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文档简介
1、大足生物试剂项目可行性研究报告大足生物试剂项目可行性研究报告XXX科技公司摘要重组蛋白和抗体等生物试剂的种类较多,产品标准化程度较低, 不同产品之间差别较大,用户在首次购买时往往需要经过大量的挑选 和比较工作,同时在后续购买过程中往往倾向于通过固有的购买渠道 进行购买,用户粘性较强,因此行业中品牌较为重要。买方“先入为 主”的观念和现有厂商创立的“先发优势”,往往使新进入企业改变 用户的购买习惯并建立其对自己产品的忠诚需要付出髙昂代价,这构 成了该领域的品牌壁垒。一直以来,生物医药行业是我国大力鼓励的重点行业。2016年11 月7日,多部委发布医药工业发展规划指南,规划中明确指出“十三五”期间
2、的重点发展领域是要把握产业技术进步方向,瞄准市 场重大需求,大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医 疗器械、新型辅料包材和制药设备,加快各领域新技术的开发和应用, 促进产品、技术、质量升级。2017年10月,中共中央办公厅、国务院 办公厅印发了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的 意见,从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和 仿制药发展等六个方面鼓励药品、医疗器械创新,文件中直接鼓励药企创新研发、加快药品器械审评审批速度等措施将进一步激发药企新 药研发的积极性。重组蛋白和抗体的研发和生产需要建立起对应的蛋白表达体系, 并从细胞培养条件、蛋白表达水平、蛋白纯化、
3、蛋白冻干保存等诸多 方面进行持续优化,才具备生产和研发的基本条件,整个过程需要持 续投入大量的时间、资金、人力、设备等资源,需要具备较强的资金 实力。该生物试剂项目计划总投资15715. 65万元,其中:固定资产投资 11419.81万元,占项目总投资的72. 67%;流动资金4295. 84万元,占 项目总投资的27. 33%o达产年营业收入32055. 00万元,总成本费用25521.05万元,税 金及附加270. 90万元,利润总额6533. 95万元,利税总额7706. 08万 元,税后净利润4900.46万元,达产年纳税总额2805. 62万元;达产 年投资利润率41.58%,投资利
4、税率49.03%,投资回报率31. 18%,全部 投资回收期4. 71年,提供就业职位627个。报告根据项目工程量及投资估算指标,按照国家和xx省及当地的 有关规定,对拟建工程投资进行初步估算,编制项目总投资表,按工 程建设费用、工程建设其他费用、预备费、建设期固定资产借款利息等列出投资总额的构成情况,并提出各单项工程投资估算值以及与之相关的测算值。大足生物试剂项目可行性研究报告目录第一章总论一、项目名称及建设性质二、项目承办单位三、战略合作单位四、项目提出的理由五、项目选址及用地综述六、土建工程建设指标七、设备购置八、产品规划方案九、原材料供应十、项目能耗分析十一、环境保护十二、项目建设符合
5、性十三、项目进度规划十四、投资估算及经济效益分析十五、报告说明十六、项目评价十七、主要经济指标第二章投资背景及必要性分析一、项目承办单位背景分析二、产业政策及发展规划三、鼓励中小企业发展四、宏观经济形势分析五、区域经济发展概况六、项目必要性分析第三章市场分析、调研第四章建设规划分析一、产品规划二、建设规模第五章项目选址分析一、项目选址原则二、项目选址三、建设条件分析四、用地控制指标五、用地总体要求六、节约用地措施七、总图布置方案八、运输组成九、选址综合评价第六章 工程设计说明一、建筑工程设计原则二、项目工程建设标准规范三、项目总平面设计要求四、建筑设计规范和标准五、土建工程设计年限及安全等级六
6、、建筑工程设计总体要求七、土建工程建设指标第七章项目工艺技术一、项目建设期原辅材料供应情况二、项目运营期原辅材料采购及管理二、技术管理特点三、项目工艺技术设计方案四、设备选型方案第八章环境保护和绿色生产一、建设区域环境质量现状二、建设期环境保护三、运营期环境保护四、项目建设对区域经济的影响五、废弃物处理六、特殊环境影响分析七、清洁生产八、项目建设对区域经济的影响九、环境保护综合评价第九章安全管理一、消防安全二、防火防爆总图布置措施三、自然灾害防范措施四、安全色及安全标志使用要求五、电气安全保障措施六、防尘防毒措施七、防静电、触电防护及防雷措施八、机械设备安全保障措施九、劳动安全保障措施十、劳动
7、安全卫生机构设置及教育制度十一、劳动安全预期效果评价第十章风险防范措施一、政策风险分析二、社会风险分析三、市场风险分析四、资金风险分析五、技术风险分析六、财务风险分析七、管理风险分析八、其它风险分析九、社会影响评估第十一章节能评估、节能概述二、节能法规及标准三、项目所在地能源消费及能源供应条件四、能源消费种类和数量分析二、项目预期节能综合评价三、项目节能设计四、节能措施第十二章实施方案一、建设周期二、建设进度三、进度安排注意事项四、人力资源配置五、员工培训六、项目实施保障第十三章投资计划方案一、项目估算说明二、项目总投资估算三、资金筹措第十四章项目经济收益分析一、经济评价综述二、经济评价财务测
8、算二、项目盈利能力分析第十五章项目招投标方案一、招标依据和范围二、招标组织方式三、招标委员会的组织设立四、项目招投标要求五、项目招标方式和招标程序六、招标费用及信息发布第十六章项目总结、建议附表1:主要经济指标一览表附表2: 土建工程投资一览表附表3:节能分析一览表附表4:项目建设进度一览表附表5:人力资源配置一览表附表6:固定资产投资估算表附表7:流动资金投资估算表附表&总投资构成估算表附表9:营业收入税金及附加和增值税估算表附表10:折旧及摊销一览表附表11:总成本费用估算一览表附表12:利润及利润分配表附表13:盈利能力分析一览表第一章总论一、项目名称及建设性质(一)项目名称大足生物试剂
9、项目(二)项目建设性质该项目属于新建项目,依托XXX产业园良好的产业基础和创新氛 围,充分发挥区位优势,全力打造以生物试剂为核心的综合性产业基 地,年产值可达32000. 00万元。二、项目承办单位XXX科技公司三、战略合作单位XXX有限责任公司四、项目提出的理由由于行业特性,生物研发企业和科研机构对重组蛋白和抗体的需 求种类很多,一方面要求重组蛋白具备接近天然蛋白活性和修饰的特 点,另一方面又对供货时间和能力具有较髙的要求。为满足客户需求, 生物试剂的供应商需要提供数以万计性能满足要求的重组蛋白、抗体 等试剂产品,因而需要建立相应的试剂研发生产技术平台和质量控制 技术平台,并具有细胞培养、细
10、胞转染、蛋白纯化等多方面的经验, 对技术研发实力和生产工艺水平均有较高的要求,需要长时间的技术 和经验积累。缺乏相应积累的公司很难在短时间具备适应行业发展要 求的技术水平。长久以来,人们一直对各种生物及人体进行研究,但发展缓慢。随着研究手段及实验技术的进步,生命科学进入蓬勃发展阶段。从最 初对自然界动植物的观察、描述,到遗传定律发现,生命科学研究不 断发展,以DNA双螺旋结构的发现为标志,生命科学研究进入了定量 化研究时代。在生命科学研究的微观化、定量化时代,随着人类科学 技术的飞速发展,新型的设备、试剂和实验方法不断涌现,大大加速 了生命科学研究的发展速度。在不健康生活方式、环境污染、人口老
11、龄化等因素的影响下,全 球肿瘤、糖尿病等疾病群体不断扩大。与此同时,以单抗为代表的生 物大分子药物在诊断和疾病治疗中的应用逐步增加,基于抗体的免疫 诊断等临床诊断方法的推广对于提前发现疾病,减轻病人自身和全社 会的医疗负担具有重要作用;而单克隆抗体等生物药物对于提高疗效 和治疗精确度、减少治疗的副作用具有重要意义。中国制造2025提出以提质增效为中心,强化工业基础能力, 提髙综合集成水平,完善多层次多类型人才培养体系,促进产业转型 升级,培育有中国特色的制造文化,实现制造业由大变强的历史跨越。 本市作要抢抓国家实施“中国制造2025”的机遇,推进制造业转型升 级。“十三五”时期我市要以加快工业
12、转型升级为主线,推动工业增 长由投资驱动为主向创新驱动为主转变,落实优化产业空间布局、推 进清洁低碳绿色制造、加快“两化”深度融合、发挥重大项目引领、 促进区域联动发展和优化提升产业发展平台六大任务,实施创新工程、 军民融合工程、强基工程、髙端人才工程和质量品牌建设工程等五大 工程,并制定一系列保障措施。xxx产业园把加快发展作为主题,以经济结构的战略性调整为主线, 大力调整产业结构,加强基础设施建设,积极推进对外开放,加速观 念创新、体制创新、科技创新和管理创新,努力提髙经济的竞争力和 经济增长的质量和效益。该项目的建设,通过科学的产业规划和发展 定位可成为xxx产业园示范项目,有利于吸引科
13、技创新型中小企业投 资,吸引市内外、省内外、国内外的资本、人才、技术以及先进的管 理方法、经验集聚xxx产业园,进一步巩固xxx产业园招商引资竞争 力O五、项目选址及用地综述(-)项目选址方案项目选址位于XXX产业园,地理位置优越,交通便利,规划电力、 给排水、通讯等公用设施条件完备,建设条件良好。大足区隶属于重庆市,建于唐朝乾元元年(公元758年),取大丰大 足之意而得名,位于重庆西部,东距重庆55公里,西离成都155公里。大 足区北临潼南区,东北接铜梁区,东南邻永川区,西南界荣昌区,西北连 四川安岳县。幅员面积1436平方公里,辖6个街道、21个镇,户籍人口为 1067861人(2017年
14、)。2017年,大足区实现地区生产总值431.5亿元, 一、二、三产业结构比为10.7:58:31.3。大足区以汽车摩托车、智能制造、 现代五金、现代家居、电子信息、循环经济等为主导。先后获全国首批5A 级景区、全国旅游文化大县、国家级生态示范区、国家卫生县城、国家园 林县城、全国绿化模范县、全国绿化小康县等荣誉。2016年,大足区被列 为第二批国家新型城镇化综合试点地区。(二)项目用地规模项目总用地面积40687. 00平方米(折合约61. 00亩),土地综合 利用率100. 00%;项目建设遵循“合理和集约用地”的原则,按照生物 试剂行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局,符合规划建设要
15、 求。六、土建工程建设指标项目净用地面积40687. 00平方米,建筑物基底占地面积31101. 14 平方米,总建筑面积45569. 44平方米,其中:规划建设主体工程 27444. 06平方米,项目规划绿化面积3073. 45平方米。七、设备购置项目计划购置设备共计87台(套),主要包括:生物反应器、冻 干机、超滤装置、离心机、均质机、显微镜、生化分析仪、液氮罐等, 设备购置费4912.20万元。八、产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:生物试剂3206 吨/年。综合考xxx科技公司企业发展战略、产品市场定位、资金筹措 能力、产能发展需要、技术条件、销售渠道和策略、管理经
16、验以及相 应配套设备、人员素质以及项目所在地建设条件与运输条件、xxx科技 公司的投资能力和原辅材料的供应保障能力等诸多因素,项目按照规 模化、流水线生产方式布局,本着“循序渐进、量入而出”原则提出 产能发展目标。九、原材料供应项目所需的主要原材料及辅助材料有:生物试剂、实验耗材等, XXX科技公司所选择的供货单位完全能够稳定供应上述所需原料,供货 商可以完全保障项目正常经营所需要的原辅材料供应,同时能够满足 XXX科技公司今后进一步扩大生产规模的预期要求。项目工艺流程:细胞培养f细胞转染f细胞上清f收集蛋白f纯 化一冻干十、项目能耗分析1、项目年用电量757842. 92千瓦时,折合93.
17、14吨标准煤,满足 大足生物试剂项目项目生产、办公和公用设施等用电需要2、项目年总用水量30267. 94立方米,折合2. 59吨标准煤,主要 是生产补给水和办公及生活用水。项目用水由xxx产业园市政管网供 给。3、大足生物试剂项目项目年用电量757842. 92千瓦时,年总用水 量30267. 94立方米,项目年综合总耗能量(当量值)95. 73吨标准煤/ 年。达产年综合节能量31.91吨标准煤/年,项目总节能率25.42%,能 源利用效果良好。十一、环境保护项目符合XXX产业园发展规划,符合XXX产业园产业结构调整规 划和国家的产业发展政策;对产生的各类污染物都采取了切实可行的 治理措施,
18、严格控制在国家规定的排放标准内,项目建设不会对区域 生态环境产生明显的影响。项目设计中釆用了清洁生产工艺,应用清洁原材料,生产清洁产 品,同时采取完善和有效的清洁生产措施,能够切实起到消除和减少 污染的作用。项目建成投产后,各项环境指标均符合国家和地方清洁 生产的标准要求。十二、项目建设符合性(-)产业发展政策符合性由XXX科技公司承办的“大足生物试剂项目”主要从事生物试剂 项目投资经营,其不属于国家发展改革委产业结构调整指导目录 (2011年本)(2013年修正)有关条款限制类及淘汰类项目。(二)项目选址与用地规划相容性大足生物试剂项目选址于XXX产业园,项目所占用地为规划工业 用地,符合用
19、地规划要求,此外,项目建设前后,未改变项目建设区 域环境功能区划;在落实该项目提出的各项污染防治措施后,可确保污染物达标排放,满足XXX产业园环境保护规划要求。因此,建设项 目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。(三)“三线一单”符合性1、生态保护红线:大足生物试剂项目用地性质为建设用地,不在 主导生态功能区范围内,且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保 护区等生态保护区内,符合生态保护红线要求。2、环境质量底线:该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环 境功能区划要求,有一定的环境容量,符合环境质量底线要求。3、资源利用上线:项目营运过程消耗一定的电能、水,资源消耗
20、量相对于区域资源利用总量较少,符合资源利用上线要求。4、环境准入负面清单:该项目所在地无环境准入负面清单,项目 采取环境保护措施后,废气、废水、噪声均可达标排放,固体废物能 够得到合理处置,不会产生二次污染。十三、项目进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。实行动态计划管理,加强施 工进度的统计和分析工作,根据实际施工进度,及时调整施工进度计 划,随时掌握关键线路的变化状况。对于难以预见的因素导致施工进度赶不上计划要求时及时研究,项目建设单位要认真制定和安排赶工 计划并及时付诸实施。十四、投资估算及经济效益分析(-)项目总投资及资金构成项目预计总投资15715. 65万元,其中:固定资产投资
21、11419.81万元,占项目总投资的72. 67%;流动资金4295. 84万元,占项目总投 资的 27. 33%o(二)资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。(三)项目预期经济效益规划目标项目预期达产年营业收入32055. 00万元,总成本费用25521.05 万元,税金及附加270. 90万元,利润总额6533. 95万元,利税总额 7706. 08万元,税后净利润4900. 46万元,达产年纳税总额2805. 62万 元;达产年投资利润率41.58%,投资利税率49. 03%,投资回报率 31. 18%,全部投资回收期4. 71年,提供就业职位627个。十五、报告说明报告,简称可研,是在
22、制订生产、基建、科研计划的前期,通过 全面的调查研究,分析论证某个建设或改造工程、某种科学研究、某 项商务活动切实可行而提出的一种书面材料。项目报告主要是通过对 项目的主要内容和配套条件,如市场需求、资源供应、建设规模、工 艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等,从技术、经 济、工程等方面进行调查研究和分析比较,并对项目建成以后可能取 得的财务、经济效益及社会影响进行预测,从而提出该项目是否值得 投资和如何进行建设的咨询意见,为项目决策提供依据的一种综合性 的分析方法。可行性研究具有预见性、公正性、可靠性、科学性的特 点。十六、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求,
23、符合XXX产 业园及XXX产业园生物试剂行业布局和结构调整政策;项目的建设对 促进XXX产业园生物试剂产业结构、技术结构、组织结构、产品结构 的调整优化有着积极的推动意义。2、XXX有限责任公司为适应国内外市场需求,拟建“大足生物试 剂项目”,本期工程项目的建设能够有力促进XXX产业园经济发展, 为社会提供就业职位627个,达产年纳税总额2805. 62万元,可以促 进xxx产业园区域经济的繁荣发展和社会稳定,为地方财政收入做出 积极的贡献。3、项目达产年投资利润率41.58%,投资利税率49. 03%,全部投 资回报率31. 18%,全部投资回收期4.71年,固定资产投资回收期71年(含建设
24、期),项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、民营企业贴近市场、嗅觉敏锐、机制灵活,在推进企业技术创 新能力建设方面起到重要作用。认定国家技术创新示范企业和培育工 业设计企业,有助于企业技术创新能力进一步升级。同时,大量民营 企业走在科技、产业、时尚的最前沿,能够综合运用科技成果和工学、 美学、心理学、经济学等知识,对工业产品的功能、结构、形态及包 装等进行整合优化创新,服务于工业设计,丰富产品品种、提升产品附加值,进而创造出新技术、新模式、新业态。引导民间投资参与制 造业重大项目建设,国务院办公厅转发财政部发展改革委人民银行关于在公共服务领域推广政府和社会资本合作模式指导意见,要 求广泛采用
25、政府和社会资本合作(PPP)模式。为推动中国制造2025 国家战略实施,中央财政在工业转型升级资金基础上整合设立了工业 转型升级(中国制造2025)资金。围绕中国制造2025战略,重点 解决产业发展的基础、共性问题,充分发挥政府资金的引导作用,带 动产业向纵深发展。重点支持制造业关键领域和薄弱环节发展,加强产业链条关键环节支持力度,为各类企业转型升级提供产业和技术支 撑。综上所述,项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环 境保护、清洁生产都是积极可行的。十七、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米40687. 0061.00 亩1.1容积率1. 121.2建筑
26、系数76. 44%1.3投资强度万元/亩187.211.4基底面积平方米31101. 141.5总建筑面积平方米45569. 441.6绿化面积平方米3073. 45绿化率6. 74%2总投资万元15715. 652. 1固定资产投资万元11419.812. 1. 1土建工程投资万元3648. 722. L 1. 1土建工程投资占比万元23. 22%2. 1.2设备投资万元4912. 202. 1.2. 1设备投资占比31.26%2. 1.3其它投资万元2858.892. 1.3. 1其它投资占比19%2. 1.4固定资产投资占比72. 67%2.2流动资金万元4295. 842. 2. 1流
27、动资金占比27. 33%3收入万元32055. 004总成本万元25521.055利润总额万元6533. 956净利润万元4900. 467所得税万元1. 128增值税万元901.239税金及附加万元270. 9010纳税总额万元2805. 6211利税总额万元7706. 0812投资利润率41.58%13投资利税率49. 03%14投资回报率31. 18%15回收期年4. 7116设备数量台(套)8717年用电虽千瓦时757842. 9218年用水蚩立方米30267. 9419总能耗吨标准煤9& 7320节能率25. 42%21节能量吨标准煤31.9122员工数量人627第二章投资背景及必要
28、性分析一、行业发展背景分析(一)行业主要政策国务院关于加快科技服务业发展的若干意见提出到2020年科技服务业产业规模达到8万亿元,成为促进科技 经济结合的关键环节和经济提质增效升级的重要引擎。重点发展研究 开发、技术转移、检验检测认证、创业孵化、知识产权、科技咨询、 科技金融、科学技术普及等专业科技服务和综合科技服务,提升科技 服务业对科技创新和产业发展的支撑能力。国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见增强医药产业创新能力,调动医疗机构在医药创新上的积极性, 提高新药临床研究水平,促进科技成果转化和应用;规范药品医疗器 械临床试验基地(GCP基地)的建设和管理,提高临床研究质量,促进
29、科技成果转化应用。“十三五”生物产业发展规划到2020年,生物产业规模达到8-10万亿,生物产业增加值占GDP 的比例超过4%,成为国民经济的主导产业,生物产业创造的就业机会 大幅增加。国家创新驱动发展战略纲要大力支持自由探索的基础研究,力争在更多领域引领世界科学研 究方向,建设一批支撑高水平创新的基础设施和平台,加快建设大型 实验装置、数据资源、生物资源等科技基础条件平台。国务院关于全面加强基础科学研究的若干意见加大中央财政对基础研究的支持力度,采取政府引导税收杠杆等 方式,探索实施中央和地方共同出资、共同组织国家重大基础研究任 务的新机制。地方政府结合本地区经济社会发展需要,加大基础研究
30、的支持力度。(-)行业面临的机遇和挑战1、行业面临的机遇生物医药行业研发投入力度不断提升在不健康生活方式、环境污染、人口老龄化等因素的影响下,全 球肿瘤、糖尿病等疾病群体不断扩大。与此同时,以单抗为代表的生 物大分子药物在诊断和疾病治疗中的应用逐步增加,基于抗体的免疫 诊断等临床诊断方法的推广对于提前发现疾病,减轻病人自身和全社 会的医疗负担具有重要作用;而单克隆抗体等生物药物对于提高疗效 和治疗精确度、减少治疗的副作用具有重要意义。在巨大的市场和医药研发难度不断增大的情况下,全球医药产业 研发投入将不断增加。在生物新药研发、评估、质控等各个环节,对 生物试剂及技术服务均有广泛需求,政府和企业
31、在生物医药领域持续 的大力投入将导致我国生物试剂产业的扩张。(2)国家政策的有力支持一直以来,生物医药行业是我国大力鼓励的重点行业。2016年11 月7日,多部委发布医药工业发展规划指南,规划中明确指出“十三五”期间的重点发展领域是要把握产业技术进步方向,瞄准市 场重大需求,大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、髙性能医 疗器械、新型辅料包材和制药设备,加快各领域新技术的开发和应用, 促进产品、技术、质量升级。2017年10月,中共中央办公厅、国务院 办公厅印发了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的 意见,从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和 仿制药发展等六个方面鼓
32、励药品、医疗器械创新,文件中直接鼓励药 企创新研发、加快药品器械审评审批速度等措施将进一步激发药企新 药研发的积极性。2020年开年以来,新冠肺炎疫情在国内外爆发,暴露出全球各国 在公共卫生和疫情防控方面的短板。疫情发生以来,各国政府和相关 企业已经加大了相关药物和疫苗的研发投入,开展了各类科学研究和 临床试验。预计政府将持续鼓励社会各界针对新冠肺炎以及其他各类 传染疾病的基础研究,药物和疫苗研发等投入将持续加大,各类疾病 检测设备和试剂的研发也必将更加受到重视。生物试剂和技术服务行 业为以上的基础研究和应用研究提供工具和支持,也将持续受益。(3)髙技术人才的培养生物试剂的研发和生产是技术密集
33、型行业,对于知识水平的专业 化要求较高。过去几年中,我国教育水平的提升促进相关领域髙素质 人才的培养,生命科学和生物工程等学科人才增长迅速,为行业和企 业输送大批人才,推动生物试剂行业的研发效率和质量提升。(4)市场集中度提升生物试剂种类繁多,市场分散,竞争者众多,且试剂销售特点是 经营品类越多,增加销售额机会越大,获利可能性越大。行业竞争的 加剧迫切需要生物试剂生产公司做大做强,对其规模和效益提出了更 高的要求,对于行业内已经具备一定品牌声誉和规模效应的公司,继 续扩大规模并进行并购整合已经成为试剂行业发展的潮流,从而提髙 生物试剂整体市场的集中度。2、行业面临的挑战(1)市场竞争激烈近年来
34、,生物试剂市场竞争激烈,R&DSystems. Abeam.PeproTech等国际品牌在声誉、产品质量等方面均具有较强的竞争优势。 而国内该行业的集中度较低,至今仍没有出现规模占据绝对优势的企 业,在产品技术、质量和规模等方面与美国、欧洲等国家或地区存在 较大的差距,企业之间的市场竞争激烈。未来将可能有更多的企业进 入,行业面临竞争加剧的风险。(2)创新能力较弱,研发投入不足我国的国产生物试剂行业,缺乏高质量重组蛋白和抗体产品。目 前国内企业大多数规模较小,业务模式以代理国外试剂产品为主,研 发投入较少,自主研发能力弱,缺乏依靠自主创新、能在技术实力和 产品质量与国际品牌正面竞争的企业。(三
35、)行业的周期性、区域性、季节性特征生物试剂和技术服务行业与全社会的基础科研和生物医药产业投 入关系密切,行业需求刚性较强,因而周期性不明显。生物试剂和技术服务行业收入的区域分布与科研机构、生物医药 企业的分布相关性较大,通常经济发达国家和地区的研发投入和基础 科研投入较大,对相关生物试剂产品和服务的需求也较大。二、项目承办单位背景分析(-)公司概况公司致力于一个符合现代企业制度要求,具有全球化、市场化竞 争力的新型一流企业。公司是跨文化的组织,尊重不同文化和信仰, 将诚信、平等、公平、和谐理念普及于企业并延伸至价值链;公司致 力于制造和釆购在技术、质量和按时交货上均能满足客户髙标准要求 的产品
36、,并使用现代仓储和物流技术为客户提供配送及售后服务。本 公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的 原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念, 将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中 赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求” 的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情 投身于建设宏伟大业。公司自成立以来,在整合产业服务资源的基础上,积累用户需求实现技术创新,专注为客户创造价值。(-)公司经济效益分析上一年度,XXX有限责任公司实现营业收入15343. 22万元,同比 增长15.64% (207
37、5.62万元)。其中,主营业业务生物试剂生产及销售收入为12546. 58万元,占营业总收入的81.77%。上年度主要经济指标序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入3222. 084296. 103989. 243835. 8015343.222主营业务收入2634. 783513.043262. 113136.6412546. 582. 1生物试剂(A)869. 481159. 301076. 501035. 094140. 372.2生物试剂(B)606. 00808. 00750. 29721.432885. 712.3生物试剂(C)447.91597. 22554. 5
38、6533. 232132. 922.4生物试剂(D)316. 17421.57391.45376. 401505. 592.5生物试剂(E)210. 78281.04260. 97250. 931003. 732.6生物试剂(F)131.74175. 65163. 11156. 83627. 332.7生物试剂(.)52. 7070. 2665. 2462. 73250. 933其他业务收入587. 29783. 06727. 13699. 162796. 64根据初步统计测算,公司实现利润总额3780. 97万元,较去年同 期相比增长736. 63万元,增长率24. 20%;实现净利润283
39、5. 73万元, 较去年同期相比增长289. 46万元,增长率11.37%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元15343.22完成主营业务收入万元1254& 58主营业务收入占比81.77%营业收入増长率(同比)15. 64%营业收入増长虽(同比)万元2075. 62利润总额万元3780. 97利润总额増长率24. 20%利润总额增长量万元736. 63净利润万元2835. 73净利润增长率11.37%净利润增长童万元289. 46投资利润率45. 73%投资回报率34. 30%财务内部收益率20. 64%企业总资产万元30992. 78流动资产总额占比万元31. 12%流动资产总
40、额万元9644. 69资产负债率34. 94%三、宏观经济形势分析推进新一轮支持民企政策加快落地,切实减轻工业企业税费负担, 增强企业盈利能力,提振企业发展信心。加快推进民营经济税收优惠、 优化营商环境等政策落实;继续加大财税政策对工业的支持力度;分 业施策,增强各环节盈利能力,提升民营企业发展信心。四、项目建设的可行性(一)符合生物试剂产业政策要求1、2、制造业仍然是经济增长的主要引擎,制造业是许多其他服务业 发展的基础,很多服务业,比如研发设计、交通运输、批发零售等的 基础是制造业。这些生产性服务业的发展,需要依靠制造业的振兴, 如果制造业发展慢了,这些服务业的发展必然受到重要影响。此外,
41、 制造业是研发创新和效率提升的核心领域,其技术进步速度要远快于 服务业,各产业大的创新几乎都是在制造业领域发生的,因此制造业 虽然占比小,但效率提升快,是经济增长和生产效率提高的关键支撑。3、项目承办单位已经形成了广阔的视野和集成外部技术的能力, 在此基础上公司成立了技术研发中心,开展集成创新,实现了相对项 目产品设计、制造、工艺、检验、调试等服务流程,完成了项目产品 产业化制造的各项准备工作。投资项目建设有利于促进项目建设地先 进制造业的发展,有利于形成市场规模和良好经济社会效益的产业集 群,推动产业结构转型升级;坚持自主创新与技术引进、利用全球创 新资源有机结合;推进产学研联合攻关,构建政
42、府一企业一高校一 科研院所一金融机构”相结合的产业技术研发模式,推动一批关键共 性技术开发,大力推进科技成果产业化;同时,积极引进境外先进技 术,加快引进、消化、吸收和再创新。(二)顺应宏观经济环境发展方向1、推进新一轮支持民企政策加快落地,切实减轻工业企业税费负 担,增强企业盈利能力,提振企业发展信心。加快推进民营经济税收 优惠、优化营商环境等政策落实;继续加大财税政策对工业的支持力 度;分业施策,增强各环节盈利能力,提升民营企业发展信心。2、国际经验表明,在工业化早期阶段,实现高速增长相对容易, 而从中等收入阶段向髙收入阶段的过渡中,发展的难度明显增大,只 有少数经济体能成功跨越这一关口。
43、我国经过长期努力,经济发展取 得历史性成就、发生历史性变革,形成了世界上人口最多的中等收入 群体,但同时也面临不少困难和挑战。推动髙质量发展,正是我国跨 越关口、攻坚克难、应对挑战的一剂“对症良药”。从长期视角来看, 全球性的经济发展面临着新矛盾和新挑战,从本质角度来讲,经济发 展是一项长期任务,所以针对这样一种现象,要采用新常态的经济发 展逻辑。新常态所示经济发展台阶需要正确的指引,新常态作为一种 新方式,在经济发展中的应用要极为重视。产业结构的水平要从低端、 中端逐步走向中高端,对冲中国经济的下行压力。今后,我国应在大 力发展战略性新兴产业的同时,加快传统产业优化升级。产业结构调 整的根本
44、出路是创新,要通过创新使我国企业从价值链和产业链的低 端走向中高端,这涉及到技术创新、产品创新、组织创新、商业模式 创新、市场创新。通过营造实业能致富,创新致大富的环境,培育宽 容失败、鼓励冒险、兼容并包的创新创业文化,推动合作创新和发展 平台经济,鼓励企业自主创新,使企业真正成为创新主体。第三章市场分析、调研一、行业发展状况1、生命科学研究领域概况生命科学是研究生命现象、揭示生命活动规律和生命本质的科学。 其研究对象包括动物、植物、微生物及人类本身,研究层次涉及分子、 细胞、组织、器官、个体、群体及群落和生态系统。既探究生命起源、 进化等重要理论问题,又有助于解决人口健康、农业、生态环境等国
45、 家重大需求。长久以来,人们一直对各种生物及人体进行研究,但发展缓慢。 随着研究手段及实验技术的进步,生命科学进入蓬勃发展阶段。从最 初对自然界动植物的观察、描述,到遗传定律发现,生命科学研究不 断发展,以DNA双螺旋结构的发现为标志,生命科学研究进入了定量 化研究时代。在生命科学研究的微观化、定量化时代,随着人类科学 技术的飞速发展,新型的设备、试剂和实验方法不断涌现,大大加速 了生命科学研究的发展速度。随着人类社会的发展,越来越多的健康、环境等问题逐渐暴露出 来,成为人类社会共同的重大课题;与此同时,随着世界科技竞争的 日趋激烈,医药工业作为知识密集行业也成为世界各国科技竞争的主 战场之一
46、。而在生命科学基础研究飞速发展的基础上,现代生物技术 的重要进展和突破正在加速向应用领域渗透,在解决人类发展面临的 健康、环境和资源等问题的过程中展现出巨大前景。因此,全球各国 对于生命科学领域的研究资金投入也快速增长,从2015年的1,166亿 美元增加到2019年的1,514亿美元,年复合增长率为6. 7%o随着我国综合国力的逐步提升以及科技创新体系建设的不断完善, 我国在科技创新和研发方面的投入随之也快速增长。根据国家统计局 数据,2013-2018年间,我国研究和试验发展(R&D)经费年均增长 11.5%,增速世界领先。同时,随着生物技术在引领未来经济社会发展 中的战略地位日益凸显,国
47、家先后出台一系列鼓励政策和措施,积极 鼓励全社会在生命科学领域进行研究,中国生命科学领域的研究资金 投入迅猛增长,由2015年的434亿元增长至2019年的866亿元,年 复合增长率高达18. 8%o全球及中国生命科学研究方面的投入将继续保持高速增长态势,主要原因如下:科研资金投入增长。随着全球各国对基础研究的重视程度不 断提升,科研经费拨款也越来越多。近年来,基础科学领域特别是生命科学领域经费在科研经费所占比重逐步提高,推动生命科学基础研 发迅速发展。(2)新兴国家科研发展迅猛。近年来,包括中国在内的新兴国家 发展迅速,为缩小与发达国家在尖端技术方面的差距,逐步加大生命 科学领域的科研投入,
48、在国际知名期刊上的文献发表数量逐年提升, 并且开始出现一些开创性的研究。(3)成果转化收益显著。近些年,生命科学研究快速发展,特别 是在免疫、基因等细分领域,不断有研究成果转化为“重磅炸弹”的 药物。令人瞩目的商业化成功先例,驱使基础研究更快地进入商业化 阶段,从而推动了生命科学研究的发展。(4)中小型生物科技公司崛起。随着化学新药开发难度逐渐增大 和生命科学研究的发展,生物药已经成为医药市场增长的主要推动因 素,众多中小型生物科技公司也开始涉足生物药的研发。为了发现更 多的新机制、新靶点,这些生物科技公司也更加注重研发投入。从全球生命科学研究资金投入地域分布情况看,2019年美国投入 的研究
49、资金约为729亿美元,在全球总研究资金投入占比达到48. 2%, 紧随其后的欧洲整体研究资金投入约占22. 1%,目前我国的生命科学研 究资金投入强度与美国等世界科技强国相比仍有一定差距,约占全球 整体资金投入的8.3%。在全球加大生命科学研究投入的背景下,我国 近年来先后出台国家生物技术发展战略纲要、国务院关于全面 加强基础科学研究的若干意见等多项政策规划,对生命科学研究进 行支持,预计这一比例仍将保持上升。2、全球生物科研试剂及服务行业概览生物科研试剂产品和服务市场包含了生物试剂产品和帮助生物研 究及实验的专业技术服务。生物科研试剂产品可分为蛋白类、核酸类 以及细胞类三个种类,常见的蛋白类
50、产品包括重组蛋白和抗体等,核 酸类产品包括定制化的合成核酸和克隆载体等,细胞类产品则涵盖转 染试剂及培养基等。根据服务类型,生物科研服务可分为研发生产服 务和检测服务,其中研发生产服务包括重组蛋白表达服务、抗体制备 生产服务、基因产品制备、细胞委托制备、ELISA试剂盒开发等,而检 测分析服务则包括免疫学检测、生物安全检测、PCR技术服务和髙通量 测序服务等。生物科研试剂和生物科研服务面对髙校实验室、医学研 究中心、科研院所和药品研发企业等客户,应用领域丰富,是从基础 研究到成果转化不可或缺的一部分。从全球范围来看,生物科研试剂具有巨大的市场。根据Frost&Sullivan数据,全球生物科研
51、试剂市场于2015年达到128亿美 元,并以8. 1%的年复合增长率增长至2019年的175亿美元,预计到 2024年,全球生物科研试剂市场规模将达到246亿美元,2019至2024 年复合增长率为7. l%o生物科研试剂的客户群体主要为科研机构用户和工业用户。科研 机构用户包括髙等院校、各类研究所等。在全球对于基础科学研究日 益重视的背景下,科研用户所获得的科研经费较为充裕,生物科研试 剂作为生命科学基础研究、基础医学研究等方面学术成果产出的必要 条件,需求量也随之稳定增长。另一方面,药物研发企业、外包研发 机构等工业用户也是生物科研试剂的重要用户,在药物研发、生产工 艺改进和质量控制等环节
52、中,生物科研试剂的应用十分广泛。从用户 的特点来看,单个工业用户的需求往往更大,出于成本考虑对产品的 价格也更为敏感;而科研用户对于产品的需求往往更加分散,对产品 价格的敏感度也更低。尽管科研用户的产品需求分散,但由于数量众多、需求多样,生 物试剂的科研用户市场占据了主导地位。根据Frost&Sullivan数据, 2019年全球生物试剂市场中,科研用户市场规模达到112亿美元,占 比约63. 8%;而工业用户市场约63亿美元,占比约36.2%。3、中国生物科研试剂及服务行业概览中国的生物科研试剂市场同样随着生命科学研究的不断投入和快 速发展而增长,根据Frost&Sullivan数据,中国生
53、物科研试剂市场规 模于2015年达到72亿元,并以17. 1%的年复合增长率增长至2019年 的136亿元,增速髙于同期全球生物科研试剂市场。预计到2024年, 中国生物科研试剂市场规模将达到260亿元,2019年-2024年复合增 长率为13. 8%o与全球市场结构相似,我国的生物科研试剂市场同样以科研客户为主导,根据Frost&Sullivan数据,2019年我国生物试剂市场中科研 用户市场规模达到99亿元,占比约72.4%;而工业用户市场约38亿元, 占比约27. 6%o从结构上来看,我国各类生物科研试剂中,核酸和蛋白类试剂占 比最大。根据Frost&Sullivan数据,2019年我国
54、生物科研试剂市场中 核酸类占比50. 9%,蛋白类占比29. 4%,而在蛋白类生物科研试剂市场 中,抗体和重组蛋白产品合计占据蛋白类试剂市场的88. 3%o由于生物科研试剂技术含量较高、产品种类庞大且客户需求复杂, 而国内行业发展较晩,因此我国生物科研试剂市场存在以下特点:生物试剂和技术服务的目标客户包括广大科研院所、各种制药和 生物技术公司的研发机构,客户对于重组蛋白、抗体等产品的靶点数 量和应用方向众多,需求多样,产品和服务的种类、用途、参数繁多, 缺乏统一的质量标准,用户在挑选产品时常常需要付出较多时间和精 力。基于以上原因,拥有庞大产品库的供应商更容易满足科研和工业 用户对于生物试剂的
55、多样化需求。(2)市场紧随研究热点生物试剂和技术服务主要用于生命科学基础研究和医药研发,这 些研究会随着全球生命科学研究的趋势和热点变化,因而对试剂的需 求也会动态变化,存在一定的不可预见性和不确定性。因此,为快速 满足客户需求,供应商需要具备强大的研发能力和快速的反应能力, 能够在紧跟研究热点的前提下,快速反应,第一时间研发出市场需要 的产品,满足客户需求。(3)定制化产品和服务需求增加生物试剂和技术服务行业面向的各类生物研发单位在进行基础研 究、药物和疫苗前期开发的过程中,所需的产品种类极其多样,需求 难以预测,厂商采购时常常无法获得标准化产品。因此,为快速、低 成本获取相关的蛋白、抗体等
56、试剂产品,客户会向厂商釆购蛋白、抗 体的表达或生产服务。由于蛋白类生物试剂涉及研究领域广泛,且应 用不断扩展,相关定制化产品和服务需求逐年增加。(4)市场和技术支持服务作用重大生物试剂和技术服务的种类、参数众多,需求多样,产品标准化 程度较低,客户在产品选择、使用过程中,专业的市场和技术支持人 员能够及时帮助客户选择合适的产品种类,指导实验开展,提升客户 的采购和使用体验。(5)市场集中度提升生物试剂种类繁多、市场分散、竞争者众多,且试剂销售特点是 经营品类越多,增加销售额机会越大,获利的可能性就越大。随着行 业竞争的加剧,平均利润可能随之降低,迫切需要生物试剂生产公司 做大做强,对规模和效益
57、提出了更高的要求。在行业发展和不断成熟 的趋势下,各大公司积极寻求横向、纵向的联合,并购整合已经成为 试剂行业发展的潮流,从而增加生物试剂整体市场的集中度。(6)国产品牌在生物试剂市场占比增加目前本土企业的生物试剂企业所占市场份额较低。随着本土企业 科研能力的提升、产品质量的提高、业务水平的进步,其产品将会逐渐实现对进口产品的替代,提高市场占有率,而整体行业也将减少对 于进口产品的依赖。二、行业竞争格局1、重组蛋白市场概况在生命科学研究中,为了研究特定的蛋白质是如何进行生物学调 控,研究人员需要一种生成目的功能蛋白的方式。考虑到蛋白质的大 小和复杂度,化学合成可行性较低。活细胞可根据提供的遗传
58、模板 (DNA)生产和构建蛋白质。与蛋白质不同,DNA可以通过较为成熟的 重组技术进行合成。因此,特定基因的DNA序列可以作为模板用于后 续的蛋白质表达,从这些DNA模板生成的蛋白质称为重组蛋白。重组蛋白在生物药研发、基础研究和体外诊断试剂方面均有广泛 应用。2019年全球销售额前10名的药物中,7款是生物药,其中包括 单克隆抗体、融合蛋白。单克隆抗体药物的市场需求巨大,而重组蛋 白是研究单克隆抗体药物的重要试剂之一;在科学研究中,重组蛋白 可应用于结构解析、细胞培养、细胞诱导、分化、酶功能性研究、底 物、对照品等多个方面;诊断试剂成本的60%-80%是包括诊断酶、抗原 和抗体在内的诊断试剂原
59、料,其中的诊断酶和抗原中的一部分就是重 组蛋白。根据Frost&Sullivan数据,随着对于生物药的积极研发和生命科 学机理的深入探索,全球重组蛋白生物科研试剂市场从2015年的5亿 美元增长到2019年的8亿美元,期间年复合增长率为14. 5%o预计 2024年市场规模将达到15亿美元,2019年至2024年间年复合增长率 将达到13. 6%o根据Frost&Sullivan数据,在中国,重组蛋白生物科研试剂总体 市场从2015年的4亿元增长到2019年的9亿元,期间年复合增长率 为20. 0%,预计2024年市场规模将达到19亿元,2019年至2024年间 年复合增长率为17.9%。2、
60、重组蛋白市场竞争格局从研发实力、质量控制和品牌影响力等方面来看,国内试剂生产 企业和国际知名企业相比仍然具有较大差距,我国重组蛋白科研试剂 市场仍然主要由国外品牌占据。近年来,随着我国生物科技产业的发展和技术进步,国内生物试 剂厂商开始逐渐走向了开拓全球市场的道路,部分国产厂商将海外市 场视作市场开拓的重点。3、行业壁垒技术壁垒由于行业特性,生物研发企业和科研机构对重组蛋白和抗体的需 求种类很多,一方面要求重组蛋白具备接近天然蛋白活性和修饰的特 点,另一方面又对供货时间和能力具有较高的要求。为满足客户需求, 生物试剂的供应商需要提供数以万计性能满足要求的重组蛋白、抗体 等试剂产品,因而需要建立
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