福辛普利治疗高血压合并CKD的优势

1、福辛普利：治疗高血压合并CKD的优势1 5075的CKD患者同时伴有高血压1 58%和19%的高血压合并CKD患者分别死于心血管疾病和肾衰竭2 CKD患者需服用多种药物，经济负担相对沉重1.American Journal of Kidney Diseases.2004;43(5suppl1):S1-290.2.K/DOQI Clinical Practice Guidelines for Chronic Kidney Disease: Evaluation, Classification, and Stratification如何减少心血管事件及终末期肾病的发生？患者存在肾损害，用药如何调整

2、？如何减轻患者沉重的经济负担？。面对一个CKD合并高血压患者，肾内科医生面临诸多挑战：？ CKD:慢性肾病2有效降压代谢不受肾功能影响心肾 保护合理的治疗费用？3蒙诺 ：高血压合并CKD患者两全之选有效降压 代谢不受肾功能影响心肾 保护合理的治疗费用蒙诺4有效平稳降压，全面心肾保护肾功能不全患者无须调整剂量日治疗费用低蒙诺：高血压合并CKD患者两全之选50-10-20-16.8-13.3-16.5-10.4-13.5-17.5蒙诺硝苯地平4个月12个月24个月收缩压下降值(mmHg)-5-15-19.8-1436个月。ESPIRAL：蒙诺有效降低高血压合并CKD患者收缩压，与硝苯地平相当P0.

3、01治疗12个月后，蒙诺比硝苯地平更有效降低收缩压达6.1mmHg，且具有统计学差异（P0.01）Marin R, et al. Journal of Hypertension 2001, 19:1871-1876.6蒙诺:24小时平稳降压，血压波动性小中国现代医学杂志. 2002,12(17):74-75中国高血压防治指南修订委员会。高血压杂志。2005。13（增刊）：2-41.治疗前收缩压治疗后收缩压治疗前舒张压治疗后舒张压181.5161.25141120.75100.580.256024小时时间点（h)810121416182022242468治疗后24h血压降低达13/11 mmHg

4、-For internal use only血压水平(mmHg)2005年中国高血压防治指南指出：24小时平稳降压可以防止夜间较低血压到清晨血压突然升高而致猝死、卒中或心脏病发作7蒙诺 ：T/P比值64%，真正一天一次中华医学会心血管病学分会. 中华心血管病杂志2007年2月35卷2期：P97106.Zannad F, et al. Am J Hypertens. 1996;9(7):633-43.80 -70 -60 -50 -40 -30 -64%56%40%35%谷峰比T/P(%)膦酸基类ACEI中国ACEI专家共识推荐1次/1天羧基类ACEI福辛普利（蒙诺 ）雷米普利贝那普利培哚普利F

5、or internal use only8FACET 1PREVEND IT2 FOPS3FAMIS5PHYLLIS4FEST7动脉粥样硬化心衰危险因素心肌梗死心室扩大危险因素内皮功能障碍微量蛋白尿肾病蛋白尿终末期肾病大量蛋白尿PREVEND IT2 FOGARI10TONG9ESPIRAL8蒙诺：全面的心肾保护证据Lombardo61.Diabetes Care.1998;21(4):597-603 2. Circulation. 2004;110:2809-2816 3 Am J Hypertens 1997 ;10:255S-261S 4.Stroke. 2004;35:2807-281

6、2 5. AJH 1997;10:247S254 6.Am Heart J 1997; 134:557-64. 7.Eur Heart J.1995;16:1892-98.Journal of Hypertension 2001, 19:1871-1876 9. Diabetes, Obesity and Metabolism, 8, 2006, 342347 10. AJH 2002; 15:10421049For internal use only9PREVEND IT：蒙诺降低微量白蛋白尿患者 心血管事件的风险达40% 无事件生存率随访时间（月）安慰剂蒙诺Circulation. 200

7、4;110:2809-2816.心血管事件风险下降40% 854名 无高血压，高血脂的微量蛋白尿患者 用药：福辛普利20mg,普伐他汀40mg （2x2析因分析），安慰剂组，持续4年. 主要终点:心血管疾病的死亡, 因心血管疾病而需住院治疗的发病率, 终末期肾病10PREVEND IT ：蒙诺显著降低微量蛋白尿 患者尿蛋白分泌 Asselbergs FW, et al. Circulation. 2004; 110(18):2809-16.安慰剂蒙诺*P0.05N = 864例无高血压或高脂血症的有微量蛋白尿的患者0510152025基线3个月1年4年尿蛋白分泌（mg/24小时）*11ESPI

8、RAL：蒙诺降低蛋白尿达57 且独立于降压之外 Marin R, et al. J Hypertens. 2001; 19(10):1871-6.N=241例蛋白尿（g/24h）基线4月12月24月36月2.752.552.352.151.951.751.551.351.150.950.75P0.01P0.01P0.05P0.05硝苯地平控释片蒙诺研究包括241例高血压肾病患者，均为高血压且血清肌酐水平在入组前24月内升高25%或0.5mg/dl以上。分别给予患者蒙诺10-30mg o.d或硝苯地平控释片30-60 mg q.d，随访3年12ESPIRAL：蒙诺显著减少非糖尿病肾病患者 肌酐增

9、倍或需要透析危险达44% Marin R, et al. J Hypertens. 2001; 19(10):1871-6.肌酐增倍需要透析患者数(%)硝苯地平控释片1020304050027(21%)40(36%)44%(P=0.01)蒙诺N=241例13FOGARI: 蒙诺降低2型糖尿病肾病患者(伴高血压及微量白蛋白尿) 白蛋白尿优于CCB453名伴2型糖尿病和微量白蛋白尿的高血压患者随机接受CCB(氨氯地平5-15mg/天)、ACEI(福辛普利10-30mg/天)或CCB+ACEI(5/10-15/30mg/天),平均随访4年Fogari R et al. AJH. 2002;15:10

10、42-1049.1009080706050403020尿蛋白排泌率(mg/24h)*0 3 6 12 18 24 30 36 42 48时间(月)与基线比较：*P0.05; *P0.01;氨氯地平蒙诺1415TONG：蒙诺有效显著降低中国糖尿病肾病患者(伴中度肾功能损害) 蛋白尿38例伴中度肾功能不全(Scr 130300 mmol/l)的2型糖尿病中国患者随机分组接受ACEI(福辛普利20mg/天)或安慰剂治疗，随访2年 Tong PC, et al. Diabetes Obes Metab. 2006 May;8(3):342-7.安慰剂与基线比较的变化率(%)11.6%P=0.003蒙诺

11、UAE变化率For internal use onlyUAE:尿蛋白排泄率 1516TONG：蒙诺有效延缓中国糖尿病肾病患者(伴中度肾功能损害)肾病进展38例伴中度肾功能不全(Scr 130300 mmol/l)的2型糖尿病中国患者随机分组接受ACEI(福辛普利20mg/天)或安慰剂治疗，随访2年 Tong PC, et al. Diabetes Obes Metab. 2006 May;8(3):342-7.与基线比较的变化(ml/min/周)-0.07P=0.026蒙诺安慰剂内生肌酐清除率变化率For internal use only16蒙诺：高血压合并CKD患者两全之选有效平稳降压，全

12、面心肾保护肾功能不全患者无须调整剂量日治疗费用低17蒙诺：真正肝肾双通道代偿排泄的ACEIHui KK, et al. Clin Pharmacol Ther 1991;49(4):457-67.Singhvi SM, et al. Br J Clin Pharmacol. 1988;25(1): 9-15.通过肝脏和肾脏清除的药物的百分比（%）18药物常规剂量剂量调整Clcr60 ml/min30Clcr60 ml/minClcr30ml/min蒙诺中文说明书 10mg/天老年人及肝或肾功能减退的病人使用蒙诺不须降低剂量盐酸贝纳普利中文说明书10mg/天10mg/天5mg/天培哚普利中文说明

13、书 4mg/天 4mg/天2mg/天2mg/隔天 蒙诺 :肾功能不全患者无须调整剂量Clcr:肌酐清除率，是衡量肾功能的主要指标。Clcr30 ml/min为重度肾功能不全肾功能不全时常用ACEI的剂量调整情况1.福辛普利/盐酸贝纳普利/培哚普利中文说明书 .2.福辛普利英文说明书。FDA说明书：蒙诺在任何程度肾功能不全,包括肾衰（Clcr10mL/min/1.73m2）在内，均保持一致的总体清除率。因此任何程度肾功能不全患者均无需调整剂量19蒙诺：CKD患者使用时极少引起药物蓄积*不同程度肾功能患者与正常肾功能患者的血药浓度-时间曲线下面积比率1. Kaplan NM, et al. Dru

14、g Investigation 1991; 3 (Suppl. 4): 311.2. Kaiser G et al. Amerucan Journal of Hypertension. 1989;117:746-750.3. Perindopril product monograph(1989). 20蒙诺：高血压合并CKD患者两全之选有效平稳降压，全面心肾保护肾功能不全患者无须调整剂量日治疗费用低21MIMS 2010/2011ACEI与ARB的常用维持剂量日治疗费用比较药物规格价格(元)维持剂量日治疗费用(元)血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）蒙诺(福辛普利)10mg14片52.910mg qd3.8贝那普利(原研品)10mg14片5710mg qd4.1培哚普利(原研品)4mg30片130.04mg qd4.3血管紧张素受体拮抗剂(ARB)缬沙坦(原研品)80mg7片49.280mg qd7.0厄贝沙坦(原研品)150mg7片40.2150mg qd5.7氯沙坦(原研品)50mg7片52.550mg qd7.5100mg7片67.74.822常用ACEI与ARB的年治疗费用比较(原研品)