产品合规管理规定

1、制定日期2021.08.01发行日期2021.08.06起草部门品控中心XX食品有限公司编号版次产品合规管理程序页码ZP-CPHG-3-08.06A0第1页共4页变更记录制修订日期修订内容版次总页数编制审核批准2021-8-01初版A04XXXXXX制定日期2021.08.01发行日期2021.08.06XX食品有限公司编号版次产品合规管理程序ZP-CPHG-3-08.06A0起草部门品控中心页码第2页共4页产品合规管理规定1目的：规定公司现有产品、新产品开发及生产时合规工作中相关部门职责，确保产品符合国家法律法规要求及客户要求。2范围：适用于公司现有产品、新品开发及生产时的合规相关工作。3职

2、责：3.1技术部负责按照客户要求完成新产品的配方工艺设计等，同时负责在变更现有产品时及时知会相关部门；3.23.3采购部负责向配方内涉及的原辅料供应商索要原辅料相关资质供合规审核。品控中心合规组3.3.1负责对研发部提供的新产品及现有产品的工艺配方，按照现行法律法规要求对产品进行合规性审查，确保产品符合国家相关规定；3.3.2并在配方确定后按相关法规要求制做产品标签，确保符合要求。3.4品控中心体系组负责新产品HACCP的制定。3.5.品控中心对外沟通组负责完成产品合规过程中需与政府沟通的事项；3.6设计部负责新产品资讯会的安排及新产品包装尺寸等的设计。3内容：4.1新产品合规审核4.1.1新

3、产品合规审核原则品控中心在配方确定之前须对产品的配方进行审核，需确认新产品的以下事项：新产品是否在公司生产许可证许可范围内；若为出口产品需确认是否具备相应的资质；新产品是否具有相应的产品执行标准；新产品使用的食品添加剂是否符合国家要求或出口国相关要求；新产品的原辅料、包材是否符合其他国家法规或客户的要求，如转基因、过敏源、营养标识、辐照、宗教等。4.1.1.1生产许可证的申请品控中心合规组查核新产品是否在已有的SC申证单元下，如果工艺、配方、生产设备、厂房布局等条件中与现有SC申证单元产品有较大的差别，则须与生产许可中心确定是否需要进行SC认证。若工艺、配方、生产设备和厂房布局与之前的产品相近

4、，可使用原SC申证单元。4.1.1.2出口资质制定日期2021.08.01发行日期2021.08.06XX食品有限公司编号版次产品合规管理程序ZP-CPHG-3-08.06A0起草部门品控中心页码第3页共4页若新产品涉及到出口，应查核原有的出口资质是否涵盖了该产品范围，若未涵盖，则由品控中心对外沟通组则向深圳出入境检验检疫局申请相应的出口资质。4.1.1.3企业食品安全标准备案品控中心查核新开发的产品是否有相应的国标、行标或企业标准，若无则需对新产品进行食品安全企业标准备案。4.1.1.4新产品使用食品添加剂核查及备案品控中心合规组对配方中加入的食品添加剂和辅料中带入的食品添加剂进行核查，并完

5、成食品添加剂登记表。-若该产品为国内产品，则须依据GB2760食品添加剂使用标准等对产品所含食品添加剂在产品中与辅料中含量进行合规审核；-若该产品为出口产品，则须依据出口国或地区的相关规定对产品及辅料中添加剂含量进行合规审核。核查结果合格后由品控中心合规组准备相应的备案资料，由对外沟通组提交到相关的政府部门进行食品添加剂备案，食品添加剂的备案方法参见食品添加剂的管理规定中的备案相关条款。4.1.1.5其他法规要求核查根据产品特性及客户要求对产品的转基因、过敏原、营养标识、辐照或宗教信息等特殊要求根据相关法律法规要求进行核查。4.1.2新产品的合规工作4.1.2.1HACCP计划书的制定与颁布品

6、控中心体系组根据新产品工艺配方编写或修订相应的HACCP计划书，并负责颁布实施。4.1.2.2新产品纸箱和标签的设计品控中心合规组根据技术部确定的新产品配方，按照产品标签管理规定及相关法规设计新产品标签印刷内容模板。计划部根据新产品规格、客户要求等设计内外包装尺寸规格。4.1.2.3产品保质期测试品控中心检验组及技术部制定产品的保质期测试计划，并按照计划测试相关保质期内产品感官，理化及微生物指标，最终确定产品保质期。4.1.2.4新产品检查表的制作品控中心合规组根据新产品工艺配方及客户要求完成产品规格书、标签设计、产品成分表等文件，并根据技术部及品控中心检验组提供的文件，如温度分析及品尝表等资

7、整理完整的新产品检查表。4.1.2.5新产品资讯新产品生产前，由计划部组织研发部、质量管理部、生产部、计划部等相关部门召开新产品生产准备会议，各部门负责人在会上再次确定产品工艺配方及包装打印方法等相关信息，并在新产品生产资讯上相应项目签字确认。制定日期2021.08.01发行日期2021.08.06XX食品有限公司编号版次产品合规管理程序ZP-CPHG-3-08.06A0起草部门品控中心页码第4页共4页4.1.2.6新产品的生产过程，人员操作，设备设施必须满足GMP要求。4.1.2.7新产品型式检验。质量管理部负责将新产品按照客户要求送政府检测或第三方检测机构检测。新产品合规核查工作按以上规定

8、要求执行，并完成产品合规核查记录4.2现有产品合规审核4.2.1现有产品原辅料、包材的核查4.2.1.1例行性核查质量管理部负责每年收集所有产品原料辅料及包材供应商资质及产品规格书、转基因声明、过敏原调查、外部检测报告等资料，并对其进行核查。4.2.1.2原辅料发生变更时质量管理部根据更新的原辅料资料对产品进行合规审核。当产品辅料需发生变更时，样品及配方需得到客户的确认后，方可用于正式生产。4.2.2产品配方工艺或生产设施变更当现有产品配方工艺或生产设施发生变更时,配方及样品需得到客户的确认，R&D须提供更新版配方，质量管理部负责对变更后的产品配方工艺或生产设施进行合规审核，确保符合法规要求，并发放新产品生产资讯。4.2.3食品法规变更审核当有新食品质量安全法规出台时，由质量管理部和规组负责评价新法规对现有产品的合规性，必要时采取相应措施。4.2.4产品生产过程，人员操作及设备设施必须符合GMP要求.既有产品的合规核查按以上规定要求执行，并完成产品合规核查记录5.相关文件5.1GB2760食品添加剂使用标准