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文档简介

1、 API标准基础知识讲习 第1页,共38页。什么是API 标准?美国石油协会为石油化工系统产品所制定的特定的质量安全国际标准。第2页,共38页。什么是 “API-Q1(7)”标准?是石油、石油化工和天然气工业质量规范。生效于2003年12月15日API-Q1(7)等同于ISO/TS2 9001:2003第3页,共38页。API标准的特点?API标准不同于ISO9000系列标准,它适用于按API规范提供石油和天然气工业产品的制造商的自愿取证。2. API标准是建立在ISO9000系列标准基础上。都是基于在提供产品和各个阶段防止非一致。第4页,共38页。API的专用术语描述:验收准则: 对材料、产

2、品和服务的特性所规定的界限2. API 规定的要求: 指包括在适用的 API 产品规范或 API 规范中提出 的要求,包括性能要求和制造商为满足上述要求而 必须规定的要求。 第5页,共38页。校准: 与已知精度的标准物进行对比和调整控制点: 为保证符合规定要求由文件确定的活动方法第6页,共38页。交付: 在一定的时间与地点进行所有权预定的转移。设计验收准则: 制造商为保证符合产品设计,对材料、产品 或服务特性所加的明确界限。第7页,共38页。设计评审: 对设计所作的正式的、以文件为依据的、综合的和系统的检查,以评价设计要求和满足这些要求的设计能力,并找出问题和提出解决办法。设计验证: 通过试验

3、验证设计程序。试验按制造商和适用 的API产品规范要求,以展示产品对设计要求的一致性。 第8页,共38页。许可证持有者: 使用API会标的许可证持有者。10. 制造验收准则: 制造商为保证符合制造要求而对材料、产品和 服务所制定和施加的明确界限。第9页,共38页。11. 非一致(不合格): 对规定要求的任何不满足或偏离。12. 质量体系: 管理质量所需的组织结构、职责、控制点、 过程和资源。第10页,共38页。13. 特殊工序; 其结果不能通过随后的产品检查和试验完全 确定的工序。14. 规定的要求: 制造油田设备和材料所必需的要求,包括API 规定的要求和顾客规定的要求,这些要求在使 用会标

4、的产品上不得违反。 第11页,共38页。API 标准的特定质量体系要求一、管理职责制定企业每一职能岗位责任、权力和联系路线;对设计进行评审和对质量体系、工艺过程或产 品进行审核;年度管理评审包括API规定要求的变更,非一致 趋势和纠正措施。其中包括现场非一致性的报告和分析。第12页,共38页。二、质量体系在执行技术说明书、工艺规程、技术条件和图纸 运用中建立控制点;配备必要的控制手段、工艺、检测设备、工艺装 备、生产资源和技能以达到API规定的要求。第13页,共38页。3. 将适用API产品规范的下列活动进行书面评估:改进质量控制,检查和试验技术,包括研制新 测试设备;确定所有测量要求,包括超

5、出现有技术水平,但 在足够的时限内需要开发的测量能力;第14页,共38页。对所有特性和要求,包括评定中含有的主观 因素、可接受标准的说明;d. 设计、生产工艺、检验和试验程序及适用文件 的协调一致。 第15页,共38页。三、定货评审协调定货评审活动;通过定货评审活动来确保:在API 规范范围内;任何所接收的不同于询价单的那些定货要求已得到解决;具备生产符合适用API规范产品的能力;第16页,共38页。四、设计控制设计开发计划应包括方法,假设,公式和计算;设计输入考虑API规定要求和客户指定的要求, 形成文件予以传送并进行评审;设计输出应包括与产品安全和主要功能有重大 关系的设计验收准则;4.

6、设计评审应与未参与原计划的其他人员承担;第17页,共38页。5. 设计验证包括:a. 样件测试b. 产品功能/操作性测试由行业标准/法规要求规定的测试.现场性能测试和评审设计和设计文件的变更的控制点,应要求与原设计和设计文件有相同的控制点;当设计是外包时,应确保外包方满足规程并提供客观证据来表明符合性。第18页,共38页。五、 文件和资料的控制制定文件总目录表,以鉴别文件的现行修订版;作废文件从所有发放和使用场所收回;文件的修改应由原审核和批准部门重新审核和批准。 第19页,共38页。六、采购控制对供应商的控制方式和程度应取决于所购产品 的类型;在供应商处检验成品,监督采购要求的执行; 采购文

7、件包括产品、程序、加工设备及资格认 证人员的批准或鉴定的所有要求。4. 当供应商被兼并、买进和联营时,应验证其质量体 系的连续性。采购信息包括: a. 材料的类型、等级、类别或其他精度要求; b. 确定的标识及规范、图纸、检取方法和其他技术数据。第20页,共38页。七、顾客财产顾客财产的任何丢失、损坏或非一致均应加以 记录并向顾客提出报告。顾客财产的验证、维护进行控制。第21页,共38页。八、材料和产品的标识和可追查性1.体系应包括有关保持或更换标识标记及标识 控制记录2. 根据API适用产品规范要求制定的可追溯性能 适用于生产、贮存和交付中规定的阶段。第22页,共38页。九、 工序控制编制生

8、产方式说明书、制造装备使用表、作业环境 表、相关标准、规范及质量计划清单、工艺参数 监控表、验收准则。 客户需要的检验控制点和测量点。第23页,共38页。2. 工序控制应按工艺路线,加工跟踪单、核对单, 工艺卡片等图表工具的形式编成文件。3. 工艺控制文件应包括有关特殊工序、检验、试 验和用户规定的停检点所用的验收准则,工作 质量的评定准则应用书面标准或代表性样品。第24页,共38页。4. 特殊工序(焊接)应连续监督,要规定对其 (包括相关装备和人员)进行工艺评定。 工序、设备和人员的监定记录应形成文件并 给予保证。第25页,共38页。十、 检查和试验制造商、用户和适用的API规范所要求的用于

9、验收的检查和试验包括:用于验收的检查和试验应由非从事或非直接监督 材料或产品制造的人员完成或控制;证实所有文件均已完备和有效,需要时,予以认 可。 第26页,共38页。十一、检查、测量和试验设备明确测试任务及所要求的精确度,选择适用的 检查,测量和试验设备;发现检查、测量和试验设备未处于核准状态时 要评定已检查、测量和试验结果的有效性;防止例如夹具、定位器、样板、模具等试验硬 件或软件,因调整不当而使其校准定位失效。 第27页,共38页。十二、 标识和可追溯性:明确标识的维护和更换要求;在安装现场(包括客户处)进行标识许可证持有者应将许可证号附加到产品批号旁,并注明制造日期。第28页,共38页

10、。十三、 非一致产品的控制1. 对现场非一致性产品进行标识、记录、分析, 确定原因,提供能证实非一致情况的产品或书 面证据。让步接收的条件 a. 产品符合设计接收准则,或 b. 所违反的制造被归类为符合设计接收准则非必需的,或 c. 产品经返工或返修符合设计接收准则或制造接收准则。 第29页,共38页。十四、 纠正措施与预防措施对过程、操作、让步、服务记录、用户投诉进行 分析、查明和消除出现非一致的潜在原因;确认、调查和记录重复出现非一致的原因,提供 现场非一致情况报告,采取纠正措施,防止非一 致情况再发生。3. 保证所有的纠正或预防措施是有效的。4. 纠正措施的响应时间。第30页,共38页。

11、十五、 搬运、清理、贮存、包装和交付提供防止损坏或变质的搬运方法和手段;提供清楚产品的废屑和污污且无害于产品的清理 方法和手段;对材料和产品提供防护、保养和处理措施,定期 检查库存环境条件或时效老化状况。4. 采用库存管理体系来优化周转时间(FIFO)先进先出。第31页,共38页。5. 对用于包装、防护和标记的工艺和材料进行控制, 以保证符合API规定要求。6. 对最终产品采取保护产品质量措施,并延续到运送 和交付。第32页,共38页。十六、 质量记录保证包括供应商质量记录在内的所有质量记录, 证实符合API规定要求;表明质量体系实现有效运行的记录应至少保存 5年。第33页,共38页。十七、 内部质量审核对每个审核结果给予评审,减少重复出现所采取的措施。第34页,共38页。十八、 培训、教育和资料评定对从事与质量有关人员应在教育、培训、考核或经历 的基础上根据规定的最低要求评定资格。培训

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