医学专题中西医卫生法规

1、卫生法规好大夫医考培训中心2021/7/20 星期二1主要内容 第一单元 卫生法 第二单元 卫生法的法律责任 第三单元 执业医师法 第四单元 药品管理法 第五单元 传染病防治法 第六单元 突发公共卫生事件应急条例 第七单元 医疗事故处理条例 第八单元 中医药条例 第九单元 医务人员医德规范及卫生行业作风建 设 2021/7/20 星期二2第一单元 卫生法2021/7/20 星期二3细目一：卫生法概述1.卫生法概念是由国家制定或者认可的并由国家的强制力保证实施的，调整卫生活动中所发生的权利与义务关系的行为规范的总称。2.卫生法渊源：当代我国卫生法的形式主要有宪法、法律、法规、规章、技术性规范、国

2、际条约以及其它规范性法律文件。 3.卫生法基本原则：患者自主、预防为主、公平、卫生保护、保护社会健康。2021/7/20 星期二4细目二：我国卫生法律体系1.宪法和基本法律宪法是我国的根本大法，在法律体系中居于核心、最高地位，具有最高效力，基本法律指全国人民代表大会及其常务委员会制定的规范性法律文件。在整个法律体系中居于第二位，效力低于宪法而大于其他法的形式。包括刑法、民法.2.卫生法律3.卫生行政法规：国务院颁布4.卫生行政规章：国务院各部门制定行政性规范文件。2021/7/20 星期二55.地方卫生法规：省、直辖市人民代表大会及常务委员会制定医药方面条例、办法。6.地方卫生规章：省、直辖市

3、的行政机关制定的卫生条例及规章。2021/7/20 星期二6宪法（全国人大） 法律（全国人大及其常委会） 行政法规（国务院） 部门规章（国务院各部门、 各委 员会、中国人民银行、审计署和 具有行政管理职能的直属机构）地方性法规（省、直辖市、自治区人大及其常委会） 政府规章（省、直辖市、自 治区、特别行政区人民政府， 省、自治区人民政府虽在地 的市以及国务院批准的较大 的市） 2021/7/20 星期二7卫生法体系卫生法公共卫生法医疗法药事法传染病防治法职业病防治法食品卫生职业卫生环境卫生学校卫生放射卫生无核心法医疗机构医务人员妇幼保健医疗事故药品管理法药品管理医疗器械法律4部法规19个法律4部

4、法规10个法律1部法规7个 此外，还有红十字会方面1部法律和1个行政法规2021/7/20 星期二8第二单元 卫生法中的法律责任2021/7/20 星期二9细目一：卫生法中的民事责任1.民事责任的概念及其特征2.民事责任的构成：行为的违法性、有损害事实、行为和事实间有因果联系，行为人有过错。3.承担民事责任的方式：停止侵害，排除妨碍，消除危险，返还财产，恢复原状，修理、重作、更换，赔偿损失，支付违约金，消除影响，恢复名誉，赔礼道歉等。2021/7/20 星期二10细目二：卫生法中的行政责任1.行政责任的概念及其特征2.行政责任的构成行为人有过错、行为超过批评教育程度、违反卫生法行政管理方面法律

5、规定义务。3.行政责任的形式2021/7/20 星期二11行政处分行政处罚适用单位内部人员个人、单位、法人种类警告、记过、记大过、降级、撤职、开除警告、罚款、没收违法所得、责令停产、整顿、吊销执照属于行政责任行政责任2021/7/20 星期二12细目三：卫生法中的刑事责任1.刑事责任的概念及其特征最严厉、不可转移性、司法机关。2.刑事责任的构成3.实现刑事责任的方法4.卫生法中须承担的刑事责任2021/7/20 星期二13第三单元 执业医师法2021/7/20 星期二141 医师： 依法执或助医师资格，经注册在医疗预防保健机构工作，从事相应业务专业医务人员。（乡以下助理可独立干一般执业活）2

6、职责和要求：良好职业道德、医疗水平，发扬人道主义精神，防病治病、救死扶伤、保护人民健康。3 考试类别：临床、中医、口腔、公共卫生。 一、 概 述2021/7/20 星期二151报考资格：（学历、工作年限相关）资格考试要求：满125本科 试用1 指导大专 试用1 指导 助理2中专 试用1 指导 助理5传统医学：另行参加医师或助理考试。执业证书卫生部二、考试和注册 执业医师考试2021/7/20 星期二16医师资格2年内个人或集体县上卫生局注册或变更15日内诉讼行政复议1无完全民事行为能力2传染病、精神病、残疾3刑罚执行完毕之日起、吊销医师执业证处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年4卫生部规定不

7、宜5重新申请考试不合格不予书面通知理由30日内30日内1死亡、失踪 2刑事处罚3吊销证行政处罚4再次考核仍不合格 5中止执业活动满二年6规定不注销30日内报集体告15日内诉讼行政复议中止执业活动满二年不予注册消失培训3-6月合格申请注册2021/7/20 星期二172、准予、不予、注销、变更重新注册适用条件及法定要求：不予：有病 无能 不让 不合格 不满两年重新：两年期满学半年合格了可以了注销：没证 考试不过 不让干两年了，死了跑了 抓起来了，时间：30日-卫生局 15日-诉讼、复议 3-6月与学习考核相关 2年-决定日、完毕日、执业活动2021/7/20 星期二183、个体行医的许可：注册后

8、在正规医构中满五年，审批后。 考核部门：县上卫生局委托的机构、组织。 考核内容：业务水平，工作成绩，职业道德. 考核监督：县上卫生局负责。 考核流程：不过停执业3-6月学习再考，仍 不过注销证。三、考核和培训 2021/7/20 星期二191、权利 7项执业活动（证明、方案、检查）、民主管理、学术活动、继续教育、尊严安全、福利待遇、必备条件 一定范围内政治学习，享受人财物2、义务 5项 遵守规范地进行健康教育， 尽职尽责地提高水平去爱护患者保护隐私； 积极服从调遣及时地上报不当利益挽救患者.四、执业规则 2021/7/20 星期二203、规则：（禁止性义务）执业活动(真实证明、资料、诊查-亲自

9、、不得隐匿伪造销毁出格）紧急诊治、服从调遣、及时上报 知情同意、规定批准药械、索贿受贿 事故、疫情所在机构或者卫生行政部门 涉嫌伤害、非正常死亡按规定向有关部门报告4、不属于超范围职业：对病人实施紧急医疗救护的。 2021/7/20 星期二211、警告或责令暂停6个月上一年以下的执业活动； 情节严重的，吊销证；犯罪、刑事责任。违反义务和规则, 造成医疗责任事故的,行为（违反、抢救、隐私）造成严重后果的.2、处罚：取缔，没收钱物，罚款10万以下；吊销；损害赔偿；犯罪刑事 非法行医（机构和个人）五、法律责任 2021/7/20 星期二223、警告、负责人行政处分： 机构未报告严重后果4、行政处分，

10、犯罪刑事 处理医疗事故时受降级、撤职行政处分卫生行政人员医疗机构工作人员玩忽职守5、公安依照治安管理处罚条例的规定处罚，犯罪刑事 严重影响医师工作、生活、学习。2021/7/20 星期二231 根据执业医师法规定，执业医师申请注册后，应按注册内容执业的正确说法是A.执业范围B.执业地点C.执业范围、执业地点D.执业范围、执业类别E.执业范围、执业类别、执业地点2021/7/20 星期二24A医师在执业活动中，人格尊严、人身安全不受 侵犯B医师在执业活动中，应当遵守法律、法规、遵 守技术操作规范C对医学专业技术有重大突破，作出显著贡献的 医师，应当给予表彰或者奖励D医师应当使用经国家有关部门批准

11、使用的药品 、消毒药剂和医疗器械E对考核不合格的医师，可以责令其接受培训和 继续医学教育2 属于医师执业权利的是3 属于医师执业义务的是4 属于医师执业规则的是2021/7/20 星期二25第四单元 药品管理法2021/7/20 星期二26细目一：药品管理法的概念1.药品管理法的立法目的及药品管理法规的概念2.药品的法定含义 3.药品是特殊商品细目二：禁止生产（包括配制）、销售假药、劣药1.药品必须符合法定要求2.假药：药品成分不符合国家标准。冒充变质污染3.劣药：药品成分含量不符合国家标准。 有效期 批号 包装2021/7/20 星期二27细目三：特殊管理的药品1.特殊管理药品的分类与定义毒

12、、麻、精、放2.麻醉药品和精神药品管理条例的相关内容医构应对一麻毒精药进行专册登记，专柜存放。医构需用麻和一精药品的，市卫生局批准，取得购用印鉴卡。定点购买。 医构得卡应条件：开药、专职管理人员和制度3.医疗用毒性药品管理 中28西11处方不超2日量，存2年2021/7/20 星期二28细目四：药品管理法及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定1.医疗机构的药剂管理医构须配备资格认定的药学人员。医构配制制剂:需医疗机构制剂许可证；是本单位临床需要而市场上没有供应的品种；经省药监局批准后可配制,须按规定质量检验；合格-凭医师处方在本机构使用, 药监部门批准，在指定的医构间调剂使用, 不得在市

13、场销售。2021/7/20 星期二292.处方管理办法（试行）的主要内容执业医师在执业地点取得；经注册的助理独立在乡以下医疗机构取得；进修在进修医院。处方保存期限：儿普急1年，毒二精2年，一麻专册3年-批准、备案、销毁3.药品价格和广告的管理：处方药4.禁止药品购销中收受回扣或者其他利益处方权的获得2021/7/20 星期二30门（急）常用量癌症重慢痛住院一麻注射剂131一麻控缓剂7151一麻其他371二精7可延长注理由2021/7/20 星期二31药品生产、经营企业医疗机构医师 采购人医疗机构负 责人 工商药监部门罚款1-20万没收违法所得吊销许可证卫生行政部门刑事责任处分没收所得吊销营业执

14、照吊销执业证财物、其他利益本单位细目五：药品管理法规定的法律责任2021/7/20 星期二32医师胡某与一药厂达成协议后，在处方时使用了该药厂生产的药品，并收受了该厂给予的提成。对于胡某的违法行为，有权决定给予行政处分并没收其违法所得的部门是A药品监督管理部门B工商行政管理部门C监察部门D消费者权益保护协会E卫生行政部门2021/7/20 星期二33第五单元 传染病防治法2021/7/20 星期二34预防为主的方针，防治结合、分类管理、依靠科学、依靠群众。1.甲类：鼠疫、霍乱。2.乙类：传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙

15、型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、一、管理原则 二、分类 37 2021/7/20 星期二35百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾3 丙类：流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病。 甲2乙25丙102021/7/20 星期二36乙类：白肺非不是红猩猩，淋雨后极爱登伤一百个新人，麻烦的是两个脑子都流出血，痢疾狂吸血。够倒霉的，气得肝疼打摆子象炭一样 丙类：腹泻提着黑包上

16、班，受风感到腮麻眼出血丝2021/7/20 星期二371 儿童预防接种证制度： 相互配合，保证及时。2 医构须防传染病医源性感染。 职责：区域内的传染病预防工作。 承担与医疗救治有关传染病防治工作。3 在自然疫源地计划兴建建设项目： 先由省疾控对施工环境进行卫生调查。 竣工后，对可能发生的传染病进行监测。0310三、传染病预防2021/7/20 星期二381 责任疫情报告人： 预防、医疗、采供血机构及执行职务的人员。2 疫情报告原则：属地管理3 时限：2h内- 甲、人非脊炭病人、疑似、不明原因爆发时24h内-乙、丙类病人、疑似和规定报告病原携带者 港口、机场、铁路疾控、国境卫生检疫机关发现甲类

17、病人、携带者、疑似时，应立即向所在地疾控机构或县卫生局报告并互相通报。 四、疫情报告、通报和公布2021/7/20 星期二39：1 医疗机构甲、人非炭-病人、病原携带者，隔离治疗， 期限根据医学检查结果确定； -疑似确诊前在指定场所单独隔离治疗 -医构内密切接触者，指定场所医学观察 乙、丙病人-必要治疗、控制措施。根据病情采取医构对本单位内被传染病病原体污染的场所、物品及医疗废物，必须依照规定实施消毒和无害化处置。五、疫情控制2021/7/20 星期二402 紧急措施：县人民政府切断传染病传播途径，必要时上报决定，采取措施并公告：解除由原决定机关决定并宣布。限或停集市、影剧院演出或其他人群聚集

18、的活动；停工、停业、停课；封闭封存被污染的公共饮水源、食品及相关物品；控制或扑杀染疫动物；封闭可能造成传染病扩散的场所。zy2006-；zy2005-；zy2000- 人：三停一限， 动物：扑杀， 水源食物：封存。 场所：封闭2021/7/20 星期二413 尸体卫生处理甲类、炭疽死亡尸体立即卫生处理，就近火化。其他传染病死亡，必要时应火化或按规定深埋。查病因，医构必要时可按部规定，对病人或疑似尸体进行解剖查验，并应当告知死者家属。2021/7/20 星期二421 教育部所属综合大学的附属医院发现脊髓灰质炎疫情，应当报告的部门是A国家教育行政部门B国家卫生行政部门C国家疾病预防控制机构D所在地

19、的政府卫生行政部门E所在地的疾病预防控制机构2021/7/20 星期二432 对从事传染病预防、医疗、科研的人员以及现场处理疫情的人员，为了保障其健康，他们所在单位应当根据国家规定采取：A.防治措施和强制治疗措施B.防治措施和强制隔离措施C.防治措施和医疗保健措施D.防治措施和追踪调查措施E.防治措施和紧急控制措施 2021/7/20 星期二44第六单元 突发公共卫生事件应急条例 2021/7/20 星期二45 突然发生，造成或者可能造成社会公众健康损害的重大传染病疫情（发生传染病菌种丢失）、发生不明原因群体性疾病、重大食物中毒和职业中毒以及严重影响公众健康的事件。2021/7/20 星期二4

20、6国务院卫生部省级人民政府省级卫生行政部门市级人民政府市级卫生行政部门县级人民政府县级卫生行政部门突发事件监测机构医疗卫生机构和有关单位2 小 时2小时立即报告2小时2小时2小时2小时1小时2021/7/20 星期二47二、法律责任：1 有关单位和个人：阻碍工作人员执行职务；拒绝指定的专业机构进入现场。不配合调查、采样、技术分析、检验。2 责任：有关责任人员行政处分或纪律处分；违反治安管理法律法规公安机关处罚；犯罪刑事责任。2021/7/20 星期二481 突发公共卫生事件应急条例规定，医疗卫生机构应当对传染病做到：A.早发现、早观察、早隔离、早治疗B.早报告、早观察、早治疗、早康复C.早发现

21、、早报告、早隔离、早治疗D.早发现、早报告、早隔离、早康复E.早预防、早发现、早治疗、早康复2021/7/20 星期二49第七单元 医疗事故处理条例2021/7/20 星期二50医构及医务人员在医疗活动中，违反法律、法规、规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。 及时、公开、公平、公正、便民医务人员本院从事医疗活动的所有有关人员医：不良后果紧急措施、无过错输血、无法预料、不可抗力。 患：体质特殊、延误治疗。 一、 概念二 、不属于医疗事故 2021/7/20 星期二51卫生部制定，患者人身造成的损害程度 一级：重残、死亡； 二级：中残、器官组织损伤致严重功能障碍； 三级：轻残、器

22、官组织损伤致一般功能障碍； 四级：造成明显人身损害的其他不良后果的。 一级重死，二级中重， 三级轻伤，四级无伤有害。三、医疗事故分级 2021/7/20 星期二521 危急病历：抢救结束后6小时内据实补记、加以注明。2 报告:（1）发现、可能发生或争议，立即向科室负责人。（2）医构对重大事故12小时内上报卫生部门。应报告的情形：A.死亡或二级以上事故； B.同时发生3人以上损害事故的； C.有卫生部或省卫生厅局规定的3 尸检： 近亲属同意并签字，48小时内，冷冻延至7日。四、医疗事故预防与处置 2021/7/20 星期二531 警告 限期整顿 吊证医构发生医疗事故：等级和情节。2 责令改正 负

23、责人行政处分或纪律处分未制定有关医疗事故防范和处理预案。3 个人： 五、法律责任 六、医疗事故行政处理与监督 2021/7/20 星期二54申请人应知道身损之日1年内材料10日内诉讼法院县上卫生局重新鉴定书面通知理由5日内医学会鉴定独立合议回避医疗事故技术鉴定书审核鉴定人员资格、专业类别、鉴定程序组织调查、听取双方意见不符合规定依据15日内不服再次鉴定当事人：申请 亲属、其他关系争议利害关系7日内（死二级其他）上级卫生行政部门调解7日内7d2021/7/20 星期二551、赔偿争议解决办法：协商、调解、诉讼2、赔偿费用一次性结算承担事故责任医疗机构支付六、医疗事故赔偿2021/7/20 星期二

24、56被抚养人生活费最低生活保。到。满无劳动能力养年；岁以上，不超年；以上不超年。误工费有：不超过上年职工年平均工资3倍无：上年平均交通、误工、住宿不超 2人残疾生活补助费 按发生地居民平均生活费算 订残之月最长30年60上-不超15年，70以上-5年精神损害抚慰金死亡-不超6年，残疾-不超3年1医疗事故等级2责任程度3后果与患者原有疾病间关系2021/7/20 星期二57发生或者发现医疗过失行为医疗机构按规定处理卫生行政部门批准同级公安部门备案采取有效措施防止损害扩大医患双方在场，按规定复印封存病历资料，并由医方保管医患双方在场，封存现场实物，医方保管（血采供血机构在场）患者死亡的尸体立即移放

25、太平间应诉按程序报告48小时至7日内尸检按规定申请医疗事故技术鉴定按规定请卫生行政部门处理超2周医疗纠纷（含医疗事故）报告及处理程序流程图 、医疗机构处理医疗事故程序流程图2021/7/20 星期二58发生或者发现医疗过失行为书面申请卫生行政部门处理知道或应当知道其身体健康受损之日1年内要求复印，封存病历资料要求48小时至7日内尸检要求封存现场实物要求复印、封存病历资料与医疗机构协商解决及时发现直接向人民法院提起诉讼医疗纠纷（医疗事故）处理程序流程图2021/7/20 星期二59医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故患者或家属向医务人员提出医疗异议所在科室负责人医疗服务质量监控部门或专（兼）

26、职人员调查 核实发生医疗事故 非医疗 事故向本机构负责人报告向患者通报、解释向本机构负责人报告三级及以下医疗事故可能为二级及以上医疗事故、导致患者死亡、3人以上人身损害或规定的其他情形向所在地卫生行政部门报告责令医疗机构采取必要救治措施，防止损失后果扩大组织调查医疗事故不能判定行政处理按规定交医学组织鉴定立即报告及时报告立即医疗事故报告程序流程图2021/7/20 星期二60发生医疗事故争议医患双方协商解决依法作出终审判决向人民法院提起诉讼委托医疗事故技术鉴定委员会鉴定依法判定不服判定，提出起上诉委托医疗事故技术鉴定委员会鉴定依法作出终审判定向卫生行政部门提出处理申请依法进行判定委托医疗事故技术鉴定委员会鉴定对确认无异议协商不成，申请卫生行政部门进行赔偿调解医患双方协商解决赔偿协商不成，向人民法院提起民事诉讼 协商不成协商不成，向人民法院