医疗器械质量体系 SRD-ZL-Y001-00熔喷非织造布检验记录

1、PAGE 3第PAGE 5页共4页起 草： 日 期：审 核： 日 期：批 准： 日 期：生效日期： 签 字：熔喷非织造布检验记录检验编号：品 名熔喷非织造布物料代码规 格包 装供方批号供应厂家进厂批号请验部门代 表 量取样日期年 月 日取 样 量检验日期 年 月 日检验项目报告日期年 月 日检验依据熔喷非织造布质量标准和熔喷非织造布检验操作规程【外观质量要求】布面外观：本品为 。标准规定: 本品为白色，均匀、平整、无明显折痕和死折；干燥、清洁，无污染（包括油污、斑渍等）。面积大于4mm2的孔：取本品在400 lx600 lx照度下，感官检验 。标准规定：本品无面积大于4mm2的孔。气味：取本品

2、用鼻嗅 。标准规定：本品无刺鼻气味、异味。昆虫、灰尘和金属粉末等非正常物质：取本品用目测法观察： 。标准规定：本品无昆虫、灰尘和金属粉末等非正常物质。熔块/僵丝（个/1000m2）：取本品目测法观察： 。标准规定：本品1000m2不超过10个，每个疵点面积不超过4cm2,且无连续性熔块/僵丝。未加固面积：取本品用目测法观察： 。标准规定：本品未超过5个相连轧点缺损的面积。幅宽cm测定：取本品用钢卷尺测量卷上表面的宽度，每卷测量3处 cm； cm； cm；取平均值作为该卷的幅宽，精确至1mm。平均值 cm。标准规定：本品幅宽为17.5cm0.2cm或28.0cm0.2cm。结果判定: 符合规定不

3、符合规定【单位面积质量偏差】天平型号： 编号： 试样的制备：使用圆刀裁样器或使用方形模具和裁刀从样品上裁取至少三个试样，每个试样的面积至少为500000mm2。（若提供的样品不足以裁取规定尺寸的试样,则尽可能裁取最大尺寸的矩形试样,用钢尺测量试样的面积。）试验步骤：用天平称量每个试样的质量 g； g； g，计算每个试样单位面积的质量 g； g； g，平均值 g/m2。计算：单位面积质量偏差率按下式计算，计算结果保留一位小数。G= 式中：G单位面积质量偏差率，%；G1单位面积质量实测值，单位为克每平方米（g/m2）；G0单位面积质量标准值，单位为克每平方米（g/m2）。单位面积质量偏差率%= 标

4、准规定：单位面积质量偏差率%25g/m26%, 50g/m24%。结果判定: 符合规定不符合规定【断裂强力和断裂伸长率的测定】试样的制备：分别沿样品纵向（机器输出方向）和横向（布匹幅宽方向）各取5块试样。所截取的试样离布边至少100mm，且均匀地分布在样品的纵向和横向。试样宽度 mm； mm； mm； mm； mm（标准50mm0.5mm）。试验步骤：设定拉伸试验仪的名义夹持距离 mm（标准200mm1mm），在夹持器中心位置夹持试样，开动机器，以100mm/min的恒定伸长速度拉伸试样直至断裂。记录试样拉伸过程中最大的力，作为断裂强力 N； N； N； N； N。记录试样在断裂强力时的伸长率

5、，作为断裂伸长率 %； %； %； %； %。分别计算纵向和横向上5块试样的平均断裂强力 N，结果精确至0.1N；平均断裂伸长率 %，精确至0.5%。标准规定：单位面积质量（25g/m2）纵向断裂强力36N；横向断裂强力20N；纵、横向断裂伸长率30%；单位面积质量（50g/m2）纵向断裂强力60N；横向断裂强力43N；纵、横向断裂伸长率30%。结果判定: 符合规定不符合规定【静水压测定】操作步骤：取样后，尽量减少对试样的处理,避免用力折叠。在织物不同部位裁取至少5块试样,试样尺寸应能满足试验面积的要求,试样尽可能具有代表性。可不剪下试样进行测试。不应在有很深褶皱或折痕的部位进行试验。每个试样

6、使用洁净的蒸馏水或去离子水进行试验。擦净夹持装置表面的试验用水,夹持调湿后的试样,使试样正面与水面接触。夹持试样时,确保在测试开始前试验用水不会因受压而透过试样。以6000Pa/min士300Pa/min(600mm H2O/min士30mm H2O/min)的水压上升速率对试样施加持续递增的水压，并观察渗水现象。记录试样上第三处水珠刚出现时的静水压值 Pa(mmH2O)； Pa(mmH2O)； Pa(mmH2O)； Pa(mmH2O)； Pa(mmH2O)。平均值 Pa(mmH2O)。标准规定：单位面积质量（25g/m2）静水压/mmH2O220；单位面积质量（50g/m2）静水压/mmH2

7、O300。结果判定: 符合规定不符合规定【透气性测定】试验条件：试验测试头20cm2，压力差100Pa，测量单位mm/s。操作步骤：将试样夹持在试样圆台上，测试点应避开布边及折皱处，夹样时采用足够的张力使试样平整而又不变形。为防止漏气在试样的低压一侧(即试祥圆台一侧)应垫上垫圈。启动吸风机或其他装置使空气通过试样，调节流量，使压力降逐渐接近规定值1min后或达到稳定时,记录气流流量 dm3/min； dm3/min； dm3/min； dm3/min； dm3/min； dm3/min； dm3/min； dm3/min； dm3/min； dm3/min（在同样的条件下，在同一样品的不同部位重复测定至少10次），平均气流量 dm3/min；如夹具处漏气，在试样上覆盖与试样大小相同的橡胶片测定漏气量，并从读数中减去该值。按下式计算透气率R，结果修约至测量范围(测量档满量程)的2%。R=167 (mm/s)式中: qv 平均气流量，dm3/min(L/min)；A试验面积，cm2；-由dm3/mincm2换算成mm/s的换算系数。 透气率R=标准规定：单位面积质量（25g/m2）透气率/mm/s200；单位面积质量（5