助听器行业研究：趋势性拐点显现-本土品牌迎机会

1、助听器行业研究：趋势性拐点显现_本土品牌迎机会 HYPERLINK /SZ000166.html 核心观点：行业潜在成长空间广阔：助听器潜在市场空间较大，目前全球渗透率约为18%，曾经 限制行业的痛点主要为价格、可及性，以及佩戴美观度等；未来新市场政策、教育普 及、技术创新、渠道变革等行业变化将有望拉动渗透率提升。变化铸就新的机会，本土企业寻求差异化的竞争机会。传统助听器行业技术和渠道壁 垒较高，五大听力集团凭借内生技术创新，叠加外延并购整合产业链，长期垄断国内 外市场；我们认为本土品牌有望抓住本轮行业变化的机会，寻求差异化的竞争。短期看政策驱动的新市场机会，随着美国OTC助听器政策落地，我国

2、相关政策也有望逐步完善，我们看好面向中轻度患者的OTC助听器市场增长空间，本土助听器品牌有望从中获益。 长期看本土品牌核心元器件自主可控带来成本优势和创新能力提升。未来行业入局玩家增加，掌握芯片及算法技术，具备创新能力给消费者带来更加使用体验的品牌有望脱颖而出。1. 助听器及产业链情况1.1 助听器为听障者所用辅具助听器主要结构：助听器元器件比较多，主要包括麦克风、芯片（数字助听器）/放大 器（模拟助听器）、受话器、电池、各种音量音调旋钮、外壳等元器件。工作原理，三大步骤：声音的采集：通过麦克风将声音信号转换为电信号；声音的处理：通过放大器或数字处理芯片对其进行处理优化；声音的播放：最后再由受

3、话器将电信号转换为放大的声信号输出。1.2 我国助听器产业链产业链：上游主要以芯片等各类电子元器件；中游主要以助听器生产销售企业为主， 下游则主要是听力服务机构，也有部分通过线上、药店商超等零售渠道直达终端消费 者。1.3 助听器壁垒-核心一：芯片+算法硬件的选择至关重要，芯片的处理能力是基石。芯片：制程/计算处理能力、通道数量。 麦克风：方向性麦克风、数量、动圈动铁。 电池：体积大小、功耗等。算法是决定助听器音质的核心：使患者“听的见”&“听得清”-“听的懂+舒适”。 听的见：WDRC，多通道响度补偿 。听的清：语音增强+降噪+啸叫检测（精进中）。听的懂/听的舒适（特别针对重度、有认知障碍的

4、患者）2. 短期：新市场开放，政策推动行业增长2.1 助听器是最为广泛且有效的干预设备，潜在空间大解决听损：助听器、人工耳蜗、手术治疗，目前助听器是普遍有效且广泛使用的干预措施。理论上中度及以上的患者都应当配备助听器，以防止听力的进一步恶化。根据WHO的定义，轻度及以上被定义为听损患者（2019年全球达15.82亿人），中度及 以上的患者定义为残疾性听力损失（2019年达到4.3亿人），听损患者为助听器的受众人 群，潜在市场空间非常广阔。2.2 “人数增长”+“渗透率提升”双轮驱动数量端：老龄化、环境污染、生活习惯改变（熬夜、听歌等）听损人群增长。其中老龄化为未来患者数量增长的首要驱动因素：W

5、HO指出年龄相关听力损失将是导致未来20年成人听力损失的发病率持续升高的最 主要原因；65岁以上老年人患病率成指数增长，85岁以上患病率超过50% 。根据我国第二次全国残疾人抽样调查数据显示，老年性耳聋已占据我国听力残疾致残 原因的首位，占比达到51.61%2.3“可负担性”、 “可及性”为主要痛点市场现状：市场规模不大，渗透率较低。 规模：全球助听器规模约70亿美元，我国助听器约60亿人民币；传统市场的助听器主要是 以高端、定制化产品为主，定位重度及以上听损患者，趋近成熟，市场格局基本稳定，近 年龙头公司增速基本在10%以下； 渗透率：全球平均渗透率1718%，我国5%；欧洲发达国家超过40

6、%+，美国近期市场 调研数据显示渗透率为30+%。2.4 催化剂1：OTC市场开放，挖掘潜在群体由于目前传统助听器价格昂贵，老年人以及无法负担的年轻人需求未被满足。美国OTC法规进展：2015年首次提出，2017年FDA签署OTC非处方助听器法案， 2021年10月FDA发布拟议规定，提议设立和定义OTC助听器类别。 OTC定义：OTC助听器即为非处方、非验配式助听器，是指可以通过线上、零售药店、 商超等途径销售，无需处方或者执业专业人士的评估与参与的一类医疗器械产品 美国推行此政策的原因及背景：增加助听器产品的可及性和可负担性，为广大患者提供 低价、便捷的普惠化产品。2022年美国听力设备协

7、会（HIA）最新数据显示，验配助听 器渗透率提升至32%，全类型助听器提升38%（包括远程验配DTC和自验配），即使法 案还未正式落地，OTC提案后对渗透率提升显著6%3. 长期：复盘海外龙头，本土品牌迎机会3.1 竞争格局:海外龙头垄断传统市场全球及我国市场均被被五大听力集团垄断，占据90%以上的市场。企业经过了几十年的发展，通过内生创新和外延并购形成了深厚的技术和渠道壁垒。 产品：以高端数字机型和定制化产品为主，产品价格较高，定位中重度以上人群（需求偏刚性）；渠道：以医院及线下专业验配销售模式为主，越高端的产品对专业人士的依赖程度越高。3.2 复盘海外龙头-技术创新技术创新：助听器历史发展

8、有近百年历史，尤其近20多年数字助听器的发展以来，五大始终引 领行业发展，新技术的发展带来产品的迭代与扩充，为自身增长带来新势能。3.3 趋势性拐点显现，助推行业发展1）产业集群、核心器件国产化带来的降本空间：目前核心器件如麦克风、电池、外壳等已具备一定 国产化能力，且现今已出现一批自主研发芯片的企业，未来随着研发投入加大，国产零部件进口替代 有望加速，核心竞争力进一步增强。 2）新市场机遇，政策重心转移：近年美国为了降低助听器费用、改善服务的可及性，颁布了OTC助 听器法案，针对中轻度患者设立了新的助听器品类；我们认为随着该法案的落地执行，也有望推动我 国相关政策的完善。3）技术革命催生渠道

9、拓展，人工智能等技术的发展有望替代传统线下验配3.4 未来：海外品牌与国产品牌差异化竞争本土品牌的机会更多在于面向中轻度人群的 OTC市场。高渗透率 50%70%。传统助听器、五大听力集团。 刚需性强，患者听损情况复杂，对性能要求高。强服务，验配很重要。医疗属性强，购买决策者在医生。价格贵，以定制为主。4. 重点企业分析4.1 锦好医疗2021年业绩承压，2022年业绩修复，下游订单饱满： 2021年营收1.92亿元(YOY-9.24%)，归母净利润2288万元（YOY-44.72%）主要是受 到疫情（20年高基数）、海运紧张、汇兑因素以及客户产品结构调整导致。短期看点：美国OTC市场的开放，持续验证市场需求是否能被打开 以出口型ODM业务为主，正逐步向中高端及自主品牌助听器转型，下游客户包括美国 较知名的DTC助听器品牌，有望享受本轮OTC市场开放红利； 目前进度：已准备FDA相关申报材料，政策落地后即可拿到相关医疗器械许可。长期看点：1）自研芯片带来性价比和产品力的竞争优势； 2）自主品牌带来的产品结构优化、毛利率和盈