2022年保健食品质量管理表格教学文稿

1、精品文档 保健食品产品质量查询,投诉记录表 来访者姓名 性别 年龄 联系电话 联系地址 查询或投诉内容： 受理人 受理日期 所辖部门大事处理情形： 处 理 情 签名： 日期： 况 质量治理人员看法： 企业负责人看法： 日期： 签字： 日期： 签字： 精品文档 第 1 页,共 11 页精品文档 保健食品产品质量信息档案 产品名称 规格 注册证号 品种类别 批号 有效期 供货联系人 联系电话 生产企业 供货企业 审评看法： 综 合 评 述 质量治理人员： 质量负责人： 签字： 签字： 日期： 日期： 备 注 精品文档 第 2 页,共 11 页精品文档 不合格品处理记录表 品名 生产日期 规格 数量

2、 选购日期 选购人 不合格缘由 处理过程 过程监督人： 年 月 日 审核 审 核 人： 年 月 日 精品文档 第 3 页,共 11 页精品文档 供应商档案 填写人： 登记日期： 年 月 日 业务员 供应商代号 供应商国别 供应商名称 供应商地址 法人代表 电话 工商登记号 传真 税务登记号 邮箱 注册资本 供应商品名称 生产才能 质量把握情形 已通过 质量认证 环境影响情形 已通过 ISO18000 质量认证 职业健康情形 已通过 ISO14000 质量认证 与本公司建立业务关系的年份 与本公司合作的上年度营业额 业绩评定（产品类别 A ） 时间 按合同供货情形 样品检验（试用）情形 售后服务

3、情形 获奖证书 评定 备注 精品文档 第 4 页,共 11 页精品文档 用户档案 用户名称 编号： 伴侣介绍 紧急联络人 建档日期： 联系地址 招商人员引进 联系方式 主动上门 其他 用户来源途径 网络媒体 电话询问 用户营业范畴 用户感爱好的 商品销售 共同配送 增值服务 其他 地方 对用户的综合 描述 用户跟进情形 一次跟进 跟进时间 年 月 日 星期 其他 跟进方式 电话回访 用户拜望 跟进内容 二次跟进 跟进时间 年 月 日 星期 其他 跟进方式 电话回访 用户拜望 跟进内容 精品文档 第 5 页,共 11 页精品文档 用户中意程度 差 一般 良 优 用户对公司的评判： 用户等级 A

4、级 B 级 C 级 是否成交 未成交 已成交 保健食品产品召回记录表 记录表编号： 产品名称 产品规格 生产日期 产品批次 生产总量 销售总量 召回缘由 购货单位名称 购货数量 召回数量 处置结论： 企业负责人： 年 月 日 精品文档 第 6 页,共 11 页精品文档 备注： 可疑保健食品不良大事报告表 报告日期： 年 月 日 报告来源： 生产企业 经营企业 使用单位 单位名称： 联系地址： 邮编： 联系电话： 编码： A患者资料 1.患者姓名： 2.年龄： 3.性别： 男 女 4.预期治疗疾病或作用： B不良大事情形 5事主主要表现： 6. 大事发生时间： 7. 医疗器械实际使用场所： 医院

5、 诊所 家庭 其他 （在陈述中说明） 8. 大事后果 死亡 （ ）（时间）； 威逼生命； 机体功能结 构永久损耗； 需要内,外科 治疗防止上述永久损耗； 其他（在大事陈述中说明） ； 9. 大事陈述：（至少包括器械使用时间,使用目的,适用依据,使用情形,出 现的不良大事情形,对受害者影响,才去的治疗措施,器械联合使用情形） C医疗器械情形 10. 医疗器械分类名称： 精品文档 第 7 页,共 11 页精品文档 11. 商品名称： 12. 注册证号： 13. 生产企业名称： 生产企业地址： 企业联系电话： 14. 产品规格： 产品编号： 产品批号： 15. 操作人： 专业人员 非专业人员 日 患

6、者 其他 16. 有效期至： 年 月 日 17. 体用日期： 年 月 日 18. 植入日期（如植入）： 年 月 19. 大事发生缘由分析： 20. 大事处理情形： 21. 大事报告状态： 已通知医院 已通知企业 已通知药监分局 D. 不良大事评判 省级监测机构看法陈述： 国家检测机构看法陈述： 报告人：医师 技师 护士 其他 精品文档 第 8 页,共 11 页精品文档 报告人签名： 国家食品药品监督治理局监制 保健食品首营企业首营品种审批表 企业名称 法定代表人 （企业负责人） 营业执照编号 经营（生产）地址 联系电话 /传真 E-mail 许可证编号 经营方式 生产 /经营范畴 年销售额 质量认证情形 业务联系人 /电话 售后服务情形 拟供品种 1, 注册证号 1, 2, 2, 3, 3, 实 地 考 察 结 考察人： 年 月 日 果 选购人员 意 见 质 量 选购员： 年 月 日 经审核符合规定,可以列为合格供货方 审 核 意 见 质管治理人： 年 月 日 精品文档 第 9 页,共 11 页精品文档 同意质量治理人看法,列为合格供货方； 审 批 意 见 备 注 企业负责人： 年 月 日 保健食品质量跟踪记录 产品 规格 名称 型号 生产 生产 厂家 日期 出厂