2022年软镜行业市场现状及发展空间分析

1、2022年软镜行业市场现状及发展空间分析1.内窥镜诊治是胃肠道疾病诊疗关键软镜主要应用消化道领域，技术壁垒较高。内窥镜是集图像传感器、光学镜头、照明光源、 镜体装置等部件为一体的专业医疗设备，常搭配内镜诊疗手术耗材使用，在内窥镜的检查 或手术中起到活检、止血、扩张、切除等作用。内窥镜设备按照镜体的软硬程度可分为软 性内窥镜和硬管内窥镜两大类，其中硬管内窥镜不可弯曲，主要经外科切口进入人体，主 要应用领域包括关节、子宫、膀胱、胸腔、腹腔、耳鼻喉等；软性内窥镜常经由人体天然 腔道深入体内，镜体较长且需具备一定柔性，光电信号传输距离较远，镜体插入部直径较 小且功能集成丰富，对设计工艺及制造技术的要求

2、更高，技术壁垒较高。软性内窥镜主要 应用在消化道领域，具体包括胃镜、肠镜等。软镜诊疗快速发展，支持术式多样。内窥镜诊疗技术的出现，有效缓解了外科领域出血、 疼痛和感染等问题，其凭借创伤小、术后恢复快、术中风险与术后并发症风险低等优势， 实现了广泛的应用。运用内镜诊疗技术，医生可以在内镜下进行组织活检、息肉切除、狭 窄扩张、止血、静脉曲张套扎、胆汁引流、胆道取石等检查和治疗，可支持包括内镜下黏 膜切除术（EMR）和内镜下黏膜剥离术（ESD）、内镜下曲张静脉介入治疗、内镜下胆胰管 扩张术、内镜下胆管取石、碎石等多项常见术式。我国是消化系统肿瘤高发国家，内窥镜诊治至关重要。受饮食习惯、环境因素等影响

3、，我 国消化系统肿瘤呈高发态势。根据国家癌症中心的数据，2015 年我国新发恶性肿瘤 393 万人，消化道肿瘤中的胃癌、结直肠癌和食管癌的发病人数为 103.62 万人，占比 26.37%。 中国男性癌症发病前十位中，消化道肿瘤胃癌、结直肠癌和食道癌分别位列第二位（占比 13.08%）、第四位（占比 10.46%）和第五位（占比 8.23%），中国女性癌症发病前十位中， 消化道肿瘤结直肠癌、胃癌和食道癌分别位列第三位（占比 9.14%）、第五位（占比 6.84%） 和第九位（占比 3.86%）。消化系恶行肿瘤发展进程缓慢，早筛窗口期长，通过软镜进行胃 肠道肿瘤筛查，对于实现早发现、早诊疗、提高

4、疾病存活率的目标至关重要。2.软镜行业蓬勃发展，驱动力充足国内软镜市场快速增长。根据中国产业信息网数据，2019 年全球软性内窥镜市场销售规模 约为 118.5 亿美元，2016-2019 年 CAGR 为 9.18%，呈现平稳增长趋势，其预计到 2024 年行业规模将达到 184 亿美元，2020-2024E 年 CAGR 为 9.20%。中国软镜市场增速相对 更快，根据中国产业信息网数据，2019 年国内软镜设备市场规模约 53.4 亿元，2015-2019 年 CAGR 为 16.8%。我们预计，国内软镜设备市场 2020-2025 年 CAGR 有望保持 15%-20% 的稳健增长，基

5、于：1）技术持续升级迭代，解决方案更优；2）患者基数增长，渗透率提 升潜力大；3）早诊早治渐成共识，政策助力需求释放。技术持续升级，解决方案更优软镜行业发展多年，技术持续更新迭代，为医生和患者提供更优的解决方案，推动行业快 速发展，具体体现在： 1）设备配合术式不断创新：从早期的传统术式发展到目前的 EMR、ESD 逐渐成为主流的 消化道早癌及癌前病变的内镜治疗策略，同时内镜粘膜下肿瘤挖除术（ESE）、内镜下食管 括约肌切开术（POEM）、内镜粘膜下隧道肿瘤切除术（STER）、内镜逆行性阑尾炎治疗术 （ERAT）、胃肠镜下全层切除术（EFR）等新兴术式也在快速发展，对软镜设备的技术和 性能逐渐

6、提出更高的要求。2）CMOS 替代 CCD，加速图像高清化：内窥镜镜体的图像传感器技术主要分为 CCD 和 CMOS 两大类，两者在技术及成本方面各有优势，近年来差异逐渐缩小。过去几十年间， 图像传感器以 CCD 类为主，核心技术由日本的少数厂家所垄断，其上游元器件进货途径受 限，因此形成了以奥林巴斯为代表的日本厂商垄断的局面；而 CMOS 因具备体积和性能优 势以及较好的性价比，近年来对 CCD 呈现逐渐替代的趋势，被广泛应用于消费电子等多个 领域。当前，CMOS 元器件的进货途径不再受限，且其在噪声控制、分辨率等核心指标上 逐渐进步，逐渐媲美 CCD，更多制造商基于 CMOS 图像处理芯片

7、开发高清图像算法，加速 推动内窥镜图像的高清化发展。3）高新技术融合，功能全面升级：内窥镜技术近年来逐渐与计算机、大数据、精密仪器等 新兴技术融合，衍生出具有更加强大附加功能的内窥镜产品，如 3D 软性内镜、融合了 AI 诊断系统功能的内窥镜等。患者基数持续增长，渗透率提升空间大基数较为庞大且持续增长，渗透率对标海外提升潜力大。根据中国卫生统计年鉴的数 据，2018 年我国公立医院消化系疾病出院人数为 902.14 万人，2012-2018 年 CAGR 为 20.07%，呈现快速增长态势，但中国胃肠镜开展率远低于海外。根据中国消化内镜技术 发展现状的数据，2012 年中国胃镜开展率为 166

8、4 例/十万人（VS 美国 2009 年的 2235 例/十万人），肠镜开展率为 436 例/十万人（VS 美国 2009 年的 3725 例/十万人），与美国、 澳大利亚等发达市场开展率相比提升空间较大。中国消化内镜医师亦稀缺，根据中国消 化内镜技术发展现状，2012 年中国共有 26203 名消化内镜医师，仅占到全部医师总人数 的 1.06%，每百万人口平均拥有消化内镜医师 19.59 人，不及日本等发达国家的十分之一。早诊早治渐成共识，政策助力需求释放政策助力下早诊早治意识的提升。近年来，国家陆续出台相关政策促进消化道肿瘤的早期 筛查：1）2018 年 4 月，国家消化道肿瘤筛查及早诊早

9、治计划正式启动，计划依托筛查在 2030 年实现我国胃肠道早癌诊断率提高到 20%，胃肠道癌 5 年生存率提高至 50%；2）2019 年 6 月，国家卫健委印发上消化道癌人群筛查及早诊早治等技术方案，核心内容是评估 个体患上消化道癌的风险，对筛选出的高危人群进行上消化道内镜检查。我们认为，人民 诊疗意识的提升叠加相关政策出台有望较好地促进软镜行业的发展。3.澳华+开立有望领衔打破日企垄断格局国产替代有望迎来加速期。软性内窥镜市场格局相对集中，2018 年奥林巴斯、富士、宾得 三家合计占据全球约 93%的份额（GBI Research 数据）。中国市场亦呈现外资寡头垄断格 局，2018 年奥林

10、巴斯、富士、宾得三家合计占据约 95%的份额（中国医疗设备数据）， 国产厂家中澳华内镜和开立医疗份额相对领先，其中澳华内镜 2018 年国内份额约 2.5%。 我们认为，国内软性内镜市场有望迎来进口替代加速期，主因：1）产品升级迭代，逐渐与外资抗衡：软镜领域技术壁垒较高，国产厂家过往仅具备中低端 的标清内窥镜产品（而非高清），与外资高端产品（高清为主）性能差距较大。近年来，国 产龙头澳华内镜（2018 年推出 AQ200）及开立医疗（2016 年推出 HD500，2018 年推出 HD550）陆续推出国产高清软镜产品，画质清晰度达到 1080P 的行业先进水平，功能端基 本比肩奥林巴斯（如 CV290 等）、富士（ELUXE-7000）、宾得（EPK-i7000）等外资主流 产品，有望领衔国产厂家，凭借较高的性价比优势驶入进口替代加速期。2）政策扶持助力国产替代。国家及各省市层面近年发布多项政策鼓励使用国产器械，在采 购中设置优先使用国产、国产化率等多个指标，在个别地区甚至出台进口器械限制性采购 名单等措施，大力扶持国产器械发展，有望加速软镜等细分赛道进口替代进程。3）软镜设备体量相近且均高速增长，合力实现国产突围。2021 年，澳华内镜和开立医疗 的内窥镜设备分别实现收入约