医疗器械质量体系应急预案

1、 5/5版次：1.0颁 发 部 门应急预案综合部编号：HQZH-REG-007生效日期： 年 月 日起草人：日 期：审核人：日 期：批准人：日 期： 分发部门 ： 日期文件更改单号修订内容简述版本起草人批准人目的发生安全事故紧急情况时，应急能够协调、有序和高效进行，最大程度地减少人员伤亡、减轻经济损失及社会影响，并保证我公司经营、生产等各项工作顺利开展。范围本预案适用于华青精准医疗科技有限公司应急活动。定义无职责应急组织机构应急指挥部：总指挥由总经理担任；副指挥由行政分管领导担任；各相关部门负责人为指挥部成员，参与现场应急救援工作。当总指挥和副指挥未到达现场时，现场指挥长由应急指挥部中最先到达

2、的成员担任。应急组：由事故发生就近单位员工组成，组长由就近单位负责人担任，负责组织现场具体应急救援工作。应急组织机构职责指挥部职责组织有关部门按照应急预案迅速开展抢救工作，防止事故的进一步扩大，力争把事故损失降到最低程度；根据事故发生状态，统一布置应急救援预案的实施工作，并对应急处理工作中发生的争议采取紧急处理措施；根据预案实施过程中发生的变化和问题，及时对预案进行修改和完善；紧急调用各类物资、人员、设备；当事故有危及周边单位和人员的险情时，组织人员和物资疏散工作；配合上级有关部门进行事故调查处理工作；做好稳定秩序和伤亡人员的善后及安抚工作。现场指挥长的主要职责负责召集各参与抢险救援部门的现场

3、负责人研究现场救援方案，制定具体救援措施，明确各部门的职责分工；负责指挥现场应急救援工作。应急组的职责抢救现场伤员抢救现场物资保证现场救援或疏散通道的顺畅工作程序安全事故分类及风险评估根据公司生产、办公环境具体情况，安全事故分为以下五类，并根据实际情况制定专项应急预案。序号事故类型专项应急预案风险评估火灾事故见火灾应急预案HQ/WJ-ZHB-008中等人员触电事故见附件B较低设备操作伤害事故见附件C较低备注：事故的风险评估是按照事故可能发生的几率、影响程度及历年发生的次数进行评估。表 SEQ 表 * ARABIC 1 安全生产事故分类及风险评估应急程序事故报告和现场处理发生安全事故时，现场人员

4、应立时向指定接报机构、就近单位负责人（必要时含社会救援单位）报告事故情况，需明确地点、内容、事态、报警人姓名等情况。接报指定机构：综合部现场人员在就近单位负责人及指挥人员到达之前，要做好事故现场保护、秩序维护或疏散工作。接报处理接报后5分钟内必须完成以下工作：立即报告公司主要领导，当评估事故达到启动应急预案程序时，立即启动应急，并根据事故不同类别按照相应应急处理程序开展工作。指挥部根据事故情况，立即组织或安排事故发生地组织调集应急人员、设备。组织资源，迅速赶赴现场。立即组织或通知就近网点，组织力量，做好增援准备。应急处理根据现场实际发生事故情况，制定实际应急方案，迅速投入开展应急行动。如有伤员

5、应立即与急救中心和医院联系，请求出动急救车辆并做好急救准备，确保伤员得到及时医治。必要时，安排人员同时做好事故调查取证工作，以利于事故处理，防止证据遗失。在应急行动中，应急人员应严格执行安全操作规程，配齐安全设施和防护工具，加强自我保护，确保应急行动过程中的人身安全和财产安全。应急终止对事故现场经过应急实施后，在适当时，由指挥长下达应急终止令。应急终止有如下条件（符合任一或多个条件时）：引起事故的危险源得到有效控制或消除；所有现场人员均得到清点；不存在其它影响应急终止的因素；应急救援行动已完全转化为社会公共救援；应急指挥长认为事故的发展状态必须终止的。应急恢复应急救援预案实施终止后，应采取有效

6、措施防止事故扩大，保护事故现场和物证，经有关部门认可后可恢复正常工作。应急总结应急救援工作结束后，指挥部应组织相关部门按以下要求进行总结。查明事故原因及责任人。必要时成立事故调查组进行调查。事故调查应坚持实事求是的原则，客观、公正、准确、及时地查清事故发生原因、发生过程、事故损失、事故责任、恢复情况等情况，提出防范措施和事故处理意见。制定有效的预防措施，防止该类事故再次发生。组织相关人员进行事故教育。在规定范围内发布事故处理结果及对责任人的处理意见。公司人员财产保险的理赔工作。积极配合政府安全监督管理部门进行事故调查及处理工作。对在应急抢险救援、指挥、信息报送等方面有突出贡献的个人，按公司有关规定，给予表彰和奖励。对瞒报、迟报、漏报、谎报重特大事故和突发事故中玩忽职守，不听从指挥，不认真负责或临阵逃脱、擅离职守的人员，按照公司有关规定，给予责任追究或处分。对扰乱、妨碍抢险救援的人员，由有关行政管理部门依法处理，构成犯罪的，依法追究刑事责任。培训及演练要求培训要求火灾应急及疏散演练随物业管理处统一进行，其余相关培训需适时开展，具体按照安全培训制度执行。相关文件安全培训制度 记录模板无附件：应急程序总流程示意图NYN事故发