GSP仓储部及质管部各岗位工作流程

1、仓储部及质量管理部各岗位工作流程t收货员正1常情不况合格1检查运输工具、在途时限，对照“随货同行单” 、“采购订单”核对 药品，药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、生产厂商等是否一致， 做到票、帐、货相符。执行依据药品收货管理制度 Q-PF067-00药品收货操作规程 Q-WI032-00合格2、检查药品外观，在电脑系统上对照“采购计划”、“采购记录”等，无误后，将药品放到待验区，在电脑系统上填写“到货通知单”、“购进药品到货请验单”通知质管验收，填写“药品收货记录”。拒收，通知采购部门处理，同时报质量管理部。采购计划Q-QRT047-02 （采购部月底打印归档） 采购记录Q-QRT053-

2、01 （采购部月底打印归档） 到货通知单Q-QRT122-00（采购部月底打印归档） 购进药品到货请验单 Q-QRT124-00 （交质管验收员） 药品收货记录Q-QRT123-01 （月底打印归档）药品到货销后收货员退回不合格拒收，通知销售部门，同时报质量管理部。执行依据药品收货管理制度 Q-PF067-00药品收货操作规程 Q-WI032-00药品销后退回管理制度Q-PF023-01相关记录销后退回通知单 Q-QRT105-00（三联单，销售内勤做记录, 第一联销售内勤留存；第二联收货员留存；第三联交质管 验收员）销后退回药品到货请验单 Q-QRT200-01 （交质管验收员） 销后退回收

3、货记录 Q-QRT132-00（月底打印归档）专 管 药 品授权专管员1、 专管药品应当搬至含特殊药品复方制剂专库或蛋白同化制剂、肽类 激素专库进行收货，并严格执行含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素药品验收管理制度 。2、收货流程及需要填写的记录与正常情况一致含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素药品验收管理制度 Q-PF049-02正常情况1接到收货员的“购进药品到货请验单” 后，在当天或第二天早上根据采购部下发 的“采购记录”及送货方的“随货同行单” 、“检验报告书”在待验区对药品进行质 验收员量验收。严格按照药品验收操作规程执行相关操作。验员/ 2、验收检查结束，样品上贴抽样

4、封签，外箱上贴抽样标志。在计算机系统中填写“药 品验收抽样记录”。执行依据药品验收管理制度Q-PF019-02 药品电子监管管理制度 Q-PF068-01 药品验收操作规程Q-WI008-02合格3、验收合格后，在药品外包装上盖“验收合格”章，在计算机系统中填写“购进药 品质量验收记录”、“购进药品验收入库通知单”存入草稿，交保管员签字。4、对实施电子监管码的药品，验收合格后，按规定进行扫码并上传。相关记录购进药品到货请验单 Q-QRT124-00 （月底打印归 档）药品验收抽样记录Q-QRT60-03 （月底打印归档） 购进药品质量验收记录 Q-QRT056-02 （月底打印归 档）购进药品

5、验收入库通知单 Q-QRT125-00 （两联，一 联验收员，一联保管员，月底打印归档） 购进药品随货同行单 （随货到，月底集中归档） 购进药品质量检验报告书（随货到，月底集中归档）按照质量可疑及不合格药品管理制度及质量可疑及不合格药品处 理操作规程进行处理。质量可疑及不合格药品管理制度Q-PF025-01质量可疑及不合格药品处理操作规程Q-WI036-00验收（待验区）验收员不合格药品验收管理制度 Q-PF019-02 药品销后退回管理制度Q-PF023-01药品验收操作规程 Q-WI008-02销后退回通知单 Q-QRT105-00（三联单，销售内勤做记录，第 一联销售内勤留存；第二联收货

6、员留存；第三联交质管验收员） 销后退回药品到货请验单 Q-QRT200-01 （月底打印归档） 销后退回药品验收抽样记录Q-QRT117-01 （月底打印归档）销后退回药品质量验收记录Q-QRT064-02 （月底打印归档）销后退回验收入库通知单 Q-QRT134-00 （两联，一联验收员， 一联保管员，月底打印归档）质量可疑及不合格药品管理制度Q-PF025-01质量可疑及不合格药品处理操作规程Q-WI036-00专 管 药 品严格按照含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素药品验收管 理制度执行，执行依据In /在 库 储 存正常t情保管员况1授权验收员 3、养护计划养护员4、养护检查2

7、.4对库内卫生环境进行检查。3.1每季度制定药品养护计划，购进药品入库三个月内开始第一次养护，按季 度循环养护在库药品。3.2确定重点养护品种，制定“重点养护药品品种确定表”，每月检查一次。4.1按三三制进行质量养护检查（即 ：每月检查在库药品的三分之一，三个月全/ 面循环检查一遍），认真填写“药品养护记录”，每半年进行一次总结， 填写“药 品储存养护信息汇总分析报告”报质量管理部门4.2气候条件出现异常变化时，进行局部或全面检查4.3按照药品养护操作规程中 4.5所述及主要剂型的储存保管与养护操 作规程对在库药品进行养护检查4.4发现有质量疑问药品挂暂停发货牌，在计算机系统中锁定，并记录情况

8、填报“药品质量复查通知单” （两联） 交质管部重新验收检查，必要时送外检根据检查结果填写“药品质 量复查通知单”作出结论不合格质管部出具“药品停售通知单”填写“药品停售通知单”报质量管理部（四联），报销售部、采购部、仓储部、质量管理部合格养护员解除暂停发货牌，在计算机系统中解 锁恢复销售，填写“解除停售通知单”督促保管员立即将药品转至 不合格品区（4.5专管药品：每月全部养护并做好养护记录，欢养护记录上加盖专管药品章样品养护记录Q-QRT077-01 （月底归档）药品储存养护信息汇总分析报告Q-QRT081-01（半年填写一次，报质管部并归档）药品停售通知单Q-QRT093-01 （四联，报销

9、售 部、采购部、仓储部、质量管理部，各部门按 月归档）药品质量复查通知单 Q-QRT080-01 （两联，一养护员5、仪器验 收、管理和 检定养护员负责验收养护室所有仪器、设备，负责仪器、设备的管理工作，计量器具及 仪器的校准和检定工作。做好校准、检定、使用和保养等记录养护员1、每月初向质管部报上月“质量月报表”，每季度汇总、分析药品养护情况，近效期或长时间储存的药品等质量信息。2、效期一年内的品种按月填报“近效期药品催销表”，并填写“近效期药品警示卡”|销售记录 药品报表并药口口养护档案表药品养护记:目关人员审核确认后，方可进行备货。2、实施电子监管的药品，保管员在备货时逐箱或逐盒扫码和数据

10、上传。3、备货时将待发货药品搬至备货区，按外箱图案要求堆放，按购货单位将药品集中 堆放并在外箱上写明要货单位和数量。4、有零货时，将同一品种不同批号或不同品种的药品按药品拼箱操作规程进行 拼箱，填写“药品拼箱记录”外箱贴拼箱状态标识，防止差错。5、备好货后，保管员再仔细将销售记录与实物核对一遍，确保流向和数量正确。无 误后，通知出库复核员复核。1、按销售记录逐品种、逐批号进行质量检查、数量及项目的复核，包括：购货单位、 品名、剂型、规格、数量等。2、有拼箱时，应将箱口打开，逐盒检查与拼箱状态标识、销售记录、出库单是否一 致，如有不符应重新装箱。3、无误后，再计算机系统中“出库复核记录”上签字。保管员将检验报告盖章后放 到药箱中，将货位卡下帐。6欢迎下载1、保管员打印“出库单”。将药品移至发货区，运输员在“出库单”上签字确认。 保管员加盖药品出库专用章在随货同行联，交至运输员处，与运输员办理货物交接 手续。执行依据含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽 类激素药品出入库管理制度 Q-PF049-02 药品出库复核管理制度 Q-PF028-01药品购进退出管理制度 Q-PF024-01 药品拼箱管理制度 Q-PF044-01药品出库复核操作规程 Q-WI038-00 药品拼箱操作规程 Q-WI047-00相关