中药饮片有限公司实践总结报告

1、中药饮片实践总结报告时间：2022 年 6 元 28 日2022 年 7 元 3 日地点：西安市长安区立元村陕西凯兴中药饮片陕西凯兴中药饮片简介陕西凯兴中药饮片是2022年注册成立的中药饮片加工型企业.并领先在陕西取得了中药饮片GMP 认证资格,是西安市目前唯一一家中药饮片GMP 认证企业。陕西凯兴中药饮片位于西安市长安区，是西北地区规模最大的中药饮片加工基地。内容:参观与实践凯兴中药饮片中药生产各个环节和日常工作一、实习经受和感受在本次实践中我参与了解了凯兴饮片生产的各个工作环节，现将在各个环节的工作经受予和觉察、学习到的内容做以简介。厂区：包括原料库、净选、蒸煮、切制、筛选、炮制、包装、中

2、转、成品库、质检等车间和部门，依照工艺流程环形依次排列。中心空地为晾晒场。以环形构造依据各个工艺了流程的先后挨次排列车间的排布，有利于节约空间、提高生产效率。在整个厂区和各个车间实行人流和物流分别的模式有利于避开药品污染、便利治理。在出入口处设置挡板防止虫鼠进入车间、在车间车间内安装灭蝇灯等实施防止飞虫，一把保证药品安全。图一 工厂平面分布图原料库及成品库：在实习中觉察为了便利治理，工厂实行三色五区来划分库房区域，便利治理。红色不合格区黄色待验区/退货区绿色发货区成品库/合格品区成品库及原料库日常记录的指标有温度、湿度、相对湿度、相对温度。经了解在贮存中可能消灭以下的变异现象虫蛀 2.发霉 3

3、.泛油 4.变色 5.气味散失 6.风化 7.潮解溶化 8.粘连 9.挥发 10.腐烂而引起以上变异现象的则是由空气、温度、湿度、日光、霉变、虫蛀等因素造成的，为了包正药品质量，可以实行以下措施来防止清洁养护法 2防湿养护法 3密封贮藏包括密闭贮藏法 4对抗同贮法.高温防治常用的高温防治方法有：曝晒法 烘烤法。 热蒸法。.低温冷藏防治.化学药剂熏蒸防治净选：中药材在切制、炮炙或调配、制剂前除去非药用部位、杂质及霉变品、虫蛀品、灰屑等，使其到达药用的净度标准的过程。在本次实习中参与净选了的药材有刺蒺藜、五倍子、木贼、金毛狗脊。在实践中我发 现净选是一项及其繁杂、费时费力的一项工作，其中很多过程必

4、需由人工来完成，如刮去金 毛狗脊的绒毛，承受人工用小锯条来刮，工作效率低，费时费力，成为整个生产过程中的限 速步骤。在具体操作中需要留意的是净选的药品要分别存放，防止其他杂物混入。净选后， 现场进展清理，不得遗留药品于现场，防止药品互混。一、净制的根本方法.选择 2颠簸 3筛选 4风选 5水选二、净制常用的设备.震荡式筛药机。.滚筒式清洗机。.旋转式洗药机。.摇摆式清洗机。.传动式高压水清洗机。三、分别和去除非药用部位根或茎，去残茎、残根，皮壳，去毛、刮去毛、刷去毛、烫去毛、挖去毛、撞去毛，去心， 去芦，去核，去瓤，去枝梗，去头尾足翅，去残肉四、药材清洗净制的方法喷淋法：用清水喷淋药材除去泥土

5、的一种方法。刷洗法： 利用人工用毛刷将药材外表上的泥土刷洗干净。淘洗法：将被清洗的药材投人清水中，淘洗后准时取出，故又称抡水法。淘洗的药材多为质地松，最适于能漂于水面上药材的清洗。切制：将净选后的药物进展软化，切成肯定规格的片、丝、块、段等的加工炮制工艺。通过切制便于有效成分煎出，提高煎药质量，利于炮炙，利于调配和贮存，便于鉴别， 利于制剂 。在本次实习中参与切制的药材有北沙参、大腹皮。切制前需要进展水处理，水处理的目的主要为：干净药物，除去泥砂杂质；调整或缓和药性，降低毒性；软化药材，便于切制饮片。常用水处理方法：1、淋法喷淋法2、淘洗法抢水洗3、泡法4、漂法5、润法在软化完成后进展切制，依

6、据药品种类、用法、规格的要求可将药材切制成.极薄片 2.薄片 3.厚片 4.斜片 5.直片顺片6.丝包括细丝和宽丝： 细丝 23mm，宽丝 510mm。适宜皮类、叶类和较薄果皮类药材。如黄柏、厚朴、桑白皮、秦皮、合欢皮、陈皮等均切细丝；荷叶、枇杷叶、淫羊藿、冬瓜皮、瓜蒌皮等均切宽丝。7.段咀、节： 长为 1015mm，长段又称“节”，短段称“咀”。适宜全草类和形态瘦长，内含成分易于煎出的药材。如薄荷、荆芥、香薷、益母草、党参、青蒿、佩兰、瞿麦、怀牛膝、北沙参、白茅根、藿香、木贼、石斛、芦根、麻黄、忍冬藤、谷精草、大蓟、小蓟等。8.块丁 ：为812mm3 的立方块。有些药材煎熬时，易糊化，需切成

7、不等的块状，如阿胶丁等切制完成后，不同药材通过晾晒、烘干、风干等方式进展枯燥处理。炮制：炮炙包括炒，炙，煅，蒸，煮，制霜，发芽，发酵等。在本次实习中我参与炮制的药物为酸枣仁，以在滚筒式炒药机中翻炒的方式进展，工人师傅主要以阅历来推断炮制的程度，一般为酸枣仁微鼓起为益，其他药物依据种类、切片大小不同、用法等承受不同的炮制方法，炮制到不同的程度。中药炮制常伴有辅料，辅料是指具有关心作用的附加物料，它和主药起到增加疗效或降低毒性，或影响主药理化性质等作用。分为：液体辅料:酒、醋、蜂蜜、食盐水、生姜汁、甘草汁、黑豆汁、米泔水、胆汁、麻油固体辅料:稻米、麦麸、白矾、豆腐、土、滑石粉、河砂、朱砂。除了炒锅

8、以外，炮制车间还有煮锅等其他设施。在车间加工过程中，药品和工作人员在车间内，锅炉等加热设施在车间外，有利于保持车间内的环境和保证药品的干净卫生。包装：在本次实习中我参与包装的药品有五倍子、炒五倍子、白豆蔻、鳖甲、芦根。过程：1、将以加工好的药品进展称量分装，同合格证一同放入相应规格的包装袋内。2、用封口机封口并打上生产日期。3、贴上相应药物的标签。4、将包装好的小包装产品放入大的包转袋内，预备进入成品库。需要留意的是1、防止混装和药品于包装不符的状况。2、严格把握净重。3、防止在包装过程中造成药品污染。在外包装上需要注明的有品名，产地，规格，净重，批号，生产日期，生产企业。中转库：储存局部成品

9、和贵重药材，同时担当小批量药物的发货任务。同成品库及原料库一样需要留意贮存，各类药物分类、分架摆放，便利提货出货。质检室：对原材料和成品进展质量鉴定。在本次实习中由于条件限制我并没用实际操作进展质量检验，但通过观看和提问仍旧学到了很多东西，在质检过程中应当参照标准操作规程及药典的要求进展检测。质检室分为更衣室、试剂间、洗涤间、烘干室、粉碎室、测定间、留样室等几个工作区域。依据试验室的要求进展装修，保证测定结果的准确。留样室样品留样三年，消灭问题后 可复检。对原材料主要通过显微检测等方式进展种类鉴定，及杂质含量的检测。对成品的质量要求有一、净度净度系指炮制品的纯洁度，以及炮制品中所含杂质及非药用

10、部位的限度。按国家中医药治理局关于中药饮片质量标准通则试行的规定执行 。不含有泥沙、灰屑、霉烂品、虫蛀品、杂物及非药用部位等。二、片型及粉碎粒度片型 要符合中华人民共和国药典，或全国中药炮制标准的规定。切制后的饮片应均匀、整齐、色泽鲜亮，外表光滑，片面无机油污染，无整体，无长梗，无连刀片、掉刀片、边缘卷曲等不合规格的饮片。粉碎粒度一些不宜切制的药物或医疗上有特别需要的药物，经选择整理或水处理,防止混药,枯燥完全后，用手工或机器粉碎成颗粒或粉末，裂开度要便于煎煮或调剂。原则是粉碎后的药物应粉粒均匀，无杂质，粉末的分等应符合药典要求。三、色泽含光泽中药炮制对制品的色泽有特别的要求。它的意义在于：药

11、材经炮制后应显其固有色泽，通常在炮制操作中常以饮片外表或端面的色泽变化作为把握炮制程度的直观指标饮片的色泽是反响其质量要求的一项指标，是标志之一。炮制品色泽的不正常变化说明其内在质量的变异，不仅影响其外观，而且是内在质量变化的标志之一。四、气味炮制品原有的气和味，与炮制品内在质量有着亲热的关系，因此药物的气和味与治疗作用有肯定的关系，往往也是鉴别品质的重要依据。炮制品假设是用酒、醋、盐、姜、蜜等辅料炮制，除具原有的气和味，还应带有所用辅料的气和味。如醋制品，应带有醋香气味；酒制品，应带有酒香气；盐制品，应带有咸味；麸炒品应带有麦麸皮的焦香气等等。五、水分水分是指在中药材或饮片中存在的不影响其质

12、量的允许含水数值。检查炮制品中水分的含量，是一项重要的必不行少的内容。水分含量不仅影响贮存保管过程 中的生虫、霉变，还会使有效成分分解、酶解变质，且在配方称量时相对削减了实际用量， 影响应有的治疗效果。另一方面某些炮制品含水量过少又会影响其质量，一般炮制品的水分 含量宜把握在 7%13%。六、灰分：将药材或饮片在高温下灼烧、灰化，所剩残留物的重量。七、浸出物炮制品参加肯定的溶媒后，经过浸润、渗透解吸、溶解集中、置换等作用，炮制品中的某些成分总体，包括有效成分会被提取出来，因此，测定浸出物的含量是检测其质量的一项重要指标。对于那些有效成分尚不完全清楚或尚无准确定量方法的炮制品，具有重要意义。八、

13、显微及理化鉴别显微鉴别 :系指利用显微镜来观看炮制品的组织构造或粉末中的组织、细胞，内含物等特征，鉴别炮制品的真伪、纯度，甚至质量。显微鉴别的方法主要分组织鉴别及粉末鉴别二个方面。组织鉴别 : 不同部位组织构造不同进展区分粉末：加水 、加热细胞内受到不同程度的影响不仅可以鉴别炮制品的真伪、优劣，也可鉴别饮片的生熟及炮制的程度理化鉴别 理化鉴别系指用化学与物理的方法对炮制品中所含某些化学成分进展的鉴别试验。理化鉴别主要包括：显色反响与沉淀反响、荧光鉴别、升华物鉴别及薄层色谱鉴别等。九、有效成分测定炮制品中有效成分的含量，是评价炮制品质量的最牢靠、最准确的方法。对于有效成清楚确的，肯定要对有效成分的含量有所规定，但凡一药有多种有效成分的亦应建立多个指标，并制定相应的检测方法。通过本次实习，是我进一步加深了了对中药行业，中药加工过程的生疏，通过运用学过 的理论学问分析和争辩实际生产技术，把理论学问和生产实践相结合，是理论学问得以充实、 印证、稳固、深化