医院药学部门过去的管理工作模式与之责任务中国药.课件

1、医院药学部门过去的管理工作模式与职责任务吴永佩卫生部医院管理研究所药事管理研究部中国医院协会药事管理专业委员会2009年5月23日重庆1提 要1.药剂部门的组成与职责任务2.医院药剂部门的管理3.临床药学和药物情报管理21.药剂部门的组成与职责任务 这里所指“过去”的时间范围： 是指1949年建国起至改革开放初期（1978年，或至上世纪80年代初期） 药剂部门组成 建国初期，药剂部门只有调剂、制剂、药库和医疗器械库；60年代末才逐步扩大、较大医院一般有中药、西药和医疗器械3部分组成： 西药部分：由调制、制剂（普通制剂、灭菌制剂）、药库、药检组成，个别大医院开始有药物研究室3 中药部分：由中药配

2、方、炮制、个别医院有少量中药制剂、煎药、中药库组成 医疗器械：器械与化学试剂库、修理室 过去药剂部门名称：建国初期，药剂部门名称比较混乱，始终未能统一 建国初期：东北地区一般称为“药局”；华东和沿海地区则多称“药房”；而部队医院多称为“药材科”或“药械科”。这与历史背景有关4 20世纪70年代中期，随着整体医院药学概念与地位的树立，改称“药剂科” 1986年中日友好医院经卫生部批准在全国第一家成立了“药学部” 当时药剂部门的主要职责任务 药剂部门职责任务定位于保障“药品供应为中心”，以此开展医院药剂部工作，其任务为：提供医疗、教学、科研所需要的各种药品、器材 60年代中后期随着自配制剂发展，药

3、剂部门任务逐步扩大，到70年代末、其主要职责任务：5 药材供应管理：有计划组织药材预算、采购、自制、储备、保管和合理分配 药品调剂：根据医生处方和科室请领单 配制普通制剂、灭菌制剂和中药制剂 开展药品检验，重点是医院自配制剂 开展临床药学工作 开展医院药剂研究6 药剂部门人员编制 建国初，药剂人员占卫生技术人员12%15%; 1978年卫生部和劳动人事部颁布综合医院组织编制规定：药剂人员占8%，其中药师占30%。所需财会统计人员、勤杂人员另行增加 建国初期没有技术职务（职称），一般称为药师、司药和药剂员。中药有的还习惯的称为“药工人员”，这是不对的。7 1986年3月15日，卫生部报中央职称改

4、革工作领导小组同意，发布卫生技术人员职务试行条例，第三条明确规定： 卫生技术职务分为医、药、护、技四类 中药、西药人员：主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士5级 取消了“药剂员”称呼，改成工人，“司药”改称为“药士”，取消了“药工人员”的称呼8 建国初期没有药剂部门面积规定，各医院面积相差较大 1978年，卫生部颁发“综合医院建筑标准”，两种计算方法： 占医院总面积2% 按床位：分为省级、地区级、市级等医院和街道卫生院；按规模（床位数）划分50500床位、共分六级，从1.151.60m2/床不等 92.医院药剂部的管理 药剂部的各项制度比较健全 每季盘点一次药品，特殊管理药品、贵重、稀缺

5、药品，实行每日处方统计，日结日清 调剂室的管理 一般设有门诊调剂、住院调剂、中药调剂 门诊调剂 流程（窗口）设置：审方划价收费收方（写口袋） 配方核对发药（用药交待）10 按流程设置窗口，避免交叉 装置瓶定位与标签 按药品剂型和作用定位存放药品 设有装置瓶，在药架有固定位置，瓶签注明中、外文，规格、用法、常规剂量（极量） 药品分装： 分装的剂型有：片剂、胶囊剂、儿科散剂、液体剂型（含口服、外用）、软膏剂等11 两人核对，一般13日使用量 分装室环境、设备、容器要求 60年代中后期随着自配制剂品种、用量的增大，逐步由 制剂室分装 调剂室一般只分装片剂等固体口服剂型 协定处方制度 是60年代中后期

6、才逐步发展12 原则：疗效好，应用较多，性质稳定，易保存 制定方法：与临床医生协商取得一致： 一种是某些常用药品数量的协定处方，如21片，12片等 二是制剂的协定处方，免得临时调配，这也有两种情况： 一是药典制剂，主要是数量商定； 二是医务人员经验处方制剂13 临时调配 儿科用药：片剂分包、软膏、液体稀释 皮肤科用药：软膏、外用药液 住院调剂 常用的调剂发药方式： 按方发药：建国初期最常用 病区小药柜制：60年代中期兴起，病区存放药品过多 基数药品制：限定品种，数量。基数药过多 摆药制：80年代兴起，也有少量基数，当时主要摆固体品服剂型；有药士和护士摆药两种形式。14 药剂部门对贵重药品和特殊

7、管理药品管理十分重视、严格 退药及时，容易 中药调剂 建国初很多综合医院都有中药饮片配方；煎药；中成药主 要是传统中成药，60年代以中后期，新的中成药开始增加 处方调剂重视质量，严格审方，要校对三查（查配方、用量、禁忌），四对（药名、实物、分量、剂量）用药说明。以后反而逐步减弱 当时尚无完整的合理用药概念，只强调对症用药15也无完整ADE（ADR,ME）概念 1962年发生极其严重的“反应停”药害事件，引起约1万例畸胎，这引起医药学界和WHO对药品安全性、有效性的高度重视。1963年发行第一号药物情报，1968年制定药品监控研究计划，1970年国际上ADR监控开始实施、相互交流。我国80年代初

8、才开始关注与实施16 制剂室的管理 发展过程： 建国初期：品种、数量尚较少：用5000毫升或1万毫升玻璃配置，调剂室分装，以外用和部分口服液体制剂为主 50年代中期，制剂开始发展 70年代后期至80年代初是医院制剂发展的鼎盛时期，每所医院都有制剂室，剂型多达约30个，品种200400种。医生处方：内科约1/3；五官科约1/2；皮肤科约2/3都是自配制剂 60年代中期开始，医院药师对中药制剂及其在临床应用的“研究”与配制，并作出了贡献17 医院制剂产生与发展原因 由于我国制药工业落后，药品成了稀缺的卫生保健资源，药品只有400500种 政府交给医院药剂部门和药师的中心职责任务：要千方百计保证临床

9、预防和诊疗用药的需求 医院制剂就是在此背景下建立与发展入18 医院制剂建立背景： 长期战争的破坏 西方发达国家对我国的封锁 病人治疗需求各种药品，援朝战争、志愿军伤员需要各种输液 科学进步：危重病人治疗需求，TPN系列注射剂；肾衰竭病人腹膜透析治疗需求透析液19 医院制剂特点 适应性强，能及时满足临床需要 品种多、规格多、剂型杂、批量小 以口服、外用、皮肤、中药制剂、眼、口腔、耳鼻喉 科等制剂为主 基本是手工生产，70年代开始有的进行半自动化生产，质量有时有波动 包装比较简单，使用期短 价格低廉，病人十分欢迎使用医院制剂20 占用房屋面积大（占药剂部门面积约47.81%）、投入大，成本高 劳动

10、强度大 技术责任重 规定利润极微（加成率5%），社会效益明显，无经济效益（但鼎盛时期是有经济效益的）21 医院制剂室管理属粗放型 建国初期：主要是普通制剂，量少，对硬件要求简单 50年代初，有的配制输液：要求仍然很简单，热源也不做，只做澄明度检查，糖的折光率、水是一般重蒸水 50年代末开始做热源，但试验用兔子不标准 60年代中后期研究生产中药注射剂（肌注），很多药师在自己身上做试验，不科学22 药检室：约在60年代初开始建立，主要是控制医院制剂，少数化学检查，多数属快速分析（向苏联学的） 从60年代后期起，各省编制本地区“制剂规范”、“操作规程”、“制剂手册”等，以统一地方制剂规范“人大”于1

11、984年9月20日公布药品管理法，85年7月1日起实行。对医院制剂提出了严格要求，核发”制剂许可证，对人员、软硬件条件作了明确规定。23 药品供应管理 供应管理流程 使用单位计划请领采购管理出库分发使用单位采购管理使用管理供应管理流程分发管理入库保管出库预算订药验收24 药品供应的特点 政府决定：实行进销差价政策 药品供应面对全院：医疗、教育和科研用药。含化学试剂及氧气 药品供应既困难，又容易 困难：药品短缺严重，有的药很难购买 如：青霉素、链霉素、某些原料药 容易：品种、剂型、规格少、生产企业和经营企业少， 采购容易 当时药品采购金额约全院经费的41%70%25 库存管理 药库管理条件较差，面积小，设施差，有的设在地下室，潮湿 温度、湿度常不符合要求 药库帐、卡是手工做的，70年代后期，有的医院药库实行电脑管理 很重视有效期药品管理 药品基本实行三级管理 病房（区）药品管理问题较多 每月盘点一次库存药品263.临床药学和药物情报管理 临床药学管理 上世纪70年代末引入我国 发展方向有错，重点是实验室工作，而不是临床药师制27 药物情报管理，即现在的药物信息管理 50年代末有的医院药剂部门开始搞药物情报工作，但发展不快，直到80年代初，卫生部颁发的医院药剂工作条例第