优质赛道价值凸显、胶原材料迎成长新机遇

1、正文目录 HYPERLINK l _TOC_250018 胶原蛋白：填充/修复/补水/滋养多场景应用，国内医美&护肤市场迎胶原蓝海 5 HYPERLINK l _TOC_250017 基本概念：三螺旋构象是胶原蛋白特有活性构象，赋予其优良生物学特性 5 HYPERLINK l _TOC_250016 生物学特性：免疫原性/生物相容性/降解性成就胶原在抗衰&美容领域的多面应用 9 HYPERLINK l _TOC_250015 应用场景：“轻医美”填充除皱及创面修复、“护肤品”保湿修护及营养 11 HYPERLINK l _TOC_250014 成长性分析：审美回归、抗衰兴起叠加研发驱动，胶原蛋

2、白赛道将成医美&护肤市场新风口 16 HYPERLINK l _TOC_250013 相关个股梳理：锦波生物/巨子生物/兰亭科技 24 HYPERLINK l _TOC_250012 锦波生物：聚焦抗衰老与抗病毒，胶原全产业链加速成型 24 HYPERLINK l _TOC_250011 国内功能蛋白研究领跑人与产业化先行者 24 HYPERLINK l _TOC_250010 重组胶原板块盈利强高增长，销售费用投放空间大 26自建功能蛋白原料生产与产品开发两大平台，研发团队与成熟机制正向互动 27 HYPERLINK l _TOC_250009 纵向创新+横向延伸，以立体化产品矩阵多面触达消

3、费者 30 HYPERLINK l _TOC_250008 巨子生物：首创类人胶原蛋白技术，引领国货护肤新风向 31 HYPERLINK l _TOC_250007 构建类人胶原技术，开创胶原蛋白新纪元 31 HYPERLINK l _TOC_250006 科研团队实力雄厚，“产学研医”生态圈加速成果转换 33 HYPERLINK l _TOC_250005 建立下上线下全域营销体系，重点布局私域流量运营 35 HYPERLINK l _TOC_250004 兰亭科技：把握社媒营销风口，以科技定制构建护肤生态平台 36 HYPERLINK l _TOC_250003 产销研一体化发展，公司定位

4、国内中高端护肤品牌 36 HYPERLINK l _TOC_250002 护肤业务成业绩增长引擎，多业务协同提升定价能力 38 HYPERLINK l _TOC_250001 顺应流量趋势，精简线下、强化线上，直链 C 端客户 39投资建议：推荐胶原全产业链布局企业和“成分+科技”双轮驱动的国货品牌 40 HYPERLINK l _TOC_250000 风险提示： 40图表目录图表 1 胶原蛋白基本概念及医美&护肤场景中的应用 5图表 2 胶原蛋白主要类型及对应在人体中的组织分布 6图表 3 胶原蛋白主要类型在人体中的分布图 6图表 4 胶原蛋白三螺旋构象(-螺旋)的横截面及聚合方式 7图表

5、5 胶原蛋白在体内以多级聚合方式存在 7图表 6 动物源胶原及重组(类)人源胶原制备技术及优缺点 8图表 7 胶原蛋白在医学工程领域的应用分支 9图表 8 年龄与皮肤中胶原蛋白和弹性蛋白含量的关系 9图表 9 胶原蛋白与皮肤老化的关系 9图表 10 胶原蛋白植入剂在人体内的降解产物及降解过程 10图表 11 通过交联改性和共混改性保证材料的机械强度和对酶的“惰性” 11图表 12 玻尿酸填充剂与胶原蛋白填充剂对比 12图表 13 台湾双美胶原蛋白植入剂和博泰医药医用胶原充填剂产品三类医疗器械注册信息 12图表 14 截至 2020.06 我国医用皮肤修复敷料批文情况 13图表 15 2019

6、年我国贴片式医用皮肤修复敷料市场主要品牌市场份额情况（按销售额计算） 14图表 16 2019.07-2020.06 淘宝天猫平台“修护”贴片面膜品牌销售额 TOP15 品牌的市场份额 14图表 17 胶原蛋白/肽/氨基酸的定义及分子量大小 14图表 18 2015-2020 年中国面膜市场规模及占比 15图表 19 2020 年不同功效宣称面膜的销售额占比 15图表 20 国产胶原蛋白护肤品牌或国产品牌胶原蛋白产品线 16图表 21 2015-2019 年轻医美及手术项目增长情况及 2020-2024 年预计的市场增速 17图表 22 2020 年及 2018 年新氧最受消费者欢迎的前五大轻

7、医美项目 17图表 23 胶原蛋白植入剂的适用范围及明显优势部位 18图表 24 胶原蛋白植入剂常见的联合使用方案 18图表 25 巨子生物、锦波生物、创建医疗在重组胶原注射填充领域的专利或在研管线 18图表 26 2021-2025 年医美后医用敷料市场规模测算 19图表 27 胶原贴敷料与透明质酸钠贴敷料的主要成分、适用范围 19图表 28 医用敷料与妆字号产品的管理类别及经销资格 20图表 29 国内妆械并行品牌/国内皮肤学级/海外皮肤学级品牌修护面膜核心成分、适用肤质及售价 20图表 30 2021-2025 年医美后医用敷料市场规模测算 21图表 31 信号类胜肽和神经递质抑制类胜肽

8、的作用机理及常见类型 21图表 32 护肤品种常见的二肽、三肽、五肽、六肽功效举例 22图表 33 国际高端护肤品牌及国产品牌添加活性肽的产品情况 22图表 34 2014-2019 年中国化妆品市场层次结构图 23图表 35 胶原蛋白产业链情况及毛利率情况 23图表 36 锦波生物功能蛋白研发及产业化路径 24图表 37 锦波生物最新股权结构图 25图表 38 公司重要高管、核心技术人员及外聘专家介绍 25图表 39 2017-2019 年锦波生物主营业务收入构成 26图表 40 2020 年锦波生物主营业务收入构成 26图表 41 2017-2019 年锦波生物主要产品毛利率及综合毛利率

9、27图表 42 2017-2020 年锦波生物销售/管理/财务/研发费率 27图表 43 2017-2019 年锦波生物化妆品毛利率及可比公司毛利率 27图表 44 2017-2020 年锦波生物及可比公司销售费率 27图表 45 锦波生物“阶梯式”研发体系 28图表 46 锦波生物病毒进入抑制剂机理应用研发和发酵制备重组人源胶原蛋白两大技术平台 28图表 47 锦波生物在研项目：17 项核心功能蛋白的应用拓展研发 29图表 48 锦波生物在研项目：16 项新型功能蛋白开发及功能蛋白机理研究 29图表 49 锦波生物“阶梯式”研发体系 30图表 50 巨子生物公司历史沿革 31图表 51 巨子

10、生物金选合作机构 32图表 52 巨子生物生物护肤品/医疗器械/功能性食品 33图表 53 巨子生物重组类人胶原蛋白生产制备流程 34图表 54 巨子生物科研成果（部分） 34图表 55 巨子生物进驻中心开放型科创与转化基地 34图表 56 巨子生物“传统+新兴”渠道布局 35图表 57 兰亭科技公司历史沿革 36图表 58 兰亭科技三地研发中心负责人履历 37图表 59 兰亭科技公司历史沿革 37图表 60 兰亭科技高端私人定制及大众系列产品 38图表 61 2017-2020 年兰亭科技总收入及护肤系列收入 38图表 62 2019 年兰亭科技主营业务收入构成 38图表 63 2017-2

11、020 年兰亭科技毛利率及净利率 39图表 64 2019 年兰亭科技主营业务收入构成 39图表 65 兰亭科技 O2O 平台 39胶原蛋白：填充/修复/补水/滋养多场景应用，国内医美&护肤市场迎胶原蓝海皮肤状态与皮肤中胶原蛋白的含量和结构密切相关，维持体内充盈的胶原蛋白含量是皮肤美容/除皱抗衰的关键所在。胶原蛋白作为动物结缔组织的主要成分，是哺乳动物体内占比最高、分布最广的功能性蛋白，因其独特的三螺旋结构和生物特性表现出良好的免疫原性、生物相容性和降解吸收性，但也使胶原蛋白缺乏足够的机械强度。通过交联改性或与其他生物材料复合使用以提升胶原蛋白的机械性能，胶原蛋白的使用场景大幅拓宽。目前已广泛

12、应用在创面止血与愈合、缺损组织填充、修复及重建、组织工程等场景。在医美&护肤领域，随着研发及制备技术的迭代扩散，胶原及胶原肽产品具备可观的市场增长潜力及产品替代机遇。图表 1 胶原蛋白基本概念及医美&护肤场景中的应用资料来源：创尔生物招股说明书（注册稿），锦波生物招股说明书（申报稿），华安证券研究所基本概念：三螺旋构象是胶原蛋白特有活性构象，赋予其优良生物学特性胶原蛋白是人体和脊椎动物的主要结构蛋白，含量多&分布广。胶原蛋白广泛存在于动物肌腱、韧带、软骨、皮肤及其他结缔组织中，正常人体中胶原蛋白约占总蛋白的 1/3,其中 90%位于皮肤和骨组织。目前人体中已发现 28 种亚型胶原蛋白，按照是否

13、能成纤维分类，可分为成纤维胶原和非成纤维胶原两大类，人体含量比较高的 I 型、II 型、III 型胶原（合计占总胶原含量的 80-90%）均为成纤维胶原。其中， I 型胶原和 III 型胶原与皮肤损伤修复过程和修复质量紧密相关。图表 2 胶原蛋白主要类型及对应在人体中的组织分布胶原蛋白类型组织分布胶原蛋白类型组织分布I成人皮肤和骨组织IX软骨组织、脊柱间隙、玻璃体II软骨组织X软骨组织III婴幼儿皮肤或血管内膜、肠胃XI软骨组织IV基底膜、胎盘、晶状体XII软骨组织V骨组织、肌腱、角膜等XIII皮肤、小肠、胎盘、骨组织等VI结缔组织XIV软骨组织VII角膜XV基底膜VIII角膜XVI皮肤等资料

14、来源：胶原蛋白与临床医学.顾其胜(2003)，华安证券研究所图表 3 胶原蛋白主要类型在人体中的分布图资料来源：锦波生物官网，华安证券研究所三条肽链构成的螺旋形纤维状构象是胶原蛋白最普遍的结构，也是其理化特性和生物学活性基础。每条多肽链中的氨基酸具有重复的三重序列结构(Gly-X-Y)n，三条多肽链紧密缠绕按照右手螺旋方向形成三螺旋构象，众多胶原蛋白三聚体之间又可彼此并排形成更大的纤维相互交联网状胶原纤维，使最终产物结构稳定且具有生物活性。图表 4 胶原蛋白三螺旋构象(-螺旋)的横截面及聚合方式资料来源：P.Fratzl(ed.),Collagen:Structure and Mechanic

15、s,Springer(2008)，华安证券研究所注：胶原分子由三条 链组成(多为 Gly(甘氨酸)-Xaa-Yaa 三联体，X 通常是脯氨酸(Pro)，Y 通常是羟脯氨酸(Hyp)，每条自身卷曲成不规则的左手螺旋，三股 链借氢键作用以右手螺旋方式相互盘绕形成特有的三螺旋构象。 链结构下的 Pro 和 Hyp 的四氢吡咯环(五元环)能限制多肽链转动，对螺旋结构具有稳定作用，并使肽链具备刚性及形成折角构象； 链间邻近的 CO、NH可形成氢键，Hyp 的 OH 参与氢键形成对稳定胶原蛋白构象有重要意义，并使胶原蛋白及多肽具有良好的保水、保湿性能。）图表 5 胶原蛋白在体内以多级聚合方式存在资料来源：

16、Nature Reviews Molecular Cell Biology 15, 771785 (2014)，华安证券研究所从获取胶原的途径和制备工艺看，动物源胶原和重组（类）人源胶原是胶原应用研发和产业化的重点对象。天然胶原研发历史长&成果丰厚，近年来的技术革新多在优化提取及纯化工艺以达到性能稳定和风险控制之间的平衡；重组（类）人源胶原在免疫原性控制和病毒灭活方面占优，因而对重组（类）人源胶原的筛选、制备及在生物医用材料领域的研发成为当下及未来产业技术革新的重点方向。图表 6 动物源胶原及重组(类)人源胶原制备技术及优缺点资料来源：胶原及胶原基医疗器械的现状与未来，林海、张兴栋（2020）

17、. 华安证券研究所目前动物胶原仍是胶原蛋白原料的主要来源，天然获取的胶原一般从牛、猪、鼠、鱼类等动物的肌腱、真皮和尾巴中提取。头部胶原生产企业的制备工艺已能较好解决动物源性胶原提取中病毒灭活和免疫原性控制两大关键技术问题：在病毒灭活方面，国际四十余年的胶原医疗器械管理经验和国内严格的医疗器械生产许可与备案制度为胶原蛋白产品使用的安全性提供极大保障，目前业内多采用物理方法（高温、射线、过滤）和化学方法（强酸、强碱、强氧化剂）对材料中潜在的病毒和病原体进行灭活或去除处理。免疫原性清除上，胶原蛋白引起的过敏和排异主要是端肽（胶原两端的非螺旋氨基酸区域）所致的过敏，头部企业如广州创尔生物技术有限公司（

18、以下简称“创尔生物”）、长春博泰医药生物技术有限责任公司（以下简称“博泰医药”）在提取环节通过选择性切除氨基酸链两端的端肽，能有效清除动物组织中潜在的免疫原性组分，将免疫原性和过敏风险保持在极低水平。重组（类）人源胶原蛋白有望成产业技术更迭趋势，在医学工程领域可开发的维度更广。目前可进入工业化生产或已商品化的重组胶原蛋白主要基于大肠杆菌、酵母菌等进行表达，具体产品包括 I 型、III 型的全长/非全长的重组人源胶原蛋白，以及来自微生物的胶原类似物。在医美&护肤场景中动物源胶原和重组（类）人源胶原产品的作用领域高度重合，但在医学工程领域，重组（类）人源胶原蛋白凭借优于动物源胶原蛋白的独特结构，应

19、用场景更加开阔多元： 1）生物学活性高。如山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“锦波生物”）制备的重组 III 型胶原蛋白拥有明确的三螺旋构象且已实现产业化，生物活性高，细胞粘附活性是天然胶原蛋白的 190%以上；西安巨子生物基因技术股份有限公司（以下简称“巨子生物”）制备并已产业化的类人 I 型胶原，促上皮细胞生长增长的能力是动物胶原蛋白的1.4 倍。 2）加工性好。动物胶原蛋白结构为三交叉螺旋结构，难以在不减少分子量的前提下重溶解，而重组胶原蛋白可形成三重复螺旋，结构特性赋予其在分子量及物化特性不变条件下的可加工性。 3）无病毒隐患和更低/无免疫原性。基于材料本身的优点，重组（类）人源胶

20、原蛋白在医学工程领域中更适宜作为硬组织修复材料、药物释放载体材料、支架材料出现。图表 7 胶原蛋白在医学工程领域的应用分支资料来源：胶原蛋白作为医用生物材料对缺损组织修复、再生及重建的作用与意义，胡康、张伟（2019），华安证券研究所生物学特性：免疫原性/生物相容性/降解性成就胶原在抗衰&美容领域的多面应用衰老在皮肤结构上着重表现为真皮层胶原蛋白的流失和透明质酸的减少。年轻时皮肤状态光滑饱满，胶原蛋白与弹力纤维协力构成的网状支撑体在其中起到关键的“支架”作用。在自身机体老化和紫外线照射、环境污染、抽烟等内外部因素共同作用下，胶原蛋白含量逐渐降低，与弹力纤维交互构成的网目结构亦逐渐崩解，连同真皮

21、层透明质酸含量的降低、脂肪萎缩、汗腺和皮脂腺分泌减少，皮肤失去弹性并出现功能衰退，表现出皮肤干燥、松弛、皱纹等一系列老化现象。图表 8 年龄与皮肤中胶原蛋白和弹性蛋白含量的关系图表 9 胶原蛋白与皮肤老化的关系资料来源：大众生活网，华安证券研究所资料来源：创尔生物招股说明书（注册稿），华安证券研究所因此，补充和减缓胶原蛋白流失成为控制并延缓皮肤老化的最直接途径，基于胶原蛋白本身良好的免疫原性、生物相容性和降解吸收性，胶原材料适宜通过植入剂、外用敷料、外部涂抹等形式应用于医美&护肤领域。免疫原性。人体对外来物质会不同程度地产生免疫排斥反应，因胶原蛋白结构规律，氨基酸遵循(Gly-X-Y)n 周期

22、排列，分子结构重复性高，因此虽然是大分子物质，但是一种低抗原活性材料，成为主要的生物医学材料植入材料。生物相容性。胶原蛋白良好的生物相容性表现在胶原材料不论在被吸收前作为形成新组织的骨架，还是被吸收同化成为宿主组织的一部分，都与细胞周围环境和谐互动，成为细胞与组织正常生理功能整体的一部分，较好地促进人体缺损组织的修复并参与新组织的重建。降解吸收性。胶原蛋白的相对分子质量为 30 万道尔顿（D），不溶性的，需要在酸、碱、热、酶的作用下水解为小分子的多肽和氨基酸才能被吸收，人体内胶原蛋白的降解主要受基质金属蛋白酶影响。经水解的胶原蛋白产物“胶原肽”和“氨基酸”可渗透至皮肤深层，起到滋养及保湿的美容

23、护肤功效：一方面，胶原肽和氨基酸使胶原蛋白活性增加，改善皮肤细胞生存环境并促进皮肤组织的新陈代谢，为皮肤提供营养、消皱的美容功效；另一方面，胶原蛋白本身含有大量的甘氨酸、羟脯氨酸、羟赖氨酸等天然保湿因子，并且胶原分子外侧亲水基团羧基和羟基等，具有放大胶原蛋白肽的贮水、保湿功能，达到恢复皮肤弹性、消除皱纹的功效目标。图表 10 胶原蛋白植入剂在人体内的降解产物及降解过程资料来源：嘉裕检测网，华安证券研究所功能优化：提升机械强度&保持降解“惰性”。胶原材料在医用生物领域用作组织填充及修复时，因胶原蛋白在提取过程中，原有的天然交联结构会受到不同程度破坏，且在植入体内后易被胶原蛋白酶等水解，需要在胶原

24、分子中引入外在交联或其他材料，保证胶原材料具备一定的机械强度和对酶的“惰性”。图表 11 通过交联改性和共混改性保证材料的机械强度和对酶的“惰性”分类交联方式交联方法优缺点交联 改性化学交联加入戊二醛、京尼平、碳二亚胺等化学交联剂改性优点：可使胶原蛋白支架性能明显提高；缺点：化学交联剂本身或其反应产物常具有细胞毒性，或交联条件非常苛刻物理交联通过紫外线照射、高温脱水、光敏剂氧化交联等方法优点：可避免外源性有毒化学物质进入；缺点：交联度低，难以获得均匀一致的胶原。 常作为辅助方式共混 改性引入天然 高分子 共混与软骨素、HA（透明质酸）、壳聚糖、肝素等天然多糖共混复合优点：改进和扩展胶原蛋白在特

25、定方面的性能；常见应用： 壳聚糖与胶原蛋白共混制备膜、海绵、微胶囊、片、带等）材料。在研应用：可吸收性外科风险、药物释放载体、皮肤替代物、医用引导组织再生材 料、骨替代材料、组织培养系统支架等。资料来源：胶原蛋白作为医用生物材料对缺损组织修复、再生及重建的作用与意义，胡康、张伟（2019）， 华安证券研究所应用场景：“轻医美”填充除皱及创面修复、“护肤品”保湿修护及营养医美领域，面部年轻化注射美容作为美容微创手术中最重要部分，应用面很大程度依赖于注射材料的特性和发展。因胶原蛋白良好的生物学活性，是软组织填充/修复/促细胞生长的“理想材料”，适宜用在面部轮廓矫正（塑形）、祛皱及创面修复。作为软组

26、织填充剂，胶原蛋白材料尽显“复配”功效。胶原蛋白本身具备较好的机械强度，再通过交联改性等功能优化设计，支架作用和降解“惰性”进一步提升，保证胶原材料一定时间内相对固定的体积跟柔韧度和相对稳定的塑形效果。更重要的，胶原蛋白注射入体内后兼具促进组织再生的功能：注入体内的胶原对宿主细胞有诱导作用，使细胞向注射物内迁移，并进行正常生理代谢，合成自身胶原等细胞外间质成分。随着注射时间的拉长，注射物中 I 型和 III 型胶原比例逐渐向正常皮肤胶原比例靠近，持续改善肌肤真皮层的胶原结构。因而在注射效果上，打到真皮层的胶原蛋白不仅是对凹陷皮肤的支撑填充，还能诱导自身胶原增生和修复，起到锁水保湿和改善肤质的作

27、用。在终端使用中，与玻尿酸相比，胶原蛋白填充自然，美白抗衰/紧肤/改善肤质效果更强，而玻尿酸在安全性、产品时效和性价比上更占优势。图表 12 玻尿酸填充剂与胶原蛋白填充剂对比玻尿酸填充剂胶原蛋白填充剂作用填充+补水填充+促进体内胶原蛋白再生原理玻尿酸注射到皮下后，将胶原纤维、弹力纤维及其他细胞体连接全部包埋于一体，共同形成兼具弹性和黏性特点的结构基质，同时玻尿酸可以吸收自身体积 500 倍以上的水分，达到补水+除皱效果。胶原蛋白注射到皮下组织后，与弹力纤维合力构成网状支撑体，提供给真皮层安定有力的支撑，使皮肤弹性增强，组织容量增加，达到填充除皱的功效。安全性极少过敏动物胶原存在约 1.5-3%

28、的过敏概率；重组人源胶原基本不存在排斥过敏风险。价格玻尿酸产品类型丰富，终端售价分布广：500-15000 元/ml，价格竞争日趋激烈。国内仅有两家厂商，三款产品；终端售价 8000-9000 元/ml，价格维持度较好。维持时间一般维持 6 个月；长效玻尿酸可维持 1 年以上。一般维持 2-4 个月。塑形效果吸水膨胀，可能移位、变形效果自然，但因胶原材质软，不适用于程度特别深的凹陷资料来源：华安证券研究所整理产品端，动物源植入剂应用成熟但存产能瓶颈，重组胶原蛋白植入剂尚处在研阶段，但成品的低成本规模化生产可期。1981 年第一款胶原蛋白植入剂 ZydermI 经美国FDA 批准上市，来自牛胶原

29、提取，1983 年及1985 年分别上市第二款ZydermII、第三款Zyplast 胶原蛋白植入剂。1981-1992 年超 75 万人使用Zyderm 和 Zyplast，无严重不良反应发生。专利保护期后，大部分胶原蛋白注射产品沿用这款产品工艺并做适当改进。目前，国内仅两家厂商“台湾双美”和“博泰医药”的医用胶原充填剂取得 III 类医疗器械注册证书，源自猪皮提取和牛皮提取，受原料来源及安全性限制，动物源植入剂年销量不足 20 万支。持续技术攻关，重组人源胶原蛋白企业也在发力软组织填充领域，锦波生物、巨子生物、创健医疗等企业均有对胶原蛋白植入剂或水凝胶的研发项目，头部企业日趋成熟的发酵技术

30、为规模化生产提供关键保障。图表 13 台湾双美胶原蛋白植入剂和博泰医药医用胶原充填剂产品三类医疗器械注册信息进口医疗器械产品（注册）-双美生物科技股份有限公司产品名称结构及组成适用范围产品图片含利多卡因胶原蛋白植入剂Sunmax由 SPF 猪皮纯化而成的交联 I 型胶原蛋白35mg/mL 及含有 0.3%利多卡因的磷酸盐缓冲液构成，充填于无菌注射器中用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正鼻唇沟重力性皱纹胶原蛋白植入Sunmax”Collagen Implant I由猪皮纯化而成的 I 型胶原蛋白经过滤除菌及无菌操作方式分散于磷酸生理食盐缓冲溶液中并充填于无菌注射针筒中制成用于面部真皮组织填充以纠

31、正额部动力性皱纹(如眉间纹、额头纹和鱼尾纹等)胶原蛋白植入剂Sunmax CollagenImplant I-Plus由猪皮纯化而成的交联 I 型胶原蛋白及磷酸盐缓冲生理盐水构成用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正鼻唇沟重力性皱纹国产医疗器械产品（注册）-长春博泰医药生物技术有限责任公司产品名称结构及组成适用范围产品图片医用胶原充填剂3.5%牛胶原蛋白及 0.3%盐酸利多卡因的生用于面部真皮组织填充以纠正中、理盐水悬浮液重度鼻唇沟资料来源：国家药品监督管理局官网，华安证券研究所整理作为医用皮肤修复敷料，胶原蛋白创面修复能力较玻尿酸更佳。胶原蛋白和玻尿酸都是真皮层重要成分，其中胶原蛋白为真皮层提

32、供坚定有力的网状支撑，玻尿酸则充盈在胶原蛋白网架中成为锁水保湿的关键，因此玻尿酸敷料直击干燥皮肤的缺水“痛点”，而胶原蛋白是对真皮层缺损创面的“对症下药”。更进一步，研究发现，在胶原蛋白、明胶和水解胶原蛋白肽中，仅胶原蛋白具有明显的促细胞生长作用，有助加速伤口愈合和改善修复后的外观及功能。基于医疗器械产品严格的审批备案制度和对生产制备环节较高的准入门槛，贴片式医用敷料市场的竞争格局明显优于一般修护类面膜，2019 年 CR5 达 62%。医用敷料属医疗器械，分 I 类、II 类、III 类分类管理，尤其 III 类医疗器械产品注册直接由国家食品药品监督管理总局审查，形成对产品安全性和有效性的最

33、高“背书”。图表 14 截至 2020.06 我国医用皮肤修复敷料批文情况标准管理类别批文数量（个）为创面敷料，且适用关键字中包含“过敏”/“痤疮”/“光子”/“激光”等关键字第 I 类54第 II 类45第 III 类3合计102产品名为“医用冷敷贴”，且明确为面部整体使用第 I 类365合计365合计467资料来源：标点医药，华安证券研究所相较化妆品行业，对医疗器械严苛的监管制度形成高准入壁垒，玩家数量有限且头部效应明显。2019 年前五大医用敷料品牌“敷尔佳”、“创福康”、“可复美”、“荣晟”、“芙清/芙芙”销售额占比达全市场的 62%，相比 2019.07-2020.06 淘宝天猫平台

34、修护贴片面膜品牌，前 5 销售额占比仅 26%。图表 15 2019 年我国贴片式医用皮肤修复敷料市场主要品牌市场份额情况（按销售额计算）图表 16 2019.07-2020.06 淘宝天猫平台“修护”贴片面膜品牌销售额 TOP15 品牌的市场份额资料来源：创尔生物招股说明书（注册稿），华安证券研究所资料来源：创尔生物招股说明书（注册稿），华安证券研究所化妆品领域，胶原蛋白无法直接通过涂抹方式被吸收，通过水解胶原蛋白得到相对分子质量更小，分子结构更简单的胶原蛋白肽和氨基酸是应用于化妆品的重要前提。多肽和氨基酸不具备支架作用，但生物学活性与胶原蛋白一脉相承，营养、保湿、抗皱及美白等生物学功效成为

35、功能蛋白护肤品差异化竞争的关键。图表 17 胶原蛋白/肽/氨基酸的定义及分子量大小资料来源：百度百科，华安证券研究所伴随功能性护肤市场的持续升温和实验室胶原蛋白提取及水解技术产业化应用的革新突破，近年来以胶原蛋白为核心材料的护肤产品出新加快。受益功能性护肤市场“功效优先、淡化品牌”的发展趋势和日益高涨的国潮情怀，国内玩家如创尔生物、锦波生物、巨子生物等生物医药企业积极切入功效护肤赛道。以“高频快消”属性的面膜作为大单品打开市场、以“维稳修复”功效迎合主流需求，辅之向水、乳、面霜、精华等常规品类延伸，“专业+成分+功效”的国货品牌形象日益强化，叠加高性价比，国产品牌声量愈发强大。图表 18 20

36、15-2020 年中国面膜市场规模及占比图表 19 2020 年不同功效宣称面膜的销售额占比资料来源：Euromonitor. 华安证券研究所资料来源：Euromonitor. 华安证券研究所图表 20 国产胶原蛋白护肤品牌或国产品牌胶原蛋白产品线资料来源：天猫，华安证券研究所成长性分析：审美回归、抗衰兴起叠加研发驱动，胶原蛋白赛道将成医美&护肤市场新风口医美领域，“颜值”当道、药械繁荣，医美边界持续拓宽，以追求自然和抗衰老为代表的轻医美项目渐成市场主流。一方面，大众审美从追风网红到回归自然：一是由于医美受众群体中律师、医生、公务员等高知高薪人群占比稳步提升，更加追求材料自然、结构自然和形态自

37、然；二是受益主流审美观念的良性转变，清一色高鼻梁、尖下巴和欧式双眼皮的“网红脸”整形诉求逐渐被经典东方审美代替。另一方面，在抗衰领域，光电医美器械通过强光、激光、射频、声波等光电技术精准作用皮肤表层和皮下组织，更高效达成除皱/抗衰/祛斑/提拉的皮肤美容效果，对传统生活美容形成全方位的降维打击。根据弗若斯特沙利文数据，近年来轻医美项目较手术类项目实现更快增长，2015-2019 年轻医美市场CAGR 达 24.6%（手术类 CAGR 为 21.1%），消费占比从39.09%提升至 41.78%。依托稳定的存量复购及对原有生活美容场景的增量覆盖，未来 3 年内轻医美有望继续成为拉动医美消费增长的主

38、要力量。进一步从结构看， 根据新氧发布的医美行业白皮书，对比 2020 年和 2018 年最受欢迎的轻医美项目，抗衰紧致取代塑形填充成为医美消费者的最爱。医美需求向自然态与抗衰老的转变正在进行。图表 21 2015-2019 年轻医美及手术项目增长情况及 2020-2024 年预计的市场增速4000350030002500总计22.50%美容外科诊疗21.10%美容非外科诊疗24.60%17.30%15.80%19.20%复合年增长率 2015-2019年 2020-2025年预计200015001000500020152016201720182019 2020E 2021E 2022E 20

39、23E 2024E 2025E美容外科诊疗(亿元）美容非外科诊疗（亿元）合计（亿元）资料来源：Frost&Sullivan，华安证券研究所图表 22 2020 年及 2018 年新氧最受消费者欢迎的前五大轻医美项目2020 年2018 年排名项目名称核心功效排名项目名称核心功效NO.1热玛吉提拉/紧致/除皱NO.1透明质酸填充填充/塑形NO.2除皱针除皱NO.2肉毒杆菌注射除皱/瘦脸NO.3埋线提升提拉/紧致NO.3激光脱毛永久脱毛NO.4玻尿酸导入补水NO.4水光针补水NO.5射频提拉/紧致NO.5光子嫩肤美白嫩肤资料来源：新氧白皮书，华安证券研究所医美消费新趋势下，胶原蛋白接力玻尿酸成为新

40、一代具备高成长潜力的医美材料。作为软组织填充剂，不论单独或联合使用，胶原材料生物学特性优势明显。单独注射中，因胶原蛋白的促进组织再生功能，可以越打越少，注射区域表现为自然饱满状态，基本不存在“玻尿酸脸”风险和丁达尔现象。联合方案中，用于塑形的胶原蛋白形成网状支架与玻尿酸的高保湿性能结合，或将用于维持肌肤弹性的非交联胶原蛋白与肉毒毒素协同使用，都表现出 1+12 的复合效果。图表 23 胶原蛋白植入剂的适用范围及明显优势部位使用场景内容适用范围可做为全面部注射。终端使用中，常用于：改善组织老化，改善黑眼圈（包括：血管型、结构型、混合型、色素型）；轻、中度全面部皮肤软组织松弛（包括但不限于：眼睑皮

41、肤松弛、面颊部皮肤松弛、下颌缘皮肤松弛，颈部皮肤松弛等）；面部轮廓修饰与美化等问题。 明显优势部位眶周。原因：填充泪沟凹陷的同时因乳白色质地可有效改善黑眼圈；胶原蛋白注射后吸水收缩，不易形成水肿且紧致皮肤；诱导自身胶原再生，改善肤质。资料来源：华安证券研究所整理图表 24 胶原蛋白植入剂常见的联合使用方案联合方案功效玻尿酸+胶原蛋白玻尿酸与胶原蛋白共同注射至真皮层，胶原蛋白网架相当于“钢筋”，玻尿酸作为灌入的“水泥”，形成明显的协同作用。适用在皮肤出现松弛、萎缩、皱纹时，使皮肤恢复水润弹性。肉毒毒素+胶原蛋白肉毒素与胶原蛋白填充联合应用可以同时减轻动力和静态皱纹。研究表明，单独应用肉毒素面部除

42、皱效果可以维持 18 周，而与胶原蛋白联合应用效果可以维持 32 周。资料来源：医学美容教育网，华安证券研究所目前市场上的胶原蛋白植入剂原料都来自动物结缔组织，因供给端动物饲养压力对产能的压制，动物源植入剂普遍采用高定价策略聚焦高端客户，市场份额远小于玻尿酸，2020 年估算国内玻尿酸注射产品销量 2000 万支，双美及肤美达销量合计约 20 万支。重组胶原领域的技术突破有望带来产品规模化的发展机遇，今年 3 月重组胶原蛋白已列入国家层面支持的技术战略，巨子生物、锦波生物、创建医疗等均有注射类产品的技术储备或在研管线，随着研发及上市进程的稳步推进，未来 3年重组胶原注射产品的百万级商业化应用可

43、期。图表 25 巨子生物、锦波生物、创建医疗在重组胶原注射填充领域的专利或在研管线公司类别具体内容巨子生物专利-发明授权一种胶原蛋白温敏型水凝胶及其制备方法；本发明提供的胶原蛋白温敏型水凝胶在 37具有良好的成胶性，成胶时间在 10 分钟以内，机械强度良好，且降解时间长，免疫排异反应较弱，应用更加安全有效。锦波生物医疗器械产品研发型胶原蛋白植入剂；项目进度：临床前已完成，临床阶段预计 2020 年 12 月完成，注册申报预计 2021 年 12 月完成；应用前景：面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹。创建医疗专利-发明公布（在审阶段）水凝胶、制备方法和冻干支架；水凝胶使用原料为重组胶原蛋白，未

44、来可作为 3D 打印生物墨水的原材料，并在组织修复工程领域有良好的应用前景。资料来源：锦波生物招股说明书（注册稿），国家知识产权局. 华安证券研究所预计至 2025 年年国内胶原蛋白植入剂的市场规模可达 97.71 亿，2020-2025年 CAGR 为 43.89%。根据胶原蛋白植入剂的适用场景及优势部位，若不考虑产能限制，胶原蛋白植入剂对中小分子玻尿酸的适应症存在很好的替代和补充效果。参考台湾双美在中国台湾的渗透率约 3%，我们预计至 2025 年医美消费场景中胶原蛋白植入剂市场规模可达 97.71 亿，如考虑终端营销推广及消费群体从高端客户向低端的延伸，实际市场空间更大。图表 26 20

45、21-2025 年医美后医用敷料市场规模测算内容20202021E2022 E2023 E2024 E2025 E轻医美用户（万人）20002346.002751.863227.933786.364441.40YOY17.30%17.30%17.30%17.30%17.30%胶原蛋白植入剂渗透率0.9%1.30%1.70%2.10%2.40%3%年销量(万支）18.0030.5046.7867.7990.87111.04终端售价（元/支）880088008800880088008800市场规模（亿元）15.8426.8441.1759.6579.9797.71YOY69.43%53.39%44

46、.90%34.06%22.19%资料来源：Frost&Sullivan、双美生物官网、中国医疗美容行业洞察白皮书，艾媒咨询，华安证券研究所注：根据 Frost&Sullivan 数据，预计 2020-2025 年中国医美CAGR 为 17.3%，中国台湾医美市场成熟、双美胶原蛋白在当地供给充足，销量约 5 万支/年，渗透率约 3%；参考当前国内双美、肤美达及锦波生物即将上市 “薇旖美”的终端定价，假设每支 8800 元。作为光电医美后“刚需”，胶原蛋白敷料的修复功能较透明质酸钠更佳。医美光电项目原理是利用现代高科技光电设备对皮肤组织的选择性光热作用。通过对皮肤的靶组织实施可控且适当的热效应(包

47、括色素的爆破分解,毛细血管红细胞热损伤,胶原组织的重构再生等)，治疗包括皱纹,色斑,座疮,毛线血管扩张,毛孔粗大等皮肤问题,还能阻止或延缓皮肤老化。选择性热效应不可避免的会对皮肤屏障产生损伤，使用无菌且具有胶原成分的敷料能够有效促进伤口愈合并防止色素沉着，尤其适用光电项目后的维稳修复。主要因渠道铺设及定价差异，目前透明质酸钠敷料市场规模在胶原蛋白敷料的 3 倍以上，随着产业资本的加速涌入及营销端对产品力的诠释输出，具备更强功能属性的胶原蛋白敷料有望迎来供需共振下的二次加速。图表 27 胶原贴敷料与透明质酸钠贴敷料的主要成分、适用范围类型主要成分医美光电项目后用途胶原贴辅料胶原蛋白，非胶原蛋白肽

48、或氨基酸，有生物学活性加快治疗部位愈合、修复破损皮肤屏障，尤其对年长者，缓解皮肤再生能力；补水保湿作用，相比水解胶原蛋白的单链结构，胶原蛋白三螺旋结构储存的水分为水解胶原蛋白的 9 倍。透明质酸钠贴辅料透明质酸钠，透明质酸的钠盐形式，比透明质酸更容易吸收补水保湿功效较胶原贴辅料更显著。资料来源：掌桥科研，华安证券研究所延伸并加速功能性护肤市场渗透，“械字号”医用辅料较“妆字号”修护面膜更易获得敏感肌消费者认同。由于环境污染、快节奏生活方式、不规律饮食习惯和过度护肤等内外部原因，国内敏感肌人群持续扩容，根据中国医师学会 2018 年做的流调数据，国内敏感肌发病率达 20-40%，近两年发病率亦保

49、持上升态势。因敏感肌本质为皮肤屏障功能受损，发作时表现为皮肤红肿、刺痛、瘙痒、蜕皮等现象，因而这类群体对护肤品的选择更加谨慎，倾向于购买温和无刺激&修复功能的护肤产品。胶原贴辅料、透明质酸钠贴辅料等医用敷料属医疗器械范畴，功效宣称可直接作为真皮层损伤的创面修复，在生产标准、产品注册审批及管理较化妆品更加严格，也更易在敏感肌群体中建立医学级专业形象，占领消费者心智。为实现线上线下全渠道触达、丰富价格带，医用敷料企业普遍向化妆品线做延伸，通过同品牌械字号、妆字号产品的协同发展，拓宽用户范围抢占市场份额。图表 28 医用敷料与妆字号产品的管理类别及经销资格分类管理类别经销商资格械字号医用I 类器械产

50、品注册：备案管理，向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料；生产许可：设区的市级食品药品监督管理部门备案仅营业执照。医用 II 类器械产品注册： 注册管理，由 省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查；生产许可：所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请生产许可营业执照+ 所在地设区的市级人民政府食品药品监督 管理部门备案。如线上经销，需额外取得“医疗器械网络销售备案凭证”。医用 III 类器械产品注册：注册管理，由 国家食品药品监督管理总局审查；生产许可：所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请生产许可营业执照+医疗器械经营许可证。如线上经销，需额外取得“医疗器械网络销售备案凭证”。妆字

51、号非特殊用途化妆品（普通化妆品）：特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。备案管理：上市前向备案人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案仅营业执照。特殊用途化妆品：用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。注册管理：经国家食品药品监督管理总局批准后生产仅营业执照。资料来源：国家食品药品监督管理总局官网, 华安证券研究所图表 29 国内妆械并行品牌/国内皮肤学级/海外皮肤学级品牌修护面膜核心成分、适用肤质及售价厂商品牌代表性产品类别核心成分适用肤质近 30 日售价创尔生物创福康胶原贴辅料医用III 类器械活性胶原过敏肌肤；激光、光子术后创面修复辅助治疗3

52、5.6 元/片创尔美胶原多效修护面膜化妆品活性胶原大部分肤质（敏感痘痘肌适用）21.75 元/片巨子生物可复美类人胶原蛋白敷料医用 II 类器械类人胶原蛋白原液敏感肌肤；提供激光术后创面的愈合环境39.6 元/片可丽金类人胶原蛋白健肤修护面膜化妆品可溶性胶原+透明质酸钠各类肌肤，尤其是皮肤菲薄、娇嫩、易脆弱易感人群37.6 元/片贝泰妮薇诺娜极润保湿面膜化妆品滇山茶+纳豆+春榆中性、干性、敏感肌28 元/片上海家化玉泽积雪草安心修护面膜化妆品积雪草+玻尿酸+益生元不耐受敏感肌肤；屏障受损肌肤；日晒后肌肤28.28 元/片巴黎欧莱雅理肤泉B5 多效保湿修复面膜化妆品维生素 B5+积雪草苷+理肤泉

53、水敏感肌；受损肌；特殊美容后33 元/片薇姿89 修护安瓶面膜化妆品玻尿酸+89%火山温泉水专业美容后即刻修护肌肤29 元/片资料来源：淘数据，华安证券研究所注：蓝色底纹为选取的 2 家同品牌妆械并行企业，白色底纹为国内皮肤学级 2 家代表性品牌，黄色底纹为国外皮肤学级 2 家代表性品牌，售价数据统计至 2021.6.10。综合轻医美消费者数量、消费频次及贴敷料使用频次等，我们预计至 2025 年仅医美消费场景中医用敷料市场规模可达 476 亿，2020-2025 年CAGR 为 47.4%。如考虑对功能性护肤群体的渗透，实际市场空间更大。图表 30 2021-2025 年医美后医用敷料市场规

54、模测算内容20202021E2022 E2023 E2024 E2025 E轻医美用户（万人）152022043085.64165.565415.236931.49YOY-45%40%35%30%28%光电美肤项目用户（万人）76011021542.82082.782707.613465.75消费频率222222单疗程医用贴敷料使用次数151515151515医用敷料单价（元/片）303336394246市场规模（亿元）68.40108164241341476YOY-35.33%30.00%24.62%19.17%16.36%资料来源：2019 中国轻医美消费趋势研究报告，中国医疗美容行业洞察

55、白皮书，艾媒咨询，华安证券研究所注：2016-2020 年轻医美用户规模 CAGR 为 52.6%，假设 2020-2025 年用户 CAGR 降至 35%；综合光电美肤项目周期，假设一年消费频次为 2 次；根据贴敷料使用建议，单疗程使用 15 片；2020 年医用贴敷料参考当前市场主流产品平均售价，每年单价涨幅参考2017-2019 年复合增速 8.8%。护肤领域，活性肽是高端护肤产品中的经典主打成分。传统化妆品功能性原料多为化学合成或植物提取，近年来明显向生物美容和基因美容方向发展。实验研究和临床应用表明，活性肽（非所有胶原肽都是活性肽，活性肽一般为 2-10 个氨基酸的缩合物，分子量在

56、1000 道尔顿左右；机理清晰，有明确作用于皮肤某个微观的受体）抗皱抗衰老的功效可比肉毒杆菌，加之美白、淡斑、纤体、创伤修复和促毛发生长等的蛋白肽常用功效，活性肽的合成制取及应用一直是高端护肤品牌的重点研究方向。目前在护肤领域应用最广的活性肽为信号类胜肽和神经递质抑制类胜肽，经长期持续使用，活性肽对提供皮肤养分、延缓衰老和促进创面修复方面的功效可向医美级项目看齐。图表 31 信号类胜肽和神经递质抑制类胜肽的作用机理及常见类型资料来源：春雨医生， 华安证券研究所图表 32 护肤品种常见的二肽、三肽、五肽、六肽功效举例分类功效二肽棕榈酰二肽-7，能促进胶原蛋白的合成，还可能增加弹性蛋白、透明质酸、

57、糖胺聚糖和纤维连接蛋白的生成。通过增加基质细胞活动促进胶原蛋白的合成，使得皮肤看起来更显弹性和年轻。三肽多以棕榈酰三肽形式存在（有多种不同的小分支）在抗皱方面主要针对动静态纹，对干燥、缺乏弹性和松弛的肌肤起到明显作用。五肽棕榈酰五肽-4，具有阻止弹力蛋白分解的作用，长期使用有很好的促进胶原蛋白再生效果。六肽乙酰基六肽-8，模拟肉毒素，阻断神经和肌肉之间交流，减少肌肉磨损，从而使得皱纹形成的更慢。资料来源：春雨医生，华安证券研究所国内针对活性肽的研发方兴未艾，研发迭代技术扩散带动国货品牌快速崛起。对于生物活性肽的研究，检索发明专利发现：中国有 49292 条、美国有 11515 条、日本有 44

58、73 条、英国有 950 条。其中中国发明专利数量是美国的 5 倍，专注在抗癌（7739 条）、免疫（2245 条）、美容（556 条）、抗衰老（535 条）等民生领域。技术加持下，国内头部生物医药企业和化妆品企业均已开发出针对活性肽的大单品或系列产品，生物医药企业着重更高阶的产品开发领域“将活性胶原添加至化妆品”，化妆品企业则聚焦“活性肽的分离提取”。在 SK-II、雅诗兰黛、香奈儿等一众高端护肤品牌高定价高定位的产品调性下，国产产品的后发优势日益凸显。图表 33 国际高端护肤品牌及国产品牌添加活性肽的产品情况资料来源：天猫、京东，华安证券研究所高性价比驱动，活性肽在护肤领域的终端需求持续提

59、升。活性肽以往只用于高端化妆品，随着国内胶原蛋白规模化制备工艺的成熟和活性肽分离提取难度及成本的下降，国产替代在切入高端护肤市场同时通过“姊妹品牌”、“差异化定位”等向下延伸，在整个护肤市场的需求占比有望持续提升。图表 34 2014-2019 年中国化妆品市场层次结构图资料来源：智研咨询， 华安证券研究所医美&护肤领域，消费升级是大势所趋，胶原蛋白本身优良的生物学活性通过多形态多品类的商业化应用触达终端消费，胶原材料有望迎来发展的黄金机遇期。同样具备高度的生物相容性、可降解性并可进行交联改性，胶原蛋白与玻尿酸材料的适用范围在医美&护肤领域高度可比又各具优势。目前玻尿酸市场规模大+品类多，企业

60、竞争焦点已由“过证+生产”转变为“产品细分+营销进阶”，同期胶原材料可商业化的产品有限，技术落地到产品还需一定时间沉淀。对比玻尿酸行业龙头特质，胶原蛋白已有覆盖原料生产、加工和终端应用的全 产业链企业，但当前规模量产和产品开发能力明显不足。参考玻尿酸龙头企业的成长路径，以技术构筑核心壁垒+补齐产能短板+全面铺设C 端渠道，率先打通全产业链且 卡位关键环节的企业有望依托先发优势和工业化能力成长为行业内的龙头企业。图表 35 胶原蛋白产业链情况及毛利率情况资料来源：锦波生物 2020 年半年报，创尔生物招股说明书（注册稿），产业信息网，华安证券研究所相关个股梳理：锦波生物/巨子生物/兰亭科技锦波生