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文档简介

1、123捷信模具塑胶厂质量手册生效日期:200 文件发行章: 副本号: 核 核 准 审 查 制 订修订日期版本修订内容配发部门总经理管理部业务部生产部品管部物控部工程部工模部模具检验分发份数目 录企业简介目的和适用范围 2.1目的 2.2适用范围 2.3?质量手册?的控制3.质量方针、质量目标与质量承诺 3.1管理阶层对质量的承诺 3.2公司质量方针 3.3公司经营理念 3.4 2005年度公司质量目标4.组织 4.1公司组织架构图 4.2 公司各部门职责权限说明 4.3 ISO9001要素与各部门职能分配 5.1总那么 5.2总的文件要求 6.质量管理体系描述 第一章 管理职责 第二章 资源管

2、理 第三章 产品的实现 第四章 测量、分析和改良7.附录;程序文件一览表0企业简介捷信模具塑胶厂(捷信塑胶制模厂)于1989年成立于香港,公司业务范围为塑胶模具、塑胶配件的生产,产品品质优质交期准确是我们对客户的承诺,也是本公司精神的核心。以市场为导向,以顾客满意为目标,是公司的经营策略,为确保顾客的利益及为顾客提供质量平安和品质优秀的产品。现导入ISO9001.2000国际质量管理标准建立并维持质量管理制度的运作,并适时检讨质量管理制度的适宜性与有效性,为公司的产品在国际市场上赢得顾客的满意创造条件,为公司的持续开展奠定根底.公司地址:香港柴湾新业街6号安力工业中心16/F 1609室公司

3、:85225058729 :85225582230工厂地址:深圳宝安区松岗镇东方村大田洋工业区工厂 : 27089128, 27089328 : 27089038目的和适用范围目的 描述依照ISO 9001:2000所建立的质量管理体系的各项核心要素及其相互作用,提供查询相关文件的途径。适用范围 本手册适用于与全公司有关的质量管理活动和组织的需要,包括: 保证公司能持续提供符合顾客市场和相应的法律法规要求产品的能力的所有过程。 通过对顾客满意度的有效监控以达成体系的有效实施和顾客满意。 本公司进行塑胶配件的生产、模具设计制造,产品规格参照有关国家标准,故本公司收集有关产品的国家标准,并按外来文

4、件的管理方法加以控制和使用。 公司的产品实现过程包括:与顾客有关的过程、模具设计与制造、塑胶配件的生产、采购、交付,以及模具制作局部工序外发加工。 ?质量手册?的控制 .?质量手册?是本公司反映质量管理体系的重要文件,未经管理者代表允许,不得复印或发送。 .?质量手册?的制定、修订、审查、核准按?文件与资料控制程序?执行。 .?质量手册?分控制版本和非控制版本。 . 应保证总经理、管理者代表、各部门负责人持有?质量手册?的有效版本,各有关部门和岗位随时可以查阅。 .?质量手册?每年至少评审一次。3.质量方针、质量目标与质量承诺管理阶层对质量的承诺完善管理体系,加强过程控制,提升产品质量,超越顾

5、客期望。公司质量方针优秀品质,从我做起,顾客满意,持续改良。公司经营理念: 坚持技术、强化管理、精益求精、共同开展。3.4 质量目标项 目周期部 门2005年2006年IQC进料批允收率月物控部95%95.6%IPQC制程合格率月生产部96%97%生产部(透明产品)92%93%FQC成品不合格率月生产部1% 0.6%交期达成率月工模部95%96%生产部顾客满意度季业务部92% 93% 教育训练完成率半年管理部96%98%退货率月品管部3% 2%模具检验设计准确率月工程部98%99% 注:各质量目标的具体统计和管理方法见各部门的相关文件。4.组织 4.1 公司组织架构图 4.2各部门职责说明:单

6、位职 责 说 明总经理担任管理审查会议主席,指派管理者代表。拟定公司政策,管理目标及公司经营策略。质量方针的制订与公布。质量手册,质量目标的核准。与管理者代表定期与不定期审查质量管理体系执行及适用性。管理代表负责依照ISO9001:2000标准确保质量管理体系所需的过程得以建立,公司质量管理活动的执行与维持。将质量管理体系实施成效和任何改良的需求向管理阶层报告。 确保在整个公司范围内提高满足顾客要求的意识。负有例外性质量事件的独立处理权及协调处理权 。执行经理对总经理负责,对公司物控部、生产部、品管部、管理部的管理和控制。技术经理工程技术资料的核准,工模制造技术指导,全面督查模具设计、开发、评

7、审、制造、确认过程。生产部负责公司具体质量、生产的管理与控制。原始资料与生产指令的审查,记录生产所需的各种配件。制订日生产方案,发指令到车间,生产进度跟催。品管部1内部质量审核方案拟定。2进料、制程、成品检验及其标准的制定与执行管理和控制。3质量异常分析及改善方案的实施,质量目标达成分析统计。检测仪器的校正与管理。业务部负责公司具体业务开发、市场调查、送货、顾客投诉处理、售后效劳与顾客满意度的调查和分析。与其它部门的协调和配合处理有关生产和质量等问题。管理部在职员工教育训练方案与执行及人员招募、训练、任用及考核。公司的警卫、执勤及消防平安。环境卫生清洁、维持及膳食安排及住宿管理。保证公司正常供

8、电供水及机器正常运转与生产顺利进行。公司质量管理体系文件的制订、修订、废止、发行和回收的管理与控制。对外来文件进行分发、回收与保管。7.对公司质量管理体系文件和记录的保管、销毁进行管理和控制。物控部制定月生产方案及周方案的调整,生产统计和进度跟进。供给商评估及厂商送样控制。物料的采购及交期的跟催。原材料收发、入库传票的填制、备料及调拨。半成品入库及出库办理,成品入库及出货办理。原材料、成品在仓储期间的管理。原材料、半成品及成品报废提报及处理。工模部模具生产方案进度之管控。模具工艺流程安排及各工序协调。生产异常及纠正预防措施的跟踪处理。现场环境清洁及设备保养的督导。监督建立作业指导书并按标准作业

9、。模具检验1对模具半成品成品的检验。2跟踪模具产品异常分析与改善。3督导执行品质体系相关程序。工程部制定模具的设计品质方案并负责修改此方案。监督设计和开发活动的执行,如有模糊或矛盾的地方,通过业务部与客户联系解决。在适当的阶段组织设计评审和验证活动。全面负责技术文件的审查,并监管文件和资料的收发、制订、修改、保管工作。催促执行品质体系相关程序,指导跟踪模具产品品质常分析与改良。统计分析质量目标完成情况,并采取措施努力实现目标。4.3 ISO9001要素与公司部门职能对照表 部门职能ISO 9001:2000要素相 关 单 位总经理品管部技术经理生产部管理部业务部物控部5.1管理层之承诺5.2以

10、顾客为中心5.3质量方针5.4筹划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审资源提供人力资源根底设施工作环境产品实现过程的筹划与顾客有关的过程73设计与开发采购7.5生产和效劳的提供测量和监控设备的控制测量、分析和改良的筹划测量和监控不合格的控制资料分析8.5改良注:主办 协办。技术经理包含工程部、工模部、模具检验。 5.质量管理体系要求5.1总那么为实现质量方针及目标,满足顾客及其它方面的要求,本公司严格按照ISO 9001:2000国际标准建立、实施、维持文件化的质量管理体系。质量管理体系持 质量管理体系持 续 改 进客 户 要 求客 户 满意程度管理职责资源管理测量分析改良 产品 和/或效劳

11、实现产品/效劳输入输出质量管理体系根本框架本公司按照质量管理体系的框架图建立形成文件、实施、维持并且不断改良质量管理体系。为了有效实施质量管理体系的要求,公司将按照国际标准的要求,在质量管理体系文件中管理以下五个过程:有效地识别质量管理体系所需要的所有过程; b.确定这些过程的顺序及相互作用; c.确定所要求的标准和方法,以确保有效运作和对过程的控制; d.确保取得支持体系运作并监控过程的所有必须的资料; e.对过程进行有效的测量、监控和分析,并采取必要措施以获得方案的结果并持续改善。 具体质量管理体系规划如下: 5质量管理体系规划 a由管理者代表组织相关职能部门按照ISO9001:2000的

12、要求进行质量管理体系的规划。 b本公司质量管理体系的过程包括:顾客新产品的需求、模具设计制造、订单审查、物料采购、塑胶配件的生产过程的管控、检验、交货、顾客抱怨处理以及局部模具制作工艺的外发加工等过程。 c当质量管理体系有变更时,管理者代表组织相关人员修订“质量管理体系流程图,以保持质量管理体系的完整性。d管理者代表按照ISO9001:2000标准的要求设计适合本公司的质量管理休系文件架构:包括一阶质量手册、二阶程序文件、三阶指导书类文件、四阶记录执行结果之记录或报告。5质量目标规划a.管理者代表及各部门主管根据本公司目前质量管理水准制定二年的质量目标,并在手册中明定。b.品管部每年12月份依

13、据质量目标制定下一年度的质量方案,经管理者代表审查后,交总经理核准,各部门遵照执行。c.每次管理审查会议之前,各相关人员应对质量目标达成状况做成书面报告,并在管理审查会议中提报,管理审查会议的输出文件作为修订质量目标的重要依据.5产品实现过程的筹划当顾客有新产品需求时,生产部应对新产品的生产过程进行规划,规划结果形成相关产品的“管理工程图,以指导生产与品管部门的生产检验作业.5持续改善的规划: a.品管部及相关部门按照相关程序的要求对质量管理体系、生产过程及产品进行测量和监控,以证实产品符合规定要求及质量管理体系的符合性. b.品管部及相关部门依收集适当的资料进行分析,找出影响度较高的显在问题

14、原因及潜在问题,按加以改良,以实现质量管理体系的持续改善. c.每半年由各部门主管提出本部门下半年的改善工程与改善目标,经总经理批准后,按实施。 5.2总的文件要求 5本公司的质量管理体系程序包含以下2类:a. ISO 9001:2000标准所要求的文件化程序.b.组织所要求的文件,以确保有效运作和对过程的控制如外来文件、工作指导书类的文件注:本公司质量管理体系文件可存在于硬件如拷贝或软件等形式之中,按照?文件与记录管制程序?来实施,按照以下要求进行建立、形成、实施并予以保存:a.公司的开展规模和产品类型b.产品生产的复杂程度c.各级人员的能力 5制订?文件与记录管制程序?以控制所有质量管理体

15、系的文件资料包括外来文件。a.明订文件制订、修订、废止以及分发、回收、销毁等控制方法。b.文控视情况发行“最新文件一览表,以便各职能部门识别最新 版本有效文件。c.外来文件管控方法.5文件制订人员在制订文件时应规划相应质量记录表单,质量记录的管制须按?文件与记录管制程序?执行。明订记录的填写要求及归档、保管、防护措施.对于质量记录的归档期限,应考虑顾客要求和其它要求。6.质量管理体系描述管理职责目的 确保公司质量管理体系符合质量方针,并且通过有效的筹划以保证质量管理体系以顾客为中心,从而使公司内部在沟通、文件和质量记录管控、管理阶层评审有循可依,达成公司之质量目标。范围适用于公司关于管理阶层的

16、承诺,以顾客为中心,质量方针与目标的制订,质量筹划,组织权责分掌,管理者代表的委派,内部沟通,文件、记录的管控,管理评审等。权责3.1总经理:质量方针、质量目标、承诺的制订与公布,管理者代表的委派,质量筹划。 管理部:工厂内部沟通协调,文件管控,质量记录管控。管理者代表:协助总经理进行质量规划,完善质量管理体系并监督执行,并定期向总经理汇报执行状况,召开管理评审会议。作业内容描述:管理层之承诺总经理做出承诺,以保证维持和改良质量管理体系,在本手册中有说明。以顾客为中心总经理拟订、公布公司经营理念,以确保顾客的需求及期愿望得以明确,并转化为以实现顾客满意为目的的要求。 质量方针总经理公布质量方针

17、并予以控制。质量承诺、经营理念和质量方针一经公布,公司内各阶层人员必须予以掌握并执行。筹划每年度各职能部门建立相应的质量目标,管理者代表制作经总经理审核后执行。按照ISO9001:2000的标准,建立质量管理体系文件,文件架构包括一阶文件质量手册、二阶文件程序文件、三阶文件工作指导书和四阶文件表单记录等。在建立四阶文件管理系统时,公司对于不影响自身能力 和不会免除提供符合顾客和相应法律法规要求的产品责任的文件资料,作为外来文件的控制,可以不在四阶文件管理系统内表达。4.5职责、权限与沟通4.54.5确保质量管理体系的建立和保持;向最高管理阶层报告质量管理体系的运行情况,包括所需的改良;在整个组

18、织内提升对顾客要求的认识;与质量管理体系有关的外部联络;4.5.3通过 、会议、板报、通知及口头协商等方式进行有效地内部沟通管理评审:每年的6月和11月份于内部审核之后召开管理评审会议,由总经理担任主席,各部门主管参加,检讨质量管理体系的实施以及持续适宜性、有效性与充分性,当产品严重不良或组织发生重大变动时,管理者代表应召开不定期评审会议.管理评审的输入内容除以上各项外,还须包含组织的质量管理体系各项运行情况和改良的时机:内、外部的质量审核结果;顾客反应包含投诉、退货;质量方针、目标的实现情况;纠正和预防措施的执行状况:可能影响质量管理体系的变化,如外部环境,产品,人员上次管理评审的跟进情况.

19、 4.6.3管理评审输出内容应包括与输入相对应的明确措施并予记录改良质量管理体系及其过程;改良顾客要求的相关产品;资源需求.4.6.4管理评审报告由总经理核准,下发各部门,6.相关文件6.1 文件与记录管制程序 CS-QP-016.2 资料分析与持续改良程序 CS-QP-196.3 管理评审程序 CS-QP-02资源管理目的为实施和改良质量管理体系过程而提供适当的人力、设施和环境和提供适当的培训,以达成组织目标和顾客需求。 范围包括资源提供、人力资源管理、设施管理及工作环境等。权责总经理:筹划资源配布方案,核准所有资源需求管理部:培训方案、实施,培训效果验证 作业内容概述:资源提供总经理应以适

20、当的方式确定并提供资源,以实施、改良质量管理体系过程和实现顾客满意。人力资源制订?人力资源管理程序?,由总经理授权管理部从事专业人员委派工作。管理部应依据公司业务需要,定期研究职权划分的改良方案。拟订每个职位的工作标准及所需资格条件.培训、意识和能力明订各级人员委派权限职能表,以利于考核实际操作.定期进行人员资格鉴定,以确保全员能意识到本人活动的关联性和重要性以及对达成质量目标的奉献。按照?人力资源管理程序?各职能部门每年底提出本单位之培训需求交管理部经研究后制订每年度的培训方案。 对于影响质量管理、执行及验证的工作人员,公司均应识别其能力并提供培训。4.3.5管理部对于人员培训的有效性应定期

21、做出评估,以改良培训方案。4.3.7设施订立各类设备的保养、维护方法,以使设备维持正常的生产能力。总经理应提供适当的工作空间及相应辅助设施交各职能部门。生产部应确保对所有生产设备的正确便用与维护包括正常定期保养。工作环境 在?7S管理方法?中明确制订现场相关环境因素及管控措施,以营造亮丽、高效的环境,防护员工的平安。相关文件 人力资源管理程序 CS-QP-036.2 机器设备管理程序 CS-QP-046.3 7S管理方法 CS-QP-05 第三章 产品的实现目的通过对现有产品生产过程的筹划,并对整个产品形成过程的各个环节进行管控,以达成顾客的需求。范围包括实现产品过程筹划、与顾客相关的过程、模

22、具设计制作、采购、生产和效劳的运作,测量和监督设备的控制等。3.权责3.1 总经理:产品过程筹划的核准;3.2生产部:生产方案及跟踪,制程管理,过程监控及过程参数监控,产品的鉴别标识作业,工艺改良等;3.3品管部:参与实现产品过程筹划, 进料、过程、成品检验标准的制订及执行,进料、成品检验确实定,量测设备的管控,质量异常分析及改善方案的实施;3.4业务部: 与顾客的沟通,顾客满意度测量,售后效劳及顾客投诉处理3.6物控部: 产品的防护,原材料的收发、入库、储存、备料及调拔,成品的入库、储存、出货等;供给商的评估与选择及送样的控制,原材料的订购、让步接收申请提出等;3.7工程部: 产品实现过程的

23、筹划,模具设计,规格变更.3.8工模部:依据工程部设计的图纸进行模具制作,模具制程管理与监控,标识作业,工艺技术改良等;3.9模具检验: 依据模具设计标准进行模具制作过程的检验.4.作业内容概述实现过程的筹划产品在生产之前工程部应针对不同顾客的要求制作相应的工程文件和允收标准.本公司产品实现过程为: 客户需求样品制作样品检测样品确认图纸设计模具制作模具检测产品交付售后效劳技术支持与跟踪效劳客户信息反应客户需求。新产品规划应包括以下内容: A) 确定、配备必要的控制手段、过程、设备设施、流程装置、资源及技能,以到达所需求的质量要求。 B) 确保生产过程、效劳、检验与试验程序和相关文件具备兼容性。

24、 C) 必要时更新质量监控手段和技术,包括研制新的测试设备。确定有测量要求,包括超出现有水平,但在足够时限内能开发的测量能力。 D) 确定在产品形成适当阶段的适宜的验证。 E) 对所有特性的要求,包括会有主观因素的特性和要求,以明确接收标谁。4.1.2当产品规格发生变化时4.14.1.与顾客有关的过程识别顾客要求顾客对产品所有的要求,包括实用性、交付和支持上的要求;顾客没有规定,但却是预期或规定用途所需的要求;与产品有关的要求,包括法律和法规的要求;产品要求的评审公司对已识别的顾客要求与公司确定的额外要求一起评审,这一评审在承诺向顾客提供产品如提交合同书或接受合同或订单前进行,以确保:产品要求

25、得予清楚规定;当顾客没有提供书面要求时,这些要求在接受前已被确认;合同或订单中任何与以前的表述如合同或报价不一致的要求已得到解决;公司有能力满足规定的要求;与顾客的沟通公司与顾客就以下方面进行沟通:产品信息;评审、合约或订单的处理,包括修正;顾客反应、包括顾客投诉;无论是顾客口头还是书面投诉/退货,均应按照顾客抱怨处理流程进行作业。设计开发:431工程部应制定设计和开发方案,委派工程师执行、方案须随进展而更新。432工程部应确定不同设计小组间的组织和技术接口以确保信息的传递和联系。433客户样办、图纸和资料以及合同评审结果和生产工程会议记录为设计输入。434设计完成须将设计输入条件输出为工程文

26、件,且须符合设计输入要求及包含或引用接受准那么,标明对产品功能有重要影响的设计特性,并予核准前方可发行。435产品设计完成后由工程部会同有关人员进行评审并予以记录。436产品设计完成后应实施设计验证并予以记录,以确保产品符合设计要求。437设计确认过程主要由品质部执行通常包括试模和最终检验及客户对产品的验收,确认结果应予以记录。438设计变更应予以识别及记录,并经过审查和核准。4.4采购.1物控部应寻找有能力承制本公司所需原材料的供给商,并要求厂商送样,由品管部对样品进行检验。.2 只有经样品检验合格的供给商,物控部方可下少量订单试用并进行评价,合格后登录。.3 原材料申购由物控部每月底提出。

27、.4 原材料采购时,采购课应选择合格的供给商并进行询、比、议价作业。.6 订购单填写应明确各项要求并经主管审核前方可发出。.6 物控部对原材料的交期进行跟催,以确保生产顺利进行.7 每月物控部对原材料供给商进行考核,并对考核结果进行处理。.8 规定原材料的验证方式并执行。4.5生产和效劳运作4.5生产部制订各类产品的生产流程规划及相关的产品标准。生产车间应根据顾客订单做好生产安排,并指导作业人员进行作业。生产过程中品管部依据?管理工程图?进行检验及过程控制。产品产量的数量登记.452过程确认: 对于生产和效劳过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证包括仅在产品使用或效劳己交付之后问题才显现的过

28、程在本公司称之为特殊过程,本公司的注塑与喷油属特殊过程,对其确认记录于?特殊过程能力确认表?中,并通过制订?制程管制程序?进行管制。4.5经检验合格的原材料,由物控部贴示原材料标签并进行颜色管理。生产过程中对半成品及成品进行适当标识,防止混料。产品质量异常时,品管部依据各类生产记录表、检验记录表等进行追溯。顾客抱怨时,应根据产品生产日期、批号及留样进行追溯。4.5品管部应按正常的进料检验程序对顾客供给品进行检验,检验合格后仓管办理入库;仓管人员应对顾客供给品予以标识,防止混用。产品在储存期间及生产过程中,发现产品不良或变质,由业务部通知顾客,并商议处理方法。4.5规定产品在各个搬运阶段使用的搬

29、运工具及方法。原材料在储存期间,应注明进厂日期。原材料及成品放置应按仓库规划放置。原材料发放,应做到先进先出,并在库存原材料超过保存期限时,应重新评估其质量。半成品用适当的工具进行包装,成品包装按顾客的要求进行。产品出货时,应按业务部安排进行备货,装车前应由物控部门做出货前的查核并装车.4.6测量和监控设备的控制4.64.64.6.3仪器校正周期4.64.64.64.66.1合同评审管理程序 CS-QP-066.2工程设计与评审控制程序 CS-QP-126.3供给商管理程序 CS-QP-116.4采购管理程序 CS-QP-086.5标示与可追溯性程序 CS-QP-136.6制程管制程序 CS-

30、QP-106.7产品防护管控程序 CS-QP-146.8量规仪器管理程序 CS-QP-15 6.9顾客效劳管理程序 CS-QP-07第四章 测 量 、分 析 和 改 进目的进行有效的测量、监控活动,通过资料分析统计开掘体系运行的缺陷以确保符合规定要求和获得改良。范围包括顾客满意度调查、内审、不合格控制、统计技术运用,纠正与预防措施及持续改善等均包含。权责 3.1管理者代表:内审方案、组织、持续改善作业之筹划3.2业务部:顾客满意度调查、反应及相应纠正措施跟踪3.3品管部: 产品的监控与处理,产品的检验、测量及参与过程监控、不合格品确认、纠正及预防措施追踪、技术资料统计分析、资料分析及持续改善作

31、业之推动3.4生产部:过程测量和监控、首件确认、不合格的处理、生产统计、持续改善的实施作业内容筹划生产部在设定生产工艺时,须方案所需要的全部监测活动,以管理符合规定的要求和获得持续改善。测量和监控 顾客满意度测量按照?顾客效劳管理程序?的要求,监控顾客满意或不满意信息并记录。每年度定期作顾客意见征询,并及时反应其它部门做出改良。内部审核审核方法由审核小组依据年度审核方案进行,每六个月一次定期审核或视需要进行不定期性审核。明确审核小组成员资格,且内审员不能审核本单位。 审核工程应依质量管理体系程序文件及作业指导书等文件为标准。审核中所发现的不符合项应予记录,并通知被审核单位。审核小组应于审核完成

32、后提出审核报告。被审核单位的不符合项改善应于收到审核小组发出的不符合报告后提出改善方案,并由审核小组追踪确认。 过程的测量和监控:品检人员依据?管理工程图?的检验工程,检验频率等对生产过程进行巡回检验; 内部沟通、教育训练、与顾客的沟通、采购、模具设计制作、量规仪器管理、根底设施与工作环境管理、内审、管理评审等过程的监视与测量依相关的程序与指导文件进行。产品的测量:品检抽样、来料检验依据各类原材料的检验标准进行,判定合格与不合格,合格前方可入库,不合格品按?不合格品管制程序?处理。 本公司无法检验的原材料,由品检查核供给商的出厂检验报告及送样给品管部主管试验认证作为检验判定的依据。 生产的成品必须在品检全检合格前方可入库。成品出货前,品检验货合格后,物控部应依据顾客要求查核产品包装、数量、生产日期、批号等,符合顾客要求前方可出货给顾客。 产品经检验或验证完成后其所需报告经相关人员批准前方可放行。 不合格的控制经标示的不合格品,在未做适当处理前,不得领用或使用。制定从进料检验、过程控制、成品检验、仓储期间及顾客退货等各阶段的不合格品控制方法。不合格品处理包括退货、返工、让步接收及报废等方法。让步接收的原材料经执行经理以上核准前方可使用。成品检验不合格需让步接收时,应与顾客进行沟通,顾客同意前方可出货。返工处理的不合格品品管部应重新检验。 资料分析按照?资料分析

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