医疗机构药品调剂质量管理规范

1、PAGE PAGE 9医疗机构药品调剂质量管理规范药品调剂 一、处方的意义和结构（参考 HYPERLINK /s?q=%E5%A4%84%E6%96%B9%E7%AE%A1%E7%90%86%E5%8A%9E%E6%B3%95&ie=utf-8&src=wenda_link t _blank 处方管理办法） （一）处方的概念 处方是由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称“医师”）在诊疗活动中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。 掌握以下三点： 1.处方由谁开具：注册的执业医师和执业助理医师。 2.处方由谁调剂：由药学专业技术人员。 3.处方的

2、作用：处方是发药凭证。 （二）处方的意义 技术上的意义：处方是药师调配、发药的书面依据； 经济上的意义：处方是统计调剂工作量、药品消耗数量及经济金额等的原始数据； 法律上的意义：在发生医疗事故或经济问题时，处方是追查医疗责任、承担法律责任的依据。 （三）处方的结构 1.前记：包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病室和床位、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。 2.正文：以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。 3.后记：医师签名和（或）

3、加盖专用签章，药品金额以及审计、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。 （四）处方的种类 1.按性质：中药处方、西药处方； 2.按部门和药物：普通处方（医保处方、自费处方）、急诊处方、儿科处方、麻醉药品处方、一类精神药品处方、二类精神药品处方，按规定用不同颜色的纸张印刷，并在处方右上角以文字注明。 二、处方调配 处方调配的一般程序 药学专业技术人员应按操作规程调剂处方药品，一般包括以下过程：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装；向患者交付处方药时，应当对患者进行用药说明与指导。 1.审核处方 首先是开方医师的资质是否符合规定，不同的药品是否使用规定的处方笺书写，还包括以下

4、内容：对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用量与临床诊断的相符性；剂量、用法；剂型与给药途径；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌； 2.调配药品 （1）仔细阅读处方，按照药品顺序逐一调配； （2）对贵重药品及麻醉药品等分别登记账卡；（3）药品配齐后，与处方逐条核对药名、剂型、规格、数量和用法，准确规范地书写标签；（4）调配好一张处方的所有药品后再调配下一张处方，以免发生差错；（5）对需要特殊保存的药品加贴醒目的标签提示患者注意，如“置28保存”；（6）在每种药品外包装上分别贴上用法、用量、贮存条件等的标签；（7）核对后签名或盖名章；（8

5、）法律、法规、医保、制度等有关规定的执行情况。 特殊调剂：根据患者个体化用药的需要，药师应在药房中进行特殊剂型或剂量的临时调配，如稀释液体、磨碎片剂并分包、分装胶囊、制备临时合剂、调制软膏等，应在清洁环境中操作，并作记录。 3.发药 （1）核对患者姓名，最好询问患者所就诊的科室以帮助确认患者身份；（2）逐一核对药品与处方相符性，检查规格、剂量、数量，并签字；（3）发现配方错误时，应将药品退回配方人，并及时更正；（4）向患者说明每种药品的服用方法和特殊注意事项，同一药品有两盒以上时要特别说明；（5）发药时应注意尊重患者隐私；（6）尽量做好门诊用药咨询工作。 三、药品的摆放 对不同性质的药品应按规

6、定分别保存：冷藏、干燥处，常温，避光；麻醉药品、精神药品、毒性药品等分别专柜加锁保存。从药品价格出发，贵重药品单独保存；对一些误用可引起严重反应的一般药品宜单独放置：如 HYPERLINK /s?q=%E6%B0%AF%E5%8C%96%E9%92%BE%E6%B3%A8%E5%B0%84%E6%B6%B2&ie=utf-8&src=wenda_link t _blank 氯化钾注射液、氢化可的松注射液。常引起混淆的药品应分开摆放并要有明显标记。 四、处方差错的预防与处理 （一）防范措施 1.正确摆放药品是一个重要的防范措施。 2.配方 （1）配方前先读懂处方上所有药品的名称、规格和数量，有疑

7、问时不要凭空猜测，可咨询主管药师或电话联系处方医师； （2）配齐一张处方的药品后再取下一张处方，以免发生混淆；（3）贴服药签时再次与处方逐一核对；（4）如果核对人发现调配错误，应将药品退回配方人，并提醒配方人注意； 3.发药 （1）确认患者的身份，以确保药品发给相应的患者； （2）对照处方逐一向患者说明每种药的使用方法，可帮助发现并纠正配方及发药差错；（3）对理解服药标签有困难的患者或老年人，需耐心仔细地说明用法并辅以服药标签；（4）在咨询服务中确认患者家属已了解用药方法。 （二）对差错的应对措施及处理原则 差错处理应遵守以下步骤：1.建立本单位的差错处理预案。 2.当患者或护士反映药品差错时

8、，须立即核对相关的处方和药品；如果是发错了药品或错发了患者，药师应立即按照本单位的差错处理预案迅速处理并上报部门负责人。3.根据差错后果的严重程度，分别采取救助措施，如请相关医师帮助救治、到病房或患者家中更换、致歉、随访，取得谅解。4.若遇到患者自己用药不当，请求帮助，应积极提供救助指导，并提供用药教育。 5.认真总结经验，对引起差错的环节进行改进，订出防止再次发生的措施。五、调剂室工作制度 各单位按照法规要求结合本单位实际情况制定，应包含相关核心制度，如：1.工作制度、岗位责任制与操作规程；2.处方管理制度、处方制度与书写规则；3.错误处方的登记和纠正；4.缺药登记、退药制度；5.药品管理、

9、领发、保管和效期管理；6.特殊药品管理制度；7.有效期药品管理制度；8.贵重药品管理制度；9.冰箱贮存药品管理制度；10.输液站药品管理制度；11.抢救药品、基数药品管理制度。 六、药名与处方缩写词 药品名称的种类有三：通用名、商品名、国际非专利名（参考药物化学） （一）国际非专利名称 国际非专利名是世界卫生组织（WHO）制定的药物（原料药）的国际通用名，鉴于各国药品名称混乱，WHO一直要求“发展、制定和推行代表生物制品、药品以及类似产品的国际标准”，并组织专家委员会从事统一药名工作，制定INN命名原则，与各国专业术语委员会协作，数次修订，为每一种在市场上按药品销售的活性物质起一个世界范围内都

10、可以接受的唯一名称。 （二）中国药品通用药名 中国药品通用名称（Chinese Approved Drug Names，CADN）是中国法定的药物名称，由国家药典委员会负责制定。 1.原料药命名原则 （1）中文名尽量与英文名相对应。可采取音译、意译或音、意合译，一般以音译为主。（2）无机化学药品，如化学名常用且较简单，应采用化学名；如化学名不常用，可采用通俗名，如：盐酸、硼砂。酸式盐以“氢”表示，如碳酸氢钠，不用“重”字；碱式盐避免用“次（sub-）”字，如：碱式硝酸铋，不用“次硝酸铋”。 （3）有机化学药品，其化学名较短者，可采用化学名，如苯甲酸；已习用的通俗名，如符合药用情况，可尽量采用，

11、如糖精钠、甘油等。化学名较冗长者，可根据实际情况，采用下列方法命名：1）音译命名：音节少者，可全部音译，如Codeine可待因；音节较多者，可采用简缩命名，如：Amitriptyline阿米替林.音译名要注意顺口、易读，用字通俗文雅，字音间不得混淆，重音要译出。2）意译（包括化学命名和化学基团简缩命名）或音、意结合命名：在音译发生障碍，如音节过多等情况下，可采用此法命名，如Chlorpromazine氯丙嗪。 （4）与酸成盐或酯类的药品，统一采取酸名列前，盐基（或碱基）列后，如Hydrocortisone Acetate醋酸氢化可的松。 （5）季铵盐类药品，一般将氯、滇置于铵前，如Benzal

12、konium Bromide HYPERLINK /s?q=%E8%8B%AF%E6%89%8E%E6%BA%B4%E9%93%B5&ie=utf-8&src=wenda_link t _blank 苯扎溴铵。除沿用已久者外，尽量不用氯化、溴化命名。（6）生化药的英文名一般以INN为准；如INN未列入的，可参照国际生化协会命名委员会（NC-INB）及生化命名联合委员会（ICBN）公布的名称拟定。 （7）单克隆抗体和白细胞介素类药.采用音、意结合简缩命名，如Dorlimomab Aritox阿托度单抗。 （8）放射性药品在药品名称中的核素后，加直角方括号注明核素符号及其质量数，如：碘112I化钠

13、。 （9）化学结构已确定的天然药物提取物，其外文名系根据其属种来源命名者，中文名可结合其属种名称命名，如Artemisinin青蒿素。外文名不结合物种来源命名者，中文名可采用音译，如Morphine吗啡。 2.制剂命名原则 （1）制剂药品的命名，药品名称列前，剂型名列后，如Indomethacin Capsules HYPERLINK /s?q=%E5%90%B2%E5%93%9A%E7%BE%8E%E8%BE%9B%E8%83%B6%E5%9B%8A&ie=utf-8&src=wenda_link t _blank 吲哚美辛胶囊。（2）制剂药品名称中说明用途或特点等的形容词宜列于药名之前，如

14、Absorbable Gelatin Sponge HYPERLINK /s?q=%E5%90%B8%E6%94%B6%E6%80%A7%E6%98%8E%E8%83%B6%E6%B5%B7%E7%BB%B5&ie=utf-8&src=wenda_link t _blank 吸收性明胶海绵。（3）单方制剂的命名，应与原料药名一致；如Bumetanide Tablets HYPERLINK /s?q=%E5%B8%83%E7%BE%8E%E4%BB%96%E5%B0%BC%E7%89%87&ie=utf-8&src=wenda_link t _blank 布美他尼片。（4）复方制剂根据处方组成的

15、不同情况可采用以下方法命名。1）以主药命名，前面加“复方”二字，如Compound Iodine Solution HYPERLINK /s?q=%E5%A4%8D%E6%96%B9%E7%A2%98%E6%BA%B6%E6%B6%B2&ie=utf-8&src=wenda_link t _blank 复方碘溶液。2）以几种药的名称命名或简缩命名，或采用音、意简缩命名，如：Glucose and Sodium Chloride Injection HYPERLINK /s?q=%E8%91%A1%E8%90%84%E7%B3%96%E6%B0%AF%E5%8C%96%E9%92%A0%E6%B

16、3%A8%E5%B0%84%E6%B6%B2&ie=utf-8&src=wenda_link t _blank 葡萄糖氯化钠注射液。若主药名不能全部简缩者，可在简缩的药名前再加“复方”二字。3）对于由多种有效药味组成的复方制荆，难以简缩命名者，可采取药名结合品种数进行命名，如由l5种氨基酸组成的注射剂，可命名为复方氢基酸注射液（15），若需突出其中含有支链氨基酸，则可命名为复方氨基酸注射液（15HBC）。对含多种维生素或维生素与微量元素的复方制剂，可参照此项原则命名，如多维元素片（31）。 （三）商品名 商品名（brand name），也称专用名proprietary names，是厂商为药品

17、流通所起的专用名称，其他厂商的同一制品不可使用此名称，常在名称的右上角加一 号，如法莫替丁片，由信谊药厂生产的称为“信法丁”，其他厂商所生产的同样药品就不可再用此商品名。 由于不同厂商所生产的同一药品可能存在着质量差异，商品名有助于对不同产品进行区别，但是也存在着商品名泛滥状况。同一种药品的商品名可达几十个甚至上百个，不利于了解药品或阻碍学术交流。除新的化学结构、新的活性成分的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的应当使用同一商品名称。药品说明书和标签管理规定规定：药品包装上的通用名必须显著标示，单字面积必须大于商品名

18、的两倍；在横版标签上，通用名必须在上三分之一范围内显著位置标出（竖版为右三分之一范围内）；字体颜色应当使用黑色或者白色。 （四）药物分类及通用的药名词干（略） 抗生素 -bactam-巴坦-内酰胺酶抑制药类，如溴巴坦 cef头孢-头孢菌素类 -cidin-西定 不属于其他类的天然抗生素 -ctlltn-西林青霉素类 -cycline-环素四环素类 -gillin-洁林曲霉菌属抗生素类 -kacin-卡星 卡那霉素类 -micin-米星小单孢菌属抗生素 -monam-莫南单巴类坦抗生素 -mycin-霉素链霉菌属抗生素 -oxef-氧头孢头孢菌素衍生物类 -parcin -帕星 糖肽类 -penem-培南亚胺培南类 rifa-利福-利福霉素类 -rubicin-（柔）比星 柔红霉素类抗肿瘤抗生素 tricin-曲星多烯类 （五）常用处方缩写词 q.d.（每日1次） b.i.d.（每日2次） t.i.d.（每日3次）q.i.d.（每日4次） q.h.（每小时） q.m.（每晨） q.n.（每晚） q.