供应商品质管理标准

1、SUPPLIER QUALITY MANAGEMENT STANDARD供應商品質管理標準A SUUPPLLIERR QUUALIITY MANNAGEEMENNT TTOOLL FRROM SUUPPLLIERR QUUALIITY ENGGINEEERIINGMiTAAC CCompputeer (ShuunDee) LLTD.20077TABLLE OOF CCONTTENTTS目錄錄TOC o 1-21.0QUAALITTY SSYSTTEM REQQUIRREMEENTSS 品質系系統要求求1.1Quaalitty PProggramm 品質質計劃1.2Mannageemennt R

2、Respponssibiilitty 管理理職責1.3Orgganiizattionn 品管管組織架架構1.4Quaalitty PPoliiciees, Prooceddurees, andd Woork Insstruuctiionss 品質質方針,流程及及作業指指導書1.5Quaalitty MManaagemmentt Pllan 品質質管理計計劃1.6Inteernaal AAudiit PProggramm 內部部審核程程式1.7MiTTAC AudditssMiTAAC稽核核1.8Traainiing 品質質培訓2.0CONNTRAACT REVVIEWW 合同評評審3.0DOC

3、CUMEENT CONNTROOL 文件管管控4.0SUPPPLIIER QUAALITTY CCONTTROLL 供應商商品質管管控4.1Deffineed QQuallityy annd TTechhniccal Reqquirremeentss 品品質和技技術要求求的定義義4.2Subb-tiier Supppliier Appprovvalss 二階階供應商商承認4.3Subb-tiier Supppliier Audditss 二階階供應商商稽核4.4Firrst Artticlle IInsppecttionns 首件件檢查4.5Reccordds 記錄錄5.0PROODUCCT

4、IIDENNTIFFICAATIOON AAND LOTT TRRACEEABIILITTY產品識別別和追蹤蹤6.0PROOCESSS CCONTTROLL 製程程管控6.1Proocesss QQuallifiicattionn 製程程承認6.2Quaalitty MMetrricss 品質質標準6.3Conntinnuouus IImprroveemennt PProggramm 持續續改善計計劃7.0 IInsppecttionn annd TTesttingg檢驗和測測試7.1Souurcee/Inncommingg Innspeectiion andd Teestss 原材材料檢驗驗

5、和測試試7.2In-Proocesss IInsppecttionn annd TTesttingg 製程程(半成成品)檢檢驗和測測試7.3Finnal Insspecctioon aand Tesstinng 最終終(成品品)檢驗驗和測試試7.4Shiippiing Insspecctioon (OBAA Teestiing/Insspecctioon) 出貨貨檢驗和和測試7.5Relliabbiliity Tesstinng 可可靠性測測試7.6Insspecctioon aand Tesstinng RRecoordss 檢驗驗和測試試記錄8.0CALLIBRRATIION 校驗驗8.1

6、Callibrratiion Prooceddurees 校驗驗流程8.2Reccalll Liist 校驗驗提醒機機制8.3Callibrratiion Reccordds 校驗驗記錄8.4Outt off Toolerrancce (Callibrratiion) Nooticces 校驗驗結果超超出規格格通知9.0INSSPECCTIOON AAND TESST SSTATTUS 檢檢驗和測測試狀況況10.00CONNTROOL OOF NNONCCONFFORMMINGG PRRODUUCT 不合合格品控控制10.11Revvieww annd DDispposiitioon oof

7、NNoncconfformmingg Prroduuctss 不合合格品處處理10.22Corrrecctivve AActiion Proocesss 改善善流程11.00HANNDLIING, STTORAAGE, PAACKAAGINNG, ANDD DEELIVVERYY 搬運運, 儲儲存, 包裝和和交貨11.11Hanndliing 搬運流流程11.22Stooragge儲存條件件11.33Pacckaggingg 包裝裝要求11.44Delliveery 交貨貨12.00QUAALITTY RRECOORDSS品質記錄錄13.00DELLIVEERABBLESS 可交交付性13.1

8、1Prooducct-SSpeccifiic QQuallityy Pllan 特殊殊產品品品質計劃劃13.22Subb-tiier Supppliier Mannageemennt PPlanns 二階階供應商商管理計計劃13.33Intternnal Auddit Proograam PPlann 內部部稽核計計劃14.00DEFFINIITIOONS名詞定義義SUPPPLIEER QQUALLITYY MAANAGGEMEENT STAANDAARD供應商品品質管理理標準MiTAAC SSuppplieers shaall commplyy wiith thee quualiity pr

9、oograam rrequuireemennts sett foorthh inn thhis doccumeent. Inn thhe eevennt oof cconfflicct bbetwweenn thhe rrequuireemennts conntaiinedd heereiin aand thee SQQA SSOP/Conntraact, thhe SSQA SOPP/Coontrractt shhalll taake preeceddentt. AAny exccepttionns tto tthesse rrequuireemennts musst bbe aapprro

10、veed bby MMiTAAC SSuppplieer QQuallityy Ennginneerringg (SSQE).MiTAAC所有有供應商商都將遵遵守此檔檔中定義義的品質質計劃要要求. 當以下下要求與與 SQQA SSOP/合約相相衝突時時, 應應該遵守守SQAA SOOP/合合約 的的規定.對以下下要求有有異議都都必須經經過MiiTACC SQQE的核核准.QUALLITYY SYYSTEEM RREQUUIREEMENNTS品質系統統要求QUALLITYY PRROGRRAM品質計劃劃The Supppliier is reqquirred to impplemmentt an

11、nd mmainntaiin aa quualiity proograam tthatt shhalll asssurre ddesiign andd maanuffactturee off prroduuctss iss coonsiisteent witth tthe reqquirremeentss off ISSO 990011. TThe Supppliier shaall asssuree thhat ISOO 90001 reqquirremeentss arre iimpllemeenteed dduriing thee deesiggn pphasse aand thaat

12、IISO 90001 rrequuireemennts aree immpleemenntedd foor tthe mannufaactuurinng oof pprodductt. TThe Supppliier shaall nottifyy MiiTACC RDD/CEE off anny cchanngess inn itts qquallityy prrogrram priior to impplemmenttatiion.供應商必必須導入入並保持持品質計計劃以保保證產品品的設計計和製造造與ISSO90001的的要求相相一致. 供應應商須保保證設計計階段和和產品的的製造執執行ISS

13、O90001的的要求. 品質質計劃的的變更須須在執行行之前通通知MiiTACC RDD/CEE.MANAAGEMMENTT REESPOONSIIBILLITYY管理職職責The Supppliiers eexeccutiive mannageemennt wwilll deevellop a ccomppanyy-wiide quaalitty ppoliicy. Thhis pollicyy wiill be depployyed andd unnderrstoood by alll emmplooyeees. A mmanaagemmentt reevieew ssysttem will

14、l bbe iimpllemeenteed. Thee Quualiity pollicyy annd ssysttem willl bbe rreviieweed aat ppresscriibedd innterrvalls tto aasseess thee coontiinuiing suiitabbiliity andd efffecctivveneess of thee quualiity sysstemm. TThiss reevieew wwilll inncluude thee quualiity pollicyy, iinteernaal aaudiit rresuults

15、s, pprodductt coompllainnts/retturnns, proocesss/pprodductt quualiity repportts, andd ottherrs aas ttheyy appplyy. EExeccutiive mannageemennt wwilll apppoiint a mmanaagemmentt reepreesenntattivee wiith thee reespoonsiibillityy/auuthooritty tto mmoniitorr coomplliannce to thee syysteem, andd too enns

16、urre ccorrrecttivee/prreveentiive meaasurres aree immpleemenntedd.供應商高高階主管管須制定定一適用用於全公公司的品品質政策策.該品品質政策策需全面面展開並並被公司司所有員員工理解解.導入入管理評評審系統統.定期期評審該該品質政政策和系系統以評評估品質質系統的的適用性性和有效效性.評評審內容容包括品品質政策策, 內內部稽核核結果, 產品品抱怨/退貨, 製程程/產品品品質報報告和其其他.高高階主管管需指派派一管理理者代表表, 並並賦予其其監控品品質系統統的適用用性, 保證改改善/預預防措施施執行的的職責.ORGAANIZZATIIO

17、N組織The Supppliier willl hhavee ann orrgannizaatioon tthatt suuppoortss, iimpllemeentss annd mmainntaiins thee quualiity sysstemm att alll lleveels.供應商建建立一組組織, 以使所所有階層層的成員員都支持持,執行行和維護護品質系系統.QUALLITYY POOLICCIESS, PPROCCEDUURESS, AAND WORRK IINSTTRUCCTIOONS品質政策策,程式式和作業業指導書書The Supppliier shaall esttab

18、llishh annd mmainntaiin aa doocummentted quaalitty pproggramm ass a meaans of enssuriing thaat pprodductt annd/oor sservvicees ccompply witth tthe reqquirremeentss seet ffortth iin tthiss sttanddardd. AAll worrk aaffeectiing thee quualiity of prooduccts andd/orr seerviicess shhalll bee doocummentted

19、 in cleear andd coonciise polliciies, prroceedurres, annd wworkk innstrructtionns. Thee Suuppllierr shhalll ennsurre tthatt thhesee doocummentts aare depployyed, efffecctivvelyy immpleemenntedd annd uundeersttoodd wiithiin tthe commpanny.供應商需需建立和和保持文文檔化的的品質程程式, 以保證證產品和和服務滿滿足此標標準的要要求.所所有會影影響到產產品的品品質和

20、服服務的作作業都需需清晰簡簡潔的文文件化定定義.供供應商須須保證此此檔的展展開,有有效執行行並被公公司全體體理解. QUAALITTY PPLANN品質計劃劃The Supppliier shaall deffinee a Quaalitty PPlann wiith thee SQQE yyearrly thaat ddesccribbes thee ovveraall quaalitty pproggramm ussed forr thhe mmanuufaccturre, tesst, andd innspeectiion of prooducct ddeliiverred to MiT

21、TAC. Thhe PPlann shhalll, aat aa miinimmum, deescrribee thhe ffolllowiing:供應商須須與SQQE年度度地制定定一品質質計劃, 該計計劃包括括全面品品質程式式, 用用於供應應給MiiTACC的產品品的製造造, 測測試和檢檢驗.該該計劃最最少應包包括以下下內容：Idenntifficaatioon oof ssuppportt teeam forr MiiTACC支援MiiTACC的團隊隊成員Quallityy peerfoormaancee gooalss品質目標標Manuufaccturringg prroceessees

22、製造流程程Insppecttionn/teest strrateegiees aand proocesssess檢驗/測測試的計計劃和流流程Proccesss coontrrol tecchniiquees製程管控控方法Firsst aartiiclee reequiiremmentts首件要求求Inteernaal cchannge conntrool pprocceduuress內部變更更的管控控流程Procceduuress foor hhanddlinng ddisccreppantt maaterriall (iidenntifficaatioon, conntaiinmeent,

23、rooot cauuse,corrrecttivee acctioon)異常材料料的處理理流程(鑒別, 圍堵堵措施, 根本本原因, 改善善措施)Failluree annalyysiss suuppoort forr MiiTACCs linne aand MiTTACs ccusttomeer rrejeectss (VVLRRR)MiTAAC產綫綫和客戶戶不良材材料的失失效分析析Engiineeerinng cchannge reqquirremeentss工程變更更要求Conttinuuouss Immproovemmentt Prrogrram (CIIP)持續改善善計劃INTEERN

24、AAL AAUDIIT PPROGGRAMM內部稽核核程式The Supppliier shaall impplemmentt ann efffecctivve iinteernaal aaudiit pproggramm thhat prooviddes forr thhe ffolllowiing:供應商須須執行有有效的內內部稽核核計劃並並包括以以下：Gap Anaalyssis (Auuditt)稽核缺失失分析Systtem Audditss系統稽核核Proccesss/Prroduuct Audditss製程/產產品稽核核Onlyy quualiifieed aaudiitorrs (

25、traaineed) willl ccondductt auuditts aand willl bbe iindeepenndennt ffromm thhe aareaa beeingg auuditted. TThe auddit proograam sshalll bbe pprovvideed tto MMiTAAC SSQE forr reevieew. Alll auuditt reesullts shaall be maiintaaineed aand madde aavaiilabble to MiTTAC SQEE uppon reqquesst.僅有資格格的稽核核者(被被培

26、訓)可主導導稽核, 且不不能參加加本部門門/區域域的稽核核. 稽稽核程式式可提供供給MiiTACC SQQE審核核. 所所有稽核核結果應應該保持持, 在在MiTTAC SQEE提出要要求時可可得到此此稽核記記錄.MITAAC AAUDIITSMiTAAC 稽稽核On aa peerioodicc baasiss, MMITAAC mmay connducct aaudiits/vissitss att thhe SSuppplieerss maanuffactturiing loccatiionss (llocaal/ dommesttic). TThe Supppliier shaall,

27、att MiiTACCs reqquesst, perrmitt acccesss tto mmanuufaccturringg opperaatioons invvolvved in thee prroduuctiion andd/orr innspeectiion of MiTTACs pprodductts, inccluddingg acccesss tto ssub-conntraactoor ffaciilittiess. PPeriiodiic aaudiits willl iinclludee quualiity insspecctioon ddataa annd oothee

28、r ddataa reelatted to thee prroduuct beiing prooducced, orr prroceess audditss too veeriffy ccomppliaancee too thhe cconttracctuaal rrequuireemennts. Suuppllierr peermiit aacceess to MiTTACs ccusttomeer uuponn reequeest (wiith advvancce nnotiice) too thhe SSuppplieerss maanuffactturiing opeerattionn

29、s iinvoolveed iin tthe prooducctioon aand/or insspecctioon oof ccusttomeerss prroduuctss.Thhis acccesss maay bbe ffor purrposses of a vvisiit aand/or auddit. Unnderr noormaal ccirccumsstanncess, tthe Supppliier shaall be givven advvancce nnotiice of MiTTACs vvisiits.MiTAAC會定定期地在在供應商商的製造造工廠進進行稽核核或拜訪訪

30、 (只只針對國國內供應應商).當MiiTACC提出要要求時,供應商商應該允允許MiiTACC進入製製造現場場, 包包括MiiTACC產品的的生産和和檢驗,並允許許進入外外包商工工廠.定定期稽核核包括品品質檢驗驗資料和和其他正正在生産産的相關關產品的的資料的的稽核,或驗證證合約要要求的一一致性的的製程稽稽核.供供應商允允許MiiTACC的客戶戶(客戶戶要求並並提前通通知)進進入製造造現場,包括客客戶產品品的生産産和檢驗驗,目的的為拜訪訪或者是是稽核.正常情情況下,MiTTAC會會在拜訪訪前提前前通知供供應商.TRAIININNG培訓The Supppliier shaall esttabllis

31、hh annd mmainntaiin aa prrogrram forr thhe iidenntifficaatioon oof ttraiininng rrequuireemennts forr alll pperssonnnel thaat aaffeect thee quualiity of a pprodductt duurinng pprodducttionn annd iinsttalllatiion. Quualiificcatiion to perrforrm aassiigneed ttaskks sshalll bbe bbaseed oon iindiividdual

32、l edducaatioon, traainiing andd/orr exxperriennce as reqquirred. Thhe SSuppplieer sshalll aalsoo asssurre tthatt a sysstemm exxistts ffor thee quualiificcatiion, ree-quualiificcatiion, annd ddisqquallifiicattionn off peersoonneel. As a mminiimumm, ttraiininng ffor apppliccablle pperssonnnel shaall c

33、onnsisst oof qquallityy syysteem ttraiininng, audditiing tecchniiquees, Supppliier Quaalitty EEngiineeerinng pproccessses, asssemmblyy teechnniquues, woorkmmansshipp sttanddardds, andd innspeectiion reqquirremeentss. SSupeerviisorrs iin tthe prooducctioon aareaa shhalll allso havve aa woorkiing knoo

34、wleedgee off quualiity sysstemms aand staatissticcs. Reccordds oof aall traainiing shaall be maiintaaineed aand madde aavaiilabble forr MiiTACC SQQE tto rreviiew upoon rrequuestt.供應商須須建立並並維護員員工培訓訓計劃,培訓對對象為對對產品在在生産和和安裝的的品質會會造成影影響的員員工.須須根據個個人的教教育背景景, 培培訓或者者以要求求的經驗驗進行資資格承認認以完成成分配的的任務.供應商商應保證證有員工工認證, 再認

35、認證和取取消員工工資格的的系統,員工認認證的培培訓至少少由品質質系統培培訓,稽稽核技巧巧,供應應商工藝藝流程,封裝技技術, 作業規規範和檢檢驗要求求組成.生産綫綫的主管管也應該該具備品品質系統統和統計計學的知知識.所所有培訓訓記錄應應保持並並利於MMiTAAC SSQE審審核.CONTTRACCT RREVIIEW合同評審審The Supppliier shaall asssuree thhat an eleemennt oof tthe quaalitty pproggramm prroviidess foor tthe efffecttivee annd ttimeely revvieww

36、 off MiiTACC maandaatedd orr immpliied reqquirremeentss. TThe Supppliier shaall revvieww eaach conntraact to enssuree thhat:供應商應應該保證證品質計計劃的有有效性並並定期給給MiTTAC審審核.供供應商應應評審每每個合同同以保證證：MiTAAC rrequuireemennts unddersstoood.理解MiiTACC的要求求Conffliccts bettweeen sspeccifiicattionns, draawinngs, annd cconttracct

37、 rrequuireemennts aree reesollvedd.規格書,圖紙和和合約要要求的衝衝突得到到解決Assuure thaat aany reqquirremeentss diiffeerinng ffromm thhosee inn thhe ttendder aree reesollvedd.保證與合合約不一一致的要要求得到到解決The Supppliier hass thhe ccapaabillityy too meeet conntraactuual reqquirremeentss.供應商有有能力滿滿足合約約的要求求DOCUUMENNT CCONTTROLL文件管控控

38、The Supppliier shaall asssuree thhat alll doocummentts ssuchh ass sooftwwaree/fiirmwwaree, eengiineeerinng ddrawwinggs, speecifficaatioons, coontrractts, polliciies, prroceedurres, annd wworkk innstrructtionns (inccluddingg teest prooceddurees) aree unnderr reevissionn coontrrol andd avvaillablle tt

39、o aall neccesssaryy peersoonneel iin tthe mannufaactuurinng eenviironnmennt. A ssysttem shaall be esttabllishhed forr thhe eeffeectiive upddatiing/remmovaal oof aany obssoleete doccumeentaatioon ffromm alll aareaas.供應商應應保證所所有檔(例如軟軟件/硬硬體, 工程圖圖紙, 規格書書, 合合同, 政策, 程式式檔和作作業指導導書(包包括測試試流程)都有有版本管管控, 且所有有相關生生

40、産人員員都可得得到相關關版本的的文件,建立一一個系統統以有效效地更新新/移除除所有作作廢檔.SUPPPLIEER QQUALLITYY COONTRROL供應商品品質管控控In aaddiitioon tto tthe reqquirremeentss off ISSO 990011, tthe Supppliier shaall impplemmentt a Supppliier Mannageemennt PPlann foor tthe conntrool oof iits Supppliierss. AAs aa miinimmum, thhe PPlann shhalll prrov

41、iide forr quualiity goaals, thhe pperfformmancce oof ssitee suurveeys/audditss, qquallityy prrogrram reqquirremeentss, cchannge/revvisiion conntrool rrequuireemennts, teest/insspecctioons, fiirstt arrticcle insspecctioons andd daata pacckagge rreviiewss.除了ISSO90001的的要求,供應商商須導入入供應商商管理計計劃以管管控其供供應商.該計劃

42、劃至少要要求包括括品質目目標,現現場調查查/稽核核狀況,品質計計劃要求求,變更更/修訂訂 管控控要求,測試/檢驗,首件檢檢驗和資資料的評評審.DEFIINEDD QUUALIITY ANDD TEECHNNICAAL RREQUUIREEMENNTS定義品質質和技術術要求The Supppliier shaall devveloop aand impplemmentt a sysstemm thhat willl pprovvidee foor aan eeffeectiive proocesss tto ddefiine quaalitty aand tecchniicall reequii

43、remmentts tto ttheiir SSuppplieers. Quualiity andd teechnnicaal rrequuireemennts aree deefinned as quaalitty pproggramms, enggineeeriing draawinngs, sppeciificcatiionss annd ffuncctioons to be perrforrmedd byy suub-ttierr Suuppllierrs. Thhe SSuppplieer mmay eleect to usee a conntraact, puurchhasee o

44、rrderr orr ottherr suuitaablee meeanss inn deefinningg thhesee reequiiremmentts. Howweveer, MiTTAC reqquirres thaat qquallityy annd ttechhniccal reqquirremeentss arre ffullly ddocuumenntedd annd tthatt thhe SSuppplieer vveriify unddersstanndinng aand impplemmenttatiion of succh rrequuireemennts.供應商應

45、應開發並並執行一一系統,以提供供有效的的流程來來定義對對其供應應商的品品質和技技術要求求.品質質和技術術要求包包括品質質計劃,工程圖圖紙,規規格書和和二階供供應商的的職責.供應商商可以選選擇合同同, 採採購合約約或其他他適當的的方式來來定義這這些要求求.但是是,MiiTACC要求該該品質和和技術要要求完全全文檔化,且供應應商理解解並執行行這些要要求.,SUB-TIEER SSUPPPLIEER AAPPRROVAALS二階供應應商承認認The Supppliier shaall perrforrm aa quualiity revvieww off itts ppropposeed SSupp

46、plieers priior to thee pllaceemennt oof ppurcchassingg doocummentts aand acccepttancce oof ppartts/pprodductt. TThe appprovval of Supppliierss shhalll bee baasedd onn reevieew oof ssub-tieer SSuppplieers quualiity proograams andd abbiliity to meeet MMiTAAC eexpeectaatioons. Reecorrds of Supppliier a

47、ppprovval shaall be maiintaaineed iin aa ceentrral loccatiion andd maade avaailaablee foor tthe MiTTAC SQEE too reevieew uuponn reequeest.在採購和和接受材材料之前前,供應應商應對對其供應應商執行行品質審審核.供供應商的的承認應應基於二二階供應應商的品品質計劃劃和滿足足MiTTAC期期望的能能力.供供應商承承認記錄錄應適當當地保存存維護並並可便於於MiTTAC SQEE審核.SUB-TIEER SSUPPPLIEER AAUDIITS二階供應應商稽核核The

48、Supppliier shaall impplemmentt a sysstemm too asssurre ssub-tieer SSuppplieers aree auuditted perrioddicaallyy. TThe Supppliiers aaudiit pproccesss shhoulld aalsoo prroviide forr ree-asssesssmeentss whhen quaalitty lleveels droop bbeloow eestaabliisheed qquallityy gooalss orr ass waarraanteed bby tt

49、he MiTTAC SQEE.In tthe eveent thaat aa suub-ttierr Suuppllierr iss reespoonsiiblee foor ffinaal pprodducttionn annd ppackkingg off thhe pprodductt (ssubcconttracctorr shhipppingg diirecctlyy too MiiTACC onn beehallf oof tthe Supppliier), tthe Supppliier shaall facciliitatte aacceess to theese sittes

50、 so thaat MMiTAAC mmay connducct aaudiits as perr Seectiion 1.77 off thhis doccumeent.供應商應應導入一一系統,以保證證定期稽稽核所有有二階供供應商.當品質質等級下下降到低低於定義義的品質質標準時時或者MMiTAAC SQEE 批准准的目標標,供應應商的稽稽核流程程應重新新評估.如果產產品的最最終生産産和包裝裝由二階階供應商商負責（外包商商代理供供應商直直接出貨貨給MiiTACC）,供供應商應應該幫助助MiTTAC到到二階供供應商工工廠執行行稽核,同此文文件中11.7條條.FIRSST AARTIICLEE I

51、NNSPEECTIIONSS首件檢驗驗The Supppliier shaall perrforrm FFirsst AArtiiclee Innspeectiion on uniits froom tthe firrst prooducctioon rrun or forr deesiggn cchanngess thhat afffectt foorm, fiit, or funnctiion. Fiirstt Arrticcle Insspecctioons shaall be perrforrmedd too veeriffy bbuillt-aas-ddesiigneed cconf

52、figuurattionn annd sshalll iinclludee 1000% dimmenssionnal verrifiicattionn, eelecctriicall teestiing, raaw mmateeriaal ccerttifiicattionn, aand commpliiancce wwithh drrawiing nottes. Fiirstt Arrticcle datta sshalll bbe mmainntaiinedd annd ssubmmittted forr thhe MMiTAAC CCE tto rreviiew upoon rrequu

53、estt.在量產前前或會影影響成型型,適配配和功能能的設計計變更之之前,供供應商應應執行首首件檢驗驗.首件件的執行行應驗證證設計的的構造,且包括括1000%尺寸寸確認,電性測測試,原原材料驗驗證及與與圖紙的的一致性性.首件件數據應應保存並並在MiiTACC CEE提出要要求的情情況下遞遞交給MMiTAAC CCE審核核.RECOORDSS記錄All reccordds tthatt prroviide eviidennce of Supppliier acttiviity succh aas SSourrce Insspecctioons andd Fiirstt Arrticcle Inss

54、pecctioons shaall be maiintaaineed iin aa ceentrral loccatiion andd maade avaailaablee foor tthe MiTTAC SQEE too reevieew uuponn reequeest.所有供應應商品質質活動（如原材材料檢驗驗和首件件檢驗）的記錄錄都應該該保存並並在MiiTACC SQQE提出出要求的的情況下下,可供供MiTTAC SQEE審核.PRODDUCTT IDDENTTIFIICATTIONN ANND LLOT TRAACEAABILLITYY產品標識識和可追追溯性The Supppliie

55、r shaall esttabllishh annd mmainntaiin pprocceduuress annd pproccessses forr thhe iidenntifficaatioon aand lott trraceeabiilitty oof ccritticaal iitemms dduriing alll sttagees oof pprodducttionn, ddeliiverry, andd innstaallaatioon. Thiis iis tto bbe ttracceabble thrrouggh tthe finnishhed prooducct s

56、seriial nummberr orr eqquivvaleent metthodd.供應商應應建立並並保持一一流程和和過程,以在生生産, 交貨和和安裝的的所有過過程中識識別和追追蹤關鍵鍵項目.可通過過成品的的序列號號或其他他方式進進行追蹤蹤.PROCCESSS COONTRROL製程管控控The Supppliier shaall enssuree thhat alll maanuffactturiing proocesssess thhat afffectt thhe qquallityy off a prooducct aare carrrieed oout in a cconttro

57、llledd coondiitioon. MiTTAC deffinees cconttrollledd coondiitioons as:供應商應應保證所所有會影影響到產產品質量量的生産産流程處處於控制制狀態.MiTTAC所所定義的的管制狀狀態如下下：Docuumenntedd woork insstruuctiionss thhat proovidde ccleaar aand conncisse ddireectiion forr thhe aasseemblly, insspecctioon, tessts, annd aacceeptaancee crriteeriaa off pr

58、roduuctss.文件化的的作業指指導書,以指導導產品的的封裝,檢驗,測試及及允收標標準.Idenntifficaatioon oof ccritticaal pparaametterss, iimpllemeentaatioon oof sstattistticaal pproccesss coontrrolss, aand iniitiaatioon oof ccorrrecttivee acctioons wheen nneceessaary. Adddittionnallly, triiggeers shaall be deffineed aand doccumeenteed ffo

59、r thee puurpoose of iniitiaatinng aa sttop buiild andd/orr sttop shiipmeent acttionn.關鍵參數數的識別別,統計計過程式式控制制制的執行行,必需需改善措措施的導導入.另另外,須須定義造造成生産産停綫和和停止出出貨的標標準並檔檔化.Prooofinng oout thee maanuffactturiing, innspeectiion andd teest proocesssess prriorr too maass prooducctioon.量產前核核實生産産,檢驗驗和測試試流程.Valiidattionn

60、thhat mannufaactuurinng eequiipmeent (inncluudinng ffixtturees) cann prroduuce a pprodductt meeetiing dessignn inntennt aand cusstommer reqquirremeentss. TThiss shhoulld iinclludee foormaal ggagee reepeaatabbiliity andd reeprooduccibiilitty (GR&R) stuudiees wwherre aapprroprriatte.生産設備備（包括括治具）的校驗驗,確