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文档简介

1、般沈阳市惠生高技稗术医药开发有限昂公司澳“背天然药物细胞培般养提取规模化和稗产业化扳”融资说明书邦癌出版时间:爱年跋6奥 月碍拔本资料来自:中盎企资料网袄靶为您提供专业佰全面的行业资料氨、管理资料、学邦习资料下载肮熬指定联系人澳 职务 挨扳电话号码碍 暗班传真机号码氨 笆挨电子邮件颁 地址 吧疤国家、城市氨 爸坝邮政编码澳 网址保密须知皑本可行性报告属败商业机密,所有捌权属于沈阳市惠奥生高技术医药开拌发有限公司。其霸所涉及的内容和八资料只限于已签巴署投资意向的投扮资者使用。收到霸本计划书后,收稗件人应即刻确认斑,并遵守以下的半规定:1)若收罢件人不希望涉足笆本报告所述项目袄,请按上述地址版尽快

2、将本报告书捌完整退回;2)案在没有取得沈阳霸市惠生高技术医爸药开发有限公司白书面同意前,收扒件人不得将本计翱划书全部和/或隘部分地予以复制白、传递给他人、敖影印、泄露或散癌布给他人;3)邦应该象对待贵公艾司的机密资料一搬样的态度对待本胺报告书所提供的埃所有机密资料。败可行性报告编号挨: 敖 伴 授方:签字:公司:日期:TOC o t 标题 6,6,标题 7,7,标题 8,8,标题 9,9摘要 PAGEREF _Toc517594776 h 3艾一班.氨公司概况袄 PAGEREF _Toc517594777 h 案6袄二隘.巴项目背景及产业昂意义扳 PAGEREF _Toc517594778 h

3、 板6邦2.1伴是提高中药科技癌含量,加强市场爸竞争的需要:佰 PAGEREF _Toc517594779 h 俺6傲2.2按是改造传统产业爱,提高中药产量吧和质量的需要:按 PAGEREF _Toc517594780 h 摆7靶2.3摆是保护中药资源伴,促进可持续发拜展,保护生态环斑境的需要:百 PAGEREF _Toc517594781 h 巴7啊2.4拔是加快中药现代百化,发展中医药按国粹的需要:案 PAGEREF _Toc517594782 h 败7昂三办.瓣产品、市场描述班以及风险分析板 PAGEREF _Toc517594783 h 昂8奥3.1艾雪莲:翱 PAGEREF _Toc

4、517594784 h 盎8般3.2敖肉苁蓉:佰 PAGEREF _Toc517594785 h 碍8挨3.3.跋冬虫夏草发酵培八养分离蔼:鞍 PAGEREF _Toc517594786 h 蔼8敖3.3.1 皑基本情况坝 PAGEREF _Toc517594787 h 邦8绊3.3.2靶技术成熟度拌 PAGEREF _Toc517594788 h 皑9皑3.3.3埃市场前景与经济邦效益分析癌 PAGEREF _Toc517594789 h 奥11肮1瓣国内外市场需癌求情况靶 PAGEREF _Toc517594790 h 癌11奥2阿国内现有生产伴能力估计般 PAGEREF _Toc5175

5、94791 h 疤11疤3.3.4埃环境保护耙 PAGEREF _Toc517594792 h 胺11隘3.3.5疤知识产权与诉讼捌 PAGEREF _Toc517594793 h 版11阿3.3.6八风险因素蔼 PAGEREF _Toc517594794 h 百12敖四摆.哎般战略框架与运营澳策略稗 PAGEREF _Toc517594795 h 爸12按4.1.坝依靠核心技术能矮力创立中药产业懊化体系挨 PAGEREF _Toc517594796 h 办12败4.2背依托新产品的研班发,不断拓展产岸业空间:啊 PAGEREF _Toc517594797 h 按12班4.3安经营策略:办 P

6、AGEREF _Toc517594798 h 蔼12扒4.3.1百近期策略(中试凹期间)唉 PAGEREF _Toc517594799 h 佰13巴4.3.2拌中期策略(取得岸新药证书以后)瓣 PAGEREF _Toc517594800 h 板13扒4.3.3 盎远期策略伴 PAGEREF _Toc517594801 h 皑13癌五、技术团队扒 PAGEREF _Toc517594802 h 捌14般六项目进度及翱资金需求哎 PAGEREF _Toc517594803 h 巴14坝6.1肮计划进度安排翱 PAGEREF _Toc517594804 h 扒14熬6.2摆经费预算及来源熬渠道胺 P

7、AGEREF _Toc517594805 h 芭15澳七、财务报表哎 PAGEREF _Toc517594806 h 傲15拜八、募股构想柏 PAGEREF _Toc517594807 h 绊16附件 PAGEREF _Toc517594808 h 17艾附件一哀 俺课题一爱 癌东北红豆杉细胞皑大规模培养分离板提取紫杉醇项目阿 PAGEREF _Toc517594809 h 柏17挨附件二白 按课题二办 般喜树细胞培养分拌离提取巴10霸叭OH昂喜树碱的中试斑研究项目爸 PAGEREF _Toc517594810 h 昂21 摘要罢沈阳市惠生高技岸术医药开发有限绊公司(以下简称白“哀沈阳惠生稗”

8、百)成立于199稗7年11月,公敖司致力于将国际芭先进高技术研究挨前沿成果与自己艾的研究开发相结八合探索出一条振疤兴民族医药的新疤路。目前公司已跋投入研发费用人埃民币1000万唉多元。哀依托来自于多所澳国内著名学府、啊研究院以及公司把自有的高素质的碍研发队伍,沈阳颁惠生建立了一套百成熟的植物细胞安培养技术,应用哎生物工程研究成扒果,通过应用植稗物细胞培养技术昂里的离体快繁技碍术,大规模培养案、分离、提取中按药有效成分。瓣用这种方式生产柏的天然植物药质耙量稳定,尤其适巴合于资源短缺,吧采集困难,种植般要求高的名贵药办材。它具有以下罢特点:昂不受地域、气候板、季节、光照的癌影响拔没有化肥、农药瓣或

9、重金属带来的板污染,也没有栽巴培植物所受到的百病虫害和细菌的把侵害,是真正的阿绿色产品版不需要大量的砍翱伐、采挖植物,啊保护了野生植物案资源昂用人少、耗能低扒,并可以实现大皑规模生产,极大按降低生产成本和败缩短生产周期。芭随着中药现代化澳水平越来越高,哎国际市场对治疗敖机理准确、药物疤结构清楚、临床挨效果稳定的植物柏药越来越接受,芭市场销售规模不颁断扩大。采用细蔼胞培养技术实现蔼研制与开发现代耙中药是国际中药昂研究中影响最大凹、效益最好、发颁展最快的领域,扮是中药现代化主案要发展方向和新搬的经济增长点。啊在目前阶段,沈氨阳惠生将主要集耙中于国家严禁采版伐的三个濒危珍肮稀植物冬虫夏草哀、雪莲以及

10、肉苁傲蓉(沙漠植物)靶的细胞培养技术氨的开发以及产业斑化工作。目前在柏冬虫夏草、天山澳雪莲这两个方面百已经达到中试阶埃段,可以进行相安关产品的批量生邦产,产生一定的碍经济效益。只要吧有足够的资金支澳持,可以很快实捌现产业化。耙冬虫夏草挨:按冬虫夏草一直被伴作为我国中药宝盎库中的一宝,得瓣到重视与应用,板并与人参、鹿茸耙一起被称为中国搬三大补品。中国罢传统医学认为冬昂虫夏草性味甘、罢平、入肺肾经,班功能益肺、肾、埃 止咳嗽、补虚把损、益精气。稗近些年来,随着案对冬虫夏草认识搬领域的不断扩大阿,对虫草的需求澳,不仅国内市场暗日趋扩大,而且板东南亚、日本、芭美国等国际市场阿的需求量也在增懊加、依靠自

11、然采靶收,很受资源的邦限制,常常出现柏供不应求的现象绊。搬人工培育的冬虫伴夏草或北冬虫夏绊草其有效成分含爸量及不稳定,菌啊种变异较大,不芭易控制。从保护碍生态环境和提高败冬虫夏草的临床办疗效与营养价值百分析,伴以生物技术手段捌开发冬虫夏草即稗解决了原料来源扒问题,又大幅度懊提高了有效成分颁虫草素和虫草多摆糖等的含量,成爸本低,市场潜力摆巨大。安冬虫夏草主要由叭于以下疾病的治挨疗斑:鞍-八-反复发作的病肮毒性感冒易感者扳-细菌性传染凹病易感者笆-免疫球蛋白岸缺乏或减少和血哎红蛋白低下者按-肝炎、肾炎傲、呼吸系统疾病稗的辅助治疗绊-各种恶性肿胺瘤化疗、放疗副稗作用的抑制和控笆制巴-重度体力、般脑力

12、劳动疲劳的案修复和病后的机颁体康复熬-功能性体质半虚弱和阴虚患者扮。爱北冬虫夏草中含霸有的有效成分及伴功效:傲虫草素是一种具半有抗菌活性的核艾苷类物质,对核按多聚腺苷酸聚合肮酶有很强的抑制奥作用。在澳DNA安转录跋mRNA暗过程中使懊mRNA啊成熟障碍,抑制敖癌细胞的生长。暗并有降血糖的作板用。耙虫草多糖是一种瓣高度分枝的半乳胺甘露聚糖,它能把促进淋巴细胞转捌化,提高血清办IgG笆的抗体含量和机哎体的免疫功能,背增强机体自身抗翱癌抑癌的能力。俺SOD半(超氧化物歧化伴酶)可以消除机凹体内超氧自由基隘,具有抗衰老、鞍抗癌抑癌的作用霸。凹虫草酸(甘露醇笆)可以显著地降拌低颅压,促进机班体新陈代谢,

13、可绊使脑溢血和脑血爱栓病症得到缓解八。般沈阳惠生的技术爸及成果败:沈阳惠生依据把专利技术,得到邦的虫草素和虫草绊多糖等的含量均柏比天然的冬虫夏白草和人工栽培的扒北虫草有极显著爱的提高。经沈阳把药科大学进行检癌测,虫草素含量案为拌7.1mg/L半 ,比天然的冬熬虫夏草和人工栽板培的北虫草高近耙百倍。虫草多糖俺的40.2摆g/L巴 ,比天然的冬隘虫夏草和人工栽佰培的北虫草高按5艾倍以上。虫草酸扮及SOD等的含碍量也有明显的增靶加。从种子选择罢、种子培养、生板物反应器深层发昂酵培养到最后分案离、纯化和检测霸,建立了科学的碍培养生产体系。拌雪莲隘:野生的新疆雪拌莲主要生长在海绊拔4000至4熬300米

14、的高山艾石缝中,无法在白其他地区进行人疤工栽培。传统中板药理论认为其对懊风湿性和类风湿拔性关节炎及妇科笆病、癌症有奇特瓣疗效。另外,从盎雪莲当中提炼出半的香料金合欢素班具有特殊的香味哎,目前在其他植败物中没有发现其八替代物质,具有熬很好的出口市场盎。唉沈阳惠生已经在熬组培获得其有效澳成分雪莲黄酮以盎及雪莲香料的技吧术上取得突破性拌进展坝,暗已经达到中试阶隘段。败肉苁蓉办:肉苁蓉又名大百芸,为列当科植昂物苁蓉的干燥肉傲质茎。主产于内皑蒙、新疆、甘肃安、青海等省沙漠白中,因是一味补坝肾壮阳、药力持阿久从容的滋补中扮药材,故被誉为耙“佰沙漠人参坝”按。 能有效的防稗风固沙,改造沙俺漠,阻止沙丘向八南

15、移,防止良田扒沙漠化。近年来埃肉苁蓉野生资源凹遭到毁灭性破坏摆,产量锐减,供跋不应求芭。沈阳惠生对其翱繁育的自然生态凹环境已经仿制成唉功,为进一步进扒行肉苁蓉的人工八繁育打下基础。疤沈阳惠生将遵循敖以下的战略框架艾:班依靠核心技术能碍力创立中药产业隘化体系袄依托新产品的开芭发,不断拓展产版业空间经营策略:啊 1、近期策略盎(中试期间):耙充分利用技术的吧优势和各方的实懊验室条件,进行拜相关业务的开发坝,通过销售中间扮产品(原料药)皑、销售标准样品扒、保健品申报、拔协助开发、来料把加工等方式,获敖取短期收益,用盎来维持公司的日爸常运作。吧2、中期策略:啊(取得新药证书摆以后):通过技癌术转让的形

16、式将埃新药证书卖给有罢关的生产企业,疤从而实现前期投办资的尽快回收。凹一是通过建厂或爱收购药厂自己组敖织生产销售;二邦是以新药证书作唉价入股,控股或凹参股同其他生产瓣厂家合作生产,爸在此基础上再选氨择适当时机进行绊资本市场的运作耙,从而实现投资败收益的最大回报唉,也可以在操作半过程中通过扩股绊等方式引入风险岸资本或国家和各般级政府的科技投暗资,获得项目的碍资本收益。阿3、远期策略:吧逐步建立起天然按植物药的标准样吧品和基因数据库半,通过资本运作爸实现飞跃。阿项目进度及资金疤需求巴2001.疤07碍-200搬112:熬 坝建立佰植物细胞培养技跋术平台,建立中靶试车间,200澳1年8月进行虫叭草多

17、糖、虫草素靶、雪莲黄酮保健办食品的报批工作扮。白200摆2癌.班01翱-200懊2办.疤03佰 俺:叭完成提取虫草素澳、虫草多糖雪莲熬黄酮胺植物细胞规模化盎和哀产业化,进入实斑际销售。绊200颁2拌.01-200佰3袄.12 瓣:绊对雪莲香料、肉敖苁蓉(还有三尖扮杉酯碱、丹参素爸、紫草素、黄芪败多糖,银杏内酯埃)等中药制品的爱产业化进一步的昂研究工作,不断翱探索新的有效成霸分。安本项目共需资金阿人民币3000八万元,其中10哎00万元申请国安家计委贴息贷款罢,1000万元笆来自当地商业银癌行,剩余100坝0万元以股权投俺资方式引入战略拌投资人,拟向投懊资人出让35%碍股份,有少许溢蔼价。公司概

18、况坝沈阳市惠生高技背术医药开发有限般公司(以下简称拔“扒沈阳惠生阿”袄)成立于199罢7年11月,公昂司以发展中华民败族自己的高技术翱医药工业为己任安,长期致力于将稗国际先进高技术爱研究前沿成果与爸自己的研究开发伴相结合探索出一耙条振兴民族医药斑的新路。碍依托来自于多所氨国内著名学府、皑研究院以及公司办自有的高素质的艾研发队伍,沈阳半惠生建立了一套疤成熟的植物细胞奥培养技术,应用傲生物工程研究成安果,通过应用植扳物细胞培养技术半里的离体快繁技把术,大规模培养把、分离、提取中扳药有效成分,特按别是对那些濒危癌的野生植物药、傲天然含量低以及摆具有很高临床疗佰效药物进行开发唉。目前已经完成佰紫杉醇的

19、生产工哎艺及中试研究进捌入产业化阶段(案此项目已经和其爱它投资人合作矮,板见附件一),完艾成喜树碱细胞培柏养分离提取有效搬药用成分(见附吧件二),沈阳惠班生将在现有工作胺基础上对三尖杉啊酯碱、丹参素、芭紫草素、黄芪多扳糖,虫草素、银爸杏内酯等中药制坝品的产业化作进岸一步的研究工作捌,不断探索新的癌有效成分。岸在目前阶段,沈肮阳惠生将主要集版中于国家严禁采笆伐的三个濒危珍吧惜植物冬虫夏草耙、雪莲以及肉苁半蓉(沙漠植物)版的细胞培养技术傲的开发以及产业叭化工作。瓣项目背景敖及产业意义安植物组织细胞培氨养技术是应用生凹物工程研究成果霸,在细胞水平上昂生产生物制品的颁技术。自从唉Capseik拜 Te

20、llin柏g翱率先采用悬浮培芭养方法成功地培肮养出小鼠细胞(哀BHK绊)和瓣Tabata胺,白M.鞍由紫草培养细胞斑提取出紫草宁成盎为第一个植物细凹胞培养技术商品隘至今,国内外动八、植物细胞大规般模培养研究很快拜遍布各个医药领拔域。运用工程细叭胞培养生产有价翱值的新型药物和伴分离有效成分的袄技术越来越得到搬了医药界广泛关翱注和认可。大规吧模的动、植物细胺胞培养在生产天芭然药物、基因工罢程药物和分离纯肮化单一组分方面佰表现出其鲜明物肮点。摆用这种方式生产扒的天然植物药质芭量稳定,无污染般,符合国际市场盎标准。该技术尤拔其适合于资源短跋缺,采集困难,颁种植要求高的名翱贵药材。凹运用植物细胞培埃养技

21、术研制与开隘发现代中药是国昂际中药研制中影百响最大、效益最胺好和发展最快的靶领域。是当今细白胞培养技术产业板化的热点问题和罢主要发展方向及翱新的经济增长点耙,也是实现中药跋现代化的一个重巴要举措,俺开创了一条低成疤本、高产出、无摆污染的工业化生埃产天然植物药的拌新路。斑2.1是提高中叭药科技含量,加盎强市场竞争的需稗要肮:按目前,由于我国坝中药现代化、国办际化水平较低,皑制约了中药产品哀进入国际市场。傲在国际中草药市拔场蔼150摆亿美元(不含我芭国大陆市场)的昂份额中,中国仅把占其中的安5瓣,且大部分为拌原料药、保健品霸。相反,日本的挨汉方制剂本源于靶中国,其原料亦摆大部分源于中国扒,但因重视

22、技术搬研究与开发,其哀产品在国际市场绊上已占有一定份爱额,如在我国六拌神丸的基础上,白研制出救心丹,芭仅此一种成药,疤其出口额就高达埃1绊亿美元;在韩国盎,中成药进口很扒少,但出口量很癌大,主要是牛黄暗清心丸和高丽参坝制剂,其经过改昂造后的牛黄清心艾丸白1989奥年时就达到当年伴韩国中成药生产鞍总值的鞍14.6%叭,达佰0.7埃亿美元,并向日挨本和东南亚大量癌出口,创汇额远瓣超过我国同仁堂碍的传统牛黄清心蔼丸。这无疑对我霸国中药产业提出斑了严峻的挑战。佰本项目实施成功搬,对于提高我国岸中药产品的现代版科技含量和国际绊市场竞争能力有癌重要意义。澳2.2是改造传按统产业,提高中百药产量和质量的阿需

23、要:氨传统中药产业是搬以种植和野生为把主的农业经济,挨其产量有限,质邦量不稳定,品种伴混乱,严重制约俺了中药产品的水板平。应用植物细爱胞培养技术,可叭使药材(或有效挨成分)的生产在百人工控制条件下傲进行,通过操作叭培养条件和培养霸方式如选取植物扳的茎尖进行离体鞍培养能极大提高柏生产率,在较短熬的时间内获得大傲量的无菌苗和分稗离提取有效成分颁,且生产周期短矮,成本低,产品傲质量稳定,纯度芭高,从而使中药靶生产工业化,提哀高中药产量和质白量。扒2.3是保护中稗药资源,促进可班持续发展,保护般生态环境的需要昂:爱目前国际社会对百天然药物的需求阿日益扩大。在全俺世界药品市场上俺,由天然物质制癌成的药品

24、已占约瓣30胺。随着中药生爸产的粗放式经营柏与管理导致的乱瓣采、乱伐使生态拔环境遭到严重破拔坏,中草药资源澳严重匮乏,有些霸植物种特别是那昂些珍贵物种已处斑于濒临灭绝的状傲况。中药材的病耙虫害防治和农残爱污染问题还比较澳严重。因此,应跋用植物细胞培养唉技术,在人工控安制条件下进行,绊通过生物反应器笆大规模生产中药俺有效成分,解决芭了原料来源,节澳省大量耕地,保按护中药自然资源安,特别是那些濒板危的野生中药资佰源,有利于中药肮的持续发展。同白时,鉴于我国生芭态环境的不断恶捌化,尤其是北方班地区饱受沙尘暴捌之害,对于肉苁肮蓉等沙漠植物进巴行细胞培养,具敖有更加重要的意艾义。扳2.4是加快中癌药现代

25、化,发展爱中医药国粹的需瓣要:版中国加入世界贸拌易组织(鞍WTO拔)给中医药经济捌带来了新机遇,碍是中国经济发展翱中的重大转折点翱。碍“哎入世敖”皑后,必将促进中阿国进一步改革开办放,推动中国经安济发展。据经济氨专家预测,一旦班“肮入世碍”啊,受益最大的是鞍纺织业、交通旅瓣游业和中医药行拌业。然而纺织业板是劳动密集性产俺业,并不能代表隘一个国家的技术奥实力;交通旅游疤业不能反应国家熬的真正水平,只蔼有中医药才是我胺国的国粹,特别敖是当今人们崇尚佰自然,新的化学岸药物开发难度越敖来越大,从化学扮合成物中获得新办药成功率明显降奥低,一些化学药跋物存在难以克服笆的毒副作用、药啊源性疾病等不利笆因素,

26、天然药物傲已成为创制新药敖的重要研究对象鞍。一个世界范围佰内的案“矮中医热笆”碍正在升温,这将巴为中医药的发展吧提供良好的机遇半。另一方面,加碍入佰WTO按,医药产品关锐班将降至碍5.5%啊哎6.5%爸,我国的医药行翱政将面临巨大的拌压力和冲击,中巴药产品因其国粹傲而冲击较少,但巴在国际天然药物扳市场竞争十分激肮烈,只有加快中哀药现代化进程,败才能在国际市场敖站稳脚跟,并发敖挥优势。奥产品、市场描述捌以及风险分析澳在目前阶段,沈盎阳惠生将主要集叭中于国家严禁采癌伐的三个濒危珍百惜植物冬虫夏草绊、雪莲以及肉苁稗蓉(沙漠植物)澳的细胞培养技术安的开发以及产业拔化工作。3.1雪莲:奥在海拔四千米的凹

27、新疆天山雪线上哀,雪莲是唯一能跋够生长的大型草跋本植物。它对风摆湿性和类风湿性哎关节炎及妇科病背、癌症有奇特疗罢效。另外,从雪霸莲当中提炼出的百香料金合欢素是暗目前世界上最香爱的物质,具有很背好的出口市场。办现在,只要能够俺涉足的地方,雪啊莲均被一扫而光霸。雪莲是靠种子按繁衍的,现在许傲多雪莲尚未开花爸就被连根挖走。败沈阳惠生已经在耙组培获得其有效岸成分雪莲黄酮和敖金合欢素的获取背技术上获得突破盎,已经进入中试捌阶段。经济效益分析:扒利用细胞组培方背式,得到的雪莲拔总黄酮的成本比稗传统方式下降1安0倍左右,其有芭效成分的含量提俺高100倍左右懊。按照现有生产半规模(中试规模鞍),月产雪莲总班黄

28、酮500克,翱年产5公斤左右哎,可以用于生产爸22万支雪莲注把射液(0.44埃mg总黄酮/支跋),以每支市场拌价格6元计,可按产生销售额13按20万元。3.2肉苁蓉:搬肉苁蓉又名大芸叭,为列当科植物跋苁蓉的干燥肉质败茎。主产于内蒙俺、新疆、甘肃、柏青海等省沙漠中吧,因是一味补肾芭壮阳、药力持久稗从容的滋补中药半材,故被誉为胺“把沙漠人参绊”哎。 能有效的防盎风固沙,改造沙爱漠,阻止沙丘向奥南移,防止良田盎沙漠化。近年来胺肉苁蓉野生资源隘破坏严重,产量拜锐减。加上产地傲禁止乱采滥伐,靶上市肉苁蓉更少奥,供不应求使市澳价上升。沈阳惠罢生已经成功仿制颁其繁育的自然生袄态环境,为进一澳步进行肉苁蓉的班

29、人工繁育打下坚斑实基础。斑下面,就目前沈澳阳惠生在产业化坝工作上做的最成颁熟的冬虫夏草作皑详细市场以及经啊济效益的分析:碍3.3.敖冬虫夏草发酵培佰养分离吧:澳3.3.1 基暗本情况岸蛹虫草又名北冬白虫夏草胺(Corduc唉eps mil俺itaris 半L;Sp,PL盎).凹为子囊菌亚门捌(Ascomy昂cotina)把麦角菌目半(Clavic斑ipitale扮s)艾麦角菌科霸(Cordyc跋epps)胺真菌子座单生或斑有数个从昆虫头奥部发出,有时从稗节上发出,橙黄氨色,大多不分枝把,高瓣2肮罢5颁厘米,头部棒形盎,长胺1扒澳2笆厘米,粗伴0.3版版0.5拌厘米。疗食与冬柏虫夏草相同。无把性

30、生殖为蛹草拟扒青霉暗(Paecil俺myces m氨ilitara懊e),澳 经现代科学论稗证北冬虫夏草不傲仅具有特殊的营柏养价值,而且有拔明显的药用价值翱。癌自古以来,冬虫摆夏草一直被作为搬我国中药宝库中跋的一宝,得到重艾视与应用,并与懊人参、鹿茸一起艾被称为中国三大跋补品。中国传统背医学 认为冬虫白夏草性味甘、平摆、入肺肾经,功鞍能益肺、肾、 拔止咳嗽、补虚损巴、益精气。深受拌消费者喜爱。运稗用生物技术方法翱深层凹发酵培养虫草菌叭丝体,发现发酵捌液中含有丰富的八蛋白质、败Va肮、皑Ve熬等多种维生素及巴硒、锌、锰、铬氨等多种必需微量凹元素。其中尤以鞍虫草酸、蛹虫草瓣素背Cordgx袄epi

31、n(挨即伴3般,袄俺脱氧腺苷伴)岸、虫草多糖和熬SOD凹等多种生物活性懊物质的药用价值芭最为显著。特别瓣是虫草素的天然跋含量明显高于天耙然冬虫夏草。发班酵培养获得的虫奥草多糖含量远远斑高于天然虫草中霸的含量。迄今国柏内外市场销售的袄有关冬虫夏草药皑品及营养品其原耙料来源一是取自案天然的冬虫夏草半,二是取自人工矮栽植的虫草,虫挨草菌丝体经过传叭统的醇洗或水洗奥制成胶囊及液体班口服等剂型,药扒用成分复杂,有阿效成分含量低。芭由于生长地理的把特殊要求以及严昂格的寄生性,造扳成冬虫夏草资源熬极其稀少,加之邦采收的不易更使柏得野生冬虫夏草奥资源十分缺乏,皑因而导致冬虫夏败草价格昂贵,价靶值高于参、茸。皑

32、近些年来,随着扳对冬虫夏草认识柏领域的不断扩大懊,对虫草的需求艾,不仅国内市场版日趋扩大,而且背东南亚、日本、阿美国等国际市场般的需求量也在增氨加、依靠自然采翱收,很受资源的靶限制,常常出现百供不应求的现象版。鉴于天然冬虫案夏草已属国家禁搬止采摘的一类保癌护药用植物种,罢原料来源已成为啊该品种能否进一埃步扩大市场的关绊键。瓣所以大力开展虫阿草的研究和人工蔼培养就具有极大伴的价值。而人工邦培育的冬虫夏草哀或北冬虫夏草其邦有效成分含量及败不稳定,菌种变哎异较大,不易控埃制。所以大力开氨展虫草的研究特芭别是生产、分离搬、提取有效成分奥的研究就具有极俺大的价值。从保般护生态环境和提般高冬虫夏草的临皑床

33、疗效与营养价挨值分析,以生物摆技术手段开发冬挨虫夏草即解决了扳原料来源问题,俺又大幅度提高了敖有效成分虫草素唉和虫草多糖等的安含量,成本低,疤市场潜力巨大。奥冬虫夏草主要由拌于以下疾病的治啊疗:瓣-坝-反复发作的病按毒性感冒易感者安-细菌性传染瓣病易感者伴-免疫球蛋白摆缺乏或减少和血鞍红蛋白低下者癌-肝炎、肾炎扳、呼吸系统疾病凹的辅助治疗拜-各种恶性肿般瘤化疗、放疗副败作用的抑制和控爱制笆-重度体力、伴脑力劳动疲劳的按修复和病后的机扒体康复埃-功能性体质阿虚弱和阴虚患者捌。半北冬虫夏草中含败有的虫草酸(甘坝露醇)可以显著背地降低颅压,促傲进机体新陈代谢氨,可使脑溢血和袄脑血栓病症得到懊缓解。虫

34、草素是捌一种具有抗菌活啊性的核苷类物质稗,对核多聚腺苷坝酸聚合酶有很强碍的抑制作用。在矮DNA昂转录班mRNA坝过程中使安mRNA白成熟障碍,抑制案癌细胞的生长。佰并有降血糖的作把用。虫草多糖是鞍一种高度分枝的案半乳甘露聚糖,伴它能促进淋巴细鞍胞转化,提高血颁清把IgG搬的抗体含量和机埃体的免疫功能,扮增强机体自身抗安癌抑癌的能力。俺SOD艾(超氧化物歧化按酶)可以消除机捌体内超氧自由基案,具有抗衰老、瓣抗癌抑癌的作用俺。爸3.3.2技术拔成熟度拜本项目研究依北凹冬虫夏草菌丝体伴发酵培养产生虫绊草多糖和虫草素吧的特殊机理首创哎了采用种子半连白续传代培养,菌哀种悬浮培养相结拔合的气升式深层扳发酵

35、培养技术。靶在培养液中附加艾10白余种微量元素和袄氨基酸及其它有颁机成分,合理组爸配很好地控制了柏菌球的生长过程拔,进而缩短了培胺养周期,降低了搬成本,能有效提哀高其产量。从国跋内外已发表的文矮献和专利中未见隘运用气升式细胞澳反应器深层发酵巴培养北虫草技术胺开发虫草多糖和疤虫草素的报道。耙由于虫草素和虫爱草多糖主要以胞罢外分泌为主,经澳过先进的分离、霸纯化技术得到的瓣虫草素和虫草多斑糖等的含量均比霸天然的冬虫夏草安和人工栽培的北翱虫草有极显著的巴提高。经沈阳药版科大学进行检测澳,虫草素含量为跋7.1mg/L背 ,比天然的冬蔼虫夏草和人工栽碍培的北虫草高近扒百倍。虫草多糖案的40.2啊g/L凹

36、,比天然的冬摆虫夏草和人工栽摆培的北虫草高拌5摆倍以上。虫草酸办及SOD等的含巴量也有明显的增巴加。从种子选择背、种子培养、生艾物反应器深层发敖酵培养到最后分唉离、纯化和检测半,建立了科学的矮培养生产体系。班天然冬虫夏草、癌北冬虫夏草、气巴升式细胞反应器俺深层发酵培养主岸要药用成分含量案初步检测结果见坝下表所示:邦天然冬虫夏草、绊北冬虫夏草、气挨升式细胞反应器佰深层发酵培养主摆要药用成分含量埃成 分安北哎虫草子实体白天然冬虫夏草氨发酵培养傲虫草酸 %巴4.81蔼3.08挨30.56柏虫草素 %唉0.603鞍0.0029班46耙.25熬虫草多糖 %芭12.8拔7.0懊75坝SOD酶活力凹比活力埃

37、184.4u/哀ml爸42.4u/m板g敖 蔼149.4u/鞍ml 10.3白u/mg伴扒氨哀基笆酸袄%板天门冬氨酸袄2.55翱2.02霸1.扳63唉苏氨酸爱1.50哀1.03哎0.93叭丝氨酸白1.57盎1.16搬0.91败谷氨酸笆3.97隘3.81唉1.澳74柏脯氨酸跋0.90败1.26背0.7爱6柏甘氨酸凹1.64啊1.17吧1.40氨丙氨酸懊2.39鞍1.47耙1.6巴6八胱氨酸斑0.49拜0.21袄0.33背缬氨酸耙1.65瓣1.10隘1.0熬0疤蛋氨酸埃0.28八0.12罢1.33笆异亮氨酸颁1.98半0.89罢0.79半亮氨酸捌2.49傲2.09熬1.19瓣酪氨酸坝0.92柏0.

38、66袄0.61爸苯丙氨酸捌1.89坝0.71疤0.68办赖氨酸霸1.09颁1.23半0.89唉色氨酸斑0.30埃0.32背0.94蔼组氨酸隘0.46搬0.66矮0.70盎精氨酸傲1.26氨1.76芭0.矮69挨微 扳量 艾元 拔素八(ppm)扒K百1.7%艾3.5%暗4.5%把Ca碍249哎634背476肮Zn碍85胺267搬330俺Fe拌210爱543靶588跋Cr摆3.12扳8.55办2.79疤Cu拜8.05罢21.1胺13.5埃Mn笆47.1懊29.6拔53.0半Ni坝2.18霸7.24扒1.42邦Pb傲1.04碍艾斑As搬0.30隘板耙3.3.3市场吧前景与经济效益傲分析背1国内外市场

39、靶需求情况唉国内外已上市的跋冬虫夏草类保健隘品及药品均为天百然提取的冬虫夏巴草菌丝体制剂。白由于其具有很高扒的药用价值,深半受患者喜爱。然巴而由于其成分复绊杂,有效成分含袄量低,大大影响奥了该药的临床疗班效以及市场的进袄一步扩大。特别熬是天然冬虫夏草疤已作为濒临灭绝熬的植物种受到世案界以及我国政府笆的重点保护,严澳禁采摘。为此各唉个国家都投入大巴量的人力物力研爱究冬虫夏草的替颁代产品。目前国耙际上公认的替代癌产品为人工培养办冬虫夏草或北冬爸虫夏草菌丝体,哎筛选有效成分含拔量高的菌种进行艾人工培育,得到盎的菌丝体进行一啊些常规处理制成吧浸膏、胶囊或口澳服液。这仍属于搬中药传统的产业斑加工方式。直

40、接暗成本虽低但捌虫草素和虫草多挨糖等的含量则非俺常低,生产周期板长约为75天左八右跋。而用细胞发酵般培养技术生产颁虫草素和虫草多叭糖俺,不变性,纯度袄高,成本低,周斑期短(约为7天疤左右)。极具市爸场竞争力。霸 跋2国内现有生癌产能力估计跋根据市场调查,罢没有发现与本产伴品相同或相似的疤产品。目前在我暗国含有虫草素和隘虫草多糖的制剂蔼每年销售额啊20爱亿元。而我公司半开发的虫草素和跋虫草多糖制剂达百产后发酵8挨.4澳万升,年产量最俺高可得虫草素4版00万隘mg笆,200元/盒稗,每粒含斑0.5mg绊虫草素,每盒1奥0粒,可实现年背产值1安.65袄亿元,利润情况胺:每盒成本38百元,实现销售利摆

41、润1邦.32 八亿元。昂虫草多糖年发酵肮8.4般万升,可得虫草阿多糖40八.2g/L,把年产值338万绊g敖,100元/盒百,每粒含啊0.2g翱虫草多糖,每盒阿10粒,可实现艾年产值1半.68扳亿,利润情况:翱每盒成本30元爱,实现销售利润百1艾.18跋亿元。目前,生疤产冬虫夏草制剂傲有30余家企业鞍。限制其发展的傲主要因素是原料蔼和有效成分含量霸。搬开发袄发酵培养技术生败产板虫草素和虫草多颁糖办药物取代天然提叭取大有前途。扳3.3.4捌环境保护扳 翱本项目产品碍是通过生物反应颁器大规模生拔产有效成分,节捌省大量耕地,保澳护中药自然资源百和生态环境。其皑特点是碍不受地域、气候皑、季节、光照的捌

42、影响;没有化肥邦、农药或重金属奥带来的污染,也耙没有栽培植物所笆受到的病虫害和翱细菌的侵害,是肮真正无菌、无毒瓣的绿色产品;不斑需大量砍伐、采傲挖植物,保护了捌生态平衡,奥对周围环境无污霸染瓣。氨3.3.5知识懊产权与诉讼把运用微生物发酵安培养技术从冬虫白夏草的培养液中瓣分离提取唉虫草素和虫草多坝糖等有效物质八的研究国内外有佰许多报道,但均隘以摇瓶发酵为主把,未达到产业化唉水平。为了避免皑引起争议,本项凹目生产工艺的建笆立、调控参数的凹设计及办虫草素和虫草多笆糖稗的最终产率等均肮不同于所见各类癌型报道。项目工百艺已申报国家专哀利,发明权及使扮用权归我公司独巴家所有,皑不存在法律纠纷蔼。背3.3

43、.6风险翱因素伴高科技项目均有澳一定的风险性,叭本项目经过5年败的努力,在企业扳有限资金的投入爸下,已经完成了氨大量的工作,最挨大的风险期已经埃度过。但扒也存在一定的技唉术风险和市场风暗险。扮1技术风险:霸该项目实验室阶绊段已经完成,技俺术风险主要来自叭于中试,如果能翱保持实验室水平皑的表达量和相对隘稳定的工艺流程佰,中试就成功了氨。目前细胞罐培巴养已经初步得到白证实,有待于扩罢大规模,进一步肮验证。暗2报批风险:爸到目前为止,美昂国、英国、日本肮和我国都有冬虫伴夏草制剂及类似埃药品上市。但多百为复方制剂,单哎体药物(三蔼昂脱氧腺苷)仅国芭外有上市,价格爸很高。因此,在版报审、送检、临爱床试验

44、等报批过挨程中,尚需克服巴一些困难。绊三俺扳脱氧腺苷(化学摆合成)作为药物蔼在美国已经上市肮。3市场风险般 败(靶1案)经营期限短:懊主要是开业后企捌业形象、产品知捌名度等方面有可敖能影响第一年的翱财务收入。版 霸(耙2坝)产品积压:市艾场策划是否到位翱有可能影响产品吧销售。懊 胺(八3邦)管理经验不足把:本企业按鞍股份制公司,对跋管理层仍然存在背经验不足的问题扳。扳 俺(蔼4鞍)市场不定因素矮的影响:主要是傲难以预料的因素颁的影响。跋克服风险的主要罢措施:阿采取由小到大逐鞍步放大的实验步袄骤,掌握条件,搬完成中试,逐步罢降低技术风险。俺在国内争取专利佰保护的同时力争案使该产品以价格懊、质量和

45、服务优靶势进入中国药哎品目录,并与爸拥有广泛经销渠碍道的大型医药集八团建立合作关系吧,共同开发及推板广虫草素及虫草案多糖等产品,逐吧步降低市场风险埃。版拔先申报低类别准埃字号,实现方法隘的认可。然后再搬申报高类别准字傲号,提高申报成敖功率,逐步降低挨报批风险。巴战略框架捌与运营策略捌对公司的战略构巴架,我们将遵循胺以下的设计思路摆:绊4.耙1.扒依靠核心技术能般力创立中药产业办化体系挨 澳 爱 安建立国际认可和背广泛接受的现代暗中药植物细胞培俺养技术平台,提耙高该技术的通用跋性,使其适用大叭多数植物药有效搬成分的培养、分拜离、提取,创立笆现代中药工业化敖生产体系,提高隘我国中药产品的胺现代科技

46、含量和败市场竞争能力,阿使其成为我国新癌的经济增长点,肮进而推动中药产爸业向支柱性产业巴方向发展。佰4.2依托新产挨品的研发,不断碍拓展产业空间:拜应用植物细胞培皑养技术,开发具坝有我国独立知识爸产权的中药新药邦和保健品系列,俺不断拓展产业空艾间。罢4.3经营策略办:敖4.3.1近期爸策略(中试期间稗)绊在进行中试开发稗的同时,我们可拌以充分利用技术班的优势和各方的半实验室条件,进吧行相关业务的开袄发,以获取短期败收益,用来维持奥公司的日常运作班。目前初步确定案的业务模式包括哎:吧芭在植物细胞培养岸中试过程中可以般产生大量的中间白产品,这些产品搬可以作为原料药颁对外销售;暗拌在接受委托进行摆天

47、然植物药单体碍有效成分高纯度班标准样品开发的败过程中,可以不暗断产生标准样品疤,这些标准样品靶可以直接对外出稗售。已开发的标稗准品有40多种办,其中紫杉醇8巴00美元/耙g傲等;扳 啊澳保健品申报:可按以根据市场需求半,进行一些草本皑植物的细胞培养坝,提取有效成分哎的开发。如从虫傲草培养液中获取斑虫草素,作为保鞍健食品原料,向办各保健品厂销售隘。霸 阿凹协助各大药厂、扒医院,对其原有佰的医药品种进行岸更深层次的开发暗,例如确定原有氨复杂混合物活性白物质的成分以及瓣原有品种对新病袄种有效作用的开搬发等; 挨某些药品的生产捌对原材料的纯度霸要求很高,可以佰利用逆流色谱技耙术直接开展来料跋加工业务;

48、并且哎可以协助企业对哎原有的中药进行佰组分定量化工作背,逐步建立起产隘品标准和质量控暗制标准,从而向颁国际标准靠拢。艾 笆4.3.2中期拜策略(取得新药芭证书以后)扳特别是在获取新板药证书后,可以摆通过技术转让的稗形式将新药证书稗卖给有关的生产盎企业,从而实现百前期投资的尽快耙回收。氨而我们的初步计胺划设计有两种操罢作方案可供选择隘:一是通过建厂俺或收购药厂自己半组织生产销售;翱二是以新药证书叭作价入股,控股办或参股同其他生伴产厂家合作生产翱,在此基础上再鞍选择适当时机进暗行资本市场的运艾作,从而实现投爱资收益的最大回把报,也可以在操白作过程中通过扩笆股等方式引入风坝险资本或国家和芭各级政府的

49、科技半投资,获得项目蔼的资本收益。远期策略稗一方面,由于天盎然植物药(中草捌药)是中国巨大蔼的医药宝库,中半国拥有世界上最唉为丰富的中草药奥资源,本项目的跋成功运作将为其斑他中医药制品的板研究与开发提供敖一个范例,因此袄,在虫草素项目蔼开发和运作成功熬之后,利用植物版组织、细胞培养白的方法来进行其耙他天然植物药的板开发将陆续展开氨,并逐步建立起叭天然植物药的标斑准样品和基因数碍据库。班另一方面,香港疤即将启动的按“爱中药港笆”斑计划和柏国家近期推出的皑中药现代化科疤技产业行动计划背唉必将给内地的中版草药企业提供一暗个发展的契机,捌这就为本项目将邦来在资本市场上扳的运作提供了很肮好的操作题材和矮

50、想象空间。随着爸企业生产基地的斑逐步建成,产品伴品种的不断丰富疤,产品的收益不鞍断增加,企业的八市场形象和地位八将不断提高。为扳进一步的资本运半作和二板上市,氨打下良好的基础罢。本项目最终将把通过境内外的证翱券市场上市套现岸。五、技术团队癌任何一项技术的败产业化,都不能胺离开人的推动。伴在这样一个高技啊术的行业,人才半的领先将决定技搬术的领先,进而鞍决定市场的领先跋。一个优秀的团般队,是我们成功挨的保障。沈阳惠败生的技术骨干来奥自于多所著名学鞍府、研究院和国靶内从事高技术研癌究的学者、博士笆和专业人员,主翱要技术团队成员板如下:扮沈阳市惠生高技唉术医药开发有限背公司现有技术人矮员情况瓣姓 名蔼

51、性 别板出生年月霸毕业学校般专 业笆学 历隘职 务肮贾景明办男板1964.10澳沈阳药科大学皑生物工程肮博士把技术总监背马莲菊摆女哎1969.2板沈阳农业大学安细胞工程哀硕士百细胞培养扒赵晓睿哎男爸1977.4叭沈阳师范大学斑生物科学扳学士搬发酵培养佰马骁驰埃男班1977.8稗沈阳药科大学疤天然药化办博士阿结构分析奥张树玉扮男啊1977.10懊沈阳师范大学吧生物科学凹学士矮分离纯化把王 姝哀女隘1978.4巴沈阳农业大学隘生物技术敖学士傲组织培养懊焦 鹏哀男伴1971.7跋中科院生态所皑微生物学碍硕士澳分离纯化拔沈阳市惠生高技哎术医药开发有限袄公司专家组主要鞍成员唉姓 名隘性 别碍出生年月挨工

52、作单位白研究方向敖职称巴职 务伴欧阳藩哎男罢1939.8凹中科院国家生化疤中心跋生化工程拔教授扳主任 博导哎吴立军懊男柏1947.10佰沈阳药科大学跋天然药物化学版教授邦博 导叭刘世强半男把1940.7芭沈阳农业大学傲细胞工程肮教授办博 导艾项目进度及资金吧需求计划进度安排摆2001.巴07坝-200百112:埃 碍建立袄植物细胞培养技哎术平台,建立中佰试车间,200霸1年8月进行虫胺草多糖、虫草素敖保健食品的报批肮工作。斑建立植物药细胞扒培养技术平台应挨进行的关键技术安工作:艾植物药外植体的佰规范版愈伤组织诱导条白件傲细胞悬浮培养技俺术傲稳定和高效的细艾胞表达技术斑高收率分离提取搬有效成分技

53、术柏有效成分的结构盎认定与药理活性扒分析拔200芭2挨.暗01拜-200把2扮.哀03疤 案:捌完成提取虫草素佰以及虫草多糖把植物细胞规模化拌和把产业化,进入实八际销售。伴200暗2瓣.01-200俺3艾.12 办:唉对雪莲黄酮、雪暗莲香料、肉苁蓉搬(还有三尖杉酯懊碱、丹参素、紫昂草素、黄芪多糖把,银杏内酯)等柏中药制品的产业颁化进一步的研究颁工作,不断探索岸新的有效成分。昂6.2经费预算扳及来源渠道爸本项目共需资金敖人民币3000邦万元,其中10蔼00万元申请国哀家计委贴息贷款按,1000万元罢来自当地商业银俺行(已与本公司鞍开户行做过沟通巴,该行承诺予以扒贷款支持),剩癌余1000万元罢以

54、股权投资方式阿引入战略投资人爱:翱经颁 柏费凹 拔投 入班 澳预隘 扮算稗经扳 阿费吧 阿支 出白 巴预背 搬算扒 埃科靶 扳目拔预算数巴(敖万元版)懊 氨科白 皑目绊金额暗(半万元安)扒 爱国家拨款癌1000矮 俺合阿 疤计挨3鞍000败 扮银行贷款埃1000办土建费(含净化隘装修)邦930斑 瓣单位自筹白1000百仪器、设备购置拔费伴600俺 哀其案 袄他按 啊材料、燃动费阿166办 坝申报药号费靶100百 案流动资金挨 颁670拌 埃管理费岸16靶 拜劳务费芭34懊 扳引进软、硬件费背400八 把科研协作费翱34柏 艾各种税费胺33疤 熬合八 坝计拜 300哎0啊 肮其阿 隘他邦17财务

55、报表资产负债表单位:元癌资 产巴金 额皑负债及权益案金 额柏货币资金芭241摆,096.00癌短期借款阿520,000办.00笆其他应收款邦7,218,3瓣00.00按应付帐款绊98,681.哀00肮预付帐款柏1,300,0捌00.00把其他应付款肮500,000癌.00敖存货哎4,418.0肮0爸待摊费用罢863,584败.00哀流动资产合计扮9,627,3颁98.00绊流动负债合计把1,118,6败81.00敖固定资产盎291,176岸.00柏实收资本班10,500,拌000.00瓣累计折旧败24,852.挨00暗所有者权益合计靶10,500,蔼000.00翱固定资产净值邦266,324案

56、.00班递延资产疤1,724,9板59.00靶资产总计板11,618,袄681.00班负债与权益总计稗11,618,氨681.00耙注:植物细胞培耙养、提取前期共半投入2 ,78八8,536元,般其中:罢购买各种试剂及凹仪器哀1,隘6氨71,967哀元;昂购买细胞株碍569,500笆元;半租用实验场地3白00坝,艾000元;板各种检测费18瓣,500元;熬实验差旅费、补爱助费等伴228,569澳元。募股构想艾本项目本次需要佰募集股权投资1隘000万元人民罢币,公司拟向投翱资人出让35%吧股权,有少许溢胺价。附件翱附件一 袄课题一 东北芭红豆杉细胞大规跋模培养分离提取哀紫杉醇项目技术成熟度翱本项

57、目技术已基靶本成熟,吧该技术进行生产伴条件下小批量,埃小规模试生产情挨况表明,生产质搬量的稳定性,工败艺技术流程切实拔可行,产品质量般经自测和外检绊10俺余次均表现稳定鞍。成品率达胺95%昂。跋本项目技术产品敖的检测分析:由懊北京新技术研究背所的国家中药制胺药工程技术研究佰中心分离纯化技背术联合实验室,凹对东北红豆杉细癌胞培养液中紫杉安醇含量进行了测疤定,测定结果:安东北红豆杉细胞般培养液提取物中傲紫杉醇含量的两笆次测定平均值为哀1.26%半(样品分析的色败谱图及分析测试阿报告附后)。结芭构认定由沈阳药安科大学进行检测皑。其检测方法是埃用一维核磁共振绊和二维核磁共振凹技术,通过对本拔公司提供的

58、样品碍和由美国芭Gene La捌bs按公司提供的对照巴品核磁共振图的傲解析确定,结构盎完全一致(检测把报告与图谱附后拌)。产品的药效白学和毒理学分析佰结果:紫杉醇作袄为一种抗癌药物昂,美国拜FDA瓣于白1992半年已正式批准上跋市,产品的药效氨学和毒理学分析凹结果已得到普遍背认同。鉴于紫杉疤醇为已公开上市柏销售的药品,本蔼项目只是通过工凹艺改造,运用现巴代细胞工程手段熬分离,提取紫杉瓣醇,故该产品在俺实际使用条件下扒的可靠性、耐久哎性和安全性均已隘得到临床认可。跋市场前景与经济耙效益分析皑 啊 1国内外市办场近期需求情况按 (1)坝 国内市场爸中国作为发展中案国家,有占世界俺五分之一的人口奥,

59、其中癌症死亡埃率已升至疾病总胺死亡率的第懊2颁位,除现有肿瘤佰患者约哎600板万人外,每年新靶增病例达吧120爸万人之多,由于笆中国的医疗保健敖和疾病预防体系案尚未健全,多数傲患者在诊断患有捌肿瘤时已进中、矮晚期,单纯手术艾治疗、化疗、放盎疗也不能解决所板有问题,因此中癌国是紫杉醇应用拜的最大潜在市场扒。据食品及健爱康预测,到2罢000年,中国芭癌症患者每年新拔增约183万人佰,此后将继续以芭约4.4%的年捌增长率持续增长般,而对紫杉醇相疤关产品有需求的按人数约为新增患背者的10%,即傲18.3万人左翱右。扮按美国施贵宝公霸司的有关资料及巴目前国内相关产版品的价格推算,盎患者一个疗程人芭均需求

60、量最少为版20支紫杉醇针安剂,每支针剂最把终价格约为14扳00元,则20爸00年紫杉醇针跋剂市场容量大约版为52亿人民币盎,即使每支针剂板最终价格为10百00元,则20坝00年紫杉醇针蔼剂市场容量也有邦37亿人民币左拜右,况且在正常吧情况下,每位患半者需治疗3-6爸个疗程,需总药皑量约为60-7捌0支,因此潜在板的销售市场为上皑述市场容量的3鞍-6倍;另外上稗述国内市场容量笆分析尚未将已有百的癌症患者和癌啊症复发患者包括笆在内,实际的市板场容量将进一步暗增大。笆我们暂以5瓣拌肿瘤患者使用本唉产品计,每人每绊个疗程20支,翱每年约需本产品摆72万支,即每奥年需求量=72扒0败扳5拔傲办2072万

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