检测公司记录控制要求

1、检测公司记录控制要求1概述建立记录管理程序，确保实验室提供符合检测规定要求的记录，确保每一项检验检测活动技术记录的信息充分，确保记录的标识、储存、保护、检索和处置符合要求，能证明满足质量要求的程度或为质量管理体系运行的有效性提供客观证据，达到复现检验过程。记录是提供各项活动符合体系要求和证明管理体系有效运行的证据，对所有质量活动和检测过程的技术活动及时记录，保证记录信息的完整性、充分性、原始性、规范性和可追溯性，为检测过程提供客观证据。本公司建立和保持记录管理程序，对在固定设施内和固定设施外场所（检测现场）使用的质量记录和技术记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理控制过程进行规定

2、。2职责2.1各科室负责所辖范围内记录的控制与管理。2.2质量管理部负责对质量记录的控制与管理。2.3实验室负责对技术记录的控制与管理。3管理要求3.1记录是对检测过程和检测结果提供客观证据的文件，客观、准确地记录有关质量活动的信息，并管理好这些记录方能提供和拥有客观证据。3.2记录范围记录分为管理记录和技术记录两种。管理记录包括内部审核、管理评审、监督、质量保证、纠正措施和预防措施记录、申述和投诉及处理、人员培训考核记录、采购与供应商评价记录等；技术记录包括实验室原始数据、技术合同、与实验过程有关的信息、质量控制、报告/证书等。(1)质量记录，包括：内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预

3、防措施的记录；(2)技术记录，包括：建立审核路径有关信息的记录、校准记录、员工记录、样品抽样记录、检测原始记录、结果报告或证书副本。3.3记录的要求（1）所有记录应客观、真实、完整，清晰、准确、及时。（2）记录应尽可能使用编排合理的表格，要便于记录和阅读，应设有记录信息的栏目。（3）所有记录均应字迹清楚，贮存保管方式应便于检索，贮存保管在设施环境适宜的地方，避免损坏、变质和丢失。应按类别规定记录保存期限。（4）公司还应就实施上述程序中以电子方式贮存记录的保护和备份，以防止未经授权接触或修改这些记录。本公司应有程序来保护和备份以电子形式存储的记录，并防止未经授权的侵入或修改。（5）所有记录应保证

4、安全和保密。所有记录应予安全保护和保密。应规定各类记录的保密权限、保存期和保存方式，防止损坏、变质、丢失的适宜环境的设施中。应规定记录的保存期。注：记录可存于任何媒体上，例如硬拷贝或电子媒体。3.4技术记录要求（1）实验室须将原始观察记录、导出数据，进行跟踪审核和检查的所有用于检测的原始记录、设备运行记录、人员培训记录、签发的每份检测报告的副本等均按规定期限进行保存。（2）认真填写记录表，使每项检测的记录包含足够的信息，以便在可能的情况下找出不确定度的影响因素，并使检测可以在最接近原来条件的情况下重复进行。与检测有关的包括负责抽（采）样，检测和结果校核人员均应在记录上签字。（3）观察结果、数据

5、和计算应在工作的同时予以记录，并按要求准确填写、签署，并进行分类识别。（4）如果记录出现错误，不应擦掉、涂掉或使之难以辨认，而应划去每个错误，并在旁边标上正确值。所有此类记录更改处均应由更改人盖章。（5）对电子贮存记录应采取相应措施，定期复制备份，并采取防潮、防磁、防压、防病毒等措施，以避免原始数据丢失或改动。技术记录是进行检测所得数据和信息的积累，是表明检测是否达到规定质量或规定过程的过程参数及证据。3.5技术记录的信息完整性要保证能通过记录识别不确定的影响因素，记录应包括负责抽样的人员、每项检测的操作人员和结果校核人员的标识、检测环境条件、检测所使用的检测设备名称及其唯一性编号、检测所依据

6、的方法名称和编号、检测所设置的技术参数信息等，以确保检测活动在尽可能接近原条件的情况下能够过程重复。3.6同批次和型号的样品在抽样封存或委托方送达本公司受理后不得对样品性状进行改变，不得更换其标识。复检样品应核对其是否与前次受检样品一致，并在技术记录中加以说明，并记录前次的检测结果。3.7应对原始观察、导出资料和建立审核路径的充分信息的记录、检测记录、人员记录以及发出的每份结果报告对应的存档结果报告按本章要求的期限进行保存。3.8技术记录的保存可以是纸质的或者是电子拷贝的，在通过测量系统直接记录原始信息的情况下，可以不保留原始观察记录。3.9观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录或录入，并能按照特定任务分类识别。3.10记录应清晰明了，不得随意涂改，必须修改时应采用杠改方法。当记录中出现错误时，每一错误应划改，不可擦涂掉，以免字迹模糊或消失，并将正确值填写在其旁边。对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写或盖章。对电子存储的记录可以按数据信息管理程序要求采取同等措施，以避免原始数据的丢失或改动，保留修改痕迹。必要时，进行电子存储记录的存储介质更新，以保证存储信息能够读取。4记录保存期限4.1所有的质量记录至少保留6年，一般的记录建议在第二个认证年度结束时可销毁上一认证年度形成的质量记录；4.2与结果报告有关的原始观察、