标准解读
《GB/T 40974-2021 核酸样本质量评价方法》是中华人民共和国国家标准之一,该标准由国家市场监督管理总局和中国国家标准化管理委员会联合发布,并于2021年正式实施。此标准主要针对核酸样本的质量控制提出了一系列的评价方法和技术要求,旨在确保核酸检测结果的准确性和可靠性。
根据《GB/T 40974-2021》,核酸样本的质量评价涵盖了从采样到最终分析整个过程中的多个关键环节。首先,在样本采集阶段,强调了正确的采集技术对于保证后续检测质量的重要性;其次,对于样本保存条件也做出了明确规定,包括但不限于温度、湿度等环境因素的要求,以减少外界因素对样本稳定性的影响;此外,还涉及到了运输过程中需要注意的问题,比如避免剧烈震动或长时间暴露在极端环境下等。
标准中详细列举了几种常用的核酸样本类型(如血液、唾液、组织切片等)及其相应的处理方法,为实验室工作人员提供了具体的操作指南。同时,《GB/T 40974-2021》还特别关注了如何通过定量PCR(qPCR)、电泳分析等现代分子生物学技术来评估核酸样本的纯度与完整性,从而确保实验数据的有效性。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
查看全部
- 现行
- 正在执行有效
- 2021-11-26 颁布
- 2022-06-01 实施




文档简介
犐犆犛07.080犆犆犛犆40
$ 4 [ $ ¤ @ ' ' Ç ƒ ‰
犌犅/犜40974—2021
"#$¾&ƒ(fi*
犙狌犪犾犻狋狔犲狏犪犾狌犪狋犻狅狀犿犲狋犺狅犱狊狅犳狋犺犲狀狌犮犾犲犻犮犪犮犻犱
2021126+$ 2020601ƒ.
'Ç)§-.s0õ +$
'ǃ‰fls0ª5½
库七七
标准下载
犌犅/犜40974—2021
! "
!" Ⅰ
1#þ
………………………1
2fi#½fl$@fl
…………………………1
3fi,ª¿$
………………1
401ƒ3fi5
……………3
4.1DNA6$ 3
4.1.1DNA8
4.1.2DNA:
………………………3
………………………4
4.1.3DNAyⒸ½
……………………4
4.2RNA6$ 5
4.2.1RNA8
4.2.2RNA:
………………………5
………………………5
4.2.3RNAyⒸ½ 5
=@@ƒ 7
犌犅/犜40974—2021
# $
$@fl@AGB/T1.1—2020《ƒ‰flTflflH $1Jy:ƒ‰fl@fl MNªfl$fiH》fi¿fl$。
QƒS$@fl $‰ƒqªYƒþÇ]。$@fl ^fiflNflb deÇ] fk。
$@fl$▲¾flfl6$ƒ‰flmfi@o½(SAC/TC59){stD。
$@flfl$vƒ:kyflfl ƒ$ ¿¼、ؾ?1?y yƒ、ky ?flfl?m$ ¿¼、ky
ş?}y?yƒfl????ƒ、?‰????ƒ、ƒfi?Ø?ƒ(ƒ?Ø??}y$=fl??ƒ)、¾}flfl? @?ymfi y?、ky???fl yØ?$ ¿¼、@$??m(ؾ)$ ¿¼、½½‰
?;?s?(ky)$ ¿¼。
$@fl$?fl$ß:¼??、†?、flfi%、???、 ?、???、???、?4fi、fl?]、
ëfl4、?½、???、? ƒ、$Ⓐ?、þ½?、??、?¼?、?¤、flk。
Ⅰ
犌犅/犜40974—2021
&'$¾*ƒ,fi.
1/0
$@fl?‰f??6$ 8 、: ªyⒸ½ 01ƒ3fi5。
$@fl¾$ƒß、fifl、?flª?flfl§fi? ??6$ 01ƒ3。
$@flfl¾$ƒfiyÇ??6$ 01ƒ3。
2‰/2fl$$fl
$@fl?$fi#½fl$@fl。
3fi8¼;$
fififi,ª¿$¾$ƒ$@fl。
3.1
3.2
s& 狀狌犮犾犲狅狋犻犱犲
?s ???,%Nfi?? ?$vƒ。
=:4?Jƒfl¼,$2′?s?(?s2′??)、3′?s?(?s3′??)、5′?s?(?s5′??)÷Ø。
& 狀狌犮犾犲犻犮犪犮犻犱
$?s??Ⓒ¿?s??‰3′,5′??=? 4?ffi —flfl}yÇ。!$"y$? flfl
flY,$?%&fl(§*+ª§ (§*+。¢/?0??ªⒸ¿?0??Q。
3.3
Ⓒ½ @ & 犱犲狅狓狔狉犻犫狅狀狌犮犾犲犻犮犪犮犻犱;犇犖犃
y$(§*+flfl}yÇ。$ØØ$?Ⓒ¿?s?(Ⓒ¿v??456dAMP、Ⓒ¿v??756dGMP、Ⓒ¿v??89¼dCMPªⒸ¿v??49¼dTMP)?‰3′,5′??=?4?ffi。
=:y=Ⓒfiªflfifl¼,@A{fl¼flflflY,®:C¾flY、FªflfiIJflY§。
3.4
3.5
@&狉犻犫狅狀狌犮犾犲犻犮犪犮犻犱;犚犖犃
?? —。$?s??‰3′,5′??=? 4?ffi :Lfl。
=:fl¼ØRNA‰fifl¼,Pⓟfiⓟ6flflflY,®fl$$0flflWfi$§RNA$*RNA(messengerRNA,mRNA)、flYRNA(transferRNA,tRNA)ª?0flRNA(ribosomeRNA,rRNA);flflfiZ[T$§RNA$?fiRNA(smalnuclearRNA,snRNA)、??fiRNA(smalnucleolarRNAs,snoRNAs);fl
flflIJ$§RNA$?RNA(microRNAs,miRNA)、ÇfifiRNA(smalinterferingRNA,siRNA)§。
¾ë 狆犾犪狊犿犻犱
^¾^8ƒ—Ø`fi F bc©‰DNAyÇ,Ye¿fl hflflƒjkfll,s§ fiÇn,
—oflⒸWfi $jkflk。
1
犌犅/犜40974—2021
3.6
3.73.83.9
&ƒ¾ 狀狌犮犾犲犻犮犪犮犻犱犮狅狀犮犲狀狋狉犪狋犻狅狀
vƒflq?? r1,ª $018 (®ng/μL)¾P$A。
=:uv8。
&D¾ 狀狌犮犾犲犻犮犪犮犻犱狆狌狉犻狋狔
??Ør$$$0、:0、Ⓒ$Ç、$fly §{0 ¼ 。
=1:{0r1fi~:fi?。
=2:uv:。
&y 2 狀狌犮犾犲犻犮犪犮犻犱犻狀狋犲犵狉犻狋狔
??ƒ¼ fi }fiª€ƒfl¼ 。
=1:yⒸ½þ?6$??¼,$??Zfiƒ?ëM$。
=2:uvyⒸ½。
$H 犲犾犲犮狋狉狅狆犺狅狉犲狊犻狊
fly?flfiØ,?$??fll[$§ ? fi,?$??fi fi 。
3.10
3.1
J$H 犵犲犾犲犾犲犮狋狉狅狆犺狅狉犲狊犻狊
fl—¿ $§? fi,@?½yÇ01}fiy$ª:fl??yÇ mfi。
K¼MN 狊犲犱犻犿犲狀狋犪狋犻狅狀犮狅犲犳犻犮犻犲狀狋
狊
$A??fl0?y0fl? $?§Ø ?? ?,%fi?vƒ$?ƒ§ ?? 。
=:狊=狏/犪,%Ø犪fi$ƒ[ ?$?[ ,狏fi?? ,ª??þ$yÇ1}fi。
3.12
$Ps❖J$H犮犪狆犻犾犪狉狔犵犲犾犲犾犲犮狋狉狅狆犺狅狉犲狊犻狊
½$^sfiy$?Ⓒ、½?½$3$§fi¼fiƒ,ƒ???fi$^sØfl@?fl, 6ⒸØⓟⒸ
y$?½? f?fiy$ —??y$mfi。
3.13
R3ƒyfl 犿犻犮狉狅犳犾狌犻犱犻犮狊犪狀犪犾狔狊犻狊
$?sⒸ(Rflfi?ƒ??fi?$??)????fi?fi3fl(flqfi¤ƒfi?ƒ)fi??ƒþ
?yªmfi。
3.14
犇犖犃y W 犇犖犃犻狀狋犲犵狉犻狋狔狀狌犿犫犲狉;犇犐犖犇犖犃¾*yN 犇犖犃狇狌犪犾犻狋狔狊犮狅狉犲;犇犙犛
þ?DNAyⒸ½ ??。
=:½DNA¾P`fifl$???3Jyfl,?‰yfl?fl`fië¿DNAyⒸ½,DIN?fi1~10,??fi}$?
DNAyⒸ½fi?。DQS?fi0~5,??fi}$?DNAyⒸ½fi?。
3.15
犚犖犃y 2yN 犚犖犃犻狀狋犲犵狉犻狋狔狊犮狅狉犲;犚犐犛
犚犖犃y W 犚犖犃犻狀狋犲犵狉犻狋狔狀狌犿犫犲狉;犚犐犖(犚犐犖犲)犚犖犃¾*yN 犚犖犃狇狌犪犾犻狋狔狊犮狅狉犲;犚犙犛
þ?RNAyⒸ½ ??。
2
库七七
标准下载
犌犅/犜40974—2021
=:½RNA¾P`fifl$???3Jyfl,%M$Ø28Sª18S(?23Sª16S)?y½? RNA?y¼?qflfi
RNAyⒸ½,RIS/RIN/RQS??fi0~10,??fi}$?RNAyⒸ½fi?。
4¾*ƒ,fi.4.1犇犖犃'$4.1.1犇犖犃ƒ¾
4.1.1.1yfifi¾.
DNAfl260nm$?} ®?¼,@fi(1)??DNA8 :
犆=OD260×狀×犆0 (1)
fiØ:
犆 ——DNA8 ,vƒfi¤þ??ƒ(ng/μL);
OD260——fl?fi260nm?DNA®fi ;
狀 ——DNAy? ????;
犆0 ——OD?fi1½? DNA8 。©‰DNA½? 犆0fi50ng/μL,v‰DNA½?
犆0fi3ng/μL,??s?½? 犆0fi20ng/μL~30ng/μL。
6Ⓒfl:??{yfifi ? 1¼#þ fl? $yfifi 5¾P8 ë¿。
4.1.1.2YfiZ[\ë.
—o$ƒ‰Ⓒy? 8 (ng/mL)½? ?fi? fl?t??,ƒ6$y? ?fi? n$?tfi¼,??{6$ 8 。
½ƒ?1ª¼8 6$,?¿$?fij??ë5,flfi5q%fl{0 ? ?fi。
4.1.1.3Yfi;*犘犆犚.
Ⓒ½¿1yfl:fl 8 (Log)flCt?º?½§fi,?‰Iª?½? ƒ‰Ⓒª½fl{ƒ‰??。
6$ Ct?,ª??{6$Ø 8 。
?½¿1yfl(2ΔΔCt5):%?‰??ë?6$ ???½ƒ½A6$ ??$½1 ?½qfl,½fi?½¿1yfl 。%Ø,ΔΔCt?@fi(2)??:
ΔΔCt=(Ct2-Ct1)-(Ct20-Ct10) (2)
fiØ:
ΔΔCt——ë?6Ⓒfl½A6Ⓒ }ª??;
Ct2 ——ë?6Ⓒ ??LW?‰fiþ?(PCR)fl?‰¼Ø,fl?§fl ?fi*ª½fi?
¿?? ??‰ fl?Ⓒb??;
Ct1 ——ë?6Ⓒ ƒ=??PCRfl?‰¼Ø,fl?§fl ?fi*ª½fi?¿?? ??‰
fl?Ⓒb??;
Ct20——½A6Ⓒ ??PCRfl?‰¼Ø,fl?§fl ?fi*ª½fi?¿?? ??‰
fl?Ⓒb??;
Ct10——½A6Ⓒ ƒ=??PCRfl?‰¼Ø,fl?§fl ?fi*ª½fi?¿?? ??‰
fl?Ⓒb??。
=:½ƒ?1ª¼86$,hª$?fi¿1PCRfi5¾Pë¿。
3
库七七
标准下载
犌犅/犜40974—2021
4.1.1.4Ny犘犆犚.
¿$??^fl$ƒr$??yÇþ?flfi?fifiƒkfl¤ƒ¾ ??,%Ø?#???flr$ë
DNA%yÇ,?r—#Y?#$ëDNA%yÇ,%?#??(flfi—# h PCRþ?$。
?PCRfl?Z,¿$??yfl)½#½?#??¾P?ë,$?fi*ª ??+,fi1,?$?fi
*ª ??+,fi0。
-.yfi ?½þ ½?? fl2,?‰yfl?flª??{$ë%DNAyÇ 8 。
4.1.2犇犖犃D¾
4.1.2.1yfifi¾.
:©‰DNAOD260/OD280fl??fi1.8。¼ƒ1.6ªY$$$ª34j。?ƒ1.9ªY$RNA
4j。:©‰DNAOD260/OD230fl??fl2.0~2.2,@OD260/OD230fl?¼ƒ2.0,ªY$Ⓒ$Ç
§{0 fi7。
4.1.2.2_`@❖J$H.
890??$?%$890fl@?÷0 —Ø$?fi5;890??!$ fi MN,ƒ$$ƒ$
§Ø,y$½$? ??yÇ?½?fl$?½?。
?ⒸDØ®$flfl?? ?y,A?r$$$4j,?fl $‰¼Ø?[$$$ ½E,$F:G
$$§{0。
$??y?!?®$$?fi ?y,A?flflRNA4j,?fl $‰¼Ø[$¾fi8 RNA
?¾PIfl??。
4.1.3犇犖犃y 2
4.1.3.1❖J$H.
yⒸ½? DNA(¢/ß、fifl、?fl、^¾、J¾)¾P??$? ,$yyⒸ,?yƒ?fl?@,
?yƒ$fiLZƒƒM(Marker)?} ?y。
0?DNAflfl÷#NN,¾3‰Wbc?QRNN,flbDNANNª?½DNANN,‰÷ØNNyÇ$?½?}fiU§fi:?QR、?½ªflb。?QRfl2fi?,0?DNAyⒸ½fi?。
`fifl??$?ªWDNAyⒸ?=?,$ƒƒ3fl?yⒸDNA(DIN?fi10)fiY$??
DNA(DIN?fi1)ⓟØ6Ⓒ。
4.1.3.2$Ps❖J$H.
$^s??$?yflfi5ª WDNAƒ¼¼yfiyfl®fi:
a)01? DNA,ƒ$¼¾]fl¼,ƒ$¼!fiƒ?ƒ¼;
b)Jy?? DNA,ƒ$¼!$~1ƒ?ƒ¼(ƒ$¼{3?@);
c)Y$?? DNA,ƒ$¼fl?@(fi ƒ$¼),$}1ƒ?ƒ¼。
4.1.3.3R3ƒyfl.
?3Jyfl%fl ^[T ?3J ƒk¾P$?y$6Ⓒ,?ë_fi_^ ?fi*ª,$yfl?
flflfiª`fl$? ª??6 b,½DNA、RNAþ$$6$¾P}fië¿、¿1yflfl01ƒ3。
?3Jyfl5ªë1fl?yⒸDNA(DQS?fi5)fiY$??DNA(DQS?fi0)ⓟØ
4
犌犅/犜40974—2021
6Ⓒ。
4.2犚犖犃'$4.2.1犚犖犃ƒ¾4.2.1.1yfifi¾.
$ƒ‰6Ⓒëcfl?fi260nm?,RNA®fi fi1(%OD260fi1),H6ⒸØRNA8 fi
4ng/μL。
=:flM$d¾$ƒØ½pHeflfifië1。
$1ƒRNA??fi¾fi 8 #þ,$$yfifi ?¾P?ë,@fi(3)??RNA8 :
犆=OD260×狀×犆0 (3)
fiØ:
犆 ——õRNA8 ,vƒfi¤þ??ƒ(ng/μL);
OD260——fl?fi260nm?RNA®fi ;
狀 ——RNAy? ????;
犆0 ——OD?fi1½? RNA8 。
=1:6Ⓒfl:Hfi5$yfifi5½RNA¾P8ë¿,ª$%flfi5。
=2:犆0?—ofi4ng/μL。
4.2.1.2YfiZ[\ë.
—o$ƒ‰Ⓒy? 8 (ng/mL)½? ?fi? fl$??t,ƒ6$y? ?fi? n$?tfi¼,??{6$ ??r1。
½ƒ?1ª¼8 6$,?¿$?fij??ë5,flfi5q%fl{0 ? ?fi。
4.2.2犚犖犃D¾
4.2.2.1yfifi¾.
RNAy? OD260/OD280fl?fl1.9~2.1,A?: ??。
OD260/OD280?<1.8,A?$$04j?:;OD260/OD280?>2.2,A?RNAI???,%ªY$ªij?fifl。
4.2.2.2_`@❖J$H.
$?ZA6fl??ⒸYA6flfl ƒy$?$?@n$fi ,A?{0(2®$$0)fi7?:。
®fl4kb~5kbⒸY$?yÇ1?{fi?y,A?$?@DNAfi7。
4.2.3犚犖犃y 2
4.2.3.1❖J$H.
?0flRNA(rRNA)þõRNA80%~85%,fl??kª½q fl fi28Sª18SrRNA。yⒸ
RNA,$??y@A28S(2kb}@):18S(1kb}@)vfi2∶1。
®${fi?yqfi??@ n$ⒸYƒ?,A?RNA$??。
`fifl??$?ª½ WRNAyⒸ?=?,$ƒƒ3fl? yⒸ RNA(RINe?fi10)fiY$
?? RNA(RINe?fi1)ⓟØ6Ⓒ。
5
犌犅/犜40974—2021
4.2.3.2$Ps❖J$H.
{ RIS?ª½RNAyⒸ½¾Pƒy,RIS?fi?,n$RNAyⒸ½fi?。
4.2.3.3R3ƒyfl.
?3JyflªWRNA8½þ}fiƒ¼¼yfifl?(2®rRNA28S、18S、5.8SþõRNA80%~85%)。RNA28S∶18Sfl?vfi2∶1,=$¼?q?},$??yq%x,A?RNAy
Ⓒ½??;þ$,¼?q?fi,$?ºƒ?N,A?RNAI?Y$??。
RIN?ªflfiRNAyyzƒ01ƒ{yfiƒ‰,$ƒõRNA、mRNAª
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 初中物理教学策略分享及试题及答案
- 2024年多媒体设计师考试准备清单试题及答案
- 档案管理员应掌握的基础知识测试题及答案
- 档案的数字环境构建试题及答案
- 2024年真题解析二级建造师试题及答案
- 2024年税务师考试常见错误试题答案
- 咖啡师心理素质考核试题及答案
- 2024年考试中的关键技巧 试题及答案
- 2024年档案业务流程的优化研究试题及答案
- 2024年公务员省考最佳复习策略试题及答案
- 220kV花街输变电工程环评报告
- 北师大版高中数学必修第一册《频率与概率》说课稿
- 火力发电工程建设预算编制与计算标准
- (完整版)离婚协议书标准版下载
- 新版申报国家社科基金经验交流汇报课件
- 森林区划 组织森林经营类型(森林资源经营管理)
- 国家司法考试行政法历年真题(含参考答案)
- 欧盟农残标准
- 《艺术鉴赏》第五章 中西方传统建筑系列
- YY/T 0935-2014CT造影注射装置专用技术条件
- 第19课《苏州园林》课件 【备课精研】部编版语文八年级上册
评论
0/150
提交评论