医学研究的数据管理与分析 01绪论

1、医学研究的数据管理与分析Data Management and Analysis2主编： 喻荣彬出版社： 人民卫生出版社出版日期：2003年12月定价： 25元简介：本书分为五章，将医学研究的设计、数据收集、录入、整理、统计分析和结果解释等内容作为一个连续的过程，通过介绍国际上通用的几种数据管理分析软件的应用，系统阐述了医学研究的数据管理和分析过程。 学习本书需要具备初步的医学统计学基础，适用于医学院校研究生、本专科生、临床医生、卫生防疫医生、卫生管理人员以及其他相关人员。教学参考书第一版3主编： 喻荣彬出版社： 人民卫生出版社出版日期：2009年2月定价： 38元简介：该教材旨在将医学统计学

2、、流行病学、临床流行病学等相关课程知识进行有机综合，通过介绍目前国际上通用的几种数据管理分析软件的应用，将医学研究的设计、数据收集、录入、整理、统计分析和结果解释等内容作为一个连续的过程，系统、全面地进行介绍，有利于提高学生医学研究的设计、实施和评价的能力，尤其是医学研究数据处理和统计分析等能力。教学参考书第二版4第一版目录第一章 医学研究的数据管理分析过程第二章 医学研究数据的录入和管理 EpiData软件介绍第三章 SPSS软件在医学研究数据管理与分析中的应用第四章 医学研究表格数据的统计分析 EpiCalc 2000软件介绍第五章 Epi Info软件简介5第二版目录第一章 绪论第二章

3、现场调查技术第三章 调查表设计第四章 常用研究设计的数据统计分 析过程第五章 数据处理及其质量控制第六章 数据库和常用数据库管理软 件简介第七章 EpiData软件应用第八章 SPSS软件应用（一）第九章 SPSS软件应用（二）第十章 SPSS软件应用（三）第十一章 SPSS软件应用（四）第十二章 常见统计图表的软件实现第十三章 EpiCalC软件应用第十四章 Review Manager软件应用第十五章 Epi Info 2002软件简介第十六章 SAS软件简介6课程教学目标能利用流行病、统计学的思维解决遇到的问题；能够掌握EpiData、SPSS等软件的常规运用；能够进一步自学EpiDat

4、a、SPSS等软件；7课程教学计划绪论调查研究基础数据管理 EpiData软件应用数据分析 SPSS软件应用表格数据分析 EpiCalc软件应用数据综合分析实际资料演练8讲课提纲调查研究计划的制定数据类型与统计分析方法选择 数据管理和分析应遵循的原则9调查研究研究目的研究目的调查设计数据收集数据整理数据分析结果解释10调查研究计划的制定明确研究目的和研究对象确定设计类型和调查项目编写和制定调查表资料的收集、录入、整理11明确研究目的和研究对象研究目的了解参数，用以说明总体。研究变量间的关系，通过确立统计学联系来探索病因或验证疗效等。研究对象 对象来源总体是什么？有多大？观察单位 个体？家庭？还

5、是集体单位？12确定设计类型和调查项目设计类型描述性研究 包括普查、抽样调查等分析性研究 病例对照研究、队列研究实验性研究 包括临床试验、现场实验和社区干预等调查项目的确定 包括一般项目、分析项目、备选项目13横断面研究设计原理示意图TimeT1T2T314病例对照研究设计原理Study objectControlsCasesExposureNon-exposureExposureNon-exposureabcdTimeNow15队列研究设计原理abcdTime研究对象对照组暴露组发病未发病发病未发病Cross-sectional studyNow16临床试验设计原理研究对象随机分组实验组对照

6、组有效应无效应有效应无效应17调查研究计划的制定明确研究目的和研究对象确定设计类型和调查项目编写和制定调查表资料的收集、录入、整理18调查表的设计调查表也称 “调查问卷（Questionnaire）”，通过把拟收集的数据项目用恰当的措词构成一系列问题的“答卷”。 调查表是医学研究资料收集的最主要工具。 调查表如何设计取决于研究目的和分析手段的需要，关键在于保证所获得信息的准确性和可靠性。19调查表的设计调查表的种类调查表问题设计的形式调查表的内容和结构调查表使用的注意事项调查表编写的基本原则20信访调查表 通过邮寄或直接送达被调查对象，由被调查对象自行填写 的一种问卷。电话访问调查表 电话访问

7、是采用电话询问调查内容获得研究信息的一种方法。面访调查表 通过调查员对被调查对象采用面对面方式进行询问，以获取 研究信息。调查表的种类21问题设计的形式开放式 对所提问题可以不受限制地回答，对于姓名、出生日期等或呈连续性分布的变量可以采用。封闭式 将各种可能的答案列印到调查表上，由被调查者选择。混合式 在一张调查表上同时包括开放式和封闭式问题，绝大部分调查表为混合式。22调查表示例23调查表编写的基本原则所有项目必须完全围绕研究目的展开。项目要精选，要有针对性且重点明确，需要的项目一个不能少，不需要的一个也不能多。项目的定义要尽可能明确，同时采用客观、定量或半定量的指标。对于研究中的主要变量，

8、不仅需要定性而且需要定量测量。可成对设置一些高度相关或内容完全相同而形式不同的问题，检验调查表的信度。24调查表使用的注意事项调查表的使用必须伴有操作指南或使用手册，明确具体的质控措施。正式实施前，可通过预调查或培训会对调查员进行统一的培训和考核。填写调查表时，字迹要工整、清楚，不能缺项。调查员和质控人员要签名，并注明调查和质控日期。25调查研究计划的制定明确研究目的和研究对象确定设计类型和调查项目编写和制定调查表资料的收集、录入、整理26资料的收集、录入、整理录入前的核对录入计算机，建立数据库（database）录入后的核对和整理 逻辑核对（logic checking） 数据的编码（cod

9、ing）和转换（transform） 建立新变量（new variable） 分类变量转换成哑变量27常用数据录入、管理软件Oracle, sql, Visual FoxPro，FoxBase，Lotus等28常用数据分析软件R, SAS, Stata等29医学研究的数据类型定量数据 连续型数据（continuous data）分类数据 离散型数据（discrete data）等级数据 有序分类数据或半定量数据（ranked data）定性数据（qualitative data）属性资料（attribute data）计数资料（enumerative data 或 count data）两分类

10、数据（dichotomic data） 等级数据名义数据 30统计分析统计描述的常用指标统计描述 定量资料的描述 集中位置和离散趋势 均数（几何均数）标准差、标准误、中位数、百分位数、变异系数、极差等。 定性资料的统计描述 相对数指标，包括率、构成比和比。31医学研究数据的描述指标 I32医学研究数据的描述指标 II33统计分析统计推断方法 I34统计分析统计推断方法 II变量之间的关系分析相关分析(Correlation analysis)回归分析(Regression analysis) 直线回归和多元线性回归 Logistic回归 Cox回归 .35数据管理与分析的原则忠实于原始数据重视

11、数据整理过程选择合适的统计方法和指标科学合理地解释统计分析结果36医学研究数据分析结果的解释一般来说，要从统计学、逻辑学和生物医学三个方面科学、合理地解释数据统计分析结果，正确认识统计学联系和因果联系的区别，并应用因果关系判定的标准进行评判。37统计学解释了解不同研究设计的效率、优点和局限性理解样本和总体的关系应从抽样的随机化程度和样本含量两方面解释样本的代表性 合理分析抽样误差和选择性偏倚对研究结果的影响 应推算抽样总体指标的95CI，用样本资料推断总 体可能的范围正确认识P值大小和统计学意义，合理解释分析结果38逻辑学解释假设演绎法 Mill准则 科学实验五法求同法(method of agreement)求异法(method of difference)同异并用法(joint method of agreement and difference)共变法(method of concomitant variation)剩余法(method of residues)39生物医学解释根据现有的生物医学知识对所获结果进行客观评价是否与现有的理论知识相矛盾？是否符合疾病自然史和生物学原理？和现有生物医学领域的研究成果是否一致？可通过下述方式进行评价：和国内外既往的研究结果比较和国内外同期的研究结果比较从相关学科中寻找支持和不支持该结