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文档简介

1、ISO9001:2000标准质量治理体系文件质量手册CDJJ-QM-100制订: 版 本:A0审核: 编制日期:2002年6月26日批准:生效日期:2002年8月1日目 录1前言1.1手册简介1.2引言1.3批准页1.4手册的发放2企业组织机构2.1公司简介2.2公司组织结构2.3ISO9000推行领导小组2.4质量治理结构图2.5质量治理体系职责分配表2.6治理者代表任命书2.7手册的治理和发行2.8手册的修改2.9质量手册修改记录3术语和定义4质量治理体系4.1建立质量体系的目的4.2质量治理体系总体概述5治理职责5.1治理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责权限和

2、沟通5.6治理评审6资源治理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的操纵8测量、分析和改进8.1通用指标8.2监视和测量83不合格品操纵8.4数据分析8.5改进9程序文件目录1前言1.1手册简介: 本手册按照GB/T190012000idtISo9001:2000质量治理体系要求标准,建立晋杰企业治理顾问(成都)有限公司的冷轧、冷拨钢丝系列生产和钢丝拉拔设备供销服务的全过程的质量治理体系,阐明了公司的质量方针和质量目标,拟定了公司与质量活动有关的组织结构图,

3、规定了策划、实施、保持和治理评审,以及工作人员职责权限和沟通,是我公司各时期质量治理和实施工作的差不多法规准则。 企业从最高治理者到每个职员,既要共同协调,又要各自单独承担质量体系的相关职责,确保每个过程或子过程都要受控。本手册真实而充分地阐明了企业的质量方针,该方针适用于产品的设计开发、生产和服务等所有工作过程。本手册是依照GB/T190012000 idt ISO9001:2000质量治理体系要求而编制的,规定了企业质量治理体系的要求,证实企业具有稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力。 本手册作为治理性文件,指导企业进行组织内部质量活动的治理,对外表达企业的质量治理体系实施和保证产

4、品质量的能力。 本手册发放和解释权归本公司ISO9000:2000标准推行领导小组,手册文本由公司质管部建档治理。其发放分为受控版本和非受控版本两种,其受控状态在手册封面或首页上标识。手册受控版本按规定发给公司高层治理者和部门负责人,由他们使用和治理,并通过他们使每个部门及每个职员岗位的工作符合手册规定。当顾客和其他人员要求提供质量手册时,经治理者代表批准可提供非受控手册。当手册不适应企业质量治理和质量体系时,由治理者代表及相关人员负责对其进行修改或换版。并经批准后发放。手册修改或换版时只对受控手册文本实行跟踪调换修改部分或调换版本。1.2引言为了适应我国加入WTO与全球经济一体化接轨和当前激

5、烈竞争的市场经济形势,为了不断提高产品质量,持续满足顾客的要求和期望,为了加强治理,提高工作效率,减少资源白费,节约成本,增加企业和社会效益,为了提高全员素养,增强企业的综合竞争实务,公司领导及时作出战略决策,决定推行ISO9000标准,在本公司建立、实施和保持质量治理体系。公司领导制定了企业的经营治理远景蓝图质量方针和质量目标,旨在向社会、顾客提供优质安全的产品,满足顾客和社会法律法规的要求,并建立起高效的经营治理体系,实行有效的操纵,确保质量方针的实施,质量目标的实现,确保质量治理体系的适应性、充分性和有效性。1.3批准页 为了适应企业的进展和市场竞争,与国际接轨的需要,确保企业长期稳定、

6、高速进展,生产出顾客中意而具有竞争力的安全优质产品,我公司依照GB/T190012000标准要求,建立起完善的质量治理体系,规定了工公司的质量治理体系的组织机构、治理职责、运作程序,描述了工公司内外各项质量活动及实施规范、标准等,经本公司审核批准,现予以公布。本手册是企业实施质量治理的纲领性文件,是质量治理体系活动的差不多法规和准则,本公司各级人员必须努力学习,认真贯彻和实行质量手册和相关文件,为稳定和提高产品质量,增加企业效益而奋斗。 晋杰企业治理顾问(成都)有限公司总经理:签 名:2002年6月25日1.4手册的发放 手册按文件和质量记录操纵程序要求发放至本公司各位领导和相关各职能部门负责

7、人。 手册分为受控和非受控两种,受控版本应进行编号登记并加盖“受控”印章,提供给内部单位部门人员和认证机构使用。受控手册的持有者应妥善保管,不得外借、复印、遗失和损坏。 非受控手册向顾客和外单位发放或借用时,必须经治理者代表批准后由质管部登记发放。2、企业组织机构21公司简介我公司是成都市唯一一家完全能达到GB/TS2231995标准的高强度低松驰预应力钢丝的专业生产企业,也是唯一有能力自行研制开发的技术先进、产品质量稳定的预应力钢丝稳定化处理生产线及钢丝拉拔设备的小型民营企业。高碳钢丝的拉拔及稳定化处理线中的关键工艺设备,均由本企业自行研制开发的专利技术产品,其温控灵敏度,横张力的稳定性及牵

8、引速度的稳定性等技术性能指标以及自动化程度在国内处于领先水平,主动放线机和温控1600mp,延伸率5%,伸直性3mm/m冷冲性稳定可靠,因此还可生产辐条、弹簧等性能要求专门高的钢丝产品。本企业有研制开发钢丝加工设备的能力,其中1200MM的倒立式拉丝机,主动放线机,拉拔式校直机差不多上自行开发具有自主知识产权的专利技术新产品,因此,本企业不仅可向社会提供各种预应力钢丝产品,也能提供加工钢丝产品的生产设备,包括性能先进的稳定化处理线的全套工艺设备。在保证钢丝产品的质量方面,除具备先进生产工艺装备外,本企业还建全了质量治理体系,并设有质量治理专职部门,制定了相关工艺的技术治理文件和质量检验制度以及

9、质量治理体系文件。公司经营的理念是“进步、进展是人类的追求;质量、信誉是我们的全然”。为把好质量关,从原材料进货源头开始,严格按标准组织生产,以达到向用户提供合格的钢丝产品和钢丝加工设备,努力作好跟踪调查和售后服务,取信于顾客服务于社会。本公司有职员29人,其中有专家级高级工程技术人员2人,总工程师1人,中级专业技术人员5人,装备制造安装电钳焊工4人。我们公司全体职员必将尽心尽责,生产出顾客中意并符合法纪法规的产品,把中意送给顾客,力争做到超值服务,不断开拓市场,振兴企业再创辉煌!联系方式:(028)85511234传 真:(028)85511010公司地址:成都市玉林北路5号B座2楼邮 编:

10、610041晋杰企业治理顾问(成都)有限公司 总经理:李建 签 名: 2002年6月25日 晋杰企业治理顾问(成都)有限公司组织结构图总经理治理者代表生产部财务部办公室供销部质管部技术部财 务 会 计成 本 核 算质 量 信 息计 量 器 具成 品 检 验过 程 检 验材 料 检 验设备生产车间设 备 管 理拉丝生产车间工 艺 技 术产 品 开 发售 后 服 务仓 储 管 理经 营 销 售采 购 供 应后 勤 总 务文 控 中 心人 事 行 政2.3 ISO9000推行领导小组为了加强对我公司推行贯彻实施ISO9001:2000质量治理体系标准的领导,确保我公司ISO9000标准质量治理体系的

11、建立,推行实施和认证工作的顺利进行,经研究决定成立ISO9000标准推行领导小组。人员名单如下:组 长:陈英华 总经理副组长: (治理者代表)成 员: 下设认证办公室,负责ISO9000质量体系建立完善和实施的具体工作,人员组成如下:主 任:副 主 任: 工作人员:签 发:陈英华签 名:2.4质量操纵治理体系组织结构图总经理质检部经理原辅材料检验生产过程检验产品最终检验计量器具治理质量信息反馈质量治理体系职能分配表ISO9001:2000文件编号质量治理体系要求相关作业部门总经理管代技术部质管部供销部办公室生产部财务部QP01文件和质量记录操纵程序QP02质量治理体系策划QP03治理评审程序Q

12、P04教育培训操纵程序QP05设备和工作环境操纵程序QP06产品要求的确定程序QP07设计开发和改进设计操纵程序QP08供应商评价和采购操纵程序QP09生产过程操纵程序QP10产品标识和可追溯性操纵程序QP11顾客财产操纵程序QP12产品防护操纵程序QP13监视和测量装置操纵程序QP14顾客中意度测量操纵程序QP15内部审核操纵程序QP16过程和产品监视测量操纵程序QP17不合格品的操纵程序QP18数据分析和改进操纵程序2.6任命书 任命办公室主任 同志为我公司质量体系治理者代表,其职责权限是:负责我公司ISO9000标准质量治理体系的建立完善实施和保持;定期向公司总经理报告质量治理体系的运行

13、业绩和改进要求;在全公司上下促进“顾客为关注焦点”意识的形成和深化;为确保产品质量,有权责成有关部门人员采取措施,停止和纠正一切违反质量体系文件要求的行为;代表本公司就质量治理体系有关问题与外部各方进行联络和交涉.望全公司职员服从治理者代表协调,各自履行质量职责,确保本公司质量治理体系有效运行,使本公司产品质量有新的提高,让顾客更加中意。 晋杰企业治理顾问(成都)有限公司总经理:陈英华签名:2002年6月25日2.7手册的治理及发行 本手册是企业质量治理的纲领性文件,经企业最高治理者审核批准,由质管部负责对其进行标识,分受控和非受控两种。内部使用的手册必须受控,外部(如顾客审核机构等)使用的为

14、非受控手册。受控手册由质管部加盖红色“受控文件”印章,并以部门代号和发行的顺序号标识在手册的封面或首页。本质量手册未经治理者代表批准,任何人不准复印或借出。手册原件保留在质管部,其余复印件自行标识、编号、盖印章和分发给相关部门及人员。本手册的解释权属治理者代表或ISO9000标准推行领导小组,如需更改或换版式,应由本公司最高领导治理者批准,并在原版本手册上加盖蓝色“作废”印章,由质管部统一处理。必要时保留一本原版手册存质管部供追溯。 本手册发放范围:总经理治理者代表各部门负责人各使用部门人员不同意在手册上书写及划记号,须保持整洁、清晰、完好,并妥善保管。2.8手册的修改手册每年审定一次,需修改

15、,换版时,由总经理决定。依照企业进展或产品法规要求,以及组织机构发生较大变化,或者其他重大质量事故时,质量手册要作修改,方可进行换版。手册修改由治理者代表,办公室编写,相关部门配合,治理者代表审核,公司总经理批准,每次修改要做好记录。2.9质量手册修改记录修改章节号修改段落修改后版号修改次数修改日期修改人3.术语和定义本手册采纳GB/T19001-2000质量治理体系基础和术语GB/T19001-2000质量治理体系要求和GB/T19004-2000质量治理体系业绩改进指南标准里的术语和定义.供应链更改:供方-组织-顾客取代:分承包方-供方-顾客4.质量治理体系4.1总要求 组织按本标准要求,

16、建立起适应企业生产经营治理策划出符合产品特性和运作及持续改进要求的质量治理体系机构和文件,并持续改进和实施。质量治理体系在组织中的应用:组织依据标准将企业实际进行情况及产品特性满足顾客、法律法规要求,全部采纳了GB/T19001:2000质量治理体系要求并未做任何删减。过程顺序及使用:组织通过策划,编制了“质量手册”,18个程序文件及相关标准、规范、作业指导书等,依据产品实现过程和运行情况,制定出工作程序和相关之间接口沟通,并阐明它们相互的作用。过程运行和方法:为了确保组织的“生产经营治理”全过程有效运行,相关责任部门须提供有关标准、法律、法规、准则,产品实现过程中有效资料和生产、工艺、质量的

17、实施讲明及监控方法。资源和信息:组织要提供“生产经营治理”必须的资源和信息(如厂房设施、生产设备、人力资源、建立职能机构、与产品有关的信息、顾客要求、法规安全要求等信息)。监视、测量和分析:组织应建立起“过程及产品监视测量”的程序和机构,制定出监视测量方法及有关监视测量装置,并规定了相关责任部门或人员进行分析、改进,确保体系运行有效,产品满足顾客及法规要求。必要措施,促进持续改进:组织采取了“内审和治理评审”措施,对“质量治理体系”的适应性、有效性进行分析、改进,并对“产品实现全过程”进行监视和测量,征求顾客意见及统计技术之应用落实进行分析,并制定纠正预防措施来保证持续改进的实现。4.2质量治

18、理体系总体概述企业建立质量治理体系,以贯彻实施企业的质量方针目标和有关质量政策法规,以质量治理体系文件的形式,协调公司内部和供应商以及顾客三个系统的有关质量的事务。企业以顾客为关注焦点,以产品实现为重点,按过程模式建立质量体系,公司各部门各自对本公司生产的产品质量负责。供应商作为独立的子系统,按照GB/T19001-2000(idtISO9001:2000)标准建立质量治理体系,作为产品制造完整的体系,其子系统以本质量手册7.4.1节要求作为接口,本公司要紧承担为顾客交付产品、备件、服务、培训和资料的责任。421总则质量治理体系文件包括:质量方针和质量目标;质量手册;程序文件;公司为确保过程策

19、划、活动和操纵的文件;质量记录;其他相关文件。422质量手册通用要求企业编制质量手册,阐明企业的质量方针目标,描述企业的质量治理体系,用以指导和规范本企业的质量活动。本质量手册第一版依照以下依据制定:GB/T190012000(idtISO9001:2000)质量治理体系的要求;国家的有关法律法规;市场运行差不多法则;公司生产经营运行体制需要。为了强化质量治理体系,使企业达到长期成功的目标,本公司质量治理体系选定ISO9001:2000标准要求的所有体系过程,标准中的内容,本手册全部采纳,未作任何删减.4.2.3文件操纵应按文件和质量记录操纵程序予以操纵。4.2.3.1文件和资料的批准和公布

20、文件夹和资料在公布前,应由授权人员审批其适用性。其中质量手册程序文件和质量治理标准的审议批准执行文件和质量记录操纵程序的规定,由本公司质管部负责;各种技术文件及资料的批准公布权限在相应的治理部门,在文件和质量记录操纵程序中有明确的规定,上下级公文由行政办公室负责,其它专项文件由有关部门各自负责治理。4.2.3.2文件和资料操纵应确保:文件的批准评审和发放应符合操纵程序;文件的修改状态可识不;确保在使用处可获得并使用相应文件的有效版本;确保文件清晰易于识不和检索;确保外来文件得到识不,并操纵其发放;为任何缘故而保留的作废文件应有标识以示区不。4.2.3.3文件的更改文件更改的审批一般由该文件的原

21、审批部门进行。若指定其他部门审批时,该部门应获得原审批所依据的有关背景资料。文件经一定次数更改后,应重新印发或换版。4.2.4为了确保以下需求,公司建立并执行文件和质量记录操纵程序:有书面证据证明公司的质量活动符合ISO9001:2000版标准的要求;有书面证据证明公司质量治理体系运行有效,确保发生的重大质量总是能够追溯,并达到持续改进的目的;纠正和预防措施以及质量改进提供通过统计分析的信息。公司所需的质量记录一般在进行质量程序文件编制时策划,并将策划好的质量记录格式编入质量程序文件的附录中。凡未编入质量程序文件附录中的质量记录,使用和归口部门应建立质量记录操纵清单,并对其格式进行操纵。质量记

22、录格式的操纵参照4.2文件操纵要求执行。5治理职责5.1治理承诺 为了履行最高治理者对顾客的承诺,实现工公司的质量方针目标,企业治理层作出下列承诺。5.1.1企业最高层领导: 保证“以顾客为中心,以市场为导向”的经营思想在全公司经营治理的各个环节得到应用,按照ISO9000标准要求,确保全员关于满足顾客要求重要性的认识,并将顾客的需求和期望转化成工公司的质量保证活动。策划制定并实施工公司的质量方针目标,建立完善并不断改进本公司的质量治理体系,确保各种资源按需要配置,充分发挥领导在质量治理体系中的决定作用。5.1.2各部经理 确保质量手册和程序文件的要求和内容在本部门得到坚决完全的贯彻执行,确保

23、分管职能工作正常运行,以保证全公司质量治理体系有效运行,并不断得到改进。5.1.3生产车间 确保质量手册、程序文件作业指导书的要求和内容在本车间得到坚决完全的贯彻执行,确保本公司产品和服务质量满足顾客要求。5.2以顾客为关注焦点 企业以顾客为关注焦点的活动,通过确定职能职责时确定上下程序,“供应商”和“顾客”的概念,明确三者之间的相互关系,以过程的方法法制的方法治理公司的各项工作,通过企业内部贯彻执行国家产品质量法,实行产品质量责任机制,落实每个岗位对自己顾客的责任; 开展以顾客为关注焦点的持续质量改进活动,同时使供应商顾客认同我们的价值取向,以顾客为关注焦点共同开展持续的质量改进,使企业的产

24、品质量达到和超过顾客的要求和期望; 通过以顾客中意为核心的售后服务,增强顾客中意度,培养企业的忠诚顾客,使企业和顾客都得到最大效益。5.3质量方针组织最高治理者制定和公布的质量方针和质量目标,为组织提供了关注的焦点和组织以后进展的远景蓝图和方向。通过建立和运行质量体系,实施质量治理来实现组织的质量方针目标。产品质量达到预期的结果,证明质量治理体系运行有效。组织获得经济效益,并使组织的相关方都获益,来增强相关方对组织的中意程序。我们公司的质量方针是:进步、进展是人类的追求质量、信誉是我们的全然54策划541质量目标组织在质量方针的基础上制定质量方面的追求目标。为了加强对产品质量和产品实现过程的操

25、纵。增强顾客中意度和质量方针的达成,组织需制定质量目标,包含为实现组织总体目标涉及的职能部门目标,并对目标的达成情况定期进行分析。质量目标应为可测量的。为了实现对产品质量和质量治理体系运行有效性及顾客中意程度的量化考核,特定出本公司的质量目标如下:生产过的产品一次性合格率95%;设备生产一次性合格率100%;顾客投诉率每年不超过4次;售后服务,顾客中意度达96%。542质量承诺设计制造出具有适用性、可靠性、安全性的优质产品,确保交货期,并辅以优良的现场和售后服务。543质量治理体系策划5431通用要求本公司质量体系策划重点是,通过策划建立起符合ISO9000标准要求的质量治理体系,确保质量体系

26、的适用性、充分性和有效性。5432策划的时机企业按照ISO9001:2000标准建立质量治理体系的策划结果,形成本质量手册和质量治理体系程序文件。关于出现新的情况,如组织机构发生重大变化或发生重大质量事故等,企业应重新开展质量治理体系策划,并形成文件。关于专门的产品、项目或合同要求,需要进行质量治理体系策划,这些策划不仅要符合本条款要求,而且必须与公司质量治理体系文件规定的其他要求一致。5433策划过程需要考虑的因素顾客的需求和期望;产品的性能;工作过程和相关实践的绩效;过去的经验;风险识不和分析;质量治理体系持续改进。5434策划过程的结果策划结果一般形成相关的文件,其结果是下列情况之一或几

27、项:改进打算的职责和权限;需要的技能和知识;改进途径、方法和工具;所需资源;不常用的打算;成果的等级指标;所需要的记录。55职责、权限和沟通551职责和权限企业为确保公司内治理各相关部门职责权限及分工明确,有利于经营治理和质量治理体系的有效运行。为确保各部门有职有权,特明确我公司各部门职责如下:总经理:制定企业经营治理理念及质量方针;授权与督导质量手册的制定、实施及质量目标的达成;核准企业组织结构的建立与质量治理的执行;产品质量的最终责任;确保质量目标的有效达成;定期或不定期审核质量治理体系的实施情况及其适宜性、充分性和有效性。供销部:制定供销打算;主持合同或订单的评审和签定;市场营销资讯收集

28、与市场开发;顾客投诉和信息收集;确保年度销售打算的完成;采购打算的制定、执行和操纵;确保采购物料的质量及交付符合公司生产的需求;负责与供应商的联系、沟通、评价与选择;负责仓库与物料治理;负责对不合格物料进行退货处理。办公室:企业预算的编制与执行;相关法律法规的收集和治理;对外的行政事务的联络与处理;公司内后勤行政事务治理、消防安全治理;人事政策的制定和人力资源开发治理;职工教育培训的组织和治理;人员招聘、考核、升降职及奖罚治理。财务部:负责进货成本、产品成本分析和制作财务报表;负责本公司所有供销、生产、行政等财务账目及核算;负责本公司资金的治理,特不是资金的回收;负责财务、会计、银行业务及票据

29、治理;负责各相关的税务工作。技术部:新产品的设计开发和确认;现有产品的成本降低和质量提高的研究;生产技术、工艺、工序、图样及验收标准的制定;生产工艺流程及作业指导书的制定;产品可靠度及安全试验;生产工艺技术的改进和工作效率提高的指导;。生产部:保证生产打算任务的顺利完成;确保产品质量符合规定的要求;对生产人员的技能和质量意识进行培训;生产设备、工具的正确使用、维护保养和保管;确保各种生产设施的完好和人员人身安全;售后服务的实施和顾客投诉的处理。质管部:执行物料进公司检验、标识记录及异常处理;生产过程及成品质量的监视、测量和标识记录;对不合格品及不合格项,协助有关部门进行处理和制定改进措施;对各

30、方面的质量信息进行收集和数据分析统计技术的应用;对监视和测量装置进行操纵和治理;质量治理体系文件资料的治理;协助对供应商评价和选择。552治理者代表公司设立质量治理者代表,代表总经理协调治理有关质量事宜,质量治理者代表职责如下:确保我公司按照ISO9001:2000标准的要求建立实施和保持质量治理体系;定期向总经理报告质量治理体系的运行情况,并与有关的治理层进行沟通;在全公司上下促进“以顾客为关注焦点”意识的形成和深化;代表本公司就质量治理体系有关问题与外部各方进行联络和沟通。553内部沟通企业就质量治理工作的沟通有以下渠道:公司在适当时刻召开会议,会议决定质量治理方面的重大事项;公司组织会议

31、检讨质量方针、质量目标达成情况汇报分析;用会议简报进行沟通;召开专题会议,研究讨论专门的质量问题;企业各部门之间用通告或文件的形式进行沟通。其他联络方式和渠道在程序文件中规定。56治理评审企业治理评审由最高治理者组织,企业高层领导、各部门负责人以及治理者代表参加,每年至少进行一次(时刻间隔不超过12个月),以治理评审会议的方式进行。本公司治理评审会议由总经理主持,治理评审会议所需资料,由各相关部门提供。561总则最高治理者应该策划的时刻,每年12月组织一次治理评审(专门情况可提早或推迟)评审组织所建立的“质量治理体系”应具有适应性,充分性和有效性,并评价“体系”改进的机会和需要以及质量方针和目

32、标,并保持治理评审相关记录。562评审输入治理评审的输入需要的内容和信息应包括:审核结果;顾客反馈;过程业绩和产品的符合性;预防和纠正措施的状况;以往治理评审的改进跟踪情况;可能阻碍到质量治理体系的变更;有关改进的建议。563评审输出:治理评审输出至少要包括的内容:质量治理体系及其过程(包括子过程)有效性的改进;与顾客要求有关的产品的改进;因改进后资源的需求;评审所做出的重要决议。6、资源治理61资源的提供企业最高领导层应按生产需要和市场竞争的需要提供必要的厂房设施、设备、资金和人力资源及良好的工作环境,确保产品的实现。企业每年初召开会议或通过公司内部调查的形式,调查了解公司各部门的资源需求情

33、况,经公司高层领导综合平衡,既保证必需资源的满足又讲究资源的节约。62人力资源企业制定人力资源政策,确保质量治理体系所需要的人力和其他资源,以达到产品实现和产品质量使顾客中意。621人员配置公司人员配置按照岗位职责讲明和岗位素养要求,依照人员教育、培训、技能和经历,实行竞争上岗,优胜劣汰,以确保在质量治理体系中具有规定职责的人员是胜任的。622培训、意识和能力6221企业制定并实施教育培训治理程序,以确保:生产能力和培训需求;针对已确定的需求提供培训;按规定的时刻间隔评价培训的有效性;保持适当的教育、培训、技能和经历的记录。6222保证全体职员在以下方面提高意识:顾客的要求;符合质量方针和质量

34、治理体系要求的重要性;他们的工作活动对产品质量的重要阻碍,包括现实的和潜在的;改进人员业绩的益处;他们在实现符合公司质量方针和质量治理体系要求方面的作用和职责;偏离规定程序的潜在后果。6223制定培训打算包括:培训目标;培训内容、项目和方法;培训所需资源;确定必须的支持;评价培训对人员能力的提高。63基础设施631总则企业设施包括厂房、生产设备、辅助生产设备、通讯、运输设备以及生产、治理所需的硬件和软件。设施的设立应确保企业实施现代文明办公,生产车间实施安全文明生产、定置治理。车间厂房和相关设施按照产品生产需要建设并定期维护。632设施的确定公司设施依照生产经营需要和产品生产要求,在公司设计、

35、建设、技术改造时确立,从而确保产品质量满足顾客及法规要求。633设施的维护生产部和生产车间负责设施设备的维护保养和其他治理。设备治理由生产部按设备治理与工作环境操纵程序执行,其他设施由使用部门负责维护和治理,确保设施持续满足使用要求。634设施的更新改造设施在运行过程中,依照产品的改进、更新换代及质量改进的需要,适时进行更新改造。64工作环境企业制定并执行安全操作规程,凡新职员进公司,均需经半天以上的生产安全教育培训,上岗操作工均通过安全操作培训,工作中严格执行安全操作规程;操作人员按照相关作业指导书或有关标准规范文件进行作业;公司工作环境应满足国家有关安全、环境法规、标准和规定要求;关于产品

36、质量有阻碍的环境参数,如照明、清洁度、污染、振动等不满足要求时,所处该环境的部门应及时向公司领导提出改进打算,为职员提供良好的工作环境,以确保顾客的要求在这种环境中得以满足。7、产品实现71产品实现的策划企业应用过程治理原则,治理产品的实现过程。在考虑过程治理时,考虑其过程治理的可维护性和如何对其进行验证。公司产品实现的过程治理要紧在各部门,由各相关部门建立文件化的治理程序,对过程实施操纵。在过程策划中,首先要分析过程的输入、活动或工作、输出或结果,以及他们相互之间的联系,过程结果应该有助于工公司质量方针目标的实现,应该是增值的;同时要考虑质量要求与过程能力的关系,测量过程的有效性和效率。建立

37、产品实现策划过程的文件,应该给下列工作奠定基础:产品的质量目标和要求;过程特性的确定和沟通;为实现过程所进行的培训;知识与经验的共享以及信息的流通;过程的监视测量与审核;过程的评审与改进。关于以上内容的策划,形成本质量手册以及质量体系程序文件。关于专门的产品、项目或合同要求,由相关部门进行质量策划,策划的结果形成文件,该文件要紧表述质量治理体系的过程如何应用于具体的产品、项目或合同,且文件与本质量治理体系文件规定的所有其他要求保持协调一致。72与顾客有关的过程721与产品有关的要求的确定关于企业定期的市场分析,顾客要求的识不,按照以下要求:了解顾客并确定顾客的目标;界定企业竞争的市场;识不并评

38、价市场的竞争情况;确定公司要紧产品对顾客的相对价值;识不企业所具有的机会,公司的竞争优势与弱势。以上分析由供销部统一组织有关部门进行。产品将顾客的需求和期望转化成用技术语言描述的文件,并编写生产过程操纵程序。为满足顾客要求该文件至少包括以下内容:顾客对产品的完整要求;尽管顾客没有规定,但为了使用必须满足的要求;与产品有关的责任,包括法律法规的要求;对产品的可用性、交付和其他支持,如培训、服务、备件等要求。技术部应该把以上文件传递给公司内各层次以及相关供应商。722与产品有关要求的评审公司制定并执行与产品有关的要求的确定程序,规定对不同类型的合同采取不同的工作方法进行产品要求的评审和协调评审活动

39、。不同类型的合同包括:标准产品、专门订货、大量订货、单件订货或少量订货、书面或口头订货。合同评审程序应简单、可操作并确保顾客的要求有能力得到满足。合同评审在同意合同或定单前进行,以确保:顾客的要求差不多充分理解并已明确规定;本公司技术能力、供货能力、交货期限能满足合同的要求;与报价中不一致的问题差不多解决。合同评审要充分发挥内部、外部的协调作用,以使合同的信息及时准确达到需要的程序。合同的修订必须按规定传递到部门以及顾客,关于合同与顾客的联系由供销部负责。合同评审记录保存在供销部和办公室。合同评审后的跟踪由供销部负责。723顾客沟通企业依照始于顾客终于顾客的宗旨,建立成套产品销售、配件供应、售

40、后服务和信息反馈四位一体的销售服务体系。销售服务体系的核心是树立以顾客为中心的思想,确保顾客要求得到识不和满足,并建立顾客中意度测量程序文件。73设计和开发731产品设计和开发企业要进行产品设计开发策划。在进行产品设计和开发时编制打算,其打算包括:设计和开发利用的目标、活动、资源、输入和输出要求;设计和开发过程时期;所要求的评审、验证和确认活动;设计和开发活动的职责和权限,特不是各接口之间的关系以及信息沟通的渠道;建立合作伙伴关系的方法,使内部、外部资源为共同目标工作;策划输出应随设计和开发进展,在适当时予以更新。732设计和开发的输入技术部将顾客的需求采纳质量功能展开法,展开成为产品性能和其

41、他产品技术参数。设计和开发输入包括以下内容:顾客的要求;差不多参数及性能指标;采纳的国际标准、国家标准、行业标准及企业标准;当前国内外同类产品的进展情况与特点;适用的法律法规要求;对设计和开发的其他要求。技术部对以上要求进行适宜性、完整性评审,模糊或矛盾的地点应予解决,并形成产品设计任务书。公司制定并执行产品设计和开发操纵程序。733设计和开发的输出应能以对输入要求进行验证的形式记录设计和开发过程,如功能尺寸的计算过程等。设计和开发的输出文件至少应为:产品图纸;零部件清单;技术质量要求;产品的验收准则;设计计算书;试制总结报告;工艺总结报告;质量检查报告;产品使用讲明书;检测报告;顾客意见;由

42、供销部通过顾客访问等形式向顾客公布的信息及其反馈;供销部负责订单的处理及提供顾客咨询。以上文件应该满足输入要求,在发放前应得到批准。734设计和开发的评审设计和开发还需要评审的时期和内容在产品设计和开发打算中予以规定。通过评审应确保:(1)顾客的要求和各种性能指标得到满足;(2)识不任何问题,并已制定解决措施,使风险降至最低。样机生产前,所有时期性设计评审由技术部门组织,样机生产以及过程设计评审由企业组织,主持部门将评审结果编制成设计开发评审文件。应依照评审文件修订相应的技术文件。机样质量评审由质管部门归口治理。735设计和开发的验证在设计的适当时期试进行设计的验证,确保该设计时期的设计输出满

43、足设计输入要求。设计验证用设计计算、样品、试生产、工序或零部件调试结论等方式,以确保顾客要求得到满足,设计输入的内容得以实现。设计验证结果形成文件,跟踪措施由技术部实施,这些跟踪措施应该有记录,该记录本作为制造过程中工艺设计或现场实施预防措施的依据。736设计和开发的确认在成功的设计验证之后,对最终产品或对产品完成前的各时期,规定的操作条件下进行确认,以证实最终产品能满足预期的要求。确认的要求在产品设计和开发操纵程序中具体规定。有:托付顾客进行使用试验;托付国家质检中心进行鉴定试验;公司技术、生产、质管部门进行开发时期新产品设计确认;公司质管部门组织试生产时期的新产品质量确认。设计确认的内容包

44、括:国家安全环保项目和强制标准项目认可;差不多性能和顾客要求的预期性能检验认可;可靠性检验认可。确认结果形成文件,跟踪措施由技术部制定并实施。这些跟踪措施应有记录,该记录本作为制造过程中工艺设计或现场实施预防措施的依据。737更改操纵设计和开发的更改分为一般设计更改和重大设计更改。涉及功能、性能的为重大设计更改,其他为一般设计更改。一般设计更改按产品设计和开发操纵程序进行,并通过批准。重大设计更改在正式更改前,应进行小批量试制,以便早期发觉问题及时纠正。实施更改前应考虑:更改处与其他方面的关系和对其他方面的阻碍;对现有产品和已交付产品的处置;进行适当的再验证和确认并在实施前得到批准。应该对以上

45、问题进行评审并记录,确定跟踪措施,形成文件,并由设计人员规定实施的部门。74采购741采购过程企业在择优选择供应商后,以与合格供应商建立合作伙伴关系的原则,进展合格供应商,本公司决不爱护落后供应商。企业与供应商相互依靠,相互合作,以提高双方制造价值的能力,同时也提高双方制造利润或获得竞争优势的能力。为了确保目标的实现,公司对合格供应商按照产品的重要程度和产品的价值,以及治理过程中的其他情况进行分类,并对供应商提出相应的质量治理体系要求,公司也能够对供应商建立质量治理体系进行关心,以保证产品生产的整个环节要求差不多一致,以便保持持续合作的机会。为了减少本公司产品制造过程中的变异,应通过对供应商的

46、评价,逐步减少同一零部件供应商的数量。公司应在适当时刻,通过信函与供应商联系,将本公司的质量方针、目标以及顾客的要求传达到相关的供应商,以共同明确对顾客需求和期望的理解。对供应商进行评价和选择至少包括:采购、供应商治理政策;潜在供应商的选择;供应商选择评定;供应商业绩评定和考核;合格供应商的其他治理;供应商质量治理体系要求。742采购信息采购必须有文件依据,采购文件应清晰讲明订购产品下列信息:采购的产品(应有技术要求)、程序(包括验收准则)、过程和批准的要求;人员资格要求;对供应商质量治理体系的要求等。采购文件的需求和确认由物资采购供销部提出,供销部负责人签字,方可纳入有效的采购资料内,并建立

47、供应商评价和采购操纵程序文件。743供应商评定企业职能部门组织对供应商资格进行评定,按照“供应商的评价和选择”规定,完成供应商评定、选择工作。744供应商操纵企业按照供应商评价和采购操纵程序建立“供应商业绩评定和考核”。至少包括以下操纵措施:供应商是否通过ISO9000标准质量治理体系认证,若已通过,则将认证书复印件提供给本公司质管部,作为对供应商质量治理体系评价的依据之一;必要时,企业对供应商开展第二方质量治理体系审核,关于出现重大质量问题的供应商,或本公司认为要选择操纵的供应商,要进行强制性第二方审核,凡审核不合格的供应商,要取消其合格供应商资格;必要时由质管部对外协件质量情况进行评定;对

48、供应商的零配件进行监督抽查;组织对供应商技术和治理的援助;必要时召开外协件质量工作会议,实施企业对供应商的质量操纵;与供应商签定质量协议书,按质量协议书的要求安排进货检验和试验。745采购产品验证采购产品的验证以进货检验和试验的方式进行,见过程和产品监视及测量操纵程序中有关进货检验试验的要求。75生产和服务提供751生产和服务提供的操纵生产过程由各相关部门操纵,其总的要求是必须保证各项作业活动处于受控状态。为此,相关部门应建立并保持生产过程操纵程序,用以评价过程能力,发觉潜在问题并制定消除或操纵潜在问题的措施。过程操纵更注重于预防问题而不仅仅是发觉问题。生产和服务提供操纵中要做以下工作:工艺卡

49、上规定产品的特性,关于特性必须制定操纵打算;在生产现场必须有工艺规范或作业指导书;各相关部门应针对意外质量事故制定对应打算;对设备进行适当维护,以确保生产能力和保证产品质量的能力;工作环境满足文明生产的要求;依照产品生产特性安排监视和测量装置;定期进行工序审核和产品审核;产品出公司前,必须完成规定的检验和试验,不合格产品不同意出公司;下序单位是上序单位的顾客,产品施行放行以下序单位的意见为准,下序单位要确认上序单位的产品质量要求。752生产和服务提供过程的确认关于专门过程,在进行生产预备和生产操纵时,要明确:过程的评审和批准;设备的鉴定和人员资格的要求;制定特定的作业指导书,规定特定的方法和程

50、序;对过程进行监控记录,必要时再确认。753标识和可追溯性产品标识执行国家有关标准和行业标准。产品标识名称、生产者名称和地址、产品标准编号、产品质量检验合格证明、生产日期等。产品标识的范围包括:最终产品标识、供应商产品标识、产品加工过程标识、毛坯标识及可追溯性标识。检验状态标识有:待检、检验合格、待处理、废品。标识的使用和操纵:要充分利用产品标识,防止产品在生产和交付过程中被误用;对每批要求有可追溯性的产品必须有唯一性标识;在生产、制造、交付等各时期,相关人员必须认真爱护产品标识正确无误,责任部门要对产品标识进行检查;当有可追溯要求时,可依照产品标识追溯到产品的来源、责任者及产品的去向,记录产

51、品的唯一性标识,以便发觉问题,查明缘故,采取措施,确保产品符合规定要求。在整个生产过程中,各相关部门按产品标识和可追溯性程序规定执行,以保证只有通过了规定的检验和试验并合格的零件部件才能流入下道工序,并实施过程监视和测量,进行状态标识,合格的产品才能出公司。对顾客同意的让步产品,公司应有相关部门或顾客的签字文件。754顾客财产企业对顾客提供的财产(包括原材料、零部件、设施及知识产权)均应进行操纵,并编制顾客财产操纵程序,由生产、供销等部门进行实施。公司对顾客财产要紧进行下列环节的操纵:对顾客提供的财产进行验证;不同类型的财产进行适当的标识;按规定要求储存和治理;采取必要的防护措施;关于不适用、

52、损环、丢失的记录,并向顾客通报。以上环节或参照采购产品进货验证、储存、防护和记录等规定进行。本公司的验证不能免除顾客提供合格产品的责任。755产品的防护在生产的搬运、贮存、包装、防护和交付的各个环节,就防止产品划伤、磕碰、锈蚀等质量水平衰减现象,确保已达到的质量水平,并建立起产品防护操纵程序。搬运:对毛坯、在制品、零配件及成品配备相应的搬运工具,按规定的运输工具及搬运方法进行搬运。贮存:对毛坯、在制品、配件及零件、部件、整台产品、设立相应贮存场地或仓库,以利于不同状态产品的治理和防止产品的损坏。所有库房规定入库验收、出入库登记、保管和发放的治理方法。每月进行一次库房规定入库验收、出入库登记、保

53、管和发放的治理方法。每月进行一次库房盘点,清点库存数量,尽量减少库存。优化库存周转应作为企业质量治理的一项重要工作内容来开展。交付:上下序交接,必须有检验工给证标准;交付顾客的产品,在交货和承运期间应对产品提供爱护;当合同有要求时,这种爱护要连续到交付的目的地。76监视和测量装置的操纵对本公司的监视和测量装置的检定、使用、维护进行治理,确保产品获得符合规定要求的监视和测量装置,应建立和保持监视和测量装置操纵程序。监视和测量装置使用时,保证其测量的不确定度已知,并与要求的测量能力一致。按照本公司制定的监视和测量装置操纵程序,开展计量设备和器具的周期性校验和检定。监视和测量装置均需带有表明其检定状

54、态的标识。保持监视和测量装置有适宜的工作环境条件。在搬运、保养和储存期间,保证其准确度和精度不走失以及适用性完好,必要时重新检定。防止因调整不当而使其检定失效。当发觉监视和测量装置偏离检定状态时,应立即评定已检验和试验结果的有效性,采取如立即停止使用其设备等适当措施和作好记录。8、测量、分析和改进81总则公司质量治理体系的监视、测量、分析和改进策划由企业的最高治理层组织进行。产品、过程的监视、测量、分析和改进的策划由各相关部门组织进行。关于监视、测量、分析和改进策划时应规定类型、场所、时刻和频次以及记录要求,就定期评估测量的有效性。确定监视、测量的原则是看其对企业是否有益处,是否能使工公司提高

55、效率,确认后才能开始测量。在监视、测量、分析和改进过程中应使用适当的统计技术,分析结果和改进活动应作为治理评审的输入。82监视和测量821顾客中意公司实行产品跟踪卡,收集顾客对产品质量中意或不中意的意见。供销部每季度对顾客中意或不中意的情况进行统计分析,统计分析的结果应形成报告或通报质管部和生产部。工公司对顾客住处进行收集和分析,可由生产部和供销部组成多功能售后服务小组,评估以下顾客要求:市场情况;产品质量;售后服务;公司生产过程信息。选择与顾客联系的渠道,确定处理顾客投诉、服务、顾客中意度、合同纠纷、销售情况的监控方法,并制定相应的措施,以满足顾客的需求,参见顾客中意度测量程序及产品要求的确

56、定和操纵。公司在适当时刻对顾客中意度进行调查,组织有关部门对调查报告进行专题研究,并制定提高顾客中意度的措施。822内部审核企业内部执行内部审核操纵程序,以验证质量活动是否符合质量治理体系文件的规定要求,并确立质量治理体系的有效性,识不潜在的改进机会。公司内部审核每年至少一次。年度质量审核打算由公司治理者代表制定,公司总经理批准。内部审核内容包括质量体系文件的适用性、治理过程可追溯性和质量体系运行有效性等。内部质量审核要求:审核按打算实施,审核人员必须具有资格并独立于该审核部门,审核结果必须写出审核报告,且将审核过程中发觉的不符合项以书面形式通知责任部门负责人。责任单位对提出的不符合项要查明缘

57、故,并限定时刻采取纠正措施。对纠正措施的实施由审核组进行跟踪治理,并验证采取的纠正措施的实施和有效性。内部质量审核报告作为治理评审的依据之一。823过程的监视和测量8231总则 公司组织生产时要保证各项作业活动过程处于受控状态,对过程监视和测量应建立书面质量程序文件,以预防过程中问题的发生。8232设计和开发过程的测量和监控 本公司严格执行7。3章要求的内容,该过程持续满足其预期目的的能力,通过内部质量审核和治理评审来进行确认。8233采购过程的测量和监控公司生产部、质管部、财务部等对采购过程实施监控,按供应商的评价和采购操纵程序执行。对潜在供应商风险进行评估,选择满足质量要求、按时交货、成本

58、合理的供应商,纳入潜在合格供应商名单,按照供应商的评价和采购操纵程序进行治理。对现行供应新风气操纵,实行对供应商业绩考核。同时,在内部审核和治理评审时,审核和评审其持续满足其预期目的的能力。8234生产过程的监控 公司制定并执行生产过程操纵程序,开展工序质量的监视审核,对关键工序的人、机、料、法、环进行监视审核,临近工序持续满足产品质量要求的能力。8235其他过程的监视和测量 在治理评审和内部审核时,对其他过程持续满足其预期目的的能力进行确认。824产品的监视和测量8241总则公司的检验试验分为进货检验、过程检验、成品检验和出公司检验。各时期的检验测试由各相关责任部门协同质管部人员实施。新产品

59、设产前的监视和测量策划由技术部负责组织实施,并与工艺设计同步进行,依照产品设计要求确定检测项目、检验方法、检验频次、抽样比例、检测装置等,并形成文件。公司制定过程和产品监视和测量操纵程序、检验和试验作业指导书以及物料和产品验收标准,用以规范各时期的检验和试验操作。8242进货检验和试验 企业按照与供应商签订的质量协议书,物料和产品的验收标准进行进货检验,并落实质量责任和对不合格品的治理,以确保未经检验和试验合格的产品不得投入加工和装配。 对因生产急需来不及检验和试验的物料或产品,要通过简易验证和审批,并做好标记,才能放行设入使用。如在生产过程中发觉不合格,须对成批追回或采取其他纠正措施。824

60、3工序检验和试验 由质管部负责制定检验和试验作业指导书,对生产过程工序检验,原则上实施操作员自检、互检和专职检验员的再次检验。检验严格按作业指导书规定频次要求进行。工序检验必需保证;经检验和试验合格的产品才能转序,通过检验但没有合格结论的产品,假如生产急需,能够特不采纳,但必需通过批准和顾客同意。 关于工序检验中不合格零件挂“待处理”牌,置于待处理区予以隔离,按不合格品的操纵程序及时处理。8244出公司检验和试验 由质管部制定出公司产品验收标准,凡出公司的产品必须通过规定的检验试验并合格,凡未经检验和试验的产品或检验不合格的产品不得出公司。8245检验和试验记录 本公司检验和试验记录的具体规定

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