ATF内审检查表培训资料

1、IATF1169499内审检查表一、IATTF169949的应应用范围编号检查内容1IATF1169499的目的规定了汽车车相关产品品（包括装装有嵌入式式软件的产产品）的设设计和开发发、生产，以以及（相关关时)装配配、安装和和服务的质质量管理体体系要求2影响组织设设计和实施施质量体系系的因素组织的环境境、该环境境的变化以以及与该环环境有关的的风险。说说明：环境境包含内外外部环境3组织利益相相关及其期期望4组织现在和和将来的顾顾客及其期期望5组织自身不不断变化的的需求6组织的具体体目标，包包括战略方方向、业务务计划等7组织所提供供的产品8组织所采用用的过程9组织的规模模10组织结构11IATF1

2、169499：20116适用范范围适用于制造造顾客指定定生产件、服务件和和/或 配配件的组织织的现场12需要证实其其具有稳定定提供满足足顾客要求求及适用法法律法规要要求的产品品和服务的的能力的组组织13通过体系的的有效应用用，包括体体系改进的的过程，以以及保证符符合顾客要要求和适用用的法律法法规要求，旨旨在增强顾顾客满意14IATF1169499：20116的应用用要求应当在整个个汽车供应应链中实施施本标准二、过程方方法的使用用编号检查内容1组织在建立立、实施质质量管理体体系时必须须采用过程程方法2组织在改进进质量体系系有效性时时必须采用用过程方法法3过程方法的的目的是通通过满足顾顾客要求，增

3、增强顾客满满意4通常情况下下，一个过过程的输出出是下一个个过程的输输入5需要系统的的识别所应应用的过程程和过程之之间的相互互作用来进进行管理过过程6过程方法的的优点对过程系统统中单个过过程之间的的联系的控控制7对过程的组组合和相互互作用进行行连续的控控制8使用过程方方法强调的的重点必须理解和和满足过程程需要满足足的要求9需要从增值值的角度去去考虑过程程10必须获得过过程绩效和和有效性的的结果11必须在对过过程进行客客观测量的的基础上，持持续改进过过程12对顾客方面面的要求在规定过程程的输入时时，顾客起起着重要的的作用13对顾客满意意度进行监监视14评价顾客关关于组织是是否已满足足其要求的的感受

4、信息息15 “PDCCA”法对过程程的管理P策划：明确要求求和建立组组织的方针针，建立目目标和必要要的过程16D实施：实施相应应的过程17C检查：根据方针针、要求、目标等，对对过程及过过程的结果果进行监视视和测量，并并得出结果果18A处置：采取措施施，以持续续改进过程程绩效19评价质量体体系的每一一个过程的的四个基本本问题过程是否已已经被识别别并适当规规定20职责是否已已被分配21程序是否得得到实施和和保持22在实现所要要求的结果果方面，过过程是否有有效23实施过程方方法的步骤骤步骤一：系系统地识别别组织所应应用的过程程24步骤二：具具体识别每每一个过程程25步骤三：识识别和确定定过程之间间的

5、相互作作用26步骤四：管管理过程及及过程的相相互作用三、IATTF169949：22016的目标标编号检查内容1在供应链中中建立持续续改进的质质量管理体体系2建立强调缺缺陷预防的的质量管理理体系3建立减少变变差和减少少浪费的质质量管理体体系4标准必须与与适用的顾顾客特殊要要求相结合合5旨在避免多多重的认证证审核6为汽车生产产件和相关关维修零件件组织建立立质量管理理体系提供供一个通用用的方法7统一质量管管理体系的的结构或文文件不是本本标准的目目的第二节 组组织环境（44）一、理解组组织及其环环境（4.1）编号检查内容1理解组织及及其环境的的目的明确哪些因因素和组织织的宗旨和和战略方向向相关2确定

6、影响其其实现质量量管理体系系预期结果果的能力的的各种外部部和内部因因素3需要考虑的的方面外部环境各种法律法法规、技术术、竞争、市场、文文化、社会会和经济因因素4包括国际、国内、地地区和当地地的5内部环境价值观、文文化、知识识和绩效6需要同时考考虑正面和和负面要素素或条件7具体做法分析确定与与组织宗旨旨和战略方方向相关并并影响其实实现质量管管理体系预预期结果的的能力的各各种外部和和内部因素素8对确定的内内部和外部部因素进行行监视9对确定的内内部和外部部因素进行行评审10必须使用到到方面在确定质量量管理体系系范围时考考虑组织这这些内部和和外部因素素11确保质量管管理体系的的质量方针针和质量目目标，

7、与组组织环境相相一致12与质量管理理体系相关关的内外部部因素的变变化作为管管理评审的的输入之一一13所需的工具具或方法总体经营环环境分析（PPEST）法法。是为一一种组织所处宏宏观环境分分析模型，所所谓PESST即 PPolitticall（政治），Ecoonomiic（经济济），Sociial（社社会）和 Teechnoologiical（科科技）14SCP分析析法。是一一种行业的的分析方法法，即从市市场结构（MMarkeet Sttructture），市市场行为（MMarkeet Coonducct）， HYPERLINK t _blank 市市场绩效（MMarkeet Peerforrm

8、ancce)，对对某行业进进行分析的的工具15波特五力模模型。五种种力量分别别为进入壁壁垒、 HYPERLINK t _blank 替代代品威胁、买方议价价能力、卖卖方议价能能力以及现现存竞争者者之间的竞竞争。16内部外环境境综合分析析的工具主主要有SWWOT分析析法。SWWOT分析析法 HYPERLINK .htm 是用来确定定企业自身身的竞争 HYPERLINK t _blank 优优势、竞争争 HYPERLINK t _blank 劣势、机会会和威胁二、理解相相关方的需需求和期望望（4.22）编号检查内容1理解相关方方的需求和和期望的目目的相关方对组组织稳定提提供符合顾顾客要求及及适用法

9、律律法规要求求的产品和和服务的能能力具有影影响或潜在在影响2可能的相关关方顾客和最终终使用者；其需求：产品和服服务的质量量符合其要要求、安全全性、交付付后活动要要求、价格格3员工；其需需求：工作作满意，得得到认可和和获得发展展、工作环环境要求4投资方和股股东；其需需求：获得得投资效益益、组织能能够持续稳稳定发展、减低经营营风险5供方和合作作者；其需需求：获得得持续合作作的机会，得得到双赢、明确的沟沟通信息6社会；其需需求：承担担一定的社社会责任，包包括维持安安全、保护护环境、提提倡卫生、法律法规规的遵守7监督机构；其需求：遵守法律律法规要求求、遵守行行业规范及及自律要求求8具体做法确定与质量量

10、管理体系系有关的相相关方 9确定与质量量管理体系系有关的相相关方的要要求10确保对对组组织稳定提提供符合顾顾客要求及及适用法律律法规要求求的产品和和服务的能能力具有影影响或潜在在影响的相相关方及其其要求都被被充分的识识别11监视相关方方及其要求求12评审相关方方及其要求求13必须使用到到方面在确定质量量管理体系系范围时考考虑评审后后获得的相相关方及其其要求的信信息14在确定质量量目标时，应应考虑相关关方及其需需求和期望望及其评审审的结果15所有产品和和过程符合合所有利益益相关方的的所有适用用的要求和和期望16有关相关方方的反馈必必须作为管管理评审的的输入之一一17相关方需要要获取质量量方针时，

11、必必须确保其其能够获取取18应急计划在在适用时，应应通知相关关方19在职培训的的重要性和和其满足顾顾客要求的的重要性，包包括其他相相关方。说说明：任何何利益相关关方的要求求作为决定定在职培训训需求的输输入20建立其年度度（至少每每年一次）质质量目标和和相关能指指标（内部部和外部）时时，应考虑虑组织对相相关方及其其有关要求求的评审结结果21设计和开发发策划时，必必须考虑其其他相关方方期望的设设计和开发发过程的控控制水平22设计和开发发策划时的的多功能小小组可能需需要包含利利益相关方方三、组织环环境（4）经营计划编号检查内容1包含组织的的战略方向向2包含组织的的业务计划划3包含组织质质量方针的的展

12、开4包含组织质质量目标5包含新项目目计划6经营计划的的内容可细细分为：供供应、销售售、生产、劳动、 HYPERLINK t _blank 财财务、产品品开发、技技术改造和和设备投资资等计划7经营计划必必须把经营营目标具体体化9合理的利用用和分配各各种资源也也经常被包包含在经营营计划内四、确定质质量管理体体系的范围围（4.33）编号检查内容1质量管理体体系范围的的目的明确质量管管理体系的的边界和适适用性2质量体系范范围可以包包含：产品品服务类型型、地理位位置范围、组织部门门及职责范范围、客户户范围、时时间范围、过程范围围等方面3确定质量体体系范围考考虑的方面面组织的内外外部环境因因素及其评评审结

13、果4组织的利益益相关方及及其要求，包包括评审结结果5组织涉及的的产品和服服务6具体做法IATF1169499标准条款款如果适用用于组织确确定的质量量管理体系系范围，组组织必须实实施标准所所有要求7质量管理体体系范围应应作为成文文信息，可可获得并得得到保持8质量管理体体系范围应应描述所覆覆盖的产品品和服务类类型9如果组织确确定本标准准的某些要要求不适用用于其质量量管理体系系范围，应应说明理由由10只有所确定定的不适用用的要求不不影响组织织确保其产产品和服务务合格的能能力或责任任，对增强强顾客满意意也不会产产生影响，方方可声称符符合本标准准的要求11支持功能，无无论其在现现场或外部部场所（例例如：

14、设计计中心、公公司总部和和配送中心心），应包包含在质量量管理体系系的范围中中12唯一允许的的删减是产产品设计和和开发要求求。删减应应以形成文文件的信息息13过程的设计计和开发不不允许删减减14必须对顾客客的特定要要求进行评评价，并确确保这些要要求包含在在质量管理理体系范围围内15当适用时，组组织需要一一些过程去去评估他们们顾客的每每一条特定定要求，并并确定怎样样（和在哪哪）准确的的应用到他他们的组织织的质量管管理体系中中16质量管理体体系范围必必须使用的的地方质量手册必必须包含质质量管理体体系的范围围，包括任任何删减的的细节和正正当的理由由五、质量管管理体系及及其过程（44.4）编号检查内容1

15、对质量管理理体系的总总体要求按照IATTF169949标准准建立质量量管理体系系，将其形形成文件2实施质量管管理体系3保持质量管管理体系4持续改进质质量管理体体5质量管理体体系应包括括所需的过过程，以及及过程的相相互作用6进行质量管管理体系的的具体做法法确定质量管管理体系所所需的过程程。说明：过程应该该是增值的的，且在组组织中是必必须的7确定质量管管理体系所所需的过程程在组织中中的应用。说明：过过程的应用用可能是：市场营销销、产品设设计、生产产控制、目目标管理、产品评价价等各方面面8确定质量管管理体系过过程的顺序序和相互作作用。说明明：可以采采用流程图图、章鱼图图来进行说说明9确定过程所所需的

16、输入入和期望的的输出。说说明：可以以采用乌龟龟图进行说说明10确定所需的的准则和方方法，以确确保这些过过程的运行行和控制有有效。包括括：包括监监视、测量量和相关绩绩效指标11确定过程所所需的资源源12确保可以获获得必要的的资源和信信息来支持持过程的运运行13确保可以获获得必要的的资源和信信息来监视视过程的运运行14分配过程的的职责和权权限15确保过程能能够应对相相应的风险险和机遇16监视、适用用时测量和和分析这些些过程17采取必要的的措施，以以保证策划划结果的实实现18采取必要的的措施，对对过程进行行持续改进进，也包括括对质量管管理体系的的持续改进进19评价这些过过程，实施施所需的变变更，以确

17、确保实现这这些过程的的预期结果果20形成文件信信息的要求求保持成文信信息以支持持过程运行行21保留成文信信息以确信信其过程按按策划进行行22产品和过程程的符合性性要求应确保所有有产品、过过程，包括括服务件及及外包的产产品和过程程，符合一一切适用顾顾客、利益益相关方和和法律法规规要求23产品和过程程范围所有产品、服务、过过程、服务务件、外部部供方提供供的产品24具体做法识别出所需需满足的顾顾客和法律律法规要求求25将要求落实实到具体的的过程、产产品、服务务中26采取积极主主动的措施施来评估和和处理风险险，以确保保满足要求求；不能仅仅仅依赖于于检查27监督及确认认满足情况况28产品安全性性要求应有

18、形成文文件的过程程，用与产产品安全有有关的产品品和制造过过程管理29产品安全性性管理的过过程应包括括（适用时时）组织对产品品安全法律律法规要求求的识别 30向顾客通知知已经识别别出的法律律法规中的的要求31设计FMEEA 的特特殊批准32产品安全相相关特性的的识别33产品及制造造时安全相相关特性的的识别和控控制34控制计划和和过程FMMEA的特特殊批准35反应计划36包括最高管管理者在内内的，明确确的职责，升升级过程和和信息流的的定义，以以及顾客通通知。说明明：必须有有必要的信信息流进行行沟通37组织或顾客客为与产品品安全有关关的产品和和相关制造造过程中涉涉及的人员员确定的培培训38产品或过程

19、程的更改在在实施之前前应获得批批准， 包包括对过程程和产品更更改带给产产品安全的的潜在影响响进行评价价39整个供应链链中关于产产品安全的的要求转移移，包括顾顾客指定的的货源40整个供应链链中按制造造批次（至至少）的产产品可追溯溯性41为新产品导导入的经验验教训42质量管理体体系所需过过程的控制制要求进行过程有有效性和效效率的管理理43过程拥有者者应了解他他们的角色色44过程拥有者者应具备胜胜任其角色色的能力45质量管理方方面的活动动内容制定质量方方针和质量量目标46质量策划47质量控制48质量保证49质量改进50IATF1169499标准所需需的过程评定顾客特特定要求的的过程51和产品安全全有

20、关的产产品和制造造过程管理理52用于通知那那些对于纠纠正措施有有职责和权权限的人，为为了他们能能够确保不不合格产品品被识别、控制，不不被发运给给顾客的过过程53用于减轻风风险负面影影响的过程程54作为对应急急计划的补补充 ，包包含一个通通知顾客和和其他相关关方的过程程，告知影影响顾客作作业的任何何情况的程程度和持续续时间55管理校准/验证记录录的过程56识别包括意意识在内的的培训需求求，并使所所有从事影影响产品要要求和过程程要求符合合性的活动动的人员具具备能力57用于验证内内部审核员员的能力，要要考虑到顾顾客特定要要求的过程程58激励员工实实现质量目目标，进行行持续改进进，并建立立一个提倡倡创

21、新的环环境59描述基于顾顾客要求的的进度进行行的所有顾顾客工程标标准/ 规规范及相关关修订的评评审、分发发和实施60运行策划和和控制的过过程61设计和开发发过程62质量保证过过程，用于于其带有内内部开发的的嵌入式软软件的产品品63将从以前的的设计项目目、竞争产产品分析（标标杆）、供供应商反馈馈、 内部部输入、使使用现场数数据和其它它相关资源源中获取的的信息， 推广应用用于当前和和未来相似似性质的项项目64识别特殊特特性的过程程65符合顾客规规定要求的的产品和制制造批准过过程66供应商选择择过程67识别外包过过程并选择择控制的类类型和程度度，用于验验证外部提提供的产品品、过程和和服务对内内部（组

22、织织的）要求求和外部顾顾客要求的的符合性68确保所采购购的产品、过程和服服务符合收收货国 、发运国和和顾客确定定的目的国国（如有提提供）的现现行适用法法律法规要要求69供应商绩效效评价70第二方审核核过程71标识和可追追溯过程72在制造、材材料搬运、物流、工工程和设计计活动之间间沟通服务务问题信息息的过程73对影响产品品实现的更更改进行控控制和反应应。任何更更改的影响响，包括由由组织、顾顾客或任何何供应商所所引起的更更改，都应应进行评估估的过程74过程控制的的临时更改改中，对替替代控制方方法的使用用进行管理理的过程75确保外部提提供的过程程、产品和和服务的质质量的过程程76符合控制计计划的返工

23、工确认过程程77符合控制计计划的返修修确认过程程78用于不进行行返工或返返修的不合合格品的处处置的过程程79内部审核过过程80问题解决过过程81用于确定适适当防错方方法的使用用的过程82保修管理过过程83持续改进过过程六、质量管管理体系及及其过程（44.4）过程效率率管理编号检查内容1过程效率的的评审是最最高管理者者的职责2确保产品和和服务提供供过程的有有效性3确保支持过过程的有效效性，说明明：衡量有有效性的指指标通常有有：达成率率、合格率率4确保产品和和服务提供供过程的效效率5确保支持过过程的效率率。说明：效率的衡衡量指标通通常有：使使用成本、库存周转转率、超额额运费、不不良成本、单位成本本

24、6过程效率评评审的内容容关键过程的的识别。说说明：关键键过程必须须是增值，且且能直接关关系到组织织是否成功功的实现产产品的过程程7影响关键过过程的支持持过程的识识别8确定保持质质量体系运运行所需的的资源和沟沟通9关键过程和和支持过程程的目标达达成及目标标趋势10关键过程和和支持过程程的成本趋趋势和评价价11关键过程和和支持过程程的目标同同标杆或基基准的比较较12关键过程和和支持过程程的成本同同标杆和基基准的比较较第三节 领领导作用（55）一、领导作作用和承诺诺（5.11）编号检查内容1总体要求最高管理者者应证实其其对质量管管理体系的的领导作用用和承诺2最高管理者者的领导作作用体现在在：对质量管

25、理理体系的有有效性负责责3确保制定质质量管理体体系的质量量方针和质质量目标,并与组织织环境相适适应，与战战略方向相相一致4确保质量管管理体系要要求融入组组织的业务务过程5促进使用过过程方法和和基于风险险的思维6确保质量管管理体系所所需的资源源是可获得得的7沟通有效的的质量管理理和符合质质量管理体体系要求的的重要性8确保质量管管理体系实实现预期结结果9促使人员积积极参与、指导和支支持他们为为质量管理理体系的有有效性作出出贡献10推动改进11支持其他相相关管理者者在其职责责范围内发发挥领导作作用12评审产品实实现过程和和支持过程程13公司责任明确公司责责任方针14实施公司责责任方针15在所有层次次

26、和职能上上的职责遵遵守一个道道德方法，并并且不惧报报复的恐惧惧来报告观观察到的不不道德行为为16公司责任应应包括：反贿赂方针针17员工行为准准则18道德准则升升级政策（“ 举报政策”）19过程有效性性和效率最高管理者者应评审产产品实现过过程和支持持过程 ，以以评价并改改进过程有有效性和效效率20过程评审活活动需要包包含评估方方法和，结结果、实施施改进21过程评审活活动的结果果应作为管管理评审的的输入22最高管理者者应确定过过程拥有者者，由其负负责组织的的各过程和和相关输出出的管理23过程所有者者对于他们们所管理的的过程的活活动和结果果有权利和和义务24过程拥有者者应了解他他们的角色色25过程拥

27、有者者应具备胜胜任其角色色的能力二、以顾客客关注为焦焦点（5.2）编号检查内容1最高管理者者证实其以以顾客为关关注焦点的的领导作用用和承诺方方面：确定、理解解并持续地地满足顾客客要求以及及适用的法法律法规要要求 2确定和应对对风险和机机遇，这些些风险和机机遇可能影影响产品和和服务合格格以及增强强顾客满意意能力3始终致力于于增强顾客客满意4以顾客关注注为焦点的的具体做法法组织的质量量管理体系系运作需要要证实其具具有稳定地地提供满足足顾客产品品和服务的的能力5组织的质量量管理体系系具有能够够增强满足足顾客的能能力6最高管理应应以顾客为为关注焦点点承担领导导作用和实实施承诺7必须确定和和应对风险险和

28、机遇，这这些风险和和机遇可能能影响产品品和服务合合格以及增增强顾客满满意能力8应急计划中中，对保持持生产输出出并确保顾顾客要求得得以满足而而言必不可可少的所有有制造过程程和基础设设施设备，识识别并评价价相关的内内部和外部部风险9根据风险和和对顾客的的影响制定定应急计划划10作为对应急急计划的补补充 ，包包含一个通通知顾客的的过程，告告知影响顾顾客作业的的任何情况况的程度和和持续时间间11组织所需的的知识可能能来自于顾顾客12人员能力管管理中，从从事特定指指派任务的的人员应按按要求进行行资格认可可，尤其关关注对顾客客要求的满满足13在职培训中中，需要进进行顾客要要求的培训训14从事影响质质量的工

29、作作的人员应应被告知不不符合顾客客要求的后后果15内部审核员员的能力， 要考虑到到顾客特定定要求16第二方审核核员应符合合顾客对审审核员资质质的特定要要求17组织应有形形成文件的的过程，描描述基于顾顾客要求的的进度进行行的所有顾顾客工程标标准/规范范及相关修修订的评审审、分发和和实施18如顾客有所所要求， 组织应在在开始产品品返工之前前获得顾客客批准19在制造可行行性评估过过程中产能能策划评估估必须考虑虑顾客签约约的生产效效率和产量量，不只是是当前的订订单水平20质量目标应应以增强顾顾客满意相相关21最高管理者者应确保为为整个组织织内的相关关职能 、 过程和和级别， 明确 、建立并保保持符合顾

30、顾客要求的的质量目标标22最高管理者者应分配职职责和权限限，以确保保在整个组组织推动以以顾客为关关注焦点23产品要求和和纠正措施施的职责和和权限中，必必须确保不不将不合格格品发运给给顾客24需求的机遇遇中，可能能会涉及应应对顾客的的需求25评审质量体体系业绩要要包含顾客客对所供产产品和服务务的满意情情况26管理评审中中输入应包包含顾客的的反馈27管理评审中中输出应包包含于顾客客有关产品品的改进28管理评审输输入必须包包含顾客计计分卡评审审（在适用用情况下）29必须提供满满足顾客要要求、增强强顾客满意意所需的资资源30测量系统分分析中，采采用与手册册不同的分分析方法，必必须获取顾顾客的同意意；同

31、时，替替代方法的的顾客接受受记录应与与替代测量量系统分析析的结果一一起保留31监视和测量量资源管理理中，必须须包含顾客客提供的监监视和测量量资源32应有证据证证明组织选选定的外部部实验室可可以被顾客客接受33质量手册中中应有一个个显示组织织质量管理理体系内哪哪些地方满满足了顾客客特定要求求的文件（即即：矩阵 ）34对记录的控控制应满足足法律法规规 、组织织及顾客要要求35运行策划和和控制中在在对产品实实现进行策策划时，应应包含顾客客产品要求求和技术规规范36接收准则，要要求时由顾顾客批准37应确保正在在开发中的的顾客签约约产品和项项目及有关关产品信息息的保密38任何影响顾顾客要求的的产品实现现

32、的更改都都要通知顾顾客，并征征得顾客同同意39如果可疑产产品或材料料已被发运运，对顾客客的通知40必须确定顾顾客对产品品和服务的的要求41必须进行顾顾客订单及及合同评审审42进行顾客指指定的特殊殊特性的管管理43必须和顾客客进行有效效的沟通，包包括沟通方方式、沟通通时机、沟沟通内容等等方面要求求44按照顾客的的要求进行行设计和开开发的确认认45设计和开发发过程中，必必须确认顾顾客和使用用者参与设设计和开发发过程的需需求46设计和开发发的控制水水平，必须须考虑顾客客和其他相相关方期望望的设计和和开发过程程的控制水水平47应按照风险险和对顾客客潜在影响响的优先级级， 为软软件开发能能力自评估估保留

33、形成成文件的信信48如顾客有要要求，则在在过程设计计和开发中中，必须在在输入中加加入49设计和开发发的监视活活动中，在在顾客有所所要求时，应应在顾客规规定或同意意的阶段向向顾客报告告对产品和和过程开发发活动的测测量50当顾客要求求时，组织织应制定原原型样件方方案和控制制计划51设计和开发发更改中，更更改应对照照顾客要求求进行确认认52应符合由顾顾客承认的的产品和制制造过程批批准程序53外部供方的的控制和管管理中，应应进行组织织向其顾客客不间断产产品供应的的风险评估估54如果顾客为为特定产品品符合法律律法规要求求确定了特特殊控制，组组织应确保保按照规定定实施并保保持这些控控制，包括括在供应商商处

34、55如果顾客要要求，组织织应提供在在投产前或或量产控制制计划执行行期间收集集的测量和和符合性数数据56全面生产维维护时，要要考虑顾客客的特定要要求57可追溯性管管理，要管管理顾客所所收到产品品的清楚的的开始点和和停止点的的58若无顾客提提前批准，组组织不得将将不合格品品用于服务务或其它用用途59应保持由顾顾客零件批批准过程要要求所规定定的制造过过程能力或或绩效60进行顾客批批准供方的的管理61与顾客服务务协议的有有效性管理理62爱护顾客财财产63进行顾客满满意度管理理64进行顾客特特许管理65交付后的活活动要考虑虑顾客的要要求和顾客客反馈66进行顾客满满意度的数数据分析67改进顾客满满意的措施

35、施需要采用用优先级作作为组织考考虑对改进进的趋势和和驱动68制造过程审审核方案应应采用顾客客特定要求求的过程审审核方法69产品审核方方案应采用用顾客特定定要求的审审核方法70改进的目的的是以满足足顾客要求求和增强顾顾客满意71当顾客指定定时，组织织应实施所所要求的保保修管理过过程72对顾客的制制造厂、工工程部门及及经销商拒拒收的零件件进行分析析，也包括括顾客现场场失效的零零件73顾客可能存存在特殊要要求的项目目顾客对产品品和过程开开发及设计计的要求74顾客对工程程批准的要要求75顾客对供方方的要求。例如：顾顾客可能有有指定的供供应商76顾客对信息息沟通的要要求77顾客对文件件及记录的的要求。例

36、例如：顾客客要求汽车车安全性零零件的生产产记录保存存15年以以上78顾客对管理理评审的要要求。例如如：顾客可可能要求组组织的管理理评审必须须每个月进进行一次79顾客对某些些生产工程程或工序的的特别要求求。例如：顾客对焊焊接生产过过程、橡胶胶的配方管管理有特别别的要求80顾客对生产产设备的要要求81顾客对组织织质量管理理体系的要要求三、方针(5.2)编号检查内容1质量方针的的基础和目目的质量方针应应以质量管管理的七项项原则为基基础2是实施和改改进组织质质量体系的的全部意图图和方向3质量方针策策划可考虑虑的输入顾客的要求求和期望4相关方的要要求和期望望5组织的SWWOT分析析6组织的战略略7组织产

37、品和和服务的类类别8竞争对手的的信息9组织的宗旨旨和文化10质量方针改改进的需求求。说明：这些改进进的需求来来自于：组组织内部和和外部环境境的变化、顾客需求求与期望的的改变、组组织产品的的改变、组组织自身发发展的需求求等11质量方针内内容的要求求与组织的宗宗旨和环境境相适应。说明：质质量方针是是组织在质质量方面宗宗旨的体现现12支持组织的的战略方向向13对满足持续续改进质量量体系有效效性的承诺诺14对满足适用用要求的承承诺。说明明：满足的的要求包含含相关方的的要求、顾顾客的要求求、组织自自身发生的的要求、法法律法规的的要求15质量方针必必须提供制制定和评审审质量目标标的框架。说明：质质量方针为

38、为组织质量量目标提出出方向和总总体原则，质质量目标的的实现落实实了质量方方针，质量量方针是否否落实通过过评审质量量目标来确确定16质量方针通通常是宏观观的、定性性的17质量方针管管理的要求求质量方针在在组织内得得到理解和和沟通。说说明：这是是最高管理理者的责任任，必须使使组织的各各级人员都都能理解方方针的内涵涵，意识到到自己从事事工作的重重要性和为为质量目标标作出贡献献18适宜时，可可为有关相相关方所获获取19在持续适宜宜性方面进进行评审。说明：评评审质量方方针主要是是确认方针针是否能够够继续与组组织的宗旨旨相适应，确确认质量方方针是否能能够适应组组织内部和和外部环境境的变化等等20质量方针必

39、必须形成文文件。说明明：一般可可以在质量量手册中进进行批准和和说明四、角色、职责和权权限（5.3）编号检查内容1角色、职责责和权限要要求最高管理者者应确保组组织内相关关角色职责责得到规定定。说明：可以用岗岗位说明书书等各种方方式来进行行规定，要要保证规定定的有效性性2最高管理者者应确保组组织内相关关角色职责责得到沟通通3最高管理者者应确保组组织内相关关角色职责责得到理解解4最高管理者者应分配职职责和权限限5应确保职责责和权限落落实执行6职责和权限限应能够满满足：确保质量管管理体系符符合本标准准的要求 7确保各过程程获得其预预期输出8报告质量管管理体系的的绩效及其其改进机会会，特别是是向最高管管

40、理者报告告9确保在整个个组织推动动以顾客为为关注焦点点10确保在策划划和实施质质量管理体体系变更时时保持其完完整性11质量职责和和权限必须明确负负有纠正措措施和权限限的管理者者12拥有纠正措措施权限和和职责的人人员能够及及时获知与与要求不符符的产品或或过程，以以确保避免免将不合格格品发运给给顾客13确保所有潜潜在不合格格品得到识识别与控制制14负有质量职职责的人，有有权停止发发运和立即即停止生产产。说明：停产的目目的是纠正正质量问题题。说明：由于一些些行业中的的过程设计计，并非总总是能立即即停止生产产。在这种种情况下，必必须对受影影响批次进进行控制，以以防将其发发运给顾客客15指定的人员员必须

41、一致致是能够采采取快速的的措施以防防止发货16所有班次的的生产作业业都安排有有负责确保保产品要求求符合性的的负责人员员或代理职职责人员17顾客要求得得到满足职职责和权限限要求最高管理者者应向人员员指派职责责和权限，以以确保顾客客要求得到到满足。说说明：可以以指定顾客客代表18目的不只是是处理顾客客的要求，也也为了完全全满足顾客客要求19指派应形成成文件。说说明：可以以在质量手手册中进行行说明20职责和权限限应包括：选择产品或或过程的特特殊特性21质量目标的的设置22纠正与预防防措施23相关的培训训的设置24产能分析25物流信息26顾客计分卡卡27人员设计能能力分析28顾客门户29产品的设计计和

42、开发30组织职责可可以考虑的的分配方式式组织需求的的部门31组织需求的的岗位32组织结构图图33各个部门的的职责和权权限34各个岗位的的职责和权权限。例如如：明确质质量负责人人的权限为为：有权停停止生产，并并通报给负负有纠正措措施职责和和权限的管管理者35依据过程划划分的各个个部门的职职能分配表表36依据质量体体系条款划划分的各个个部门的职职能分配表表第四节 策策划（6）一、应对风风险和机遇遇的措施（66.1）编号检查内容1确定风险和和机遇的目目的确保质量管管理体系能能够实现其其预期结果果2增强有利影影响3预防或减少少不利影响响4实现改进5应对风险和和机遇行动动方法风险和机遇遇的管理必必须通过

43、信信息充分的的决策6必须确定需需要应对的的风险和机机遇，必须须进行风险险分析7确定应对这这些风险和和机遇所需需采取的措措施8在质量管理理体系过程程中整合并并实施这些些措施。说说明：这些些措施的有有效性应被被评估，并并且措施要要整合到组组织的管理理体系中9评价这些措措施的有效效性10应对措施应应与风险和和机遇对产产品和服务务符合性的的潜在影响响相适应11预防措施和和应急计划划应作为风风险管理的的一部分12风险分析应应包括：产品召回13产品审核14使用现场的的退货和修修理15投诉16报废及返工工中吸取的的经验教训训17组织应保留留形成文件件的信息，作作为风险分分析结果的的证据18预防措施要要求应确

44、定并实实施措施，以以消除潜在在不合格的的原因，防防止不合格格发生19预防措施应应与潜在问问题的严重重程度相适适应20组织应建立立一个用于于减轻风险险负面影响响的过程21建立的过程程应包括：确定潜在不不合格及其其原因22评价防止不不合格发生生的措施的的需求23确定并实施施所需的措措施24所采取措施施的成文信信息25评审所采取取的预防措措施的有效效性26利用取得的的经验教训训预防类似似过程中的的再次发生生27应急计划要要求对保持生产产输出并确确保顾客要要求得以满满足而言必必不可少的的所有制造造过程和基基础设施设设备，识别别并评价相相关的内部部和外部风风险 。说说明：组织织将首先采采取一个系系统性的

45、方方法来识别别和评估所所有制造过过程的风险险，对外部部风险给予予特别的关关注28根据风险和和对顾客的的影响制定定应急计划划29准备应急计计划，以保保证供应的的持续性30应急计划应应保证在这这些情况下下，供应的的持续性关键设备故故障31外部提供的的产品、过过程或服务务中断32常见自然灾灾害。例如如：台风、暴雨、雪雪灾33火灾34公共事业中中断35劳动力短缺缺。例如：关键人员员离职36基础设施破破坏37应急计划应应包含一个个通知顾客客和其他相相关方的过过程，告知知影响顾客客作业的任任何情况的的程度和持持续时间。说明：顾顾客通知在在任何应急急计划中都都是一项强强制步骤，除除非没有发发运不合格格产品或

46、影影响及时交交付的风险险38定期测试应应急计划的的有效性（如如：模拟，视视情况而定定）39利用包括最最高管理者者在内的跨跨部门小组组对应急计计划进行评评审 （至至少每年一一次），并并在需要时时进行更新新40对应急计划划形成文件件，并保留留描述修订订以及更改改授权人员员的形成文文件的信息息41应急计划应应包含相关关规定，用用以在发生生生产停止止的紧急情情况后重新新开始生产产之后， 以及在常常规停机过过程未得到到遵循的情情况下，确确认制造的的产品持续续符合顾客客规范42质量管理体体系的策划划要求必须满足质质量目标的的要求43必须致力于于实现质量量目标44满足质量管管理体系条条款规定中中的所有要要求

47、45应与质量体体系的其他他要求协调调一致46致力于质量量体系的总总要求的实实现47在对质量管管理体系的的变更进行行策划时，保保持质量管管理体系的的完整性48在对质量管管理体系的的变更进行行实施时，保保持质量管管理体系的的完整性49质量体系策策划的输入入(考虑的的方面)组织的内外外部因素；必须获取取对这些因因素进行评评审后的信信息50内外部相关关方及其期期望，必须须获取对这这些相关方方及其期望望评审后的的信息51顾客和其他他相关方的的要求及期期望52体系标准的的要求、变变更及升级级53需要应对的的风险和机机遇54质量方针及及其所需的的调整55质量目标及及其所需的的调整和改改进56组织产品和和服务

48、的特特点57法律法规的的要求。包包括原料生生产地、产产品生产地地、顾客工工厂所在地地、销售目目标所在的的所有适应应的法律法法规58组织以往质质量体系的的特点及业业绩现状。说明：这这其中也包包含了组织织制造过程程及产品的的评价59以往数据分分析的结果果60管理评审得得出的改进进需求61重大产品和和服务投诉诉发生后改改进的需求求62内部审核的的结果63外部审核的的结果64质量体系策策划后的输输出质量手册及及其改进65质量方针及及质量目标标及其它们们的改进66程序文件及及其改进67作业指导书书及记录的的需求及其其更改68所需的资源源69应对风险的的方式选择规避风风险70为寻求机遇遇承担风险险71消除

49、风险源源72改变风险的的可能性和和后果73分担风险74保留风险75机遇的选择择方式采用新实践践76推出新产品品77开辟新市场场78赢得新客户户79建立合作伙伙伴关系80利用新技术术和其他可可行之处二、质量目目标及其实实现的策划划（6.22）编号检查内容1质量目标的的设定要求求组织应对相相关职能设设定质量目目标2组织应对相相关层次设设定质量目目标3组织应对质质量管理体体系所需的的过程设定定质量目标标4质量目标必必须符合顾顾客要求。说明：为为了确保质质量目标满满足顾客要要求，这些些质量目标标需要考虑虑顾客目标标5质量目标应应按照年度度（至少每每年一次）建建立。说明明：质量目目标和相关关绩效目标标应

50、被定期期充分评审审（至少每每年一次）6质量目标策策划时考虑虑的输入，及及目标要求求质量目标的的策划是最最高管理者者的职责。说明：最最高管理者者不仅要策策划质量目目标同时也也要提供资资源，确保保质量目标标有效的实实施及达成成7应考虑组织织对相关方方及其有关关要求的评评审结果8质量目标必必须是可以以测量的，因因此尽可能能采用量化化的指标9质量目标必必须和质量量方针保持持一致。说说明：质量量目标应建建立在质量量方针的基基础上，在在质量方针针的大框架架内执行10质量目标必必须考虑适适用的要求求11与产品和服服务合格以以及增强顾顾客满意相相关12予以监视13予以沟通14适时更新15应保持有关关质量目标标

51、的成文信信息16质量目标必必须有确定定的测量要要求17质量目标必必须包含在在经营计划划中18质量目标应应当体现顾顾客的期望望19质量目标应应当是在规规定的时间间是可以实实现的，说说明：质量量目标必须须是有挑战战性的，但但又是可以以达到的20考虑管理评评审的结果果21考虑现有的的产品和服服务、过程程的业绩22考虑历史以以来质量目目标的趋势势23考虑组织当当前和未来来市场的发发展和趋势势24质量目标的的比较对象象要明确，例例如：组织织自己的基基准值，竞竞争对手的的目标、标标杆的数据据、历史的的趋势等25策划如何实实现质量目目标时，组组织应确定定要做什么26需要什么资资源27由谁负责。说明：人人员应

52、清楚楚和承诺达达成结果以以满足顾客客要求28何时完成29如何评价结结果30质量目标的的对象范围围必须在组织织的相关职职能上建立立质量目标标，说明：如采购部部门的质量量目标；每每一个职能能部门的目目标必须是是从总的质质量目标上上分解而得得到的31必须在组织织的相关层层次上建立立质量目标标32满足产品要要求所需内内容的质量量目标33策划出的每每一个过程程的质量目目标，例如如：采购过过程中，采采购产品的的合格率指指标34质量管理体体系的质量量目标35满足顾客方方面的质量量目标36质量方针和和质量目标标的关系质量方针为为制定、评评审质量目目标提供了了框架37质量目标一一般依据质质量方针而而制定，质质量

53、目标是是质量方针针的具体化化38在满足要求求和持续改改进方面，两两者保持一一致三、变更的的策划（66.3）编号检查内容1变更总体要要求确定需要对对质量管理理体系进行行变更时，变变更应按所所策划的方方式实施2变更应考虑虑到:变更目的及及其潜在后后果3质量管理体体系的完整整性4资源的可获获得性5责任和权限限的分配或或再分配第五节 支支持（7）一、资源管管理总则（77.1.11）编号检查内容1资源管理的的目的建立、实施施、保持和和持续改进进质量管理理体系2资源管总要要求应确定所需需的资源。说明：这这也包含了了对组织未未来运作质质量管理体体系所需资资源的持续续提供3应提供所需需的资源。说明：资资源的提

54、供供并非越多多越好，而而是要适当当、充分，保保证资源的的有效使用用4资源管理应应考虑现有内部资资源的能力力和局限5需要从外部部供方获得得的资源6资源包括人员7基础设施8过程运行环环境9监视和测量量资源10知识二、人员（77.1.22）编号检查内容1人员管理目目的有效实施质质量管理体体系，并运运行和控制制其过程2人员管理要要求应确定所需需的人员3应提供所需需的人员 4明确出在质质量体系中中能够影响响产品符合合性要求的的岗位，这这些影响可可能是直接接影响，也也可能是间间接影响5明确影响产产品符合性性岗位的能能力和资格格要求6从事影响产产品质量工工作的人员员应是能够够胜任的7在质量管理理体系中承承担

55、任何任任务的人员员都可能直直接或者间间接地影响响产品符合合性要求8人员胜任岗岗位的确定定方式基于适当的的教育。例例如：文化化水平、教教育背景、学历程度度9基于适当的的培训。例例如：转岗岗培训10基于适当的的技能11基于适当的的经验三、基础设设施（7.1.3）编号检查内容1基础设施管管理目的运行过程，并并获得合格格产品和服服务2基础设施管管理的要求求应确定所需需的基础设设施3应提供所需需的基础设设施4应维护所需需的基础设设施5应进行工厂厂、设施及及设备策划划6基础设施包包括的范围围建筑物/工工作场所和和相关的基基础设施。例如：办办公楼、车车间、试验验区域、出出货区域、物料接收收区域、供供水/供电

56、电/供气系系统7过程设备（硬硬件和软件件）等基础础设施。说说明：和生生产产品直直接相关的的设施。例例如：机器器、喷涂线线、热处理理线、工具具、辅具、包含计算算机软件的的控制设备备8运输资源。例如：物物流运输设设备、天车车、吊车等等9信息和通讯讯技术。例例如：通讯讯/信息系系统、OAA办公系统统、ERPP、云信息息系统10基础设施日日常管理项项目有明确的基基础设施清清单。说明明：清单可可以包含：型号、设设施当前的的良好状况况、设施主主要用途、设施的场场所、设施施生产厂家家11关键性基础础设施清单单，说明：要明确组组织如何设设别关键性性设施，及及如何管理理关键性设设施12基础设施验验收资料13基础

57、设施保保养计划。说明：保保养计划包包含定期保保养计划和和日常保养养计划14基础设施的的备品备件件计划15备品备件管管理清单及及备品备件件的管理，说说明：这些些备件备件件的需求及及管理是基基于设备的的备品备件件计划及设设备维修、维护和保保养需求16基础设施保保养的实际际情况，说说明：保养养的信息包包含：维修修的具体情情况、更换换的备件、保养后采采取的措施施17基础设施的的操作指导导书18基础设施的的履历。说说明：建立立每一个基基础设施的的档案，包包含设施的的每一次保保养、每一一次的维修修信息等19基础设施的的操作人员员和维修人人员的资格格。说明：根据设施施操作的复复杂度、设设施的重要要度、设施施

58、本身的特特点及生产产产品的重重要性来明明确操作人人员和维修修人员的资资格要求20基础设施的的包装和防防护方式21基础设施的的标识22设备设备有有效性和效效益改进统统计信息。说明：基基于持续改改进的需求求，要逐步步提升设备备有效性和和效益23设施满足生生产需求的的证据。说说明：这些些证据可以以从OEEE指标及设设备的稼动动率方面去去确认24设施维修要要求确保维修后后的设施满满足既定功功能的要求求25设施故障描描述及后续续改进的措措施26提供给后续续维护和保保养的建议议27基础设施管管理时一般般可以考虑虑的输入产品生产需需求的设施施。说明：在产品规规划阶段，策策划出来的的需求的设设施28产品或生产

59、产过程改进进需求时对对设施的要要求29设施厂家提提供的信息息。说明：这些信息息包含：设设施的操作作说明、设设施的维护护维修信息息、设施的的备品备件件需求、设设施的包装装和防护要要求等30设备的采购购信息31客户对设施施管理的需需求信息。例如：按按客户要求求指定的关关键设施32组织策划设设施的管理理目标要求求33设备操作者者的一般要要求“三好”要要求管理好设备备34使用好设备备35维修好设备备。说明：会配合专专业的维修修人员，及及时排除故故障36“四会”要要求会使用设备备37会维护设备备38会检查设备备39会排除简单单故障40工厂、设施施及设备策策划工厂、设施施和设备策策划必须使使用的方法法策划

60、必须采采用多方论论证的方法法41风险识别和和风险缓解解方法42包括对精益益制造原则则的应用43策划的目的的是开发并改进进工厂、 设施和设设备的计划划44设计工厂布布局时，应应考虑优化材料的的转移及搬搬运45优化对场地地空间的增增值使用46利于对不合合格品的控控制。例如如：使用楼楼层空间来来控制不合合格品47便于材料的的同步流动动48制定对现有有操作有效效性进行评评价和监视视的方法49实施对现有有操作有效效性进行评评价和监视视的方法50必须关注精精益制造原原则51必须关注和和质量管理理体系有效效性的关联联52包含了制造造可行性评评估要求53所有要求应应用于外部部提供方的的现场活动动，如适用用时5