食品微生物学比对结果报告2014年

1、食品中微生物项目比对试验T2014-40结果报告福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心2014年12月.刖己实验室问比对是实验室质量控制的重要方式之一，有利于促进实验室的持续改进和质量管理，有利于增强实验室自信心和信誉度。为持续提升福建局系统实验室和辖区出 口食品企业实验室的检测与技术能力，客观评价各实验室的检测能力，根据关于开展 食品中微生物项目比对试验的通知（检技函201440号）的要求，福建出入境检 验检疫局检验检疫技术中心组织了 2014年度的食品微生物项目比对活动。比对项目共 6 个，分别为：菌落总数计数、大肠菌群计数、金黄色葡萄球菌（定性）、沙门氏菌（定 性）、副溶血性弧菌（定性）、

2、单核细胞增生李斯特氏菌（定性）。技术中心于2014年9月9日向报名参加食品中微生物项目比对试验的机构和企业发 送了比对样品和相关的技术文件，并于10月10日前回收检测报告和检测原始记录等相关 信息。为了保护参加实验室的权益，本次计划采取对参加实验室均赋予一个代码的方式， 代码为T2014-40-01143。在报告中所体现实验室有关的检测结果、能力状况等，均以 代码表示。依据CNAS-GL02能力验证结果的统计处理和能力评价指南，本次计划对参加 实验室报告的菌落总数、大肠菌群计数的检测结果及能力状况采用稳健统计方法处理和 评价，当比分数|Z|喇身为满意结果，2|Z|1100不做评价T2014-4

3、0-1251100000T2014-40-02851.1 X 10T2014-45-127_52.4X 105T2014-40-014、T2014-45-119、T2014-45-125、T2014-45-1333.0不满意T2014-45-113阴性金黄色葡萄球菌样品T40-C1、T40-C2用于定性检测金黄色葡萄球菌，测试结果与已知结果进行比较， 判定结果是否满意。96个实验室参加了金黄色葡萄球菌定性检测，每个实验室测试 2份样品，共发放 192份样品，检测结果满意率为95%, 10个（占5.2%）结果为错误结果，其中3个（占 1.6%）为假阳性结果，7个（占3.6%）为假阴性结果（见表5

4、）。表5金黄色葡萄球菌定性检测结果不满意的实验室代码汇总表检测项目假阳性结果 实验室代码假阴性结果 实验室代码金黄色葡萄球菌T2014-40-069、T2014-40-101、T2014-40-129T2014-40-035、T2014-40-041、T2014-40-069、T2014-40-070、T2014-40-092、T2014-40-101、T2014-40-129沙门氏菌样品T40-D1、T40-D2用于定性检测沙门氏菌，测试结果与已知结果进行比较，判 定结果是否满意。104个实验室参加了沙门氏菌定性检测，每个实验室测试2份样品，共发放208份样品，208份结果满意率为94%,

5、12个（5.8%）结果为错误结果，其中6个（占2.9%）为假阳性2果，6个（占2.9%）为假阴性结果（表6）。表6沙门氏菌定性检测结果不满意的实验室代码汇总表检测项目假阳性结果 实验室代码假阴性结果 实验室代码T2014-40-026、T2014-40-039、T2014-40-055、T2014-40-069、T2014-40-071、沙门氏菌T2014-40-070、T2014-40-083、T2014-40-089、T2014-40-092、T2014-40-115T2014-40-089、T2014-40-115副溶血性弧菌样品T40-E1、T40-E2用于定性检测副溶血性弧菌，测试结

6、果与已知结果进行比较, 判定结果是否满意。45个实验室参加了副溶血性弧菌定性检测，每个实验室测试2份样品，共发放90份样品，90份结果满意率为90%, 9个（10%）结果为错误结果，其中4个（占4.4%）为假阳性2果，5个（占5.6%）为假阴性结果（表7）。表7副溶血性弧菌定性检测结果不满意的实验室代码汇总表检测项目假阳性结果 实验室代码假阴性结果 实验室代码副溶血性 弧菌T2014-40-003、T2014-40-026、T2014-40-039、T2014-40-106T2014-40-003、T2014-40-026、T2014-40-069、T2014-40-071、T2014-40-

7、107单核细胞增生李斯特氏菌样品T40-F1、T40-F2用于定性检测单核细胞增生李斯特氏菌，测试结果与已知结果 进行比较，判定结果是否满意。40个实验室参加了单核细胞增生李斯特氏菌定性检测，每个实验室测试2份样品，共发放80份样品，80份结果满意率为89%, 9个（11.3%）结果为错误结果，其中4个（占 5.0%）为假阳性结果，5个（占6.3%）为假阴性结果（表8）。表8单核细胞增生李斯特氏菌定性检测结果不满意的实验室代码汇总表检测项目假阳性结果 实验室代码假阴性结果 实验室代码单核细胞 增生李斯 特氏菌T2014-40-003、T2014-40-026、T2014-40-039、T201

8、4-40-106T2014-40-003、T2014-40-026、T2014-40-069、T2014-40-071、T2014-40-107原因分析下面所列事项可能是实验室出具错误结果的原因：1）对要求定量检测的样品，习惯性只做10的-1、-2、-3次方的稀释，造成对添加浓度高的样品的检测结果是多不可计、 大于某个数值等而无法统计；2）对于没有细菌生长，检不出来情况，需要核对是否按 照检测标准要求的检测、鉴定程序进行规范操作，采用的培养基、试剂的质量是否经过 验证符合要求；3）实验操作过程必须严格按无菌操作进行，因为外界的污染可能会增 加微生物的数量或造成结果偏离；4）在检测鉴定时考虑要周

9、全，轻易不放过任何一个细小的菌落，鉴定时可做相应的阳性菌株和空白对照试验。4,统计程序、计算和判定标准统计程序本次比对试验采用稳健统计法，该统计方法是目前国际上实验室能力验证对结果进 行评价时常用的方法，该方法是一种不易受到异常值影响的统计方法，最大限度降低了离 群值的影响，在通常采用的统计方法（经典统计学方法）中，计算一组数据的平均值（Mean, Average）容易受到异常值的影响，而稳健统计方法中，用中位数（Median）代替平均值，归一化四分位数间距代替标准差。中位值与平均值不同，不是由全部观察值综合计 算出来的，它不受个别特小或特大观察值的影响，特别是分布末端无确定数据，在统计 处理

10、时这些极端结果不必忽略（因为这些极端结果可以提供重要的资讯，未充分考虑下 不应该于能力验证结果之处理中被忽略）；中位值只受居中变量波动的影响，因而对个 别结果的变化不够敏感；故稳健统计方法的缺陷是对单一结果的变化反应不明显。本统计程序采用Z比分数来评价参加实验室的测试能力，包括统计离群值的确认。Z 比分数可以反映出某一结果在一组结果中的离散情况，Z值接近于零，表明该结果与其他实验室（作为一个整体）结果有良好的一致性。离群值的判定标准，统计计算和公式离群值判定标准：ZM具有大约99%可信水平，该结果为离群值，也就是说，该结果 不是离群值的概率1%。同样Z0具有大约95%可信水平，在该范围时应引起

11、注意。（2 和3可视为1.96诉口2.576的约数）。|Z|磴一满意（satisfactory）2|Z|3可疑（questionable）|Z|不满意（离群值）（unsatisfactory）统计计算和公式：四分位数间距（IQR尸上四分位数（Q3） 一下四分位数（Q1）归一化四分位数间距=IQRX 0.7413Z比分数=（观察值一中位数）/归一化IQR中位值（Median）又称中位数，它是全部观察值按大小顺序排列，位次居中的那个数 值，即在全部观察值中，有一半比它大，有一半比它小。它的计算为：先将观察值按大 小顺序排列，如果有奇数各测试结果，中间的数值即为中位值，如果有偶数（n）个测试结果，中

12、位值为（Xn/2+Xn/2+1） /2四分位数间距（NIQR）:是指上四分位数与下四分位数之间的差。 上四分位数（Q3） 是指有3/4的观察值比它小，有1/4的观察值比它大的一个值；下四分位数（Q1）是指有 1/4的观察值比它小，有3/4的观察值比它大的一个值。归一化四分位数间距（NIQR）:是指四分位数间距乘以系数0.7413,标准正态分布 的均数为零，标准差为1,而这时四分数间距的宽度为1.34898,故四分数间距乘以 1/1.34898 （0.7413）就相当于标准差。稳健Z值（Z-score）:相当于一组中其它观察值，给该结果一个归一化的值，计算 公式：Z比分数二（观察值中位数）/归一

13、化四分位数间距。顺序（排列）Z比分数柱状图Ordered Z-score ChartX称条图，用等宽直条的长短来 表示相互独立的各参加实验室的Z值的大小，Z值按大小顺序排列，每个实验室的Z值都 画在图上，由各自的实验室代码区分。图中任何超过+3和-3实线的结果均为离群值。这样离群值的结果很容易区分。附录A结果汇总和统计量结果和统计量汇总表中包含每个参加实验室的结果(原始测试的结果和对数变换的 结果)、测试方法和每个参加实验室的稳健统计 z比分数。A. 1 T40-A菌落总数(添加水平高)计数表A.1菌落总数检测结果及其Z比分数汇总表实验室代码菌落总数(CFU/mL)对数变换结果(logio C

14、FU/mL)Z比分数结果评价T2014-40-0044.0 X055.600.31满后T2014-40-0055800005.760.66满后T2014-40-0061.6 X055.20-0.55满后T2014-40-0073.5 X055.540.18满后T2014-40-0082536375.40-0.12满后T2014-40-00943.3 X044.52-2.04满后T2014-40-01651.9 X055.28-0.39满后T2014-40-0172.9 X055.460.01满后T2014-40-0189.3 X044.97-1.07满后T2014-40-0191.9 X088

15、.286.11不满后T2014-40-02054.3 X055.630.38满后T2014-40-021_56.5 X055.810.76满后T2014-40-0282.8 X055.45-0.03满后T2014-40-0292.8 X055.45-0.03满后T2014-40-030_51.6 X055.20-0.55满后T2014-40-0312.9 X055.460.01满后T2014-40-0324.0 X055.600.31满后T2014-40-0336.9 X055.840.82满后T2014-40-03547.1 X04.85-1.32满后T2014-40-0405.1 X055

16、.710.54满后T2014-40-0411.4 X055.15-0.68满后T2014-40-0436.6 X044.82-1.39满后1T2014-40-04451.9 X055.28-0.39满后T2014-40-0464.7 X055.670.46满后T2014-40-05353.0 X055.480.04满后T2014-40-0541000005.00-1.00满后T2014-40-0553.1 X044.49-2.10可疑T2014-40-0571.9 X055.28-0.39满后T2014-40-0587.25X055.860.87满后T2014-40-0591.1 X055.0

17、4-0.91满后T2014-40-0671.2 X066.081.34满息T2014-40-06855.4 X055.730.59满后T2014-40-06956.3 X055.800.74满息一T2014-40-0701.07X099.037.73不满后T2014-40-071700004.85-1.33满后T2014-40-0725.5 X055.740.61满后T2014-40-0808.7 X055.941.04满后T2014-40-0811.04 X044.02-3.13不满后T2014-40-08233.9 X033.59-4.05不满后 一T2014-40-0838.2 X044

18、.91-1.18满后T2014-40-0852.8 X055.45-0.03满后T2014-40-0862.5 X055.40-0.13满后T2014-40-0931.2 X066.081.34满后T2014-40-0949.2 X055.961.09满后IT2014-40-09558.0 X055.900.96满后T2014-40-0961.4 X055.15-0.68满后T2014-40-0975.2 X055.720.55满后T2014-40-09851.5 X055.18-0.62满后 1T2014-40-1058.1 X055.910.97满后T2014-40-1066.6 X055

19、.820.78满后T2014-40-107560004.75-1.54满后：T2014-40-1081.6 X055.20-0.55满后T2014-40-1093.9 X055.590.28满后T2014-40-1101.7 X066.231.67满后T2014-40-1163.1 X055.490.07满后T2014-40-117一 49.6M04.98-1.04满后T2014-40-1182.0 X055.30-0.34满息T2014-40-119730004.86-1.29满后T2014-40-1229.6 X044.98-1.04满后T2014-40-1293.3 X055.520.1

20、3满后T2014-40-1301.2 X066.081.34满后T2014-40-1319.6 X044.98-1.04满后T2014-40-1329.3 X055.971.10满后T2014-40-13347.5 X04.88-1.27满后T2014-40-13451.9 X055.28-0.39满后T2014-40-1373.5 X055.540.18满后T2014-40-1421.1 X055.04-0.91T2014-40-1438.8 X044.94-1.12统计参数结果数68中位值5.46化四分位数间距（NIQR）0.4619上四分位数间距(Q3)5.745下四分位数间距(Q1)5

21、.12稳健变异系数CV (%)8.45%A.2 T40-A菌落总数(添加水平低)计数表A.2菌落总数检测结果及其Z比分数汇总表实验室代码菌落总数(CFU/mL)对数变换结果(logio CFU/mL)Z比分数结果评价T2014-40-0012.7 X022.43-2.57可疑T2014-40-0024.0 X022.60-1.96T2014-40-0101.4 X033.15-0.01T2014-40-0111.5 X033.180.09T2014-40-0121.6 X033.200.19T2014-40-01331.1 X033.04-0.39T2014-40-0148.1 X022.91

22、-0.86T2014-40-0151.6 X033.200.19T2014-40-0221.6 X033.200.19T2014-40-0231.3 X033.11-0.13T2014-40-0241.17X033.07-0.29满息T2014-40-0251.2 X033.08-0.25T2014-40-02631.6 X033.200.19T2014-40-02731.3 X033.11-0.13T2014-40-03415003.180.09T2014-40-0361.8 X033.260.38T2014-40-0371.4 X022.15-3.59不满意T2014-40-0383.3

23、X022.52-2.26可疑T2014-40-03931.9 X033.280.46T2014-40-0471.5 X022.18-3.48不满意T2014-40-04832.5 X033.400.89T2014-40-0493.3 X022.52-2.26可疑T2014-40-0501.8 X033.260.38T2014-40-05131.2 X033.08-0.25T2014-40-0517302.86-1.02T2014-40-06032.0 X033.300.54T2014-40-06131.8 X033.260.38T2014-40-06332.7 X033.431.01T2014

24、-40-0646.2 X033.792.30可疑T2014-40-065691.84-4.69不振tT2014-40-0661.5 X033.180.09T2014-40-07333.0 X033.481.17T2014-40-07432.3 X033.360.76T2014-40-0756.0 M033.782.25可疑10T2014-40-0761.54 X044.193.71不满意T2014-40-07733.1 X033.491.22T2014-40-0781.4 X022.15-3.59不满意T2014-40-0791.17X033.07-0.29T2014-40-0876.3 X0

25、33.802.32可疑T2014-40-0883.2 X022.51-2.30可疑T2014-40-08928.2 X022.91-0.84T2014-40-09034.2 X033.621.69T2014-40-0912.6 X022.41-2.63可疑T2014-40-0921.18X033.07-0.28T2014-40-0999.4 X022.97-0.63T2014-40-1002.3 X033.360.76T2014-40-1017.0 X033.852.48可疑T2014-40-10221.1 X022.04-3.96不满tT2014-40-1031.6 X033.200.19T

26、2014-40-1041.2 X033.08-0.25T2014-40-11125003.400.89T2014-40-1129002.95-0.70T2014-40-1133.9 X022.59-2.00T2014-40-1142.4 X033.380.82T2014-40-1151.25 1033.10-0.19T2014-40-1236.1 X022.79-1.30T2014-40-1241.9 X033.280.46T2014-40-1252.0 X033.300.54T2014-40-12631.4 X033.15-0.01T2014-40-128多不可计不振tT2014-40-13

27、531.9 X033.280.46T2014-40-1361.1 X033.04-0.39T2014-40-1382.4 X033.380.82T2014-40-1426.3 X022.80-1.25T2014-40-1438.8 X022.94-0.73统计参数结果数66中位值3.15化四分位数间距（NIQR）0.311上四分位数间距（Q3）3.295下四分位数间距（Q1）2.92稳健变异系数CV （%）8.88A.3 T40-B大肠菌群（添加水平高）计数表A.3大肠菌群计数检测结果及其Z比分数汇总表11实验室代码大肠菌群计数(MPN/mL)对数变换结果(log10 MPN/mL)Z比分数结

28、果评价T2014-40-001110004.04-0.96满后T2014-40-0021100005.040.07满后T2014-40-01124003.38-1.64满后T2014-40-012150004.18-0.82满后T2014-40-0131100005.040.07满后T2014-40-0141.1 M05不满意T2014-40-0353不振tT2014-40-036240004.38-0.61满后T2014-40-037110004.04-0.96满后T2014-40-0381100-T2014-40-0392100005.320.36满息T2014-40-04024003.3

29、8-1.64满后T2014-40-0511100005.040.07满后T2014-40-061460004.66-0.32满息:T2014-40-0633.5 X033.54-1.47满后T2014-40-0647500005.880.93满后T2014-40-0651100-T2014-40-06644.6 X044.66-0.32满后T2014-40-0671.1 X066.041.10满后T2014-40-074930004.970.00满息T2014-40-075240004.38-0.61满后T2014-40-07646003.66-1.35满后T2014-40-0784.6 X0

30、66.661.74满后T2014-40-0791500005.180.21满后T2014-40-08811000006.041.10满后T2014-40-089110004.04-0.96满后T2014-40-09011000006.041.10满后-T2014-40-0911100-T2014-40-099一一52.4 X055.380.42满后T2014-40-10046003.66-1.35满息_T2014-40-1021100-T2014-40-10346003.66-1.35满后T2014-40-1047.5 X055.880.93满后T2014-40-11124003.38-1.6

31、4满后12T2014-40-112150004.18-0.82满后T2014-40-1137500005.880.93满后T2014-40-1141100-T2014-40-115110004.04-0.96满后T2014-40-116240000007.382.48可疑 一T2014-40-1171100-T2014-40-124240004.38-0.61满后T2014-40-1251100000-T2014-40-1261500005.180.21满后T2014-40-1281100-T2014-40-1291500005.180.21满后T2014-40-1352.1 X 1055.3

32、20.36满后T2014-40-138150004.18-0.82满后T2014-40-142460004.66-0.32满息T2014-40-1431100005.040.07统计参数结果数44中位值4.97化四分位数间距(NIQR)0.971上四分位数间距(Q3)5.35下四分位数间距(Q1)4.04稳健变异系数CV (%)19.5A.4 T40-B大肠菌群(添加水平低)计数表A.4大肠菌群计数检测结果及其Z比分数汇总表实验室代码大肠菌群(MPN/mL)对数变换结果(logio MPN/mL)Z比分数结果评价T2014-40-0052402.380.00满后1T2014-40-0063不满

33、后T2014-40-0072402.380.00满后T2014-40-00811003.041.19满后T2014-40-009231.36-1.83满后T2014-40-0102402.380.00满后T2014-40-0174602.660.51满后T2014-40-018231.36-1.83满后T2014-40-0193.6不满后T2014-40-0202402.380.00满后T2014-40-0214602.660.51满后T2014-40-022211.32-1.90满后T2014-40-0274.8 X02CFU2.681.18满后13T2014-40-029431.63-1.

34、34满后T2014-40-0301.3 M02CFU2.11-0.49满后T2014-40-031161.20-2.11可疑T2014-40-032431.63-1.34满后T2014-40-033931.97-0.74满后T2014-40-034931.97-0.74满后T2014-40-0412102.32-0.10满后T2014-40-0423.0不满后 一T2014-40-043231.36-1.83满后T2014-40-04411003.041.19满后T2014-40-046231.36-1.83满后T2014-40-04711003.041.19满后T2014-40-048110

35、03.041.19满后T2014-40-0491502.18-0.37满后T2014-40-0508.4 M02CFU2.921.90满后T2014-40-0533.0不满后T2014-40-0553.0不满后；T2014-40-0573.0不满后T2014-40-0593.6不满后T2014-40-0604602.660.51满后T2014-40-0682402.380.00满后T2014-40-069431.63-1.34满后T2014-40-0704602.660.51满息T2014-40-0712402.380.00满后T2014-40-072751.88-0.91满后T2014-40

36、-073931.97-0.74满息:T2014-40-0771502.18-0.37满后T2014-40-080931.97-0.74满后T2014-40-08111003.041.19满后T2014-40-0823不满后T2014-40-0832402.380.00满后T2014-40-0851502.18-0.37满息T2014-40-086431.63-1.34满后T2014-40-08711003.041.19满后T2014-40-0922402.380.00满后T2014-40-093431.63-1.34满后T2014-40-0942402.380.00满后T2014-40-095

37、2402.380.00满后T2014-40-096931.97-0.74满后T2014-40-0972402.380.00满后T2014-40-1014602.660.51满后T2014-40-10522.4 X022.380.00满后T2014-40-10610cfu1.00-3.77不满后14T2014-40-1072402.380.00满后T2014-40-108431.63-1.34满后T2014-40-1092402.380.00满后T2014-40-1104302.630.46满后T2014-40-1183.6不满后T2014-40-119431.63-1.34满后T2014-40

38、-122231.36-1.83满后T2014-40-1232402.380.00满后T2014-40-13011003.041.19满后T2014-40-1311502.18-0.37满后；T2014-40-1324602.660.51满后T2014-40-133361.56-1.48满后T2014-40-1344302.630.46满后T2014-40-1362402.380.00满后T2014-40-1374602.660.51满后T2014-40-1421102.04-0.61满后T2014-40-1432402.380.00满后统计参数结果数62中位值2.38化四分位数间距（NIQR）

39、0.556上四分位数间距（Q3）2.63下四分位数间距（Q1）1.88稳健变异系数CV （%）23.4A.5测试结果Z比分数柱状图为使参加实验室更清晰地了解其测试结果所处的位置，本报告给出测试结果的Z比分数排序柱状图（见图16）。图中纵轴表示Z比分数，横轴标识实验室代码。15图1.菌落总数（添加水平高）测定结果的Z比分数柱状图900-00-00 -2-4 CT.53n-9uIULC -Q2U 一130dxlo _CXJ8H-QH04 04 0441024102410241024102350-oo-4102021-oo-4102实验室代码16700-oo-410223n-oo-4102O2n-n

40、M-4702O4n-oo-410286n-oo-4102500-oo-410212n-oo-410233n-oo-410259n-oo-4102O0-41O293-oo-410239n-nM-4702O1o 5 o.-2.00-2.50值分先图2.菌落总数（添加水平低）测定结果的Z比分数柱状图2U7 _QH -4TOTT -CIO _4 ON -KTO _Q _4 ON 460 _QH -4TO7T 830 _QH -4TOTT 900 _QH _4tutt pal -QH -4TOTT 410 _QH -4TOTT-I341 _QH -4TOTT n9o _QH -4TOTT uOTO -Q

41、H -4TOTT u2U _QH -4TOTT 401 _QH -4TOTT uHD2U _QH -4TOTT 172U _QH -4TOTT 62 ,QH -4TOTT-QH -4TOTT 1O -QH -4TOTT 62U _QH -4TOTT 5TO -qh -4TOTT 160 _QH -4TOTT 630 _QH -4TOTT 421 _QH -4TOTT 52 ,QH -4TOTT RY -QH -4TOTT 831 _QH -4TOTT n -QH -4TOTT 360 _QH -4TOTT ?o -QH -4TOTT 5/0 _QH -4TOTT on -QH -4TOTT 6

42、/0 _QH _4t2值分先实验室代码17o o o o o o o o o o-2-3图3大肠菌群（添加水平高）MP祛检测2果的Z比分数柱状图 iE jii if , 才d9T4实验室代码18o o o0 5 0值分先o 56 -2.00图4.大肠菌群（添加水平低）MP法测定2果的Z比分数柱状图实验室代码19O 56 o o O5 0 5 2 2 值分先附录B样品制备、均匀性和稳定性试验样品均匀性试验定量样品采用方差分析评价样品的均匀性。样品T40-A （添加浓度高）、T40-A （添加浓度低）、T40-B （添加浓度高）、T40-B （添加浓度低）为定量检测项目，按 CNAS-GL03:2

43、006能力验证样品均匀性和稳定性 评价指南要求，从分装的T40-A （添加浓度高）、T40-A （添加浓度低）、T40-B （添 加浓度高）、T40-B （添加浓度低）四个样品中分别随机选取10份试样，在重复条件下测试2X10份样品的菌落总数、大肠菌群。菌落总数的均匀性检验测试数据见表B,1.1.1和表B.1.1.2;大肠菌群的均匀性检验测试数据见表B.1.1.3和表B.1.1.4;经单因子方差分析，T40-A （添加浓度高）、T40-A （添加浓度低）菌落总数F计算值为0.12、0.79, T40-B （添加浓度高）、T40-B （添加浓度低）大肠菌群F计算值为0.40、0.51,均小于 临

44、界值F0.05（9,10）=3.02 ;表明在显著性水平为0.05时，样品T40-A （添加浓度高）、 T40-A （添加浓度低）、T40-B （添加浓度高）、T40-B （添加浓度低）四个样品是均匀 的。表B.1.1.1 T40-A （添加浓度高）菌落总数均匀性试验结果表样品编号结果1结果2结果对数变换（iogi0CFU/mL）平均值结果1结果212500003500005.405.545.4722100002900005.325.465.39312000004500006.085.655.8742600003300005.415.525.4754200002500005.625.405.5

45、16160000900005.204.955.0876200003300005.795.525.6683400005600005.535.755.6491100002600005.045.415.23103100001700005.495.235.36总平均值5.4720表B.1.1.2方差分析结果变异来源自由度平方和，SS均方，MSF值样品间90.45090.051.47样品内100.33800.034F临界值F0.05(9,10)=3.02,计算的F值为1.47,该值F临界值，这表明在0.05显著性 水平时，样品间没有显著性差异，能够满足能力验证样品的要求。表B.1.1.3 T40-A (

46、添加浓度低)菌落总数均匀性试验结果表样品编号结果1结果2结果对数变换(logi0CFU/mL)平均值结果1结果21160011003.203.043.12290012002.953.083.023200012003.303.083.194180024003.263.383.325130015003.113.183.156260029003.413.463.44716008503.202.933.078110013003.043.113.08984011002.923.042.9810150013003.183.113.15总平均值3.15表B.1.1.4方差分析结果变异来源自由度平方和，SS均

47、方，MSF值样品间90.17170.0191.80样品内100.10560.0106F临界值F0.05(9,10)=3.02,计算的F值为1.80,该值F临界值，这表明在0.05显著性 水平时，样品间没有显著性差异，能够满足能力验证样品的要求。表B.1.1.5 T40-B (添加浓度高)大肠菌群均匀性试验结果表样品编号结果1结果2结果对数变换(low。CFU/mL)平均值结果1结果21110000046000006.046.666.3522400007500005.385.885.632139300004600005.975.665.8242100002400005.325.385.35575

48、000011000005.886.045.9661100002400005.045.385.2172400001100005.385.045.2184600004600005.665.665.66924000011000005.386.045.71102100002400005.325.385.35总平均值5.63表B.1.1.6方差分析结果变异来源自由度平方和，SS均方，MSF值样品间91.1780.1311.84样品内100.7130.071F临界值F0.05(9,10)=3.02,计算的F值为1.84,该值F临界值，这表明在0.05显著性 水平时，样品间没有显著性差异，能够满足能力验证样

49、品的要求。表B.1.1.7 T40-B (添加浓度低)大肠菌群均匀性试验结果表样品编号结果1结果2结果对数变换(logi0 CFU/mL)平均值结果1结果21150932.181.972.07211004603.042.662.853210752.321.882.1042402402.382.382.38546011002.663.042.85611002403.042.382.71743931.631.971.8081102402.042.382.2192402102.382.322.3510932401.972.382.17总平均值2.35表B.1.1.8方差分析结果变异来源自由度平方和，

50、SS均方，MSF值样品间91.1270.1251.8422样品内100.6830.068F临界值F0.05(9,10)=3.02,计算的F值为1.84,该值F临界值，这表明在0.05显著性 水平时，样品间没有显著性差异，能够满足能力验证样品的要求。定性样品T40-C1、T40-C2、T40-D1、T40-D2、T40-Ei、T40-E2、T40-F1、T40-F2为定性检 测样品，分为阳性样品和阴性样品，分别随机选取10个样品，进行检测，结果与已知结果相吻合，未发现假阳性或假阴性结果。稳定性试验定量样品采用t检验法评价样品的稳定性。按CNAS-GL03:2006能力验证样品均匀性和稳定性评价指

51、南要求，对测定菌落 总数和大肠菌群的样品进行稳定性检验。在时间上按覆盖参加实验室检测周期，在发送 样品前每周随机抽取冷藏于4c冰箱的样品各两份，分别在8月19日、8月27日、9月03日 对抽取的样品进行检测，9月9日开始使用快递公司运输比对样品，正常情况下，12天就可到达省内各参加实验室。在寄送样品的同时随机抽取部分样品(至少各6份以上)装入包装盒中并放入冰袋，将该包装盒放置室温两天后抽取2份检测，其余样品放在4c冰箱冷藏(相当于各参加实验室收到样品后没有马上检测，放在4c冰箱保存)每周从中取2份检测，最后一次测定时间为9月28日，每次分别对每个样品重复检测2次。菌落 总数测定结果见表B.2.

52、1.1、表B.2.1.3,t检验法分析结果见表B.2.1.2、表B.2.1.4;大肠菌群 测定结果见表B.2.1.5、B.2.1.7,t检验法分析结果见表B.2.1.6、B.2.1.8。结果T40-A添加浓 度高、低两种样品中菌落总数测定的t值、T40-B大肠菌群添加浓度高、低两种样品中测 定的t值均小于t临界值t0.05(11)=2.20。表明T40-A、T40-B样品在完成检测、给出报告前 其稳定性是可以保证的。表B.2.1.1 T40-A菌落总数(添加浓度高)稳定性试验结果表检测日期样品 编p结果1结果2结果对数变换(logi0 CFU/mL)平均值结果1结果28月19日14400003

53、700005.645.575.6123300003900005.525.595.558月27日17200004800005.865.685.7723500003300005.545.525.53239月03日12800001800005.455.265.3523100002200005.495.345.429月11日14600003600005.665.565.6123600004800005.565.685.629月18日12100002300005.325.365.3422800002300005.455.365.409月28日11600002700005.205.435.3222800003100005.455.495.47总平均值5.50表B.2.1.2 T40-A菌落总数（添加浓度高*检验法分析结果总平均值5.50参考值（似5.47 （以均匀性试验的平均值为参考）检测次数（n）12标准偏差（S）0.139自由度11t值0.75t0.05 (11)2.20t值 t0.05 (11)表B.2.1.3 T40-A菌落总数（添加浓度低）稳定性试验结果表检测日期样品编号结果1结果