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文档简介

1、中国认证认可协会(CCAA )2022 年 9 月 24 日下午 ISO9001:2022 转版考试 基本同 2022 年 11 月 14 日上、 2022 年 3 月 26 日上午和 2022 年 6 月试题一、单项挑选题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将相应字母填在下表相应位置;每 题 1 分,共 40 分,不在指定位置答题不得分)题号1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 答案D A C C C C B C A D D C D A B B D C D A 题号21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

2、 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 答案D B C D B C D C A D C A C C C C B A B D 1、ISO9001:2022 标准中 7.1.6 组织的学问界定为();(A)组织的全部学问(B)组织的学问产权(C)仅指工程图样、工艺文件、标准(D)获得合格产品和服务中运行过程所需的学问2、组织的学问可以从外部来源获得;以下正确选项();(A)标准(B)过程、产品和服务的改进结果(C)学问产权(D)从经受获得的学问3、组织应对风险和机遇的措施与其对于产品和服务的符合性的()相适应;(A)有效性(B)预期结果(C)潜在影响(D)整体绩效4、最高治理

3、者应证明其对质量治理体系领导作用和承诺,以下说法不正确选项();(A)确保质量治理体系要求和组织的业务过程相结合(B)积极参加,指导和支持员工努力提高质量治理体系的有效性(C)使用治理的系统方法(D)对质量治理体系的有效性负责,推动改进5、ISO9001:2022 标准要求,设计和开发输入应完整、清晰,是为了()(A) 满意设计和开发的输出(B) 满意设计和开发的评审(C) 满意设计和开发的目的(D) 满意设计和开发的掌握6、组织环境指对组织()的方法有影响的内部和外部结果的组合;(A)经营和决策(B)质量治理(C)建立和实现目标(D)治理7、法定要求是()强制性要求(A)标准规定的(B) 立

4、法机构规定的(C) 立法机构授权规定的(D)商定俗成的 8、创新是新的或变更的实体()实现或重新;(A) 定位作用(B) 合理治理(C) 安排价值(D)使用价值 9、在组织和顾客之间未发生任何交易的情形下,组织生产的输出是()(A) 产品(B) 过程(C) 服务(D) 活动)10、确定人员所需才能从以下哪些方面考虑?(A)体会(B)培训(C)训练(D)以上都是 11、人为因素是对考虑中的实体的()(A)人为参加影响(B)人为误差(C)人为的作用(D)人为影响特性 12、依据 ISO9001:2022,以下说法不正确选项()(A) 对适用于质量治理体系范畴的全部要求,组织应予以实施(B) 质量治

5、理体系应能确保实现预期的结果(C) 外包的活动由外包方掌握,不在质量治理体系考虑掌握的范畴内(D) 考虑组织的业务过程、产品和服务的性质,组织质量治理体系可能掩盖多个场所 13、形成文件信息的作用是()(A)为产品符合要求和过程有效性供应证据(B)为审核供应依据(C)需要时实现可追溯(D)A+C 14、依据 ISO9001:2022 标准第 4 章“ 绩效评判 ” 中“监视、测量、分析和评判 ”( 9.1)的“总就 ”(9.1.1),组织应评判质量治理体系的()(A)绩效和有效性(B)符合性和有效性(C)适应性、充分性和有效性(D)以上全部15、以下不属于 “ 设计和开发输入”应考虑的内容是(

6、)(A)适用的法律法规要求(B) 产品说明书(C)组织已经承诺实施的标准或行业规范(D)由于产品和服务约性质所导致的潜在失效后果16、关于组织的利益相关方对组织的质量治理体系的需求和期望,以下说法正确选项(); (A)他们通常与顾客需求和期望是一样的,因此只要满意顾客需和期望,其他方也可满意(B) 各相关方的需求和期望可作为对于连续满意顾客和法律法规要求的风险评估的输入(C) 当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准(D)以上都对17、形成文件的信息可以()(A)以任何形式存在(B)以任何载体存在(C)可来自任何来源(D)以上都是18、关于质量目标,以下说法不正确选项()(A)质量目标可以表述为

7、各职能、层次和过程质量拟实现的结果(B)质量目标可以是战略性目标,也可以是操作层面指标(C)质量目标应是量化,可考评的(D)质量目标应与质量方针一样19、与顾客沟通的内容包括()(A)与产品和服务有关的信息(B)治理或掌握顾客财产(C)有关应急措施的特定要求(D)以上全部20、懂得相关方的需求和期望,组织应确定()(A)对 QMS 有影响的相关方(B)质量治理体系的范畴(C)产品和服务的特性(D)组织的经营战略21、针对术语 “产品和服务 ” ,表述不正确是()(A)在大多数情形下,“产品和服务 ”作为单一术语同时使用(B)包括全部的输出类别(C)包括硬件、服务、软件和流程性材料(D)产品和服

8、务不存在差异22、 “变更掌握 ”要求包括的典型活动是()(A)上岗培训(B)在变更实施之前进行的验证或确认(C)实行订正措施(D)A+B 23、以下描述中,关于质量休系策划未包括()(A)质量目标及其实现的策划(B)改进应对风险和机会的措施(C)制定质量方针(D)变更的策划24、不属于风险和机遇方面所做的策划是()(A)应对风险和机会的措施(B)如何将措施融入质量治理体系过程并实施(C)如何评判这些措施的有效性(D)变更的策划25、组织应对所确定的策划和运行QMS 所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的(),并予以保持,防止意外更换;(A)发放并使用(B)标识与治理(C)授权并修改(D)保

9、持可读性 26、2022 版新标准指出对外部供方的信息,在沟通之前所确定的要求是充分的,其沟通内容不包括()(A)所供应的产品、过程和服务(B)才能:包括所求人员资质(C)对外部供方的绩效掌握与治理(D)拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 27、针对组织建立质量目标的过程,表述不正确选项()(A)考虑适用的要求,与质量方针保持一样(B)可测量(C)必要时,保留质量目标的文件化信息(D)与产品和服务的风险 28、机遇可能导致新的实践、推出新产品、开发新客户、建立合作关系、使用新技术以及其他有利 的可能性,用来应对()的需求(A)组织(B)顾客(C)组织或其顾客(D)组织和其顾客 29、一个生产

10、型上市企业,以下不属于组织掌握范畴内从事影响质量绩效工作为的人员有()(A)股票持有人(B)文件资料治理人员(C)售后服务人员(D)产品的设计开发人员)30、处理不合格过程输出、产品和服务的方法包括(A)订正缺陷(B)暂停产品和服务的供应(C)在得到放行产品或服务的授权(D)A+B+C 31、依据 ISO9001:2022 标准 8.7 条款以下正确的表述是,不合格输出掌握的目的是()(A)防止不合格品的发生(B)防止类似不合格品的再次发生(C)防止不合格输出的非预期使用(D)防止不合格品的非预期使用 32、依据 ISO9001:2022 标准 8.3.4 条款,以下错识的是()(A) 组织对

11、设计和开发过程进行掌握的活动就是评审、验证和确认(B) 评审活动是为了评判设计和开发的结果满意要求的才能(C) 验证活动是为了确保设计与开发的输出满意设计和开发输入的才能(D) 确认活动是为了确保产品和服务能够满意特定的使用要求或预期用途要求33、依据 ISO9001:2022 标准 9.1.1 条款,以下错误选项()(A)组织应确定需要监视和测量的对象(B)组织应确定监视和测量的时机(C)组织应储存全部实施监视和测量活动的形成文件的信息(D)组织应确定适用的监视、测量、分析和评判的方法以确保结果有效34、依据 ISO9001:2022 标准 9.1.2 条款,以下错误选项()(A)组织应监视

12、顾客的需求和期望已得到满意程度的感受(B)组织应确定猎取顾客的需求和期望已得到满意的感受的程度的信息和方法(C)组织应监视顾客关于组织是否满意其要求的感受的相关信息(D)A+B 35、依据 ISO9001:2022 版标准,以下正确选项()(A)ISO9001:2022 版标准在对不符合进行处理和实行订正措施后不必保持形成文件的信息(B)组织在对不合格进行处理和实行订正措施后,必需计策划时确定的风险和机会进行更新(C)组织应保留形成文件的信息,作为订正措施的结果的证据(D)以上全部36、依据 ISO9001:2022 标准,关于 “领导作用 ”,以下说法正确选项()(A)最高治理者应制定质量方

13、针和目标(B)最高治理者审批质量手册(C)最高治理者应支持其他相关治理者在其职责范畴内的领导作用(D)最高治理者应合理授权相关人员为质量治理体系的有效性承担责任37、依据 ISO9001:2022 标准,关于 “基于风险的思维” ,以下风险正确选项()(A)应识别风险、并致力于排除全部风险(B)最高治理者应促进对存在的风险和机遇的充分懂得(C)顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯独和最重要因素(D)风险评估是操作层面的活动,最高治理者不必参加38、关于质量方针文件的发布,以下说法不正确选项()(A)作为组织最高层次的文件,应确保其保密性(B)适当时,利益相关方可猎取(C)对于质量方针表达的意

14、图和方向,组织应有统一、受控的说明(D)应传达到全部在组织掌握下工作、代表组织工作的影响质量的人员39、订正措施应与()相适应(A)订正(B)不合格的影响(C)预防措施(D)组织规模40、依据 ISO9001:2022 标准 10.3 条款,改进的例子可包括()(A)订正、订正措施(B)连续改进(C)突变、创新和重组(D)以上全部二、多项题(从下面各题选项中选出两个或两个以上最恰当的答案,填在下表相应位置中;少选、多项、错选均不得分;每题 2 分,共 40 分)题号41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 答案BCD ABC ABCD ABC ABD BCD ABC ABD

15、ABD ABC 题号51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 答案ABCD BCD BCD AB ACD ABCD ABC ABC BCD ABC 41、过程运行环境中的心理因素,描述正确选项();(A)美化服务场景(B)舒缓心理压力(C)爱护个人情感(D)预防过度疲惫 42、在策划质量治理体系时,组织应考虑应对风险和机遇的措施,以下说法正确选项();(A)为寻求推出新产品、开发新市场而承担风险(B)与合作方共同承担风险(C)组织购买保险就是掌握风险(D)通过管控转变风险的可能性和后果43 在质量治理体系中采纳PDCA 循环以及基于风险的思维进行整体治理,从而();(A)懂得

16、并连续满意要求(B)从增值的角度考虑过程(C)有效利用机遇并实现预期结果(D)在评判数据和信息的基础上改进过程 44、组织环境适用于()(A)赢利性组织(B)非赢利组织(C)公共服务组织(D)个人45、以下针对应对风险和机遇的措施描述正确选项()(A)为寻求机会而承担风险(B)排除风险源(C)风险越大,机会越大,所以应不顾一切的抗战风险(D)转变风险发生的可能性或后果46、关于质量方针,以下说法正确的()(A)质量方针是表达质量意识的重要形式,因此须制定行业统一的质量方针(B)质量方针应表达与组织的过程、产品和服务的性质相适应的质量追求(C)质量方针应考虑内外部环境因素,并支持组织战略方向(D

17、)最高治理者应确保质量方针的制定47、为确保质量治理体系的有效运行,应保持与以下()各方进行沟通;(A)顾客(B)供应商(C)用于外包产品和服务的其它外方(D)地方环保局48、相关方是()的个人或组织(A)影响决策或活动(B)他自己感觉到被决策或活动所影响(C)进行组织的决策活动(D)被决策或活动所影响49、以下哪几项是设计和开发策划时应当考虑的因素()(A)设计和开发活动的性质、周期和复杂程度(B)设计和开发活动过程中所涉及的职责和权限(C)近期选购产品进货检验结果(D)顾客和用户在设计和开发活动中可能的参加50、属于风险和机遇方面所做的策划是()(A)应对风险和机遇的措施(B)如何将应对风

18、险和机遇的措施融入质量治理体系过程并实施(C)如何评判上述措施的有效性(D)变更的策划51、组织的形成文件的信息通常包括()(A)包含质量方针、目标的员工手册(B)标准要求形成文件的信息(C)国际公约、规范、标准(D)电子文档形式的表单52.、不同组织的质量治理体系文件的多少与详略程度,依据()(A)媒介的类型(B)组织的规模(C)过程及其相互作用的复杂程度(D)人员的才能53、在对不合格进行处理和实行订正措施后,组织应保留有关(A)造成不合格的责任人(B)不合格性质(C)针对不合格所实行的后续措施(D)订正措施的结果54、以下()是 2022 版 9001 要求的测量资源(A)检验 /试验用

19、计量器具(B)作为工具使用的计量器具(C)修理设备上的指示表(D)生产安全监控系统)形成文件的信息作为证据;55、在确定产品和服务要求时可以考虑的因素包括()(A)产品或服务的目的是什么(B)工作现场是否实施的“ 5S” (C)顾客的需求和期望(D)相关法律法规要求56、设计和开发输出结果可以包括()(A)图纸、产品规范、材料规范、测试要求(B)过程规范、必要的生产设备细节(C)建筑方案和工艺运算(D)菜单、食谱、烹饪方法、服务手册57、()是输出(A)过程的结果(B)产品(C)服务(D)活动 58、服务的供应可能涉及()(A)在需要修理的电冰箱上所完成的活动(B)为顾客预备完税申报单所需的损

20、益表(C)为顾客定降服装(D)评判服务质量59、依据 ISO9001:2022 标准,关于 “基于风险和机遇” ,以下说法正确选项()(A)应识别风险,并努力排除全部风险(B)应评估风险,充分懂得存在的风险和机会(C)识别和评估风险的基础,在于对组织内外部环境因素的充分懂得(D)相关方的需求和期望将影响风险评估的结果 60、依据 ISO9001:2022 标准 9.1.3 条款,组织应分析和评判来自监视、测量及其他来源的适当数据 和信息,分析的结果应用于评判()(A)顾客中意度(B)风险和机会的应对措施的有效性(C)外部供应的绩效(D)过程和产品的特性及趋势,包括实行预防措施的机会三、阐述题(

21、每题 10 分,共 20 分)61、请阐述 ISO9001:2022 标准在第四章节“ 组织环境” 中提出了哪几部分要求?这几部分要求之间 的规律性和相关性以及在标准中的作用是什么?答:1、ISO9001:2022 标准在第 4 章“ 组织环境” 中提出了以下四部分的要求,分别是:4.1 懂得组织及其环境;4.2 懂得相关方的需求和期望;4.3 确定质量治理体系的范畴;4.4 质量治理体系及其过程;2、这几部分要求之间的规律性和相关性以及在标准中的作用( 1)4.14.4 之间的规律性和相关性4.1 确定与组织目标和战略方向相关、并影响其实现质量治理体系预期结果的各种外部和内部因素,作为战略方

22、向和质量目标策划的输入;4.2 识别相关方对组织连续供应符合产品和服务的才能产生影响或潜在影响的顾客要求和适用 法律法规要求,作为产品和服务要求的输入;4.3 确定了组织的质量治理体系这一实体的讨论范畴;4.4 界定了质量治理体系的掌握主体,就界定了组织环境和相关方;因此, 4.3 是 4.1 和 4.2 的输入之一, 4.1 涵盖 4.2,4.1 是 4.2 输入之一, 4.1、4.2、4.3 是 4.4 的 输入;( 2)4.14.4 在标准中的作用 6 质量治理体系策划” 的输入:表达了内外部约束与风险对体系策划的影响和约 4.1、4.2 均为“束;4.3 界定了质量治理体系的边界与适用

23、范畴;4.4 明确质量治理体系所需的过程及其在整个组织内的应用的整体要求,表达了过程方法、 PDCA 循环与基于风险的思维;4.14.4 为质量治理体系的总要求,是“6 策划” 的输入,也为5、7、8、 9 供应了方法论;62、请依据标准第六章节“ 策划” 的要求结合一个具体行业或组织,以自己的经受和体会,阐述如 何科学合理有效的应对为实现既定的质量目标和治理绩效而面临的风险和机遇;(2022 年 11 月 14 日上午)答:在建立质量治理体系时,应识别出期望达到的目标和结果;在策划过程中,应明白可能影响这些目标和结果实现的因素,其中包括对风险和机遇的识别,并考虑内外部环境以及利益相关方对质量

24、治理体系达成其目标结果的影响;在识别利益相关方的需求时,可以确定质量治理体系的风险和机遇;在识别风险和机遇时,可关注提升QMS 成效,制造新机会并预防或降低不良效应,即采纳基于风险的思维;以汽车整车制造业的供应商(如:汽车零部件制造厂家)为例:1、战略策划:使用 SWOT 、PETLE 分析,分析汽车行业进展趋势与市场前景,本企业的优势、劣势;策划企业的市场开发战略、产品开发战略、采纳新技术战略等,确定市场、产品定位;2、质量治理体系策划时,采纳:先期质量策划工具,对过程输入、活动、输出进行风险分析,确定关键风险并进行风险掌握策划,形成掌握方案;3、产品设计开发时,采纳设计FMEA与生产件提交

25、掌握方式,对设计开发和设计确定进行风险识别、评判和风险掌握策划;4、对测量系统采纳 MSA 方法:对测量系统中器具、环境、产品和人等因素的风险进行识别与 评判,识别和运算变差、线性、重复性、再现性、零件间差异,进行测量系统综合分析,确定测量系统 GRR 及确定测量系统辨论率是否可接受;中国认证认可协会(CCAA )2022年 12 月 5 日上午 质量治理体系审核员 ISO9001:2022 转版考试一、单项挑选题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将相应字母填在下表相应位置;每 题 1 分,共 40 分,不在指定位置答题不得分)题号1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

26、13 14 15 16 17 18 19 20 答案D C A D C B A A C D B D D C D C D C D D 题号21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 答案C B D B B B D D C D A B D D B C D D A B 1、组织的学问包括以下(D )方面;(A)产品设计图纸和失效分析数据(B)同行业产品质量事故(C)学问产权(D)以上都是2、依据 ISO9001:2022 标准,组织与顾客沟通的内容不包括(C )(A)关系重大时,制定有关应急措施的特定要求(B)处置或掌握顾客

27、财产(C)外包方的环境污染(D)猎取有关产品和服务的顾客反馈3、相关方是指能够影响(A )、受( A )影响、或感觉自身受到(A )影响的个人或组织;(A)决策或活动(B)决策和活动(C)活动或过程(D)活动和过程4、治理评审的输出应包括与以下哪些事项相关的打算和措施(D );(A)改进的机会(B)质量治理体系所需的变更(C)资源需求(D)以上都是5、过程运行环境中的心理因素,描述不正确选项(C );(A)舒缓心理压力(B)预防过度疲惫(C)美化服务场景(D)爱护个人情感6、懂得组织及其环境,以下描述不正确的的是(B );(A)组织确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量治理体系预期结果的各

28、种外部和内部因素(B)最高治理者应通过对其建立、实施质量治理体系并连续改进其有效性的承诺供应证据(C)组织应对这些确定的内部和外部因素的相关信息进行监视(D)组织应对这些确定的内部和外部因素的相关信息进行评审7、以下关于ISO9001:2022 标准采纳的方法,描述最恰当的是(A );(A)采纳过程方法,将 PDCA (策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的方法相结合(B)采纳风险治理方法,将 PDCA (策划、实施、检查、处置)循环与过程方法相结合(C)采纳基于风险治理的 PDCA (策划、实施、检查、处置)循环方法(D)采纳基于 PDCA (策划、实施、检查、处置)循环的过程方法8、以下

29、关于 “服务 ” 描述不正确选项(A )(A)服务的特点可以是无形的也可以是有形的(B)服务通过与顾客接触的活动来确定顾客要求(C)通常,服务的输出包括有形或无形的产品(D)服务可能涉及为顾客制造气氛9、为了确保测量结果有效,可引用ISO9001:2022 的标准要求,测量设备应实施以下掌握(C )(A)建立测量设备台账(B)编制测量设备周检方案(C)按规定时间间隔或在使用前进行校准或检定(D)以上都不对10、以下哪个不是实体?(D );(A)资源(B)体系(C)转换率(D)以上都是11、对于大多数组织,应视外部环境为(B );(A)可控因素(B)制约因素(C)易变因素(D)不变因素12、组织

30、的学问可以从外部来源获得,以下不正确选项(D );(A)学术会议(B)标准(C)专业会议(D)从经受获得的学问13、组织应明确质量治理体系的应用边界,对其可懂得为(D )(A)组织边界(组织结构、部门、过程的外包)(B)物理边界(建筑物、场所、地域、区域等)(C)业务边界(产品和服务的类型、业务活动的性质、特点的)(D)A+B+C 14、单一过程要素图中,以产品、服务或决策的形式存在的物质、能量、信息,称之为(C );(A)输入源(B)输入(C)输出(D)输出接收方15、当策划质量治理体系时,组织应考虑到懂得组织及其环境(4.1)所描述的因素和懂得相关方的需求和期望( 4.2)所规定的要求,确

31、定需要应对的机遇和风险,以便(D )(A)确保质量治理体系能够实现其预期结果(B)增强有利因素,防止或削减不利影响,防止非预期结果发生(C)实现连续改进(D)以上都是16、以下哪个不是ISO9001:2022 标准基本结构示意的PDCA 循环中输出的要求(C )(A)顾客中意(B)产品和服务(C)产品质量(D)质量治理体系的结果17、在承诺向顾客供应产品和服务之前,以下哪些要求是组织应进行评审的?(D )(A)适用于产品和服务的法律法规要求(B)对交付及交付后活动的要求(C)顾客规定的要求(D)以上都是 18、在策划质量治理体系时,组织应考虑应对风险和机遇的措施,以下说法不正确选项(C )(A

32、)与合作方共同承担风险(B)通过管控转变风险的可能性和后果(C)组织购买保险就是掌握风险(D)为寻求推出新产品、开发新市场而承担风险19、组织在确定和供应质量治理体系所需的资源时应考虑以下哪些因素(D )(A)顾客所需的资源(B)需要从外部供方获得的资源(C)现有内部资源的才能和约束(D)B+C 20、组织的质量治理体系范畴应作为形成文件的信息加以保持,以下说法正确选项(D )(A)假如 ISO9001:2022 标准中的要求适用于组织确定的质量治理体系范畴,组织应遵循本标准的 全部要求(B)组织确定的质量治理体系范畴应描述所掩盖的产品和服务类型(C)质量治理体系的应用范畴不适用(D)A+B+

33、C ISO9001:2022 标准的某些要求,应说明理由21、对监视和测量资源,以下描述不正确选项(C )(A)测量资源应适合特定类型的测量活动(B)监视和测量应得到适当的爱护以确保连续适合其用途(C)监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证)(D)组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息22、以下关于过程方法的描述不正确选项(B )(A)ISO9001:2022 标准提倡在建立、实施质量治理体系以及提高其有效性时采纳过程方法,通过 满意顾客要求增强顾客中意(B)在实现组织预期结果的过程中,系统地治理相互关联的过程有助于提高组织的有效性(C)过程方法使

34、组织能够对体系中相互关联和相互依靠的过程进行有效掌握,以增强组织整体绩效(D)过程方法包括按组织的质量方针和战略方向,对各过程及其相互作用、系统地进行规定和管 理,从而实现预期结果23、ISO9001:2022 标准要求组织应确定并供应为建立、实施、保持和连续改进质量治理体系所需的 资源,以下对基础设施资源描述不正确选项(D )(A)建筑物和相关设施(B)设备、包括硬件和软件(C)运输资源、信息和通信技术(D)设备操作人员24、当组织声称符合ISO9001:2022 标准时,以下说法正确选项(B )(A)任何情形下,ISO9001:2022 标准的全部要求均须符合(B)组织可确定不适用要求,所

35、确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符合性(C)组织确定的不适用要求仅限于第8 章,否就不能声称符合ISO9001:2022 标准(D)B+C 25、为确保产品和服务合格而确定、供应和爱护运行过程所需的环境不包括(B )(A)社会因素(B)生理因素(C)心理因素(D)物理因素 26、以下不是设计和开发过程掌握活动的是(B )(A)实施评审活动(B)实施更换活动(C)实施验证活动(D)实施确认活动 27、组织的学问来源于内部时,可以考虑(D )(A)学术沟通(B)标准(C)专业会议(D)从过程、产品和服务的改进结果 28、关于形成文件的信息,以下哪些信息是组织应保留的(D )(A)实现可

36、追溯所需的形成文件的信息(B)有关设计和开发输入的形成文件的信息(C)有关产品和服务放行的形成文件的信息(D)以上都是 29、组织应确定其掌握范畴内的人员需具备的才能,以下关于人员的描述正确选项(C )(A)这些人员是指在质量治理体系中承担任何任务的人员(B)这些人员是指从事影响产品符合性工作的人员(C)这些人员是指从事的工作影响质量治理体系绩效和有效性的人员(D)以上都是 30、生产和服务供应的掌握条件适用时包括(D )(A)任命具备才能的人员,包括所要求的资格(B)实行措施防止人为错误(C)可获得和使用适当的监视和测量资源(D)以上都是 31、为掌握形成文件的信息,适用时组织应关注的活动不

37、包括(A )(A)编制和更新(B)分发、拜访、检索和使用(C)储备和防护(D)保留和处置32、依据 ISO9001:2022 标准, 在创新和更新形成文件的信息时,的支配,以下正确选项(B )(A)方针和战略组织应确保以下相关事项得到适当(B)格式和媒介(C)评审和批准,以确保有效性(D)储备和防护33、从事影响 QMS 绩效和有效性的工作人员所需才能,可以通过实行措施猎取所需才能,这里的 措施包括( D )(A)辅导或重新安排工作(B)聘请胜任的人员(C)在职人员进行培训(D)以上都是34、组织应考虑外部供应的过程、产品和服务对组织稳固地满意(A)产品和服务(B)顾客要求(C)适用的法律法规

38、(D)B+C D )的才能的潜在影响;35、 ISO9001:2022 标准中表示的 “保留文件的信息” 在 ISO9001:2022 标准指的是( B )(A)准就(B)记录(C)信息(D)程序36、依据 ISO9001:2022 标准对标识和可追溯性的要求,和测量的要求识别(C )状态;(A)产品(B)服务(C)输出(D)A+B 37、组织的学问可以(D )获得(A)从顾客或外部供方收集的学问(B)从失败和胜利项目中得到的体会教训(C)从学习沟通和专业会议(D)以上都是组织应在生产和服务的整个过程中依据监视38、以下关于监视、测量和分析评判描述不正确选项(D )(A)组织应评判质量治理体系

39、的预期结果(B)组织应评判质量治理体系的绩效(C)组织应评判质量治理体系的有效性(D)以上都是39、ISO9001:2022 标准中提出,在日益复杂的动态环境连续满意要求,并对将来需求和期望实行适 当行动,这无疑是组织面临的一项挑战,为了实现这一目标,组织可能会发觉,除了订正措施和持续改进,仍有必要实行各种形式的改进,比如(A )(A)突变、创新和重组(B)预防措施(C)杰出绩效(D)六西格玛40、适用时,组织应实行措施获得所需人员的才能,实行适当措施不包括(B )(A)辅导或重新安排工作(B)制定岗位才能说明书(C)聘请具备才能的人员(D)在职人员进行培训二、多项题(从下面各题选项中选出两个

40、或两个以上最恰当的答案,填在下表相应位置中;少选、多项、错选均不得分;每题2 分,共 40 分)45 46 47 48 49 50 题号41 42 43 44 答案ABCD AD CD ABD ABD ABD BCD ABD ABD ABC 题号51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 答案ACD ABCD BCD ACD ABCD ABC ABC ABCD AD ACD 41、标准哪些条款与战略有关(ABCD )(A)4.1 懂得组织及其环境(B)5.1 领导作用和承诺(C)5.2.1 制定质量方针(D)9.3 治理评审 42、假如组织确定有必要对质量治理体系做出变更,就变

41、更应(AD )进行;(A)按方案进行(B)随时、随便(C)重新策划后(D)以系统的方式43、 ISO9001:2022 标准中,关于质量治理原就的描述,以下哪一个不是正确的(CD )(A)循证决策(B)关系治理(C)与供方互利的关系(D)基于事实的决策方法 44、关于组织的环境,描述精确的是(ABD )(A)组织环境的概念,除了适用于赢利性组织,仍同样能适用于非赢利或公共服务组织(B)对建立、实现预期结果的方法有影响的内外部结果的组合(C)计策划、实现质量方针的方法有影响的内外部结果的组合(D)明白基础设施对确定组织环境会有影响45、以下哪些是ISO9001:2022 标准基本结构示意的PDC

42、A 循环图中输入的要求?(ABD )(A)相关方的需求和期望(B)组织及其环境(C)质量治理体系的结果(D)顾客要求46、以下哪些术语是有关结果的术语?(ABD );(A)产品(B)风险(C)创新(D)输出47、以下针对应对风险和机遇的选项描述正确选项?(BCD )(A)分担风险或基于信息而做出决策的爱护风险(B)转变风险发生的可能性或后果(C)排除风险源(D)为寻求机遇而承担风险48、最高治理者应证明其对质量治理体系领导作用和承诺,以下说法正确选项(ABD );(A)确保质量治理体系要求和组织的业务过程相结合(B)积极参加,指导和支持员工努力提高质量治理体系的有效性(C)使用治理的系统方法(

43、D)对质量治理体系的有效性负责,推动改进 49、以下关于 “关系治理 ”的描述,不正确选项(ABD );(A)关系治理的核心就是让顾客中意(B)关系治理就是组织与顾客搞好关系(C)关系治理是为了连续胜利,组织需要治理与供方等相关方的关系(D)关系治理是组织为了产品质量的目的,需要与包括供方在内相关方实施治理;50、应对风险和机遇的选项可包括(ABC )(A)规避风险(B)接受风险以利用机遇(C)排除风险源(D)无条件保留风险 51、对监视和测量资源描述正确选项(ACD );(A)得到适当的爱护,以确保连续适合其用途(B)当存在测量溯源标准时,可以不保留作为标准或检定依据的形成文件的信息(C)适

44、合特定类型的监视和测量活动(D)保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息52、关于创新,以下描述正确选项(ABCD )(A)创新通常具有重要影响(B)创新是新的或变更的实体实现或重新安排价值(C)通常,以创新为结果的活动需要治理(D)创新通常是改进的一种形式之一53、以下关于“ 依据ISO9001:2022标准实施质量治理体系具有潜在好处” 的最不恰当的描述是(BCD );(A)稳固供应符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的才能(B)稳固供应符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品才能(C)统一了不同质量治理体系的基本结构(D)实现了组织使用术语与标准特定术语的一样性

45、54、过程运行环境中的社会因素,表述正确选项(ACD );(A)无对抗(B)爱护个人情感(C)和谐稳固(D)无鄙视55、组织应分析和评判通过监视和测量获得的相宜数据和信息;应利用分析结果评判包括(ABCD );(A)针对风险和机遇所实行措施的有效性(B)策划是否得到有效实施(C)外部供方的绩效(D)质量治理体系改进的需求 56、 ISO9001:2022 标准要求组织进行学问治理,勉励组织猎取学问,可以通过(ABC );(A)总结体会(B)专家指导(C)标杆对比(D)风险应对 57、PDCA 循环的 P:策划,建立体系及其过程的目标,配备所需的资源,以实现与顾客要求和组 织方针相一样的结果,以

46、下属于“ 策划 ” 章节是( ABC );(A)组织的环境(B)领导作用(C)策划(D)支持58、策划如何实现质量目标时,组织应确定(ABCD )(A)考虑到适用的要求(B)实行的措施和需要的资源(C)由谁负责及何时完成(D)如何评判结果59、依据 ISO9001:2022 标准,以下关于内部审核的描述正确选项(AD )(A)组织应确保相关治理部门获得审核结果报告(B)组织应编制形成文件的程序(C)审核员不应审核自己的工作(D)组织应保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息60、组织应确定并供应有效实施质量治理体系并运行和掌握其过程所需要的人员;这里的人员按 ISO9001:20

47、22 标准以下说法不精确的是(ACD );(A)治理体系的内审员(B)从事影响质量治理体系绩效和有效性的人员(C)组织掌握下的全部人员(D)可能直接或间接影响产品符合要求的人员三、阐述题(每题10 分,共 20 分)2022 版标准中哪些要素使用“ 输出”来代替 2022 版的“ 产61、输出与产品有什么区分,请举例说明品” 要求;答:与输出有关的条款如下:4.4.1 组织应确定质量治理体系所需的过程及其在整个组织内的应用,且应:a)确定这些过程所需的输入和期望的输出 5.3 b)确保各过程获得其预期输出;8.4.2 掌握类型和程度 组织应确保外部供应的过程、产品和服务不会对组织稳固地向顾客交

48、付合格产品和服务的才能 产生不利影响;b 规定对外部供方的掌握及其输出结果的掌握;8.5.1 生产和服务供应的掌握 c 在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的掌握准就以及产品和服务的 接收准就;f )如输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务供应过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认;8.5.2 标识和可追溯性 需要时,组织应采纳适当的方法识别输出,以确保产品和服务合格;8.5.4 防护 组织应在生产和服务供应期间对输出进行必要防护,以确保符合要求;8.7 不合格输出的掌握 8.7.1 组织应确保对不符合要求的输出进行识别和掌握,以防止非预期的使用或交付;对

49、不合格 输出进行订正之后应验证其是否符合要求;62、以审核某营销部门为例,请阐述如何把基于风险的方法,应用在审核营销过程中;(主要针对 标准的变化阐述总体思路)答:从以下几个方面(考虑把营销过程融合到相应条款中);1)组织环境:组织按4.1 所描述的因素和4.2 所提及的要求,确定营销过程需要应对的风险和机遇:例如:涉及到的营销过程中的外部环境、相关的法律法规、受众的隐含要求、当地的政治经济情形等(例如:限塑令),涉及到的营销过程中的相关方的要求有哪些,等等;2)领导作用:最高治理者促进在营销过程使用基于风险的思维;确定和应对能够影响产品、服 务符合性以及增强顾客中意才能的风险和机遇;最高治理

50、者的支持,配备相应的资源,有哪些与增强顾客中意才能相关的风险和机遇等等;3)策划:组织是否策划营销过程中应对这些风险和机遇的措施,并将措施整合到质量治理体系 的营销过程并实施,评判这些措施的有效性;例如:4)支持:组织应确定并供应营销过程中应对风险和利用机遇的必要资源;例如:5)运行:组织是否关注营销过程的实施相关的风险和机遇;例如:6)绩效评判:分析和评判针对营销过程风险和机遇所实行措施的有效性;应对营销过程风险和 机遇所实行措施的有效性是否作为治理评审输入;例如:7 改进:需要时,更新策划期间确定的营销过程风险和机遇;组织是否应考虑分析和评判的输 出,及治理评审的输出,以确定应作为部分改进

51、的机会;例如:中国认证认可协会(CCAA )2022年 12 月 5 日下午 质量治理体系审核员 ISO9001:2022 转版考试一、单项挑选题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将相应字母填在下表相应位置;每 题 1 分,共 40 分,不在指定位置答题不得分)题号1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 答案D D D C B D D D C D D C A D C D D D A D 题号21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 答案C D B

52、D C B D C C D B B B C D C D A C C 1、组织在监视、测量、分析和评判时,应确定以下哪些活动?(D )(A)实施监视和测量的时机(B)需要监视和测量的对象(C)分析和评判监视和测量结果的人员(D)A+B 2、针对 ISO9001:2022 标准中的相关方,以下说法正确选项(D );(A)相关方对组织连续供应符合满意顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的才能产生影响 或潜在影响(B)组织应确定对质量治理体系产生影响的相关方(C)组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审(D)A+B+C D );3、ISO9001:2022 标准中 7.1.6 组织的学问界

53、定为(A)组织的全部学问(B)组织的学问产权(C)仅指工程图样、工艺文件、标准(D)获得合格产品和服务中运行过程所需的学问 4、最高治理者应证明其对质量治理体系领导作用和承诺,以下说法不正确选项(C );(A)确保质量治理体系要求和组织的业务过程相结合(B)积极参加,指导和支持员工努力提高质量治理体系的有效性(C)使用治理的系统方法(D)对质量治理体系的有效性负责,推动改进5、组织的环境是对组织建立和实现(A)方针(B)目标(C)指标(D)预期结果B )的方法有影响的内部和外部因素的组合;6、组织在确定交付后活动的掩盖范畴和程度时,组织应考虑以下哪些因素?(D )(A)组织产品和服务的性质、用

54、途和使用寿命(B)顾客反馈(C)与产品和服务相关的潜在不期望的后果(D)以上都是7、ISO9001:2022 标准在过程方法中,通过图示表述了单一过程各要素的相互作用,以下关于对每一过程的监视和测量的要求,描述正确选项(D );(A)每一过程均有特定的监视和测量检查点,以用于掌握(B)确定的检查点依据不同的风险有所不同(C)每一过程均需要实施监视和测量,以便评判绩效(D)A+B 8、下面针对应对风险和机遇的选项描述错误选项(D );(A)为寻求机遇而承担风险(B)排除风险源(C)转变风险发生的可能性或后果(D)分担风险或基于信息而做出决策的爱护风险9、服务至少有一项活动必需在(A)组织 相关方

55、(B)组织 供方(C)组织 顾客(D)以上都不对C )和( C )之间进行的输出;10、依据 ISO9001:2022 标准,组织和顾客沟通的内容应包括(D );(A)处置或掌握顾客财产(B)猎取有关产品和服务的顾客反馈(C)关系重大时,制定有关应急措施的特定要求(D)以上都是11、组织应对内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,内外部因素的相关信息可包括(D );(A)需要考虑的正面和负面要素或条件(B)组织的价值观、文化、学问和绩效(C)技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素(D)A+B+C 12、组织应对风险和机遇的措施与其对于产品和服务的符合性的(C )相适应;(A)有效性(B)预期结

56、果(C)潜在影响(D)整体绩效13、组织在确定质量治理体的范畴时,以下哪些不属于ISO9001:2022 标准中需要考虑的因素?(A )(A)地理位置(B)相关方的要求(C)组织的产品和服务(D)各种内部和外部因素14、适用时,组织应实行措施获得所需人员的才能;实行的适当措施可包括(D );(A)在职人员进行培训(B)辅导或重新安排工作(C)聘请具备才能的人员(D)以上都是15、以下关于 “关系治理 ”的描述,正确选项(C );(A)关系治理的核心就是让顾客中意(B)关系治理就是组织与顾客搞好关系(C)关系治理是为了连续胜利,组织需要治理与供方等相关方的关系(D)关系治理是组织为了产品质量的目

57、的,需要与包括供方在内相关方实施治理;16、 ISO9001:2022 标准对沟通质量方针提出了要求,以下说法不正确选项(D );(A)质量方针应在组织内得到沟通(B)质量方针应作为形成文件的信息,可获得并保持(C)质量方正应在组织内得到沟通和应用(D)相宜时,质量方针应通过销售合同与顾客沟通 D );17、产品是在组织与顾客之间未发生任何交易的情形下,组织生产的(A)产品(B)结果(C)质量(D)输出 18、组织应确定质量治理体系所需的过程及其在整个组织内的应用,以下说法正确选项(D );(A)确定质量治理体系过程所需的输入和期望的输出;(B)确定质量治理体系的过程的次序和相互作用;(C)确

58、定风险机遇和风险掌握的过程(D)A+B 19、组织的学问可以从外部来源获得;以下正确选项(A );(A)标准(B)过程、产品和服务的改进结果(C)学问产权(D)从经受获得的学问20、PDCA循环的P:策划,建立体系及其过程的目标,配备所需的资源,以实现与顾客要求和组织方针相一样的结果,以下不属于(A)组织的环境(B)领导作用(C)策划(D)支持“ 策划 ” 的章节是( D );21、 “关于实体的事实” 属于以下哪个术语?(C )(A)文件(B)信息(C)数据(D)参数22、组织应确定并供应有效实施质量治理体系并运行和掌握其过程所需要的人员;这里的人员按 ISO9001:2022 标准以下说法

59、正确选项(D );(A)组织掌握下的全部人员(B)可能直接或间接影响产品符合要求的人员(C)治理体系的内审员(D)从事影响质量治理体系绩效和有效性的人员 23、在确定向顾客供应的产品和服务的要求时,组织应确保对其所供应的产品和服务能够满意组织(B )的要求;(A)经营(B)声称(C)QMS (D)以上都不是24、对监视和测量资源描述不正确选项(D );(A)适合特定类型的监视和测量活动(B)得到适当的爱护,以确保连续适合其用途(C)保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息(D)当存在测量溯源标准时,可以不保留作为校准或检定依据的形成文件的信息25、组织应考虑治理评审的分析、评判结

60、果, 以及治理评审的输出,确定是否存在连续改进的(C );(A)时机(B)需求(C)机会(D)B 或 C 26、 ISO9001:2022 标准中表示的 “ 保持形成文件的信息” ,在 ISO9001:2022 标准中指的是(B );(A)记录(B)程序文件(C)数据(D)信息27、组织的学问来源于内部时,可以不考虑(D );(A)从经受获得的学问(B)从失败和胜利项目得到的体会教训(C)从过程、产品和服务的改进结果(D)专业会议28、治理评审输入中有关质量治理体系绩效和有效性的信息,趋势性信息包括(C );(A)与质量治理体系相关的内外部因素的变化(B)改进的机会(C)外部供方的绩效(D)资

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