执业药师资格考试属于

1、1执业药师资格考试属于 （ ）A主管药师资格认定考试B职业资格准人考试C检验药学专业技术人员综合知识考试D选拔负责药品质量监督人员资格考试E药学专业技术人员再就业培训考试2药品包装管理办法规定已印有批号的剩余标签，应 （ ）A退回仓库 B由车间质检员保存C由车间主任保存 D由领取人保存E指定专人及时销毁，做好记录3采猎二、三级保护野生药材物种的，必须首先取得（ ）A合格证 B许可证C采伐证 D狩猎证E采药证4根据新药审批办法的规定，应进行临床验证的是（ ）A西药复方制剂B天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品C国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品D国外已批准生产，但未列入一国药典

2、的原料药品及其制剂E中西药复方制剂5药品广告中可以使用的广告语是 （ ）A安全无副作用 B国家级新药C无效退款 D按医生处方购买和使用E最先进制法6药品生产质量管理规范规定洁净厂房的温度和相对湿度为（ ）A温度1824，相对湿度45一65B温度1824，相对湿度50一80C温度2530，相对湿度45一65D温度2030，相对湿度50一70E温度2025，相对湿度50一807关于执行(中华人民共和国药典)1995年版有关事宜的通知指出，新印制的药品标签及说明书所使用的药品名称必须符合1995年版药典规定，药品曾用名可用至 （ ）A1999年 B1998年C2000年 D2001年E2002年8中

3、华人民共和国药品管理法实施办法规定，医疗用毒性药品的标签应为 （ ）A白底绿字 B白底黑字C黑底白字 D白底红字E白底蓝字9依据中华人民共和国产品质量法规定，生产者不能从事的活动是 （ ）A生产不附加产品标识的产品B生产不附加警示标志的产品C生产未标明生产日期和失效日期的产品D生产未标明中文生产厂厂名和厂址的产品E生产直接向消费者出售的等外产品10不符合药品批发企业开办资格审查办法(试行)规定的是 （ ）A凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织B允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业C必须配备执业药师D有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区

4、供应药品的能力E有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等11药品GMP认证分为 （ ）A安全认证和计量认证 B计量认证和产品认证C企业认证和标准认证 D企业认证和品种认证E安全认证和标准认证12中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定规定，对药品必须依法加强管理的环节为 （ ）A研制、生产、流通、检验、广告、使用B生产、流通、检验、广告、价格、使用C研制、生产、流通、检验、价格、使用D生产、流通、使用、检验、广告、税收E研制、生产、流通、价格、广告、使用13药品批生产记录应按 （ ）A生产日期归档 B批号归档C检验报告日期顺序归档 D药品分等细则归档E药品入库日期归档1410000级

5、洁净厂房适用于生产 （ ）A片剂、胶囊剂 B注射用药品原料药的精制、烘干C丸剂及其他制剂 D原料的精制、烘干E粉针剂的分装、压塞15药品生产者应当承担赔偿责任阶情形是 （ ）A药品尚未投入流通，给使用者造成人身伤害的B药品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的C药品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷存在的D限期使用的药品，未标明有效期而致人伤害的E销售者不能指明缺陷药品的生产者的16中华人民共和国药品管理法所指的“三证”是 （ ）A药品生产企业合格证、药品生产企业许可证、营业执照B药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照C药品生产企业合格证、药品经营企业合格证、营业执照D药品商标注册

6、证、药品生产批件、营业执照E药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、制剂许可证17中华人民共和国计量法实施细则规定，计量检定工作应当遵循的原则为 （ ）A在行政区划范围内，经济合理，就地就近B在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近C不受行政区划的限制，经济合理，就地就近D不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近E不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近18生产、销售以婴幼儿为主要使用对象的劣药者，执法部门对其 （ ）A处以警告，或者并处五千元以下罚款B处以警告，或者并处一万元以下罚款C处以警告，或者并处二万元以下罚款D处以正品价格五倍罚款E从重给予行政处罚19列入医药商业专项管理的是 （

7、 ）A防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品B治疗艾滋病的专用药品C预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品D计划生育药品E为治疗某些特殊疾病而进口的药品20某医药公司根据药品的销售情况，要求供药方返还3左右的现金为宣传费。该公司将该笔宣传费的收支记载在公司的“小金库”帐上。该行为 （ ）A为明示方式给予的折扣，不以回扣论B为公平、正当的交易行为C为暗中退给一定比例的货款，以回扣论D视为医药公司与供药方的协议，受法律保护E不管行为的情节和后果如何，都与犯罪无关21按我国有关药品广告管理规定，可进行广告宣传的药品有 （ ）A非麻醉性戒毒药品 B医院制剂C经批准试生产的药品 D境外生产的药品E二类精神药

8、品22中华人民共和国药品管理法规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当 （ ）A进行再评价 B立即停止生产、经营、使用C撤销其批准文号 D按假药处理E按劣药处理23我国透选0rc药物的基本原则是 （ ）A应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便B安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需C临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便D临床必需、应用安全、经济合理、应用方便E临床必需、安全有效、价格合理、应用方便24某药品批号为950815，其有效期为3年，该药品可使用至 （ ）A1998年8月15日 B1998年8月14日C1998年7月31日 D1998年8月31日 E1998年

9、9月1日25列入国家三级重点保护野生药材物种的是 （ ）A黄芩 B黄连C黄柏 D黄精E黄芪26与中药品种保护条例规定不符的是 （ ）A相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品，可申请一级保护B对特定疾病有特殊疗效的中药品种获得专利保护后，还可申请中药品种保护C对特定疾病有显著疗效的中药品种，能够获得为期七年的保护，期满后可申请延长保护期限D擅自仿制中药保护品种的，以生产假药依法论处E已经解除一级保护的品种，可以申请二级保护27违反中华人民共和国广告法规定，发布药品、医疗器械广告的，由广告监督管理机关责令其 （ ）A改正或者停止发布，没收广告费用，可并处广告费用三倍以下罚款B停止发布，没收广告

10、费用，可并处广告费用一倍以上三倍以下罚款C改正，没收广告费用，可并处广告费用二至五倍罚款D改正或者停止发布，没收广告费用，可并处广告费用三倍以上五倍以下罚款E改正或者停止发布，没收广告费用，可并处广告费用一倍以上五倍以下罚款28药品非临床研究质量管理规定(试行)要求标准操作规程的制定和修改须经 （ ）A安全性研究机构负责人起草，研究单位领导审核，质量保证部门批准B安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认C研究工作的专题负责人起草，安全性研究机构领导审核，研究单位领导批准D研究单位领导审核，安全性研究机构负责人批准，质量保证部门签字确认E研究工作的专题负责人审核，研究单位

11、领导批准，质量保证部门签字确认29根据药品价格管理暂行办法，药品价格定价分为 （ ）A政府定价、政府指导价、药品经营者自主定价、市场调节价四类B政府定价、政府指导价、药品经营者自主定价三类C政府指导价、药品经营者自主定价两类D政府定价、政府指导价两类E政府定价、药品经营者自主定价两类30某股份有限公司拥有净资产4000万元，因公司发展需要，向国务院证券管理部门申请发行公司债券2000万元。该公司以前未发行过债券，近三年连续盈利，平均可分配利润能够支付拟发行债券的二年的利息。公司确定的债券利率没有超过国务院限定的水平。该公司的申请未获批准。原因是： （ ）A股份有限公司不能向社会公开发行公司债券

12、B该公司净资产额低于发行公司债券的条件C公司发行的债券额超过公司法规定的标准D公司利润太低，难以保证安全偿债E公司已有盈利，应依靠自身积累谋求发展311998年调整后的国家基本药物(西药)品种目录有 （ ）A26类，699个品种 B27类，699个品种C27类，740个品种 D26类，740个品种E27类，720个品种32中华人民共和国消费者权益保护法规定，经营者与消费者进行交易时应遵循的原则是 （ ）A自愿、平等、公平、计量正确 B自愿、平等、信任、价格合理C自愿、平等、公平、诚实信用 D自愿、平等、公平、质量保障E自愿、质量保障、价格合理33下列各项叙述中与进口药品管理办法不符的项目是 （

13、 ）A国家对进口药品实行注册制度，凡进口药品，必须具有进口药品注册证B申请更换某药品的进口药品注册证，该药品需在中国境内进行临床试验或验证C凡进口药品检验所需要的特殊试剂、标准品或对照品，均应在合同中订明由卖方提供D医疗急救、科研用(不包括新药临床)的少量进口药品，不能在市场上销售E国外赠送的少量药品，可由收货单位向有关管理部门申请免验，海关凭该部门出具的免验证明放行34戒毒药品系指控制并消除滥用下列药物成痛者的急剧戒断症状与体征的药品 （ ）A合成麻醉药 B大麻类C盐酸普鲁卡因 D精神药品E阿片类35药学科技活动包括 （ ）A基础研究、应用研究和发展研究B基础研究：应用基础研究和应用研究C基

14、础研究和发展研究D应用基础研究和应用技术研究E理论研究和实用研究36麻醉药品专用卡供 （ ）A医疗单位使用 B经营单位使用C教学单位使用 D科研单位使用E经批淮的危重病人使用37药品生产工艺专利的保护期限及起算日期为 （ ）A. 10年，自申请日起计算B7年，自发证书日起计算C20年，自核准日起计算D20年，自申请日起计算E8年，自公告日起计算38药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是 （ ）A药品品种GMP认证合格B药品生产企业GMP认证合格C新开办的药品生产企业GMP认证合格D进口药品GMP认证合格E药品生产企业的车间GMP认证合格39必须持有使用许可证才能使用的药品是 （ ）A

15、麻醉药品 B，医疗用毒性药品C血液制品 D放射性药品E戒毒药品40生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害且后果特别严重的，处以 （ ）A十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之三十以上二倍以下罚金B十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C十年以上二十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之三十以上二倍以下罚金D十年以上二十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金解答题号：1答案：B解答：本题出自全国执业药师资格考试考试大纲，要求考生掌握执业药师考试的性质。执业药师考试大纲对考试的性质作了说明，指出“执业

16、药师资格考试属于职业准入性考试。凡经过本考试并成绩合格者，国家发给执业药师资格证书，表明具备执业药师的水平和能力。执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业，执业药师资格证书是申领企业执照的必备文件”。因此，本题的最佳答案为B。题号：2答案：E解答：本题出自药品包装管理办法，要求考生掌握药品包装材料的管理规定。药品标签是重要的包装材料。药品包装管理办法第二十条规定：“标签由车间派专人领取，限额发放，做好记录，实用数与发放数要核对无误，领、发人均须签字，已印有批号的剩余标签，不得退回仓库，指定专人及时销毁，做好记录，有关负责人签字”。因此，本题的最佳答案为E。题号：3答案：E解答：本题出自野生

17、药材资源保护管理条例，要求考生熟悉采猎受保护的野生药材物种的管理规定。野生药材资源保护管理条例第九条规定：“采猎二、三级保护野生药材物种的，必须持有采药证。取得采药证后，需要进行采伐或狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证”。因此，本题的最佳答案为E。题号：4答案：B解答：本题出自新药审批办法，要求考生掌握新药的分类。新药审批办法第四条对新药各类的内涵做了解释。第十一条规定“第一、二、三类新药进行临床试验，第四、五类新药进行临床验证”。因此，本题的最佳答案应从四、五类新药中产生。在5个备选答案中：A西药复方制剂属于第三类新药；C国外未批淮生产，仅有文献报道的原料药品属于第一类新药；D国外

18、已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂属于第二类新药；E中西药复方制剂属于第三类新药。因此，A、C、D、E 4个备选答案均可排除。答案B是天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品，属于第四类新药。B为本题的最佳答案。题号：5答案：D解答：本题出自药品广告审查标准，要求考生掌握药品广告宣传管理的知识。药品广告审查标准规定：药品广告中不得含有“安全无副作用”等不科学地表示功效的断言或者保证，不得含有“最先进制法”、“国家级新药”等绝对化的语言和表示，不得含有无效退款”等承诺。国家规定，应当在医生指导下使用的治疗性药品的广告中，必须标明“按医生处方购买和使用”的文字。因此，备选答案

19、A、B、C、E均不能选用，最佳答案应为D。题号：6答案：A解答：本题出自药品生产质量管理规范，要求考生掌握药品生产企业洁净厂房温度和相对湿度方面的知识。药品生产质量管理规范第三章厂房第十七条规定：“洁净厂房的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应(温度控制在1824，相对湿度控制在45一65为宜)”。因此，B、C、D、E均为错误选项，本题的最佳答案应为A。题号：7答案：B解答：本题出自关于执行(中华人民共和国药典)1995年版有关事宜的通知，要求考生了解执行1995年版中国药典应注意的事项。关于执行(中华人民共和国药典)1995年版有关事宜的通知指出，自1996年4月1日中华人民共和国药典1

20、995年版正式执行之日起，新印制的药品标签及说明书必须注明1995年版药典规定的药品名称，可允许附注药典或原国家药品标准列出的曾用名。曾用名自1999年停止使用。据此规定，本题的最佳答案应为B。题号：8答案：C解答：本题出自中华人民共和国药品管理法实施办法，要求考生掌握医疗用毒性药品标签组成方面的知识。中华人民共和国药品管理法实施办法对毒性药品标签的规定为底色是黑色圆形图案，中间为白色构成的“毒”字，即黑底白字。故本题的最佳答案为C。题号：9答案：D解答：本题出自中华人民共和国产品质量法，要求考生掌握生产者的产品质量责任和义务。中华人民共和国产品质量法(以下简称产品质量法)第十五条对产品或者其

21、包装上的标识做了规定。对“使用不当，容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品，应有警示标志或者中文警示说明，对“裸装的食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品，可以不附加产品标识”，对“限期使用的产品，标明生产日期和安全使用期或者失效日期”。这三条规定均有一定的条件和范围，不是对所有的产品都适用。因此，A、B、C三个备选答案不是最佳答案。产品质量法没有将“生产直接向消费者出售的等外产品”作为生产者的禁止行为，故备选答案E也不是最佳答案。产品质量法规定：产品或者其包装上的标识应“有中文标明的产品名称，生产厂厂名和厂址”。因此，答案D是最佳答案。题号：10答案：B解答：本题出自药

22、品批发企业开办资格审查办法(试行)，要求考生掌握开办药品批发企业应具备的条件。开办药品批发企业，依照法定程序必须申领药品经营企业合格证，获取开办资格认定。国家药品行业主管部门负责组织对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定。审查的内容包括：“1申请者是否具有企业法人资格。2申请开办的药品批发企业经济性质。3是否符合开办企业所在地区药品批发企业设置规划和布局，是否符合国家药品经营企业总体设置规划和布局。4有无药品责任供应区域。5是否配备执业药师。6是否具有24h内供应国家基本药物目录所列品种以及向定向责任单位和地区供应药品的能力：(1)是否具有必要的商品储存和检测场所；(2)是否具有必要的商

23、品运输能力；(3)是否有正常、有效的资金来源”。该办法第五条规定：“凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织”。第六条规定：“个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业，也不能获取药品批发企业的开办资格”。因此，备选答案A1C、D、E均符合本办法的规定，只有B不符合规定，故最佳答案为B。题号：11答案：D解答：本题出自关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知，要求考生掌握GMP认证工作的有关规定。关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知在认证标准中明确规定：“药品GMP认证分为药品生产企业(车间)和药品品种的GMP认证两种”。因此，本题的最佳答案为D

24、。题号：12答案：E解答：本题出自中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定，要求考生掌握国家对药品依法管理的环节。中共中央、国务院于1997年1月15日下发了中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定。该决定对加强药品管理，促进医、药协调发展提出了宏观的要求。明确指出：“药品是防病治病、保护人民健康的特殊商品。必须依法加强药品研制、生产、流通、价格、广告及使用等各个环节的管理，严格质量监督，切实保证人民用药安全有效”。依据此规定，本题的最佳答案为E。题号：13答案：B解答：本题出自药品生产质量管理规范，要求考生掌握药品生产管理的知识。药品生产质量管理规范第七章生产管理第五十四条规定：“每批药品均

25、应有一份反映各个生产环节实际情况的生产记录。此记录应字迹清晰，内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处应签名，井使原数据仍可辨认。批生产记录应按批号归档，保存至药品失效期后一年。未规定药品失效期的生产记录至少保存三年”。依据此条规定，本题的最佳答案为B。题号：14答案：B解答：本题出自药品生产质量管理规范，要求考生掌握药品生产厂房洁净级别的有关规定，并能根据生产品种正确地加以选择使用。药品生产质量管理规范第三章厂房第十四条规定，厂房必须按生产工艺和产品质量的要求划分洁净级别。洁净级别划分为100级、10000级、100000级三种。第十五

26、条对三种洁净厂房适用生产药品的情况作了规定。对10000级洁净厂房的规定为：“10000级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过)；能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积(50m1)注射用药品的配液、滤过、灌封；滴眼液的配液、滤过、灌封；不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封；不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封；注射用药品原料药的精制、烘干、分装。”在5个备选答案中，只有B符合此规定。因此，本题的最佳答案为B。题号：15答案：D解答：本题出自中华人民共和国产品质量法，要求考生掌握产品存在缺陷对人身及他人财产造成损害时

27、生产者应当承担的赔偿责任。中华人民共和国产品质量法(简称产品质量法)第四章损害赔偿第二十九条规定：“因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产(以下简称他人财产)损害的，生产者应当承担赔偿责任。生产者能够证明有下列情形之一的，不承担赔偿责任： (一)未将产品投入流通的；(二)产品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的；(三)将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷的存在的”。第三十条规定：“销售者不能指明缺陷产品的生产者也不能指明缺陷产品的供货者的，销售者应当承担赔偿责任”。产品质量法适用于在我国境内从事产品生产、销售的活动。显然，药品的生产、销售活动应当遵守本法的规定。因此，A、B、C

28、、E所述的情形不承担赔偿责任。中华人民共和国药品管理法第六章药品的包装和分装第三十六条规定：“药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。规定有效期的药品，必须在包装上注明有效期”。限期使用的药品未标明有效期属违法行为，以此致人伤害的，药品生产者应当承担赔偿责任。答案D所述的情形符合此规定。因此，本题的最佳答案为D。题号：16答案：E解答：本题出自中华人民共和国药品管理法，要求考生掌握药品实行许可证管理的规定。中华人民共和国药品管理法(简称药品管理法)第四条、第十条、第十七条对生产、经营药品及医疗单位配制制剂进行了规定。“开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主

29、管部门审查同意，经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给药品生产企业许可证”。“开办药品经营企业必须由所在地药品生产经营主管部门审查同意，经县级以上卫生行政部门审核批准，并发给药品经营企业许可证”。“医疗单位配制制剂必须经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审查批准，并发给制剂许可证”。药品管理法所指的三证即指药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、制剂许可证。因此，本题的最佳答案为E。题号：17答案：E解答：本题出自中华人民共和国计量法实施细则，要求考生熟悉计量检定方面的规定。中华人民共和国计量法实施细则第三章计量检定第十三条指出：“计量检定工作应当符合经济合理，就地就近的原则，不

30、受行政区划和部门管辖的限制”。因此，本题的最佳答案为E。题号：18答案：E解答：本题出自中华人民共和国药品管理法实施办法，要求考生掌握药品处罚的具体规定。中华人民共和国药品管理法实施办法第五十条规定：“生产、销售、使用假药、劣药有下列情形之一的，视为情节严重，卫生行政部门应当从重给予行政处罚：(一)以麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；(二)生产、销售的假药、劣药以婴幼儿为主要使用对象的；(三)生产、销售、使用假药、劣药已造成人员伤害后果的；(四)生产、销售、使用假药、劣药、经处理后重犯的；(五)国家其他法律、法规规定应当从重处罚的”。依据此条规

31、定，生产、销售以婴幼儿为主要使用对象的劣药者，执法部门对其应当从重给予行政处罚。因此，本题的最佳答案为E。题号：19答案：A解答：本题出自药事管理知识第五章药品经营管理，要求考生熟悉专项管理的药品类别。本章第二节列出了专项管理药品的种类，主要是一些治疗严重危害人民生命健康疾病的专用药品。包括治疗血吸虫病、疟疾、丝虫病、钩虫病、黑热病和地方性甲状腺肿、克山病的药品。因此，本题的最佳答案为A。题号：20答案：C解答：本题出自中华人民共和国反不正当竞争法、医药行业关于反不正当竞争的若干规定，要求考生熟悉医药行业反不正当竞争的有关内容。中华人民共和国反不正当竞争法第八条规定：“经营者不得采用财物或者其

32、他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在帐外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处”。经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方折扣，但必须如实入帐，接受折扣的经营者必须如实入帐。医药行业关于反不正当竞争的若干规定第八条指出：“医药生产经营企业在购销活动中可以以明示方式给对方折扣。给对方折扣，必须如实入帐，接受折扣的单位和个人也必须如实入帐，在帐外暗中给予对方单位或个人回扣的，以行贿论处”。本题中的医药公司将供药方返还的宣传费用记载在公司的“小金库”帐上，该行为属于在帐外暗中收受回扣。因此，本题的最佳答案为C。题号：2l答案：D解答：本题出自

33、药品广告审查标难，要求考生掌握药品不得发布广告的情形。药品广告审查标准规定下列药品不得发布广告：“1麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品；2治疗肿瘤、艾滋病，改善和治疗性功能障碍的药品，计划生育用药，防疫制品；3中华人民共和国药品管理法规定的假药、劣药；4戒毒药品以及国务院卫生行政部门认定的特殊药品；5未经卫生行政部门批准生产的药品和试生产的药品；6卫生行政部门明令禁止销售、使用的药品和医疗单位配制的制剂；7除中药饮片外，未取得注册商标的药品”。依据此规定，备选答案A、B、C、E均不能选用。境外生产的药品，申请者按照我国药品广告管理的程序，填写药品广告审查表，提交必要的证明文件及相应的中文

34、译本，经国家主管部门审查批准后，可以进行广告宣传。因此，本题的最佳答案为D。题号：22答案：C解答：本题出自中华人民共和国药品管理法，要求考生掌握药品管理的知识。中华人民共和国药品管理法第五章药品的管理第二十五条规定：“国务院卫生行政部门对已经批准生产的药品，应当组织调查；对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当撤销其批准文号”。因此，本题的最佳答案为C。题号：23答案：A解答：本题出自药事管理知识第六章药品质量监督管理，要求考生熟悉我国推行非处方药物制度的内容。实行处方药和非处方药分类管理，推行非处方药制度，首要的问题是确立非处方药遴选的原则。药事管理知识中列出了我国遴选O

35、TC药物的基本原则是应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便。因此，本题的最佳答案是A.题号：24答案：B解答：本题出自药事管理知识第七章药品使用管理，要求考生了解有效期药品的管理知识。药品有效期是指药品在规定的贮存条件下能保证其质量的期限。有效期的表示方法有三种。1直接标明有效期为某年某月；2直接标明失效期为某年某月；3标明有效期多少年。本题可按第3种方法推算有效期。药品批号为950815，有效期为3年，由批号可知本产品为1995年8月15日生产，其有效期3年，则可用到1998年8月14日，故本题最佳答案为B。题号：25答案：A解答：本题出自野生药材资源保护管理条例，要求考生熟悉国家重点保护的

36、野生药材物种的分级管理。野生药材资源保护管理条例列出了国家重点保护野生药材物种的名录。依据该名录，黄连、黄柏属于二级保护品种，故B、C两个答案不被选择。黄精、黄茂没有被列入保护名录，故D、E两个答案也不能选择。黄苹属于三级保护品种，故本题的最佳答案为A。题号：26答案：B解答：本题出自中药品种保护条例，要求考生熟悉中药品种保护管理的知识。中药品种保护条例第二条规定“申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例”。A、C、D、E 4个答案叙述的情形均符合中药品种保护条例的规定，因而此4个答案不能选择。B叙述阶情形不符合中药品种保护条例的规定，本题的最佳答案为B。题号：27答案：E解答：

37、本题出自中华人民共和国广告法，要求考生熟悉违反本法规定应承担的法律责任。中华人民共和国广告法第五章法律责任第四十一条规定：违反本法发布药品、医疗器械广告的，由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或者停止发布，没收广告费用，可以并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款。因此，本题的最佳答案为E.题号：28答案：B解答：本题出自药品非临床研究质量管理规定(试行)，要求考生熟悉安全性研究机构标准操作规程的制定和管理制度。药品非临床研究质量管理规定(试行)第二十五条列出了标准操作规程的制定和修改程序。即标准操作规程的制定和修改，须经安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量

38、保证部门签字确认。依据此规定，本题的最佳答案为B。题号：29答案：B解答：本题出自药品价格管理暂行办法，要求考生了解药品价格定价管理的规定。按照药品价格管理暂行办法，可将药品价格定价分为三类，即政府定价、政府指导价和药品经营者自主定价。国家对生产、经营具有垄断性的药品，临床应用面广、量大的少数基本治疗药品、预防制品，一类精神药品、麻醉药品和避孕药具等特殊药品实行政府定价和政府指导价。对国家已明确放开价格的药品由药品经营者自主定价，不受国家规定的作价办法限制。因此，本题的最佳答案为B。题号：30答案：C解答：本题出自中华人民共和国公司法，要求考生了解公司债券管理的有关知识。中华人民共和国公司法第

39、五章公司债券第一百六十一条规定：“发行公司债券，必须符合下列条件：(一)股份有限公司的净资产额不低于人民币3000万元，有限责任公司的净资产额不低于人民币6000万元， (二)累计债券总额不超过公司净资产额的40；(三)最近3年平均可分配利润足以支付公司债券1年的利息；(四)筹集的资金投向符合国家产业政策；(五)债券的利率不得超过国务院限定的利率水平；(六)国务院规定的其他条件”。该法第一百五十九条规定：股份有限公司为筹集生产经营资金，可以依照本法发行公司债券。依据以上两条的规定，该公司申请未获批准的原因是公司发行的债券额(2000万元)超过法律规定的标准(1600万元)。因此，本题的最佳答案

40、为C。题号：31答案：C解答：中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定对加强药品管理，促进医药协调发展的问题作了宏观规划。其中有一条就是国家要建立并完善基本药物制度。我国从1992年开始，由中华医学会具体承担国家基本药物的透选工作，并于1996年初公布了第一批国家基本药物(西药)品种目录。即26类，699个品种。按规定程序，国家基本药物每两年调整一次。1998年公布的国家基本药物(西药)品种目录，调整了88个品种l16个剂型，调整比例为125。调整后的药品品种，数量较原来有所增加，有27类740个品种入选，增加幅度为61。因此，本题的最佳答案为C。题号：32答案：C解答：本题出自中华人民共和国

41、消费者权益保护法，要求考生了解经营者与消费者交易的原则。中华人民共和国消费者权益保护法第四条规定：“经营者与消费者进行交易，应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则”。依据此条规定，本题的最佳答案为C。题号：33答案：B解答：本题出自进口药品管理办法，要求考生掌握国家对进口药品管理的有关规定。进口药品管理办法第五条指出：国家对进口药品实行注册制度。凡进口的药品，必须具有进口药品注册证。第十三条指出：凡进口药品检验需要的特殊试剂、标准品或对照品，均应在合同中订明由卖方提供。第二十条指出：医疗急救、科研用(不包括新药临床)或国外赠送的少量进口药品，由收货单位向所属卫生厅(局)申请免验，海关凭卫生厅

42、(局)出具的免验证明放行，并不得在市场销售。本题备选答案A、C D、E叙述阶情形与之相符，因此，均不能选为最佳答案。答案B的叙述与进口药品管理办法的规定不符合。进口药品管理办法第九条指出：首次进口的药品需在中国境内进行临床试验或验证。第十条指出：进口药品注册证自签发之日起有效期三年。到期时，国外生产厂商或经营代理商可申请换证，但必须在注册证失效前六个月向原发证机构提出，并附生产国批准该药品生产和销售的文本、说明书和质量标准等资料，经审核同意方可换证。由此可见，申请更换某药品的，该药品不需要在中国境内进行临床试验或验证。因此，本题的最佳答案为B。题号：34答案：E解答：本题出自戒毒药品管理办法，

43、要求考生掌握戒毒药品的定义。戒毒药品管理办法第二条对戒毒药品作了界定：“戒毒药品系指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品”。据此定义，本题的最佳答案为E。题号：35答案：A解答：本题出自药事管理知识第三章药学科技管理，要求考生了解药学科技活动的内容。药学科技活动包括基础研究，应用研究和发展研究三类。基础研究是探索自然界物质运动变化基本规律的研究，包括没有明确应用目的的纯理论研究，也包括有某种笼统应用目的的所谓探索研究。如药物作用机理的研究，天然药物中化学成分的研究等。应用研究是为了某种实用目的，运用基础研究的成果开辟新科学技术途径的研究。应用研究成果很可能是一些发明创造。如

44、天然药物中有效成分的研究，先导化合物的寻找，化合物的筛选，新剂型、新辅料的研究。发展研究是运用应用研究的成果，寻求明确具体的技术解决方案的研究。其研究结果是取得生产实际可用的新产品、新设备、新材料、新工艺或者是改进的新品种、新工艺等，如某一具体的新药研究。因此，本题的最佳答案为A.题号：36答案：E解答：本题出自麻醉药品管理办法，要求考生掌握麻醉药品使用管理的知识。麻醉药品管理办法第六章麻醉药品的使用第二十七条规定：“经县以上医疗单位诊断确需使用麻醉药品止痛的危重病人，可由县以上卫生行政部门指定的医疗单位凭医疗诊断书和户籍簿核发麻醉药品专用卡，患者凭专用卡到指定医疗单位按规定开方配药”。依据此

45、规定，本题的最佳答案为E。题号：37答案：D解答：本题出自中华人民共和国专利法，要求考生熟悉药品生产工艺的专利保护知识。中华人民共和国专利法(简称专利法)第四十五条规定：发明专利权的期限为20年，自申请日起计算。专利法所称发明，是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案，发明可以是产品，也可以是方法。药品的生产工艺是药品制造的技术方案，属于发明的范畴，其专利的保护期限应按发明专利权的期限对待，故本题的最佳答案为D。题号：38答案：C解答：本题出自关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知，要求考生掌握GMP认证管理的知识。关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知附件2中国药品

46、认证委员会认证管理办法第十三条规定：“认证合格的新开办的药品生产企业，由认证委员会发给准药品GMP认证证书，有效期1年”。据此规定，本题最佳答案为C。题号：39答案：D解答：本题出自放射性药品管理办法，要求考生掌握放射性药品的使用知识。放射性药品管理办法第五章放射性药品的使用第二十三条规定：“医疗单位使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门，应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件，核发相应等级的放射性药品使用许可证，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品”。备选答案中的其他药品没有要求必须持有许可证才能使用的

47、规定。因此，本题的最佳答案为D。题号：40答案：E解答：本题出自修订的中华人民共和国刑法，要求考生掌握修订后的刑法对生产、销售劣药处罚的规定。1997年3月14日第八届全国人民代表大会第五次会议对中华人民共和国刑法(简称刑法)进行了修订，修订后的刑法自1997年10月1日起施行。该法第一百四十二条规定：生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。依据此条规定，本题的最佳答案为E。4145 （ ）A只能在医疗单位配方使用B只能在医药

48、商店零售C在省级新特药商店配方、销售D由医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方E在百货商厦、超市等销售41试生产期的药品42一类精神药品43药用婴粟壳44，0TC药品45毒性中药4650 （ ）A15 B18C 25 D35E 4046达到GMP生产标准，列入分类管理范围的二类原料药的销售利润率最高为47达到GMP生产标准，列入分类管理范围的三类原料药的销售利润率最高为48达到GMP生产标准，列入分类管理范围的一类制剂的销售利润率最高为49达到GMP生产标准，列入分类管理范围的二类制剂的销售利润率最高为50达到GMP生产标准，列入分类管理范围的三类制剂的销售利润率最高为5155 （ ）A职工

49、代表大会 B股东大会C董事会 D总经理E监事会51股份有限公司的最高权力机构为52股份有限公司的经营决策机构为53股份有限公司的决策执行机构为54股份有限公司经营行为的监督机构为55有权对公司增加或者减少注册资本作出决议的机构为5660 （ ）A五年 B七年C十年 D十五年E七年零六个月56药品行政保护的期限为57实用新型专利权的期限为58中药二级保护品种的保护期限为59注册商标的有效期及每次续展注册的有效期为60外观设计专利权的期限为6165 （ ）A闹阳花 B肉从蓉C火麻仁 D胖大海E石菖蒲61既是食品又是药品的品种是62被列于28种毒性中药材品种的是63被列于45种国家重点保护的野生药材

50、品种的药材是64必须持有有关管理部门批件才能采猎的品种是65资源严重减少的主要常用野生药材是6670 （ ）A同一批原料在同一天分装的产品B同一天同班组一次性投料所生产的产品C经最后混合具有均一性的成品D成型前使用同一台混合设备生产的一次混合产品E使用同一台混合设备生产的一次混合产品66片剂的一个批号为67原料药的一个批号为68粉针剂的一个批号为69胶囊剂的一个批号为70中成药丸剂的一个批号为7l75 （ ）A中药一类新药 B中药二类新药C中药三类新药 D中药四类新药E中药五类新药71中药材中以人工方法在体内的制取物及其制剂属于72中药材中提取的有效成分及其制剂属于73从国外引种或引进养殖的习

51、用进口药材及其制剂属于74国内异地引种和野生变家养的动植物药材属于75中药材新的药用部位及其制剂属于7680 （ ）A一年 B二年C三年 D四年E五年76药品退货记录应保存77进口药品的检验记录和检验报告应保存78药品生产企业原料、辅料的贮存期一般不得超过79药品广告审查批淮文号的有效期为80对侵犯专利权的诉讼时效为8l85（ ）A不少于30例 B，不少于50例C不少于100例 D不少于300例E不少于1000例81避孕药二期临床试验的病例数82避孕药临床验证的病例数83避孕药以外的计划生育药品临床试验的病例数84避孕药以外的计划生育药品临床验证的病例数85中西药复方制剂临床试验的病例数869

52、0 （ ）A属于化验室工作 B属于物理检测室工作C属于商品养护工作 D属于销售工作E属于综合性质量管理工作86对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核87对库存商品进行循环质量抽查88对批发业务的发货进行质量跟踪89做好市场需求与库存结构的分析90推广、应用现代化质量管理方法 解答题号：(4145)答案：41C 42A 43D 44E 45D解答：本组试题出自新药审批办法、麻醉药品管理办法、精神药品管理办法、医疗用毒性药品管理办法和药事管理知识，要求考生掌握试生产的新药、特殊管理的药品及非处方药的销售、使用要求。新药审批办法第五章新药的审批和生产第十五条规定：“第一、二类新药批准后一律为试生产

53、，试产期两年，批准文号为卫药试字 号，试产品仅限供应医疗单位使用及省、自治区、直辖市新药特药商店零售”。因此，4l题的正确答案为C。精神药品管理办法第三章精神药品的供应第十条规定：“第一类精神药品只限供应县以上卫生行政部门指定的医疗单位使用，不得在医药门市部零售”。因此，42题的正确答案为A.麻醉药品管理办法第三章麻醉药品的供应第十一条规定；“罂粟壳可供医疗单位配方使用和由县以上卫生行政部门指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用，不准零售”。因此，43题的正确答案为D。药事管理知识第六章药品质量监督管理对OTC药品的概念作了说明。0TC药品即非处方药品，系指不需要医生处方即可调配销

54、售的药品，而且是不一定要在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品。消费者按照标签上列出的说明，就能安全使用。该类药品除在零售药店销售外，还可在百货商厦、超市等地销售。因此，44题的正确答案为E。医疗用毒性药品管理办法规定：“国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量”。因此，45题的正确答案为D。题号：(4650)答案：46E 47C 48D 49C 50B解答：本组试题出自药品价格管理暂行办法附件3化学药品作价办法，要求考生熟悉化学药品出厂价格的管理规定。1996年9月15日，国家计委以(计价管1996)1590号文下发了药品价格管理暂行办

55、法，对各类药品的作价办法进行了规定，以规范药品定价者的作价行为。根据药品价格管理暂行办法，制定了化学药品作价办法，对其出厂价格、批发价格、零售价格分别进行了规定。如对产品出厂价格规定了销售利润率的最高限量：根据国家新药审批办法，凡达到GMP生产标准的，列入分类管理范围的原料药一类不限，二类为40，三类为25，四类为15；制剂药一类为35，二类为25，三类为18，四、五类为12%；未列入国家新药分类管理范围，或已不在新药保护期的原料药为12，制剂为8。根据此规定，46题的正确答案为E，47题、49题的正确答案为C，48题的正确答案为D，50题的正确答案为B。题号：(5155)答案：51B 52C

56、 53D 54E 55B解答：本组试题出自中华人民共和国公司法，要求考生了解股份有限公司的组织机构及其职责。中华人民共和国公司法第三章股份有限公司的设立和组织机构对股东大会、董事会、监事会的职责做了规定。第一百零二条规定： “股份有限公司由股东组成股东大会。股东大会是公司的权力机构，依照本法行使职权”。因此，5l题的正确答案为B。本法第一百一十二条规定股份有限公司设董事会，董事会对股东大会负责，行使的职权主要有：负责召集股东大会，并向股东大会报告工作；执行股东大会的决议；决定公司的经营计划和投资方案；制订公司的年度财务预算方案、决算方案；制订公司的利润分配方案和弥补亏损方案；制订公司增加或者减

57、少注册资本的方案以及发行公司债券的方案；拟订公司的合并、分立、解散的方案；决定公司内部管理机构的设置；聘任或者解聘公司经理，根据经理的提名，聘任或者解聘公司副经理，财务负责人，决定其报酬事项；制定公司的基本管理制度。由此可见，董事会为股份有限公司的经营决策机构。故52题的正确答案为C。本法第一百一十九条规定：股份有限公司设经理，由董事会聘任或者解聘。经理对董事会负责，主要的职权是主持公司的生产经营管理工作，组织实施董事会决议，组织实施公司年度经营计划和投资方案，拟订设置公司内部管理机构，基本管理制度，制定公司的具体规章等。因此，经理层是股份有限公司的决策执行机构。故53题的正确答案为D。本法第

58、一百二十四条规定：股份有限公司设监事会。其主要职权为：检查公司的财务，对董事、经理执行公司职务时违反法律、法规或者公司章程的行为进行监督，对董事和经理的行为损害公司的利益时，要求董事和经理予以纠正等。因此，监事会是股份有限公司经营行为的监督机构。54题的正确答案为E。本法第一百零三条对股东大会行使的职权进行了规定，明确了股东大会有权对公司增加或者减少注册资本作出决议，因此，55题的正确答案为B。题号；(5660)答案：56E 57C 58B 59C 60C解答：本组试题出自药品行政保护条例、中华人民共和国专利法、中药品种保护条例、中华人民共和国商标法，要求考生熟悉药品保护期限，专利权限，注册商

59、标期限的规定。药品行政保护条例第四章第十三条规定：“药品行政保护期为七年零六个月，自药品行政保护证书颁发之日起计算”。因此，56题的正确答案为E。中华人民共和国专利法第五章专利权的期限，终止和无效第四十五条规定“实用新型专利权和外观设计专利权的期限为10年，均自申请日起计算”。因此，57题、60题的正确答案为C。中药品种保护条例第三章中药保护品种的保护第十二条规定：中药二级保护品种的保护期限为七年。因此，58题的正确答案为B。中华人民共和国商标法第四章注册商标的续展，转让和使用许可第二十三条规定：“注册商标的有效期为十年，自核准注册之日起计算”。本法第二十四条规定：注册商标有效期满，需要继续使

60、用的，应当在期满前六个月内申请续展注册。每次续展注册的有效期为十年。因此，59题的正确答案为C。题号：(6165)答案：61C 62A 63B 64B 65B解答：本组试题出自中药保健药品的管理规定、整顿中药材专业市场的标准、野生药材资源保护管理条例，要求考生掌握既是食品又是药品的品种名录，掌握中药材专业市场严禁进场交易的药材品种，熟悉国家重点保护的野生药材物种分级管理的知识。中药保健药品的管理规定附表：既是食品又是药品的品种名单中，火麻仁被列入其中。因此，6l题的正确答案为C。整顿中药材专业市场的标准附表，列出了28种毒性中药材的品种，其中含有闹阳花。因此，62题的正确答案为A.该附表还列出