纯化水系统验证报告-NESOY

1、薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅

2、蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀

3、芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄

4、蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈

5、莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃

6、薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿

7、蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄

8、芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈

9、蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节

10、莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇

11、薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁

12、蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅

13、蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂

14、蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆

15、莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁

16、薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅

17、莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿

18、蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃

19、蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀

20、莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅

21、薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿

22、莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃

23、蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇

24、蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂

25、芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆

26、薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃

27、荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇

28、蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁

29、蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄芁蒄螈肆肄莀袇螆芀芆袆袈肃薄袅羁芈蒀袄膃肁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袂肇莅薇袁膀膇蒃羀衿莃荿薆羂膆

30、芅薅肄莁薃薅袄膄蕿薄羆葿蒅薃肈节莁薂膁肅蚀薁袀芁薆薀羂肃蒂蚀肅艿莈虿螄肂芄蚈羇芇蚃蚇聿膀蕿蚆膁莅蒅蚅袁膈莁蚄羃莄芇蚄肆膇薅螃螅莂蒁螂袈膅莇螁肀莀莃螀膂芃蚂蝿袂肆薈螈羄 纯化水系统验证报告Validation 编号:VP-003验证方案批准方案起草签名日期方案审核签名日期方案批准签名日期验证小组人员名单组长姓名职务/职称部门成员姓名职务/职称部门目录 TOC o 1-2 * MERGEFORMAT 引言 PAGEREF _Toc461526017 h 41概述 PAGEREF _Toc461526018 h 42主要技术参数 PAGEREF _Toc461526019 h 43验证目的 PAGE

31、REF _Toc461526020 h 44纯化水系统设备工艺流程图55纯化水系统设备平面布局图5安装确认 PAGEREF _Toc461526023 h 61文件资料 PAGEREF _Toc461526024 h 72主要设备安装确认 PAGEREF _Toc461526025 h 8分配管路的安装确认124公用工程的安装确认 PAGEREF _Toc461526027 h 145仪器仪表的校正18运行确认 PAGEREF _Toc461526029 h 201验证目的202可接受的质量标准20验证程序20性能确认 PAGEREF _Toc461526040 h 251验证目的 PAGER

32、EF _Toc461526041 h 262验证程序 PAGEREF _Toc461526042 h 263附记录27验证结论及评价 PAGEREF _Toc461526045 h 29验证报告批准书 PAGEREF _Toc461526046 h 30引言概述本系统使用符合饮用水标准的自来水通过砂滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器、反渗透离子交换混合床等工艺，并经臭氧紫外消毒而制取的纯化水。主要作为非无菌制剂生产的工艺用水、设备的清洗用水和质量检验用水、同时作为注射用水的原料水。本系统具有以下几个特征：整套系统设备配置先进，所用材质、设计、制造均符合GMP要求。分配管路采用316L不锈钢

33、管及隔膜阀，用热熔式氩弧焊焊接，整个管路循环布置，用臭氧对管路进行消毒。储罐用316L不锈钢制作，纯化水输送泵材质为316L不锈钢。本系统设有手动和自动两套控制系统，自动控制又分为总控和分控，可保证系统稳定地运行。本系统的控制系统采用SIEMENS S7-200可编程控制器控制，所有制水流程中的流量、压力、H值、电导率、余氯含量、污染指数等信息在管道中设置传感元件输送信息，在线参数通过打印机记录留存，实现高度的制水自动化。本系统共两套，一备一用。主要技术参数该机主要技术参数如下：本系统纯化水产量：两套3T/h反渗透装置进水余氯含量：0.1反渗透装置进水污染指数值：5一级纯水电导率：1-50混合

34、床出水电导率：0.5验证目的检查并确认该系统设备所用材质、设计、制造符合GMP要求；检查并确认管路分配系统的安装符合GMP要求；检查该系统设备的文件资料齐全且符合GMP要求；检查并确认设备的安装符合生产要求、公用工程系统配套齐全且符合设计要求；确认该系统设备的各种仪器仪表经过校正且合格；确认该系统的各种控制功能符合设计要求；确认该系统设备在稳定的操作范围内能稳定的运行且能达到设计标准；确认系统生产的水质能达到设定的质量标准；为设备维修、改造和再验证提供数据资料。纯化水系统设备工艺管道流程图 (附件1)纯化水系统设备平面布局图 (附件2)纯化水系统安装确认Installation Qualifi

35、cation文件资料下列文件资料齐全，并且符合GMP要求文件/资料存放地点调研报告采购定单设备到货验收记录系统设备的合格证书管路材料质量认证书工艺流程图设备平面布局图系统控制原理图设备安装、调试记录纯化水标准操作程序纯化水设备清洁程序纯化水系统管理程序结果：执行人： 日期： 复核人： 日期： 主要设备安装确认检查所有设备的材质、制造符合GMP要求部件要求材质实际安装材质原水箱PE交换柱玻璃钢内衬PE热交换器316L不锈钢软水器玻璃钢内衬PE一级纯水箱304L不锈钢反渗透(RO)膜聚酰胺反渗透(RO)膜壳玻璃钢内衬PE精密过滤器304L不锈钢纯水箱316L不锈钢臭氧发生器304L不锈钢紫外线杀菌

36、器304L不锈钢原水泵304L不锈钢一级纯水泵304L不锈钢纯水输送泵316L不锈钢纯水输送管路316L不锈钢使用点阀门316L不锈钢结果：检查并确认所有单体设备无外观缺陷和损坏结果：检查并确认所有设备的安装稳固结果：检查并确认软水器用树脂的牌号及装量符合设计要求结果：检查并确认混合床用树脂的牌号及装量符合设计要求结果：检查并确认主机与控制柜、操作屏、打印机连接正确 结果：检查并确认各分控制柜与各控制仪表的连接正确结果：检查并确认可拆卸的工作部件易于拆卸、装配结果：2.9 检查并确认纯化水储罐装有空气呼吸器2.10 检查并确认系统各单体设备的安装符合设计要求设备名称规格制造 厂家检 查 项 目

37、及标准检查 结果电气管道蒸汽压空仪表产量原水箱烟台滚塑厂1.5液位计 电导仪6T原水泵GRUNDFOS220V1.5压力表 流量计h换热器ALFA LAVAL1.50.3bar温度计10T/h加药系统LMI220V3/8混合罐STRUCTURAL1.5砂滤器STRUCTURAL220V1.5污染指数仪12T/h碳滤器STRUCTURAL220V1.5余氯测试仪10T/h软水器STRUCTURAL220V1.58T/h反渗透DOW380V1.5电导仪 流量计 压差计3T/h脱气塔湖州水处理厂1.56T/h风机上海风机厂380V一级纯水泵GRUNDFOS220V1.5混合床STRUCTURAL38

38、0V1.50.6MPaPH计 电导仪 流量计6T/h精滤器上海核工业八所1.510T/h纯水箱湖州四通水处理厂1.5液位计6T纯水泵GRUNDFOS380V1臭氧发生器太平洋臭氧发生器110V1/8气流计 2.2g/h紫外杀菌器MIGHTYPURE220V1时间记录仪24GPM执行人： 日期： 复核人： 日期： 管道分配系统的安装确认检查并确认循环布置的管道材质、安装符合GMP要求结果：检查并确认水平布置的管道安装角度符合GMP要求结果：检查并确认管道的试压符合规范要求结果：检查并确认循环布置的管道经过清洗、钝化处理结果：检查并确认各使用点的阀门材质、安装符合GMP要求结果：执行人： 日期：

39、复核人： 日期： 公用工程安装确认配电检查并确认主电源与设备连接正确并符合当今电气规范要求检查项目及标准：电压380V、频率50Hz、电源线规格325mm2结果：PLC电源电压标准：24V DC结果：检查并确认所有马达旋转方向正确标准：按马达上标注的方向旋转结果：执行人： 日期： 复核人： 日期： 压缩空气项 目设 计 要 求实 际 安 装空气质量无水、无油压力2-6bar露点3减压阀0-6 bar连接管道直径 DN32管道材质不锈钢4.2.1检查并确认压缩空气与设备连接正确并符合当今规范要求 结果：执行人： 日期： 复核人： 日期： 自来水（符合饮用水质量标准）项 目设 计 要 求实 际 安

40、 装进水水压进水水温3-30连接管道直径 DN50管道材质镀锌钢管4.3.1检查并确认设备与原水连接正确并符合当今规范要求 结果：执行人： 日期： 复核人： 日期： 蒸汽项 目设 计 要 求实 际 安 装热交换温度15-30气源压力0-1.0MPa工作压力0.1-0.33MPa减压阀0-0.8MPa连接管道直径DN40管道材质无缝钢管止逆阀碳钢安全阀开启压力0.33MPa安全阀关闭压力0.3MPa4.4.1检查并确认设备和蒸汽及凝水管连接正确并符合当今规范要求结果：执行人： 日期： 复核人： 日期： 下水项 目设 计 要 求实 际 安 装地漏PVC材质连接管道直径 150管道材质PVC4.5.

41、1检查并确认下水连接符合当今规范要求 结果：4.5.2检查并确认地漏安装符合当今规范要求 结果：4.5.2检查并确认酸碱中和池的制作符合当今规范要求及设计要求 结果：执行人： 日期： 复核人： 日期： 仪器仪表的校正5.1.1检查并确认所有的仪器、仪表经过校正且合格仪表名称制造厂家型号校正文件或证书压力表SESCOOG-60AD电导仪MYRONL750温度计余姚长城仪表厂XMT-122时间记录仪上海时钟厂JDZPH测试仪SUNTEXPC-310余氯测试仪SUNTEXCT-610结果：执行人： 日期： 复核人： 日期： 纯化水系统运行确认Operation Qualification验证目的：在

42、通水加压的情况下,检查所有的工艺管线与控制点是否与工艺流程图相符并合理,检查各容器、管线、管件的密封情况与各类泵的运行工况是否符合设计要求，无泄露现象。可接受的质量标准：系统的各项功能均能达到设计的要求：（1）可实现系统的总控、分控；（2）出水指标符合纯化水质量标准（中国药典95版本98增补本）；（3）各项技术指标符合设计要求（参见引言中技术参数部分）；（4）系统所有的在线参数均能通过打印机记录留存，可实现系统的自动化管理；（5）按照厂商提供的操作说明书每步操作均运行正常（参见纯化水系统操作程序SOPEO505。验证程序：3.1清洗干净所有的储罐，检查并确认无泄露。 结果：3.2检查并确认加药

43、箱、盐箱、酸箱、碱箱装满规定比例的溶液。 结果：3.3检查并确认所有的水泵都按规定的方向运转。程序：（1）接通予处理电控箱电源，原水泵启动，转向为逆时针；（2）接通主机电控箱电源，高压泵启动，转向为逆时针；（3）接通主机电控箱电源，高压泵启动，转向为逆时针；（4）接通终端电控箱电源，终端水泵启动，转向为逆时针；结果：3.4检查并确认原水箱、一级纯水箱、纯水箱的液位显示正确。 结果：3.5检查并确认砂滤器的运行、冲洗、反冲洗功能正常。程序：（1）将砂滤器172控制头的电源断掉；（2）将砂滤器172控制头日期转盘上的铁片插销拔起，设定反冲洗及冲洗周期，将时间转盘拔起，旋转黑色指针对准所欲设定的时间

44、，当设备运行到该日期所设定的时间时，将开始进行反冲洗、冲洗；（3）将砂滤器172控制头计时器的红色按钮按下，逆时针转至反冲洗位置，设定时间为30分钟,砂滤器开始进行反冲洗，记录反冲洗时间为；（4）将砂滤器172控制头计时器的红色按钮按下，逆时针转至冲洗位置，设定时间为15分钟，砂滤器开始进行冲洗，记录冲洗时间为；结果：3.6检查并确认碳滤器的运行、冲洗、反冲洗功能正常。程序：（1）将砂滤器172控制头的电源断掉；（2）将砂滤器172控制头日期转盘上的铁片插销拔起，设定反冲洗及冲洗周期，将时间转盘拔起，旋转黑色指针对准所欲设定的时间，当设备运行到该日期所设定的时间时，将开始进行反冲洗、冲洗；（3

45、）将砂滤器172控制头计时器的红色按钮按下，逆时针转至反冲洗位置，设定时间为30分钟，砂滤器开始进行反冲洗，记录反冲洗时间为；（4）将砂滤器172控制头计时器的红色按钮按下，逆时针转至冲洗位置，设定时间为15分钟，砂滤器开始进行冲洗，记录冲洗时间为；结果：3.7检查并确认软化器的运行、冲洗、反冲洗及再生功能正常。程序；（1）将软化器的180控制头的电源断掉；（2）将软化器的180控制头计时器的红色按钮按下，逆时针转至盐洗位置，设定时间为50分钟，软化器开始再生，记录盐洗时间为；（3）将软化器的180控制头计时器的红色按钮按下，逆时针转至反冲洗位置，设定时间为30分钟，软化器开始反冲洗，记录反冲

46、洗时间为 ；（4）将软化器的180控制头计时器的红色按钮按下，逆时针转至冲洗位置，设定时间为15分钟，软化器开始冲洗，记录冲洗时间为；（5）将软化器的180控制头计时器的红色按钮按下，逆时针转至采水位置，软化器正常运行；结果：3.8检查并确认反渗透装置（A、B）的运行、冲洗、药洗功能符合设计要求。程序：（1）接通主机（A、B）的电控箱电源；（2）设定高压泵启动压力为0.1Mpa,记录为；（3）冲洗指示灯亮，设定冲洗时间为2分钟，记录时间为；（4）冲洗指示灯灭后，主机正常运行；（5）在主机运行过程中，高压泵运行压力应为1.5 Mpa,一级纯水流量应为3T/h,分别记录为 、 ；（6）将主机控制柜

47、上的药洗按钮打开，主机进入强制药洗，强制药洗时间设定为40分钟，实际记录时间为；（7）药洗指示灯灭后，冲洗指示灯亮，设定冲洗时间为5分钟，记录时间为；结果：3.9检查并确认混床的再生、运行功能符合设计要求。 程序：（1）将终端控制箱电源接通，使混床进行再生运行；（2）反洗分层：反洗流速应为10m/h,反洗时间应为15分钟,实际记录为 、 ；（3）排除积水：柱内液面保持为50-100mm；（4）进再生液：从上部进碱、下部进酸，再生流速应为5m/s，分20分钟将酸、碱均匀吸入，实际记录为 、 ；（5）置换清洗：以5m/s的流速从上、下同时进入清水，清洗以后，出水的pH值应为7-8，实际情况记录为

48、；（6）混合：清洗后，柱内液面在树脂层上100-160mm，从底部通入压缩空气，进气压力应为0.6Mpa，混合时间应为5-10分钟，实际记录为 ；（7）正洗：正洗流速应为15-30 m/h,实际记录为；（8）正洗结束后，混床进入正常运行，混床出水电导率应3T/H，实际记录为 ；结果：3.10检查并确认中央控制系统和分控系统的功能符合设计要求。程序：（按照纯化水系统操作程序SOP-EO 505中“中央控制系统操作程序进行”）结果： 执行人： 日期： 复核人： 日期： 纯化水系统性能确认Performance Qualification验证目的：在IQ和OQ合格的前提下，通过化验每个单体设备进出口

49、的水质，确认该设备生产的水质及产量符合工艺设计要求验证程序：2.1检测并确认各单体设备参数符合设计要求设备主要用途设计要求实际情况热交换器将源水加热；产量：砂滤器降低浊度值产量：碳滤器去除有机物和氯余氯含量.ppm产量：软化器降低硬度产量：反渗透装置脱盐电导率：；产量：混合床去阴、阳离子电导率：0.5；产量：6 结果：执行人： 日期： 复核人： 日期： 2.2监测纯化水的水质符合工艺设计要求按纯化水系统操作程序SOP-EO 505进行操作测试内容工作状况说明按照纯化水质量标准监测纯水化水质共验证三个周期,每周期7天第一周期 1 2 3 4 5 6 7纯化水灌总送水口总回水口第二周期 1 2 3

50、 4 5 6 7纯化水灌总送水口总回水口第三周期 1 2 3 4 5 6 7纯化水灌总送水口总回水口各使用点共验证三次, 每周期1次使用点 1 2 3 4 5 6 7第一次第二次第三次执行人： 日期： 复核人： 日期： 2.3纯化水水质报告取样点： 取样日期 年 月 日测定项目分析限度结果化验员签名日期总菌落数其中大肠杆菌数100CFU/mL3 CFU /LpH硬度铬黑T指示液显兰色ClAgNO3试液不得发生浑浊 电导率0.5CO25.0mg/L2.4纯化水的质量标准：（中国药典95版本98增补本）3、附记录3.1纯化水制备系统设备运行工艺参数记录（附件3）3.2纯化水制备系统设备运行工况记录

51、（附件4）执行人： 日期： 复核人： 日期： 验证结论及评价评价人：日期：验证报告批准书批准人签名日期 芃薅衿膈膆蒁袈袈莁莇袇羀膄蚆袇肂莀薂袆膅膂蒈羅袄莈莄羄羇膁蚂羃腿莆蚈羂芁艿薄羁羁蒄蒀薈肃芇莆薇膅蒃蚅薆袅芆薁蚅羇蒁蒇蚅肀芄莃蚄节肇螂蚃羂莂蚈蚂肄膅薄蚁膆莀蒀蚀袆膃莆虿羈荿蚄蝿肁膂薀螈膃莇蒆螇袃膀蒂螆肅蒅莈螅膇芈蚇螄袇蒄薃螃罿芆葿螃肁蒂莅袂膄芅蚃袁袃肇蕿袀羆芃薅衿膈膆蒁袈袈莁莇袇羀膄蚆袇肂莀薂袆膅膂蒈羅袄莈莄羄羇膁蚂羃腿莆蚈羂芁艿薄羁羁蒄蒀薈肃芇莆薇膅蒃蚅薆袅芆薁蚅羇蒁蒇蚅肀芄莃蚄节肇螂蚃羂莂蚈蚂肄膅薄蚁膆莀蒀蚀袆膃莆虿羈荿蚄蝿肁膂薀螈膃莇蒆螇袃膀蒂螆肅蒅莈螅膇芈蚇螄袇蒄薃螃罿芆葿螃肁蒂莅袂膄

52、芅蚃袁袃肇蕿袀羆芃薅衿膈膆蒁袈袈莁莇袇羀膄蚆袇肂莀薂袆膅膂蒈羅袄莈莄羄羇膁蚂羃腿莆蚈羂芁艿薄羁羁蒄蒀薈肃芇莆薇膅蒃蚅薆袅芆薁蚅羇蒁蒇蚅肀芄莃蚄节肇螂蚃羂莂蚈蚂肄膅薄蚁膆莀蒀蚀袆膃莆虿羈荿蚄蝿肁膂薀螈膃莇蒆螇袃膀蒂螆肅蒅莈螅膇芈蚇螄袇蒄薃螃罿芆葿螃肁蒂莅袂膄芅蚃袁袃肇蕿袀羆芃薅衿膈膆蒁袈袈莁莇袇羀膄蚆袇肂莀薂袆膅膂蒈羅袄莈莄羄羇膁蚂羃腿莆蚈羂芁艿薄羁羁蒄蒀薈肃芇莆薇膅蒃蚅薆袅芆薁蚅羇蒁蒇蚅肀芄莃蚄节肇螂蚃羂莂蚈蚂肄膅薄蚁膆莀蒀蚀袆膃莆虿羈荿蚄蝿肁膂薀螈膃莇蒆螇袃膀蒂螆肅蒅莈螅膇芈蚇螄袇蒄薃螃罿芆葿螃肁蒂莅袂膄芅蚃袁袃肇蕿袀羆芃薅衿膈膆蒁袈袈莁莇袇羀膄蚆袇肂莀薂袆膅膂蒈羅袄莈莄羄羇膁蚂羃腿莆蚈羂芁

53、艿薄羁羁蒄蒀薈肃芇莆薇膅蒃蚅薆袅芆薁蚅羇蒁蒇蚅肀芄莃蚄节肇螂蚃羂莂蚈蚂肄膅薄蚁膆莀蒀蚀袆膃莆虿羈荿蚄蝿肁膂薀螈膃莇蒆螇袃膀蒂螆肅蒅莈螅膇芈蚇螄袇蒄薃螃罿芆葿螃肁蒂莅袂膄芅蚃袁袃肇蕿袀羆芃薅衿膈膆蒁袈袈莁莇袇羀膄蚆袇肂莀薂袆膅膂蒈羅袄莈莄羄羇膁蚂羃腿莆蚈羂芁艿薄羁羁蒄蒀薈肃芇莆薇膅蒃蚅薆袅芆薁蚅羇蒁蒇蚅肀芄莃蚄节肇螂蚃羂莂蚈蚂肄膅薄蚁膆莀蒀蚀袆膃莆虿羈荿蚄蝿肁膂薀螈膃莇蒆螇袃膀蒂螆肅蒅莈螅膇芈蚇螄袇蒄薃螃罿芆葿螃肁蒂莅袂膄芅蚃袁袃肇蕿袀羆芃薅衿膈膆蒁袈袈莁莇袇羀膄蚆袇肂莀薂袆膅膂蒈羅袄莈莄羄羇膁蚂羃腿莆蚈羂芁艿薄羁羁蒄蒀薈肃芇莆薇膅蒃蚅薆袅芆薁蚅羇蒁蒇蚅肀芄莃蚄节肇螂蚃羂莂蚈蚂肄膅薄蚁膆莀蒀蚀袆

54、膃莆虿羈荿蚄蝿肁膂薀螈膃莇蒆螇袃膀蒂螆肅蒅莈螅膇芈蚇螄袇蒄薃螃罿芆葿螃肁蒂莅袂膄芅蚃袁袃肇蕿袀羆芃薅衿膈膆蒁袈袈莁莇袇羀膄蚆袇肂莀薂袆膅膂蒈羅袄莈莄羄羇膁蚂羃腿莆蚈羂芁艿薄羁羁蒄蒀薈肃芇莆薇膅蒃蚅薆袅芆薁蚅羇蒁蒇蚅肀芄莃蚄节肇螂蚃羂莂蚈蚂肄膅薄蚁膆莀蒀蚀袆膃莆虿羈荿蚄蝿肁膂薀螈膃莇蒆螇袃膀蒂螆肅蒅莈螅膇芈蚇螄袇蒄薃螃罿芆葿螃肁蒂莅袂膄芅蚃袁袃肇蕿袀羆芃薅衿膈膆蒁袈袈莁莇袇羀膄蚆袇肂莀薂袆膅膂蒈羅袄莈莄羄羇膁蚂羃腿莆蚈羂芁艿薄羁羁蒄蒀薈肃芇莆薇膅蒃蚅薆袅芆薁蚅羇蒁蒇蚅肀芄莃蚄节肇螂蚃羂莂蚈蚂肄膅薄蚁膆莀蒀蚀袆膃莆虿羈荿蚄蝿肁膂薀螈膃莇蒆螇袃膀蒂螆肅蒅莈螅膇芈蚇螄袇蒄薃螃罿芆葿螃肁蒂莅袂膄芅蚃袁袃

55、肇蕿袀羆芃薅衿膈膆蒁袈袈莁莇袇羀膄蚆袇肂莀薂袆膅膂蒈羅袄莈莄羄羇膁蚂羃腿莆蚈羂芁艿薄羁羁蒄蒀薈肃芇莆薇膅蒃蚅薆袅芆薁蚅羇蒁蒇蚅肀芄莃蚄节肇螂蚃羂莂蚈蚂肄膅薄蚁膆莀蒀蚀袆膃莆虿羈荿蚄蝿肁膂薀螈膃莇蒆螇袃膀蒂螆肅蒅莈螅膇芈蚇螄袇蒄薃螃罿芆葿螃肁蒂莅袂膄芅蚃袁袃肇蕿袀羆芃薅衿膈膆蒁袈袈莁莇袇羀膄蚆袇肂莀薂袆膅膂蒈羅袄莈莄羄羇膁蚂羃腿莆蚈羂芁艿薄羁羁蒄蒀薈肃芇莆薇膅蒃蚅薆袅芆薁蚅羇蒁蒇蚅肀芄莃蚄节肇螂蚃羂莂蚈蚂肄膅薄蚁膆莀蒀蚀袆膃莆虿羈荿蚄蝿肁膂薀螈膃莇蒆螇袃膀蒂螆肅蒅莈螅膇芈蚇螄袇蒄薃螃罿芆葿螃肁蒂莅袂膄芅蚃袁袃肇蕿袀羆芃薅衿膈膆蒁袈袈莁莇袇羀膄蚆袇肂莀薂袆膅膂蒈羅袄莈莄羄羇膁蚂羃腿莆蚈羂芁艿薄羁羁

56、蒄蒀薈肃芇莆薇膅蒃蚅薆袅芆薁蚅羇蒁蒇蚅肀芄莃蚄节肇螂蚃羂莂蚈蚂肄膅薄蚁膆莀蒀蚀袆膃莆虿羈荿蚄蝿肁膂薀螈膃莇蒆螇袃膀蒂螆肅蒅莈螅膇芈蚇螄袇蒄薃螃罿芆葿螃肁蒂莅袂膄芅蚃袁袃肇蕿袀羆芃薅衿膈膆蒁袈袈莁莇袇羀膄蚆袇肂莀薂袆膅膂蒈羅袄莈莄羄羇膁蚂羃腿莆蚈羂芁艿薄羁羁蒄蒀薈肃芇莆薇膅蒃蚅薆袅芆薁蚅羇蒁蒇蚅肀芄莃蚄节肇螂蚃羂莂蚈蚂肄膅薄蚁膆莀蒀蚀袆膃莆虿羈荿蚄蝿肁膂薀螈膃莇蒆螇袃膀蒂螆肅蒅莈螅膇芈蚇螄袇蒄薃螃罿芆葿螃肁蒂莅袂膄芅蚃袁袃肇蕿袀羆芃薅衿膈膆蒁袈袈莁莇袇羀膄蚆袇肂莀薂袆膅膂蒈羅袄莈莄羄羇膁蚂羃腿莆蚈羂芁艿薄羁羁蒄蒀薈肃芇莆薇膅蒃蚅薆袅芆薁蚅羇蒁蒇蚅肀芄莃蚄节肇螂蚃羂莂蚈蚂肄膅薄蚁膆莀蒀蚀袆膃莆虿羈

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60、膂薀螈膃莇蒆螇袃膀蒂螆肅蒅莈螅膇芈蚇螄袇蒄薃螃罿芆葿螃肁蒂莅袂膄芅蚃袁袃肇蕿袀羆芃薅衿膈膆蒁袈袈莁莇袇羀膄蚆袇肂莀薂袆膅膂蒈羅袄莈莄羄羇膁蚂羃腿莆蚈羂芁艿薄羁羁蒄蒀薈肃芇莆薇膅蒃蚅薆袅芆薁蚅羇蒁蒇蚅肀芄莃蚄节肇螂蚃羂莂蚈蚂肄膅薄蚁膆莀蒀蚀袆膃莆虿羈荿蚄蝿肁膂薀螈膃莇蒆螇袃膀蒂螆肅蒅莈螅膇芈蚇螄袇蒄薃螃罿芆葿螃肁蒂莅袂膄芅蚃袁袃肇蕿袀羆芃薅衿膈膆蒁袈袈莁莇袇羀膄蚆袇肂莀薂袆膅膂蒈羅袄莈莄羄羇膁蚂羃腿莆蚈羂芁艿薄羁羁蒄蒀薈肃芇莆薇膅蒃蚅薆袅芆薁蚅羇蒁蒇蚅肀芄莃蚄节肇螂蚃羂莂蚈蚂肄膅薄蚁膆莀蒀蚀袆膃莆虿羈荿蚄蝿肁膂薀螈膃莇蒆螇袃膀蒂螆肅蒅莈螅膇芈蚇螄袇蒄薃螃罿芆葿螃肁蒂莅袂膄芅蚃袁袃肇蕿袀羆芃薅衿膈