HACCP计划书粉类化妆品

1、HACCP计划书编写：HACCP小组批准:版本： A/0生效日期：2021. 10. 20CCP1 配料过量防腐 剂羟苯酯类W 0. 8%苯氧乙醇W 1.0%防腐剂严格 称量 并复核每批 次称量 员隔离称量不准确 之配料；记录不符合情 况；会同称量员共同 称量并复核，确定 问题来源并采取措 施防止再发生；必要时对称量员 加强培训或更换称 j=l旦里贝配方表 品质异 常报告 单每批次由配料问 主管核查配方单 配料间主管及时 审核纠偏行动报 告CCP2 出料超标菌落 总数、霉 菌、酵母 菌及检出 粪大肠菌 群、铜绿 假单胞 菌、金黄 色葡萄球 菌菌落总数W 500CIU/g 不得检出粪 大肠菌群、

2、铜 绿假单胞菌、 金黄色葡萄 球菌 霉菌和酵母 菌总数W 100CFU/g半制品取样 做微 生物 检验每批 次化检 员隔离半制品；记录不符合情 况；再次进行灭菌；确定问题来源并 采取措施防止再发 生；产品检 验报告 品质异 常报告 单00S调查 报告每批次由品管主 管核查产品检验 报告品管主管及时审 核纠偏行动报告注：关键限值均来源于卫生部2007年1月4日发布的化妆品卫生规范（2007年版） 说明：监控纠偏验证程序.配料：操作员严格按照YS/R-FM-017生产配方数量称量并由专人复核。隔离称 量不准确之配料；记录不符合情况；会同称量员共同称量并复核，确定问题来源并采取措施 防止再发生；必要

3、时对称量员加强培训或更换称量员。每批次由制料间主管核查配方单，制 料间主管及时审核纠偏行动报告.出料：化验员每批次按照YS/Q-WI-004取样作业指导取样做微生物检测。隔离半制 品；记录不符合情况；再次进行灭菌，确定问题来源并采取措施防止再发生。每批次由品管 主管核查产品检验报告，品管主管及时审核纠偏行动报告。五、工艺流程验证记录.验证时间：2021年10月20日验证人：XX.记录原辅料入库及领用仓管员负责清点批量是否与送货单相符，并作好记录。2. 1.2品控员每批核查供应商C0A（出厂合格证明），取样检验半制品的外观、理化及微生 物指标，按照检验结果填写检验报告及张贴状态标识。假设有不合格

4、，开具“品质异 常报告单”交上级处理。2. 1. 3按照仓库储存间的温湿度等环境要求储存。2. 1.4内包装材料包括塑料盒、毛刷、盖等。1.5仓管员负责清点数量是否与送货单的数量相符，并作好记录。6品控员每批核查供应商C0A（出厂合格证明），内包装的取样检验按照YF-ZL-01原 料检验标准操作规程进。依对应的包材检验指导书和标准检查各项指标是否符合 要求，按照检验结果填写检验报告及张贴状态标识。假设有不合格，开具“品质异常 报告单”交上级处理。2. 1.7包装材料储存时应保持清洁、干燥和通风，严防被鼠害、虫害污染。车间领料员根据生产执行单领取对应包材，内包装使用前必须先在脱包间进行预 处理，

5、确认没有携带虫子几其他异物才能进入包装间。2.1. 9品控员每批核查供应商COA（出厂合格证明），依对应的包材检验指导书和标准检查 各项指标是否符合要求，按照检验结果填写检验报告及张贴状态标识。假设有不合 格，开具“品质异常报告单”交上级处理。2.1. 10包装材料储存时应保持清洁、干燥和通风，严防被鼠害、虫害污染。车间领料员根据生产执行单领取对应包材，内包装使用前必须先在脱包间进行预 处理，确认没有携带虫子几其他异物才能进入包装间。2.2混合配料：2.2. 1配料前要保证电子称计量准确，如有误差，应校正在正常合理范围下方可使用。2. 2.2加料员应按照公司卫生制度做好自身及设备、工具的清洁消

6、毒，并按照半制品 加料操作规范进行加料搅拌操作。2. 2. 3在称量前对称量器具进行清洁、消毒，并经班组长确认合格后方可使用。2. 2.4称好的原料应以高温袋封好，并贴上标签，包含原料编号、批号、数量、日期等 信息。2. 2. 5配制完成的原料，应按规定卫生要求储存，以便下道工序操作2. 2. 6制作员将称量员称好的原料领到生产现场后，将各项物料根据YF/JL-XX配方表 工艺文件要求的加料顺序及混合时间操作高速混合机进行混合2. 3筛粉2. 3. 1自检外观合格后出料，用80目网筛过滤,将半制品从高速混合机转移至储存桶内， 过程中工具、容器的清洁消毒按照SS0P中相关要求进行。4半成品储存：

7、4. 1出料完成后，取样待检，结果合格后入半制品储存间暂存。4. 2仓管员负责清点数量是否与送货单的数量相符，并作好记录。4.32.5压粉：5.1压粉前检查工作台保持清洁，压粉机洁净度是否符合要求。5. 2压粉过程严格按公司的卫生管理制度操作，防止直接接触化妆品内容物。摆5.3灌装压制粉饼，按照对应产品作业指导书要求压力操作机器压制粉块，并对外观 进行检杳。5. 4.吹粉饼，外观合格粉块用气枪（压力要适当）进行吹粉饼，注意手不要碰到料体。2. 6点胶及组粉：操作员需佩戴手套或手指套，在塑胶盒内点胶后将粉饼放入，注意粉饼的方向及 位置。2. 6. 2放粉扑、盖塑胶盖，检查粉扑的外观合格的放入粉盒

8、内，盖好塑胶盖。2. 6.3填写首件确认表，品控员对制程进行检验，不合格立即停止罐装，调整至达 到标准再继续进行灌装2.4包装材料验收、储存、领用2.4. 1外包装包括标贴、说明书、彩盒、中箱、外箱。2. 4. 2仓管员负责清点数量是否与送货单的数量相符，并作好记录。2. 4. 3品控员每批核查供应商C0A（出厂合格证明），依对应的包材检验指导书和标样检查 材质，尺寸规格，外观印刷及功能性指标是否符合要求，按照检验结果填写检验报告 及张贴状态标识。假设有不合格，开具“品质异常报告单”交上级处理。2. 4. 4包装材料贮存时应保持清洁、干燥和通风，严防被鼠害、虫害污染。2. 4. 5车间领料员根

9、据生产执行单领取对应包材。2. 4. 6产品彩盒易划伤，生产时注意保护。2. 5包装贴标，按照标样及配件明细表要求的位置及方向贴标。2. 5.2折彩盒，全检彩盒外观及配套性是否符合产品要求，折盒时先折底部，同时注意 有无划伤及污染。装彩盒，操作员佩戴手套或手指套以免留下指纹，按作业指导书要求方向将塑胶 盒装入彩盒。2. 5. 4填写首件确认表，品控员对制程进行检验，不合格立即停止包装，调整至到达 标准再继续进行包装。2. 5. 5装中盒、外箱，按照作业指导书要求数量装中盒、外箱，彩盒正面对应中盒正面， 中盒要平整的放入外箱内，空余处用波浪板填满，外向指定位置贴我司装箱明细。2. 6入库储存、出

10、库2. 6. 1检验成品按YF-NK-028成品内控质量标准中的要求进行检验并填写成品检 验报告。2. 6. 2成品仓库管理员核对生产入库单上的品项、批号、数量点收，办理入库。2. 6. 3检验结果合格后，贴上合格标签。2. 6. 4仓管员按照出货单（品名、规格、数量等）及时核发出库产品，并检查运输车辆 是否卫生、无污染。文件修订记录版本状态修订内容实施日期编制备注A/0新建2021. 10. 20目录一、HACCP 小组二、产品描述三、产品工艺流程图示及详解四、产品危害分析工作单五、工艺流程验证记录散粉类（以腮红/粉饼为例）产品HACCP计划书一、HACCP工作小组成员及背景 二、HACCP

11、工作小组成员及背景 1.小组成员名单2. HACCP执行小组任命标准:姓名职务工作岗位职责专业特长工作时间组长副总经理确保HACCP的建立、实施和保持及持 续改进，向总经理报告体系的有效性 和适宜性以提供其进行管理评审，并 作为体系改进的基础；组织工作的工 作、文件及批准公司全面 管理10年副组长品质主管组织制定HACCP体系计划，安排和协 调小组各项活动；编制相关文件、审 核及验证：负责与领导层沟通：品质管理2年成员配料编制相关文件；进行危害分析、确定CL；配料5年成员销售主管监控纠编记录、产品追溯回收；消费 者投诉；顾客满意度调查及测评；销售业务10年成员生产主管监视HA/CCP/M/CA

12、/R执行情况；监视 环境/生产/设备执行管理情况；生产管理5年成员行政主管编制相关文:收集、采用、传递相关 文件；监视HA/CCP/M/CA/R执行情 况；组织员工进行相关技能培训；办公室管理3年成员技术主管编制相关文件；进行危害分析、确定CL；技术开发10年1）由生产、品管、销售、技术等各部门人员组成；2）高中学历以上，具备食品生产、管理经验二年以上的人员：3）具有一定的产品平安知识。1.3 HACCP小组职责将HACCP研究整理并形成文件；负贵制定HACCP计划，编写危害分析文件，对HACCP体系的执行情况进行验证;交流HACCP的执行情况；审核关键限值的偏差；执行HACCP计划的内部审核

13、；对本部门HACCP体系认证工作进行推动；对本部门的HACCP体系工作向HACCP小组组长、总经理汇报。三、产品描述二、产品工艺流程序号工程产品描述1原料成份云母粉、聚异丁烯、辛酸/葵酸甘油酯、氮化硼、固体 蜡2辅料色粉、香精、苯氧乙醇3包装材料管子、塞子、盖子、标签、彩盒、纸箱4预期用途面部美容5消费对象一般公众6销售方式内销、外贸7加工过程来料、干燥贮存、配料称重、添加辅料、混合打粉、 粉色比照、筛粉、灭菌存储、计量灌装/压粉、放粉扑 盖盖子、包装、标识、大包装、检验入库8包装方式内包装：容器，粉扑；外包装：彩盒，中包，外箱。9保质期限12到24个月10标签说明品名、规格、成份、使用方法、

14、净含量、保质期、生 产日期、三证信息等11贮存要求常温、干燥、通风12运输要求普通运输工具，防止受潮或污染1.产品工艺流程图2.产品工艺步骤编号步骤要求1原料成份云母粉、聚异丁烯、辛酸/葵酸甘油酯、氮化硼、固体蜡2辅料色粉、香精、苯氧乙醵3包装材料管子、塞子、盖子、标签、彩盒、纸箱4原辅/包 材的贮存原辅料、包材应分开单独存放，不得混放，各库房中不能存放有碍卫生平安的物品，库房 保持清洁卫生，通风干燥5加工过程.按产品配方，称取各种原料于各容器中备用。.将配好的原料、色粉加入打粉机内进行混合搅拌，执行一次打粉，次数为13次，每 次打粉时间为60120秒，按需要中间间隔时间约为1分钟。并在一次打

15、粉过程中间加 入油基。.按定单要求将珠光颜料加入到打粉机内，与一次打粉已混合的粉料进行混合，执行二次 打粉，次数为12次，每次时间为30秒以下（如有珠光添加的按珠光性能要求），打好 的粉进行试压后再比对标样，保证色彩满足标样要求。.粉打好后，将粉放入料桶内，进行粉色比对，做好标识后放入储粉间储存。如果产品中 没有添加珠光，比色好的散粉，需放入筛粉机内，用100目筛网进行筛粉，筛好后的散粉 做好标示后放入储粉间内，开启紫外线进行消毒灭菌储存。.检验员对半成品散粉进行抽样检验。检验参考QB/T 1976-2004化妆粉块标准内工程四、产品危害分析工作单及内控指标的工程进行检验。.半成品散粉检验合格

16、后，进行压粉。压粉工序根据生产单领用所需的铝盘、半成品散粉， 注意铝盘的规格、数量及半成品散粉的色号、数量。.检查压粉机及模具是否干净，保证使用干净、清洁的设备工具后再执行操作。.按模具、产品的大小、形状不同调节压粉机压力，按3090 kg/cnf之间的压力来操作， 批量生产前应进行模具的调整和试压。.将铝盘放置于模具内，用塑料铲将散粉铲到模具内铝盘里，并刮去多余散粉至与模具表 面齐平，复上薄膜，平整的合上模具。.将压粉机压板提升至机定高度，将模具送至压板下方。注意平安操作和作业防护。.执行压粉操作25秒钟（客户特别要求的粉块保压时间按具体定单要求及生产指令操 作）。.拉出模具，取出铝盘，必要

17、时用气枪吹净粉块外表的浮粉，转入周转托片中，整齐放置 于备用周转框里。.粉块压好，外表应完整，不得有缺角、裂缝、碎裂等现象，操作员及时剔除发现的不合 格品。.粉块放入半成品存储间内，定时开启紫外线进行消毒灭菌储存。.组粉工序按生产指令领用经存储消毒的配套粉盒、毛刷、盖片，领取半成品粉块，并 核对色号、选择合格的粉块进行组装粉操作，半成品粉块送到组装线各粉位，操作员进行 点胶、放粉、放毛刷、放盖片、吹尘、合盖，再进入外包装间装盒、装箱相关包装工序。.包装完的成品进行成品抽样检验。成品检验按QB/T 1976-2004化妆粉块标准中的 出厂检验感官、理化、卫生指标及标签、包装进行各项检验，检验合格

18、的成品入库。6入库贮存将检验合格的成品入库按先进先出的原那么分类贮存，储存条件：常温、干燥。库房保持清 洁卫生，标示清晰明确。7发运所有运输车辆必须是清洁卫生的，而且密封上锁。加工步骤确定在此步骤中引入、增加或控制的潜 在危害危害风险评估危害评分是否为 显著危害发生概率危害程度原料验收生物性危害：致病菌存在122否化学性危害：超标重金属汞/铅/硅/甲 醇224是物理性危害：杂质，如小石子。111否原料储 存、领用生物性危害：微生物、虫害224是化学性危害：无物理性危害：无配料生物性危害：微生物污染122否化学性危害：过量防腐剂224是物理性危害：无混合打粉生物性危害：微生物污染122否化学性危

19、害：润滑油111否物理性危害：无筛粉生物性危害：超标菌落总数、霉菌、酵 母菌及检出粪大肠菌群、铜绿假单胞 菌、金黄色葡萄球菌224是化学性危害：无物理性危害：无半制品 储存生物性危害：微生物122是化学性危害：无物理性危害：无压粉生物性危害：无化学性危害：无物理性危害：无组粉生物性危害：微生物染122否化学性危害：无物理性危害：杂质，如毛发212否包装生物性危害：虫害224是化学性危害：无物理性危害：杂质，如毛发212否入库储存生物性危害：微生物122否化学性危害：无物理性危害：无出库生物性危害：微生物111否化学性危害：无物理性危害：无内包材验 收、储存、 领用生物性危害：微生物122否化学

20、性危害：无物理性危害：无外包材验 收、储存、 领用生物性危害：无化学性危害：无物理性危害：无加工 步骤本步骤引入和（或）污染，扩 散，能被控制的潜在危害？潜在危害 显着吗？ （是/否）对第三栏判断提出的依 据？对显着危害提供的预 防措施是什么？这一步是否为 关键控制点？ （是/否）原料验 收生物性危害：致病菌存在否选择合格原料供应商否化学性危害：超标重金属汞、 铅、碎、甲醇是原料本身携带采购合格供应商提供 的原料否物理性危害：杂质，如小石子。否选择合格原料供应商否原料储 存、领用生物性危害：微生物、虫害是局部原料分装有可能产生制定SOP否化学性危害：无物理性危害：无配料生物性危害：微生物污染否对原SSOP加以修订完善 可消除否化学性危害：过量防腐剂是没有严格称量及复称， 导致防腐剂超标严格称量及复称，杜