新型烟草行业全球主要市场监管政策演变及影响

1、01全球新型烟草监管概览请务必阅读附注中免责条款部分42021全球雾化烟发展和监管主要事件20072008200920102011201220132014201520162017201820192020资料来源：CASAA，FDA，European Parliament，U.S. Customs，Federal Register，Tobacco Reporter，AAP，Science，CS NEWS， BBC， NBC，国海证券研究所 请务必阅读附注中免责条款部分 51990s一些个人和公司在尼 古丁吸入器设备方面 进行研究，有一些与2003：中国药剂师 韩力发明了第一款商 业电子烟产品“如

2、 烟”；2006：电子烟引入 欧洲；电子烟进入美国。2009FDA将电子烟列入 “Import Alert”；现代电子烟颇为相似； SmokingEverywhere提起联 邦申诉，之后NJOY 加入诉讼，并最终赢 得诉讼；奥巴马总统签署家 庭吸烟预防和烟草控 制法；2010：美国法院裁 定FDA只能将雾化烟 作为烟草产品监管，除非提出治疗性声明；新加坡禁止电子烟进 口、分销和销售；第一届VapeFest在 英国举行。2011美国宣布将对电子烟 采取烟草监管，依据食品药品和化妆品法；英国内阁办公室强烈 呼吁减少烟草危害， 电子烟被认定为潜在 替代品；荷兰宣布禁止销售和 进口电子烟。2012FD

3、A开始陆续举行公 开听证会；联合烟草蒸汽集团在 挑战荷兰卫生部电子烟禁售的诉讼中获胜。法规（proposed regulation）；奥驰亚推出 MarkTen，收购 Green Smoke；欧盟通过烟草产品指 令 2014/40/EU， 2016年5月20日之前 由成员国实施；FDA就瑞典Match公 司提交的10种烟草产 品的MRTP公开征求 意见。2015FDA连续举办新型烟草监管研讨会；FDA向OMB和OIRA提交最终认定 监管法规。20132014雷诺烟草推出VUSE； FDA发布了监管拟议英国MHRA宣布将对 电子烟作为药品进行 监管；如烟以7500万美元 电子烟业务出售给帝 国烟

4、草；欧盟拒绝对电子烟的 销售批发禁令，认为 电子烟不应与医药产 品相同监管；美总检察长协会致信 FDA，敦促颁布监管 拟议法规。2016英国皇家内科医师学 院发布200多页报告无烟尼古丁：减少烟草危害；FDA正式发布烟草制 品管控法案；世卫发布报告电子 尼古丁传输系统和电 子非尼古丁输送系 统；FDA首次针对向未成 年人销售新型烟草产 品发出警告信；FDA发布关于烟草健 康文件行业指南。2017FDA宣布延长雾化产 品审核申请截止日期 至2022年8月；美部分州将购买烟草 或蒸汽产品的年龄提 高至21岁。2018FDA向17家电子烟 油公司发出警告，指 其销售带有标签或广 告的电子烟；美国儿科

5、学会等组织 提起诉讼，反对FDA 和卫生部将审查日期 延至2022年；2019FDA宣布发布新的蒸汽产品合规政策草案；FDA宣布完成PMTA申请指南；世卫对戒烟者使用电 子烟发出警告，称电 子烟无疑是有害的；美地区法官为PMTA 提交申请设定最后期限为2020年5月12日；威斯康星州8名青少 年首次报告电子烟肺 炎（EVALI）；美政府表示计划禁止2020世卫就电子烟发出警 告，引起英国公共卫 生专家的强烈抗议；美国地方法院同意将 PMTA截止日期延长 至9月9日。20211月，FDA最终确定 了PMTAs和SE的基 本内容；12月，FDA批准 RJR三款电子烟产品 上市。2022：FDA可以

6、监管任何来 源的含有尼古丁的烟 草制品；相关产品须 在2022年5月14日前 提交PMTA；FDA对myblu、 Vuse、JUUL等相关 产品颁布审核结果；FDA拟议禁止薄荷醇香烟；并禁止雪茄的非烟草口味雾化产品。 所有特征性香料。全球雾化烟发展趋势和市场格局雾化烟是目前全球新型烟草主要品类。分区域看，北美、西欧、亚太三个地区蒸汽电子烟市 场规模目前在全球各大洲中排名前三；根据欧睿数据，北美、西欧、亚太占全球雾化市场份 额近90%，其他地区市场规模较小。其中北美：北美市场在全球雾化占据绝对份额，2021年 排名全球第一，全球占比约41.55%；2019年后北美市场增速放缓甚至出现下滑；亚太：

7、 2021年亚太地区雾化烟市场规模为43.62亿美元，占全球份额比例为19.14%。2017年之后 亚太地区雾化烟阶段性高增，2017-2019年增速分别为23.27%、19.21%、70.40%，主要 源于中国区市场的崛起。根据欧睿数据，2021年全球70个国家具有一定规模的雾化烟市场，其中美国、英国、中国、 加拿大、法国、波兰、印度尼西亚、意大利、南非、德国为全球雾化烟市场规模前十国家， 合计占全球雾化烟市场份额约88%。资料来源：欧睿PassPort，国海证券研究所中国 波兰 南非美国 加拿大印度尼西亚 德国英国 法国 意大利 其他120%100%80%60%40%20%0%-20%-4

8、0%-60%2007200820092010201120122013201420152016201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E140%4,500120%4,000100%3,50080%3,00060%2,50040%2,00020%1,5000%1,000-20%500-40%002,0004,0006,0008,00010,0002007200820092010201120122013201420152016201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E美国yoy-美国图：2021年雾化烟市

9、场规模全球前十大国家图：中国雾化烟市场规模及其增速（百万美元，%）140%图：美国雾化烟市场规模及其增速（百万美元，%）12,000中国yoy-中国请务必阅读附注中免责条款部分6亚太-50%0%50%100%150%14,00012,00010,0008,0006,0004,0002,00002007200820092010201120122013201420152016201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E其他北美yoy-北美西欧yoy-西欧亚太yoy-亚太图：全球分区域雾化烟市场规模及增速（百 万美元，%）西欧 北美目前各国电子烟监管重点

10、集中在销售限制、尼古丁、税收、年龄等方面请务必阅读附注中免责条款部分7图：各国电子烟销售限制最低年龄限制2021年市场规模/美元国家和地区18 岁30亿中国、英国530亿加拿大、法国、意大利、波兰15亿德国、马来西亚等6个国家1亿奥地利、丹麦等34个国家19 岁30亿美国30亿中国、英国、美国（如：营销授权要求、 跨境销售限制、场所限530亿加拿大、法国、南非、波 兰5亿德国、马来西亚等47国制等）禁止销售含尼古丁的电 子烟15亿日本1亿牙买加、瑞士禁止销售所有类型的电 子烟1亿阿根廷、巴西等28国图：各国电子烟最低年龄限制征税2021年市场规模/美元国家和地区对电子烟征税530亿印度尼西亚、

11、意大利、波兰15亿德国、乌克兰1亿韩国、丹麦等30个国家其中，19 个适 用特定消费税530亿印度尼西亚、意大利、波兰15亿德国、乌克兰1亿芬兰、丹麦等14个国家其中，15 个适用从价税30亿英国、美国530亿加拿大、法国、意大利、波兰30亿英国、美国530亿加拿大、法国、意大利、波兰5亿德国、西班牙等45国要求对所有电子烟液 进行平装1亿以色列禁止电子烟品牌/专利30亿中国530亿加拿大、法国、意大利、波兰15亿荷兰、比利时、西班牙1亿阿根廷、澳大利亚等58个国 家其中全面禁止使用30亿英国530亿加拿大、法国、意大利、波 兰30亿英国530亿加拿大、法国、意大利、波 兰30亿英国530亿法

12、国、意大利、波兰5亿德国、比利时等30个国家目前各国电子烟监管重点集中在销售限制、尼古丁、税收、年龄等方面图：各国电子烟使用场所限制图：各国电子烟产品监管要求资料来源：IGTC，欧睿Passport，国海证券研究所加热烟草全球发展趋势和市场格局加热烟草是目前全球新型烟草最大品类，亚太、西欧和东欧是加热烟草的主要市场。从占比看， 日本为代表的亚太市场仍占据绝对比例；欧睿预测随着西欧等市场占比逐渐提高，亚太占比将 所有降低。根据欧睿数据排名前十的国家分别为：日本、意大利、俄罗斯、韩国、德国、乌克兰、波兰、 捷克共和国、印度尼西亚和希腊，2021年前十国家合计占比超80%，日本是全球加热烟草市 场规

13、模最大的国家，近年德国市场规模同比增速较快。日本是加热烟草的代表性市场：2014年到2021年，日本加热烟草市场规模从190万美元增至 112.91亿美元，逐步成为全球最大的加热烟草市场，其中2017年以前导入期阶段性超高增长 后，近三年增速有所回落，三年复合增长率为13.15%。资料来源：欧睿PassPort，国海证券研究所韩国捷克共和国日本意大利德国乌克兰 印度尼西亚 希腊俄罗斯 波兰 其他50%45%40%35%30%25%20%15%10%5%0%16,00014,00012,00010,0008,0006,0004,0002,0000日本yoy-日本图：2021年加热烟草市场规模全球

14、前十大国家图：德国加热烟草市场规模及其增速（百万美元，%）6,000120%5,000100%4,00080%3,00060%2,00040%1,00020%00%图：日本加热烟草市场规模及其增速（百万美元，%）德国yoy-德国请务必阅读附注中免责条款部分9亚太西欧150%130%110%90%70%50%30%10%-10%05,00010,00015,00020,000其他亚太yoy-亚太西欧yoy-西欧东欧yoy-东欧图：全球分区域加热烟草市场规模及增速（百万美元，%）相比于雾化烟，加热烟草各国监管差异性小，集中在销售限制、税收等请务必阅读附注中免责条款部分10销售限制2021年市场 规

15、模（美元)国家和地区530亿韩国允许销售 规范监管（例如:营销授权、 跨境销售限制、 场所限制等）15亿波兰1亿马来西亚、 美国等19 个国家禁止销售所有类 型的 HTP1亿澳大利亚、 巴西等10 个国家最低年龄限制2021年市场 规模（美元)国家和地区18 岁15亿波兰1亿以色列、马来 西亚等15个国 家19 岁1亿约旦21 岁30亿日本530亿意大利5亿德国、乌克兰等26个国家其中，根据重量征 收特定消费税15亿捷克、波兰1亿加拿大、葡萄牙 等6个国家其中，根据单位征 收特定消费税15亿乌克兰1亿菲律宾等4个国 家其中，适用从价税 的国家/地区15亿波兰30亿日本530亿意大利5亿德国等4

16、个国家图：各国加热烟草销售限制图：各国加热烟草征税情况图：各国加热烟草最低年龄限制资料来源：IGTC，欧睿Passport，国海证券研究所02美国电子烟监管政策请务必阅读附注中免责条款部分112009-2011年：确立FDA对电子烟的监管地位，从药品监管转向烟草监管请务必阅读附注中免责条款部分200920123月，FDA将电子烟列入“Import Alert”，并指示美国海关和边境保护局以“电子烟为未经批准的药物输送设备”为由，拒绝电子烟进入美国；4月，Smoking Everywhere提起联邦申诉，反对FDA的进口禁令；5月，NJOY加入Smoking Everywhere对FDA的诉讼。

17、6月，奥巴马总统签署家庭吸烟预防和烟草控制法，4月，FDA宣布将对电子烟采取与传统香赋予FDA监管烟草业的权力，寻求进入市场的新烟草烟和其他烟草产品一样的监管，依据食产品需要符合FDA上市前标准。品、药品和化妆品法。2010年1月，Leon法官批准Smoking Everywhere和NJOY的申诉 请求，禁止FDA将电子烟作为药物或药物设备组合进行扣押。2010年12月，美国上诉法院（U.S. Court of Appeals）裁定FDA只能将雾化烟作为烟草产品监管，除非提出治疗性声明。 FDA开始就电子烟 等新烟草监管展开 公众听证会20112006 电子烟进入美国2010资料来源：CAS

18、AA，国海证券研究所122012-2016年：政策规则制定期，多方势力博弈，管控法案正式颁布请务必阅读附注中免责条款部分1月，相关组织向白宫提交请愿书，以“防止FDA过度监管或禁止销售”；9月，美国总检察长协会致信FDA，敦促颁布拟议法规；3月和6月，FDA举办关于新型烟草个人健康 和人口健康相关问题的研讨会；国家和地区卫生官员协会（ASTHO）致信FDA，敦促10 月， FDA向OMB和OIRA提交了FinalFDA在2013年10月31日前发布针对广告、成分和未成Deeming Regulations供审查；年人销售的拟议法规（proposed regulations）之后CASAA、Sm

19、okefree Pennsylvania等组织2013年12月，FDA举办“20年后，FDA重新监管烟草”先后向OMB/OIRA提交报告，呼吁FDA撤销网络研讨会。AEMSA参加FDA第三次听证会。拟议的判定法规。4月，FDA发布了拟议法规（Proposed Regulation）， 试图对电子烟作为烟草产品行使监管权力；5月，CASAA发布了关于FDA法规提案的行动计划 概述。先后发布了四份行动呼吁（call to action）；8月，相关组织和企业提交了对FDA拟议法规的意见。12月，FDA举办了三场研讨会的第一场，关于电子 烟物理特性。20132014201520122016 FDA开

20、始就电子烟 等新烟草监管展开 公众听证会5 月， F D A 发布最终判定法规（ F i n a l D e e m i n g Regulations）；10月，电子烟权利联盟敦促国会将烟草控制法案的 “Predict Date”从2007年2月15日更改为2016年的8月8日。12月，FDA发布关于烟草健康文件提交的行业指南；FDA 发布修订后的指南“烟草制品成分清单”，将“新认定的 烟草/蒸汽产品”成分清单的截止日期推迟到2017年8月。13资料来源：CASAA，AEMSA，Federal Register，国海证券研究所2016年至今：政策执行过渡期，诸多因素干扰落地进程，2021年后

21、执行加速请务必阅读附注中免责条款部分 3月美国儿科学会(AAP)和其他 六个组织对FDA和卫生与公众 服务部提起诉讼，反对他们将 对雾化产品的审查截止日期延 长到2022年。3月CASAA等致信众议院，敦促支持2017年FDA认定权力澄清法案；5月11名民主党参议员致信FDA敦促该 机构“对抗特殊利益”，并反对FDA将 监管电子烟的最后期限推迟3个月；7月FDA宣布，打算延长2016年8月8日 前上市的新烟草产品申请日期至2022年 8月。6月，FDA宣布最终确定了制造商PMTA新 申请指南。FDA提议将蒸汽产品上市前烟草申请(PMTA)的新截止日期设定为2020年，但未指定日期。7月，地区法

22、官Paul Grimm将公司向FDA提 交PMTA的截止日期定为2020年5月12日。3月由于COVID-19关闭，FDA请求地区法院允 许电子烟制造商额外120天提交其PMTA；4月美国马里兰州地区法院地区法官保罗格林同 意将烟草上市前申请的截止日期延长至9月9日；10月美国参议员敦促FDA公布已提交的上市前烟草申请(PMTAs)的全面清单，以便“迅速实施”。2018202020172019202120221月FDA最终确定了上市前审查的两项基本内容：PMTAs和SE（实质等效性报告）；4月准备发布拟议产品标准，禁止在香烟中使用 薄荷醇，禁止在雪茄中使用所有特征风味（包括 薄荷醇）；8月FD

23、A向JD Nova Group发送RTF，拒绝其相关 产品450万份；12月FDA批准RJR三款电子烟产品上市。4月FDA获授权可监管任何来源含尼古丁 的烟草制品（如合成尼古丁）；相关 产 品必须在2022年5月14日前提交PMTA。FDA陆续发布对Logic、myblue等相关 主流产品审批结果；6月FDA宣布拟议标准，禁止薄荷醇香烟，并禁止雪茄中所有特征性香料。14资料来源：CASAA，FDA，AAP， CSP Dailynews ，CS NEWS，国海证券研究所目前美国建立了由PMTA、SE、EX REQ等组成的全面的监管体系请务必阅读附注中免责条款部分政策进展时间主要内容烟草判定规则2

24、016年5月将所有符合烟草制品法定定义的产品（包括雪茄、斗烟、水烟及电子尼古丁传送系统产品）纳入其监管机构范围香味禁令2020年2月FDA：禁止调味型封闭式电子雾化器电子尼古丁传送系统产品（除烟草或薄荷醇香味电子烟产品外）；禁止面向未成年人出售任 何调味型电子尼古丁传送系统产品（包括烟草及薄荷醇香味）2019年9月起州：施加临时香味禁令，部分禁令被法院禁止但部分已成永久性防止所有香烟贩运法案（PACT）法案适 用范围扩展至电子尼古丁传送系统及非电子尼 古丁传送系统产品2021年10月（1）2021年10月21日起，美国邮政服务禁止向消费者邮寄ENDS产品，取消邮寄作为在线零售商的选项；（2）分

25、销商获得美 国邮政服务总局商业目的下的许可，允许商家间邮寄运输联邦立法规定烟草管制法案适用于任何含有尼 古丁的ENDS产品2022年3月（1）含有任何尼古丁的ENDS产品均适用于FDA上市前烟草申请的要求；（2）若上述ENDS产品在该法实施之后的30天内在 市场上销售，则该产品必须在该法实施后的60天内提交PMTA申请，并可继续在提交截止日期后继续销售60天图表：美国其他主要的电子烟监管相关政策资料来源：FDA，思摩尔国际公告，国海证券研究所PMTASEEX REQ释义 Premarket Tobacco Product Applications， 上 市前烟草制品申请 Substantial

26、 Equivalense，实质等效 Request Exemption from Demonstrating Substantial Equivalence，证明实质等效的豁免 请求监管原则 PMTA必须证明新烟草制品“适合保护公众健康”，并考虑对现有烟草产品使用者戒烟的可能性 大小。 证明新产品与某个已有产品具有相同特性，或者有 不同特性，但不会引发不同的公共卫生问题 通过添加或删除添加剂，或通过增加或减少现有添 加剂的数量来修改烟草产品，可考虑为证明实质等 效的豁免；主要适用范围 所有烟草产品 主要适用于香烟、雪茄、水烟、无烟烟草等 主要适用于香烟、雪茄、水烟、无烟烟草等新的烟草产品引入美

27、国市场之前，公司必须向FDA提交营销申请并获得授权。目前美国境内新烟草产品有三种进入市场的途径：PMTA、SE、EX REQ。图表：美国主要的新型烟草准入政策15公司审批时间审批结果审批的产品具体产品型号BAT2021/10/12通过VUSE SoloVuse Solo Power UnitVuse Original 4.8% G1Vuse Original 4.8% G2JT2022/3/24通过LogicLogic VapeleafLogic ProLogic PowerFontem US2022/4/8营销拒绝令（MDO）Myblumyblu Device Kitmyblu Intens

28、e Tobacco Chill 2.5%myblu Intense Tobacco Chill 4.0%myblu Intense Tobacco 2.4%myblu Intense Tobacco 3.6%myblu Gold Leaf 1.2%myblu Gold Leaf 2.4%NJOY2022/4/26通过NJOY AceNJOY Ace DeviceNJOY Ace Pod Classic Tobacco 2.4%NJOY Ace Pod Classic Tobacco 5%NJOY Ace Pod Rich Tobacco 5%BAT2022/5/12通过Vuse Vibe/Ci

29、ro2 Vuse Vibe Power UnitsVuse Vibe Tank Original 3.0%2 Vuse Ciro Power UnitsVuse Ciro Cartridge Original 1.5%Juul Labs Inc2022/6/23营销拒绝令（MDO）JUULpodsVirginia tobacco flavored pods at nicotine concentrations of 5.0%Virginia tobacco flavored pods at nicotine concentrations of 3.0%menthol flavored pods

30、 at nicotine concentrations of 5.0%menthol flavored pods at nicotine concentrations of 3.0%2021年之后PMTA审核进入加速期，主要品牌产品审批结果陆续发布请务必阅读附注中免责条款部分资料来源：FDA，国海证券研究所16图：美国主要新型烟草产品PMTA审核情况1210864201614121086420初中高中4035302520151050初中高中182.80.1302520151050男生女生2021年曾经使用过烟草制品的学生分年级百分比2021年曾经使用过烟草制品的学生分性别百分比2021年近30

31、天使用过烟草制品的学生分年级百分比2021年近30天使用过烟草制品的学生分性别百分比对于青少年保护、降低未来吸烟人群是监管政策制定的首要出发点资料来源：CDC，国海证券研究所男生女生请务必阅读附注中免责条款部分17对于青少年烟草使用的调查和跟踪是政策制定的重要依据，并形成了持续的跟踪数据，2021年最新数据显示：电子烟仍是各年龄段青少年使用比例最高的烟草品类：高中生曾经使用电子烟的比例达28.9%；而使用任何烟草的比例为34%，可见电子烟占比之高；男女生在电子烟使用比例的差异并不明显：2021年曾经使用过电子烟的男女比例分别为18.8%和20.1%，比较接近。0102030405060口味对于

32、青少年的吸引也直接导致口味禁令8年级10年级12年级请务必阅读附注中免责条款部分在联邦出台口味禁令之前，部分州已开始推进口味的限制政策：最早于2017年，旧金山就出台了口味限制，禁止除“烟草”口味之外的调味雾化产品，包括薄荷醇；之后有其他州陆续出台相关政策。口味限制的背景是青少年电子烟使用率的提升以及对于口味的偏好：根据2019年调查，当时占美国市场绝对份额的JUUL产品在口味选择上较为丰富，并且青少年对口味的偏好也较为明显；调查数据显示：2019年不同年级的青少年对于薄荷、芒果、水果口味均有明显的偏好，在使用JUUL小于20天的群体中，8年级、10年级、12年级分 别有26.1%、40.2%

33、、43.9%的学生偏好薄荷口味。而偏好水果味的学生分别占比16.0%、13.6%，11.1%，偏好芒果味的学生分别占比36.7%、28. 0%、26.3%。随着使用天数的增加，偏好薄荷的比例增加明显：例如，在使用JUUL超过20天的群体中，10年级有52.1%的学生偏好薄荷口味，偏好芒果味的学生 占比25.5%。01020304050图：2019年使用JUUL少于20天的不同年级学生口味偏好（%）图：2019年使用JUUL多于20天的不同年级学生口味偏好（%）8年级10年级12年级资料来源：JAMA，CASAA，国海证券研究所18减害性：电子烟肺炎事件的出现是对电子烟减害性的直接冲击请务必阅读

34、附注中免责条款部分减害性是电子烟的底层逻辑，但在对电子烟的安全性能仍存在争议的情况下，产品安全事件的出现则会直接带来舆论冲击并影响政策的方向。2019年电子烟肺炎（EVALI）在美国威斯康星州首个发现，之后迅速蔓延，青少年、病例电子烟使用史等共同特征迅速将舆论导向电子烟危害。7月29日，威斯康星州首次报告了相关病例。病例主要表现为咳嗽、呼吸不畅、精神不振，有些还表现出恶心、食欲不振、胸闷等症状。虽然事件原因 尚未得到证实，但所有病例最近都有使用电子烟的历史。8月23日，伊利诺伊州卫生官员表示，一名患有此神秘肺部疾病的患者死亡。到目前为止，该州有22名患者被证实近期使用过电子烟，而另外的12例仍

35、在调查中。9月3日，俄勒冈州报告了相关病例的死亡。9月5日，纽约州卫生部发现患者们染病前均使用过含大麻的vape产品，且几乎所有大麻样品中维生素E醋酸酯的含量都非常高。2019年冬，病例数量大幅下降；而维生素E醋酸酯的发现一定程度证实EVALI与普通电子烟关联较小，但舆论和政策监管的趋势难以扭转。10月起，新增病例与死亡人数开始呈现下降趋势。在12月的最后一周，只报告了29例病例，远低于9月份一周内报告的200多例病例。2020年2月，CDC停止跟踪相关疾病报告。威斯康星 州首次报 告该病例伊利诺伊 州报告死 亡事件俄勒冈州 报告死亡 事件纽约州发 现病因的 可能成因新增病例 达到峰值俄勒冈州

36、 撤下vape 产品线上 销售渠道新增病例 开始下降CDC停止 跟踪相关 疾病报告2019.092019.092019.092019.092019.102020.02图表：电子烟肺病主要节点事件2019.072019.0819资料来源：CDC、WillametteWeek，美国各州政府官网，国海证券研究所15%37%24%24%18岁以下18至24岁25至34岁35岁及以上电子烟肺炎集中于在年轻人群进一步加剧对口味诱导的担忧请务必阅读附注中免责条款部分口味监管一直是电子烟监管的重点之一，各州也持续在推进相关监管政策；而电子烟肺炎（EVALI）主要集中于年轻人也进一步加大了对口味诱导的担忧。电子

37、烟肺病病例患者主要是年轻人。截至2020年1月14日，2668例EVALI病例中，患者的中位年龄为24岁，范围为13-85岁。15%的患者年龄在18岁以下，37%的患者年龄在18至24岁之间，24%的患者年龄在25至34岁之间，24%的患者年龄在35岁及以上。电子烟肺病病例地理分布差异明显，大多数州的累计病例数不超过100例。累计病例数超过150例的州有纽约州、加利福尼亚州、德克萨斯州、伊利诺伊州， 其中德克萨斯州和伊利诺伊州的累计病例超过200例。电子烟肺病流行时间较短，但对于政策的影响比较明显。2019年3月，开始出现相关患者。8月，患者人数大幅增加。9月，新增病例与死亡人数达到峰值，随后

38、逐渐下降。12月后，很少再出现相关患者。但大部分州在此背景下均出台相应的监管政策，以防范可能潜在风险的扩散和蔓延。图：各州累计电子烟肺炎患者人数0501501002002503/304/134/275/115/256/86/227/67/208/38/178/319/149/2810/1210/2611/911/2312/712/211/41/182/1图：2019年美国电子烟肺炎每周新增患者人数图：2019年美国电子烟肺炎患者的年龄分布资料来源：CDC，国海证券研究所20州时间新型烟草监管政策变化密歇根州9月初州长表示，将紧急禁止除烟草口味之外的所有尼古丁电子烟产品在线上和零售的销售。9月1

39、8日禁令正式生效，并持续180天。零售商有两周时间调整。10月15日法官判定关于零售商的禁令无效，商店可以再次出售调味的电子烟产品。纽约州9月17日在州长呼吁采取积极行动的几天后，纽约州在全州范围内实施对大多数口味尼古丁电子烟产品的禁令，但没有包含薄荷醇口味的产品。10月4日在禁令正式生效前，法院判决搁置该禁令，允许零售商继续销售相关产品。马萨诸塞州9月24日在全州范围内禁止所有大麻和烟草电子烟产品在线上和零售的销售，无论其是否为调味产品。禁令立即生效，并持续至2020年1月25日。罗德岛州9月25日州长签署行政命令，指示该州公共卫生部禁止销售调味电子烟。禁令一周后生效，并持续120天。蒙大拿

40、州10月8日州长指示公共卫生与公众服务部起草紧急行政法规，禁止销售所有调味电子烟，包括含有THC和CBD的产品。禁令于10月22日生效，并持续120天。10月19日一位法官签署了临时限制令，组织了该禁令实施。华盛顿州9月28日州长发布行政命令，要求州卫生委员会通过紧急规则，禁止所有调味电子烟，包括含有THC的产品。10月9日卫生官员通过了紧急规则，禁止销售调味电子烟产品。禁令持续120天。俄勒冈州10月11日卫生官员提交了规则，禁止销售含有尼古丁和大麻的调味电子烟产品。禁令持续六个月。10月17日法院判定关于尼古丁的销售禁令无效，但大麻产品的禁令未受影响。加利福尼亚州9月16日州长发布行政命令

41、，希望遏制电子烟在该州青少年之间流行的趋势，但并未颁布对电子烟产品的禁令。电子烟肺炎事件加速了各州监管的落地，包括口味禁令请务必阅读附注中免责条款部分21图：电子烟肺炎背景下美国各州新型烟草监管政策变化资料来源：USNEWS，Oregonlive， TIME，Reuters，美国各州政府官网，国海证券研究所税收是各国对于电子烟监管的另一个主要方式请务必阅读附注中免责条款部分州电子烟税是否包括非尼古丁产品香烟税口嚼烟税鼻烟税加利福尼亚61.74% VALM，额外 12.5% 零售否$2.87 / 20-pack61.74% VALM61.74% VALM科罗拉多35% VALM否$1.94 /

42、20-pack50% VALM$1.233/oz康涅狄格开放式设备：10% VALW封闭式设备：$0.40/ml否$4.35 / 20-pack50% VALW$3.00/oz特拉华$0.05/ml否$2.10 / 20-pack30% VALM湿鼻烟: $0.92/oz，干鼻烟: 30% WP哥伦比亚80% VALM否$5.01 / 20-pack80% VALW80% VALW格鲁吉亚可更换滤芯的封闭式设备：$0.05/ml 开放式和一次性封闭式设备：7% VAL是$0.37 / 20-pack10% VAL10% VAL伊利诺伊15% VALM是$2.98 / 20-pack36% VA

43、LM湿鼻烟: $0.30/oz，干鼻烟: 36% VALM印第安纳开放式设备：15% retail封闭式设备：15% VALM是$0.995 / 20-pack24% VALM湿鼻烟: $0.40/oz，干鼻烟: 24% VALM堪萨斯$0.05/ml否$1.29 / 20-pack10% VALM10% VALM肯塔基开放式设备：15% VALWD封闭式设备：$1.50/cartridge是$1.10 / 20-pack$0.19-$0.65/unit$0.19/1.5oz路易斯安那$0.05/ml否$1.08 / 20-pack20% VALM20% VALM缅因43% VALM否$2.0

44、0 / 20-pack$2.02/oz or package$2.02/oz or package马里兰5毫升以下：12% retail5毫升及以上：60% retail否$3.75 / 20-pack53% VALM53% VALM马萨诸塞75% VALM否$3.51 / 20-pack210% VALM210% VALM明尼苏达95% VALM否$3.04 / 20-pack95% VALM1.2盎司及以下：$3.04/oz1.2盎司以上：95% VALM22图：美国各州烟草税收政策（仅统计收取电子烟税的州）注：VALM：制造商价格/批发采购价格；VALW：批发商零售价格；VAL：售价；O

45、Z：盎司；资料来源：IGEN，国海证券研究所目前美国联邦层面暂未对电子烟征税，但各州已陆续推进电子烟征税制度请务必阅读附注中免责条款部分州电子烟税是否包括非尼古丁产品香烟税口嚼烟税鼻烟税内华达30% VALM是$1.80 / 20-pack30% VALM30% VALM新罕布什尔开放式设备：8% VALM封闭式设备：$0.30/ml否$1.78 / 20-pack65.03% VALM65.03% VALM新泽西开放式设备：10% of retail封闭式设备：$0.10/ml否$2.70 / 20-pack30% VALM湿鼻烟：$0.75/oz，干鼻烟：30% VALM新墨西哥开放式设备

46、：12.5% of VALM封闭式设备：$0.50/cartridge是$2.00 / 20-pack25% VALM25% VALM纽约20% retail是$4.35 / 20-pack75% VALM$2.00/oz北卡罗莱纳$0.05/ml否$0.45 / 20-pack$0.16/oz$0.60/oz俄亥俄$0.10/ml否$1.60 / 20-pack17% VALM17% VALM俄勒冈65% VALM否$3.33 / 20-pack65% VALM湿鼻烟：$1.80/oz，干鼻烟：65% VALM宾夕法尼亚40% VALW是$2.60 / 20-pack$0.55-$0.66/

47、oz$0.55-$0.66/oz犹他56% VALM否$1.70 / 20-pack86% VALM湿鼻烟：$1.83/oz，干鼻烟：86% VALM佛蒙特92% VALW是$3.08 / 20-pack$3.08/package或 $2.57/oz$2.57/oz弗吉尼亚$0.066/ml否$0.60 / 20-pack$0.42-$1.40/unit湿鼻烟：$0.36/oz，干鼻烟：10% VALM华盛顿开放式设备：$0.09/ml 封闭式设备：$0.27/ml是$3.025 / 20-pack95% VAL湿鼻烟：$2.526/oz，干鼻烟：95% VAL西弗吉尼亚$0.075/ml是$

48、1.20 / 20-pack12% VALM12% VALM威斯康星$0.05/ml是$2.52 / 20-pack71% VALM湿鼻烟：100% MLP，干鼻烟：71% VALM怀俄明15% VALM否$0.60 / 20-pack20% VALM湿鼻烟：$0.60/oz，干鼻烟：20% VALM23图：美国各州烟草税收政策（仅统计收取电子烟税的州）注：VALM：制造商价格/批发采购价格；VALW：批发商零售价格；VAL：售价；OZ：盎司；资料来源：IGEN，国海证券研究所03英国电子烟监管政策请务必阅读附注中免责条款部分24英国电子烟发展较早，是新型烟草主要品类；加热烟草近年加速明显0%

49、20%40%80%60%100%1,5001,00050004,0002008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021规模增长率80%3,5001203,00010060%2,500802,0000%20%40%100%120%-60402020018016014020162017202020212018规模2019增长率英国雾化烟市场发展较早，近年增速趋于平稳：2021年英国雾化烟市场 规模约36.18亿美元，同比增长11.1%，增长率趋于稳定。雾化烟仍是英美新型烟草的主要品类：2021英国雾化烟零售额

50、占烟草比例为11.6%，特别在2013年之后占比提升明显，之后逐年呈现稳定上升趋势，英国HNB市场规模整体占比仍小，但近年增长提速明显：英国HNB市场 规模从2016年的470万美元上升至2021年的1.82亿美元，2021年同比增 长45.75%，增长势头迅猛；2021年英国HNB在烟草占比为0.58%，占 比仍相对较小；但也逐渐呈现上升趋势。2.00%0.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021雾化烟/烟草HNB/烟草图：

51、英国HNB规模和增长率（百万美元）图：英国雾化烟规模和增长率（百万美元）图：英国HNB/烟草、雾化烟/烟草比率（零售额）25请务必阅读附注中免责条款部分资料来源：欧睿PassPort，国海证券研究所英国对于电子烟研究开始时间早、成果多、政策支持倾向明显请务必阅读附注中免责条款部分26时间政府/机构事件2011年10月英国内阁办公室内阁行为观察小组(BIT)在其第一份年度报告中强烈支持减少烟草危害。2016年04月英国皇家内科医学院发布一份200页的报告,题为不含烟雾的尼古丁:减少烟草危害。2016年10月英国烟草和酒精研究中心对世卫组织关于电子尼古丁输送系统和电子非尼古丁输送系统的报告作出回应

52、。2017年08月英国吸烟与健康行动组织公布研究结果，基于有史以来最大规模的数据分析。2017年10月英国心理学会发布报告改变行为:电子烟。2019年01月牛津尼古丁和烟草研究杂志发表分析文章电子烟:比较吸烟初期增多的潜在风险与戒烟初期增多的潜在好处。2019年02月新英格兰医学杂志发表研究，针对电子烟与尼古丁替代疗法的随机试验。2019年03月卡迪夫大学领导一项研究，并发表在烟草控制杂志上，关于电子烟使用与英国儿童吸烟行为。图：英国政府或研究机构新型烟草相关研究资料来源：CASAA，国海证券研究所英国政策研究的立足点主要包括：减害、青少年保护、辅助戒烟等请务必阅读附注中免责条款部分27时间报

53、告主要结论电子烟可被用作烟草卷烟的更安全替代品。英国皇家内科医学院目前可用的电子烟长期吸入蒸气对健康造成的危害不太可能超过吸烟危害的 5%。2016年04月不含烟雾的尼古丁:减少烟草危害技术发展和改进的生产标准可以降低电子烟的长期危害。吸烟者使用电子烟作为辅助手段戒烟时似乎很有效。为了公共健康，在英国推广使用电子烟、NRT和其他非烟草尼古丁产品作为吸烟的替代品非常重要。对世卫报告的反驳：英国烟草和酒精研究中心过度关注 ENDS 使用的风险，而没有充分认识到吸烟者改用ENDS 后健康风险的显著降低。未能量化有害物质的风险。2016年10月对世卫组织关于电子尼古丁输送系统和电子非歪曲ENDS二手气

54、溶胶的风险。忽略ENDS确实帮助吸烟者戒烟的证据。尼古丁输送系统的报告作出回应歪曲ENDS 营销，并没有证据证明ENDS供应商存在任何系统性不当行为。误解口味的作用。未评估意外后果。2017年10月英国心理学会改变行为:电子烟建议推广蒸汽产品以辅助戒烟。建议避免税收和“无电子烟”立法，促进对事实信息的无限制广告，促进产品开发，投资研究以继续探索电子烟对戒烟的影响。2019年03月卡迪夫大学儿童与电子烟研究尽管电子烟使用量增加，但表示曾尝试吸烟或认为可以吸烟的青少年人数仍在继续下降。电子烟使用的增加并没有导致更多的英国儿童开始吸烟或将吸烟视为“正常”。图：英国相关政策报告的主要观点资料来源：RC

55、P，UKCTAS，CASAA，ASH，国海证券研究所青少年保护同样是英国政府电子烟监管的重要考量90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%2012(n=1031)2013(n=717)2014(n=505)图：使用电子烟的原因（2014 cohort GB survey）50%45%40%35%30%25%20%15%10%5%0%和NRT比更安全跟NRT比一样安全从没有使用过电子烟（n=470,39.1%） 之前使用过电子烟（n=477,39.7%）跟NRT比更危险不知道现在在使用电子烟（n=256，21.30%） 总共（n=1203）50%45%40%35%30%25%20

56、%15%10%5%0%吸烟者 前吸烟者图：使用电子烟的原因（2015 ASH Smokefree GB adult survey）图：年轻人使用电子烟的情况图：使用电子烟情况下的相对危害感知（ASH Smokers survey)28请务必阅读附注中免责条款部分资料来源：E-cigarettes: an evidence update，国海证券研究所曾经尝试过至少1个月1次至少1周1次从不吸烟者使用率吸烟者使用率ASH调查12.7%1.9%0.5%0.1%63.7%Health Behaviour in School, Wales12.3%1.5%N/A0.3%N/ACHETS Wales调查

57、5.8%N/AN/AN/AN/ASALSUS Scotland调查12%0.4%0%0%N/A早期政策制定即引入青少年电子烟使用的考量90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%危害更小危害更大不知道一样的危害20132014图：感知电子烟对用户周围的人的相对危害(ASH smokefree GB youth surveyys)0%10%20%30%40%50%60%70%80%危害更小一样的危害危害更大不知道图：电子烟和传统香烟的相对危害(ASH smokefree GB youth surveyys)0%10%20%30%40%50%60%危害更小不知道一样的危害危害更大20

58、1320142015图：电子烟和传统香烟的相对危害(ASH smokefree GB youth surveyys：加权)0%10%20%30%40%50%60%70%危害更小一样的危害危害更大不知道201220132014201320142015图：电子烟和传统香烟的相对危害( Cohort GB surveyys：加权)29请务必阅读附注中免责条款部分资料来源：E-cigarettes: an evidence update，国海证券研究所英国与WHO关于电子烟的争论和论证可能影响未来行业监管方向请务必阅读附注中免责条款部分30WHO英国2008年 世卫宣布其不认为电子烟是合法的戒烟辅助工

59、具。2011年 英国政府内阁办公室年报中提出强烈支持减少烟草危害。2016年 8月，世卫应烟草控制框架公约缔约方大会的要求，发布了一份题 为“电子尼古丁传输系统和电子非尼古丁输送系统”的报告。 10月，英国烟草和酒精研究中心对世界卫生组织的报告作出回应。2019年 一份关于全球吸烟流行的报告中，世卫组织对试图戒烟的吸烟者使用电子烟发出警告，声称这些产品“无疑是有害的”。2020年 世卫就电子烟付出警告，指出现在就使用或接触电子烟的长期影响 提供明确答案还为时过早，没有足够的证据支持使用这些产品来戒 烟。 世卫就电子烟发出警告，引起英国公共卫生专家的强烈抗议，他们指责世卫正在 传播“关于电子烟潜

60、在风险和益处的公然错误信息”。资料来源：CASAA，国海证券研究所英国政府从2011年开始就对电子烟持积极支持态度，并通过相同研究持续论证；而以世界卫生组织（WTO）为代表的相关组织则对电子烟一直持保留、偏负面的态度：早在2008年9月，世界卫生组织就提出其不认为电子烟是合法的戒烟 辅助工具；2019年、2020年，世卫仍保持同样态度，对试图以电子烟为戒烟工具的吸烟者提出警告，称电子烟“无疑是有害的”，同时指出现在就使用或接 触电子烟的长期影响提供明确答案还为时过早；2016年、2020年，英国政府、公共卫生专家等曾就世界卫生组织的观点和报告提出直接的质疑和辩论，双方在新型烟草上的争论和论证可