检测公司组织机构和职责

1、检测公司组织机构和职责1.1机构检测有限公司是从事第三方检测技术服务的独立法人公司，实行独立账目、独立核算、独立对外行文和开展检测业务活动，能独立承担第三方公正检测工作；能保证在任何时候都保持判断的独立性和诚实性，并保证管理职责的实施；公司对自己出具的检验检测数据、结果等检测活动负责，并承担相应的法律责任。运行方式能遵守国家相关的法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实守信原则，恪守职业道德，承担社会责任。机构管理是公司管理要求中最重要的一个因素，从组织与管理的角度明确规定人员的职责分配及相互关系，是体现公司确保检测质量、保证公正性的基础。公司为实现质量方针与目标，必须在其内部使人员职责、

2、权限和相互关系得到有序的安排，以保证其活动的协调和有效性。1.1.1组织方式和责任1.1.1.1公司具有明确的法律地位，是从事第三方检测技术服务的独立法人实体，总经理是公司法人，对检测数据、结果负责，并承担法律责任的责任人。1.1.1.2公司有法定代表人的公正性声明和公开承诺书，建立了维护公正和诚信程序，所有人员不受来自内外部、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测结果和数据的真实、客观、准确和可追溯，确保检测质量、保证检测活动的客观、公正。公司建立识别出现公正性风险的长效机制，如识别出现的公正性风险，并采取措施消除或减少该风险，同时不得从事检验检测以外的活动，不使用同时在两个

3、及以上检验检测机构从业的人员。建立的保护客户秘密和所有权程序包括保护电子存储和传输结果信息的要求，所有人员对在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并按保护客户秘密和所有权程序制定和实施相应的保密措施。1.1.1.3公司建立的管理体系，将使检测活动符合和满足下述三个方面的要求：（1）符合检测和校准实验室能力认可准则（CNASCL01：20）（ISO/IEC17025-20）、检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明（CNAS-CL01-A002：20）、检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明（CNAS-CL01-A001：20）、食品检验工

4、作规范（国认实函2050号）、农产品质量安全检测机构考核办法、公共场所卫生管理条例实施细则（卫生部令第80号）、RB/T214-20检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求、RB/T215-20检验检测机构资质认定能力评价食品检验机构要求的要求；（2）满足CNAS和国家质量技术监督管理主管部门的要求；（3）满足用户和有关管理部门的要求。1.1.1.4公司的质量管理体系覆盖并适用的实验室活动在固定场所和固定场所以外的地方进行的与检测有关的工作场所，但是不包含持续从外部获得的实验室活动。1.1.1.5公司建立并实施质量方针、目标等规范，排除一切潜在的利益冲突，使检测工作不受来自其他的影响，

5、以保持判断的独立性和诚实性，同时要保护客户的机密信息和所有权。公司通过公正性声明对本公司行为的公正性、检测的诚信度和员工在不受商业、财务或其他方面受外部影响时需要注意的事项进行描述，以保证本公司及其人员不与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动。1.1.1.6公司具备进行检测所需要的，并且能够独立调配使用的固定和可移动检测设备设施，管理体系已覆盖固定设施内和离开固定设施场所开展检测涉及的所有部门和管理、技术活动场所的工作。在本实验室固定设施以外场所进行检测和抽取样品时，要有适当的技术控制和有效监督。需要时在各站点设授权签字人，并保留其所

6、有相应活动的记录。1.1.2组织结构1.1.2.1公司属于独立法人，具有承担相应的法律责任的能力，组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系明确，具有与检测活动所需要的人员、设施、设备、系统及支持服务，可保证检测结果的公正、准确、可靠。1.1.2.2本公司受省质量技术监督局和省卫生和计划生育委员会、省环保厅、省食品药品监督管理局、省农业厅的相关指导，所有人员在从事检验检测活动时，能遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。本公司配备与公司承担的检测能力相适应的技术人员和管理人员，其中管理层对公司活动全权负责，管理层有总经理（最高管理者）1名

7、，副总经理2名，技术负责人1名，质量负责人1名，报告审核人和授权签字人5名，实验室主任1名，质量监督员3名，内审员4名，及配套检测人员、设备管理人员、业务受理人员、文件管理人员等。如有工作需要，可在公司内部专门设置技术委员会。公司组织机构框图见附录一。编制有公司人员一览表及相关人员的任命、授权文件。所有在本公司工作的人员都应是中长期的签约人员，检测人员应具备检测的专业知识和能力，并只能在本单位执业，不得在其他单位兼职或任职，应赋予这些人员与其所承担的职责相对应的权力和资源，来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，以识别在各自职责工作中出现的对管理体系或检测程序的偏离，并采取预防或减少这些偏离

8、的措施。实验室管理层中至少包括一名在CNAS认可的化学检测范围内具有丰富知识和经验的成员，应具有化学专业或与所从事检测专业范围密切相关的本科以上学历和五年以上化学检测的工作经历。技术管理者中至少包括一名成员，具有微生物或与微生物密切相关专业本科以上学历以及三年以上微生物检测工作经历。该成员负责指导或培训检验人员常规微生物实验。1.1.3质量管理制度通过建立相应的制度、程序，确保公司检验检测活动持续符合国家法律法规、资质认定和要求，保持检测人员的独立性、公正性，为社会提供科学、准确的数据和报告。1.1.3.1检测工作管理制度（1）实验室负责编制年度检测计划，报总经理批准后组织实施。临时任务由公司

9、总经理协调安排。（2）样品的采集与检测：由市场业务部下发抽（采）样通知单，现场抽（采）样由抽检部负责进行抽（采）样和现场检测。（3）综合服务部负责接收样品并办理登记手续，样品由样品室审核，符合要求后编号存放，填写样品流转卡，将任务落实到相应实验室。（4）实验室接到项目单或流转卡后，到样品室领取样品，并认真审核手续和样品后，办理交接手续，实验室各组长将检测任务落实到人。（5）检测人员接到检测任务后，按要求及时完成检测任务。实验室各组长检测前后须对样品状况进行认真检查，并做好记录。（6）检测工作完成后，技术负责人或实验室主任对检测原始记录、检测数据进行认真核对，按原始记录的审核程序进行审核。（7）

10、检测报告由综合服务部编制，相关授权签字人进行校准、审核，经校准审核后由授权签字人签发。（8）各部门要及时提交样品登记表、抽（采）样记录、样品流转卡、检测原始记录、检测报告书等检测相关资料及评价报告，由质量管理部归档，并妥善保管备查。1.1.3.2实验室安全卫生管理制度（1）实验室是进行检测工作的场所，必须保持清洁整齐、安静。各科室卫生由专人负责打扫，值日生负责检查。需要恒温工作条件时要严格控制好室内温度。（2）实验室人员工作时要穿工作服，检测过程中要认真负责，禁止抽烟、干私活。禁止与检测工作无关的物品带入实验室。非实验室人员未经实验室责任人允许，不得入内。（3）实验室人员要妥善保管仪器设备及其

11、配件，常用工具应摆放整齐，说明书、操作规程和原始记录要专柜保管。（4）带电作业应两人以上操作，地面应采取绝缘措施，电源线应排列整齐。非工作时间必须切断水源、气源、电源，关好门窗，严格执行相关的安全规定。（5）检测过程必须严格执行相关仪器操作规程或作业指导书及质量控制制度，认真填写仪器设备的使用记录、日常维护和保养记录。（6）实验室内设置消防设施，并经常检查，任何人不得挪动位置或挪作他用。1.1.3.3危险品管理制度（1）易燃、易爆、剧毒、腐蚀性物品，要设专柜保管，并实行双人双锁管理制度。（2）危险品必须要有清晰的标签和明显的标志，按规定分类存放，并采取相应的安全防护措施，配备必要的安全防护设备

12、。（3）实验室需要用的危险物品，要严格遵守领取手续，限额发放，负责人审核批准、登记造册。所用危险物品应专人负责，并注意做好个人安全防护。（4）各级各类检测人员要熟悉危险物品的种类，使用操作方法及保管措施，熟悉各种意外伤害的处理和中毒解救措施，以防止意外事故的发生和蔓延。（5）保管人员要定期检查，发现问题及时采取有效措施。4.1.3.4技术资料管理制度为加强公司各科室技术资料管理，以下技术资料由质量管理部负责收集、整理和保存：（1）国家、地区、部门有关各科室业务工作的政策、法令、文件、法规和规定。（2）产品技术标准、相关标准、参考标准。（3）公司及各科室编制的作业规程、规范、细则、大纲、操作规程

13、和方法。（4）计量检定规程、暂时性校核方法。（5）各科室使用的仪器说明书、计量合格证、仪器、仪表、设备的验收、维修、大修、使用、降级的报废记录的复印件。1.1.3.5废物处理制度（1）需处理的废物在处理前必须按废弃毒物、易燃易爆废物、酸碱腐蚀性废物及其它化学品废物等进行分类收集，不能随便乱扔乱倒。（2）分类收集的废弃物应交由有资质的机构进行处理。（3）通风橱的排风量要满足要求，有毒有害检测工作，必须在通风橱中操作处理。（4）废气毒气排放应符合安全及环保要求。1.1.3.6安全制度（1）公司各部门及各工作场所，必须配置足够的安全防护设施，消防设备要质量合格，放在明显位置，定期检查保养。工作人员必

14、须掌握各类原因引起的火灾扑灭方法。（2）走道、楼梯、出口等部位消防安全设施要保持畅通，严禁堆放物品，并且不得随意移位、损坏和挪用消防器材。（3）使用易燃、易爆和剧毒物品时，必须严格按照操作规程，不得撤离岗位，出现意外情况要及时处理，并向科室负责人及有关部门汇报。（4）各科室的仪器设备要按要求进行保养，不得使其“带病”工作，出现故障应立即向负责人汇报并安排检修，杜绝意外事故发生。剧毒品应由专人按相关制度进行管理。（6）要指定专人下班前进行安全检查，确保无隐患方可离开。（7）过期、变质、报废的毒品或含毒样品进行销毁时必须妥善处理，不得污染环境。（8）未经批准，节假日没有特殊任务，不准进入实验室、档

15、案室等工作场所。1.1.3.7实验室用水管理制度（1）加强用水管理，对实验室用水进行有效的质量控制，保证检测结果准确、可靠。（2）一般实验用水由公司统一制备，实验室设专人对水的质量等定期检验，实验用水的理化检测指标必须符合相应的国家标准。（3）实验用水应妥善保存，存放时间应不超过标注的有效期。（4）特殊实验用水，由实验室检测人员按规定的方法进行制备后方可使用。1.1.3.8检测事故分析报告制度（1）检测过程中发生以下情况按事故处理：a.样品保存、运输或在实验室内丢失、损毁、污染。b.样品生产单位提供的技术资料丢失或失密。c.现场抽（采）样的原始记录、被检样品原始记录、检测报告丢失或失密。d.由

16、于人员、检测仪器、设备、条件不符合检测工作要求，检测方法错误，或未按规定的操作规程操作，而造成数据差错及检测结果错误。e.检测过程中发生人身伤亡。（2）凡违反质量手册的各项规定所造成的事故均视为责任事故。按其人员伤亡情况和造成的经济损失大小分为以下四种，其划分标准见表4-1。表4-1检测责任事故类别划分表小事故一般事故大事故重大事故经济损失小于100元100至1000元1000至5000元大于5000元人员伤亡1人轻伤休工少于3天1人轻伤休工3至30天2人受伤休工1至6个月1人致残或死亡休工一年以上（3）事故的处理a.重大事故、大事故发生后，实验室主任应及时到现场采取有效措施，组织人员防止事态

17、扩大，抢救受伤人员，并立即向公司领导汇报事故发生原因和人员伤害情况，保护事故现场，组织有关人员处理事故。b.任何检测事故一经确定，应立即向总经理汇报，并在3日内由实验室主任填写事故报告单，报公司办公室。c.检测事故发生5日内，由实验室主任主持召开分析会，认真分析事故发生的原因，对造成事故发生的直接责任者提出处理意见，对事故做好妥善处理，并制定相应的措施，以防类似事故的发生。d.重大事故3日内，大事故1周内由公司领导向相关主管部门书面汇报事故调查处理专题报告。1.1.3.9实验室内务管理制度实验室必须保持清洁卫生、整齐、安静，进入实验室必须穿工作服，对有污染工作服，应及时清洗，保证工作服的干净整

18、洁，并做好个人防护。实验室内禁止吸烟、饮食、会客，禁止将与检测无关的物品和人带入实验室。凡对时间有特殊要求的检样，必须在规定时间内完成检测。不需立即检测的样品，要妥善保存，并注明接收时间，保存条件和检测时间，10个工作日内必须完成检验检测任务。（4）检测人员必须熟悉所用仪器的使用方法及注意事项，熟悉化学试剂的保存与取用方法，规范填写试剂标签，熟练掌握试剂的配置，及样品的保存方法和分析方法。（5）加强实验室内部和外部质量控制，检验检测人员熟悉质量控制内容、指标、方法、评价标准，并在检验检测活动中认真执行，完善检测工作的质量保证措施。（6）检测人员必须熟悉该样品的检测方法，并严格遵守操作规程。在操

19、作过程中如发现情况异常，应及时报告小组组长及实验室主任或技术负责人，进行异常情况处置。（7）检验检测人员要认真填写原始记录，认真核对并及时报告检测数据。检测结果要符合工作规范要求，并交技术负责人或实验室主任审核并签字。（8）实验室内的物品要摆放整齐，大型仪器各科室负责人负责保管、保养检修与调试，认真填写相关记录，减少与避免检测结果的技术误差与人为误差。（9）使用易燃、易爆、剧毒试剂时，必须遵照有关规定进行操作，不得在实验室大量积存，要随用随领。剧毒试剂应存放于试剂室，由试剂管理员保管，检测领取时须经科室负责人批准。检测人员使用时，必须两人共同称量并登记用量。（10）实验室常用仪器设备，应建立仪

20、器使用登记制度，损坏遗失应有报告。仪器设备的零部件由仪器使用人员妥善保管，常用器具应排列摆放整齐。仪器设备说明书、操作手册和原始资料由仪器管理员保管，实验室可用复印件备份，但需专人负责，专柜保管。（11）检测工作完成后，检测人员应将仪器回归到起始位置，切断电源，擦拭干净。所用器具放回原处，将实验室打扫干净。（12）每日下班前，值日生需仔细检查，确保切断电源、水源、气源，关好门窗，防止事故发生。1.1.3.10工作场所卫生与安全制度（1）公司各科室要建立卫生值日制度，保持各工作场所的整洁卫生。清除灰尘须用湿式清除。值日生每日下班前要及时进行清理工作，保持环境整洁。（2）有要求的实验室应经常通风换

21、气，保持空气清洁。（3）各理化实验室应有毒气柜、换气扇。易挥发试剂应放在通风柜中，以利有毒、挥发性气体及时排出。（4）洗净的玻璃仪器要放在封闭柜中。（5）实验室内须装设各种必备的安全设施（通风橱、防尘罩、灭火器材等）。高压易燃易爆等危险品不得放在实验室内，并定期检查。（6）实验室各种仪器、器皿应按规定放置，不得任意堆放，以避免错拿错放。（7）使用各种仪器设备，必须严格遵守安全使用规则和操作规程。（8）使用易燃、易爆、剧毒试剂时，必须遵照有关规定进行操作。不得在实验室大量积存，要按规定办理领取和使用手续。（9）各实验室使用电、气、火时，应按有关规则进行操作，应有相应安全保证措施。（10）各科室发

22、生意外事故时，应迅速采取切断电源、火源等有效措施，及时处理上报技术负责人和实验室主任。（11）各科室应按消防部门的规定配备消防设施，并保证全体工作人员会正确使用。库房重地更应加强安全管理措施。（12）质量管理部对易燃、易爆、剧毒品的存放应有专门的安全保障措施和领取规定，专人专柜和专门台帐。（13）涉及生物安全实验室，应符合相应国家、行业、地方的标准和规定等。建立与微生物危险度等级相对应的生物安全水平、操作和设备。（14）实验室应设置生物安全责任人和生物安全监督员，负责生物安全。1.1.3.11样品的运输及保存制度（1）样品在运输和保存过程中，要防止样品的污染和损失。（2）样品要在样品室中合理存

23、放，不能放在有其它待测物或干扰物的科室中。（3）特殊样品应按正确的方式存放，防止交叉污染。（4）抽（采）样后的吸收管封好进出气口后，放在抽（采）样架上，防止破损。（5）抽（采）样后的活性炭管或硅胶管等固体吸附剂管两端套上塞子，置于塑料袋中保存。（6）需在较低温度下保存的样品，应及时放入满足条件的冰箱中。（7）样品的运输与保存期限不超过规定时间。所有样品须在10个工作日内完成检测。1.1.3.12样品的接收、登记和发放制度（1）综合服务部食品科下设样品室，负责样品的接收登记、发放、保存和处理。样品管理员在接收和登记样品时，应认真填写样品登记表。登记表一般包括以下内容：样品受理编号、样品名称、数量

24、、抽（采）样日期、抽（采）样地点、抽（采）样方式及采/送样单位等。由接样人和送样人共同核对签字。登记后，样品管理员对样品进行唯一编号，同时填写样品流程卡，及时发放到相应的检测室。在此过程中，还需办理有关流转签字手续。（2）样品的保存和分类a.样品管理员对留存备查样品进行分类存放和保管，应根据样品的性质进行妥善保存。b.食品样品存放必须独立于其他样品，存放于单独样品室中；c.样品在分类存放的基础上，还要有样品的状态标示即“待检、在检、留样”。1.1.3.13试剂管理制度（1）实验用试剂由试剂管理员统一管理。（2）试剂管理员必须熟悉所管理的试剂的特性和管理方法。（3）试剂管理员对试剂应一一核对并详

25、细登记（名称、数量、生产日期、有效期等）。（4）检测人员在领取试剂时应登记，剩余的要及时交还。（5）试剂管理员对有毒有害、易燃易爆的试剂应分开摆放；对过期试剂应按规定处理。1.1.3.14检测质控指标（1）准确度：表示测定结果与真值一致的程度。（2）样品加标回收率：在没有被测物质的空白样品基质中加入定量的标准物质，按样品的处理步骤分析，得到的结果与理论值的比值。（3）精密度：是同一分析人员，用同一种测量方法对同一样品进行多次测量，结果一致的程度。（4）重现性：是不同分析人员用同一测量方法对同一样品在一定时间进行多次测量，结果一致的程度。（5）灵敏度：是某一测定方法对单位质量被测物质的响应值的大

26、小，用标准曲线的斜率（回归系数）表示。标准曲线的相关系数：表示因变量（测量响应值）与自变量（被测物质量）的相关关系的物理量。空白值：测量系统对某一被测物质背景值的大小。空白值用回归曲线在X轴上截距来表示。（8）检出限：能合理地进行定量测量的被测物质的最小浓度或量。（9）线性范围：用某一测量方法对某一被测物质的最适宜的测定范围。1.1.3.15检测质量控制评价标准（1）准确度：用测量值与真值（参考值）的绝对偏差和相对偏差表示，绝对偏差因分析对象和方法而异。原子吸收法、气相色谱仪、比色法、比浊法等相对误差应小于5%或10%，酸碱滴定法的相对误差应小于1%。（2）样品加标回收率：一般样品的加标回收率

27、应大于95%，小于105%，滤膜的洗脱率应大于90%，固体吸收剂的吸收率应大于75%。精密度：表示精密度的变异系数，比色分析法应小于10%，原子吸收法、气相色谱仪等仪器分析法应小5%。（4）灵敏度：各种分析方法的灵敏度不应小于标准方法所给出的灵敏度的下限值。（5）重现性：分析结果的均值和极差应在X-Y图警告限内，更不能超出控制限。（6）标准曲线的相关系数：一般应为0.999，个别分析方法应达到0.9999。（7）空白值：不同的分析方法检测限不同，分析方法的灵敏度越高，检出限越小，具体分析方法的检出限不应大于分析方法给出的检出限。（8）线性范围：比色分析法的各个待测样的吸光度一般应在0.05-0

28、.7范围内。1.1.3.16检测质控方法根据“实验室质控指标”采取相应方法逐项控制。（1）经典方法比较法：对同一待测样品用某一检测方法和经典的分析方法同时测量，根据两种方法测得结果的符合程度，来确定这一测定方法的准确度。（2）已知样品比较法：用同一分析方法在相同条件下同时测定已知样品和待测未知样品，比较已知样品的测量结果与已知样品真实值的符合程度，以确定分析方法的系统误差，并用此系统误差来修正待测样品的测量结果。（3）平行试验法：对一种待测样品，用同一测试方法同时分析检测两个或两个以上的样品，根据检测结果去除不合理数据，求取平均值，以确定检测结果的精密度。（4）重复试验：用同一种检测方法，对同

29、一待测样品，在相同控制条件下，进行连续多次检测，根据检测结果去除不合理数据，求取标准偏差，确定检测结果的精密度。（5）加标回收试验：对同一待测样品，取若干个平行样，在其中部分样品中加入适量化学形态和待测物相同（或相近）的一定质量或浓度的标准物质，用同一检测方法对上述样品在相同条件下进行检测，由检测结果，计算加标样品回收率，以估算检测结果的准确度，并对待测样品的检测结果进行修正。（6）抽样复检试验：实验室内质量管理人员随机抽取检测人员已检测完毕的待测样品，由原检测人员再进行一次检测，根据原检和复检结果判断检测质量。（7）样品密码编号法：对一批待测样品，由实验室管理人员加入已知的样品和标准样品，对

30、待测样品、已知样品、标准样品由质管人员编号后交检测人员检测分析，根据检测结果，以确定检测的误差。（8）抽查对照实验：对同一待测样品，由检测人员检测后，然后由实验室内的另一名检测人员用同一检测方法在相同控制条件下，进行检测，由二人的检测结果判断检测质量。1.1.3.17质量管理部管理制度非本科室工作人员，未经允许不得进入质量管理部，擅自查看档案文件和其他机密信息。室内保持安静、整洁，机密档案专人管理，借用、查看及时登记。负责各科室常用仪器档案的管理，各科室使用时需办理相关手续。领用仪器时，设备管理员和使用科室的领取人员需对仪器当前状态进行检查，填写有关记录并签字。设备由实验室专人管理，负责室内卫

31、生、仪器的维护和保养。（5）档案文件各部门使用后应及时返还质量管理部，同时双方再次进行检查，确定无损坏、无遗漏、无丢失时，登记返还情况。（6）各部门在领用仪器设备时应详细登记，使用期内负责对该仪器的维护和管理。1.1.3.18科室业务质量体系评审制度（1）各科室定期对其工作进行审核，由通过培训的有资格的人员承担。并且独立于被审核科室之外，保证审核工作的公正性。审核工作包括制定审核计划、确定审核范围，做好审核记录，依据程序编写审核报告，制定纠错措施，实施跟踪验证。（2）公司质量负责人对质量体系每年至少组织评审一次，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。（3）在审核和评审中发现的问题和采取的纠

32、正措施，应形成文件，质量监督员应保证这些纠正措施在议定的时间内完成。（4）除定期审核以外，各科室还应采取其它有效的检查方法，来确保最终结果的质量，并应对这些检查方法的有效性进行评审，内容包括：a.尽可能采用统计技术的内部质量控制方案。b.参加能力验证试验或其它实验室间的比对。c.定期使用有证标准物质或在内部质量控制中使用副标准物质。d.用相同或不相同的方法进行重复检测。e.一个样品不同特性检测结果的相关性。1.1.3.19质量手册执行情况检查制度（1）质量负责人负责检查质量手册的执行情况。（2）各有关科室每季度要检查一次质量手册的执行情况，并写出书面材料，报质量负责人审阅后存档。（3）公司质量

33、负责人每半年检查一次质量手册的执行情况，并写出书面材料，由公司技术负责人审阅后存档。（4）各有关科室负责人在实际工作过程中随时进行检查，发现问题及时纠正，重大问题须报质量负责人进行处理。4.1.3.20规章制度执行情况检查制度（1）各项规章制度执行情况的检查工作，由各科室负责人按季度定期检查，并将检查情况书面报告给质量负责人。（2）质量负责人在根据各科室的检查情况，及时提出改进意见，并督促落实。（3）公司每年由质量管理部组织进行1-2次大检查，年终进行综合评定，检查结果与各科室年终目标任务考核结合，并与科室奖惩挂钩。（4）所有有关规章制度执行情况的检查报告，均由质量管理部归档保存。1.1.3.

34、21业务工作质量保证（1）质量体系文件（2）质量体系文件的分类与编号A层质量手册：按评审准则描述的质量体系。B层程序文件：描述质量体系所涉及到的各部门的职能活动。C层作业指导书：描述仪器设备使用、管理和期间核查等。D层质量记录文件：主要是质量管理及检测相关的记录表格、报告书等。文件的编号方法见文件控制程序。质量手册的编制与管理（见第三章）1.1.3.22生物安全规章制度（1）实验室门口设置挂衣装置，将个人服装与实验工作服分开放置，进入实验室要穿工作服，不允许穿着工作服到实验室以外的地方；（2）合理摆放实验室设备、台柜、物品等，避免相互干扰、交叉污染，并不妨碍急救和逃生；（3）有足够的固定电源插

35、座，避免多台设备使用共同的电源插座；（4）配备适当的消毒灭菌设备；（5）对需要在洁净条件下工作的区域，能有效地监控和记录环境条件，当条件不满足检测方法要求或者可能影响到检测的结果时，停止检测；（6）对需要使用的无菌工器具和器皿正确实施灭菌。无菌工器具和器皿放置在特定位置以便与非无菌工器具和器皿区分；（7）单方向工作流程防止潜在的交叉污染；（8）办公区域与实验室有效隔离，微生物实验室与其他区域物理隔断防止交叉污染；防止交叉污染的措施：仪器设备、台面、地面干净整洁，洁净区定期消毒；（9）配备满足二级防护水平要求的生物安全柜；（10）微生物实验用物品如防护服、移液管、离心管等应在无菌间操作放置不得拿

36、出。（11）检测样品霉菌时可以通过以下方式控制孢子在空气中的扩散：（a）单独培养，轻拿轻放；（b）定期监控、消毒；（c）计数不打开平板；（12）列明可能存在的危险因子清单，以便事故发生后能及时提供给医生；（13）废弃物应灭菌后放置到废弃物处理专用袋。1.1.4部门职责公司下设：质量管理部、综合服务部、实验室、市场业务部、综合保障部、技术服务部。其中质量管理部下设：仪器档案组、质量控制组；综合服务部下设标书组、食品项目组、非食品项目组；实验室下设：理化检测科、无机检测科、有机检测科、微生物检测科；市场业务部下设：食品组、非食品组、企业组；综合保障部下设：行政组、人事组、后勤组、财务组；抽检部下设

37、现场检测组、现场采样组。根据工作需要，赋予相应的职责和权限，并通过各部门的职责描述和组织机构图来体现公司的组织、管理结构。1.1.4.1质量管理部职责1.1.4.1.1仪器档案组：（1）负责除人事档案以外的其他文件的管理工作，包括检验检测报告、各类体系文件和体系运行记录、仪器设备档案、标准物质证书等，包括文件的装订、发放、归档、借用、销毁、留存等日常管理；收集保管检测标准、规范、规程等技术文件；（2）负责仪器设备档案的建立，制定仪器设备的购置、更新、大修、降级、报废计划，负责仪器的维护、期间核查、检定和校准计划的编制和实施情况的检查；（3）负责实验室危险品的保管、领用、收回等管理工作；（4）负

38、责仪器设备和标准物质的量值溯源计划、期间核查计划、维护保养计划、辅助设备的功能检查计划的编制，及执行情况的监督；（5）协助体系文件的编制、实施、宣贯，以及检测报告归档和管理工作。1.1.4.1.2质量控制组（1）负责体系文件的编写、修订、宣贯和控制，负责体系运行记录、相关文件、报告的收集、整理、编制、归档等管理工作；（2）贯彻实施本公司的质量方针和政策，负责质量目标的评价审核，监督落实质量手册的执行情况，协助实验室领导做好体系运转、质量保证和管理工作的落实；（3）负责管理体系内审、管理评审、外部评审的资料收集、准备和组织工作，协助质量负责人落实内部审核和管理评审的开展；（4）协助质量负责人受理

39、客户投诉，申诉的提交和反馈工作，调查质量事故和质量争议，提出处理意见；（5）协助业务部门开展满意度调查工作，根据反馈信息制定改进措施并监督执行；（6）检查检验检测人员的工作质量，对其检验检测能力进行监督控制，定期或根据需要组织开展实验室内部的质量控制；（7）负责本公司质量管理和质量控制计划（含能力验证和比对计划）的编制和实施工作，了解和掌握本实验室的技术能力，定期实施人员比对，实验室比对等能力验证；。（8）协助外部支持服务和供应商的选择、评定等活动，负责证明材料的收集、维护工作；（9）负责本部门预防措施、纠正措施和体系改进的实施和落实。（10）负责标准、规范等技术书籍的借阅、登记及检测表格的保

40、管及发放的登记。（11）负责每月的数据汇总审核，及报告副本和检测原始记录的归档保存等报告管理工作。1.1.4.2综合服务部职责1.1.4.2.1标书组：（1）负责招投标信息的收集、整理及报名等。（2）投标文件的编写、制作、汇总等工作；（3）协助与招标公司的联络，协助投标项目的有效执行；（4）按时装订、存管、投递标书，确保标书完整、正确、规范、美观并及时递交；（5）对于招投标的澄清文件，及时的进行答疑等工作；（6）配合其它关于招投标的工作事宜。1.1.4.2.2项目组（食品和非食品）（1）负责样品的接收、查验、编号、发放、保存和检后处理等样品管理工作；（2）负责样品信息登记，核对，样品交接单填写

41、等样品交接工作；（3）样品流转单制作、发放、回收等样品流转工作；（4）负责样品室样品保存环境和设施的维护和管理工作。（5）与客户样品和文件的交接，受理客户的检测申请；（6）参与合同评审，协助制定公司抽/采样计划；（7）根据客户要求与实验室现有业务量，编制检测项目表，与客户沟通协商后，与实验室交接，下发检测项目表，并督促原始记录返回情况；（8）检查实验室原始记录及检测结果，汇总实验数据；（9）根据样品信息表及检测结果，编制检测报告。（10）负责数据汇总和评价分析，编制分析及评价报告；（11）及时做好检测相关的数据报表，年度工作报告的上报等工作。1.1.4.2.3实验室职责（1）各科室负责人依据项

42、目单或流转卡，合理分配检测任务，检验人员负责出具合理、准确的原始数据及原始记录，保证原始数据及记录的真实性、规范性、及时性和完整性，完成检测样品的查验、前处理（粉碎、标识）及检测和检后处理；（2）检验人员正确理解和熟悉本部门开展检测的项目标准和检测方法，对检测数据的真实性、准确性负责，确保检测数据的保密；（3）实验室主任或技术负责人依据质量手册、程序文件、作业指导书等相关规定，开展与检测工作相关的全部质量活动，按计划实施设备维护、期间核查、能力验证和比对、不确定度评定及内部质量控制活动；（4）技术负责人负责开展检测方法的应用性研究，引进新技术、新方法，负责组织实施新项目的能力识别、定项和验证工

43、作，负责新方法、标准适用性的识别、验证工作；（5）检验检测人员正确登记、使用和保管标准物质、试剂和药品，并做好相关记录；（6）各科室负责人制订本部门的发展计划，并提出实施意见，负责技术人员的内部体系要求、技术能力的培训/再教育的开展、考核、能力监督工作；（7）各科室负责人负责检测设备、试剂、标准品等消耗性材料的申购、验收、使用、核查（量值溯源、期间核查、功能确认）、日常维护、维修过程的监督（仅指设备）工作，确保仪器设备、标准物质的完好率；（8）各科室负责人负责作业指导书（设备操作规程）的编制、修订、审核工作，负责维护和保养测量仪器设备，保证其在受控状态和有效期内使用；（9）严格执行各项规章制度

44、，加强实验室管理，严防仪器设备、人身事故的发生；（10）负责检测区域的功能划分，区域的环境、安全措施的维护工作，以及设施环境有效性的核查和监督；（11）负责本实验室的环境卫生，及物品规划摆放，便于取用，保持实验室干净整洁。（12）生物安全责任人的作用与职责：生物安全负责人是为确保安全而对实验室环境、仪器设备、微生物实验室等安全隐患进行监督、检查，以便及时发现问题并采取预防措施。微生物安全负责人应该熟悉实验室环境、仪器设备，了解可能有的安全隐患，防止发生事故。应从有丰富工作经验，责任心强的人员中选择，由质量负责人指定，安全负责人应：1负责参与制（修）订和实施实验室安全手册、安全规章制度、操作规范

45、和标准操作规程；2负责制定适用于各工作领域的安全核查表，并组织安全管理员进行安全检查；对实验室安全防护，微生物菌种的保存和使用，有毒有害物质的保存和使用，实验室安全操作，实验室废气、废水、废弃物处置和消毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查，并定期评估实施效果；3负责组织安全知识培训并评估培训效果；4负责安全管理员的分工和任务分配，监督、检查安全管理员工作进度和质量；5负责发现不符合规定的工作、发生事件或事故时，查找原因并评估后果，及时上报中心领导；6完成领导交办的其他任务。1.1.4.3市场业务部职责（1）根据公司盈利目标，制订和实施市场开发计划；（2）统一安排本部门人员的管理，政策的制订与

46、施行；（3）全面调研预测，提出未来市场的分析、发展方向和规划，完成市场发展的监察、维护与评估；（4）做好来访客户的接待工作，负责客户满意度调查，与客户进行有效沟通渠道的建立和维护，及沟通结果的分析和反馈；（5）制定合理的采样计划，并及时与抽检部沟通实施，采样计划要尽量详细，内容全面，包含客户提出的各种合理要求；（6）协调检测任务分配，及时反馈客户要求，尽快沟通、确定检测项目，缩短样品采集到项目确定的周期；（7）负责维护本公司的形象、信誉和公正性，加强法律、法规、政治理论和业务知识的学习，自觉维护本公司公正性、科学性、权威性建设；（8）检测工作开展之前要进行合同评审，评审内容应包括检测费用、结算

47、方式、检测范围、质量要求、合同条款的适用性，所需的人力、物力、信息资源和其它资源，公司人员检测水平和专业特长，检测能力和实验室间比对或能力验证结果等；（9）负责检测业务受理、合同评审（委托协议书内容）、分流、下达；（10）负责委托活动事项的异常、变更等活动的受理、告知、反馈工作；（11）受理客户申诉、投诉；做好客户和相关资料的保密和保护工作。1.1.4.4综合保障部职责4.1.4.4.1行政组：（1）负责协调公司各科室业务工作，组织草拟公司年度工作计划，安排公司各类会议有关事项，督促检查公司各类会议的贯彻落实情况；（2）负责公司各类文件的编制、打印、传送、临时性保存工作，严格按照文件发放、登记

48、程序进行；（3）负责维护本公司的形象、信誉和公司的文化建设，发布本公司的各种声明；（4）负责计量认证/审查认可、实验室认可有关的证件等各类证件和检验检测专用章的管理，对其使用情况进行登记，对其有效性进行查验，提出过期销毁建议并组织实施；（5）按公司工作安排，搞好其它临时交办的其它事项；（6）负责各部门的经营报告。1.1.4.4.2人事组（1）根据公司人员需求合理规划，制定和完善相应的岗位职责和人员职责，完善公司整体架构，配备相应专业技术人才，完成公司团队建设；（2）负责企业文化建设和制度建设，组织团队活动，制定和完善公司各项规章制度；（3）负责员工的考勤管理，对职工出勤情况经常检查，每月汇总考勤情况；（4）负责建立、管理公司人事档案及人员业绩档案等；（5）制定公司各类技术人员年度培训计划，组织安排职业技能培训和外出进修工作，收集或记录培训、考核、学习记录和证明材料；（6）负责组织、实施人员考核，对公司