GMP、SSOP考试题试题及答案

1、GMP、SSOP考试题基本信息：矩阵文本题 *姓名：_部门：_员工编号:_1. 厂区内主要通道铺设水泥或沥青路面，空地绿化以防止尘土飞扬而污染产品, 厂区内有适当的排水系统。 判断题对 【正确答案】错答案解析：GMP厂区环境要求2. 厂房与设施按工艺流程合理布局，结构合理，便于生产操作、卫生管理、清洗消毒、维修保养，防止交叉污染。留有安全防火通道门，并进行严格管理。 判断题对 【正确答案】错答案解析：GMP厂房和车间要求3. 人员、原辅材料、加工品、成品以及废弃物进出车间的通道分开。车间进出口安装防鼠、防蝇、防虫等设施。不同清洁卫生要求的区域明确隔断，跨清洁区和非清洁区的小型物料用窗口传递。无

2、尘室通过封闭传送带及可关闭的窗口传送到车间避免污染。 判断题对 【正确答案】错答案解析：GMP厂房和车间要求4. 车间地面用无毒、不散发异味、防滑、坚固、耐腐蚀、不渗水的树脂材料，平坦防滑、无积水、无裂缝及易于清洗消毒。 判断题对 【正确答案】错答案解析：GMP厂房和车间要求5. 现场接触产品的压缩空气经过滤器过滤，过滤器每年进行一次更换并保存记录，空压机使用的润滑油无要求。 判断题对错 【正确答案】答案解析：与产品接触的压缩空气使用食品级润滑油6. 配备冷热水混合器开关采用非手动式，干手设备、热风、消毒剂等，配备符合浓度的手消毒液。 判断题对 【正确答案】错答案解析：GMP洗手消毒设施要求7

3、. 清洗剂、消毒剂、杀虫剂以及其他有毒有害物品有固定包装，并在明显处表示“有毒品“字样，储存于专门库房或柜厨内，加锁并由专人负责保管并建立管理制度。 判断题对 【正确答案】错答案解析：化学品管理要求8. 委托社会第三方实验室承担检验工作的，该实验室需经过ISO/IEC17025认证的实验室，出具检验数据报告的该项不需经过CMA认证。 判断题对错 【正确答案】答案解析：食品相关的报告需CMA认证9. 生产加工车间的生产线上的实际操作步骤同加工流程图一致,流程多年不变的情况下流程图不需要进行现场确认。 判断题对错 【正确答案】答案解析：每年需要进行现场确认一次10. 每年一次对员工进行必要的健康体

4、检，现场备有蓝色创可贴员工受伤时使用。 判断题对 【正确答案】错答案解析：每年健康体检，蓝色创可贴利于发现异物11. 在与瓶盖可能接触的位置使用食品级润滑油保养，传送原料的塑料管道使用食品级材料。 判断题对 【正确答案】错答案解析：预接触区域使用食品级润滑油及材料12. 机械通风管道进风口是否距地面 m以上，并远离污染源和排风口，开口处设防护罩？ 单选题A、1mB、2m 【正确答案】C、3mD、4m答案解析：机械通风管道进风口是否距地面2m以上13. 车间内与外界保持压差 pa，进气口远离排气口且安装过滤网罩。 单选题A、2paB、3paC、5paD、10pa 【正确答案】答案解析：车间内与外

5、界保持压差10pa14. 每批到货的原、辅材料是否都具有COA报告进行核对，并有食品卫生报告有限期 年。 单选题A、半年B、1年 【正确答案】C、2年D、无要求答案解析：食品卫生报告有限期1年15. 原料、成品库内的原料、成品保存配置垫板，所有物品均不得直接放置在地面，保持墙距和垛距应有 m 单选题A、0.2-0.4B、0.3-0.5C、0.4-0.6 【正确答案】D、0.5-0.7答案解析：保持墙距和垛距应有0.4-0.6m16. 仓库塑盖堆放限 层；其它依各产品特性合理堆放高度，最高不超过4米，不含货架。 单选题A、4B、5C、6 【正确答案】D、7答案解析：仓库塑盖堆放限6层17. 作业

6、区照明设施的照度达到 Lux以上。检验区上方的照度达到540Lux以上，每半年验证一次。 单选题A、200B、210C、220 【正确答案】B、230答案解析：作业区照明设施的照度达到220Lux以上18. 灭蝇灯通常安装在门背面高度 米，离产品、包装线和原材料吸料 米范围以外，使用寿命一般不超过 年，为防止老鼠进入门缝一般要求控制在 mm以下。 单选题A、1.8-2.5米 3 米 1年 6mm 【正确答案】B、2.0-2.5米 3 米 1年 6mmC、1.8-2.5米 3 米 2年 6mmD、1.8-2.5米 3 米 1年 4mm答案解析：灭蝇灯通常安装在门背面高度1.8-2.5米，离产品、包装线和原材料吸料3米范围以外，使用寿命一般不超过1年，为防止老鼠进入门缝一般要求控制在6mm以下19. 公司OPRP1磁力棒过滤吸附力要求在 GS以上。 单选题A、2000GsB、 4000GsC、5000Gs 【正确答案】D、8000Gs答案解析：磁力棒过滤吸附力要求在5000GS20. 公司OPRP2熏蒸消毒通过中央空调循环风使用二氧化氯对车间空气熏蒸消毒，消毒液浓度 ppm；消毒时间 小时，空气中的菌落总数、霉菌酵母总数控制在 CFU/9cm平皿 单选题A、1000ppm 2H 10CFU/9cmB、2000ppm 2 H 10CFU/9c