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文档简介

1、药师处方审核要素与实践汇报人:马丽萍 汇报时间:.5.1第1页内容讲者工作单位文件检索在处方审核中应用与实践俞淑文济南市中心医院抗菌药品审核关键点与实践舒鹤中国人民解放军960医院高警示药品审核关键点与实践韩毅山东省千佛山医院抗肿瘤药品处方审核关键点与实践于克炜济南市中心医院特殊剂型审核关键点与实践司继刚淄博市中心医院处方审核基本要素学习与实践沙红玉烟台毓璜顶医院儿科处方审核关键点与实践时海燕山东省千佛山医院老年人处方审核关键点与实践王倩济南市中心医院中成药审核关键点与实践张学顺山东中医药大学隶属医院内分泌系统药品审核关键点与实践张帆聊城市人民医院静脉输液处方审核关键点与实践丁吉玉济宁市第一人

2、民医院内容讲者工作单位需皮试药品审核关键点与实践冯蕾济宁医学院隶属医院妊娠期和哺乳期用药处方审核关键点与实践姜晓燕山东大学齐鲁医院脑血管系统药品审核关键点与实践崔学艳山东省千佛山医院COPD药品审核关键点与实践程萌山东大学齐鲁医院糖皮质激素类处方审核关键点与实践黄欣山东省千佛山医院冠心病药品审核关键点与实践郭小易山东大学齐鲁医院超药品说明书用药审核关键点与实践李妍山东省千佛山医院第2页主要内容处方审核概述处方审核要素处方审核实践总结第3页药品伤害是全球面临重大挑战! WHO统计全球1/3患者死亡原因不是疾病本身而是不合理用药50%患者错误使用药品中国不合理用药情况十分严重约占用药12%-32%

3、全国每年5000多万住院病人中最少有250万人与药品不良反应相关引发死亡约达19万人之多全球约有1/7老人不是死于自然衰老或疾病而是死于不合理用药第4页处方审核概述处方审核定义处方审核是指药学专业技术人员利用专业知识与实践技能,依据相关法律法规、规章制度与技术规范等,对医师在诊疗活动中为患者开具处方,进行正当性、规范性和适宜性审核,并作出是否同意调配发药决定药学技术服务。处方审核范围处方审核范围为医生在诊疗活动中为患者开具处方,审核处方包含纸质处方、电子处方和医疗机构病区用医嘱单。第5页医疗机构处方审核规范.doc处方审核相关法律法规第六条:药师是处方审核第一人。第6页处方审核模式人工审核不推

4、荐电脑审核人工+电脑审核 审方药师对处方进行逐一审核。电脑系统上合理用药软件,依据审核规则,对处方进行自动审核。 审方药师对电脑筛选严重警示进行确认,并对未审核部分再进行人工审核。第7页处方审核流程处方开具人工审核审方系统发药处方调配划价缴费处方执行处方点评医师审方药师调配药师发药药师患者点评小组不经过不经过审核经过审核经过全部处方均应该经审核经过后方可进入划价收费和调配步骤,未经审核经过处方不得收费和调配。第8页国家处方集药品说明书用药依据国家药品管理相关法律法规和规范性文件临床诊疗规范、指南,临床路径医疗机构处方审核规范临床用药依据第十一条:医疗机构能够结合实际,由药事管理与药品治疗学委员

5、会充分考虑患者用药安全性、有效性、经济性、依从性等综合原因,参考专业学(协)会及临床教授认可临床规范、指南等,制订适合本机构临床用药规范、指南,为处方审核提供依据。第9页处方审核内容小标题处方正当性审核处方规范性审核处方适宜性审核第10页处方审核内容-正当性审核规范细则(一)处方开具人是否依据执业医师法取得医师资格,并执业注册。(二)处方开具时,处方医师是否依据处方管理方法在执业地点取得处方权。(三)麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、抗菌药品等,药品处方是否由含有对应处方权医师开具。审核关键点1.处方医师医疗机构署名留样或者专用签章在医务处有电子或纸质立案,署名或签章式样改

6、变应重新立案。2.麻醉药品和第一类精神药品处方权限资格。3.按照抗菌药品分级管理方法及权限,越级使用抗菌药品情况要推行对应要求程序。第11页处方审核内容-规范性审核规范细则(一)处方前记、正文和后记是否符合处方管理方法要求,文字是否正确、清楚完整。审核关键点前记:包含医疗机构名称、患者姓名、性别、年纪、门诊或住院病历号,科别或病区和床位号、临床诊疗、开具日期等。可添加特殊要求项目:麻醉药品和第一类精神药品处方还应该包含患者身份证实编号,代办人姓名、身份证实编号。正文:以Rp或R标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、使用方法用量。划一斜线以示处方完成。后记:医师署名或者加盖专用签章,审核、调配,

7、查对、发药药师署名或者加盖签章。第12页处方审核内容-规范性审核规范细则1.年纪应该为实足年纪,新生儿、婴幼儿应该写日、月龄,必要时要注明体重;2.中药饮片、中药注射剂要单独开具处方;3.开具西药、中成药处方,每一个药品应该另起一行,每张处方不得超出5种药品;4.药品名称应该使用经药品监督管理部门同意并公布药品通用名称、新活性化合物专利药品名称和复方制剂药品名称,或使用由原卫生部公布习惯名称;5.药品剂量、规格、使用方法、用量准确清楚,符合处方管理方法要求,不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。审核关键点1.新生儿、婴幼儿年纪表示:天、月、岁,体质弱、体重轻要求写明体重。2.西药和中成药

8、能够分别开具处方,也能够开具一张处方。3.普通门诊处方用药应防止不合理使用大处方,对个别危重患者等特殊情况超出五种者,医师应注明原因,并再次署名。4.没有汉字名称能够使用规范英文名称书写,拉丁文不再使用,不准使用自行编制药品中、英文缩写或者代号。第13页规范细则普通药品处方量及处方效期符合处方管理方法要求,抗菌药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、放射药品、易制毒化学品等使用符合相关管理要求。审核关键点无特殊情况下,门诊处方不超出7日用量,急诊处方不超出3日用量,慢性病、老年病不超出12周,特殊情况下需要适当延优点方用量需注明理由。慢性病、老年病:普通指需要长久或较长时间服药,如糖尿病、高血压等。处

9、方当日有效,特殊情况下不得超出三天。处方审核内容-规范性审核第14页麻、精药品单张处方量分类剂型普通患者癌痛和中重度慢性疼痛患者住院患者麻醉药品第一类精神药品注射剂一次惯用量不得超出3日惯用量1日惯用量其它剂型不得超出3日惯用量不得超出7日惯用量1日惯用量控缓释制剂不得超出7日惯用量不得超出15日惯用量1日惯用量第二类精神药品不得超出7日惯用量特殊情况注明除需长久使用麻醉药品和第一类精神药品门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。盐酸二氢埃托啡:为一次惯用量,仅限于二级以上医院内使用。盐酸哌替啶:为一次惯用量,仅限于医疗机构内使用。哌甲酯:治疗儿童多

10、动症,每张处方不得超出15日量。第15页规范细则1.处方用药与诊疗是否相符;2.要求必须皮试药品,是否注明过敏试验及结果判定;3.处方剂量、使用方法是否正确,单次处方总量是否符合要求;4.选取剂型和给药路径是否适宜;5.是否有重复给药和相互作用情况,包含西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复用药和有临床意义相互作用;6.是否存在配伍禁忌。审核关键点1.皮试结果注明:皮试应该写(阴性)不应该以(-)表示皮试阴性,对未注明皮试试验及结果拒绝发药。2.用药剂量是否过大或不足,要关注年纪及诊疗;给药次数是否过多或过少,要考虑诊疗、药品剂型及药品相互作用机理和半衰期。3.重复给药情

11、况:无正当理由为同一患者同时开具两种以上药理作用相同药品。(临床意义相互作用是指一个药品经过直接或间接作用影响另一个药品吸收、分布、代谢和排泄情况,造成药品作用增强、毒副作用增大或者药效学降低等,最常见就是肝药酶诱导剂、抑制剂、竞争同一载体或受体药品。)4.药品配伍禁忌即药品相互作用(体内)或物理、化学改变(体外)。处方审核内容-适宜性审核第16页药品相互作用表现形式相互作用影响表现形式结果影响药品分布竞争结合血浆蛋白,改变游离型药品百分比血液浓度改变,如一些降糖药,华法林可被水杨酸盐类药品置换。改变药品组织分布量,影响药品去除影响药品代谢酶诱导作用使受影响药品作用减弱或增强,如肝脏CYP3A

12、4酶诱导和抑制。酶抑制作用影响药品排泄量影响肾小球滤过,肾小管分泌和重吸收如丙磺舒和青霉素竞争肾小管酸性分泌系统,使青霉素排泄降低,药性增强。与蛋白结合药品不能从肾小球滤过酸性或碱性药品影响药品再尿液中排泄量(一)药动学第17页药品相互作用表现形式(二)药效学药品相互作用影响表现形式和结果生理性拮抗作用与协同作用影响作用靶位,作用于同一生理系统和生化代谢系统药品可能产生相加、增减或反抗作用,如华法林与阿司匹林适用受体拮抗作用与协同作用干扰神经递质转运三环类抗抑郁药可抑制儿茶酚胺再摄取,增加肾上腺素及拟似药升压作用,抑制甲基多巴等中枢降压作用。其它年纪、性别、个体差异、精神原因、疾病原因、遗传及

13、体质原因、时间原因、药品特征原因等均会对药品作用大小、强弱及作用方式产生影响。第18页审核关键点规范细则1.因为特殊群体对药品吸收、分布、代谢、排泄等差异很大。2.溶媒性质如PH值影响一些药品稳定性,可能造成输液产生沉淀、变色或效价降低。3.适宜浓度能够确保药品溶解完全,有利于药品制剂稳定性。4.用药频次与药品半衰期,药品在体内消除速度和病人病情及肝肾功效等原因相关,如半衰期短药品,给药次数增加。肝肾功效减弱,降低给药次数。浓度依赖型抗菌药品,其给药标准应将其日用量集中使用;时间依赖型分次使用。7.是否有用药禁忌:儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功效不全患者用药是否有禁忌使用药品,患者用药

14、是否食物及药品过敏史禁忌症、诊疗禁忌症、疾病史禁忌症及性别禁忌症;8.溶媒选择、使用方法用量是否适宜,静脉输注药品给药速度是否适宜。处方审核内容-适宜性审核第19页需要快速滴注药品半衰期短1h,吸收快,消除亦快,输注速度慢可能达不到有效药品浓度。药名半衰期剂量溶媒量滴注时间注射用兰索拉唑30min30mg100ml30min注射用尤瑞克林30min0.15PNA单位50-100ml30min盐酸法舒地尔注射液16min30mg50-100ml30min需要慢速滴注药品药名标准滴速过快引发不良反应万古霉素0.5不少于100ml不少于1h红人综合征喹诺酮类100ml不少于60min癫痫等神经毒性两

15、性霉素浓度10mg/ml,不少于6h心室颤动或心搏骤停氨基糖苷类大于1h神经肌肉阻滞作用第20页主要内容处方审核要素静脉输液处方审核要素特殊剂型处方审核要素抗肿瘤药品处方审核要素第21页普通静脉输液处方审核关键点药师应逐一审核静脉输液处方或医嘱,确认其正确性、合理性与完整性,主要包含以下内容:形式审查:处方内容应该符合处方管理方法、病历书写基本规范相关要求,书写正确、完整、清楚,无遗漏信息;分析判别临床诊疗与所选取药品相符性;确认遴选药品品种、规格、给药路径、使用方法、用量正确性与适宜性,预防重复给药;确认静脉药品配伍适宜性,分析药品相容性与稳定性;确认选取溶媒适宜性;确认静脉用药与输液包材适

16、宜性;确认药品皮试结果和药品严重或特殊不良反应等主要信息;需与医师深入核实任何疑点或未确定内容。第22页惯用溶媒非电解质电解质葡萄糖5%用于稀释药液1025%供水和供能50%保护心脏和利尿甘露醇、山梨醇利尿和脱水等渗0.9%氯化钠复方氯化钠等渗5%碳酸氢钠乳酸钠调整酸碱平衡供水和电解质第23页惯用液体PH值名称PH值范围备注葡萄糖注射液3.2-6.5葡萄糖氯化钠注射液3.5-5.50.9%氯化钠注射液4.5-7.0复方氯化钠注射液4.5-7.5含Ca2+乳酸钠林格注射液6.0-7.5复方乳酸钠葡萄糖注射液3.6-6.5转化糖注射液4.1转化糖电解质注射液4.3不宜作为溶媒灭菌注射用水5.0-7

17、.0用于溶解药品第24页1应选择0.9%氯化钠注射液作为溶媒药品23硫酸锌注射液质子泵抑制剂全部PPIs都有水溶性差、对酸不稳定特点,常见PPIs注射剂中均含有调整PHNaOH,以确保稀释后溶液呈碱性、稳定性随PH值增加而增加。吉西他滨与5%葡萄糖注射液配伍会产生沉淀,只能用0.9%氯化钠注射液溶解。配制好溶液应贮存在室温并在24h内使用,不得冷藏,以防结晶析出。不能与葡萄糖溶液、林格氏溶液及全部可能与硫基或二硫键起反应溶液配伍使用。第25页应选择葡萄糖注射液作为溶媒药品卡铂注射液两性霉素B多烯磷脂酰胆碱卡铂在水溶液中不稳定,易发生降解,降解产物为二水二氨合铂,是顺铂前体,用0.9%氯化钠注射

18、液稀释,溶媒中Cl-会与二水二氨合铂发生化学反应转化为顺铂,从而降低疗效。不可用0.9%氯化钠注射液,因可产生沉淀。本品主要成份是天然多烯磷脂酰胆碱,含有大量不饱和脂肪酸,主要为亚油酸、亚麻酸和油酸,电解质能够破坏其稳定性。吡柔比星脂质体类只能用5%葡萄糖注射液或注射用水溶解,以免PH原因影响效价或浑浊。电解质输液会引发脂质体聚集,所以脂质体剂型药品都不能用氯化钠注射液溶解。奥沙利铂、洛铂也不能用0.9%氯化钠注射液作溶媒;奈达铂不能用葡萄糖稀释。第26页不宜与含钙制剂配伍药品与钙结合部位药品名称与含钙制剂配伍后改变含碳酸钠添加剂头孢噻吩钠沉淀头孢拉定头孢曲松钠母核上有羧酸钠头孢哌酮磷酸盐类唑

19、来膦酸阿糖腺苷磷霉素复合磷酸氢钾与Ca2+络合四环素降效二硫键硫辛酸与钙反应第27页溶媒体积环磷酰胺:稳定性差,配置后应在3h内使用,宜用0.9%氯化钠注射液溶解静推给药,静滴溶媒不宜超出250ml;亚胺培南/西司他丁:配制时应每0.5g药品加入稀释液100ml,不然药品粉末不能溶解完全,会造成输液中微粒数大大增加;盐酸万古霉素:每0.1g盐酸万古霉素用最少200ml输液溶解稀释,且要迟缓滴注;盐酸伊立替康:药品说明书明确指出静滴时间应在30-90min,所以适当载体量应为5%葡萄糖注射液250ml;依靠泊苷注射液:稀释液浓度不宜超出0.25mg/ml,且滴注时间不少于30min,所以使用依靠

20、泊苷100mg最少需要加入到400ml以上氯化钠注射液中。第28页药品配伍禁忌常见药品配伍禁忌甘露醇甘露醇在水中溶解度为1:6,惯用浓度为20%,属过饱和溶液,轻易析出沉淀,尤其是在室温偏低时常析出结晶,不宜加入其它药品。地塞米松:地塞米松几乎不溶于水,其注射液为有机酸纳盐,内含0.2%亚硫酸氢钠。与甘露醇混合使用时,可能析出甘露醇结晶,患者使用后易引发电解质絮乱。氯化钾:甘露醇与氯化钾等电解质混合,会因为盐析作用而引发甘露醇结晶析出,静脉滴注时可引发小血管栓塞,二者不可用。第29页主要内容处方审核要素静脉输液处方审核要素特殊剂型处方审核要素抗肿瘤药品处方审核要素第30页缓控释制剂缓控释制剂特

21、点降低给药次数,增加患者用药顺应性和依从性;可防止血药浓度“峰谷”现象,减轻一些药品因为血药浓度波动较大引发不良反应;给药后血药浓度平稳,治疗效果缓解持久,尤其是降压药品,有利于取得平稳降压效果,增加药品治疗稳定性;剂量不是很大(剂量上限0.5-1.0g),t1/2=3-6h药品适合制成缓控释制剂。第31页缓控释制剂种类亲水性凝胶骨架片不溶性骨架片缓控释微丸渗透泵片剂第32页亲水性凝胶骨架片亲水性凝胶骨架片是将药品包埋于亲水性纤维素类或者是大分子多糖类高分子材料骨架中制成骨架片。骨架材料多使用羟丙甲纤维素(HPMC)。缓释机理:药品扩散和凝胶骨架溶蚀综合效应。正确服用方法亲水性凝胶骨架片掰开服

22、用,并不会造成其缓释结构完全被破坏,不会造成缓释作用完全丧失,不过大部分亲水凝胶骨架片说明书仍注明不可掰开服用(有划痕缓释片除外)制剂原因:掰开服用,比表面积增大,造成部分活性药品突释,会降低缓释效果。刻痕设计:有刻痕设计片剂普通为两个独立释放结构单元。药名说明书使用方法硝苯地平缓释片可掰开卡左双多巴缓释片头孢氨苄缓释片整片吞服克拉霉素缓释片吲达帕胺缓释片非洛地平缓释片氟伐他汀钠缓释片格列齐特缓释片双氯芬酸钠缓释片第33页缓释制剂缓控释微丸不溶性骨架片 缓控释微丸制剂是将含有缓释作用、直径较小、普通不超出1.5mm小球状口服制剂,可装入空胶囊中,也可压成片剂而制备缓控释制剂。通常一个剂量由上百

23、乃至上千个微丸组成。与独单元型制剂相比,多单元型制剂属剂量分散型制剂,其释药行为是由多个独立小单元释药行为总和。代表药品:琥珀酸美托洛尔缓释片 可掰开布洛芬缓释胶囊 整粒吞服单硝酸异山梨酯缓释胶囊 整粒吞服 不溶性骨架片是以不溶于水或水溶性极小高分子聚合物为材料制成片剂,最惯用乙基纤维素和丙烯酸树脂等。 特点:药品释出后,骨架片仍能保持原来形状,释药后惰性骨架随粪便排出。因为脂溶性药品自骨架内释出速度过缓,因而普通只有水溶性药品适合用于制备此种骨架片,释药机制可用扩散方程描述。代表药品:单硝酸异山梨酯缓释片第34页渗透泵片剂渗透泵片剂是以渗透压作为释药动力,以零级释放动力学为特征释药系统。优势

24、:释药速度不受介质环境PH值、胃肠蠕动和食物等原因影响。类型:渗透泵片普通由片芯和包衣膜(半透膜)两部分组成。控释机理:渗透泵片口服后,胃肠道水分经过包衣膜进入片芯,形成药品饱和溶液或混悬液,加之高渗透辅料溶解和助推剂膨胀,膜内外存在较大渗透压差,从而将药液以恒定速率挤出释药孔。代表药品:硝苯地平控释片、格列吡嗪控释片、盐酸文拉法辛缓释片第35页肠溶制剂肠溶制剂是在胃液中不崩解,而在肠液中能够崩解释放一个制剂,通常是在普通制剂外面包裹一层肠溶衣。包衣材料:羟丙甲纤维素酞酸酯、聚乙烯醇醋酸苯二甲酸酯等PH敏感材料,含有胃酸中不溶而在肠道中特异溶解特征。优势:适合于胃中不稳定、对胃有刺激、需要在肠

25、段释放或吸收发挥作用药品。代表药品肠溶包衣作用正确服用方法埃索美拉唑镁肠溶片预防有效成份在胃中破坏整片吞服,可溶于半杯水不含碳酸盐水中,搅拌片剂完全崩解,0.5h内服用。雷贝拉唑钠肠溶片预防有效成份在胃中破坏餐前0.5h整片吞服美沙拉秦肠溶片降低对胃刺激性和提升药品在肠内浓度餐前1h整片吞服泮托拉唑肠溶片预防有效成份在胃中破坏餐前0.5h整片吞服阿司匹林肠溶片降低药品对胃刺激性空腹整片吞服第36页枸橼酸芬太尼透皮贴枸橼酸芬太尼为强阿片类镇痛药,镇痛效果是吗啡100倍。叠加中枢抑制作用:中枢神经系统抑制剂、抗组胺药、酒精饮料肝脏代谢特殊微孔控释膜渗透入皮肤真皮层经毛细血管吸收先在表皮层存放经真皮

26、层微循达全身首贴6-12h达血浆峰浓度,12-24h达稳态血浓度半衰期是17-22h经皮给药,适合吞咽困难,消化道梗阻等患者连续72h稳定疼痛控制吸收不受消化道问题影响三天一次贴用,使用方便,患者依从性好第37页枸橼酸芬太尼透皮贴注意事项1.过量使用该贴后出现症状包含呼吸困难、极度嗜睡、大脑迟钝、头昏眼花、思维混乱、说话或走路异常,严重时可造成死亡。2.贴剂局部不可接触热源,因温度升高会增加皮肤对芬太尼通透性,增加药品释放速率,缩短药品连续作用时间,还可能增加药品不良反应。3.芬太尼透皮贴使用期间不可饮酒。4.芬太尼透皮贴废贴紧密对折,粘附层向内以掩藏药膜,并作安全处理。废贴回收主要性要高于阿

27、片类注射剂空安瓿。多瑞吉规格:4.2mg/贴释药速率:25ug/h72h释药量:25ug/h72h=1.8mg废贴含药量:4.2mg-1.8mg=2.4mg第38页主要内容处方审核要素静脉输液处方审核要素特殊剂型处方审核要素抗肿瘤药品处方审核要素第39页抗肿瘤药-细胞毒药品分类与作用机制嘌呤合成嘧啶合成核苷酸脱氧核苷酸DNARNA蛋白质酶等微管抗嘌呤药品巯嘌呤抗叶酸药:二氢叶酸还原酶抑制剂甲氨蝶呤侵入DNA中干扰转录DNA药如;柔红霉素、阿霉素甾体激素药:雌激素、孕激素、雄激素和肾上腺皮质激素抗嘧啶药品氟尿嘧啶核苷酸还原酶抑制剂羟基脲DNA多聚酶抑制剂阿糖胞苷破坏DNA结构和功效药品烷化剂、丝

28、裂霉素、顺铂长春碱类:抑制微管聚合紫杉醇类:促进微管蛋白聚合抑制其解聚第40页抗肿瘤药品按周期特异性分类分类CCNSACCSA代表药品氮芥、亚硝基脲类抗代谢类、紫杉醇类、长春碱类、铂类、抗生素类作用强而快,快速杀灭癌细胞弱而慢,一定时间杀伤癌细胞量效曲线近于直线,杀伤力随剂量增加渐近线浓度时间关系浓度为主时间为主临床使用一次静注迟缓静滴第41页抗肿瘤药品审核关键点1.适应症点评临床诊疗是否与应使用细胞毒药品化疗方案是否适合用于肿瘤化疗2.禁忌症点评特殊人群肝肾功效不全患者药品过敏者抗肿瘤药禁用人群环磷酰胺妊娠及哺乳期妇女禁用异环磷酰胺严重骨髓抑制患者、对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用甲氨蝶呤

29、肾功效已受损害、孕妇、哺乳妇女、营养不良、全身极度衰竭、恶液质或并发感染、心肺肝肾功效不全或伴有血液疾病者禁用氟尿嘧啶孕妇、哺乳期妇女、衰弱患者、伴发水痘或带状疱疹时禁用阿糖胞苷孕妇及哺乳期妇女禁用吉西他滨严重肾功效不全患者禁止联合应用吉西他滨和顺铂卡培他滨妊娠妇女服用可引发胎儿损伤、哺乳期妇女服用应停顿授乳,严重肾功效损害者禁用培美曲塞二钠妊娠妇女接收本品治疗可能对胎儿有害,接收本品治疗应停顿哺乳博来霉素有严重肺部疾病、严重弥漫性肺纤维化、严重肾功效障碍、严重心脏疾病、胸部及其周围接收放疗者禁用第42页抗肿瘤药品审核关键点3.给药路径不宜4.使用方法用量不宜疗程过长或过短给药频次或用药间隔不

30、合理用药剂量过大或不足不一样适应症使用方法用量不宜特殊人群未按要求调整剂量5.溶媒不宜溶媒选择不宜、溶媒容量不宜紫杉醇脂质体惯用剂量为135-175mg/m2,使用前先向瓶内加入10ml5%葡萄糖溶液,待完全溶解后,注入250-500ml5%葡萄糖溶液中,采取符合国家标准一次性输液器静脉滴注3h。禁忌1.紫杉醇类药品过敏者禁用2.中性粒细胞低于1.5109/L第43页抗肿瘤药品审核关键点6.用药次序化疗方案联合药品用药次序原因GP吉西他滨先用吉西他滨顺铂会影响吉西他滨体内过程,加重骨髓抑制TP紫杉醇先用紫杉醇顺铂对细胞色素P450酶有调整作用,可能紫杉醇去除率大约降低33%,产生更为严重骨髓抑

31、制FP氟尿嘧啶先用顺铂小剂量顺铂能够增加细胞内蛋氨酸,使细胞内活性叶酸生成增加,从而增加5-FU抗肿瘤作用PP培美曲塞先用培美曲塞若先用顺铂,伴随肾功效降低,培美曲塞等血浆去除率降低,而全身暴露剂量增加第44页惯用细胞毒药品处方审核关键点铂类药品名称首次上市许可范围时间国家生产企业第1代顺铂1978年美国百时美施贵宝全球第2代卡铂1986年英国百时美施贵宝全球第2代奈达铂1995年日本盐野义制药日本、中国第3代奥沙利铂1996年法国赛诺菲-安万特全球第3代依铂1999年韩国SK化学生命科学韩国第3代洛铂中国海南长安国际制药中国第3代米铂日本住友制药日本第45页惯用细胞毒药品-铂类药品适应症禁忌

32、症常见不良反应顺铂小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、膀胱癌、黑色素瘤、头颈部肿瘤禁用于:对顺铂和其它含铂制剂过敏者、怀孕、哺乳期、骨髓机能减退、严重肾功效损伤、失水过多、水痘、带状疱疹、痛风、高尿酸血症、近期感染及因顺铂而引发外周神经病等患者禁用肾毒性、耳毒性、神经毒性、心脏毒性、免疫系统卡铂晚期上皮起源卵巢癌、小细胞肺癌和头颈部鳞癌禁用于:严重肾功效不全者及严重骨髓抑制患者;对本品和其它含铂类化合物曾有过敏史者;出血性肿瘤者。孕妇和哺乳妇女,普通禁用于儿童患者血液系统毒性、肾脏毒性、胃肠道毒性、过敏反应、耳毒性、神经毒性奈达铂头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌

33、等实体瘤禁用于:有显著骨髓抑制及严重肝、肾功效不全者。对其它铂制剂及右旋糖酐过敏者。孕妇、及有严重并发症者禁用过敏性休克、骨髓抑制、肾功效异常、阿-斯综合征、听觉障碍、间质性肺炎第46页惯用细胞毒药品-铂类药品适应症禁忌症常见不良反应奥沙利铂转移性结直肠癌,辅助治疗原发肿瘤完全切除后期结肠癌已知对奥沙利铂过敏者;孕妇和哺乳期妇女;在第1疗程开始前已经有骨髓抑制者,如:中性粒细胞计数2109/L或血小板计数100109/L;在第1疗程开始前有周围感觉神经病变伴功效障碍者;有严重肾功效不全者(肌酐去除率3h1h30min3h溶媒5%GS、0.9%NS5%GS、0.9%NS0.9%NS5%GS稳定性

34、室温27h室温4h室温8h室温24h预处理地塞米松、苯海拉明、西咪替丁地塞米松无需预处理地塞米松、苯海拉明、西咪替丁第48页惯用细胞毒药品-蒽环类药品适应症禁忌症常见不良反应表柔比星用于治疗白血病、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、胃癌、结肠直肠癌、卵巢癌禁用于:对表柔比星活性成份过敏者、先前使用其它抗肿瘤药治疗或放疗出现严重骨髓抑制者、接收过蒽环药品治疗总量已经抵达最大安全剂量、心肌病、既往有心脏病史者、严重黏膜炎、严重肝功效不全者骨髓抑制、胃肠道反应、脱发、感染吡柔比星治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、头颈部恶性肿瘤、胃癌、泌尿生殖系统肿瘤禁用于:严重器质性心脏病或心功

35、效异常者及对本品过敏者、妊娠期及哺乳期妇女骨髓抑制、心脏毒性、胃肠道反应、脱发、感染多柔比星用于急性白血病、淋巴瘤、软组织和骨肉瘤、儿童恶性肿瘤及成人实体瘤,尤其用于乳腺癌和肺癌禁用于:对本品活性成份或其它成份过敏者、孕妇及哺乳期妇女骨髓抑制、口腔黏膜损伤、胃肠道反应、脱发、感染第49页蒽环类累积剂量蒽环类药品转换系数5%发生心脏毒性蒽环累积剂量吡柔比星1450mg/m2表柔比星0.5900mg/m2柔红霉素1500-600mg/m2去甲氧柔红霉素2225mg/m2米托蒽醌2.2200mg/m2第50页抗肿瘤药-分子靶向药品分子靶向抗肿瘤药品是在细胞分子水平上,针对已经明确靶点来设计对应治疗药

36、品,药品进入体内会特异地选择致癌突变靶点来相结合发生作用,使肿瘤细胞特异性死亡,而不会涉及肿瘤周围正常组织细胞,所以分子靶向治疗又被称为“生物导弹”。按分子大小分为:小分子靶向药品和单克隆抗体。第51页分子靶向药品与细胞毒药品对比细胞毒药品分子靶向药品作用靶点DNA、RNA或蛋白质特定蛋白质分子,核苷酸片断选择特异性差强治疗效果差异很大效果显著不良反应消化道和造血系统独特反应第52页抗肿瘤药品审核关键点曲妥珠单抗(赫赛汀)成份:浓缩曲妥珠单抗粉末440mg,1.1%苯甲醇灭菌注射用水20ml。适应症: 1.转移性乳腺癌。作为单一药品治疗已接收过1个或多个化疗方案转移性Her-2阳性乳腺癌;与紫

37、杉醇或者多西他赛联合,用于未接收化疗转移性Her-2阳性乳腺癌。 2.乳腺癌辅助治疗。用于接收了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗后Her-2阳性乳腺癌。 3.转移性胃癌。联合卡培他滨或5-FU和顺铂适合用于既往未接收过针对转移性疾病治疗Her-2阳性转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。臀肌挛缩症含苯甲醇药品,禁止用于儿童肌内注射药品名称给药路径用药提醒长春西汀注射液静脉滴注,不可肌肉注射,未稀释不可静脉使用含苯甲醇,禁用于儿童多烯磷脂酰胆碱注射液静脉注射,静脉输注含苯甲醇,禁用于新生儿和早产儿注射用甲泼尼龙琥珀酸钠静脉注射,静脉滴注,肌内注射使用含苯甲醇作为溶媒,禁用于儿童肌内注射地西泮注射液

38、静脉注射新生儿禁用或慎用。含苯甲醇,禁用于儿童肌内注射依靠泊苷注射液静脉滴注含苯甲醇,禁止用于儿童注射右旋糖酐铁注射液肌内、静脉注射或静脉滴注含苯甲醇,禁止用于儿童注射盐酸胺碘酮注射液静脉滴注、静脉注射3岁以下儿童禁用(含苯甲醇)氨茶碱注射液静脉注射、静脉滴注含苯甲醇,禁止用于儿童注射盐酸林可霉素注射液肌内注射、静脉滴注婴儿小于4周者不用,含苯甲醇,禁止用于儿童注射第53页赫赛汀使用方法用量及配置注意事项赫赛汀配置注意事项:请勿猛烈震荡未稀释情况下可屡次抽取,2-8下能保留28天一旦输注液配好即应马上使用,2-8无菌条件下可保留24h按推荐剂量抽取所需量加入250ml0.9%生理盐水用于静脉滴

39、注不能使用5%葡萄糖溶液,因其可使蛋白聚集每七天方案三周方案使用方法用量首剂:4mg/kg,90min静脉滴注,观察2h维持剂量:2mg/kg,每七天1次,30min静脉滴注首剂:8mg/kg,90min静脉滴注,观察2h维持剂量:6mg/kg,每三周一次,90min静脉滴注疗程转移性乳腺癌治疗直至疾病进展。辅助治疗一年(17剂/52周)第54页处方审核实践第55页处方审核实践1.维生素K1与维生素C混合易出现浑浊,维生素K1为醌式结构,具氧化性,与含有还原性维生素C配伍,可产生氧化还原反应,使二者疗效减弱。2.维生素C含有酸性,肌苷为碱性,二者混合易产生变色,降低疗效,不宜配伍。3.肌苷注射

40、液? 姓名:XXX性别:男年纪:41岁就诊科室:急诊科临床诊疗:肾结石Rp: 5%葡萄糖注射液500ml 维生素C注射液1.0g维生素K1注射液20mg肌苷注射液0.5g /ivgtt qd 医师署名(盖章):XXX金额:XXX 审核/调配署名(盖章):XXX 查对发药署名(盖章):XXX第56页处方审核实践1.溶媒选择不宜,蔗糖铁注射液溶媒只能选择0.9%氯化钠注射液。2.溶媒量过多,1ml蔗糖铁注射液最多只能稀释到20ml0.9%氯化钠注射液中,该患者使用7.5ml蔗糖铁注射液,溶媒量最多为150ml。3.用药频次不合理,蔗糖铁注射液给药次数为一周2-3次,应不超出每七天3次,该患者一天一次,不合理。姓名:XXX性别:男年纪:78岁就诊科室:血液科临床诊疗:贫血Rp: 5%葡萄糖注射液 500ml 蔗糖铁注射液 7.5ml /ivgtt qd 医师署名(盖章):XXX金额:XXX 审核/调配署名(盖章):XXX 查对发药署名(盖章):XXX第57页胃癌患者案例

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