药药的名称称、规格格、数量量、价格格核对无无误后，方可将将兽药售给给顾客。5销售兽兽药必须须以兽药药的使用用说明书书为依据据，正确确介绍兽兽药的适适应症或或功能主主治、用用法用量量、不良良反应、禁忌及及注意事事项等，指

25、导顾顾客合理理用药，不得夸夸大兽药药的疗效效和治疗疗范围，用虚假信息息误导顾顾客。6销售特特殊管理理兽药时时严格按特殊兽兽药管理理管理规规定执行行。7不得采采用有奖奖、附赠赠兽药或或礼品等等方式销销售兽药药。8不得销销售国家家规定不不得零售售的兽药药。9销售员员、业务务员人员应熟悉兽兽药知识识，了解解兽药性性能，每每年定期期进行健健康检查查。患精神神病、传传染病或或其他可可能污染染兽药疾疾病的人员不得销销售兽药药。10店堂堂内的兽兽药广告告必须符符合国家家广告告法的的规定。11缺货货兽药认认真登记记，及时时向购货货人传递递兽药信信息。12做好好各项记记录。字迹端端正、准准确、记记录及时时。11

26、、兽兽药养护护管理制制度文件名称称兽药养护护管理制制度起草 ： 日日期：审核：日日期：批准 ： 日日期：执行日期期：目的：确确保陈列列和储存存的兽药质质量，避避免发生生质量问问题。责任：养养护员。内容：1兽药养养护的目目标是：安全储储存，降降低损耗耗，保证证质量，避免事事故。2依据陈陈列和储储存兽药药的流转转情况，制定养养护计划划，循环环检查兽兽药质量量；对质质量有疑疑问的或或储存期期较长的的品种，按计划抽抽样送检检。3做好温温湿度检检测和监监控仪器器、仓库用用计量器器具的养养护管理理。4储存的的兽药检检查一次次/季度，一一般第一一个月检检查300，第第二个月月检查330，第三个个月检查查40

27、；陈列列的兽药药检查一一次/月。5在兽药药养护中中发现质质量问题题，应悬悬挂明显显标志或或马上撤撤下柜台台并暂停停上柜台台，尽快快通知质质量负责责人进行行复查。6库管应应定期对对营业场场所的温温湿度、兽药的的储存陈陈列、清清洁和防防火、防防潮、防防鸟、防防霉、防防虫、防防鼠及防防污染等等工作进进行检查查。12、兽兽药出库库管理制制度文件名称称兽药出库库管理制制度起草 ： 日日期：审核：日日期：批准 ： 日日期：执行日期期：目的：建建立出库库管理制制度，准准确发运运。责任：库库管员。内容：1库管员员按“先进先先出”的原则则，凭销售售单准确确提发货。2 销售售单内容容包括：编号、提货日日期、客客户

28、名称称、产品品名称、规格、数量、金额等等。3发货人人及提货货人对货货物核对对无误后后在销售售单上签签名。4 在发发货分类类收发台台帐上写写明去向向，并签签字。13、兽兽药经营营人员及及环境卫卫生管理理制度文件名称称兽药经营营人员及及环境卫卫生管理理制度起草 ： 日日期：审核：日日期：批准 ： 日日期：执行日期期：目的：制制定兽药药经营人人员及环环境卫生生管理制制度，防止兽兽药污染染。责任：本本部全员员。内容：1经营场场所的卫卫生由销销售员、业务员员人员、库房卫卫生由收货、养护员员和库管管负责打扫扫，随时保保特整洁洁、宽敞、明亮、无杂物物，展示示柜陈列列有序、分类清清楚、整整洁美观观，库房房堆码

29、整整齐，标牌标标识完好好，环境干干净、整整洁，地地面无积积水、无无杂物、无污染染源，墙墙面顶棚棚清洁、平整，货架整整齐。2 兽药药存放整整齐、无无积灰、不随意意在货上上涂写。3本部员员工保持持良好的的卫生习习惯，不不乱扔杂杂物、不不随意吐吐痰、不不乱写乱画。4各类计计量、器具摆放整整齐，每每次用完完进行清清洁并恢恢复原样样。5质量负负责人即即卫生监督督员,每每月一次次卫生大大检查,督促做做好人员员及环境境卫生，并按要要求填写写安全全卫生检检查记录录。14、 兽药不不良反应应报告制制度文件名称称兽药不良良反应报报告制度度起草 ： 日日期：审核：日日期：批准 ： 日日期：执行日期期：目 的的：建立

30、立药品不不良反应应报告制制度，确确保安全全用药。责任：本本部全员员。内 容容：1质量量负责人人负责处处理用户户药品不不良反应应问题。2对用用户有药药品不良良反应投投诉，及及时了解解情况，查清事事实真相相，妥善善处理。3兽药药不良反反应范围围包括：3.1所有危危及动物物健康或或生命及及饲料报报酬明显显下降的的反应。3.2疑为兽兽药所致致的畸形形、癌变变、突变变。3.3各种类类型的过过敏反应应。3.4疑为兽兽药间相相互作用用导致的的不良反反应。3.5因兽药药质量或或稳定性性问题引引起的不不良反应应。3.6其他一一切不良良反应。4出现现药品不不良反应应，要彻彻底查清清原因，属药品品内在质质量问题题，

31、要及及时通知知供货商商，并记记录在案案。及时时上报企企业负责责人。按按三不放放过原则则作出处处理意见见。15、不不合格兽兽药和退退货管理理制度文件名称称不合格兽兽药和退退货管理理制度起草 ： 日日期：审核：日日期：批准 ： 日日期：执行日期期：目的：加加强不合合格兽药药和退货货管理，防止发发生质量量事故责任：本本部全员员。内容：1不合格格兽药指指1.1兽药管管理条例例规定定的假药药、劣药药。1.2 质量证证明文件件不合格格的兽药药。1.3 包装、标签、说明书书内容不不符合规规定的兽兽药。1.4 数量和和规格不不符合规规定的兽兽药。1.5 包装破破损、被被污染，影响销销售和使使用的兽兽药。1.6

32、 批号、有效期期不符合合规定的的兽药。2本部不不得购进进和销售售不合格格兽药。3对兽药药的内在在质量有有怀疑而而不能确确定其质质量状况况时，抽抽样送四四川省兽兽药检验验所检验验。3.1在在兽药购购进验收收时，发现不不合格兽兽药，验验收、养护员员应在验验收记录录中说明明为不合合格兽药药，应予予拒收。3.2在在库养护护检查中中，经质质量负责责人复核核确认为为不合格格的兽药药，应通通知库管将其其存放在在红色标标志的不不合格品品库（区区），并并通知将将该批号号兽药撤撤离柜台台，不得得继续销销售。3.3对对售后使使用过程程中出现现质量问问题的兽兽药，由由质量负负责人依依据及具具体情况况与顾客协商商处理。

33、3.4对对假药、劣药和和出现严严重质量量事故的的兽药，必须立立即停止止购进和和销售，就地封封存，并并向自贡贡市兽药药监督部部门报告告。4不合格格兽药的的报损按按照审批批权限办办理审批批手续，有关记记录保存存三年。5一般不不合格兽兽药的销销毁经批批准后，在质量负负责人监监督下销毁；假劣兽兽药就地地封存，报送自自贡市兽兽药监督督管理局局处理或或备案，做好销毁毁记录。特殊管管理兽药药应在指指定的地地点、方式进行行销毁。6质量负负责人对对不合格格兽药的的处理情情况应定定期进行行汇总，做好记录归档档工作。16、兽兽药退、换货管管理制度度文件名称称兽药退、换货管管理制度度起草 ： 日日期：审核：日日期：批

34、准 ： 日日期：执行日期期：目的：建建立产品品退、换换货管理理制度，确保管管理规范范。责任：本本部全员员內容：1退、换换货产品品指在负负责期内内，或因因药检部部门检验验不合格格；或非非质量问问题的退退货。非非产品质质量问题题的退货货，企业负负责人同同意方可可，一般不不允许退退货。2 产品品退回后后，验收收、养护员员立即检查查其品名、规格、批号、数量是是否与产品退退回通知知单相相符后；存放在在“退货回回收品”存放间间（黄牌牌区）办办理退回回产品入入库、登记手手续；如有不不符，立立即通知知质量负负责人或或企业负负责人及及时查证证落实3 已拆拆箱退回回的产品品要检查查每一最最小销售售单元的的品名、规

35、格、批号、数量，防止差差错、混混药；4对退回回的产品，质量负负责人通通过取样样，查证证退回原原因，按下列列程序处处理：4.1 因销售售渠道不不畅而退退回的产产品：退回产品品如果不不足六个个月就过过有效期期，则按按不合合格兽药药和退货货管理制制度处处理；退回的产产品尚有有六个月月以上时时间才过过有效期期的产品品通知供供货商作作更换包包装、批号处理理后，可继继续销售售。4.2 因质量量问题而而退回的的产品：一般质量量问题如如水分不不合格、包装破破损等，而内在在质量未未变的：通知供供货啇处处理，影影响到内内在质量量，不得得再做药药用：质量负责责人对该该批产品品留样，并对留留样品进进行跟踪踪检验，如不

36、合合格，予予以收回回。5 当产产品退货货原因涉涉及到其其他批号号产品量量，所有有涉及批批号同时时处理。17、兽兽药经营营质量事事故、查查询、投投诉管理理制度文件名称称兽药经营营质量事事故、查查询、投投诉管理理制度起草 ： 日日期：审核：日日期：批准 ： 日日期：执行日期期：目的：加加强质量量、查询询、投诉诉事故的的管理，有效预预防事故故升级：责任：本本部全员员内容：1 兽药药质量事事故是指指兽药经经营过程程中，因因兽药质质量问题题而导致致的危及及人体健健康或造造成本部部经济损损失的情情况。质质量事故故按其性性质和后后果的严严重程度度分为：重大事事故和一一般事故故两大类类。1.1 重大质质量事故

37、故：违规销售售假、劣劣兽药，造成严严重后果果的。未严格执执行质量量验收制制度，造造成不合合格兽药药入库的的。由于保管管不善，造成兽兽药整批批虫蛀、霉烂变变质、破破损、污污染等不不能再供供药用，每批次次兽药造造成经济济损失330000元以上上的。销售兽药药出现差差错或其其他质量量问题，并严重重威胁人人身安全全或已造造成医疗疗事故的的。2.1一一般质量量事故：违反进货货程序购购进兽药药，但未未造成严严重后果果的。保管、养养护不当当，致使使兽药质质量发生生变化，造成较较大经济济损失的的。2一般质质量事故故发生后后，当天天口头报报告质量量负责人人和企业负负责人。3重大质质量事故故，造成成严重后后果的，

38、由质量量负责人人在244小时内内上报自自贡市兽兽药监督督管理局局，其他他重大质质量事故故应在三三天内报报告自贡贡市兽药药监督部部门。4发生事事故后，质量负负责人应应及时采采取必要要的控制制、补救救措施。5质量负负责人应应组织人人员对质质量事故故进行调调查、了了解并提提出处理理意见，报企业业负责人人处理。6在质量量事故的的处理过过程中，应坚持持“三不放放过”的原则则。即：事故的的原因不不清不放放过，事事故责任任者和顾顾客没有有受到教教育不放放过，没没有整改改措施不不放过。18、兽兽药经营营记录、档案和和凭证管管理制度度文件名称称兽药经营营记录、档案和和凭证管管理制度度起草 ： 日日期：审核：日日

39、期：批准 ： 日日期：执行日期期：目的：制制定兽药药经营记记录、档档案和凭凭证管理理制度责责任，规范管管理行为为。责任：本本部全员员。内容：1质量负负责人为为质量记记录的管管理人员员。1.1 起草本本部质量量记录管管理制度度，汇集集记录样样张，经确认后统统一使用用。1.2负负责组织织质量记记录的起起草、审审核和修修订工作作。1.3负负责对各各岗位质质量记录录的使用用和管理理进行指指导、评评估。1.4 负责对对各岗位位质量记记录的使使用和管管理进行行监督、检查。2各岗位位负责保保证本部部质量记记录的统统一、全全面、真真实。3记录本本部统一一格式、统一印印制： 4记录的的填写：4.1质质量记录录的填写写要及时时、真实实、内容容完整（不空格格，不漏漏项）、字迹清清晰，不不能随意意涂抹，没有发发生的项项目记“无”或画“”，签全全名。4.2如如果发生生错误需需更改，应用“”划去原原内容，写上更更改后的的内容，需在更更改处由由更改人人签名（章），清晰可可辨；日日期填写写清晰。4.3记记录按规规定期限限由质量负负责人统统一保管管，防止止损坏、变质、发霉、遗失。5质量负负责人在在每年66月、112月整整理质量量记录，根据记记录的保保存期限限，将需需处置的的记录列列出清单单。处置置清单交交本部企业业负责人人审批后后，方可可处置。1