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文档简介

1、 3/3版次：1.0颁 发 部 门研发实验记录管理规程研发部编号：生效日期： 年 月 日起草人：日 期：审核人：日 期：批准人：日 期： 分发部门 ： 日期文件更改单号修订内容简述版本起草人批准人目的为使研发人员养成良好的实验记录习惯，促进实验记录内容的标准化和规范化，制定本规程。范围适用于研发部实验记录。定义无职责研发人员负责本规程的执行。工作程序实验记录是公司实验和研发人员承担公司研发、实验任务所记录的职务性文字资料和原始技术数据，与实验记录有关的全部知识产权和物质所有权归公司所有。记录人不得在实验记录中记载个人和其他信息。实验记录无需拘泥于形式，电子版或手写版均可；实验记录应真实、准确、

2、清楚、完整、及时且结论明确，实验具可重复操作性；任何人不得伪造、编造数据。实验记录内容包括实验目的、实验设计、实验材料、过程和步骤、实验结果、结果及分析。 实验目的实验目的的表述是为了区分每个实验，每个阶段的实验所要完成的目标，所以要合理的设定实验目的，且不可过大过泛。例如，在PCR实验中引物的设计筛选是非常关键的研发过程。如果在实验记录中将这部分的实验目的全部记录为：引物设计筛选则没有任何的区分度。而相对来说，如多重PCR记录为：实验目的：XXX引物的设计筛选第1次实验目的：XXXX引物的设计筛选第5次这样的实验目的更加直观明了，也便于今后对数据的汇总总结。 实验设计实验设计不同于实验步骤，

3、实验设计应该是依据实验目的且为了完成这个目标而需要开展的工作。这个工作不应该包括具体的步骤，但应该包括这些工作的基本方向和过程。 试验材料试验材料的记录应该包括了实验过程中的主要原辅材料、可能影响试验结果的耗材的名称、规格、批号，可能影响试验结果的器具以及仪器的名称、型号，必要时还应记录设备编号。 实验过程实验过程应真实，详细。实验过程中若对计划有修改，应如实记录。为减少不必要的重要，可直接引用以前的实验记录，如：实验过程同2019年4月20日的实验，只对下列内容进行了调整之后详述有调整的内容即可。实验结果实验结果是电子数据的，应及时从仪器中导出 ，上传到网盘备份。实验结果是凭肉眼判断的（如颜色变化、浊度变化等），应拍照记录。实验结果是热敏纸打印出来的，应及时复印，粘贴到实验记录背面，并签字确认。总之，应保留试验最直观的结果，而不是仅仅记录试验的结果，避免主观判断。 结果及分析试验结果应详细记录试验依据数据所得到的结论，例如“引物筛选试验结束后数据提示供筛选的引物XXX对XXX样品检测结果，该结果表明供筛选引物满足/不满足预期要求，达到/未达到本次实验目的。”试验结果的分析应详细记录对试验数据的分析过程，如果使用统计软件的应表明软件的版本。同时，对于与其他数据进行对比的，还应该记录对比组数据的来源等

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