疑似接种反应监测报告制度(3篇)

1、第PAGE5页共NUMPAGES5页疑似接种反应监测报告制度1、预防接种人员要主动监测预防接种副反应，发现预防接种副反应时，除应进行必要的处理外，还应进行登记并立即向县级疾病预防控制机构报告，并填写预防接种副反应报告卡；2、需要报告的预防接种副反应：(1)预防接种后，无其它原因腋温大于等于38.5摄氏度，主诉临床症状超过_小时。(2)免疫接种后_小时内发生。过敏性休克；不伴过敏性休克的过敏反应；继续性(_小时以上)哭闹；昏厥；中毒性休克综合症(tss)；癔病或_性癔病。(3)免疫接种后_天内发生：严重局部反应；浓毒血症；注射部位脓肿(细菌性/无细菌性)；(4)免疫接种后_天内发生。惊厥(包括热

2、性惊厥和癫痫发作)；脑病、脑炎、脑膜炎；急性播散性脑脊髓炎；过敏性紫癜。(5)免疫接种后_个月内发生。急性弛缓性麻痹；臂丛神经炎；血小板减少。(6)卡介苗免疫接种后1_个月发生。淋巴结炎；播散性卡介苗感染；骨炎/骨髓炎。(7)无时间限制。任何引起死亡、住院治疗和医生或公众认为与接种有关的其他严重或罕见的健康损害。3、责任报告人发现预防接种副反应后，城镇在_小时内、农村在_小时内通过电话、传真、邮件等方式报告县级疾病预防控制机构。4、如出现死亡、严重残疾或者_器官损伤、群体性预防接种副反应或引起公众高度_的事件时，报告人应在发现后_小时内向县级疾病预防控制机构报告。5、接种人员妥善保存与接种反应

3、及事故有关物证和接种资料，积极配合上级的调查，提供有关情况。疑似接种反应监测报告制度（二）根据疫苗流通和预防接种管理条例、预防接种工作规范、_省疾控系统预防接种异常反应监测实施方案制定本管理制度。一、预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。二、疑似预防接种异常反应，是指在预防接种过程中或接种后发生可能造成受种者机体_器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。三、各级各类医疗卫生机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员是预防接种异常反应的责任报告人。四、责任报告人发现预防接种异常反应或者接到相

4、关报告后，应当按照规定及时处理，填写预防接种异常反应报告卡，报送县级疾病预防控制机构。同时报当地县级卫生行政部门、药品监督管理部门。五、出现死亡、严重残疾或者_器官损伤、群体性预防接种异常反应或引起公众高度_的事件时，报告人应在发现后_小时以内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。六、发现预防接种异常反应或者接到相关报告的疾病预防控制机构也应当按上述要求逐级上报上级业务部门。七、属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定进行报告。八、报告内容主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间，发生反应时间和人数、主要临床特征、初步诊断和诊断单位、报告单位、报

5、告人、报告时间等。九、接种门诊人员在发现预防接种异常反应、疑是预防接种异常反应或者接到相关部门报告应当及时向上级领导会同相关人员作出报告决定，并按规定程序及时报告。疑似接种反应监测报告制度（三）一、疑似预防接种异常反应(aefi)是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。二、医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应责任报告单位和报告人。三、报告内容：姓名、性别、出生日期、儿童监护人姓名、现住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应时间和人数、主要临床经过、初步临床诊断、就诊单位、报告单位、报告人

6、、报告时间等。四、疑似预防接种异常反应报告实行属地化管理。五、责任报告单位和报告人在发现aefi(包括接到受种者或其监护人的报告)后，应及时向市卫生局、市药监局报告。_小时内向市疾控中心填报aefi个案报告卡。六、对需要调查的aefi(除明确诊断为一般反应，如单纯发热、接种部位的红肿、硬结等)，由市疾控中心在接种报告_小时内开展调查。七、怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的aefi，_小时内报告市卫生局和市药监局，并于_小时内向市疾控中心填报aefi个案报告卡或群体性aefi登记表，由市级或省级疾控机构立即_专家组调查。出现死亡或群体性aefi，同时按照突发公共卫生事件应急条例报告和调查。八、除省、市、县三级aefi调查诊断专家组外，其他任何单位和个人不得做出预防接种异常反应诊断。九、各接种单位指定至少_名内科医师或公共卫生医师负责预检及预防接种不良反应处理。建立预防接种不良反应和事故登记本，专人负责。十、过敏性休克处理原则：使病人平卧、头部放低、保持安静、注意保暖；立即皮_射肾上腺素(1/1000)，小儿为_ml/kg/次，最大量为0.33(1/_支)ml，如体重不明，用量为：_岁以下1/_支，_岁1/_支，_岁1/_支，_岁以上1/_支-1/_支；如_分钟病人仍无好转，可重复使用。第