2022年药品过期销毁制度

1、第PAGE6页共NUMPAGES6页2022年药品过期销毁制度目的。明确报废药品销毁工作的申报和监督管理办法。范围：确认报废的药品。责任：药库。内容：1.销毁申报经过财务部核准后，已作报废确认的不合格药品和已作报损的破损药品及其包装，要定期清理和集中销毁。在集中销毁之前，药剂科要监督仓储管理部门填报药品销毁申报表并附报废药品明细表。2.销毁周期为了及时清理库房不造成废品堆积、占用场地，每年至少进行一次报废药品的集中销毁工作。在此期间，药监局有统一行动要求时，按统一部署执行。3.销毁监控药品在出库销毁之前，必须在质管部的监控下对账请点药品实物，防止不合格药品流失导致安全事故等不良后果；销毁处理一

2、定要在有安全保卫部门监督下，考虑防止环境污染，远离市区及人口居住区和风、水上游；采取捣碎、焚毁、深埋等不留后患的有效措施进行销毁。药剂科必须从出库到销毁结束全程监控。4.销毁记录上述报废药品销毁的过程中，药剂科必须监督各环节准确记录并签字。审核、报批的原件交财务部作核销凭据；药剂科负责以复印件和全程记录文件资料，在事后三日内整理存档，保存期不少于_年。药品报损、销毁制度一、凡出现破损、变色、发霉、虫蛀、过期失效等质量问题的药品，一律按不合格药品处理。二、原包装缺损的药品，应由供货商负责调换补货。1、发生在各药房的原包装破损的药品，由药房凭残损包装向药库索补。药库将残损包装集中后统一向供货商索补

3、。2、原包装短缺的药品，不管是发生在药房或药库，均需二人以上证明，经药剂科主任签字后向供货商索补。三、破损、霉变、过期失效药品，药库及各药房汇总填写报废单，报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额，报损原因等，经质量管理小组查验签字，报药剂科主任审核签字，上报主管院长审批。四、待批报废药品，应单独集中存放，并有明确标示。五、经审批报废后的药品，一律集中存放，待药品质量与监督管理小组组织统一销毁。六、报废药品应严格管理，及时监督销毁。防止流入社会，危害人民群众健康。七、对已过期或其它原因不能继续使用的药品，由保管员、药品会计填写药品销毁单，科主任同意后上报医院相关部门及院长同意后方可销

4、毁。八、销毁的药品要进行登记，详细记录下药品名称、规格、批号、销毁数量、销毁原因、经手人、销毁时间、地点、方式、监督人等内容。九、在进行药品销毁时，必须至少有两人在场，及时在药品销毁登记本做记录并有两人签字。十、对毒、麻、精神药品等特殊药品的销毁，要上报药品监督管理局，并由药监局监督销毁不合格药品、退货药品管理制度一、不合格药品的确认1、未经有关部门批准生产的药品。2、假药、劣药以及“三无”药品。3、无出厂合格证或检验报告的药品。4、包装说明及其标识内容不符合“药品管理法”和gmp规定的药品。5、其它不符合规定的药品。二、退货药品的确认1、滞销药品。2、有效期在_个月内的药品。3、厂家根据药品

5、市场反馈或国家指令规定主动要求收回的药品。4、药品监督管理部门要求按供货渠道退货的药品。三、不合格药品、退货药品均应专库或划区单独存放，专门保管，设有明显标记。四、不合格药品、退货药品要详细记录，包括品名、规格、厂名、批号、数量、来源、检查处理结果、处理日期等。五、不合格药品的报损、销毁按药品报损、销毁制度处理。六、退货药品要核实退货原因，及时与有关部门联系，报请药剂科主任批准，做出妥善处理。七、退货药品记录应按规定保存三年备查。2022年药品过期销毁制度（二）2.范围。适用于本公司药品运输管理。3.责任部门。物流部、药品运输员、质量管理员。4.内容：4.1药品运输是指药品借助于运输载体(即。

6、运输工具)，实现药品从购销公司至本公司转移工作。4.2药品运输路线与运输工具选择原则：4.3药品运输的原则。及时、准确、安全、经济。4.4药品运输而从有利于保证药品质量、有利于市场供应出发，采取综合对比方法对各条运输路线、各种运输工具、时间、环节、安全程度等进行分析比较，以从中找出最合适方案。4.5运输工具要有防晒、防雨、防虫等设施设备，保证药品运输过程中的质量，运输工具应符合卫生要求。4.6药品运输时，针对运送药品的包装条件及道路状况，采取相应措施，防止药品的破损和混淆，还应根据药品理化性质选择合造的运输方式，铁路运输不得使用敞车。水路运输不得配装在仓面。公路运输应遮盖严密捆扎牢固，防止破损

7、、污染及混药事件发生。4.7运输过程中要轻装轻卸，杜绝野蛮装卸。4.8药品运输要合理堆码，妥善苫垫，在堆码时应注意堆放高度和宽度限制，并注意分类堆放。4.9药品中转运输过程中应保证包装牢固，标识清楚。4.10如果发现药品有残缺、散漏、污染、短少、批次混乱等情况，应及时反映给供货单位。4.11特殊管理药品运输按照国家有关规定执行，在运输过程中有完善的保证药品安全的措施。4.12药品运输过程中必须各种手续完整，责任分明，防止发生事故，提高药品运输质量。各种凭证字迹清楚，项目齐全，单位相符。4.13运输有温湿度要求的药品、应根据季节变化采取相应的保暖或冷藏措施。1.目的。保证运输过程中药品的质量，规

8、范药品的运输工作。2.依据：_管理法、药品经营质量管理规范及实施细则3.范围。适用于本公司药品运输管理。4.职责。储运部和质量管理部对本制度实施负责。5.内容：5.1药品运输是指药品借助于运输载体(即。运输工具)，实现药品从购销公司至本公司转移工作。5.2运输条件应符合药品运输标识要求。5.3药品运输原则。及时、准确、安全、经济。在保证药品安全的前提下，选择最佳运输方式和路线。5.4运输药品时，应针对运送药品的包装条件及运输道路状况，采取相应措施，防止药品破损和混淆。5.5车辆运输时，必须覆盖严密、禁止敞棚运输。司机须谨慎驾驶，避免易使药品损坏的不安全因素。5.6药品运输过程中要轻装轩卸，杜绝野蛮装卸。5.7药品运输要合理堆码，妥善苫垫，在堆码时应注意堆放高度和宽度限制，并注意分类堆放。5.8药品运输过程中应保证包装牢固，标识清楚;如发现药品有残缺、散漏、污染、短少、批次混乱等情况，应及时反映。5.9特殊管理药品运输按照国家有关规定执行，在运输过程中有完善的保证药品安全的措施。5.10药品运输过程中必须各种手续完整，责任分明，防止发生事故，提高药品运输质量，各种凭证字迹清楚，项目齐全，单位相符，交接手续完备。5.11运