01-QMS文件编写规范【精选文档】-☆精品word☆

1、PAGE 17/7 PAGE 7质量管理体系文件编写规范范围和要求 本规范规定了公司质量管理体系文件的种类、主要内容要求、版面格式、页码编排及编号规则,适用于公司质量管理体系各类文件的编制。 属于质量管理体系的各类文件的编号方法按照此规范中的要求执行;质量手册和程序文件的格式须遵守本规范中的规定,其他文件的格式可参照本规范执行. 行政管理文件、技术文件、生产管理文件和设备管理文件及相关记录仍按有关规定执行.质量管理体系文件种类公司质量管理体系文件分为:质量手册、程序文件、作业指导文件和质量记录四类。质量计划也是质量管理体系文件的组成部分。质量手册由前言、颁布令、管理者代表任命书、质量方针和质量

2、目标、目录、质量手册管理、目的和适用范围、引用文件和术语、质量管理体系描述（含支持性文件）和附录等章节构成。程序文件由目的、适用范围，(引用文件和术语），职责,工作程序，相关文件和质量记录等章节构成.作业指导文件 下列作业指导文件不做统一的编写结构要求,但这类文件的编写要体现如下作用:规范-阐明要求的文件，包括与活动有关的规范和与产品有关的规范；规范阐明推荐的方法或建议的文件,规范通常不是强制性的；作业指导书-针对某项具体的活动或过程，规定具体的要求或执行步骤 和方法的文件，它提供如何一致地完成活动或过程的信息；管理规定-与质量管理体系有关的管理规定和办法等；表格为收集和报告所需要的信息规定具

3、体要求的文件（如控制表格、检验表格等）,有关人员按照表格的规定收集信息、填写表格以形成记录。记录以表格形式为主,其他形式可根据需要自行编制。质量计划由目的、质量目标、范围,组织保障、质量职责、控制措施和实施办法、检测安排和附录等章节构成.质量管理体系文件版面格式要求质量管理体系文件版面一般采用A4竖置。质量手册封面封面由上、下两部分组成,两部分之间由通栏的一条横线隔开（见示例1)。横线上部内容包括：“控制状态”，居右上第一行,“编号”居右上第二行，“发文号”居右上第三行,均采用四号黑体字;“质量手册”（小初号黑体字），居中第四行；“编写、校对、审核、批准”(四号黑体字）,居中；发布日期和实施日

4、期（四号黑体字），发布日期居左下,实施日期居右下。横线下部为质量手册的发布单位(四号黑体字）,居中。正文“前言、颁布令、管理者代表任命书、质量方针和质量目标、质量手册管理”标题居中,字样均采用小二号黑体字；质量方针和质量目标的内容采用小三号宋体加粗字体;正文中章的标题（小四号黑体字),正文内容（五号宋体字）；质量手册正文每页应有书眉线，书眉线上面中间部位标注“质量手册”（小四号宋体字），横线下部是质量手册正文。章、条章是程序文件的基本组成部分,每一章都要有标题。章的标题采用小四号黑体字。条是章的细分单元，每一层次的条还可以再细分为第二层次的条，并可以继续细分下去，但不应超过三层。在所属的章、条

5、范围内用阿拉伯数字顺序号.如文本内容有并列关系，可采用列项说明.用小写英文字母顺序号,并用半个小括号与文字部分隔开。程序文件封面程序文件的封面由上、下两部分组成，两部分之间由通栏的横线隔开（见示例2）。横线上部内容包括： 程序文件编号(三号黑体字)，居右上第一行。程序文件名称(一号黑体字），居上中；“编写、校对、审核、批准”(四号黑体字），居中；发布日期和实施日期（四号黑体字），发布日期居左下，实施日期居右下。横线下部为程序文件的发布单位（四号黑体字)，居中。首页程序文件首页分为上、下两部分,之间由通栏的横线隔开(见示例3).横线上部的内容：程序文件名称(小二号黑体字），居中第一行，程序文件编

6、号（四号黑体字）,居右第二行.横线下部内容为程序文件的正文（小四号宋体字）.续页程序文件续页应有书眉线，书眉线上面中间部位应标注程序文件的编号（四号黑体字），横线下部是程序文件正文.横线所有横线粗细为word 1.25磅；程序文件终结线：程序文件或附录结束后，必须要有终结线，在版面中间画一条粗实线作为终结线,其长度为版面宽度的四分之一。粗细为word 1。5磅。程序文件的章、条，按3.1。2。4 条款执行。作业指导文件封面作业指导文件的封面内容包括：文件编号（四号黑体字）,居右上第一行。文件名称(小一号黑体字)，第四行居中。编写、审核、批准（四号黑体字），居版面中心位置。编制部门(四号黑体字）

7、，居中倒数第二行。日期（四号黑体字)居中倒数第一行。见文后编写示例。正文文件名称第一行居中(小二号黑体）；正文由章与条组成.章的标题采用小四号黑体字,正文采用小四号宋体字;从首页起用阿拉伯数字编制页码，位于版面右下方。编写示例见本规范。质量记录表格式的记录名称采用小二号黑体字居中，编号居右上第二行（小四号黑体字）（见示例4）。质量计划封面及正文均采用作业指导文件的格式要求。质量管理体系文件页码编排体系文件从首页起用阿拉伯数字编制页码。页码位于版面右下方（小五号宋体字）。因装订需要，应将偶数页页码编排于版面的左下方。质量管理体系文件编号规则质量管理体系各类文件的编号由“质量管理体系代号、“文件类

8、别特征号”、“部门代号”、“顺序号等构成.具体规定如下： 质量手册编号规则质量手册的编号由质量管理体系代号、手册代号和年代号组成：质量管理体系代号:QMS质量手册代号：S年代号：四位阿拉伯数字（表明版本)标注格式:质量管理体系代号手册代号年代号（版本号）QMS/S 程序文件编号规则程序文件的编号由质量管理体系代号、程序文件代号、文件顺序号和年代号组成：质量管理体系代号：QMS程序文件代号：C文件顺序号:两位阿拉伯数字年代号:四位阿拉伯数字（表明版本）。标注格式：质量管理体系代号程序文件代号文件顺序号年代号（版本号）QMS/C 作业指导文件编号规则此类文件的编号由质量管理体系代号、作业文件代号、

9、文件编制部门代号、文件顺序号和年代号组成: 质量管理体系代号:QMS作业文件代号:Z文件编制部门代号：见附表文件顺序号:两位阿拉伯数字年代号:四位阿拉伯数字（表明版本）标注格式：质量管理体系代号年代号（版本号）文件顺序号部门代号作业文件代号QMS/Z 质量记录编号规则质量记录的编号由质量管理体系代号、记录代号、标准条款号、记录种类号、部门代号、年代号和记录顺序号组成：质量管理体系代号：QMS记录代号：J标准条款号：对应GB/T190012008标准中的条款，如8。2。4记录种类号：两位阿拉伯数字（表明归属于该标准条款的记录种类)部门代号：见附表年代号:两位阿拉伯数字（记录产生年份)记录顺序号：两至三位阿拉伯数字(根据需要选定）标注格式：质量管理体系代号记录代号标准条款号记录顺序号（手写）年代号（手写）部门代号（手写）记录种类号QMS/J（。）/：质量记录的编号由标识号和顺序号两部分共同构成。记录的标识号与GB/T190012008标准中的各条款相对应，用于识别该记录的属性和进行质量记录的管理。标识号由“质量管理体系代号”、“记录代号”、“标准条款号”和“记录种类号组成。标识号印制于质量记录的右上角，无需填写。记录的顺序号在记录使用时标注，便于使用和检索。顺序号由“部门代号”、“年代号”和“记录顺序号”组成.质