十堰培养基项目可行性研究报告_模板范本_第1页
十堰培养基项目可行性研究报告_模板范本_第2页
十堰培养基项目可行性研究报告_模板范本_第3页
十堰培养基项目可行性研究报告_模板范本_第4页
十堰培养基项目可行性研究报告_模板范本_第5页
已阅读5页,还剩96页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

1、泓域咨询/十堰培养基项目可行性研究报告十堰培养基项目可行性研究报告xxx投资管理公司报告说明从结果对比看,公司的定制细胞培养基和工艺优化方案下细胞生长情况优于进口培养基。考察细胞生长情况时,主要参考VCD(ViableCellDensity,活细胞密度)和VIA(Viability,细胞活率)。从结果可看到,培养至14天后,对照组的细胞密度VCD和细胞活性VIA均显著下降,第14天出现细胞死亡情况;公司Process2工艺的细胞密度在第16天仍能维持在30 x106cells/ml,细胞活率维持在98%左右。根据谨慎财务估算,项目总投资5226.41万元,其中:建设投资4060.73万元,占项

2、目总投资的77.70%;建设期利息45.38万元,占项目总投资的0.87%;流动资金1120.30万元,占项目总投资的21.44%。项目正常运营每年营业收入10100.00万元,综合总成本费用8445.47万元,净利润1207.08万元,财务内部收益率16.02%,财务净现值1430.51万元,全部投资回收期6.27年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目生产所需的原辅材料来源广泛,产品市场需求旺盛,潜力巨大;本项目产品生产技术先进,产品质量、成本具有较强的竞争力,三废排放少,能够达到国家排放标准;本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设;项目产品畅销,经济

3、效益好,抗风险能力强,社会效益显著,符合国家的产业政策。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc109100666 第一章 项目投资背景分析 PAGEREF _Toc109100666 h 8 HYPERLINK l _Toc109100667 一、 培养基行业未来发展趋势 PAGEREF _Toc109100667 h 8 HYPERLINK l _Toc10

4、9100668 二、 国内细胞培养基市场长期依赖进口,替代空间广阔 PAGEREF _Toc109100668 h 8 HYPERLINK l _Toc109100669 三、 行业未来趋势分析:国产企业迎来窗口性发展机会 PAGEREF _Toc109100669 h 11 HYPERLINK l _Toc109100670 四、 区位战略定位 PAGEREF _Toc109100670 h 13 HYPERLINK l _Toc109100671 五、 项目实施的必要性 PAGEREF _Toc109100671 h 16 HYPERLINK l _Toc109100672 第二章 市场分

5、析 PAGEREF _Toc109100672 h 17 HYPERLINK l _Toc109100673 一、 从行业看,培养基行业进口替代空间广阔,国产企业迎来窗口性发展机会 PAGEREF _Toc109100673 h 17 HYPERLINK l _Toc109100674 二、 培养基行业基本概览 PAGEREF _Toc109100674 h 18 HYPERLINK l _Toc109100675 三、 以下游客户需求为起点,看细胞培养基市场竞争决胜点 PAGEREF _Toc109100675 h 21 HYPERLINK l _Toc109100676 第三章 项目概述

6、PAGEREF _Toc109100676 h 25 HYPERLINK l _Toc109100677 一、 项目概述 PAGEREF _Toc109100677 h 25 HYPERLINK l _Toc109100678 二、 项目提出的理由 PAGEREF _Toc109100678 h 27 HYPERLINK l _Toc109100679 三、 项目总投资及资金构成 PAGEREF _Toc109100679 h 27 HYPERLINK l _Toc109100680 四、 资金筹措方案 PAGEREF _Toc109100680 h 28 HYPERLINK l _Toc10

7、9100681 五、 项目预期经济效益规划目标 PAGEREF _Toc109100681 h 28 HYPERLINK l _Toc109100682 六、 项目建设进度规划 PAGEREF _Toc109100682 h 28 HYPERLINK l _Toc109100683 七、 环境影响 PAGEREF _Toc109100683 h 29 HYPERLINK l _Toc109100684 八、 报告编制依据和原则 PAGEREF _Toc109100684 h 29 HYPERLINK l _Toc109100685 九、 研究范围 PAGEREF _Toc109100685 h

8、 30 HYPERLINK l _Toc109100686 十、 研究结论 PAGEREF _Toc109100686 h 30 HYPERLINK l _Toc109100687 十一、 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc109100687 h 31 HYPERLINK l _Toc109100688 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc109100688 h 31 HYPERLINK l _Toc109100689 第四章 建设方案与产品规划 PAGEREF _Toc109100689 h 33 HYPERLINK l _Toc109100690 一、 建设规模及主要建设

9、内容 PAGEREF _Toc109100690 h 33 HYPERLINK l _Toc109100691 二、 产品规划方案及生产纲领 PAGEREF _Toc109100691 h 33 HYPERLINK l _Toc109100692 产品规划方案一览表 PAGEREF _Toc109100692 h 34 HYPERLINK l _Toc109100693 第五章 建筑工程方案 PAGEREF _Toc109100693 h 35 HYPERLINK l _Toc109100694 一、 项目工程设计总体要求 PAGEREF _Toc109100694 h 35 HYPERLIN

10、K l _Toc109100695 二、 建设方案 PAGEREF _Toc109100695 h 36 HYPERLINK l _Toc109100696 三、 建筑工程建设指标 PAGEREF _Toc109100696 h 37 HYPERLINK l _Toc109100697 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc109100697 h 37 HYPERLINK l _Toc109100698 第六章 发展规划 PAGEREF _Toc109100698 h 39 HYPERLINK l _Toc109100699 一、 公司发展规划 PAGEREF _Toc109100699

11、 h 39 HYPERLINK l _Toc109100700 二、 保障措施 PAGEREF _Toc109100700 h 43 HYPERLINK l _Toc109100701 第七章 运营模式 PAGEREF _Toc109100701 h 46 HYPERLINK l _Toc109100702 一、 公司经营宗旨 PAGEREF _Toc109100702 h 46 HYPERLINK l _Toc109100703 二、 公司的目标、主要职责 PAGEREF _Toc109100703 h 46 HYPERLINK l _Toc109100704 三、 各部门职责及权限 PAG

12、EREF _Toc109100704 h 47 HYPERLINK l _Toc109100705 四、 财务会计制度 PAGEREF _Toc109100705 h 50 HYPERLINK l _Toc109100706 第八章 原辅材料供应、成品管理 PAGEREF _Toc109100706 h 58 HYPERLINK l _Toc109100707 一、 项目建设期原辅材料供应情况 PAGEREF _Toc109100707 h 58 HYPERLINK l _Toc109100708 二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理 PAGEREF _Toc109100708 h 58 H

13、YPERLINK l _Toc109100709 第九章 项目节能分析 PAGEREF _Toc109100709 h 60 HYPERLINK l _Toc109100710 一、 项目节能概述 PAGEREF _Toc109100710 h 60 HYPERLINK l _Toc109100711 二、 能源消费种类和数量分析 PAGEREF _Toc109100711 h 61 HYPERLINK l _Toc109100712 能耗分析一览表 PAGEREF _Toc109100712 h 61 HYPERLINK l _Toc109100713 三、 项目节能措施 PAGEREF _

14、Toc109100713 h 62 HYPERLINK l _Toc109100714 四、 节能综合评价 PAGEREF _Toc109100714 h 62 HYPERLINK l _Toc109100715 第十章 人力资源配置分析 PAGEREF _Toc109100715 h 64 HYPERLINK l _Toc109100716 一、 人力资源配置 PAGEREF _Toc109100716 h 64 HYPERLINK l _Toc109100717 劳动定员一览表 PAGEREF _Toc109100717 h 64 HYPERLINK l _Toc109100718 二、

15、员工技能培训 PAGEREF _Toc109100718 h 64 HYPERLINK l _Toc109100719 第十一章 投资方案分析 PAGEREF _Toc109100719 h 66 HYPERLINK l _Toc109100720 一、 投资估算的依据和说明 PAGEREF _Toc109100720 h 66 HYPERLINK l _Toc109100721 二、 建设投资估算 PAGEREF _Toc109100721 h 67 HYPERLINK l _Toc109100722 建设投资估算表 PAGEREF _Toc109100722 h 69 HYPERLINK

16、l _Toc109100723 三、 建设期利息 PAGEREF _Toc109100723 h 69 HYPERLINK l _Toc109100724 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc109100724 h 69 HYPERLINK l _Toc109100725 四、 流动资金 PAGEREF _Toc109100725 h 70 HYPERLINK l _Toc109100726 流动资金估算表 PAGEREF _Toc109100726 h 71 HYPERLINK l _Toc109100727 五、 总投资 PAGEREF _Toc109100727 h 72 HYPE

17、RLINK l _Toc109100728 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc109100728 h 72 HYPERLINK l _Toc109100729 六、 资金筹措与投资计划 PAGEREF _Toc109100729 h 73 HYPERLINK l _Toc109100730 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc109100730 h 73 HYPERLINK l _Toc109100731 第十二章 项目经济效益 PAGEREF _Toc109100731 h 75 HYPERLINK l _Toc109100732 一、 经济评价财务测算 PAGE

18、REF _Toc109100732 h 75 HYPERLINK l _Toc109100733 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc109100733 h 75 HYPERLINK l _Toc109100734 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc109100734 h 76 HYPERLINK l _Toc109100735 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc109100735 h 77 HYPERLINK l _Toc109100736 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc109100736 h 78 HYPERLINK

19、l _Toc109100737 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc109100737 h 79 HYPERLINK l _Toc109100738 二、 项目盈利能力分析 PAGEREF _Toc109100738 h 80 HYPERLINK l _Toc109100739 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc109100739 h 82 HYPERLINK l _Toc109100740 三、 偿债能力分析 PAGEREF _Toc109100740 h 83 HYPERLINK l _Toc109100741 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc109100741

20、 h 84 HYPERLINK l _Toc109100742 第十三章 招标方案 PAGEREF _Toc109100742 h 86 HYPERLINK l _Toc109100743 一、 项目招标依据 PAGEREF _Toc109100743 h 86 HYPERLINK l _Toc109100744 二、 项目招标范围 PAGEREF _Toc109100744 h 86 HYPERLINK l _Toc109100745 三、 招标要求 PAGEREF _Toc109100745 h 86 HYPERLINK l _Toc109100746 四、 招标组织方式 PAGEREF

21、_Toc109100746 h 87 HYPERLINK l _Toc109100747 五、 招标信息发布 PAGEREF _Toc109100747 h 88 HYPERLINK l _Toc109100748 第十四章 总结 PAGEREF _Toc109100748 h 89 HYPERLINK l _Toc109100749 第十五章 附表 PAGEREF _Toc109100749 h 90 HYPERLINK l _Toc109100750 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc109100750 h 90 HYPERLINK l _Toc109100751

22、 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc109100751 h 90 HYPERLINK l _Toc109100752 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc109100752 h 91 HYPERLINK l _Toc109100753 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc109100753 h 92 HYPERLINK l _Toc109100754 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc109100754 h 92 HYPERLINK l _Toc109100755 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc109100755 h 93 HYPE

23、RLINK l _Toc109100756 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc109100756 h 95 HYPERLINK l _Toc109100757 建设投资估算表 PAGEREF _Toc109100757 h 95 HYPERLINK l _Toc109100758 建设投资估算表 PAGEREF _Toc109100758 h 96 HYPERLINK l _Toc109100759 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc109100759 h 96 HYPERLINK l _Toc109100760 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc109100760

24、 h 97 HYPERLINK l _Toc109100761 流动资金估算表 PAGEREF _Toc109100761 h 98 HYPERLINK l _Toc109100762 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc109100762 h 99 HYPERLINK l _Toc109100763 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc109100763 h 100项目投资背景分析培养基行业未来发展趋势从宏观行业竞争格局看,有望进一步加快进口替代步伐,同时市场将向国产头部企业集中。一方面,国内企业的部分产品已实现技术突破,产品性能能够与外资品牌产品相媲美,同时部分培

25、养基的生产原料现已能够实现自主可控,减少进口依赖。另一方面,受疫情等因素影响,外资产品供应受阻,使得国产培养基产品有机会能够切入到更多客户的供应链之中。从中观企业战略布局看,规模效应+整体化服务(培养基+CDMO)持续增加龙头企业的综合服务能力和竞争力。扩产将打开企业收入天花板,同时实现规模效应,提升经营效率。另一方面,培养基企业提供CDMO业务能够降低生物药生产成本,也能够为培养技术服务业务引流客户。3)从微观企业产品供给看,定制化与通用化产品将并驾齐驱。定制化培养基产品能够根据客户对细胞培养的诉求持续进行配方和生产工艺的调整与优化,需求较大。以无血清培养基为例,一款产品一般只针对一种细胞,

26、细胞范围较为狭窄。因此研发普适性强的培养基方案,提高通用性也是目前企业的重点研究内容。国内细胞培养基市场长期依赖进口,替代空间广阔生物制药培养基是全球生物制药最重要的上游耗材之一,2028年全球市场规模有望达82.4亿美元。2020年培养基在全球生物制药耗材市场占比达到35%,占比最高。从全球市场规模看,2020年全球细胞培养基总市场规模为46.5亿美元,预计在2028年可以达到82.4亿美元,2020年至2028年的年复合增长率为7.4%。中国培养基市场规模增速高于全球,空间广阔。根据Frost&Sullivan,2020年中国培养基市场规模达到15.2亿元,2016-2020年的CAGR为

27、32.3%,预计2025年中国细胞培养基市场规模将达到54.4亿元,2020-2025年的CAGR为29.0%,该增速快于全球。中国培养基市场仍由外资品牌占据主要市场份额,中高端培养基领域进口垄断格局更为明显。中高端细胞培养基产品主要包括了应用于重组蛋白(包括重组蛋白疫苗)/抗体药物、细胞及基因疗法的培养基等领域的无血清/化学成分确定的培养基产品,目前以蛋白及抗体药物培养基为主。根据Frost&Sullivan,2020年赛默飞、丹纳赫及默克三家进口厂商在我国培养基市场的整体占比约为64%,而在我国蛋白及抗体药物培养基市场占据81.4%的市场份额,可以看出在中高端培养基领域,进口垄断的格局更为

28、明显。国产企业部分产品性能已能够媲美进口品牌,实现技术突破。以奥浦迈为例,在商业化生产过程中,公司通过已有的基础培养基和定制化培养工艺开发,向生物制药企业客户(客户A)提供定制细胞培养基和工艺优化,并通过该方案与其正在使用的进口培养基产品相对比。从结果对比看,公司的定制细胞培养基和工艺优化方案下细胞生长情况优于进口培养基。考察细胞生长情况时,主要参考VCD(ViableCellDensity,活细胞密度)和VIA(Viability,细胞活率)。从结果可看到,培养至14天后,对照组的细胞密度VCD和细胞活性VIA均显著下降,第14天出现细胞死亡情况;公司Process2工艺的细胞密度在第16天

29、仍能维持在30 x106cells/ml,细胞活率维持在98%左右。从抗体表达量维度对比,公司方案同样优于进口培养基。根据对比结果,对照组的抗体表达量(Titer)不及5g/L,而公司Process2工艺的抗体表达量达到8.4g/L,是对照组的1.74倍,能够提升客户项目细胞培养的产量和质量。国产细胞培养基产品替代动力强劲,进口依赖度持续下降。作为生物药生产上游的细胞培养基产品,具有较强的进口替代动力,原因包括国内厂商的技术不断完善、医保目录药品价格的大幅度下降导致的上游生产控费和因疫情等因素带来的进口产品的供货风险等。近年来,中国培养基市场进口规模占比逐步下降,趋势明显。根据Frost&Su

30、llivan,中国培养基市场中,国产培养基的市场份额从2016年的18.6%增长至2020年的22.8%,预计我国细胞培养基产品的进口依赖度预计将持续下降。行业未来趋势分析:国产企业迎来窗口性发展机会细胞培养基是生物制药最重要的上游耗材之一,也是科学研究中极为重要的基础工具之一。随着国内生物医药及生命科学产业的蓬勃兴起,上游耗材也迎来了行业快速扩容的发展性机会。目前国内市场仍由外资品牌占据主要份额,在国内企业逐步实现技术突破以及受疫情影响外资产品供应受阻等背景之下,国产企业也迎来了窗口性发展机会。结合上文对行业的初步探讨,中国的细胞培养基行业有望呈现以下发展趋势,1)从宏观行业竞争格局看,有望

31、进一步加快进口替代步伐,同时市场将向国产头部企业集中;2)从中观企业战略布局看,规模效应+整体化服务(培养基+CDMO)持续增加龙头企业的综合服务能力和竞争力;3)从微观企业产品供给看,定制化与通用化产品将并驾齐驱。加快进口替代步伐,同时市场将向国产头部企业集中:目前中国的培养基行业仍由外资占领,原因有两点,一是国产培养基企业的配方研发能力不及外资品牌;二是培养基生产的原材料未实现自主可控,仍需进口。随着一些国产企业的技术突破,部分国产品牌产品质量与性能已能够与进口品牌相媲美。国际贸易关系摩擦不断、疫情带来的供应链不稳定、高度依赖进口面临技术受限、成本高,供应不稳定等多重隐患使得原料自主可控成

32、为重点关注问题,目前在中国兽用疫苗业务为主的公司,细胞培养基已基本实现原料国产化。另一方面,由于培养基下游客户高粘性的特点使得许多优秀的国产企业难以拓展客户并切入其供应链,疫情等因素则提供了发展契机。受疫情等因素影响,外资企业的产品供应受阻,下游客户为保证研发、生产的稳步推进,会转向考核国产企业。如上文的分析,客户在确定候选供应商范围时,品牌力为关键标准。因此在进口替代的同时,客户会更多地流向更具品牌力的头部国产企业。企业将趋向于扩产以及提供更多整体化服务:1)扩产将打开企业收入天花板,同时实现规模效应,提升经营效率。上文分析中提到对于提供培养基CDMO服务的企业,产能将直接决定公司该业务的收

33、入规模。以奥浦迈为例,2021年其培养基二厂正式投产,该年制造费用占主营业务成本的比例为33.60%,相较于2020年下降12.31pp,规模效应逐渐显现。2)提供更多的整体化服务。如国内培养基龙头企业健顺生物、奥浦迈等企业均提供“细胞培养基产品+CDMO”的整体化服务。一方面使用自研的无血清培养基可降低生物药CDMO服务的开发成本,另一方面在CDMO服务阶段增加无血清培养基的客户黏性,从源头锁定未来客户的培养基采购,在客户的药物实现成功上市及规模化生产阶段能够为其提供生物药培养基产品,进而保障公司长期、稳定的持续盈利能力。定制化与通用化产品将并驾齐驱。定制化培养基产品能够根据客户对细胞培养的

34、诉求,基于细胞生长情况、产物表达量及产物质量的检测数据持续进行配方和生产工艺的调整与优化,快速实现产物高效且稳定的表达,最终达到降低制药公司生产成本的目的,因此需求较大。以无血清培养基为例,一款产品一般只针对一种细胞,细胞范围较为狭窄。因此研发普适性强的培养基方案,提高通用性也是目前企业的重点研究内容。区位战略定位围绕建设“现代新车城、绿色示范市”,努力在经济社会发展全面绿色转型中走在全省前列,结合“一核带动、两翼驱动、多点联动”区域发展布局,打造“两区两地两市”,进一步提升十堰在全省和区域发展中的地位,形成汉江生态经济带重要板块和湖北省高质量发展重要增长极,成为带动中部崛起和实现国家发展战略

35、的重要支点城市。国家“两山”理论实践创新先行区。依托生态资源优势,立足“山水人文新十堰”目标,以保护国家重要水源地水源安全为中心,探索开展生态补偿机制、生态产品价值实现机制、水源保护协作体制等改革试点,推进产业生态化和生态产业化,加快发展生态农业、生态工业和生态旅游业,进一步打通十堰绿水青山向金山银山转化通道。争取国家重大政策支持,将南水北调中线工程水源区水资源保护和高质量发展上升为国家区域发展战略,支持秦巴山片区乡村振兴示范区建设,推进水源涵养、水土保持和生物多样性保护以及汉江生态经济带高质量发展,建设国家绿色生态典范市。汉江生态经济带和“襄十随神”城市群高质量发展示范区。以“共抓大保护、不

36、搞大开发”为导向,落实长江经济带和汉江生态经济带发展战略,坚持产业高端化、智能化、绿色化发展方向,提高经济质量效益和核心竞争力,打造以产业转型升级和先进制造业为重点的高质量发展示范区,推动“襄十随神”城市群成为联结长江中游城市群和中原城市群、关中平原城市群、成渝双城经济圈的重要纽带。立足十堰汽车产业规模、全产业链和技术先发优势,以东风商用车为龙头,地方整车、专用车为骨干,零部件企业为配套的完整汽车产业体系为基础,形成强大的汽车生产能力。充分发挥武当山为龙头的世界级文旅资源及丰富的绿色有机自然资源,着力提升独特的有机绿色农产品和生态产品供给能力。深度融入国家双循环新发展格局,打通生产、分配、流通

37、、消费等各环节堵点,推进先进制造业、食品加工业与现代服务业进一步融合,建设现代流通体系。国家现代汽车产业重地。围绕汽车产业发展需求,通过支持企业建立多种形式的研发机构、深化与科研院所的合作等多种途径,联合中国工程院院士专家开展高新技术与产业融合“双百行动”,构建省级以上企业技术中心、工业设计中心、工程(技术)研究中心、重点实验室、工程实验室等创新支撑平台体系,开展新产品、新技术和新工艺研究开发。以锚定产业基础高级化和产业链现代化总目标,按照“以整车制造汇聚零部件生产集散、以零部件优势叠加放大汽车制造优势、以新能源智能网联赋能汽车制造”的思路,推动互联网、大数据、人工智能等新技术同汽车产业深度融

38、合发展,推动汽车生产制造智能化、数字化,加快智能网联汽车数据交互、标准及测试验证公共服务平台建设,打造国家汽车产业创新城。把“服务东风、提升东风、拓展东风”作为汽车产业优化升级的主抓手,发挥汽车全产业链优势,引进汽车头部企业,加快汽车轻量化、电动化、智能化、网联化、共享化发展,巩固商用车专用车整车制造地位,放大零部件生产配送优势,提升新能源智能网联汽车发展能级,打造全国商用车零部件生产基地。文旅康养休闲胜地。立足“生态、养生、人文”主题,以“问道武当山”“养生水源地”为引领,推动山水人文历史资源开发,围绕“一江两山”建设生态文化旅游大通道,打造全域旅游平台,提升景区文化品质与文化内涵,培育新型

39、休闲旅游业态,优化主题线路设计,推动旅游资源整合,打造休闲产业发展集群,推动文化、旅游、康养向一体化、全域化、深度化发展,建设国家旅游休闲度假示范区,把十堰打造成更具全球影响力和文化吸引力的世界级旅游目的地,将丰富文化资源和优美生态优势转化为经济优势。项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。市场分析从行业看,培养基行业进口替代空间广阔,国

40、产企业迎来窗口性发展机会细胞培养基是生物制药最重要的上游耗材之一,也是科学研究中极为重要的基础工具之一。随着国内生物医药及生命科学产业的蓬勃兴起,上游耗材也迎来了行业快速扩容的发展性机会。目前国内市场仍由外资品牌占据主要份额,在国内企业逐步实现技术突破以及受疫情影响外资产品供应受阻等背景之下,国产企业也迎来了窗口性发展机会。以下游客户需求为起点,培养基企业竞争力主要体现在:1)品牌力,市场上培养基供应商企业数量较多,因此客户在确定候选培养基供应商时,则主要依靠企业口碑进行判断。同时,若有CDMO业务的培养基企业也有望从源头锁定客户的培养基采购,实现客户引流。2)配方研发能力,选择合适的体外生长

41、培养基是细胞培养中至关重要的步骤,而细胞培养基的技术难度在于培养基的配方保密。因此培养基企业产品的细胞生长、表达及产出效率是主要的评判指标。3)大规模稳定供应能力,对于培养基供应商,想要保证培养基稳定性,则要着重优化原材料的供应商管理与生产工艺两个方面,以及培养基生产能力同样重要。培养基行业基本概览细胞培养基是生物制品生产的关键核心原材料,生物制品的制备和生产均需要依赖细胞培养基。细胞培养技术是指从生物机体中取出组织分散成单个细胞或直接从生物机体取出的单个细胞,并将取出的细胞在有利于生长的人工环境中培养。动物细胞体外培养中最关键的步骤之一即为选择适当的细胞培养基。细胞培养基通常包含培养细胞的能

42、量来源和调节细胞周期的化合物。从产业链看,细胞培养基产业的上游为各类原料,如氨基酸、糖类、脂肪酸、无机盐、维生素等。中游是细胞培养基的制备。细胞培养基的下游应用十分广泛,主要为生物制药生产领域和科学研究领域两方面。在生物制药生产领域的应用包括疫苗生产(例如病毒性疫苗、多肽疫苗)、基因工程药物生产(例如促红细胞生成素)、抗体/基因治疗药物生产、细胞工程药物生产和利用细胞法体外测定生物活性物质的活性等。在生物制药中,选用合适的、高质量的培养基可以大幅度提高生物制品表达量,降低生物制品的单位制造成本。在科学研究领域的应用一方面为药物研究开发例如新药筛选、疫苗开发、基因工程药物、细胞工程药物研究与开发

43、、单克隆抗体制备等,另一方面为基础研究例如药物作用机理、基因功能、疾病发生机理研究等。在科学研究中,培养基的合理选择可以尽可能地减少试验中的不稳定因素,带来更加稳定可靠的试验结果。从基本组成看,典型的细胞培养基包括补充氨基酸、维生素、无机盐、葡萄糖和血清等,配方不同将直接影响细胞的理化特性。细胞培养基对细胞成长意义重大,可提供细胞营养成分、提供促生长因子及激素、调节渗透压、调节pH并提供无毒、无污染的细胞生长环境。培养基的选择取决于待培养细胞的类型,以及培养目的和表达蛋白的不同而有所,不同的细胞类型具有高度特定的生长要求。因此,必须通过实验确定每种细胞类型最合适的培养基。细胞培养基组成的复杂性

44、为优化单个培养基成分带来了许多的挑战。无血清/化学成分确定的培养基因污染风险低、特异性高及组分稳定等特点,应用更为广泛,是目前中国培养基市场中占比最大的品类。按蛋白/多肽提取物等不确定成分的含量可将动物培养基划分为含血清培养基、低血清培养基、无血清培养基、无蛋白培养基、化学成分确定培养基,其化学成分的确定性递增。无血清培养基避免了因动物血清造成的病毒、支原体等污染的风险。血清中含一些对细胞产生毒性的物质,如多胺氧化酶,能与来自高度繁殖细胞的多胺反应(如精胺、亚精胺)形成有细胞毒性作用的聚精胺,补体、抗体、细菌毒素等都会影响细胞生长,甚至造成细胞死亡,从而造成实验失败。无血清/化学成分确定的培养

45、基特异性高。此类培养基一般会针对特定细胞进行成分优化,为细胞提供更优的生长条件,能够支持细胞高密度生长,维持较高的细胞活率,进一步提高蛋白和病毒的表达量,有效降低生产企业的投入和时间成本,提高细胞表达量。此外,无血清/化学成分确定的培养基组分稳定,可大量生产,更方便下游产物分离和纯化,因此目前在科研及商业领域的应用愈加广泛。根据Frost&Sullivan,目前中国培养基市场规模占比最大的是无血清培养基,市场规模达19.1亿人民币,占比72.5%。细胞培养基多用于生物制药生产和科学研究领域,合理选择培养基可起到降本增效作用,并减少过程中不稳定因素。生物制药生产领域,选用合适的、高质量的培养基可

46、以大幅度提高生物制品表达量,降低生物制品的单位制造成本。在生物制药中,细胞培养基的应用包括疫苗生产(例如病毒性疫苗、多肽疫苗)、基因工程药物生产(例如促红细胞生成素)、抗体/基因治疗药物生产、细胞工程药物生产和利用细胞法体外测定生物活性物质的活性等。科学研究领域,培养基的合理选择可以尽可能地减少试验中的不稳定因素,带来更加稳定可靠的试验结果。在科学研究中,一方面为药物研究开发例如新药筛选、疫苗开发、基因工程药物、细胞工程药物研究与开发、单克隆抗体制备等,另一方面为基础研究例如药物作用机理、基因功能、疾病发生机理研究等。抗体药物及基因治疗、细胞治疗药物生产用的培养基技术门槛相对较高。细胞培养基的

47、下游商业化应用主要包括三个方向:重组蛋白/抗体药物生产、疫苗生产、基因治疗/细胞治疗药物生产。不同的应用方向需要的细胞类型不同,对于细胞培养基的性能特点和生产需求存在很大差异,包括技术难度、生产工艺、产品形式等等。总体上,抗体药物及基因治疗、细胞治疗药物生产用的培养基技术难度高、生产工艺复杂、个性化需求高、且价格偏高,属于技术门槛较高的细分领域。以下游客户需求为起点,看细胞培养基市场竞争决胜点细胞培养基产品将直接影响研发端的进度甚至成败以及生产端的效率或质量,因而客户对培养基供应商考察较为严格。通常,客户选择培养基供应商会经过三个环节,1)初步确定候选培养基供应商,即首先要对培养基组分的可接受

48、性、监管分类及其应用数据等基本特征进行调研;2)小规模培养基性能和表现评估,确定了候选培养基之后是对不同品牌、种类的候选培养基进行培养和产物表达支持等性能的评估和对比,对于拟建立流加批次培养工艺的培养基筛选,同时进行基础培养基和补料的筛选更为合理;3)生产适应性评估,采用摇瓶、小体积生物反应器等小规模评估获得的培养基性能测试结果,需要进一步验证,以确保被选择用于建立生物工艺的培养基在生产规模仍有同样良好的表现。确定候选培养基供应商,品牌力为关键。该环节主要是核查并验证供应商的培养基产品质量、批间稳定性、再现性、价格及客户服务等因素。为节省调查供应商的人力、资金及时间成本,并减少或避免药物申报中

49、的监管风险及保证药物上市后的培养基的供应安全,客户通常会选择品牌认可度高、市场口碑好的培养基供应商。下游客户更换培养基供应商需增添额外成本,进一步加强培养基供应商与客户粘性。根据2021年6月CDE发布已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行),培养基属于生物制品生产企业的重要原材料,培养基关键成分的变更(如增加、去除、替换、增多、减少、供应商改变)均根据实际情况纳入变更参考类别,按照指导原则的技术要求提供相应说明及更新材料。因此,对于生物药及疫苗生产企业,变更培养基供应商需增加额外的成本,一般在临床前研究阶段选定细胞培养基供应商后,在临床研究和商业化生产过程中不会轻易变更,在选定供应商时

50、也会非常谨慎。小规模培养基性能和表现评估,重点关注配方开发能力。选择合适的体外生长培养基是细胞培养中至关重要的步骤,而细胞培养基的技术难度在于培养基的配方保密。1)基础培养基和补料有机搭配,才能获得最佳细胞生长和表达效果。细胞培养基提供了有利于培养细胞存活和增殖的人工环境,并保持了所需的pH和分子渗透压浓度。细胞在生长阶段和表达阶段对于营养成分的种类、比例的需求具有很大差别,基础培养基通常先要保证细胞接种后能够顺利生长,而有些更利于细胞产物表达的成分可能会对细胞生长具有抑制作用,将基础培养基和补料有机搭配,才能获得最佳细胞生长和表达效果。2)培养基设计可提高生产率并调节下游加工产品质量。生产适

51、应性评估,大规模稳定供应是合作建立的临门一脚。上述过程均建立在小规模评估的基础上,为确保被选择的供应商提供的培养基在生产规模仍有同样良好的表现,客户还需在能够代表最终生产体系的Scale-down模型上,测试和验证培养基的性能表现、多批次培养基的性能一致性等,必要时还需要测试培养基在生产规模上的性能表现,才能够最终确定培养基。对于培养基供应商,想要保证培养基稳定性,则要着重优化原材料的供应商管理与生产工艺两个方面,以及培养基生产能力同样重要。原材料的供应商管理:培养基成分中的微量元素杂质可能对最终培养基的组成产生累积影响,并影响细胞的多个信号通路,从而导致收获的蛋白质发生变异。来自不同供应商的

52、同一种原料,以及同一供应商的不同批次原料都会由于杂质含量不同导致细胞生长结果产生差异。因此,需要对原料供应商进行深度考察,确保供应商原料的质量,以及稳定性,将杂质水平控制在限度范围内,从而保证培养基批次生产的稳定性。优化生产工艺:生产工艺是影响培养基稳定性的另一重要因素。按照物质状态,培养基可分为干粉培养基与液体培养基。以干粉培养基生产为例,干粉研磨工艺直接影响培养基生产质量。该过程中的混合、研磨、冷却等方式选择、技术参数显著影响干粉性能。细胞培养基颗粒越细,同质条件下比表面积越大,其溶解性越好,而其成品细度是由物料的研磨过程直接决定。研磨过程中的冷却至关重要,物料在研磨过程中由于研磨速度较快

53、会产生大量热量,非常容易被氧化,导致物料性状发生改变,从而影响培养基稳定性。培养基生产能力:生物制药企业在不同阶段对培养基用量的要求有所差异,而且目前越来越多的制药企业开始寻求定制化的培养基,因此良好的培养基生产商应当拥有更小规模干粉培养基的试生产用于样品生产问题排除以及规模放大试生产能力。同时,对于提供培养基CDMO服务的企业,产能将直接决定公司该业务的收入规模。项目概述项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:十堰培养基项目2、承办单位名称:xxx投资管理公司3、项目性质:技术改造4、项目建设地点:xxx5、项目联系人:闫xx(二)主办单位基本情况公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与

54、标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发

55、展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx,占地面积约12.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适

56、宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xx毫升培养基/年。项目提出的理由加快进口替代步伐,同时市场将向国产头部企业集中:目前中国的培养基行业仍由外资占领,原因有两点,一是国产培养基企业的配方研发能力不及外资品牌;二是培养基生产的原材料未实现自主可控,仍需进口。随着一些国产企业的技术突破,部分国产品牌产品质量与性能已能够与进口品牌相媲美。国际贸易关系摩擦不断、疫情带来的供应链不稳定、高度依赖进口面临技术受限、成本高,供应不稳定等多重隐患使得原料自主可控成为重点关注问题,目前在中国兽用疫苗业务为主的公司,细胞培养基已基本实现原料国产化。另一方面,由于培养基下

57、游客户高粘性的特点使得许多优秀的国产企业难以拓展客户并切入其供应链,疫情等因素则提供了发展契机。受疫情等因素影响,外资企业的产品供应受阻,下游客户为保证研发、生产的稳步推进,会转向考核国产企业。如上文的分析,客户在确定候选供应商范围时,品牌力为关键标准。因此在进口替代的同时,客户会更多地流向更具品牌力的头部国产企业。项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资5226.41万元,其中:建设投资4060.73万元,占项目总投资的77.70%;建设期利息45.38万元,占项目总投资的0.87%;流动资金1120.30万元,占项目总投资的21.4

58、4%。资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资5226.41万元,根据资金筹措方案,xxx投资管理公司计划自筹资金(资本金)3374.04万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额1852.37万元。项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):10100.00万元。2、年综合总成本费用(TC):8445.47万元。3、项目达产年净利润(NP):1207.08万元。4、财务内部收益率(FIRR):16.02%。5、全部投资回收期(Pt):6.27年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):4439.73万元(产值)。项目建设进度规

59、划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。环境影响项目建设拟定的环境保护方案、生产建设中采用的环保设施、设备等,符合项目建设内容要求和国家、省、市有关环境保护的要求,项目建成后不会造成环境污染。本项目没有采用国家明令禁止的设备、工艺,生产过程中产生的污染物通过合理的污染防治措施处理后,均能达标排放,符合清洁生产理念。报告编制依据和原则(一)编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要;2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);3、工业可行性研究编制手册;4、现代财务会计;5、工业投资项目评价与决策;6、国家及地方有关政策、法规、规划

60、;7、项目建设地总体规划及控制性详规;8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据;9、国家公布的相关设备及施工标准。(二)编制原则1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠,保证项目投产后,能安全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备和材料必须可靠,并注意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设施,以降低投资,加快项目建设进度。4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、同时建设、同时投产。5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求,符合行业相关标准。6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案,以最大程度减少投资,提高项目经

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论