医疗器械仓库管理小册课件

1、医疗器械仓库管理小册医疗器械的验收入库一、对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。二、进口医疗器械验收应符合以下规定：1.进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表等的复件。2.核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否使用中文3.标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致三、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。四、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗

2、器械一律不得收货。五、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。六、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。七、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、灭菌批号、有效期、注册号、质量情况、经办人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。医疗器械在库保管、养护管理一、仓库保管、养护员要认真学习医疗器械仓储保管养护知识，熟悉产品属性和储存要求，熟悉所管库房的储存条件和设施、设备，做好货贺的清洁卫生，做好防火、防尘、防潮、防热、防冻、防霉、防虫、防

3、鼠、防鸟、防污染等工作。保证库存商品安全有效。二、要根据不同季节、气候变化，做好库房的温湿度管理工作， 坚持每日两次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按时观察库内温、湿度的变化，当温、湿度超过规定范围时应及时采取降温、除（增）湿等各种有效措施，认真填写“温湿度记录表”，并根据具体情况和医疗器械的性质及时调节温湿度，保证医疗器械贮存质量。温度控制：常温库为030，湿度控制在45-75%之间。三、医疗器械实行分类管理：1、一次性使用无菌医疗器械单独存放；2、一、二、三类医疗器械分开存放；3、整零分开存放；4、有效期器械分开存放；5、精密器械分开存放。四、在库医疗器械均应实行色标管

4、理：1.其统一标准是：合格品区、发货区为绿色；2.待验区、退货区为黄色；3.不合格品区为红色。效期医疗器械管理一、标明有效期的器械，验收员要核对医疗器械的有效期是否与验收凭证一致；验收凭证上没有注明的，验收员要注明。二、保管员在接到入库清单后，应根据单上注明的效期，逐一对产品进行核实，如发现实物效期与入库单效期不符时，要及时通知验收员核实，入库后，效期产品单独存放，按照效期远近依次存放。三、在医疗器械保管过程中，要经常注意有效期限，随时检查，发货时要严格执行“先产先出”、“近期先出”、“按照批号发货”原则问题，防止过期失效。四、公司规定，距离有效期差6个月的医疗器械定为近效期医疗器械，对近效期

5、医疗器械仓库每月应填写医疗器械近效期催销报表，通知相关部门尽快处理。五、过期失效医疗器械报废时，要按照不合格医疗器械处理程和审批权限办理报废手续，并要查清原因，总结经验教训。医疗器械退货管理一、销货退回的医疗器械由验收员凭业务部开具的退货凭证收货，并将退货存放于退货区。二、验收人员按正常的购进验收程序进行验收后，做好“销货退回医疗器械入库验收记录”，（记录内容：验收日期、退货单位、品名、规格、型号、注册号、生产厂商、批号、有效期、数量、质量情况、经手人等）。三、退回医疗器械与原发货记录相符的，报业务部办理冲退；不符的要通过业务经理及质管部处理。四、销货退回医疗器械内外包装有破损或有污染，不能入库销售，采购员应根据质管部门意见及时与供货方联系或作其它处理。五、判定为不合格医疗器械，应报质管部进行确认后，将医疗器械移入不合格品区存放，并按不合格品程序处理。六、非质量问题且内外包装完好退货，经验收合格后，按采购医疗器械办理入库手续后方可