2022年质量信息反馈制度

1、第PAGE4页共NUMPAGES4页2022年质量信息反馈制度1、目的与适用范围认真开展工厂内外质量信息反馈,是推行全面质量管理的一项主要工作,是质量保证体系的一个重要组成部分。为了使工厂的质量信息反馈工作正常进行,特制订本制度。2、工作内容2.1质量信息反馈组织全质办负责协调处理公司内外质量信息反馈，其中内部质量信息反馈是车间之间、科室之间以及科室与车间之间的质量反馈；外部质量信息反馈是用户访问、来函来电、市场调研、外出调研和维修的质量反馈。2.2质量信息反馈内容2.2.1在生产过程中发生本部门不能解决的(涉及到其它部门)产品质量和工作质量问题，应通过信息事务处理单逐级进行质量信息反馈(班组

2、向主管车间、科室反馈，车间、科室向全质办反馈)；杜绝口头、电话通知(简单的查询除外)。属于本部门的产品质量和工作质量问题由本部门召集有关人员研究、分析，并采取措施或组织攻关解决。2.2.2在生产过程中发生成批返工、报废的质量事故、重大的工艺差错或成批错捡、漏检事故，应及时向有关部门和全质办反馈，由全质办协同公司质量管理委员会召集有关人员评审，进行分析、研究，并提出解决问题的措施。2.3质量信息反馈的传递2.3.1有关部门对顾客来信来访反映的产品质量问题和为顾客服务的情况，每月作一次统计，把资料反馈给全质办。外出维修和调试人员在外出维修调试后，应出具详细的维修或调试报告送全质办备案，作为报销的必

3、备条件。2.3.2反馈部门填好信息事务处理单，并予以编号，反馈部门留存一份，其余由有关部门传递给被反馈部门。2.3.3被反馈部门接到信息事务处理单后，要认真研究，并及时进行处理，并作详细的记录。2.4对质量信息反馈单的管理要求2.4.1被反馈部门收到信息事务处理单后应迅速研究，针对问题采取措施，及时解决，并将处理情况反馈给反馈部门，时间一般不超过两天，较难的问题不超过一星期。2.4.2凡是反馈的问题影响到生产进度的，应随到随处理，不得拖延，以保证生产顺利进行。2.4.3全质办对所有反馈的质量问题，有权督查问题的处理进度情况。2.4.4反馈的质量问题，经协调得不到解决的，提请管代组织公司质量管理

4、委员会召开专题会议研究处理。2.4.5全质办负责对各部门/车间执行信息传递情况进行考核。2022年质量信息反馈制度（二）(一)为了及时掌握药品质量信息，进一步提高药品质量更好地为保障人民身体健康服务。企业精神在药房得到认真贯彻，特制订本制度。一、质量信息主要以商店质量员为主，负责收集上级质量主管部门及国家药品监督管理部门下达的有关质量方面的文件，及时传达文件精神及有关质量信息，布置质量工作计划；二、质量信息的类别内容：1、在库养护检查，出库复核检查。医学教育网|发现药品外观质量有疑问时。填写质量信息反馈单上报企业质量管理部门；2、接受顾客来信来访并做好记录，及时将处理结果告诉顾客及上级主管部门

5、；3、做好药品监督管理部门规定的药品的停售和反馈工作；4、将药检所抽检药品化验结果汇总归档。三、属于个别、少量、局部的药品质量问题，由质量员处理，大批量的严重的药品质量问题上报企业有关负责人；2022年质量信息反馈制度（三）(二)(1)为确保进、销、调、存过程中的药品质量信息反馈跨畅，根据药品管理法和药品经营质量管理规范，特制定本制度。(2)质量管理部为质量信息管理中心，负责质量信息的传递、汇总、处理。(3)质量信息应包括以下内容：国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。企业内部经营环

6、节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，(包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面)。药品监督检查公布的与本部门相关的质量信息。消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。(4)质量信息的收集原则为准确、及时、适用、经济。(5)质量信息的收集方法：企业内部信息a、通过统计报定期反映各类与质量相关的信息；b、通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息；c、通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递；d、通过多种方式收集职工意见、建议，了解质量信息。企业外部消息a、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息b、通过现场观察与咨询来了解相关信息；c、通过人际关系网络收集质量信息；d、通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。(6)质量信息的处理由企业领导决策，()质管组负责_传递并督促执行。(7)建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息要以书面形式_小时内迅速向企业经理反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。(8)员工应相互协调、配合，将质量信息报质量管理部，再由质量管理