供应商评估管理规程

1、XX科技技（中国国）有限限公司标准操作作规程文件编号号：版号：标题： 供应商商评估管管理规程程复印份数数：页码：生效日期期：起草人审核人批准人日期日期日期目的对供应商商进行合合理评估估，筛选选合格稳稳定的供供应商。范围供应商生生产管理理体系是是否合格格进行评评估。职责责质量管理理部门及及物料供供应部门门负责实实施对供供应商进进行评估估。作业程序序4.1评评估内容容4.1.1质量量体系序号评价项目目得分（YYes=1, No=0）备注（CCOUNNTS：%）1是否有相相应的质质量手册册,明确确解释了了质量方方针并定定义了管管理执行行有关质质量工作作者的权权力和义义务?2是否有明明确规定定品质部部

2、门的责责任者权权力?3是否有明明确定义义的质量量目标？4质量目标标是否在在公司内内相关渠渠道进行行了交流流?5各个部门门是否有有自己文文件化的的质量计计划来满满足公司司内的质质量目标标?6是否定期期召开质质量会议议？7是否有专专门负责责各原料料半成品品品所需需要部品品质量的的人员？8有关于内内审/自自检的相相应程序序吗?9已经制定定了内审审/自检检计划了了吗?10是否对内内审/自自检的标标准进行行了明确确的定义义?(例例:CHHECKKLISST)11是否有证证据来证证实内审审/自检检与质量量目标,顾客/过程要要求及GGMP要要素相符符合?12每一内审审/自检检计划都都如期执执行吗?13内审/

3、自自检结果果/履历历是否进进行恰当当的保存存？14内审过程程中发现现的问题题点/不不良是否否已反应应给负相相应责任任的人和和部门？15是否采用用了相应应的措施施来纠正正审查过过程中发发现的不不良？16是否有相相应的跟跟踪审查查来证明明纠正措措施的执执行及其其有效性性？17有没有对对设计产产品在量量产前进进行设计计认证的的相应要要求（设设计审查查/认证证）？18有关于设设计审查查的文件件/履历历是否者者已适当当地进行行了文件件化？技源科技（中国）有限公司标准操作规程标题：供应商评评估管理理规程文件编号号：页码：版号：4.1.2来料料检查序号评价项目目得分（YYes=1, No=0）备注（CCOU

4、NNTS：%）1是否入库库检查标标准明确确规定检检查项目目，检查查方法？2对于需要要来料检检查的部部品,是是否相应应的来料料检查履履历表包包括如下下内容:a. 抽抽样计划划,AQQL LLEVEEL?b. LLOT数数?c. 供供应商名名称/代代号?d. 检检查员和和检查日日期?e. 检检查要点点?f. SSPECC及公差差?g. 使使用仪器器/设备备?h. 测测量数据据/资料料?3入库检查查履历是是否保存存良好，期限如如何？4有没有关关于部品品合格/不合格格的处理理程序？5是否将不不良情况况通报给给相应的的供应商商并确认认改善对对策？6是否严格格区分合合格/不不合格品品7是否有对对供应商商品

5、质进进行评价价并实施施事后管管理？8是否明确确规定检检验方法法的步骤骤？4.11.3过过程管理理序号评价项目目得分（YYes=1, No=0）备注（CCOUNNTS：%）1是否有生生产过程程管理流流程并具具有实用用性？2每一过程程及工位位是否有有相应的的作业指指导书/作业标标准书？3作业指导导书/作作业标准准书是否否清楚地地给予出出所使用用的各类类材料及及仪表/仪器？4作业指导导书/作作业标准准书规定定了生产产SPEEC和制制程顺序序吗？5作业指导导书/作作业标准准书是否否直观且且实用？6是否对过过程重要要参数进进行管理理？7是否采取取SPCC方式对对过程能力力进行管管理？8所有作业业者是否否

6、对自己己完成的的工序进进行自检检？9是否有关关于验证证生产初初品是否否正确的的体系？10是否有生生产过程程中的专专门品质质控制人人员，检检查频率率如何？11生产中的的仪器设设备是否否按要求求进行设设定？是是否进行行定期检检定，频频率如何何？技源科技（中国）有限公司标准操作规程标题：供应商评评估管理理规程文件编号号：页码：版号：4.1.3过程程管理序号评价项目目得分（YYes=1, No=0）备注（CCOUNNTS：%）12是否借助助特殊仪仪器来监监测和控控制重要要过程？13所有部品品及成品品在过程程中是否否都有效效地避免免了混淆淆和受损损？14有关于不不良分析析和处理理的流程程吗？15所有不良

7、良由专人人来分析析吗？16重新投入入生产线线前是否否所有的的检查都都要被确确认？17是否重工工/返工工记录表表维持良良好并定定期进行行审查？18是否有不不良发生生频率的的指标？超出SSPECC时是否否有相应应措施？19是否有关关于维持持单个产产品或一一批产品品追遡性性的要求求？20是否维护护成批产产品或单单个产品品的追遡遡性？4.1.4最终终测试与与检查序号评价项目目得分（YYes=1, No=0）备注（CCOUNNTS：%）1是否生产产品1000%的的检查？2是否明确确规定不不良标准准？能被被所有检检查员理理解吗？3是否将测测试/检检查结果果每日记记录并整整理后交交由管理理者审查查？4进行最

8、终终测试/检查的的人员是是否受过过相关知知识教育育并具有有资格证证书？4.1.5出货货检查序号评价项目目得分（YYes=1, No=0）备注（CCOUNNTS：%）1是否有明明确的出出货检查查程序？2是否明确确规定出出货检查查基准及及抽样计计划检查查方法及及仪器/设备？3有关于最最终产品品中不良良LOTT的文件件体系控控制吗？4有否最终终产品质质量目标标的定义义？5关于不良良限度及及分类是是否清楚楚？6出货检查查记录是是否具有有易懂及及可确认认性（PP/N、LOTT NOO、检查查日、检检查人员员、LOOT SSIZEE、SAAMPLLE SSIZEE）7检查资料料及记录录是否很很好地维维持？

9、保保存期限限多久？8有否关于于待检LLOT/检查中中LOTT/已检检LOTT的清楚楚标识？9是否清楚楚区分合合格/不不合格LLOT？10是否有专专用检查查指导书书/作业业标准书书且具有有实用性性？11是否用相相应规定定/作业业流程来来对再选选别/返返工进行行管理？12有处理选选别及返返工后产产品的相相应规定定及作业业流程吗吗？技源科技（中国）有限公司标准操作规程标题：供应商评评估管理理规程文件编号号：页码：版号：4.1.5出货货检查序号评价项目目得分（YYes=1, No=0）备注（CCOUNNTS：%）13是否对每每一抽样样计划中中的不良良LOTT都分发发相应的的纠正措措施报告告？14是否对

10、纠纠正措施施的实施施状况进进行跟踪踪和追遡遡？15是否将外外部反馈馈不良情情报分发发到相关关部门并并回复纠纠正措施施？16相关措施施的内容容是否合合理？17纠正措施施能有效效地防止止类似不不良出现现吗？4.1.6出货包包装序号评价项目目得分（YYes=1, No=0）备注（CCOUNNTS：%）1各产品是是否都有有指定的的包装指指导书/作业标标准书？2有否关于于交货验验证的程程序（PP/N、数量、公司名名）？3各产品是是否都有有指定的的存贮区区？4存贮区条条件是否否充分防防止产品品损坏及及腐烂变变质？5是否对出出货记录录进行了了正确地地维持？（每一一LOTT的出货货记录表表都有维维持）4.1.

11、7文件管管理序号评价项目目得分（YYes=1, No=0）备注（CCOUNNTS：%）1是否所有有文件都都有专门门保管部部门？2所有文件件在变更更前都受受到指定定者的审审查及确确认吗？3所有这些些变化都都在文件件中注明明或以其其它方法法注明了了吗？4有关于这这些变化化的清单单吗？5是否所有有正式文文件、报报告都有有相应的的保管期期限？6作废的文文件如何何回收/处理？4.1.8人员员培训序号评价项目目得分（YYes=1, No=0）备注（CCOUNNTS：%）1有公司整整体的培培训教育育计划吗吗？2各部门都都有年度度/月度度教育计计划码？实施情情况如何何？3所有人员员上岗前前都经过过相关知知识的

12、培培训？4特殊工位位的人员员是否经经过严格格的资格格认证？5所有人员员的教育育培训履履历都得得到很好好地维护护？6作业员是是否能独独立理解解作业指指导书/作业标标准书内内容并按按作业指指导书/作业标标准书作作业？技源科技技（中国国）有限限公司标标准操作作规程标题：供应商评评估管理理规程文件编号号：页码：版号：4.1.9设备备控制/环境控控制序号评价项目目得分（YYes=1, No=0）备注（CCOUNNTS：%）1所有工具具、器具具是否都都得到了了正确标标识？2是否有关关于检查查/测量量设备，样准频频率及状状态的文文件？3校准记录录是否得得到了正正确地保保存？保保存期限限多久？4校准记录录对于

13、已已知的标标准是否否具有可可追遡性性？5设备/仪仪器是否否定期进进行了验验证及标标准？6有关于保保存测量量设备、工具、器具的的正确方方法吗？7当设备不不满足要要求时是是否对其其再次校校准？8有关于不不良设备备的处理理流程吗吗？9有关于温温湿度控控制的相相关文件件体系吗吗？10所有场所所的温度度、湿度度都进行行了监控控吗？频频率怎样样？11监控手段段是什么么？12当温湿度度失控时时采取的的措施是是什么？13所有作业业员工是是否都戴戴手套或或指套作作业？14员工作业业/产品品防护效效果都要要进行测测定吗？频率如如何？4.1.10业业务能力力序号评价项目目得分（YYes=1, No=0）备注（CCO

14、UNNTS：%）1是否和竞竞争客户户有业务务往来？2转厂实施施有无困困难？3工厂距离离本公司司是否在在4小时时车程以以内？4工厂附近近是否有有机场、港口、高速公公路？5价格是否否在市场场目标价价以下？6现生产量量是停滞滞在产能能70%以下？7是否有足足够的送送货车？8是否有可可能再次次下调价价格？9是否能有有强的应应变能力力，在224小时时内提供供服务？10是否对目目前的结结算方式式满意？技源科技技（中国国）有限限公司标标准操作作规程标题：供应商评评估管理理规程文件编号号：页码：版号：4.2质质量审查查结果SecttionnsItemmsScorreRemaarkSecttionn 1质量体系系Secttionn 2来料检查查Secttionn 3过程管理理Secttionn 4最终测试试/检查Secttionn 5出货检查查Secttionn