审核知识培训教程

1、广州市诚悦企业管理顾问有限公司内审员培训教程1第一章 管理体系内部审核概论一、与审核有关的术语（1）审核：为获得审核证据并对其进行客观评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的 系统的、独立的并形成文件的过程。 系统的：是指有计划、按程序、经过授权的正规活动。 独立的：是指审核机构与被审核方无利害关系； 内审是指审核员不能审核自己的工作。 形成文件：是指相关审核均应形成文件。（2）审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。 审核准则即现在习惯用的审核依据，可以指标准、 手册、程序文件、法规等。2（3）审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的 记录、事实陈述或其它信息。（4）审核发现：将收集到的审

2、核证据对照审核准则 进行评价的结果。 审核发现可以是符合审核准则，也可以是不符合审核 准则。（5）审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核 发现后得出的最终审核结果。（6）审核范围：一项审核的深度和界限。（7）审核计划：对一项审核的现场活动及安排的 说明。 审核计划是审核组负责完成现场活动的安排。3二 、管理体系审核的目的和类型（1）目的 审核是对管理体系进行评价的方法之一，用于确 定体系符合要求的程度。 审核还用于评定管理体系的有效性和识别改进的 机会。（2）类型审核内部审核 第一方审核外部审核第二方审核第三方审核4供 方组 织顾 客认证/审核机构第一方审核（内部） 第二方审核第二方审核（外

3、部）（外部）第三方审核 （外部）5三、内部审核过程的四个阶段确定审核任务指定审核组长组成审核组审核准备结束准备审核工作文件制定审核计划首次会议现场检查审核组内部会议与受审核部门间沟通末次会议受审核部门完成纠正措施审核组跟踪验证关闭不合格项审核组起草审核报告分发审核报告报管理者代表审批6第二章 内部审核的策划和准备一、确定审核范围（1）什么是内审的审核范围？ 是在规定的时间内对组织管理体系实施审核的界定范围，即与体系涉及的相关产品、部门和活动。（2）谁确定审核范围？ 内审一般由组织质量/环境/职、安、健管理部门在编制审核方案时确定，并经管理者代表批准。（3）确定审核范围的重要性 是审核的依据，还

4、涉及审核组资源配置。7二、组成审核组（1）审核组成员的作用 审核组长：除承担审核外还需管理审核工作； 审核员： 在审核组长指导下进行审核；（2）审核员的职责 按分工范围编制审核检查表： 独立完成分工范围内的现场审核任务：收集证 据、开列不合格报告、进行审核组内部交流、 报告审核结果； 配合并支持审核组长的工作； 向其他成员学习，提高审核水平； 受组长委托，验证纠正措施的有效性。8（3）审核组长的职责 文件初审；（必要时） 任务分配； 资源策划； 审核控制； 协调沟通； 确定评价 报告结果 组织跟踪； 审核组长也承担一定的审核任务， 同样要求完成审核员的职责。 9三、审核计划 （1）定义：对一项

5、审核的现场活动及安排 的说明。 （2）审核计划由审核组长编制，经审核项目管 理部门认可后实施。 （3）审核计划应有适当的灵活性，允许作必要 的修改，如现场审核时可能发现审核计划 前后顺序需要必要的调整，但是，审核计 划的总体时间延长或缩短，需经主管部门 同意。10（4）内容： 审核目的； 审核准则（依据）及引用文件； 审核范围； 现场审核活动的日程安排，包括与受 审部门领导的沟通及审核组内部会议 的安排； 审核组成员及其分工；11内 部 审 核 实 施 计 划12标书顾客信息信息处理与反馈顾客信息新产品信息C4：过程设计开发产品及过程确认过程开发要求顾客订单销售计划生产计划C5：订单管理 C6

6、:产品制造 合格产品交付要求顾客满意C7：产品交付服务需求C8：售后服务服务提供C9：顾客反馈处理C3： 投标C1：市场营销开发意向C2：产品策划顾客要求可行性评审报告S14：产品监视和测量S15：不合品格控制S6：监视和测量装置管理S11：信息沟通M4：管理评审S17：顾客满意度测量S16：质量成本管理S18:纠正预防措施M5：内部审核M6：数据分析和使用M7：持续改进S3： 基础设施管理S2： 培训管理M1：企业方针S5：工装管理 S7：文件管理S8：生产计划S9：采购控制S10：物流管理S12：顾客特殊要求识别管理M2：业务计划S4：生产设备管理S1： 人力资源管理M3：公司组织结构和职

7、责M：管理过程S：支持过程S13：制造过程的监视和测量标书开发协议13内 部 审 核 实 施 计 划14四、审核工作文件（1）审核工作文件 用来评价管理体系要素的检查表； 报告审核观查结果的表格； 记录审核员所得结论的证明依据的表格。（2）检查表 是审核员自用的工作文件，是一种工具 或备忘录； 体现审核思路，即审核方法和审核路线， 查什么？如何查？15（3）审核方法 a、从规定查实施操作； b、从记录查过程实施； c、从发现部门查到处置/批准部门； d、从主管部门查到使用部门（自上而下）； e、从使用部门查到主管部门（自下而上）； f、关键过程重点查，特殊过程查确认； g、从产品查过程，或从过

8、程查产品， 或两者结合； h、即按标准查，也按手册、程序查。16（4）检查表的性质、主要内容及作用 性质：审核员自用文件，审核前编写，不需受审 核方确认，不能提前展示。 内容：应包括审核项目和审核方法； 作用： a、保持审核目标的清晰和明确； b、保持审核内容的周密和完整； c、保持审核节奏和连续性； d、减少审核员的偏见和随意性； 记录：现场审核记录可以和检查表结合在一起 （检查表格延长一半，用作现场记录）。 灵活性：现场审核中发现有可能导致不合格的 线索，即使检查表没有此内容，也应 记录、调查。17（5）编制检查表的依据 ISO9001：2008/14001/OHSAS18001标准； 质

9、量/环境/安全手册； 程序文件； 适用的法令法规； 审核计划。（6）编制检查表应避免的常见问题 将管理体系要求标准中的肯定句原封不 动变为疑问句； 只列审核项目，忽视审核方法和抽样方案的 设计； 仅按照管理体系标准要求来编制检查表， 对体系文件要求研究不够，没有结合组织的 实际。18 质量管理体系内部审核检查表 被审核部门：采购部 编号：1920第三章 实施审核一、现场审核过程中的各种会议及作用审核组准备会议专业引导、任务分工首次会议确认与介绍审核组内部讨论会交流、统一认识与受审核方沟通会沟通、确认、取得共识末次会议报告审核结果以上会议全部由审核组长主持。会议气氛均应融洽、务实和坦诚，守时、高

10、效非常重要。21 二、 首次会议 （1）首次会议目的 确认审核计划和资源； 介绍审核员； 说明审核方法和承诺保密。 （2）首次会议典型议程 与会者签到； 介绍会议的参加人员及其身份； 确认审核目的； 确认审核范围； 确认审核准则； 确认审核日程安排； 介绍审核过程的主要方法和程序（抽样、过程的 交流和沟通）； 介绍不合格判定及最终结论判定的方法； 确认末次会议的时间和地点； 公正性、客观性的承诺；22三、审核方法和技巧 （一）审核的方式： 1、顺向追踪 从影响质量/环境/职、安、健的因素追踪至结果； 从订单追踪至交付； 从文件追踪至实施情况； 从原材料追踪至成品完工。优点缺点系统性强可能费时2

11、3 2、逆向追溯 从已形成的结果追溯影响因素的控制； 从交付追溯到订单； 从现场记录追溯体系文件； 从结果找原因。优点缺点针对性强问题复杂时不易理清有利于发现问题对审核员技术要求高24 3、按过程审核 以过程为中心进行，可结合某一关键过程， 按5M1E全面审核； 一个过程要涉及多个部门，负责部门必查， 配合部门选查。优点缺点 目标明确，易与标准及体系 文件对照。 重复往返多在部门较多时，各部 门不清楚审核人员到本部门来审 核的准确时间和次数，必须全程 等候。25 4、按部门审核 以部门为中心进行； 一个部门要涉及多个过程，负责过程必查， 配合过程选查； 以部门的主要质量职能为主线，涉及相关的

12、职能；优点缺点 节省审核时间；受审核部门 待审时间较易确定。 相关过程容易遗漏（要求事先充分考虑，及时沟通） 5、实际审核中内部审核、小型企业审核一般按过程审核， 对部门较多的大中型企业的审核一般都按部门审核，但往 往是顺向追踪和逆向追溯两种方式灵活结合，以取得更有 效的结果。26 （二）调查方法 1、与员工及其他人员面谈； 2、对过程、活动及工作质量进行观察； 3、查阅文件，如方针、目标、手册、计划、 程序、作业指导书、规范、图纸、合同、 订单等； 查阅记录，如检验记录、监视记录、测量 记录、会议记录、审核报告、校准记录等； 收集并查阅数据汇总分析及业绩指标等资 料和来自外部的信息资料； 4

13、、必要时，对人员操作、检验、进行现场验 证。收集信息的方法可总结为“谈、查、 看、验”四字。27（三）面谈的注意事项 面谈应在适合于被访人员面谈的状况下进行； 应对审核范围内进行活动或完成任务的不同 层次、不 同职能的人员进行面谈； 面谈应尽量使被访人员处于放松（不紧张） 状态； 避免采用倾向答案式（诱导式）的问题； 面谈结果应加以小结，重要信息应由被访人 再次确认； 应向被访人对其合作表示感谢；。28（四）查阅 文件的符合性、有效性、可操作性及其管理； 记录的客观性、完整性、可追溯性及其管理。（五）观察 产品标识及状态标识； 生产质量条件； 检测质量条件 记录保管质量条件； 贮存质量条件；

14、生产、检测设备的状态； 生产、检测人员的操作状况。（六）记录 审核过程的记录 时间、地点； 访问、调查的对象； 见证人； 见到的事实。 合格的事实做简要记录，不合格事实做详细记录。29四、 不合格项和不合格报告（一）不符合项 1、不符合的定义：未满足要求。 2、不符合项：审核证据表明某项活动不符合 审核准则规定的要求。 3、不符合项的分类： a、文件性不符合如体系文件不符合 ISO9001：2008/14001/OHSAS18001 b、实施性不符合如未按文件规定操作； c、效果性不符合如纠正措施未取得所 期望的效果。30（二）不符合报告编写 1、原则 事实清楚，客观证据充分，理由确切， 判断

15、准确，文字简练。 能正确引导受审核方采取恰当的纠正措施。 2、四项核心内容 不符合事实描述； 判定不合格的理由； 不符合的条款； 严重程度；31（三）不合格事实描述 1、事、人、时、地、细节可重查性； 2、负责人、当事人的话可作证据，但需旁证； 3、陪同人员、无关人员的话、传闻不能作为证据； 4、合格的事、废话、无关的细节不写； 5、自己编写不省略，也不照抄题目。（四）判定为不合格的理由 1、事实描写自然带出理由 2、事实与规定不符； 3、引用标准原话； 4、点出错处，说明理由； 5、不要误导； 6、不要用过激的词句 32（五）条款的判定 1、以确切的事实为基础，不猜测， 不设想； 2、就近不

16、就远，选最贴切的条款； 3、由表及里，判原因不判现象 4、条款与理由要对应；33（六）严重程度 （一）严重不符合 1、系统性失效：体系运行出现系统性失效。如某一关键过程重复 出现的失效现象，例如质量问题的“常见病”、“多发病”，及多 次重复发生不合格现象，而又未能采取有效的纠正措施加以消 除，形成系统性失效。 2、区域性失效：如某一部门、场所的全面失效现象，例如某成品 仓库出现账、卡、物不符，标识不清，状态不明，库房漏雨， 出库交付手续混乱等全面失效现象。 3、对产品体系运行产生严重后果（质量/环保部门的处罚）。 （二）一般不符合 1、对满足质量/环境管理体系过程或体系文件的要求而言，是个 别

17、的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。 2、对保证所审核区域的体系有效性而言，是次要的问题。34不 合 格 报 告 受审核方生产部部门负责人 检查区域不合格内容不符合标准机械加工车间不合格陈述：机械加工车间在半年内（2004年3月至9月）连续发生三起类似的质量问题，即加工完的齿轮箱内有切屑以及工件未倒角，锐边切伤工人手指等，每次都采取扣奖金及教育的办法，未能收到避免再发生的效果。ISO9001：20008.5.2审核员 审核组长 受审核方代表 审核日期2004年月日不合格性质： 严重不合格 轻微不合格原因分析：1.箱体加工后缺少一道检验工序来检查内部清洁; 2.锐角倒角未纳入设计图纸及工艺文件;

18、 3.工时定额过紧,工人为追求定额而放松质量. 责任部门代表： 2004年月日 纠正措施：1.建议检验规程中增加检查工件内部清洁的检验工序; 2.建议设计图纸上一律注明需倒角的地方; 3.建议工艺文件中增加倒角工序; 4.请人事行政部研究箱体加工及其他零件加工工时定额是否过紧, 是否需调整. 责任部门代表： 管理者代表： 2005年月日 2005年月日 跟踪验证：检验科已在有关检验规程中增加检查加工后清洁度的工序， 已于9月15日完成。 设计科已开始全面检查各产品零件图纸，发现未注明倒角之处，均增加1450或1.5450倒角的字样，此工作可望在9月30日前完成。工艺科已开始全面检查工艺文件，在

19、机械加工工艺卡中增加倒角程序，此工作可望在9月30日前完成。人事行政部研究后认为工时定额不算太紧，无调整的必要。 内审员签字： 2005年月日 35五、末次会议（一）末次会议前的沟通会 1、目的 向受审核方领导通报审核发现，征求 受审核部门的意见，并对审核证据进 行确认。 2、作用 a、求得共识，避免在末次会议上争论 不休； b、如确有问题，尚有时间复查。36 （二）末次会议 末次会议是现场审核结束的标志，是审核组报告审核 结果和审核结论的会议，由审核组长主持。 1、目的 向受审核部门报告审核观察结果，以使他们能够清楚地 理解审核结果。 2、议程 与会者签到； 重申审核的目的、范围、依据； 报

20、告审核经过； 宣读不合格报告； 澄清； 说明抽样的公正、客观以及局限性； 有效性评价； 审核结论； 提出纠正措施及验证要求。 3、注意事项 由审核组长掌握； 时间0.51小时，事先确认时间； 原则上最高领导参加，特殊情况下有灵活性； 会前充分沟通，避免在会议上争论。37 六、审核报告的内容 审核项目编号； 审核基本情况； 审核的目的、范围、依据； 审核组成员及分工 审核过程综述； 不合格项统计分析； 有效性评价审核结论； 纠正措施及验证要求； 审核报告分发对象。 38质量管理体系内部审核报告 1 审核综述 1.1 受审核方：东莞市电子科技有限公司 1.2 审核目的：审核质量管理体系运行的有效性

21、与符合性； 1.3 质量管理体系覆盖产品：高、中档耳机、MYLAR喇叭及CABLE线 等系列产品。 1.4 审核范围：公司质量管理体系涉及的部门、场所和人员。 1.5 审核依据：ISO9001:2000标准、质量手册及相关的程序文件和作业指导书。 1.6 审核组：东莞市电子科技有限公司 组长：王 组员: 朱 、蔚 、李 、黄 、杨 1.7 审核日期：2005年8月16日至17日 2 东莞市电子科技有限公司审核组6人在组长王的带领下， 于2005年8月16日开始，对公司进行为期2天的现场审核。 公司对这次审核工作非常重视，总经理：黄 厂长：吕 、管理者代表王等领导出席了首、末次会议，并为审核工作

22、提供了支持和方便，审核过程中也得到了公司各有关部门领导和全体员工的积极配合，整个审核是在认真、求实、坦成的气氛中进行的，由于双方的共同努力，使审核工作按计划圆满完成。39 在两天的审核中，审核组检查了公司与质量管理体系有关的各个部门，包括：行政人事部、生产部、品管部、市场部、PMC、工程部、财务部，同时查看了现场和各项设施；同公司领导、管理者代表、各部门主管及多名员工、检验员进行了交谈，检查了38个要素的实施情况并做了抽查验证。 通过检查，审核组认为东莞市电子科技有限公司的质量管理体系在文件规定和实际运行方面做出了一定的工作，取得了初步的成绩，初步具备了标准要求的质量保证能力，各项质量活动基本

23、处于受控状态，能实现规定的质量目标。 在审核中也发现了一些不合格，共填写了6张不合格报告，分别涉及5.4.1、7.5.3、7.5.5、8.3、8.3、6.2 等要素具体见下表：序号标准条款不合格事实责任部门15.4.1 查2004年7月质量目标，没有对质量目标达成情况的统计分析。生产部27.5.3配件仓库部分材料没有标识，部分配件发放没有做到先进行先出。PMC37.5.5成品仓产品摆放混乱，通道不畅。市场部48.3不合格品与合格品混放在一个货架上， 生产部58.3 成品检验没有划出不合格品专用区域。品管部66.2 没有制定2004年员工培训计划。行政人事部40 所有这些不合格均为轻微不合格，在审核中也发现了一些其它问题，我们已向陪同人员和受审核部门主管提