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文档简介

1、SRGA(供应商请求格特拉克同意变更/偏差 )培训第1页,共25页。目录/ INHALT 1目标及范围2详细说明2.1 2.2过程描述2.2.1生产工艺及场地变化(流程)2.2.2永久/临时规范变更(流程)3术语和定义4标准化参考及格式第2页,共25页。1.目标及范围 供应商请求格特拉克同意(SRGA)是指供应商请求获得格特拉克产品工程部门、生产部门以及采购(技术)部门同意实施供应商自己的变更计划,包括产品设计(永久或临时),生产流程、和/或生产场地变更。SRGA是格特拉克根据供应商生产批准程序变更通知与其沟通的一种手段。第3页,共25页。1.目标及范围 SRGA要求(什么情况下需要提交).只

2、有在生产批准程序或者同意后,供应商才能作以下永久性变更时:一个生产程序变更场地或分供应商变更当供应商由于停产或进行计划性维护需要临时变更生产步骤或者生产场地,在变更前或发生意外状况后,必须及时通知格特拉克生产部门以及采购部门。当供应商需要对由格特拉克设计部门或者供应商工程部门负责的产品设计进行初始变更时,供应商必须使用该请求格式来与格特拉克产品开发工程部门取得联系。请求永久性设计变更,及请求临时工艺规范变更(例如:请求准许临时装运非一致性部件)第4页,共25页。 2.详细说明2.1 一般要求SRGA对计划变更同意并不意味着同意装运系列产品。在装运生产部件/产品前,每个生产批准程序以及任何格特拉

3、克指定功能的试用品都必须取得零件保证提交文件的同意。对诸如非一致性产品、临时程序偏差、或者临时场地变更的许可,供应商只能装运有限数量和/或在SRGA中规定时间内装运的产品。第5页,共25页。 2.详细说明2.1 一般要求a) 生产工艺及场地变化1供应商对原始生产批准程序所同意的任何变更将影响:场地场地建设影响过程或者工艺流程部件/产品加工设备变更程序流程分供应商变更将影响场地、加工、工艺流程或材料。材料来源变更(分供应商或分供应商场所变更)第6页,共25页。 2.详细说明2.1一般要求b) 供应商的设计变更或请求装运非一致性部件设计变更任何供应商的变更将影响:包括软件设计/编码的部件/产品规格

4、外观、质量或终端特点性能遵照政府规定部件/产品的可交换性担保和可靠性不管是不是工程部门发起的,任何设计/材料规格的永久性变更,都必须取得许可(以满足客户需求)、格特拉克工艺变更管理部门以及其他所有设计部门的许可和有效测试。第7页,共25页。 2.详细说明2.1一般要求请求装运临时工艺规范(偏差)部件/产品请求临时同意装运不符合规格的部件/产品:未采用同意的生产工艺或场地临时生产的部件/产品(1级或分供应商)部件/产品或生产工艺/场地的临时紧急变更。不符合格特拉克规格临时生产的部件/产品。第8页,共25页。 2.详细说明-2.2过程描述2.2.1生产工艺及场地变化(流程) 1.1:供应商完成SR

5、GA表后提交给格特拉克技术部/买方。临时性工艺和/或场地/场所变更,也必须与格特拉克厂方取得联系。1.2: 技术协助部门/买方通过格特拉克清单进行风险评估。如果采购部门拒绝SRGA,买方将表格通过电子邮件的方式退还给供应商并告知拒绝内容。1.4: 采购工程部门根据清单对将要变更后的规格材料进行评估。如果拒绝SRGA,经理将表格通过电子邮件的方式退还给供应商并告知拒绝内容并复制一份给买方(技术部工程师)。供应商生产流程以及场地变更1.1供应商填写SRGA表格以及相关材料并提交给格特拉克采购部门1.2格特拉克采购部门格特拉克工厂信息(质量和后勤部门)临时变更许可1.4格特拉克产品开发工程部门许可(

6、当变更材料时,包括材料许可)技术部同意?1.3拒绝变更请求并说明拒绝理由否是流程中涉及到的GJT部门可能会有所变化,在重新确定各部门前,请供应商将SRGA发给采购部现场STA.第9页,共25页。 2.详细说明-2.2过程描述2.2.1生产工艺及场地变化(流程) 1.5: 格特拉克厂方将对包括场地/场所变更所产生的风险进行评估。如果厂方拒绝该请求同意表格,厂方质量部门经理将表格通过电子邮件的方式退还给供应商并告知拒绝内容并复制一份给买方(技术部工程师)。1.6: 供应商应必须按照请求变更同意表上所述内容实施计划并填写所需生产部件批准程序提交等级以获得零件提交保证书。 1.4格特拉克产品开发工程部

7、门许可(当变更材料时,包括材料许可)1.6 同意后,完成所需变更实施生产件标准程序提交等级以及所有所需功能试验采购部门同意?1.3拒绝变更请求并说明拒绝理由 否是1.5 格特拉克厂方批准同意( 任何场地变更都必须征得后勤部门的同意)格特拉克厂方同意?1.3拒绝变更请求并说明拒绝理由 否 是流程中涉及到的GJT部门可能会有所变化,在重新确定各部门前,请供应商将SRGA发给采购部现场STA.第10页,共25页。 2.详细说明-2.2过程描述2.2.1生产工艺及场地变化(流程) 步骤1.1解释需要1项或多项SRGA:当完成SRGA表格后,供应商将生成一个号码。该号码包含供应商场地编码和签发日期(年-

8、月-日),中间用破折号隔开。在完成该步骤时最为常见的问题是供应商不能完成填写表格,从而导致格特拉克反馈要求完整信息,或者询问多项要求的号码等问题。如果场地/场所变更正在进行中,尽管包含多个部件,每个步骤也仅要求一份SRGA。如果多个部件进行变更(例如移动生产多个部件的设备线路),仅要求一份请求变更/偏差表。如果同时要求多个部件进行变更,那么必须填写多份请求变更(SRGA)表格。如果单个变更会影响到多个部件,要求填写一份SRGA。流程中涉及到的GJT部门可能会有所变化,在重新确定各部门前,请供应商将SRGA发给采购部现场STA.第11页,共25页。 2.详细说明-2.2过程描述2.2.1生产工艺

9、及场地变化(流程) 步骤1.1解释怎样填写SRGA表格:该表格分为两页,供应商必须完整填写第一页.表格第一页分为两个部分,一部分为部件和供应商信息,另一部分为变更说明和实施计划.供应商部件/产品信息.变更类型包括影响格特拉克厂方、分供应商的变更说明.当变更场地时,需要提供更多有关变更类型的信息。.表格空白部分用来填写变更目的和说明。如果需要的话,用小图表标明变更内容并贴在上面或通过附件说明。表格下半部分是变更实施计划的方位,开始必须由供应商填写并告知格特拉克工程部门。当SRGA计划中的变更工作未全部完成时,必须先弄清楚下列内容:变更什么?变更对生产流程有什么影响?该变更可能导致什么其他问题?如

10、果有的话,对部件/产品有什么影响?采用何种检测方式对可能发生的故障进行检测?为了解决这些问题,为了对变更的可行性进行全面评估,需要采用D-FMEA(失效模式和后果分析)以及有效性测试计划。.一份完整的变更和计划有利于格特拉克对SRGA进行快速评估。而一份说明不充分或不完整的计划可能导致评估延迟。实施的计划必须包含补救计划,以应客户要求检测、生产部件批准程序或功能试验不成功时之用。第二页是同意方,即由格特拉克填写。SRGA表格填写完成后,供应商必须将其提交给格特拉克采购部门的相关买方/技术部门。流程中涉及到的GJT部门可能会有所变化,在重新确定各部门前,请供应商将SRGA发给采购部现场STA.第

11、12页,共25页。 2.详细说明-2.2过程描述2.2.1生产工艺及场地变化(流程) 步骤1.2解释:如果场地变更影响工作计划,格特拉克买方技术工程部门将启动内部风险评估。工作计划要得到采购部门和技术部门的同意,但厂方后勤部门的同意是强制性的。格特拉克内部风险评估通常由两方面人员共同负责。例如:技术工程部门和买方,或者技术工程部门和采购部工程师负责人。如果格特拉克直属一级供应商请求场地变更,请求变更表就必须提交给一级供应商以及格特拉克买方/技术工程部门。任何与生产流程有关的变更(包括热处理许可、当涉及热处理时)必须经过格特拉克技术部门的工程师评估,买方也将对成本进行核实。技术工程部门将根据最新

12、的生产场所评估或者其他恰当的工具/方法对供应商是否具备管理变更的能力进行评估,从而合适变更计划。如果技术工程部门工艺该请求,其将通过电子邮件将批准的表格发送给格特拉克产品开发工程部门,并提供一份复制件给供应商。流程中涉及到的GJT部门可能会有所变化,在重新确定各部门前,请供应商将SRGA发给采购部现场STA.第13页,共25页。 2.详细说明-2.2过程描述2.2.1生产工艺及场地变化(流程) 步骤1.4解释:格特拉克工程部门要求通过使用风险评估清单对后期风险进行评估。在进行该评估时,由两方人员连同技术部门/质量部门工程师共同完成,以避免对风险产生误解而仓促作出决定。步骤1.5解释:厂方批准部

13、门如质量部门、后勤部门以及生产工程部门必须根据格特拉克各部门的内部规定来进行各类变更许可。尽管如此,技术部门工程师还是必须与接受方就该表格进行沟通。供应商反应各批准步骤以及1.3:任何拒绝都必须通过收到SRGA(1.3)的技术部门工程师交给供应商。所有的许可批准都必须直接与收到SRGA表的技术部门工程师沟通并将一份复制件交给供应商。(以备信息查询)当许可程序完成后,技术部门工程师将作最后核实并将批准文件作为正式官方文件提供给供应商。然后到达步骤1.6。流程中涉及到的GJT部门可能会有所变化,在重新确定各部门前,请供应商将SRGA发给采购部现场STA.第14页,共25页。 2.详细说明-2.2过

14、程描述2.2.1生产工艺及场地变化(流程) 步骤1.6解释:一旦技术部门工程师将同意变更计划并交给供应商,供应商遵守满足其同意的实施计划并提供生产部件批准程序以待部件批准。.然后,供应商与格特拉克常驻厂方一同按照交付要求进行相关厂方的功能测试。.供应商未获得生产部件批准程序许可以及任何所需功能试验许可前,不得装运生产部件。在此期间,使用以前所许可生产的部件或按照预批准前安排。对于生产工艺和场地/场所变更,变更不会导致部件号码变化。供应商必须有补救计划,以应对生产部件批准程序提交不成功或功能试验不成功。这作为计划的一部分必须与SRGA表格一并提交。如果工艺或场所/场地发生临时性变更,在供应商回到

15、刚开始发布状态后,必须告知技术工程/质量部门工程师。流程中涉及到的GJT部门可能会有所变化,在重新确定各部门前,请供应商将SRGA发给采购部现场STA.第15页,共25页。 2.详细说明-2.2过程描述2.2.2永久/临时规范变更(流程) 2.1 .供应商完成SRGA表格并提交给格特拉克买方/技术部门工程师。对于已经生产出来偏离工艺规格的产品,必须提交检测报告或者其他能够说明偏离程度的证明。2.2: 买方/技术部门启动风险评估。采购部门复核所有必须完成的信息内容以评估其可行性。如果所需的永久性变更是可行的,采购部门将启动变更。s.临时性变更(偏差)必须通过格特拉克内部偏差批准程序来进行评估。2

16、.3:对于超出设计规格的EP部件,必须参照格特拉克“偏差批准”程序执行;批准程序涉及区域不限:采购工程部门、厂方小区、厂方后勤部、厂方质量部2.4:格特拉克厂方在批准后授权供应商装运部件/产品。这必须根据批准的请求变更表格(cc to STA)来执行。流程中涉及到的GJT部门可能会有所变化,在重新确定各部门前,请供应商将SRGA发给采购部现场STA.供应商设计变更或请求装运临时工艺规格的部件/产品2.1 表格以及相关配套材料。例如:检测报告、并提交给格特拉克采购部门2.2检查SRGA的完成情况和可行性完成、可行?2.3参照所附SGRA和格特拉克批准步骤(WERS ALERT 或同等)2.4 采

17、购部门工程师/采购厂方常驻工程师授权转运临时工艺规格部件/产品第16页,共25页。 2.详细说明-2.2过程描述2.2.2永久/临时规范变更(流程) 2.5:任何将实施的永久性设计变更都必须按照变更管理程序执行并直接让供应商与格特拉克采购部门沟通。2.6: 供应商应根据SRGA上的实施计划来执行并完成所需生产部件批准程序以获得许可。 流程中涉及到的GJT部门可能会有所变化,在重新确定各部门前,请供应商将SRGA发给采购部现场STA.完成、可行?涉及的永久性设计变更是2.5 格特拉克采购部工程师应用格特拉克变更管理流程启动设计变更,并在完成后通过购买提交给设计记录给供应商2.6对于供应商的设计变

18、更,供应商必须完成所须变更实施计划、起码得完成生产部件程序(部件提交保证)以及所需功能试验第17页,共25页。 2.详细说明-2.2过程描述2.2.2永久/临时规范变更(流程)步骤2.1解释:为了与供应商的设计变更相对照,SRGA配备一个编号以方便以后沟通。供应商将生成一个号码。该号码包含供应商场地编码和签发日期(年-月-日),中间用破折号隔开。(例如:TH95B-21Jan08)然后,供应商填写SRGA表格中所需的设计变更以及其他所有相关信息。这些信息包括SRGA表格第一页中变更实施计划中的相关项目。在提交的信息中,最好包含一些诸如设计失效模式和后果分析(D-FMEA)、过程失效模式和后果分

19、析(P-FMEA)、核实和确认测试等。这将更有利于格特拉克工程部门更好的复核这些信息。格特拉克采购部工程师将具体列出供应商还必须提交的其他信息。.请求装运临时性工艺规格部件/产品(偏差请求):.临时性工艺规格的部件没有SRGA跟踪码,因此,当批准后,格特拉克偏差批准程序将生成一个参照编号。对于装运临时性工艺规格的部件/产品,必须提交与原始规格部件/产品想对照的检测报告。 流程中涉及到的GJT部门可能会有所变化,在重新确定各部门前,请供应商将SRGA发给采购部现场STA.第18页,共25页。 2.详细说明-2.2过程描述2.2.2永久/临时规范变更(流程)步骤2.2解释: 一旦采购部工程师收到供

20、应商对于设计变更的所有材料,工程师将在变更管理程序实行前对可行性进行核实。格特拉克采购部门工程师在对设计变更进行复核后决定部件在其运行环境中工作的可行性。如果变更建议可行,格特拉克采购工程师将根据格特拉克相关部门所制订的规范启动变更管理程序。如果计划不可行,将退回给供应商。格特拉克采购工程师也将回供应商提供的失效模式和后果分析进行核实并对设计所可能带来的故障有所认识。.格特拉克采购工程师也将对供应商提供的测试计划进行复核并确定测试是否符合失效模式和后果分析对于故障识别的规格标准。流程中涉及到的GJT部门可能会有所变化,在重新确定各部门前,请供应商将SRGA发给采购部现场STA.第19页,共25

21、页。 2.详细说明-2.2过程描述2.2.2永久/临时规范变更(流程)步骤2.3解释(偏差):任何供应商请求装运临时性工艺规格的部件/产品都必须按照格特拉克偏差许可程序(格特拉克相关部门制订)来执行。步骤2.4解释(偏差):偏差批准的结果将通过请求表与供应商沟通。格特拉克偏差批准程序此时将生成一个参照编号。步骤2.5解释:格特拉克采购部门工程师将根据格特拉克变更管理程序启动设计变更。格特拉克采购部门工程师将遵照所有合适部件/产品发布制度的要求。请求变更批准SGRA不提供任何永久性设计变更请求批复。而仅仅作为一种和供应商交流的手段。任何当前所使用产品的变更都必须根据格特拉克相关部门制订的变更管理程序来实施

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