摩托车乘员头盔产品生产许可证换发证实施细则

1、摩托车乘员头盔产品生产许可证换（发）证实施细则总则为了做好摩托车乘员头盔产品生产许可证换（发）证工作，根据国务院授权国家质 量监督检验检疫总局管理工业产品生产许可证工作的职能，依据国务院国发 198454 号工 业产品生产许可证试行条例 、国家质量监督检验检疫总局第 19 号令工业产品生产许可证 管理办法等有关规定，特制定本实施细则。凡在中华人民共和国境内生产并销售摩托车乘员头盔产品的所有企业、单位和个人 （以下简称企业），不论其性质和隶属关系如何， 都必须取得生产许可证才具有生产该产品的 资格。任何企业不得生产或销售无生产许可证的摩托车乘员头盔产品。实施生产许可证管理的摩托车乘员头盔产品按材

2、质和结构划分单元，具体划分见附件 1 。管理机构和检验机构国家质量监督检验检疫总局负责摩托车乘员头盔产品生产许可证的颁发和监督管理 工作。全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）负责摩托车乘员头盔产品生 产许可证的颁发和监督管理的日常工作。全国工业产品生产许可证审查中心 （ 以下简称全国许可证审查中心 ）为全国许可证办公室下设 的办事机构。全国工业产品生产许可证办公室摩托车乘员头盔生产许可证审查部 （以下简称审查 部）设在河北省产品质量监督检验院，具体职能为：负责起草摩托车乘员头盔产品生产许可证发 （换）证实施细则（以下简称实施细则； 组织或配合组织宣贯 实施细则，指导各审查组

3、按 实施细则的要求对企业进行审查； 审查、汇总各省、自治区、直辖市质量技术监督局（以下简称省级质量技术监督局）受 理的企业申请；组织或配合组织对申证企业的生产条件审查；推荐承担头盔产品生产许可证检验工作的检验机构； 负责审查和汇总申证企业的生产条件审查报告、产品质量检验报告，将符合发证条件企 业的有关资料报全国工业产品生产许可证办公室。承担全国工业产品生产许可证办公室交办的其他事宜。全国工业产品生产许可证办公室摩托车乘员头盔审查部地 址：河北省石家庄市工农路 368 号邮政编码： 050051Email:联 系 人：齐玉敏各省（自治区、直辖市）质量技术监督局 （以下简称省级质量技术监督局 ）

4、负责受理 本行政区域内摩托车乘员头盔生产企业的生产许可证申请和监督查处工作。 各省（自治区、直辖市）工业产品生产许可证办公室 （ 以下简称省级许可证办公室 ）负责受理 本行政区域内摩托车乘员头盔生产企业的生产许可证申请和监督查处的日常工作。摩托车乘员头盔生产许可证的检验工作由以下单位承担： 河北省产品质量监督检验院地 址：河北省石家庄市工农路 368 号邮政编码： 050051联 系 人：郑根朝公安部交通安全产品质量监督检测中心 ：地 址：江苏省无锡市钱荣路 88 号邮政编码： 214151联 系 人：俞春俊 企业可将所抽、封的样品送以上批准承担生产许可证检验工作的任意一个检验机构。企业取得摩

5、托车乘员头盔生产许可证的基本条件 企业取得生产许可证必须具备以下基本条件：取得工商行政管理部门核发的有效营业执照，经营范围应当覆盖申请取证产品；产品质量符合现行的国家标准或企业明示的标准（见附件 1 ）；具有正确、完整的技术文件和工艺要求；具有保证该产品质量的生产设备、工艺装备、计量和检验手段（见附件2）；具有保证正常生产和保证产品质量的专业技术人员、熟练技术工人以及计量、检测 人员；具有健全有效的质量管理制度；符合法律、行政法规及国家有关政策规定的相关要求。申请和受理企业需提交以下申请材料全国工业产品生产许可证申请书一式三份；营业执照复印件三份（企业申请时应携带原件） ；换证企业提交生产许可

6、证复印件三份；（ 以上材料省级质量技术监督局、审查部及审查中心各一份。 ）申请和受理程序企业应在 2003 年 4 月 1 日前将申请材料报送所在省级质量技术监督局。省级质量技术监督局对上报的申请材料进行审查， 并在 7 个工作日内对符合申报 条件的企业发放生产许可证受理通知书 ；对不符合要求的申请材料立即退回企业重新填写。 因退回申请材料而贻误申报生产许可证的责任由企业自负。省级质量技术监督局在符合要求的申请书上签署意见， 留存一份申请书备案， 并 在受理企业申请后 15 日内将相关材料转交审查部。无论其性质和隶属关系如何，凡企业具有独立的营业执照，均可单独申请生产许 可证。经济联合体有关企

7、业生产许可证的申请。对于能依法独立承担法律责任的经济联合体的子公司或生产厂，应单独申请生产许可证，其 产品应标注各自的生产许可证编号。经济联合体也可申请生产许可证，但必须将全部所属子 公司及生产厂在申请时注明，全部所属子公司及生产厂都取得了生产许可证或经审查全部达 到合格要求时，经济联合体方可取证，只有以经济联合体的名称出厂的产品，方可标注经济 联合体的生产许可证编号。对于不能依法独立承担法律责任的经济联合体的分公司或生产厂、点，可由经济联合体分别和每一个分公司（生产厂、点）一起申请生产许可证 （ 持经济联合体营业执照复印件和该经济 联合体的证明 ） ，其产品应标注各自的生产许可证编号。 也可

8、由经济联合体统一申请生产许可 证，但必须将其全部的分公司及生产厂、点在申请时注明，全部分公司及生产厂、点都必须 接受审查，并全部达到合格要求方可取证，其产品可以标注经济联合体的生产许可证编号。企业生产条件审查由审查部组织审查组，审查组的组成应符合下述原则：审查组成员必须严格遵守发放生产许可证工作人员守则 （ 见附件 7） 。所有审 查组成员的身份应具有公正性，与企业有利益关系者应予回避；审查组应由生产许可证审查员及具有相关专业能力的专家组成，并请企业所在省 级质量技术监督局的代表参加；审查组实行组长负责制；审查组成员一般为 2-4 人。5.2 现场审查审查部自接到省级质量技术监督局报送的材料之

9、日起 2 个月内组织对申请取证企 业的生产条件进行审查。现场实际审查时间一般为 1-3 天。审查组的现场审查活动应覆盖企业生产条件中有关申证产品的全部要求，按摩 托车乘员头盔生产许可证企业生产条件考核办法 （ 见附件 4）进行审查，并做好记录。审查 组组长应确保审查活动符合审查计划要求。审查组在现场审查结束前向企业宣布审查结果。对现场审查合格企业中所存在的 问题，企业应在规定时间内向审查部提交整改报告。对于已受理申请，但拒不接受生产条件审查的企业应视为不合格。对于不合格的企业，审查部应向企业所在省级质量技术监督局通报，并由省级质 量技术监督局在接到审查部通报之日起 3 个工作日内向企业发出生产

10、许可证审查不合格通 知书，同时收回生产许可证受理通知书 。企业自接到生产许可证审查不合格通知书 之日起，应进行认真整改， 2 个月后方可再次提出取证申请。产品抽样与检验对于生产条件审查合格的企业，审查组在现场审查同时，根据摩托车乘员头盔产 品生产许可证换（发）证抽样及检验规则 （见附件 3）抽样，并填写抽样单（见附件 5）一 式三份。审查组应对抽样过程的真实性负责。企业应在封样后 15 日内将样品送 （ 寄 ） 至检验机构。检验机构在收到企业送交的抽样产品后，应确保产品检验活动符合摩托车乘员头 盔产品生产许可证换（发）证抽样及检验规则 （见附件 3）的要求，在规定的期限内完成检 验工作，并提交

11、产品质量检验报告一式三份，企业、检验机构、审查部各一份。检验机构应 对检验报告数据的真实性负责。对于已受理申请，但拒不接受产品检验的企业应视为不合格。对于不合格的企业，审查部应向企业所在省级质量技术监督局通报，并由省级质量 技术监督局在接到审查部通报之日起 3 个工作日内向企业发出生产许可证审查不合格通知 书，同时收回生产许可证受理通知书 。企业自接到生产许可证审查不合格通知书之 日起，应进行认真整改， 2 个月后方可再次提出取证申请。审定与发证证书填写方式：申证单元 （材质）, 如全盔（玻璃钢） 、半盔（工程塑料 ） ，每个单元一张证书审查部对企业的申请书、 营业执照、生产条件审查报告 （见

12、附件 6） 和产品检验报告等 申证材料进行汇总和审核。审查部应在自收到省级质量技术监督局报送的申证材料之日起 3 个月内，按全许办 200260号文的有关要求， 将符合发证条件的企业名单并申请书 （原件一份 ） 、营业执照 （复 印件一份 ） 、企业生产条件审查记录 （原件一份 ） 、企业生产条件审查报告 （原件一份 ）、产品检 验报告（原件一份 ）、抽样单 （原件一份 ）报全国许可证审查中心。全国许可证审查中心自接到审查部汇总的合格企业名单和有关材料之日起 15 日内 完成审查，并报全国许可证办公室。全国许可证办公室自接到全国许可证审查中心上报材料之日起 15 日内完成审定。经审定，符合发证

13、条件的，由国家质量监督检验检疫总局颁发生产许可证，并公告。经审定，不符合发证条件的，由全国许可证审查中心将上报材料退回审查部。生产许可证的监督管理摩托车乘员头盔生产许可证有效期五年，自证书批准之日算起。全国许可证办公室 组织省级质量技术监督局在证书有效期内对获证企业实施监督检查和无证查处。申请取证企业持 生产许可证受理通知书 ，其产品在自受理通知书签发之日起 6 个 月内不以无证论处。在生产许可证有效期内， 产品标准发生改变的， 由审查部提出重新检验和评审方案， 由全国许可证办公室审批并组织补充审查。企业生产条件发生变化的 （ 包括改建、改制、扩建、迁移获证产品的生产地点等 ） ， 应在变化后

14、 3 个月内向所在省级质量技术监督局提出申请，由省级质量技术监督局将相关申 请材料转交审查部，并由审查部组织重新进行企业生产条件审查和产品检验后，报全国许可 证审查中心审查合格后，报全国许可证办公室审批更换证书。企业名称发生变化的，应在变更名称后 3 个月内向所在省级质量技术监督局提出申 请，并将更名申请报告、新旧营业执照复印件、工商行政管理局出具的更名证明原件以及原 发生产许可证证书报省级质量技术监督局，省级质量技术监督局审查合格后，报全国许可证 办公室审批更换证书。企业应妥善保管生产许可证证书，因毁坏或不可抗力等原因造成生产许可证证书遗 失或者无法辨认的，应当及时在省级以上主要报纸上登报声

15、明，并向省级质量技术监督局提 出申请，将报刊原件及企业营业执照复印件报省级质量技术监督局，省级质量技术监督局审 查合格后，报全国许可证办公室审批更换证书。获得摩托车乘员头盔 生产许可证的企业， 必须在产品、 包装或者说明书上标注生产 许可证标记和编号。生产许可证标记、编号为： XK22-199-其中， XK表示生产许可证标记， 22 表示头盔行业编号， 199 表示表示产品编号， 表示企业生产许可证编号。获得生产许可证的企业，不得将生产许可证标记和编号转让他人使用。销售摩托车乘员头盔产品的企业，应保证所出售的产品已获取有效的生产许可证。参加生产许可证工作的各级人员必须遵守发放生产许可证工作人员

16、守则 （见附 件 7 ）中关于工作纪律的规定，违者要按规定严肃处理。收费办法根据工业产品生产许可证试行条例第十一条规定，企业申请生产许可证应向有 关部门缴纳费用。根据原国家物价局、财政部（ 1992）价费字 127 号工业产品生产许可证收费管理 暂行规定，生产许可证收费包括审查费（含证书费、差旅费和资料费） 、产品检验费和公告 费。审查费：根据财政部、国家计委财综 200219 号文财政部、国家计委关于调整工 业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知 ，生产许可证审查费为每个企业 2200 元，同一次审查时每增加一个申证单元加收审查费 440元。审查费由企业在申请时向省 级质量技术

17、监督局交付。公告费：每个申证单元 400 元。公告费由获证企业向省级质量技术监督局交付。费用的收取方式按财政部、国家计委财综 200219 号文财政部、国家计委关于调整 工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知精神执行。产品检验费：由企业按照国家现行有关规定向检验机构交付（详见附件1）。国务院物价管理部门出台新的收费办法或调整收费标准时，自物价管理部门的文件 下发之日起，按新规定执行。附则本实施细则经全国工业产品生产许可证办公室全许办 （#）# 号文批准正式实施。本实施细则由全国工业产品生产许可证办公室负责解释。本实施细则自发布之日起实施，原实施细则即行作废。附件 1摩托车乘员头

18、盔产品生产许可证申证单元、收费标准及执行标准附件 2摩托车乘员头盔产品生产许可证必备的生产设备、工艺装备和检验、试验和计量设备必备生产设备包括：序号申证单元抽样单元收费标准（顶 / 元）执行标准1全盔玻璃钢GB811-1998 摩托车乘员头盔工程塑料其他材质2半盔玻璃钢工程塑料其他材质注塑机（仅限于工程塑料头盔） ；打磨设备：砂轮机（带除尘设备） ；抛光设备：抛光机；缝纫机；喷漆设备：喷枪、空压机、烘干箱；钻孔设备：台钻；铆合设备：铆钉机器。必备工艺装备：头型模具。必备检验、试验和计量设备标准头型；耐穿透性能试验台；头盔帽芯密度检测装置；长度量具：卡尺等；3.5温度计；3.6热电偶；3.7分度

19、值不小于 0.01Kg 的秤附件 3摩托车乘员头盔生产许可证换（发）证抽样及检验规则摩托车乘员头盔产品生产许可证换（发）证执行 GB811-1998摩托车乘员 头盔标准，抽样方法和检验规则按下述规定进行抽样产品检测样品应随机抽取。 样品应抽取企业近一年内生产的产品， 抽样 应具有代表性。地点在企业成品库或市场。所抽样品必须带有产品合格证。每一抽样单元抽取任一规格（规格的选择由审查组确定） 。抽样数量按 GB811-1998摩托车乘员头盔标准，每个抽样单元抽取8 个样品（同一规格）送（寄）检验机构。其中 6 个用于本次许可证检验 , 另外个作为备用样由检验机构保存，以作为对检验结果有异议时仲裁检

20、验用。样品的样本母体原则上每个抽样单元不少于 300 个。抽样后样品应即装箱封存粘贴封条并存放妥当，在存放和送样过程中 应不得损坏。抽样后抽样人填写抽样单，抽样人与企业代表共同签字，抽样单一式 三份，审查部、检验机构和企业各执一份。样品应自封样之日起，在 15 日内由企业送（寄）检验机构，检验机 构在接受样品时逐个检查样品封条是否完好，外包装是否有损伤，并做验收记 录。经双方确认送达样品无异常情况后，由送样者和验收者双方在检验机构留 存抽样单上签字；邮寄的样品由检验机构验收签字，样品在运输过程中出现问 题由企业负责。2 检验规则2.1 检验项目：标志内容、结构、规格尺寸、保护范围、质量、视野、

21、护 目镜、佩带装置强度、吸收碰撞能量、耐穿透性能。2.2 检验顺序：按 2.1 款所列顺序进行检验，其中吸收碰撞 能量项目高温、低温、水浸各检两顶。检验要求：符合 GB811-1998 摩托车乘员头盔 标准相应条款的要求。不合格判定 样品检验中，一项性能的一个单项指标不合格，则判定该批产品不合格。附件 4摩托车乘员头盔产品 生产许可证企业生产条件考核办法 全国工业产品生产许可证办公室制定 说明 1本办法适用于申领工业产品生产许可证企业的生产条件审查评价。 2本办法具体按：一、质量管理职责，二、生产资源提供，三、技术文件管理，四、采 购质量控制，五、过程质量管理，六、产品质量检验，七、文明安全生

22、产共7章 23条42款进行审查评价。每一款的审查内容按 合格 、轻微不合格 、严重不合格 三种结论进行评 定。其中轻微不合格 是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象，并是性质轻微的问题； 严重不合格 是指企业出现了区域性的或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。3审查组依据本办法对企业审查后，要填写本办法后面的企业生产条件审查不合格项 目汇总表（表一），并对审查出的全部不合格项目 （以款计）进行综合评价， 然后再填写 企 业生产条件审查报告 （表二），其中审查结论为：合格或不合格。审查结论的确定原则是：生产设施、 2.2 设备工装、 2.3 测量设备、 6.3 出厂检验共 4 条 6 款为否

23、决项目，若全部 合格；同时，其它非否决项目（共 20条 38款）中：（1） 若无严重不合格，而轻微不合格不超过 10 款审查结论为合格。（2） 或者若存在 1款严重不合格，而轻微不合格不超过 8 款，审查结论为合格。 否则审查结论为不合格。4本办法应结合摩托车乘员头盔产品的工业产品生产许可证发（换）证实施细则一 同使用。5本办法解释权归国家质量监督检验检疫总局全国工业产品生产许可证办公室。生产许可证企业生产条件考核办法质量管理职责序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法审查记 录合格轻微 不合格严重 不合格此项 不适用1.1组 织 领 导1. 企 业的 领 导中应 有人负责 企业 的质量工作

24、。1. 是否指定领导层中 一人负责质量工作。2. 其职责权限是否明 确。查有关文 件和座 谈。2. 企 业应 设 置相应 的质量管 理机构或 人员负责质量管理 工作, 且职权明确。1. 是否设置了质量管 理机构或质量管理人 员。 2. 其职责权限是 否明确。同上。1.2方针目标3. 企 业 应 制 定 质 量 方针和可测量的质 量目标。1. 是否制定了质量方 针和质量目标。 2. 质 量目标是否可测量。查有关文 件。4. 企 业的 质 量方针 和质量目标应贯彻 实施。1. 是否进行了宣贯 ,各 级人员是否知道并理 解。2. 质量目标是否在相 关职能和层次上分解。3. 是否对质量方针和 质量目标

25、进行考评。1. 查 宣贯 培训记 录。2. 查 文件 规定。3. 查 考评 记录。1.3管 理 职 责5. 企 业 应 制 定 质 量 管理制度 , 规定各有 关部门、人员的质量 职责、权限和相互关 系。1. 是否制定了质量管 理制度。 2. 是否规定 与产品质量有关的部 门、人员的质量职责、 权限和相互关系。查文件规 定。6. 在 企 业 制 定 的 质 量管理制度中应有 相应的考核办法并 严格实施。1. 是否有相应的考核 办法。 2. 是否严格实 施考核并记录。1. 查 文件 规定。 2. 查考核记 录。二. 生产资源提供序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法审查记 录合格轻微 不合格

26、严重 不合格此项 不适用2.1*生 产 设 施7. 企业必须具备满 足生产需要的工作 场所和生产设施 , 且 维护完好。1. 是否具备满足申请 产品的工作场所 和生 产设施（专用喷 漆房 等）。 2. 生产设施是否 能正常运转现场检查其现有 工作场所和生产 设施。2.2*设 备 工 装8. 企业必须具有 摩 托车乘员头盔产品 生产许可证换 （ 发） 证实施细则（以下 简称实施细则） 中规 定的必备的生产设 备和工艺装备。1. 是否具有实施细 则中规定的必备的生 产设备和工艺装 备。2. 生产设备和工艺装 备是否与生产规 模相 适宜。1. 检查生产设备 和工艺装备管理 制度及明细。 2. 检查设

27、备档案及 维护记录。9. 企业的生产设备 和工艺装备的性能 和精度应能满足生 产合格产品的要求。生产设备和工艺 装备 的性能和精度是 否满 足加工要求。现场抽取任意申 证单元任意规格 产品的生产设备 和工艺装备各 3 台（ 不足 3台的全 抽） 进行检查 。序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法审查记录合格轻微 不合格严重 不合格此项 不适用2.3*测 量 设 备10. 企业必须具有 实施细则中规 定的检验、试验和 计量设备。1. 是否具有实施 细则规定的检验、 试验和计量设备。2. 是 否 与生 产 规 模相适宜。1. 检查检验 设备管理制 度及明细。2. 查维护、 保管和使用 记录。

28、3. 操 作人员现场 操作。11. 企业的检验、 试验和计量设备 的性能和准确度 应能满足生产需 要和达到检定规 程的要求 , 并在检 定和校准的有效 期内使用。1. 检验、试验和计 量设备的性能和准 确度。 2. 在用检测 和计量设备是否在 检定有效期内并有 标识。1. 查检验设 备计量校准 管理制度。2. 查 校 准 记录和检定 证书。 3. 查 检定合格标 识。2.4人 员 要 求12. 企业领导应具 有一定的质量管 理知识 , 并具有一 定的专业技术知 识。1. 是否具有基本的 质量管理常识 :a) 了解产品质量法 中企业的质量责任 和义务。b) 了解企业领导在 质量管理中的职责 与作

29、用。c) 了解产品工艺流 程及检验要求。与企业领导 交谈。序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法审查记录合格轻微 不合格严重 不合格此项 不适用2.4人 员 要 求13. 企业的技术人 员应掌握专业技 术知识 , 并具有一 定的质量管理知 识。1. 是否掌握相关的 专业技术知识。2. 是否有一定的质 量管理知识。抽查 2 名技 术人员进行 座谈并查阅 有关档案和 培训记录。14. 企业的工人应 能看懂相关技术 文件 （ 图纸和工艺 文 件 等 ）, 并 能 正 确熟练地操作设 备。1. 是否能看懂相关 图纸和工艺文件。2. 是否能熟练地操 作设备。抽查 3-5 个 工种,每个 工种选 1-

30、2 人现场考 核。三. 技术文件管理序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法审查记录合格轻微 不合格严重 不合格此项 不适用3.1技术标准15. 企业应具备和 贯彻实施细则 中规定的国家标 准。1. 查标准文本。2. 核实有效性。对照实施细 则查阅标准 及有关文 件。16. 企业制定的产 品标准应不低于 国家标准，并经当 地标准化部门备 案。1. 查 企 业 标 准 文 本。2. 查标准备案章。1 查企业标 准备案手续2 查企业标 准水平评价 材料。3.2设 计 文 件17. 企业的设计文 件应具有正确性 , 设计文件的绘制、 标注、技术指标、 编号、图面质量等 符合有关标准和 规定要求,且

31、签 署、更改手续正规 完备。1 设计文件（总装 图、模具图）的绘 制、标注、技术指 标、编号、图面质 量符合有关标准和 规定要求。 2设计文件的签署、 更改手续是否正规 完备。每个申证单 元抽查 1 个 规格的图纸 进行检查。序 号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法审查记 录合格轻微 不合 格严重 不合 格此项 不适 用3.2设计文件18. 企 业的设 计 文件应具有完整 性，文件必须齐 全配套。设计文件是否完整、齐全。每个申证单元抽 查 1 个规格的图纸 进行检查。19. 企 业的设 计 文件应具有统一 性，企业的各部 门各车间使用的 文件必须完全一 致。1 图样和技术文件是否统 一，图

32、样与实物是否一致。2 各车间、部门使用的文件 是否一致抽查三个部门 （必 须包括车间） 在用 的任一规格的产 品图样各 3 份。3.3工 艺 文 件20. 企 业应具 备 生产所需的各种 工艺文件。工艺文件与实际生产工艺 是否相符。1 查工艺文件明细 表。2 每个申证单元抽1 个规格的工艺文 件与实际工艺对 照检查。21. 企 业的工 艺 文件应正确、完 整、统一，且签 署、更改手续正 规完备。企业工艺文件是否正确、完 整1）技术要求、设备、工装、 检具、工艺参数等应明确、 合理。2）工艺文件目录、作业指 导书、检查规程等内容完 整。2 各部门使用的工艺文件是 否统一。3 签署、更改手续是否正

33、规 完备。每个申证单元抽 1 个规格在用的工 艺文件（关键、特 殊工序必抽） 5 份 检查。3.4文 件 管 理22. 企 业应制 定 技术文件管理制 度，文件的发布 应经过正式批 准，使用部门可 随时获得文件的 有效版本，文件 的修改应符合规 定要求。1. 是否制定了技术文件管 理制度。2. 发布的文件是否经正式 批准。3. 使用部门是否能随时获 得文件的有效版本。 4文件的修改是否符合规 定。1查文件管理制 度。2分别在文件管 理、使用部门各抽 3-5 种文件，查文 件批准、有效性和 修改情况，验证技 术文件管理制度 执行情况。23 企业应有部 门或专（兼）职 人员负责技术文 件管理。是否

34、有部门或专（兼）职人 员负责技术文件管理。检查有关文件和 记录。四、采购质量控制序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法审查记录合格轻微不合格严重 不合 格此项 不适 用4.1采 购 制 度24企业应制定 采购原、辅材料、 零部件的质量控 制制度。1.是否制定了采购质量控 制制度。 2制度内容是 否完整合理。查有关文件。25企业如有外 协加工等委托服 务项目，应制定 相应的质量管理 控制办法。1是否制定了外协加工等 委托服务项目的质量管理 控制办法。2该办法内容是否完整合 理。查有关文件。4.3采 购 文 件26企业应制定 供方评价准则， 并对供方进行评 价，在合格供方 采购 , 以满足产

35、品质量需要。1是否制定了供方评价准 则。2是否按规定进行了供方 （至少应包括： 玻璃丝布、 树脂、目镜、扣件、粘合 剂、帽芯（如采购）评价。查供方评价准则， 并抽查 10-15 个供 方档案、 10 个采购 合同（关键、安全 件必查）。27. 企业应保存 原、辅材料、零 部件的供方及外 协单位的名单和 供货、协作质量 记录，并对供方 及协作方进行质 量控制。1是否保存供方及外协单 位名单和供货、 协作记录。2是否对供方及协作方进 行质量控制。查有关纪录，抽查10-15 个供方档案、10 个采购合同（关 键、安全件必查）。4.4采购28. 企业 应根 据 正式批准的采购 文件进行采购。1是否有采

36、购文件（如： 采购计划、采购清单、采 购合同等）。抽 3-5 种主要外购 外协件，查有关采 购文件及记录。五. 过程质量管理序 号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法审查记录合格轻微 不合格严重 不合格此项 不适用5.1工 艺 管 理30. 企业应制定工 艺管理制度及考核 办法，并严格进行 管理和考核。1是否制定了工 艺管理制度及考 核办法。其内容 是否完善可行。1. 查 有 关 制 度和考核办 法。2. 查 考 核 记 录。31. 企业职工应严 格执行工艺管理制 度，按操作规程、 作业指导书等工艺 文件进行生产操 作。2是否按制度、 规程等工艺文件 进行生产操作。抽查 3-5 名工 人（关

37、键工 序、特殊工序 操作工人各 1 名）进行现场 考核5.2质 量 控 制32. 企业应对生产 中的重要工序或产 品关键特性进行质 量控制，并应在生 产工艺流程图上标 出关键的质量控制 点。1是否对重要工 序（ 帽芯加工、壳 体成型、铆合） 或产品关键特性 设置质量控制 点。2. 是否在工艺流 程图上标出质量 控制点。查工艺流程 图或有关工 艺文件。33. 企业应制订关 键质量控制点的操 作控制程序，并依 据程序实施质量控 制。1是否制订关键 质量控制点的操 作控制程序，其 内容是否完整。2是否按程序实 施质量控制。1查每个质 控点的操作 控制程序。2现场抽 1-3 个质控点，查 实施情况。3

38、4. 对产品质量不 易或不能经济地进1对特殊过程（如壳体成型、1查特殊过 程控制文件。六. 产品质量检验序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法审查记录合格轻微 不合格严重 不合 格此项 不适 用6.1检 验 管 理35. 企业应有独立 行使权力的质量 检验机构或专 （兼）职检验人 员。并制定质量检 验管理制度以及 检验、试验、计量 设备管理制度。1. 是否有检验机构或专 （兼）职检验人员，能否 独立行使权力。2. 是否制定了检验管理 制度和检测计量设备管 理制度。1. 查有关文件。2. 查管理制度。36. 企业如有委托 检验项目，必须委 托有合法地位的 检验机构并签有 正式的委托检验 合同

39、。1. 重点审查型式试验是 否委托有合法地位的检 验机构。2. 委托检验是否签有正 式的委托检验合同。1. 查检验报告、记 录。2. 查委托检验合同。6.2过 程 检 验37. 企业 在 生产 过程中要按规定 开展产品质量检 验，作好检验记 录，并对产品的检 验状态进行标识。1. 是否对产品质量检验 作出规定。2. 是否按规定进行检验。3. 是否作检验记录。4. 是否对检验状况进行 标识。1. 抽 3 种在制品的 检验记录，查有无检 验规定，查检验是否 符合规定。2. 现场查看是否有 检验状态标识。38. 检验 不 合格 的产品，按规定进 行返工、 返修后应 重新进行检验。1.是否对返工、 返修应重 新进行检验作出规定。2. 返工、返修后是否重新 进行了检验。1. 查返工、返修产品 检验规定。2. 抽查有关检验记 录。6.3*出厂39. 企业应对产品 进行出厂检验和 试验，出具产品检 验合格证， 并按规1是否有出厂检验（至少应包括结构、规格尺 寸、保护范围、质量、耐 穿透性能等项目）规定、按单元抽取 1 个规 格的产品，检查其出 厂检验报告及其合 格证；现场检查产品七. 文明安全生产序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法审查记 录合格轻微 不合格严重 不合格此项 不适用7.1文 明 生 产40. 厂房、车间应清 洁、明亮。生产场地 布局合理，道路平坦 通畅