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文档简介
1、欧盟食品卫生与官方把握要求( EC) No 853/2022 100 101欧洲议会、理事会第2022 / 853 / EC号规章2022年4月29日制定与动物源性食品卫生相关的特定卫生规章欧洲议会与欧盟理事会,依据欧共体成立条约,特别是第 1524b条, 依据欧洲联盟执委会的提议,依据欧洲经济社会委员会的意见, 经与各地区委员会磋商,依据条约第 251 条规定的程序, 鉴于:依据欧盟第852/2022 号规章,欧洲议会、欧盟理事会为食品经营者制定相应的卫生规章。对人体安康有害的某些特定食品需要特别条款制约,尤其指被经常报道含有有害微生物及化学物质的动物源性食品。在通常的农业政策条款中,承受了
2、很多指令来建立针对产品条约附件I 列表中的产品生产和投放市场的特别安康规章。这些安康规章削减了相关产品的贸易障碍,在确保较高社会安康水平的同时推动了国内市场的建设。处于对公众安康的考虑,这些规章包含了一些共同原则,特别是生产者与主管部 门间的职责关系、公司生产构造上和操作上的卫生要求、企业验证所需的程序以及对存储、运输和安康标识的要求等相关问题。这些原则构成了卫生地生产动物源性食品的根本原则,允许对现有的指令进展简化。通过随时随地对全部动物源性食品应用一样的规章,我们有望更进一步简化相关规章。欧盟第852/2022 号规章中要求,食品工业生产者必需在危害分析与关键把握点原则的根底上建立,实施及
3、维护初步生产后的食品生产、加工和分发的各阶段及相关操作,并 允许简化。总之,这些原理证明在现有的规章中重建立安康规章是正确的。重建这些规章的重要目的就是确保公众高水平的食品安康保护,特别是使全共同体的食品商业生产者使用一样的规章,并确保国内市场在生产动物源性食品的生产上发挥应有的作用,从而促进共同的农业政策目标的实现。维持和严格执行动物源性食品卫生规章是必要的,也是为保护消费者安全所要 求的。委员会的规定不适用于个人家庭使用的初级产品,也不适用于以个人消费为目 的的制品的私人的预备、使用或存储。另外,当食品工业生产者以少量的初级产品或肯定形式的肉制品直接与最终客户或当地零售商接触,即生产者与消
4、费者关系亲热接触时,尤其应依据国家法律确保公众安康。欧盟第 852/2022 号规章中的要求是充分的,可以保证企业实施零售业务形式下的食品安全,包括直接销售或为最终消费者供给动物源性食品。该规章也普遍适用于批发形 式的销售过程即一方零售企业为另一方企业供给动物源性食品的操作。然而,除去该规章制定的具体温度要求外,第 852/2022 号规章中的要求应当也可以适用于只包含存储和运输阶段的批发销售。各成员国应依据本国法律酌情扩展或限制本规章要求的实施。但是,只有当成员国认为第 852/2022 号规章的实施足以实现食品工业的安康化,并且当一方零售商对另一方零售商动物源性食品的供给是一种边际化,本地
5、化并受约束的活动时,才可以考虑限制本 规章。所以,此类食品供给方式只是企业商业行为的一小局部;被供给的企业应位于其直接邻近的地区;并且供给应只包含某些种类产品和某些企业。依据条约第 10 条,各成员国应实行适当手段确保各个食品工业生产者完本钱规章中规定的义务。食品的“可追溯性”是确保其安全性的一个重要因素。除要执行欧盟第 178 / 2022 号规章的规章外,向经本规章批准的企业负责的食品工业生产者应确保他们投放在市场中的动物源性产品都拥有安康标识或鉴定标识。共同体进口的食品应符合欧盟第178 / 2022 号规章所规定的标准,或与共同体标准相当的食品安全规章。这一规章为共同体进口的动物源性食
6、品制定了具体卫生标准。本规章的承受不应降低芬兰和瑞典在参加共同体时同意的附加保证所规定的保 护水准,同时这一水准须经过以下决议的验证:94 / 968 / EC, 95 / 50 / EC, 95 / 160 / EC, 95/ 161 / EC, 95 / 168 / EC, 95 / 409 / EC, 95 / 410 / EC 以及 95 / 411 / EC 在过渡期, 应建立对于保证的认可程序,用于认可任何成员国对于已经为相关的动物源性食品建立起经过核准的国家把握规划的保证,该国家把握规划等同于芬兰和瑞典所制定的标准。欧洲委员 会、欧洲议会 2022 年 11 月 17 日公布的第
7、 2160 /2022 号欧盟规章在活动物和孵化鸡蛋方面给出了把握沙门氏菌和其它具体食源性致病菌的类似程序。本规章的构造及卫生要求适用于全部食品工业,包括小型企业及流淌屠宰厂。在食品生产、加工及安排的各个环节以及生产的构造性要求方面可适当应用机敏性来增加传统方法的持续性。机敏性在地理环境受到约束的地方显得尤为重要,包括条约第2992条中提到的最偏远地区。但是,机敏性不能危害食品安康的目的。另外,鉴于依据安康标准生产的食品可以在共同体内部自由流通,允许成员国实施机敏性的程序应当完全透 明化。在需要解决争端时,应提交常任理事会,由依据第178 / 2022 号欧盟规章建立的食品链及动物安康部门内部
8、争辩,提交委员会协调操作并实行适当措施。机械分割肉MSM的定义应包含全部机械分别方法在内的类别定义。这一领 域内技术的快速进展打算了定义的机敏性。在产品风险评估结果的根底上,机械分割肉的技术要求应依据不同的分别方法而不同。全部生产、加工和安排过程中应考虑的动物安康、动物福利以及公众安康方面 的联系与食品经营者,包括动物饲养部门之间存在相互作用。这需要食品生产过程中从最初的生产者到零售商等不同主体之间的良好沟通。为确保对投放到共同体市场上的野味进展适当的检验,被猎取动物的尸体和内脏应在野生动物处理厂交由官方检验。但是,为了在保存打猎传统的同时不破坏食品的安全性,应对那些将猎取到的野味投入市场供人
9、消费的打猎者进展适当的培训,保证打猎者在现场进展一次初步的打猎测试。这样,假设受过训练的猎人通过了检测,并证明没有任何特别或危急,就不需要再将全部的内脏交由野生动物处进展宰后检验。然而,考虑到各种特别风险,各成员国应被允许在本国内建立更严格的标准。本规章对尚未承受要求的鲜奶制品的市场投放制定了相应标准。这些标准应为 触发价值,意即对于任何过度捕猎,食品工业生产者应实行正确的行动,通知主管部门。这一标准不要求投入市场的鲜奶制品完全到达其最高标准。也就是说,在肯定条件下,假设采 取适当手段,不能完全符合标准的鲜奶制品也可安全用于人为消费。对于人为消费的鲜奶制 品和奶油制品,每一成员国应在本国内维护
10、或建立适当的安康措施来确保本规章目标的实 现。用于加工乳制品的鲜奶的收集标准应为从农场收集鲜奶标准的三倍。用于加工乳制品的鲜奶的收集标准应为确定值,而农场收集的鲜奶则为平均值。依据本规章的温度要求生产的奶制品不能杜绝运输及存储过程中细菌的滋生。对现有规章的改动意味着现有卫生规章可以撤销。例如,欧洲委员会、欧洲议会 2022 年 4 月 21 日公布的第 2022 /41/ EC 号决议撤销了针对供人类消费的动物源性产品生产和投放市场的一些食品卫生及安康条件的规章。另外,本规章中关于鸡蛋投放市场的规定替代了欧洲议会1994 年 6 月 20 日公布的第 94 / 371 / EC 号规章中的规定
11、,即对投放到市场中的肯定种类的鸡蛋制定具体的公众安康条件的规定,而 1994 年的规定废止了欧洲议会第 92 / 118 / EEC 号规章附件II 中的条款。科学的建议会加强共同体食品卫生法制建设。鉴于这一目的,应在任何必要的时候询问欧盟食品安全局。考虑到技术和科学程序,委员会与各成员国应在欧盟食品链与动物安康常委会 内保持亲热有效的协作。食品卫生法规正式实行后才可以应用本法令中的规定。应当考虑在法令正式 实行 18 个月后应用的规定,以便给相关产业足够的适应时间。执行这一法令规定所需相关措施应依据欧洲议会2022 年 6 月 28 日公布的第 2022/ 468 / EC 号规章制定,其制
12、定了在执行委员会公布的权力法令时所需的相关程序。兹承受本规章:第一章总则第1条范围本规章是为食品经营者制定具体的动物源性食品卫生规章。这些规章是对第852/2022 号欧盟规章的补充,可应用于未加工或加工过的动物源性产品。除非有明确的指出,本规章不适用于既含有植物源性产品又含有加工过的动物源性产品的食品。然而,用于加工此类食品的动物源性产品的猎取和处理应按本规章的要求来实施。本法规不适用于下述状况:私人消费的初级产品;用于个人家庭消费的产品预备、处理及存储;生产者直接小量供给初级产品给最终消费者或本地直接供给产品给最终消费者的零售商;生产者直接小量供给家禽和兔肉农场内屠宰给最终消费者以及向最终
13、消费者供给这类肉制品与鲜肉供给一样的本地零售商;猎人直接将野味或野味的肉供给给最终消费者或直接供给最终消费者的本地零售商。成员国应在国家法律许可下建立法规治理第3 段c,d和e中提到的活动。此类国家法规应确保本规章目的的实现。5a除非明确指出,本规章不适用于零售商。b但是,本规章适用于一方零售商向另一方供给动物源性产品的状况,除非:交易只包括存储和运输过程,此种状况下附件III 中的具体温度要求仍旧适用, 或者有一方零售商只向另一方企业供给动物源性产品,该活动符合国家法规要求,并属于边缘化极少量的、地方化、受约束的行为。c成员国可以运用国家手段向不适用于上述a或b条款中状况的本国零售商推行本规
14、章的要求。6本规章的实施应不影响:有关的动物及公众安康法规,包括更严格的为防止、把握以及铲除特定传染性海绵状脑炎脑病而制定的法规;动物福利要求; 以及涉及到动物鉴别以及动物源性产品“可追溯性”的要求第2条定义下述定义适用于本规章:第 178 / 2022 号欧盟规章中制定的定义;第 852/2022 号欧盟规章中制定的定义;附件I 中制定的定义; 以及附件II、III 中包含的各种技术性定义其次章食品经营者的义务第3条根本义务食品经营者应遵循附件II、III 中的相关守则。食品经营者不应使用饮用水、纯洁水假设第 852/2022 号欧盟规章或本规章允许使用之外的任何物质来去除动物源性产品外表的
15、污染物,假设使用的物质符合第122条规定的程序则除外。食品经营者还应留意使用时的各种条件应在一样程序下进展。经营者使用被批准的物质不能影响其遵守本规章要求的义务。第4条公司的注册和批准只有在特地的工厂内预备和处理的动物源性产品,食品经营者才可将其投入共同体市场,此类工厂需要:符合第852/2022 号欧盟规章,本规章附件II、III 中的相关要求或其它相关食品法的要求;以及已被主管部门注册或批准假设第2 段要求如此。公正地对待第 852/2022 号欧盟规章中的第 63条,在没有主管部门批准其符合本条第三段要求的经营者不能依据本规章附件III 中制定的要求处理动物源性产品,但下述活动除外:初级
16、产品;运输活动;不需要控温操作的产品存储; 或者除了那些依据第 15b条适用本规章要求的零售活动。如非欧洲理事会、欧洲议会 2022 年 4 月 29 日公布的第 854/2022 号欧盟规章授权的主管部门批准,受第 2 段中规章要求约束的企业不行从事经营,本规章制定了对相关生产人类消费的动物源性产品的团体进展官方把握的具体规章:经现场调查后批准企业经营; 或者为企业供给有条件许可。食品经营者应就遵守第854/2022 号欧盟规章与主管部门亲热合作。特别是在主管部门撤销其批准或在肯定条件下无法延长或赐予企业完全的批准时,经营者必需确保企业马上 停顿运营。这一条款不能阻挡企业自本规章实施之日至主
17、管部门第一次检验之日期间将产品投放市场,假设企业:受到第 2 段中要求的约束,在应用本规章之前依据共同体法规将动物源性产品投放市场;或者属于在本规章实施之前没有相关批准要求的一类企业。第5条安康标识与鉴定标识食品经营者不行以将受第42条约束的企业处理的动物源性产品投放市场,但符合以下条件之一者除外:拥有符合第 854/2022 号欧盟规章的安康标识; 或者假设规章没有要求应用安康标识,则应依据本规章第一局部附件 II 应用鉴定标识。食品经营者只有在其动物源性产品的加工符合本规章要求且其企业符合第4 条的要求时,才可以应用鉴定标识。食品经营者只有在对肉进展分割或加工的状况下,或以另外一种方式加工
18、时,才可以更换依据第 854/2022 号欧盟规章实施的安康标识。第6条来自于共同体外部的动物源性产品从第三国进口动物源性食品的食品经营者要确保其进口活动符合以下条件:a 第三国包含在依据第 854/2022 号欧盟规章第 1 1 条所制定的名单中,从该国家进口产品已被许可;bi 产品调度、购置、预备的企业包含在依据第854/2022 号欧盟规章第 12 条所制定的名单中,且该企业已被许可在适当的时候进口产品;鲜肉,肉馅,肉配置品,肉制品以及机械分割肉等产品是经屠宰厂或分割工厂的肉制品加工而成的,而这些屠宰厂或分割工厂应包含在依据第854/2022 号欧盟规章第 12 条制定并更的名单中,或经
19、过共同体企业验证,并且对于活的双壳贝类,棘皮动物, 被囊动物以及海上腹足动物, 适当的生产地区应包含在上述规章的第 13 条所列出的名单中;产品满足:本规章的要求,包括第 5 条关于安康和鉴定标识的要求;第 854/2022 号欧盟规章的要求; 并且任何依据共同体指导动物源性产品把握的法规制定的进口条件; 以及适当时,满足第 854/2022 号欧盟规章中第 14 条关于证书和文件的要求。进口水产品也可以依据第 854/2022 号欧盟规章第 15 条制定的具体要求实施,而不完全按第 1 段的规定执行。进口动物源性产品的食品经营者应当确保:依据第 97 / 78 / EC 号规章对产品进口实施
20、可行性把握;进口活动符合第 2022 / 99 / EC 号规章要求; 以及在其把握下发生在进口活动之后的操作应符合附件III 的要求。进口植物源性产品和经过加工的动物源性产品的经营者应确保此类食品中包含的经加工的动物源性产品符合第 1 至 3 段的要求,必需证明其符合条件例如,供给适当的文件或证书,不肯定要完全符合第 1 段d中指定的格式。第三章贸易第7条文件依据附件II、III 的要求,食品经营者应确保动物源性产品证书或其它文件随货物同时消灭。依据第 122条中提到的程序:可以建立文件范本; 以及可以制定适用于电子版文件的规章。第8条特别承诺1在瑞典与芬兰欲将下述动物源性食品投放市场的食品
21、经营者应遵循第2 段所述的关于沙门氏菌的规章:牛肉和猪肉,包括绞肉,但不含肉配置品和机械分割肉;下述各种肉类:家禽,火鸡, 珍宝鸡, 鸭和鹅, 包括绞肉,但不含肉配置品和机械分割肉;以及蛋。2a对于牛肉、猪肉和家禽肉产品,应急件发送货样,并承受共同体法律要求下的微生物检验并为阴性。对于鸡蛋产品,包装中心应保证,其来源于依据共同体法律要求进展微生物检验并为阴性的养殖场。对于牛肉和猪肉产品,假设企业要将货物经过巴氏灭菌、杀菌或具有一样效果的处理,则不需要实施a段所要求的检测。对于鸡蛋产品,假设保证加工过程能够除去沙门氏菌,则不需要实施b段所要求的检测。对来源于实施了被认可的把握程序的工厂内的食品可
22、以不进展a段和b段所要求的检测,该类食品是指相关的动物源性食品,该把握程序是依据第122条规定的程序实施的,其等同于瑞典和芬兰制定的程序。对于牛肉、猪肉和家禽肉等产品,符合共同体法规所制定模式的贸易文件或证书应与产品同步,并说明:a段中提及的检验得到了阴性的结果; 或者这些肉制品是为了c段中提及的某一目的而生产; 或者这些肉制品来自d段中包括的某一企业。对于蛋产品,证书要说明 b段所提到的检测被实施并得到阴性结果, 或这些鸡蛋被用于c段中提到的用途,该证书要随货物同步。依据条款 122制定的程序:依据第 852/2022 号欧盟规章,第1 和 2 段中的要求可以进展更,尤其是考虑到成员国把握程
23、序的变化和微生物标准的承受;并且对于第 1 段提到的任何食品,第 2 段所制定的规章的应用可以延长到任何成员国局部或全部或某一成员国内的任何区域,该成员国或区域应被公认拥有与瑞典及芬兰对相关动物源性产品等同的把握程序。在本条款中,“把握程序”意为依据第 2160 /2022 号欧盟规章规定的把握程序。第四章最终规定第9条实施性措施与过渡性措施实施性措施与过渡性措施应依据第 122条中的程序制定。第10条附件II、III的修正与适应附件II 和 III 可以依据第 122条规定的程序更或应用,考虑到:良好操作指南的进展;通过执行以HACCP 为根底的系统符合第 852/2022 号欧盟规章第 5
24、 条的规定 所猎取的阅历;食品组成的技术进展及其实践结果和消费者对食品组成的期望;科学性建议,尤其是风险评估;食品微生物及温度标准;消费形式的转变。依据第 122条制定的程序,在不影响本规章目标实现的前提下,则可以认可免除附件II、III 的实施。依据第 4 段至第 8 段,在不影响本规章目标实现的前提下,成员国可承受依据附件III 的要求改编的国家措施。4a第 3 段提到的国家措施应有以下目的:实现食品生产、加工与安排各环节传统方法的持续使用;或者适应受制于特别地理条件的食品工业的要求。b此外, 他们应当只应用于企业建筑、企业规划及企业的设备。任何有意愿实行第 3 段提及的国家措施的成员国应
25、照会委员会及其它成员国。每一份照会应当:供给成员国拟承受要求的具体描述及其特性。描述相关的食品及企业。解释修改的缘由,包括修改的地方、修改缘由分析的总结以及可能的措施来保证修改方案不违反规章的初衷和目标;以及供给任何其它相关信息。从收到修改第 5 段中内容的关于通知其它成员国家有三个月的时间向欧洲执行委员会递交书面内容,至于修改第4 段b的内容的时间, 应全部相关成员国的要求,延长为四个月。欧洲执行委员会收到一个或者更多成员国的书面内容后,应召开委员会询问第 121条所述的全部相关成员国。依据第 121条规定的程序,欧洲执行委员会可以打算拟定措施是否可以贯彻, 假设有必要,欧洲执行委员会可以做
26、出适当改进意见。 假设拟定政策适宜,欧洲执行委员会依据本条第1、2 段的,可以拟定总体实施措施。成员国可以实行全国性措施以协作附录 III 的要求,只有:符合依据第 6 条承受的打算;在第 6 段规定的时期期满一个月后,假设委员会还没有通知相关成员国已经收到相关的书面内容或没有通知相关成员国将要依据第6 段的要求建议实行相关打算;或者依据要求,与第 8 段保持全都;自愿的或依据条约的统一要求,每个成员国可以保存或者建立其国内规章:制止或限制原乳或原奶酪在产地投放市场而直接供人类消费; 或者在主管当局授权的状况下,允许使用没有到达附录 III 第九局部规定标准的原奶, 这一标准是关于经过老化或至
27、少成熟 60 天的奶酪的制造的平板计数和体细胞计数标准,并且也允许使用与这种奶酪制造相关的得到的奶制品,假设这不会有损本规章的目标的实现。第11条 特别决议在不违反第 9 条和第 101条的前提下,依据第 122条规定的相关程序,可以制定具体的贯彻措施,或者改进附录II 和附录 III 的修改版: 1 制定肉类仍旧温热时运输的相关规定;细化MSM 的相关规定,MSM 中钙含量与碎肉相比,没有明显的高出;制定加工企业可能使用的其它措施,其针对来源于B 级或 C 级产地的还未经过净化或暂养处理的活软体贝类;指定海洋生物毒素的鉴别检测方法;与欧共体参考试验室协作,制定活软体贝类的附加卫生标准,包括:
28、其它海洋生物毒素的限值和分析方法;病毒测试流程和过滤标准; 以及用于检查卫生标准是否相吻合的取样打算、取样方法和分析准则;假设有科学证据说明卫生标准及卫生检查对于保护群众安康是必要的,则制定此卫生标准及检查标准;将附录III 第七局部第九章延长至除了Pectinidae 科的活软体贝类;细化实行以下打算的标准,即打算何时流行病学资料能够说明渔猎场不再存在安康威逼,依据其中寄生虫的存在与否,及打算何时主管部门可以批准食品经营者可以不必冷冻水产品,依据附录III 第八局部第三章D 局部的相关规定。考虑到组胺和挥发性盐基氮,为水产品制定最标准和限值;考虑到其细菌平板计数和体细胞计数,没有到达附录II
29、I 第九局部规定要求的原奶可以用来生产肯定规格的奶制品;在没有违反第 96 / 23 / EC 号指令的前提下,确定在原奶中允许存在的抗生素残留最大值;并且为胶质或胶原质的生产确立等同的加工过程。第12条 委员会流程欧洲常任执委会食品链与动物安康部门应帮助委员会开展工作。考虑到第 8 条中的规定,假设要为本段制定的相关参考,则应实施第 2022 / 468 / EC 号决议中的第 5 条和第 7 条。第 2022 / 468 / EC 号决议第 56条规定的时间段应在 3 个月内。委员会应选择程序确立规章。第13条向欧盟食品安全局询问与本规章有关的全部问题,委员会应向欧盟食品安全局询问,尤其是
30、在建议将附录 III的第三局部延长至其它动物种类时,由于本规章将对群众安康有着重大意义。第14条向欧洲议会、理事会报告在 2022 年 5 月 20 日之前, 委员会向欧洲议会、理事会提交报告,回忆总结在本规定贯彻执行中获得的阅历。假设可能,委员会在报告中附加相应的建议。第15条本规章在欧盟官方公报发表 20 天后生效。下述规章生效后的 18 个月后,本规章开头使用:a第 2022 / 85 耲/ EC 号规章;b第 2022 / 854/ EC 号规章; 以及c第 2022 / 852/ EC 号指令。但是,本规章只能在 2022 年 1 月 1 日以后使用。本规章连同全部附件及参考局部,对
31、全部欧盟成员国直接适用。本规章于 2022 年 4 月 29 日成稿于法国斯特拉斯堡。欧洲议会主席欧盟理事会主席P 考克斯M 麦克 鲍威尔附件I定义在本规章中:肉“肉”指 1.2 到 1.8 中提到的动物的可食局部,包括血液。“家畜”指驯养的牛类包括水牛类和欧洲野牛类、猪类、绵羊和羊类动物及单蹄动物。“家禽”指饲养的鸟类,包括那些被认为是野生的但被当作家养动物来饲养的鸟类, 平胸类鸟不包括在内。“兔类动物”指兔、野兔和其它啮齿类动物。“野味”是指:为满足人类需要而猎杀的野生有蹄类哺乳动物、兔类动物以及其它陆地哺乳动物,包括虽居住在封闭环境中但享有和野外生活同等自由的动物,而且,这些动物在成员国
32、相应的法律中被认为是野生动物;为满足人类需要而猎杀的野生鸟类。“养殖野味”指养殖的平胸鸟类和除12 中提到的动物之外的养殖的陆地哺乳动物。“小野味”指自由居住在野外的野生鸟类和兔类动物等野味。“大野味”指不符合小野生动物定义的、自由居住在野外的陆地哺乳动物。“尸体”指屠宰和清洗后的动物身体。“鲜肉”指没有经过冷藏、冷冻、快速冷冻等保存过程的肉,包括真空包装的或在把握温度下包装的肉。“下水”是除动物尸体外的鲜肉,包括内脏和血液。“内脏”指胸部和腹部的器官以及气管、食管;就鸟类而言,指嗉囊。“碎肉”指剁碎的、含盐量低于 1%的去骨肉。“机械分割肉MSM”指从去骨后带肉的骨头或鸡架上取得的肉,由于承
33、受机械的方法而导致肌肉纤维构造的转变或损失。“食制品”指参加了调味品或添加剂,或者经过加工的鲜肉或碎肉,这种加工没有转变肉内在的肌肉纤维构造,没有减弱鲜肉的特点。“屠宰厂”指用来宰杀和清洗动物的工厂,动物的肉是用来满足人类消费的。“分割间”指去骨或 /和分割肉的车间。“野味处理厂”指用来预备把捕猎到的野味或野味肉投放市场的工厂。活的双壳类软体动物“双壳类软体动物”指滤食类瓣鳃纲软体动物。“海洋生物毒素”是双壳类软体动物积存的有毒物质,主要是双壳类软体动物摄食有毒浮游生物所致。“调整”指对来自 A 级生产区域的活双壳类软体动物的存贮,在盛装有清洁海水的水箱或其它设施中的净化中心或递送中心,或自然
34、的场所内,活双壳类软体动物除去泥、沙 和粘液,保持或改善其感观特质,保证它们在包装前有较好的生命力。“收集者”指任何以出售为目的而收集双壳类软体动物的自然人或法人。“生产区域”指任何具有适合双壳类软体动物生存的河区或湖区,或者人工养殖场, 活的双壳类软体动物出自这些地方。“暂养区域”指只用于活的双壳类软体动物自然净化的河区或湖区,由浮标、柱子等固定物标明其区域范围。“递送中心”指岸上或水中用于承受、整理、清洗、分级和包装活双壳类软体动物的设施,以适于人类消费。“净化中心”指一种带有装满干净海水水箱的设施,置活双壳类软体动物于其中适当的时间,以降低污染,适于人类消费。“暂养”指在适宜的时间里转移
35、活双壳类软体动物于海、礁湖或河口区,以降低污染,适于人类消费,不包括把双壳类软体动物转移到更适合其生长的地方的具体操作。水产品“水产品”指全部野生或饲养的海水或淡水动物的可食局部及其制成品其中不 包括活双壳类软体动物、活棘皮动物、活被囊类动物、活海洋腹足动物以及全部哺乳动物、爬行动物和蛙类。“加工船”,指任何在甲板上水产品要经受以下加工程序的一种或几种:去骨, 切片,去皮,去壳,剁碎或其它处理,其后要进展包装,在必要时要速冻或冷藏。“冷藏船”,指任何在甲板上对经过适当处理如放血、去头、取出内脏和切除鳍等,必要时,随后要进展包装的水产品进展冷冻的船。“机械分别水产品”指任何使用机器从水产品中取得
36、肉的生产,其将导致肉的构造的转变或损失。“颖水产品”指未经加工的水产品,包括在真空或把握温度条件下包装的产品, 产品未经任何除冷藏以外的处理。“处理过的水产品”指未经加工但经过了影响其完整性处理的水产品,这些处理包括取出内脏、去头、切片、剁碎等。奶“鲜奶”指农场饲养的动物乳腺分泌出的、未经过高于40 度温度加热或者任何等效处理的奶。“奶产品工厂” 指饲养一只或多只动物来产奶并作为食品向市场投放的企业。蛋“蛋”指完整的、未破损的带壳蛋非孵化或熟蛋,由农场禽类生产的,适用于人类直接消费,或用于生产蛋制品的蛋。“液体蛋”指去壳后未经加工的蛋。“裂缝蛋”指外壳受损但薄膜完整的蛋。“包装中心”指将蛋按质
37、量和重量进展分类的地方。青蛙腿和蜗牛“青蛙腿”指在前肢后横切分别的家蛙具有特别RNA身体的后半局部,去除内脏并去皮。“蜗牛”指腹足纲软体蜗牛类物种的陆地腹足动物,散大蜗牛, 亮大蜗牛以及家庭瑪瑙蝸牛。加工产品“肉产品” 指对肉进展加工后的加工产品,或对加工产品进展深加工后的加工产品,致使产品的切面不呈现鲜肉的任何特征。“乳制品”指对鲜奶进展加工或对加工过的奶制品进展深加工后的产品。“蛋制品”指通过对蛋的加工,对蛋各种成分的混合,或者对这些加工过的产品进展深加工后的产品。“加工过的水产品”指对水产品进展加工或对加工过的水产品进展深加工后的产品。“提取动物脂肪”指从肉包括骨头中提取脂肪,并用于人类
38、消费。“脂渣”指提炼后,局部脂肪和水分被分别后的蛋白质残留物。“胶质”指自然的,可溶性蛋白质,凝胶或非凝胶,包含于动物和腱肉中的水溶性胶原。“胶原质”指依据本规章的相关要求从动物的骨头、兽皮、皮肤、腱中分别的以蛋白质为根底的产品。“处理过的胃、膀胱和肠” 指在被猎取和清洗后经过腌制、加热或枯燥处理的胃、膀胱和肠。其它定义“动物源性产品”指动物源性产品,包括蜂蜜和血液;用于人类消费的活的双壳类软体动物, 棘皮动物, 被囊动物以及海洋腹足动物; 以及预备用于供给最终消费者的其它动物制品。“批发市场”指包括几种独立单元的食品商行,其通常共用一些设施,并将食品卖给食品经营者的地点。附件II关于几种动物
39、源性产品的要求第一局部:鉴定标识依据第 5、6 条的要求,及附件II 的规定,食品经营者必需确保动物源性产品拥有符合以下标准的鉴定标识:鉴定标识的使用鉴定标识必需在产品离厂前使用。然而,只有在产品的包装或包装材料发生更换,或该产品在另一加工厂进展了深加 工时才可以使用的标识。在后一情形中标识必需要说明进展上述加工的工厂的注册号。考虑到第 90 / 1907 / EC 号规章已对其标签和标识做出了规定,蛋产品不需要鉴定标识。依据第 2022 / 178 / EC 号规章的第 8 条规定,食品经营者必需承受适当的程序和方法确定其动物源性产品的进货厂家,承运人。鉴定标识的形式标识应为易读且不易磨掉的
40、,文字也应使用易理解的词语。其必需清楚地呈现给主管部门。标识必需显示诞生产厂家所在国家的名称,可为全称,也可以是依据相关ISO 标准确定的二字代码。对于成员国来说,代码为AT, BE, DE, DK, ES, FI, FR, GR, IE, IT, LU, NL, PT, SE 以及 UK经营者仍可连续使用在规章生效前购置的原料和设备,直至其报废或更换。标识必需包括工厂的标识号码。假设工厂既生产本规章中涉及到的食品又生产本规章没有涉及到的食品,这两种食品可以使用同一种鉴定标识。假设在共同体内部的生产厂应用,则鉴定标识应为椭圆形并带有CE, EC, EF, EG, EK 或 EY 的缩写。标识方
41、法依据不同的动物源性产品的特性,标识也可被直接应用于产品、包装上,或在包装上打印出来, 标识也可以用结实的材料制成不能除去的标签。假设包装分割肉或脂渣类产品,标识应固定或打印在包装封口上,这样开封后标识就会损坏。假设开封时会损坏包装则这一做法不必要。 如捆包时对包装有同样的保护作用,可在捆包处进展标记。对于使用集装箱或大包装运输,并用于再加工的动物源性产品, 在另一工厂包装时,标识应位于外部的集装箱或包装的外表。对于散装运输的液体,颗粒状或粉末状的动物源性食品,或散装的水产品,假设所附文件中包含了第 6、7 和 8 段如适用中要求的特别信息,则不用必需有鉴定标识。假设动物源性食品被放到一个包装
42、中,并直接供给给最终消费者,可以只在包装外部使用标识。当标识被直接应用于动物源性产品时,所用颜色必需依据共同体关于食品所用颜色的规定执行。其次局部:以HACCP为根底的程序的目标屠宰厂的经营者必需确保其实行的程序应依据第2022 / 852 / EC 号规章第 5 条规定的一般要求,到达危害性分析所需要的要求以及第2 点中所列出的要求。程序必需确保进入屠宰厂的每一只或每一组动物都:得到准确鉴定;带有第三局部提及的对于出处的相关信息;并非来自于制止购置的地点,或因动物或公众安康缘由限制购置的地点除非经过主管部门的许可;是干净的;是安康的,能够被食品经营者鉴别的; 并且到达目的地时应像离开屠宰厂时
43、一样处于颖状态;假设有任何地方不能到达第 2 段中列出的要求,经营者应遵照官方兽医要求实行必要措施。第三局部:食品链信息除野味以外,对于送入或预备送入屠宰厂的全部动物,经营屠宰厂的食品经营者必需依据本局部陈述的食品链信息进展适当的要求、接收及检查。屠宰厂经营者只有在已经要求或已得到第2022 /852/ EC 号规章所要求的相关的食品安全信息后才能承受动物。屠宰厂经营者必需至少在动物到达屠宰厂的24 小时之前得知相关信息。在第 7 点中提及的状况除外。关于第 1 点中提及的相关食品安全信息需包含,特别是:来源把握状况及该地区动物安康状况;该动物安康状况;在肯定相关时期内兽医对动物使用的药物产品
44、或其它的处理,停药期,以及关于停药期和治理的相关数据。;可能影响肉质的疾病的消灭;任何对样品分析的结果,包括采自动物的样品及用于诊断影响肉质安全的疾病所采集的样品,样品包括在监控人畜共患病和药物残留打算内采集的样品;同一来源的动物的相关宰前、宰后检验报告,尤其是官方兽医的报告;生产数据,当其能说明疾病存在时; 以及供货厂家私人兽医的名称和地址。4a 屠宰厂经营者不必要完全供给:第 3a, b, f以及h点中涉及到的信息,假设经营者早就获得了这些信息例如,通过标准协议或者质量保证打算;或者ii 第 3a, b, f以及g点中涉及到的信息,假设经营者声明没有相关信息可以报告。b 整个供货渠道需要逐
45、步的具体的上报。可以通过电子数据互换或生产者签署的标准化声明来供给。除第 7 点中提到的状况外,假设食品经营者打算购置屠宰厂的带有食品链信息的动物产品,必需在产品到达前至少 24 小时向官方兽医报告。经营者还应向官方兽医供给在宰前检验前可能对安康造成危急的信息。如有任何没有食品链信息的动物到达屠宰厂,经营者必需马上通知官方兽医。未经兽医许可,不得进展宰杀;假设主管当局允许,在以下状况下,食品链信息可以不必提前至少24 小时到达, 而与相关动物同时到达屠宰厂:已经在原产地进展预检验的猪、家禽或养殖动物,并且兽医签署证书证明他或她已经在饲养场检查这些动物并觉察其是安康的;家养的单蹄动物;随附有经兽
46、医签字的、含有有利的检查结果证明的经过紧急宰杀的动物; 以及不是直接从来源地运送到屠宰厂的动物;屠宰厂经营者必需评估相关信息。假设他们承受宰杀该动物,他们必需向官方兽医提交1和 2中提到的文件。在官方兽医批准前不得对该动物进展屠宰或处理;食品经营者必需检查家养单蹄动物所附的通行证以确保该动物是为了供人类食用而被屠宰的。假设他们承受该动物以供屠宰,他们必需向官方兽医供给证明。附件 III特别要求第一局部:家养有蹄动物肉第一章 活动物到达屠宰厂的运输食品经营者在运输活动物到屠宰厂时必需保证遵守以下规定:在集中和运输过程中,必需对动物进展留神处理,避开对其造成不必要的苦痛;显示出疾病征兆的及来自于已
47、被影响公众安康疾病污染的成群动物,只有在主管当局批准后才能运往屠宰厂;其次章 对屠宰厂的要求食品业的屠宰人员必需确保有蹄类动物屠宰厂的构造、设计和设备符合以下要求:(a) 屠宰厂必需备有足够而且卫生的围栏设施或者,假设气候允许,还要有便利清洗、消毒的待宰圈。这一系列的设施都是用来饲养假设需要和清洗动物的。并且保证排出去的污水不会危及食品安全。屠宰厂应当为生病或疑似生病的动物预备一些隔离的、可锁的设备,假设气候允许, 还要有待宰圈,该圈单独排水并坐落在避开传染其它动物的地方,除非主管当局认为这样的 设施是不必要。这些围栏设施必需确保敬重动物福利要求,而且要便利对家畜进展包括种类判定在内的宰前检验
48、。为了避开肉类的污染,屠宰厂必需:(a) 有足够数量的适合进展屠宰的房间;(b有一个单独的房间用于清洗和掏空肠、胃的房间,除非主管部门授权可以以件为根底在特定的屠宰厂、不同的时间段屠宰和清洗动物。(c保证以下工作在时间或空间上要分开进展:致晕和放血对于猪来说,烫洗,除毛,刮毛和燎毛掏脏,以及进一步的处理处理干净的内脏对动物其他杂肉的清洗和处理,特别是对动物去皮头部的处理假设这项工作不能在屠宰时进展的话对杂肉的分装, 以及肉的分装有肯定的设备,可以避开肉和地板、墙壁以及其他的装置接触;并且装有可以使屠宰工作连续不断进展的生产线,而且该生产线能够避开生产线不同局部的穿插污染。在一个厂房里应当备有多
49、条屠宰生产线,他们必需恰当的分开以避开穿插污染。屠宰厂内必需有能够供给不低于 82热水的消毒器具的设备,或者能到达同等消毒效果的其他设施。用于处理未包装肉的工人洗手的设备必需配有特地设计以防止污染集中的水龙头。屠宰厂必需有用于对滞留肉进展冷冻储存的可上锁的设施,以及单独的用于储存不适合人们消费的肉的设施。屠宰厂内必需有一个单独的场地,配备适当的清洁、漂洗和消毒牲畜家畜运输工具的设备。但是,假设主管部门已经允许而且在屠宰厂四周有官方授权场地和设施,屠宰厂就不需要这样的场地和设备。屠宰厂内必需留有可上锁的设备用于屠宰有病或疑心有病的家畜。假设出于此目的, 主管部门已经批准在其他工厂进展屠宰或者这些
50、动物的屠宰是在正常屠宰过程的最终进展 的,那么就可以不必有这样的上锁设备。假设屠宰厂内存有牲口粪和消化道内容物的话,必需有特地的场地来存放它们。屠宰厂内必需有特地的带锁的设施,假设有必要,须有特地的房间用于对动物进展兽医检查。第三章 对肉类分割厂的要求食品经营者必需保证进展有蹄类动物肉类分割的场地必需是:有避开肉类穿插污染的构造,特别是:允许操作过程的连续进展, 或者保证不同产品批次的分别处理。有对包装好的肉类和未包装的肉类进展分别储存的场所,除非两种肉类的储存时间不同或是对肉类包装的材料和方式不会造成这两种肉类的穿插污染配有特地进展分割的房间,确保满足第五章规定的要求。为了避开污染集中,要有
51、特地为直接处理未包装肉类工作人员的洗手设备,而且有能够供给不低于 82热水的消毒设备,或者能到达同等消毒效果的其他设施。第四章 屠宰的卫生标准在屠宰厂对有蹄类动物进展屠宰操作的食品经营者必需确保满足以下要求:1待宰家畜到达屠宰厂后,屠宰工作应马上进展。但是,出于动物福利的缘由,在屠宰前要给动物一段休息时间。2a对于不属于小节bc中规定的,并且不是在屠宰厂被屠宰而死的家畜的肉制止用于人类食用。只有特地用于屠宰的活家畜才能进入屠宰厂,除非:依照第六章,家畜在屠宰厂外进展了紧急屠宰,依据第三局部,家畜在其加工的地方被屠宰, 以及符合第四局部,其次章要求的野生动物屠宰假设肉来拘束屠宰厂遭到意外大事的动
52、物,而且经过检查,除了意外大事造成的损伤,没有觉察其他损伤,那么该肉可以用于人类消费。假设适宜,每批送往屠宰厂进展屠宰的动物,都必需进展核实以便进展其来源的查找。家畜都必需被清洗。屠宰厂的屠宰人员必需遵循兽医的指导,而且这些兽医必需是主管部门依据第2022/854/ EC 号规章指定的,从而保证每个待宰的家畜都能在适当的环境下进展宰前检验。动物在进入屠宰通道必需准时屠宰。必需使用不会引起肉类穿插污染的方式,准时进展致晕,放血,剥皮,掏空和其他的处理,特别是:在放血的时候,必需保证没有损坏食管和气管,除非屠宰是在特别的宗教仪式下进展的在剥皮和去毛的时候:避开畜体和动物毛皮外部的接触, 并且屠宰人
53、员和各种接触过动物毛皮外表层的器具都不能再接触畜体。必需实行各种措施避开消化道内容物在掏空过程中及完毕后溢出,而且保证掏空工作在致晕家畜后进展。在割掉乳腺时,制止奶以及初乳污染畜体。必需将动物的皮整张剥离,并且整的切割其身上其他可被人类食用的部位,除非该牲畜是猪类、绵羊、山羊和小牛的头和蹄子。头和蹄子应当进展特别的处理以避开和其他肉穿插污染。在剥皮之前,猪类家畜的鬃毛必需首先去掉,使其肉和热水的穿插污染机率到达最小。只有通过检验,已经被允许使用的添加剂可以在这一过程中使用。然后猪类动物必需用饮用水进展完全冲洗。畜体上不允许有任何可见的粪便污染。任何可见污染物必需准时的通过特别处理 和其他具有一
54、样效果的方式给去除掉。畜体和动物内脏不能够接触地板、墙壁和其他的器具。屠宰人员必需遵照相应主管部门的指导,以保证全部屠宰完的牲畜都能在适当的 环境下被检查,该过程应当符合第 2022 /854 / EC 号规章的规定。在屠宰后检查完毕之前,被检验的动物的各个局部必需:都有标有其来源的资料;不能和其他的畜体、内脏和肠接触,其中包含那些已经通过宰后检验的动物的各个局部。两个肾脏都应当从脂肪层中取出。假设是牛,猪和单蹄动物的话,肾脏四周的被膜也必需被去掉。假设在进展动物宰后检验之前,几种动物的血和内脏已经被放在同一个容器里, 只要其中相关的一个或几个畜体被觉察是不适合人类食用的,那么整个容器内的血和
55、内脏都将不适合人类食用。完成宰后检验后:牛类动物和单蹄动物的扁桃体应当被合理,卫生的去除;不适合人类食用的局部也应当准时的从畜体上摘除;剩余的肉类和已证明不适合人类食用的肉类以及副产品不能和适合人类食用的肉类接触;以及除了肾脏以外的,留在畜体内的内脏或局部内脏也必需准时的完全摘除;除非相应的主管部门和法律有其他的规定。在屠宰工作和宰后检验完成之后,肉类必需依据第七章的规定进展贮存。当还需要深加工时:必需烫洗或清洗家畜的胃;必需对肠进展掏空和清洗;并且必需对头和蹄子进展剥皮或烫洗、除毛。当同一屠宰设施被批准用于屠宰不同种类动物或野生和家畜动物时,应当实行防 范措施,通过对不同种类的动物在空间上或
56、时间上分别进展屠宰来避开穿插污染。在屠宰厂内还必需设有特地为承受和贮存去皮的野生动物和家畜胴体的设备。假设屠宰厂内没有带锁的、特地屠宰有病或疑似生病的动物的设施,那么在官方的 监视下,用于屠宰这类动物的设施应当在用于其他的动物的屠宰之前进展清洁、冲洗和消毒。第五章 分割和去骨过程中的卫生要求食品经营者必需保证对家畜肉类的分割和去骨符合以下要求:首先把家畜切成两块或四块,半块畜体切割不能超过三块,进一步的分割和去骨必需在分割车间进展。在进展这些工作的时候必需保证尽量少的污染,或杜绝污染。为了到达这个目的, 食品商必需保证以下几点:(a) 马上分割的肉必需要依据需求量渐次地输入车间。(b) 在分割
57、,去骨,切碎,切片, 切成方块,捆绑和包装过程中,家畜内脏被保存于不超过3的条件下,其他肉类则不得超 过 7,四周环境的温度不得超过 12,或保存于与此条件具有一样效果的条件下。(c) 假设工厂被批准切割不同种类动物的肉,那么要提高警觉以避开穿插污染。有必要的话,对这些不同种类动物的分割操作在不同的时间或地点进展。然而,在到达 2b所规定的温度时,肉必需被去骨分割,这一方面与第三章第三点的要求是全都的。当分割间就是屠宰厂的时候,肉也可以在到达 2b所提到的温度之前被分割和去骨。在这种状况下,肉必需直接从屠宰厂转到分割室,或者在冷藏室或冰冻室存放一段时间以后再转进分割室。只要肉已进展适当的分割和
58、包装以后,必需马上把温度降到 2b所提到的温度。第六章 屠宰厂外的紧急屠宰食品经营者必需保证那些在屠宰厂外进展紧急屠宰的家畜肉类能够让消费者放心食用, 要做到这一点就必需遵守以下的要求:为了动物福利的目的,在运往屠宰厂的途中要准时觉察不是很安康的动物并阻挡其运往屠宰厂。兽医必需要对动物进展宰前检验。被屠宰放血的家畜必需要毫不延迟地在很卫生的条件下被运往屠宰厂。内脏的转运必需要在兽医的监视下进展。内脏要和动物胴体一起运往屠宰厂,而且要证明这些内脏是这个动物的。假设从屠宰到运到屠宰厂超过两个小时的话,这个动物需要冷藏。假设天气允许的话,也可不进展主动冷藏。与被屠宰的动物一同进入屠宰厂的还有饲养该动
59、物的食品经营者出具的证明,该证明说明白动物的特性、兽医的证明或对该动物进展过其他处理。运往屠宰厂的待宰家畜还要符合以下要求,喂养该动物的食品商的证明书,可以说明该动物身份的说明书,或该动物曾进展过其他处理的说明书。与待宰动物一同进入屠宰厂的还有一份兽医供给的记录宰前检验结果的牢靠声明, 该声明记录了紧急屠宰的日期、时间、缘由以及兽医对动物进展处理的性质。依据第 2022 /854 / EC 号规章,在紧急屠宰状况下,出厂肉类还要符合一些额外要求的检测,以确保这些家畜肉类能够符合屠宰后检查标准,适合人类食用。在宰后检查完成以后,官方兽医可能对该肉类的使用问题提出一些要求,食品经营者必需要遵守此类
60、要求。食品经营者不行以将经过紧急屠宰的动物的肉投放市场,除非其具有一个特别的健 康标记,该标记既不能与第 854/2022 欧盟规章中所供给的标记相混淆,又不能与本规章附录 II 第一局部中所供给的标志所混淆。这种肉类只能在屠宰发生地的成员国的市场销售并要符合国内的法律。第七章 贮存和运输食品经营者必需保证家畜肉类的贮存和运输符合以下要求。a除非有其他特定条款允许,在屠宰厂进展冷冻处理以后必需要马上进展宰后检 查,以确保内脏的温度不超过3,其他局部不超过7,冷藏温度要持续降低,呈曲线状。依据第四章第四点的要求,肉类必需在冷藏的条件下被分割和去骨。b在冷藏的操作中,必需要有足够的通风条件以阻挡在
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